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산업 / 제약·바이오

케어젠,습성 황반변성 점안제 ‘CG-P5’ 미국 FDA 임상1상 공개

생명공학기업 케어젠(대표 정용지)은 3일부터 6일까지 인도 뉴델리에서 열리는 아시아태평양안과학회(APAO : Asia Pacific Academy of Ophthalmology) 2025 에서 혁신적인 습성 황반변성 치료제 ‘CG-P5’ 를 공개한다. 이번 학회는 케어젠이 안과 분야에서 처음으로 참여하는 국제 학회로, 글로벌 안과 전문의와 제약사들이 대거 참석하는 권위 있는 행사다.케어젠은 이번 APAO 2025에서 CG-P5 작용 기전, 임상 진행 현황 등을 소개한다. 회사 측에 따르면 CG-P5는 생체 활성 펩타이드를 기반으로 한 점안 치료제로, 기존 항혈관내피세포성장인자(Anti-VEGF) 주사 치료제(예: 아일리아, 루센티스 등)와 달리 눈에 직접 주사하지 않고 점안으로 투여할 수 있다.현재 CG-P5는 미국 FDA 임상 1상 마무리 단계며, 아일리아(Eylea)를 대조군으로 한 비교 임상이 진행 중이다. 해당 임상은 2025년 6월 경 종료 예정으로, 이후 혁신 신약 지정(BTD, Breakthrough Therapy Designation) 신청을 준비 중이다. 또 건성 황반변성 등 적응증 확대를 통해 임상 2상 진입도 계획하고 있다.이 같은 진전을 바탕으로 다수 글로벌 안과 전문 제약사들과의 기술 이전 협의가 활발히 이어지고 있으며, 특히 중국과 인도를 비롯한 주요 국가 제약사들과의 협의가 상당히 진척되고 있다고 회사 측은 밝혔다. 케어젠은 APAO 2025를 기점으로 본격적인 글로벌 파트너십 체결이 가시화될 것으로 내다보고 있다.케어젠 정용지 대표는 “CG-P5는 기존 치료 방식 한계를 뛰어넘는 혁신적인 펩타이드 기반 점안 치료제로, APAO 2025에서 글로벌 제약사들과 전략적 협력을 강화하고 시장 진출을 가속화할 것”이라며 “지속적으로 이어지는 기술 이전 제안은 CG-P5 시장성과 기술적 우수성을 입증하는 사례”라고 전했다.한편, 케어젠은 습성 황반변성 치료제 외에도 안구건조증 치료제 ‘CG-T1’ 개발에도 역량을 집중하고 있다. CG-T1은 기존 사이클로스포린(Cyclosporine) 제제와 달리 PAC1 수용체를 타겟으로 하는 펩타이드 기반 약물로, 점안시 안구 자극을 최소화하면서 효과적으로 염증을 억제할 수 있어 보다 근본적이며 빠른 치료 효과가 기대된다. 케어젠은 2025년 하반기 미국 FDA에 임상 1상 진입을 위한 임상시험계획(IND)신청을 준비 중이다.케어젠은 이번 APAO 2025에서 CG-P5및 CG-T1 작용 기전과 연구 데이터를 공개하고, 세계 각국 안과 전문가 및 연구진과의 협력 네트워크를 강화할 계획이다. 또 APAO를 시작으로, 유럽망막학회(EURETINA) 등 주요 국제 안과 학회 및 전시회에 지속적으로 참가해 글로벌 안과 시장에서 영향력을 점차 확장해 나갈 방침이다.

이권구 2025.04.02
병원·의료

한림대춘천·한림대동탄, 아동학대 예방 릴레이 캠페인 동참

한림대학교춘천성심병원 이재준 병원장과 한림대학교동탄성심병원 한성우 병원장이 보건복지부와 아동권리보장원이 주관하는 ‘아동학대 예방 릴레이 캠페인’에 동참했다.이 캠페인은 아동학대에 대한 경각심을 높이고 아동을 있는 그대로 존중하는 긍정 양육 문화를 확산시키기 위해 2024년 5월부터 전국 각계각층의 인사가 참여, SNS에 건강한 양육 문화 조성을 위한 메시지를 게시한 후 다음 참여자를 지목하는 릴레이 형식으로 진행되고 있다.이재준 병원장과 한성우 병원장은 인제대학교일산백병원 최원주 병원장의 지목으로 이번 캠페인에 참여해 아동 인권 보호의 중요성을 강조했으며, 다음 캠페인 주자로 이재준 병원장은 남우동 강원대학교병원장을, 한성우 병원장은 이동진 한림대강남성심병원장을 추천했다.이재준 병원장은 “의미 있는 캠페인에 참여할 수 있어서 매우 뜻깊다”며 “우리 병원은 앞으로도 아동의 권리를 보호하는 다양한 활동에 참여해 우리 사회의 미래인 아이들이 웃으며 자랄 수 있는 세상을 만드는 데 기여하겠다”고 말했다.한성우 병원장은 “아동은 우리의 미래이며 그들이 건강하고 행복하게 성장할 수 있도록 사회 전체의 관심과 노력이 필요하다”며 “이번 캠페인을 통해 아동학대 예방에 대한 사회적 관심이 더욱 확산되기를 바란다”고 말했다.

