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산업 / 제약·바이오

“GSK와 딜, 1편 시작일 뿐” 에이비엘바이오 '그랩바디-B' 추가 기술이전 본격화

에이비엘바이오가 보유한 BBB 셔틀 플랫폼 ‘그랩바디-B’의 확장 가능성이 주목받고 있다. 기존에는 항체 치료제에 국한된 기술로 인식되던 BBB 셔틀이 최근 안티센스 올리고뉴클레오타이드(ASO), siRNA 등 다양한 모달리티에도 적용될 수 있다는 점이 입증되면서, 기술이전 논의 역시 한층 가속화될 전망이다.에이비엘바이오 이상훈 대표는 9일 서울 여의도 콘래드호텔에서 열린 기자간담회에서 “이번 GSK와의 기술이전 계약은 단순한 플랫폼 거래를 넘어, 그랩바디-B의 확장성과 신뢰성을 동시에 입증한 계약”이라고 강조했다. 이어 그는 “특히 올리고뉴클레오타이드는 그동안 BBB를 넘기 어려운 약물로 평가받았지만, 에이비엘바이오 기술을 통해 충분히 뇌로 전달될 수 있다는 점을 입증했다”면서 “이는 글로벌 제약사들과의 논의에서도 핵심적인 무기