전하연 2025.04.02
산업 / 제약·바이오

나이벡, K-RAS 내성극복 차세대 펩타이드 항암제 연구성과 발표

펩타이드 융합 바이오 전문기업 나이벡은 ‘2025년 미국암연구학회(AACR 2025)’에서 자체 개발 중인 펩타이드 약물 접합(Peptide Drug Conjugate, PDC) 시스템에 기반한 차세대 항암제 연구 결과를 발표한다고 2일 밝혔다. 이번 발표를 통해 나이벡은 자체 개발한 PDC 시스템을 적용한 항암제 항암효과를 입증한 데이터를 공개하며, 여러 글로벌 제약사들과 미팅을 통해 협업을 논의할 예정이다.PDC는 약물 전달 시스템 한 형태로 펩타이드를 활성 약물과 화학적으로 결합시켜 특정 세포나 조직에 약물을 효과적으로 전달하는 기술이다. 이번에 발표할 연구 성과는 나이벡이 펩타이드에 기반한 자체 약물 전달 플랫폼 ‘PEPTADEL-T’를 활용한 항암제 암세포 증식 및 전이 억제 효능에 관한 것이다.나이벡이 개발 중인 항암제는 ‘scFv’라는 특수한 단백질 구조를 사용해 PDC 시스템을 통해 암세포만을 표적으로 한다. 암세포에 도달한 ‘scFv’가 돌연변이 K-RAS와 결합해 ‘프로테아좀(단백질을 분해하는 단백질 복합체)’의 분해를 활성화시킨다. 이를 통해 암세포 내 K-RAS 단백질을 분해함으로써 암세포 성장을 억제시키는 메카니즘이다.나이벡 관계자는 “돌연변이 K-RAS를 직접 표적으로 하는 시도는 특정 암 치료에서 상당 부분 성공했지만 내성에 대한 문제는 해결이 돼야 하는 부분”이라며 “이번 연구로 PDC 시스템을 적용해 K-RAS를 타깃으로 세포 관통이 가능한 scFv 분해제를 통해 화학 약물에서 나타나는 내성 문제 극복 가능성이 확인됐다”고 말했다.이어 “scFv의 세포 투과 능력이 제한적이기 때문에 세포 투과성 펩타이드에 기반한 자체 플랫폼 ‘PEPTADEL-T’를 적용해 약효를 극대화했다”며 “나이벡이 개발 중인 차세대 항암제는 향후 다양한 단백질 분해제 개발을 위한 플랫폼으로 활용도가 높아 글로벌 빅파마들이 주목하고 있다”고 덧붙였다.AACR은 ‘미국임상종양학회(ASCO)’, ‘유럽종양학회(ESMO)’와 함께 세계 3대 암 학술대회로 100년 이상 역사를 갖고 있다. 올해 AACR은 4월 25~30일까지 미국 시카고에서 개최된다. AACR은 전 세계 127개국에서 회원 4만8000여 명을 보유한 종양학 분야 최대 규모 국제학술행사로, 암 연구 최신 연구 성과를 공유하는 자리다.

이권구 2025.04.02
산업 / 제약·바이오

디앤디파마텍 MASH 치료제 'DD01', 호주 특허 등록 결정

GLP-1 계열 신약 개발 전문기업 디앤디파마텍이 회사가 개발 중인 MASH 치료제 DD01과 관련한 호주 특허 등록이 결정됐다고 2일 밝혔다.회사 측에 다르면 DD01은 디앤디파마텍이 자체 개발한 장기 지속형 GLP-1/글루카곤(glucagon) 이중 수용체 작용제로, 특히 우수한 지방간 감소 효과에 기반해 2024년 3월 미국 FDA로부터 MASH (대사이상관련 지방간염) 치료제로써 패스트트랙 (Fast Track) 약물로 지정 받았다.또 회사가 진행 중인 미국 임상2상 연구의 1차 평가지표는 MRI-PDFF 측정 방법을 통한 ‘투약 전 대비 12주 차 지방간 30% 이상 감소 환자 비율’로, 지난 1월말 환자 모집이 성공적으로 완료된 만큼 6월 중 1차 평가지표에 대한 결과를 확인할 수 있을 것으로 예상된다. 이와 관련해 동일한 평가지표에서 이미 지난 임상1상에서 4주 간 투약 만으로도 동일 용량군(40mg)에서 75%의 통계적으로 유의한 결과를 달성, 회사는 이번 임상시험에서 투약 기간 연장(12주)을 통한 우수한 지방간 감소 효과를 다시 한번 입증하는 계기가 될 것으로 기대하고 있다.회사는 이 밖에도 추가적으로 48주간 임상을 지속해 조직 생검을 통한 MASH 해소 및 간섬유화 개선 확인 등 FDA로부터 요구되는 MASH 치료제 허가 요건과 관련한 임상결과를 지속 관찰할 계획이다. 이르면 2026년 상반기 중 결과 확인이 가능할 것으로 예상하고 있다.한편 이번 호주 등록이 결정된 DD01 물질 특허는 지난 2019년 국내 최초 출원 후 해외에서 등록되는 첫 사례로, 회사는 올해 6월 긍정적 임상2상 결과가 확인되는 경우 그간 계획해온 바와 같이 유의미한 기술이전 계약 추진이 가능할 것으로 전망하고 있다.디앤디파마텍 이슬기 대표는 “DD01은 최근 MASH 치료제로 가장 각광받는 GLP-1/GCG 계열 치료제 중에서도 유효성, 안전성 및 환자 편의성 등에서 우위를 보일 수 있는 품목”이라며 “이번 호주 특허 등록 결정을 시작으로 추후 미국 등 주요국 특허 등록 소식도 연이어 들릴 것으로 기대한다”고 밝혔다. 또 “현재 진행 중인 임상2상 개발을 포함해 앞으로도 안정적이고 효과적인 개발을 지속해 나가겠다”고 덧붙였다.

이권구 2025.04.02
병원·의료

한림대성심병원, 카카오톡 기반 진료예약 서비스 '케어챗' 도입

한림대학교성심병원(병원장 김형수)이 이달 1일부터 카카오톡 기반 진료예약 서비스인 ‘케어챗(Karechat)’을 도입했다.‘케어챗’은 기존 병원 홈페이지나 앱, 콜센터를 통해 진행하던 진료예약을 카카오톡 채널을 통해 이용할 수 있는 챗봇 서비스다. 별도의 앱 설치 없이 카카오톡 검색창에서 ‘한림대학교성심병원’을 검색해 채널을 추가하면 누구나 손쉽게 △진료예약 △대리예약 △예약 변경 및 취소 △예약내역 확인 등의 서비스를 이용할 수 있다.이번 시스템 도입으로 한림대성심병원의 이용 편의성과 접근성이 향상될 전망이다. 환자는 원하는 진료과와 의료진을 선택해 원하는 시간에 진료를 예약할 수 있다. 갑작스러운 일정 변경이 발생해도 카카오톡을 통해 예약을 간편하게 변경하거나 취소할 수 있어 편리하다. 또한 예약내역은 언제든지 카카오톡에서 확인이 가능해 병원 방문 전후 필요한 정보를 쉽게 관리할 수 있다. 더불어 대리예약 기능을 통해 보호자나 가족이 자녀나 부모님을 대신해 진료를 예약할 수 있다.한림대성심병원은 올해 상반기까지 진료비 결제, 입원 서비스 등의 기능도 순차적으로 오픈해 병원 이용 편리성을 높이고, 지속적으로 환자경험 중심의 서비스 도입을 추진할 계획이다.김형수 병원장은 “디지털 기술 기반의 환자 중심 서비스를 도입함으로써 병원을 이용하는 환자와 보호자 모두가 쉽고 편리하게 병원 서비스를 이용할 것으로 기대한다”며 “앞으로도 스마트 헬스케어 환경 조성과 의료서비스 질 향상을 위한 다양한 시도를 지속하겠다”고 말했다.한림대학교의료원은 환자 편의 증진을 위해 케어챗 서비스를 의료원 산하 병원들로 확산할 계획이다. 올해 상반기엔 한림대동탄성심병원에 도입할 예정으로 환자 중심 스마트 헬스케어 서비스를 강화하고 있다.

전하연 2025.04.02
산업 / 제약·바이오

미국 제약업계 "트럼프 행정부,의약품 관세 단계적 적용해 달라"

트럼프 대통령이 미국 현지 시간 4월 2일 수요일 전 세계를 대상으로 한 상호 관세 부과 계획을 발표할 예정인 가운데, 미국 제약사들이 미국 트럼프 대통령에게 수입 의약품에 대한 단계적 관세(phased tariff)를 적용해 주도록 로비하고 있다고 로이터통신이 1일 보도했다.이 같은 제약사들 움직임은 단계적 관세를 통해 관세 부과로 인한 부담을 줄이고 미국으로 제조시설을 전환할 시간을 벌기 위한 것으로 풀이된다. 보도에 따르면 이날 추가로 의약품을 포함한 품목별(산업별) 관세에 대해서도 확정해 발표할 지에 대해서는 알려지지 않았으나, 품목별 관세를 어떻게 적용할 지에 대해서는 언급될 수도 있다.미국 제약계에 따르면 대형 제약사들은 주로 미국을 비롯해 유럽 및 아시아에 제조시설을 갖고 있으며, 미국에서 더 많은 제조를 하기 위해 이전하는 것은 많은 자원 투자가 필요하다. 실제 미국제약협회(PhRMA)는 미국에서 새로운 제조시설을 건설하는 데는 규제 요건을 충족해야 하기 때문에 5-10년의 기간과 20억 달러의 비용이 소요된다고 말하고 있다.미국제약협회는 이런 점을 강조하며 지난 2월과 3월 미국 트럼프 행정부에 향후 몇 년에 걸쳐 점진적 관세 인상을 고려해 달라고 요청한 것으로 알려졌다. 아직 상황은 유동적이나 제약업계는 초기 관세율이 트럼프 대통령이 반복적으로 언급한 25% 보다는 낮아질 것으로 희망하고 있다.제약계 ,'미국 정책 입안 규정 준수 고려시 새로운 관세 시행 늦어질 수도 있을 것' 트럼프 행정부도 해외에서 미국으로 의약품 제조시설을 이전하는 것이 빠르게 할 수 있는 것이 아니라는 점을 점점 받아들이고 있으며, 업계 일각에서도 관세를 점진적으로 25%로 인상하는 것을 고려할지도 모른다는 낙관론이 나오고 있다.더욱이 제약사들은 관세가 의약품 부족 가능성을 높이고 환자 의약품 접근성을 낮춘다고 경고하고 있다. 그럼에도 트럼프 대통령은 미국이 다른 나라에 의약품 공급을 의존하지 않아도 되도록 의약품 제조를 더 늘려야 한다고 주장하며 관세를 추진하고 있다.제약업계는 미국 연방법에 따라 대중 의견수렴 기간이 필요한 미국 정책 입안 규정 준수를 고려하면 새로운 관세 시행이 늦어질 수도 있을 것으로 기대하고 있다.한편, 제약기업이 현재 해외에서 미국으로 수출하는 의약품 미국 내 생산을 위해 기존 미국 공장에 새로운 생산라인을 건설하는 데에도 최소 2년이 걸릴 수 있다.이와 관련, 한국바이오협회는 “ 최근 일라이 릴리, 존슨앤존슨 등 일부 다국적제약사들은 미국 내 제조시설 확장을 위한 수백억 달러 신규 투자계획을 발표했으나 여전히 많은 제약사들은 유럽에서 원료의약품(API) 등을 만들고 있으며 트럼프 대통령 관세 발표 이전 항공기를 통해 이전에 비해 많은 물량 의약품을 미국으로 보내고 있다”고 전했다.

이권구 2025.04.02
정책

건보공단, 올해 장기요양 '청구그린기관' 420개소 선정

국민건강보험공단(이사장 정기석)이 장기요양기관의 올바른 청구문화 확산을 위해 장기요양 급여비용 청구 우수기관 420개소를 ‘2025년 장기요양 청구그린(Green)기관’으로 선정했다.청구그린(Green)기관은 지난해 급여비용 청구기관 중 환수 미 발생 등 자격기준을 충족한 상위 1%에 속하는 청구우수 기관이다. 공단은 “재가급여기관(방문요양·방문목욕·방문간호) 256개소, 시설급여기관(주·야간, 단기보호 포함) 164개소가 선정됐다”며 “선정된 기관은 1년 간 청구그린(Green)기관 간담회 참여 등을 통해 부적정 청구 예방 방안을 논의하고 개선안을 제시하는 등 적정 청구문화 정착에 선도적인 역할을 수행하게 된다”고 2일 밝혔다.청구그린(Green)기관에는 △증서 수여 △노인장기요양보험 누리집 ‘장기요양기관 찾기’ 항목에 별도 검색필터 제공 △민원제공용 기관현황 자료에 표기 등 특전이 제공되며 매월 청구 참고자료와 공단운영 현황 등을 포함한 나눔 자료가 제공된다.공단 관계자는 “장기요양기관이 청구그린(Green)기관에 선정되기 위해 많은 관심과 노력을 기울이고 있는 것으로 알고 있다”면서 “청구그린(Green)기관 제도가 올바른 청구문화 정착에 기여할 수 있도록 지속적인 홍보와 제도개선을 추진해 나가겠다”고 말했다.올해 선정된 청구그린(Green)기관은 노인장기요양보험 누리집의청구그린기관 검색을 통해 확인할 수 있다.

전하연 2025.04.02
약사·약학

"화상투약기 사업에 한약사 포함돼야" 한약사회, 국조실 방문·주장

대한한약사회(회장 임채윤)가 화상투약기 관련 대한한약사회의 의견을 국무조정실에 전달했다.한약사회는 지난 1일 국무조정실을 방문해 정병규 규제혁신기획관과 신산업규제혁신위원회의 권고안과 관련해 면담한 것으로 알려졌다. 한약사회 관계자는 “한약사 현황과 한약사의 법적 권한에 대해 먼저 설명한 뒤, 화상투약기에 한약사도 포함돼야 함을 강하게 주장했다”며 “이번 신산업규제혁신위에서 ‘일반의약품의 한약제제 구분이 명확하지 않아 한약사에게는 의약품 관리 권한 및 의무가 부여될 수 없다’는 주장이 나온 것 자체에 대해 매우 유감을 표했다”고 밝혔다.또 “복지부가 약사의 임시적인 한약제제 취급권은 제한하지 않으면서 한약사의 일반의약품 취급에 대해서는 명확하지 않다는 의견을 줬다면 굉장한 모순”이라고 강조했다.한약사회는 이번 면담을 통해 규제혁신제도가 기술혁신을 통한 국민보건증진에 방점을 찍고 있음을 확인한 만큼, 앞으로도 국민을 둘러싼 규제를 타파하는데 국무조정실과 적극 협력할 계획이다.대한한약사회 임채윤 회장은 “한약사와 한약사회는 언제나 국민을 생각하며 국민을 위한 정책을 정부와 함께 펴나갈 것을 약속드린다”고 강조하면서, “업체에서 추진한 부가조건 변경은 아직 이루어지지 않았으나 회원들이 원한다면 혁신적인 IT기술 활용 등을 통해 직접 규제샌드박스를 신청하는 방안도 고려할 것이며, 이를 통해 국민보건에 기여하는 한약사회가 되도록 적극 노력할 것”이라고 말했다.

전하연 2025.04.02
산업 / 뷰티

코스맥스, 태국 신공장 착공…'동남아 화장품 ODM 중심지' 기대

코스맥스가 태국법인 신공장 건설에 들어간다. 코스맥스는 태국 신공장을 통해 고성장 중인 동남아 시장 공략을 확대할 방침이다.코스맥스는 지난달 27일 태국 방플리에서 신공장 기공식을 가졌다고 2일 밝혔다.태국 신공장은 15억바트(약 560억원)를 투자해 기존 태국 공장 면적 대비 약 4배 수준으로 조성된다. 연면적 3만 5940㎡에 지상 4층 규모이며 오는 2026년 9월부터 정식 가동할 예정이다.신공장 가동이 시작되면 코스맥스 태국 법인 생산 능력은 기존 대비 3배까지 늘어난다. 신공장의 연간 생산가능수량(CAPA)는 약 2억 3000만개다.태국 신공장은 환경 영향도와 생산 효율성을 고려한 스마트 친환경 공장으로 설계했다. VOCs(휘발성 유기화합물) 배출 저감을 위한 탄소 필터 시스템부터 스마트 폐수 처리 및 재활용 시스템 등을 갖췄다. 또 '제로 워터 웨이스트(Zero Water Waste)' 정책을 실현해 생산 공정에서 발생한 폐수를 재활용하고, 폐기물 분리 및 재활용을 강화해 환경 영향을 최소화한다.아울러 ISO 22716(우수 화장품 제조관리 기준) 등 국제 품질 기준을 준수한다. 태국 식품의약품청, 할랄, 비건 인증도 획득해 최고 수준의 안전·품질 기준을 충족하는 것은 물론, 다양한 고객사 수요까지 대응한다.코스맥스는 태국을 비롯한 동남아 시장 고속 성장에 발맞춰 이번 신공장 건립을 추진했다. 아세안 지역 1위 화장품 시장인 태국은 최근 화장품 수요 증가와 인플루언서 중심의 신규 브랜드 출시 등이 이어지고 있다. 대한무역투자진흥공사 자료에 따르면 태국 화장품 시장 규모는 올해 전년 대비 2023년 대비 11.5% 증가한 8억1200만 달러에 달할 전망이다.이에 코스맥스는 신공장을 통한 고품질 제조 공정과 첨단 기술을 바탕으로 제품 혁신을 통해 태국법인 성장세를 이어갈 계획이다. 지난해 코스맥스 타일랜드 매출은 435억원으로 전년 대비 70.4% 급증했다. 2022년부터 최근 3년간 평균 성장률은 51%에 달한다.강민구 코스맥스타일랜드 법인장은 "이번 확장을 통해 동남아 지역의 다양한 고객 수요를 충족함과 동시에 K뷰티 플랫폼으로 자리매김할 수 있게 됐다"며 "급성장 중인 태국 화장품 시장의 수요에 발맞춰 제조 역량을 강화해 태국을 동남아 뷰티 제조 중심지로 거듭나게 할 것"이라고 강조했다.한편, 코스맥스는 한국을 비롯해 중국(상하이·광저우), 미국, 인도네시아, 태국 등 전세계 5개국에서 19개 생산공장을 운영하고 있다.

박수연 2025.04.02
산업 / 뷰티

LG생활건강, 전국 산불 피해 이재민에 생필품 지원

LG생활건강이 전국 대형 산불 진화가 마무리됨에 따라 본격적으로 이재민을 돕기 위한 구호활동에 나섰다.LG생활건강은 지난달 31일 ‘사랑의열매’, ‘희망을나누는사람들’을 통해 경북 의성군과 영양군, 청송군, 경남 산청군 등 산불 피해가 큰 지역의 이재민에게 생활용품 2340박스를 전달했다.주요 지원 물품으로는 유시몰 치약, 엘라스틴 샴푸, 온더바디 바디워시, 피지 세탁세제 등으로 이재민들이 즉시 필요로 하는 제품으로 구성했다.LG생활건강은 대피 생활이 장기화 될 것으로 예상되는 지역에는 생활용품, 먹는샘물, 음료 등을 추가로 지원할 계획이다.최남수 LG생활건강 ESG·대외협력부문 상무는 “참담한 재난에 직면한 이재민들의 고통을 덜어드리고자 실질적으로 필요한 생활필수품을 우선 지원했다”며 “현장 상황을 면밀히 파악해서 지속적으로 도움을 드릴 수 있는 방법을 모색하겠다”고 강조했다.LG생활건강은 이번 산불 지원을 비롯해 중부지방 집중호우 복구 지원(2022년), 코로나19 재난취약계층 지원(2020년) 등 국가적 재난이 발생 때마다 지역사회를 적극 지원하며 사회적 책임을 다하고 있다.

김민혜 2025.04.02
산업 / 제약·바이오

JW중외제약, 2025년 직무발명보상 우수기업 인증 획득

JW중외제약은 특허청과 한국발명진흥회가 주관하는 ‘2025년 직무발명보상 우수기업’에 선정됐다고 2일 밝혔다.직무발명보상 우수기업 인증제는 사내 직무 발명 시스템을 장려하고 발명자 대상 정당한 보상체계를 강화해 기업의 창조적인 기술 개발을 유도하기 위한 제도다.인증 기업에는 특허·실용신안·디자인 우선 심사 대상과 등록료 추가 감면 혜택이 주어진다. 또 특허청 등 정부 지원 사업 우대 가점과 함께 SGI서울보증 보험료 할인, 보증 한도 확대 등의 특전도 제공된다.JW중외제약의 직무발명보상 우수기업 인증기간은 2025년 3월 20일부터 3년 간이다.JW중외제약은 특허 관리 규정을 운영하고 있으며 매년 직무발명심의위원회를 통해 발명 특허권 확보 가능성과 사업적 활용도 등을 기준으로 평가하고 있다. 이후 평가 결과에 따라 등급을 부여하며 발명자에게 보상금을 지급한다. 또 임직원 발명 의욕 고취를 위해 직무발명 보상제도를 개정하는 등 무형자산 확보 뿐만 아니라 합리적인 보상금을 받을 수 있도록 노력하고 있다.이번 직무발명보상 평가 기간인 지난 2년 동안 JW중외제약은 등록 6건에 대한 임직원 보상을 완료했다.JW는 앞으로 직무발명 문화 정착과 지식재산권(IP) 창출을 위한 교육‧지원 프로그램을 확대할 계획이다. 특히 연구‧개발(R&D) 뿐만 아니라 전사 임직원을 대상으로 지식재산 인식 제고 활동을 강화하고 우수 발명자에 대한 포상제도도 정교화 할 예정이다. 이를 통해 전사적 혁신 역량을 끌어올리고 글로벌 수준 경쟁력을 갖춘 기업으로 도약한다는 방침이다.JW중외제약 관계자는 “임직원들 창의적 아이디어가 기업 핵심 경쟁력으로 이어질 수 있도록 직무발명 보상제도를 지속적으로 발전시키고 있다”며 “앞으로도 우수한 기술이 정당한 평가와 보상을 받을 수 있는 환경을 만들며 글로벌 시장에서도 통할 수 있는 지식재산 기반 혁신 생태계를 구축해 나갈 것”이라고 말했다.

이권구 2025.04.02
산업 / 제약·바이오

한독 파트너사 '컴퍼스 테라퓨틱스, '토베시미그' 담도암 임상 2/3상 1차 평가지표 달성

한독 파트너사 미국 컴퍼스 테라퓨틱스(Compass Therapeutics)가 4월 1일(미국 시간) 전이성 또는 재발성 담도암 환자를 대상으로 한 토베시미그(Tovecimig) 글로벌 임상 ⅔상 ‘COMPANION-002’ 톱라인 결과를 발표했다.한독과 컴퍼스 테라퓨틱스는 담도암 치료제로 잠재력이 높은 혁신 이중항체 신약 토베시미그(HDB001A, CTX-009, ABL001) 개발에 협력해 오고 있다. 컴퍼스 테라퓨틱스는 한독이 진행한 한국 임상 2상을 토대로 글로벌 임상 2/3상인 COMPANION-002를 진행해왔다.COMPANION-002는 담도암 환자의 2차 치료제로서 토베시미그의 가능성을 평가하기 위한 임상이다. 전이성 또는 재발성 담도암 환자를 대상으로 토베시미그와 파크리탁셀(Paclitaxel)의 병용요법과 파크리탁셀 단독요법을 비교 분석하는 방식으로 설계됐다.COMPANION-002에는 168명의 성인 환자가 등록했으며 2대 1 비율로 토베시미그와 파크리탁셀(n=111) 또는 파크리탁셀 단독 요법(n=57)을 받도록 무작위 배정했다. 1차 평가지표 분석 결과, 토베시미그는 유의미한 객관적 반응율을 보였다. 토베시미그와 파크리탁셀 병용요법은 1건의 완전 관해를 포함해 객관적 반응율(Overall Response Rate, ORR)이 17.1%로 나타났다. 반면, 파크리탁셀 단독요법의 객관적 반응율은 5.3%로 나타났다. 연구의 1차 평가지표인 두 치료군 간 객관적 반응율은 토베시미그가 파클리탁셀군 대비 3배 이상이었으며 통계적으로 유의했다.(P=0.031) 또한, 토베시미그와 파크리탁셀을 병용투여한 환자에서 진행성 질환(Progressive Disease, PD)이 16.2%로 나타난 반면, 파크리탁셀만 단독투여한 환자에서는 42.1%로 나타났다. 안전성 프로파일은 이전 연구와 동일하며 독립적인 데이터 모니터링 위원회에서는 검토 후 수정 없이 연구를 계속할 것을 권장했다.한독 김영진 회장은 “현재 담도암 2차 치료제로 사용되고 있는 폴폭스(FOLFOX) 요법 객관적 반응률이 4.9%임을 고려할 때 이번 임상에서 확인된 토시미그 객관적 반응률은 매우 고무적인 결과”라며 “담도암 환자들에게 새롭고 혁신적인 치료 옵션을 하루빨리 제공할 수 있도록 최선을 다할 것”이라고 말했다.컴퍼스 테라퓨틱스 CEO이자 이사회 부의장인 토마스 슈츠(Thomas Schuetz, MD, PhD) 박사는 “진행성 담도암 환자를 대상으로 한 토베시미그 긍정적 1차 평가지표 데이터를 공유하게 돼 매우 기쁘다. 토베시미그가 1차 치료 후 대안이 제한된 대다수 담도암 환자에게 절실히 필요한 치료 옵션으로 잠재력이 있다는 것을 확인할 수 있었다”고 말했다.토베시미그는 담도암 치료제로 빠르게 개발되고 있다. 임상 2상을 진행한 한독이 연구자들과 긴밀한 협업으로 임상을 빠르게 진행하며 유의미한 데이터를 확보했고, 컴퍼스 테라퓨틱스가 한국에서 진행된 2상 임상시험계획서와 데이터를 활용해 FDA로부터 임상 2/3상 승인을 빠르게 획득할 수 있도록 협력했다.토베시미그는 2024년 미국 FDA로부터 패스트트랙으로 지정을 받으며 개발을 가속화할 수 있게 됐다. 한독은 COMPANION-002 결과를 토베시미그의 한국 허가를 위한 임상 데이터로 활용할 계획이다. 컴퍼스 테라퓨틱스는 이번 톱라인 결과에 이어, 올해 4분기 주요 2차 지표를 포함한 COMPANION-002의 추가 데이터를 발표할 계획이다. 또, 담도암 환자를 대상으로 토베시미그를 1차 치료로 사용하는 새로운 연구자 주도 임상(Investigator Sponsored Trial)을 진행한다. 이 임상은 텍사스 MD 앤더슨 암센터에서 토베시미그를 담도암 치료의 1차 요법인 젬시타빈(gemcitabine), 시스플라틴(cisplatin), 더발루맙(durvalumab)에 추가요법을 시행하는 방식으로 진행된다. 컴퍼스 테라퓨틱스는 미국에서 담도암이 연간 약 2만 3천명에서 발생하고 있으며, 이에 따른 미국 내 2차 치료제 시장의 규모가 10억 달러($1 Billion) 이상에 달할 것으로 전망하고 있다.한편, 한독은 토베시미그를 최초 개발한 에이비엘바이오와 라이선스 계약을 체결해 한국 내 권리를보유하고 있다. 컴퍼스 테라퓨틱스는 토베시미그의 한국을 제외한 글로벌 권리를 보유하고 있다. (토베시미그는 회사에 따라 다른 프로젝트명으로 개발되어 왔다. 한독 프로젝트명은 HDB001A, 컴퍼스 테라퓨틱스 프로젝트명은 CTX-009, 에이비엘바이오 프로젝트명은 ABL001이다)

이권구 2025.04.02
병원·의료

넛지헬스케어 자회사 ‘다인’, 멘탈 헬스케어 플랫폼 ‘트로스트’ 인수

넛지헬스케어㈜ 자회사 ‘다인’이 휴마트컴퍼니의 멘탈 헬스케어 플랫폼 ‘트로스트’를 인수했다고 2일 밝혔다.이번 인수를 통해 넛지헬스케어는 지난해 EAP(근로자지원프로그램) 전문기업 ‘다인’에 이어 트로스트까지 확보하며 국내 최강 정신건강 포트폴리오를 구축했다. 이를 바탕으로 B2B·B2C 통합 멘탈케어 플랫폼 ‘넛지 EAP’ 출범을 공식화하며, 신체 건강뿐만 아니라 정신 건강 케어 분야에서도 리더십을 공고히 했다.비대면 심리상담을 국내 정착시킨 트로스트는 현재 국내 1위 심리상담 애플리케이션으로 성장했으며, 유·무료 심리 솔루션을 통해 가벼운 우울감이나 불안을 해소하려는 사용자부터 전문적인 심리치료가 필요한 사람, 장기적인 관리가 필요한 만성질환자까지 누구나 자신에게 맞는 솔루션을 제공한다.트로스트는 비대면 심리상담을 비롯해 셀프케어 프로그램, AI 챗봇, 정신과·약물 정보 제공 등 다양한 정신건강 관리 솔루션을 하나의 플랫폼에서 지원하며, 데이터 기반 AI 솔루션을 도입해 보다 효율적인 멘탈케어를 가능하게 한다.이번 인수로 넛지헬스케어 건강관리 앱 ‘캐시워크’에도 트로스트 서비스가 연동됐다. 캐시워크 앱 내 트로스트 아이콘으로 접속 가능하며 우울증 검사, 자존감 검사, MBTI 우울증 검사 등 정신 건강 상태를 체크하는 다양한 서비스부터 심신 안정에 도움을 주는 사운드, 수면 음악, 명언 및 명대사, 오디오북 콘텐츠까지 이용할 수 있다. 또, 커뮤니티 기능을 통해 사용자들이 마음 건강에 대한 의견을 나누고 소통할 수 있도록 했다.휴마트컴퍼니 관계자는 "정신건강에 대한 관심이 높아지고 있지만 여전히 전문가 도움을 받는 비율은 낮은 편”이라며 “넛지헬스케어와 함께 더욱 많은 사람들을 대상으로 정신건강 관리 문턱을 낮추고 쉽고 편리하게 도움을 받을 수 있도록 지원할 수 있을 것으로 기대된다”고 말했다.넛지헬스케어 박정신 대표는 “작년 ‘다인’에 이어 올해 ‘트로스트’ 인수를 통해 멘탈 헬스케어 분야에서 강력한 시너지를 기대한다”며 “B2B와 B2C를 아우르는 다양한 심리 솔루션을 보다 쉽고 편리하게 제공해 사용자들 건강한 일상을 도울 것”이라고 밝혔다.한편 2024년 넛지헬스케어가 인수한 다인은 2005년 EAP를 도입하고 한국 표준을 만든 EAP 리딩 기업이다. 국내 유수 기업 및 공공기관을 대상으로 직장인들 정신건강 증진을 위한 맞춤형 상담 및 교육 솔루션을 제공한다. 현재 약 600여 개 솔루션 프로그램과 225개 저작권을 보유하고 있다.

이권구 2025.04.02
산업 / 제약·바이오

셀트리온, 최근 매입 약 500억원대 자사주 전량 소각 결정

셀트리온이 적극적인 주주환원 정책을 펼치겠다는 방침에 따라 지난달 취득 결의한 약 500억원 규모 자사주를 전량 소각 결정했다고 2일 밝혔다.이번에 소각하는 자사주는 지난달 24일부터 매입한 26만 8,385주 전량으로, 오는 18일 소각을 완료할 예정이다.셀트리온은 앞서 지난달 14일 110만 1,379주, 약 2,049억원 규모 자사주 소각을 결정하고 소각을 완료했으며, 올해 추가 매입하는 자사주도 전량 소각할 예정이라고 밝혔다. 실제로 약 보름 만에 매입 자사주 전량 소각을 결정하며 진정성 있는 주주가치 행보를 이어가고 있다.셀트리온은 지난해도 약 4,360억원 규모 자사주 취득과 약 7천억원 이상 자사주 소각을 완료했다. 올해는 현재까지 약 2,500억원 규모 자사주를 매입하고 약 8천억원 규모 자사주를 소각 결정했다.일반적으로 기업이 단순 자사주 매입에 그치지 않고 이를 소각하면 전체 발행 주식 수를 줄여 주당 가치가 높아지기 때문에, 자사주 매입과 소각의 병행은 대표적인 주주친화 정책으로 꼽힌다.셀트리온은 과감하고 지속적으로 자사주 매입과 소각을 진행하는 것은 ‘주주가치 제고를 최우선적으로 고려하고 실천한다’는 주주와 약속을 적극 이행하기 위해서로, 이번 자사주 소각은 공매도 재개와 미국 관세 정책 등 불확실성 확대에 따른 투자자들 우려를 완화하는 한편 주주가치 제고를 위해 적극 나서는 의지를 반영한 결과라고 회사 측은 설명했다. 셀트리온은 앞서 지난달 25일 정기주주총회를 통해 역대 최대 규모 현금-주식 동시 배당을 결정했다. 현금은 보통주 1주당 750원으로 총 약 1,538억원 규모를, 주식은 보통주 1주당 0.05주로 총 약 1,025만주를 각각 배당한다.특히, 이날 주주총회에서는 ‘자본준비금 감액’ 안건도 승인을 거쳐 약 6,200억원 규모의 비과세 배당 재원을 마련했다. 자본준비금을 이익잉여금으로 전환해 배당에 활용하면 주주들은 15.4%의 배당소득세를 내지 않아 실질적인 배당 수익이 늘어난다.셀트리온은 향후에도 주주들과 동반 성장을 위한 주주환원을 지속해 올해부터 오는 2027년까지 3년간 연결순이익 대비 평균 주주환원율 40%를 달성한다는 계획이다.셀트리온 관계자는 “주주가치 제고 일환으로 지난달 취득 결의한 자사주 전량 소각을 빠르게 결정했다”며 “앞으로도 적극적 인 주주환원 정책을 통해 투자자들과 동반 성장하며 ‘글로벌 빅파마 도약’에 박차를 가할 것”이라고 밝혔다.

이권구 2025.04.02
산업 / 뷰티

한율, '어린쑥 트러블 진정 미스트' 출시

한율이 '어린쑥 트러블 진정 미스트'를 출시했다고 2일 밝혔다.어린쑥 미스트는 지난 2023년 단종했으나 많은 고객들의 재출시 요청을 반영해 성분, 효능은 물론 사용감까지 업그레이드해 2년 만에 다시 출시하게 됐다.이번 신제품은 수분 부족형 지성 피부가 가진 트러블 고민에 집중했다. 수분 공급을 해주는 것은 기존 제품과 동일하지만, 쿨링 효과로 피부 온도를 5.7도 낮추면서 진정을 시키고 번들거리는 유분까지 잡아 트러블에 효과적인 제품이다. 또한 넓은 분사 각의 안개분사 미스트로 여러 번 뿌려도 화장 무너짐 없이 가볍게 사용 가능하다. 특히 '어린쑥'은 한율의 대표 라인 중 하나로, 아모레퍼시픽의 독자적 기술력과 36년의 깊이 있는 쑥 연구 노하우가 담겨 있다. 국내산 100% 강화약쑥을 사용하고 있으며 시카 성분보다 4배 강력한 피부 진정 효능이 있는 '쑥시카™'와 물을 타지 않은 '생쑥 수분 에센스'를 함유해 속건조부터 트러블까지 관리하는 라인이다.한율 '어린쑥 트러블 진정 미스트'는 전국 아리따움 매장, 올리브영 매장과 아모레몰, 한율 네이버 브랜드 스토어 등 주요 온라인 몰에서도 구매 가능하다. 아리따움과 올리브영에서는 본품 용량의 리필 파우치를 함께 증정하는 1+1 기획상품도 함께 만나볼 수 있다.

김민혜 2025.04.02
산업 / 제약·바이오

셀인셀즈, 위축성흉터 오가노이드 재생치료제 'TRTP-101' 1상 성공

첨단 재생의학치료제 개발기업 셀인셀즈(대표이사 조재진)는 오가노이드 재생치료제 파이프라인 ‘TRTP-101’ 임상 1상 시험 탑 라인 결과를 대한피부연구학회(KSID)에서 발표했다고 2일 밝혔다. 임상시험책임자인 삼성서울병원 피부과 과장 이종희 교수가 3월 29일 'A novel regenerative therapy for skin atrophic condition: The adipocyte-derived micro-organoid(피부 위축증에 대한 새로운 재생 치료법: 지방세포 유래 마이크로 오가노이드)' 라는 주제로 발표했다. TRTP-101은 중간엽줄기세포로 제작된 3차원 피부 재생 오가노이드 치료제로, 피부가 함몰되는 위축성 흉터에 투여하여 함몰부위가 재생되도록 하는 치료제다. 기존 줄기세포 치료제의 한계를 넘어서는 새로운 모달리티(modality) 로 평가받고 있다. 국내 최초로 식품의약품안전처로부터 IND 승인을 받아 임상 1상시험 수행을 완료했다.이종희 교수에 따르면 3차원 입체 카메라로 흉터의 부피를 측정한 결과, 26.6%가 감소했고, 투여 후 12주까지 약물이상반응(ADR, Adverse Drug Reaction)이 없었고, 4주차까지 용량제한독성 (DLT, Dose-Limiting Toxicity)이 없어, 전반적으로 내약성도 우수하고 흉터 치료제로서의 효과를 기대해 볼 수 있다.이 날 공개된 유효성 결과에 대해, 셀인셀즈 조재진 대표는 “이번 발표는 TRTP-101이 위축성 흉터의 부피 변화를 사람이 단계별 점수를 부여한 지표 변화(scoring) 가 아닌, 3차원 측정장비로 인한 피부 위축 부분의 부피를 측정한 것으로, 실제로 재생이 일어나서 흉터의 크기를 유의하게 개선시켰다는 것을 입증한 것이다”라고 설명했다. 이어 조 대표는 TRTP-101이 사람에게 안전하게 투여될 수 있다는 것을 최초로 확인한 오가노이드 피부 재생치료제인 것을 강조하며, 후속 임상 2상 시험도 서울삼성병원 피부과 이종희 교수와 지속해 TRTP-101을 성공시키겠다는 의지를 피력했다.셀인셀즈 핵심기술은 오가노이드 제조방법 플랫폼기술(Tissue Reforming Technology Platform)이다. 사람 발생 초기과정을 모사해 중간엽줄기세포를 배양시켜 자기재생(Self-renewal)과 자기구조화(Self-Organizing)를 하는 줄기세포의 능력에 기반해, 줄기세포를 수학적으로 고안된 공간에 배열해 3차원 치료용 오가노이드를 제작하는 기술로 알려졌다.조재진 대표는 “이번 TRTP-101 임상 1상의 의미있는 데이터를 기반으로 향후 국내외 기업들과 다양한 협업을 추진하겠다”라고 밝혔다. 이어 그는 “셀인셀즈의 플랫폼 기술은 전 세계적으로 상용화에 가장 앞선 기술로 평가받고 있다”면서 "순수 국내기술로 개발한 독창적인 기술로서 이를 세계에 알려 우리나라의 바이오 산업의 위상을 높이고, 새로운 모달리티의 오가노이드 재생치료제 개발을 위해 노력하겠다”라고 강조했다.한편 셀인셀즈는 2014년 서울대학교 치의학대학원 조재진 교수가 설립한 벤처기업으로 ‘고품질 오가노이드 재생치료제’를 개발하는 전문기업이다. TRTP-101외에도 다양한 오가노이드 재생치료제 파이프라인을 준비하고 있다. 현재 중증 연골결손/골관절염, 오십견 등의 오가노이드 재생치료제에 대한 허가용 비임상시험을 진행 중이며, 세포은행 구축도 추진하고 있다.셀인셀즈는 최근 3월 17일부터 19일까지 이탈리아 밀라노에서 개최된 ‘Bio Europe Spring’에도 참여하여 임상 1상 데이터를 기반으로 글로벌 빅파마들과 미팅을 진행한 것으로 알려졌다.

권혁진 2025.04.02

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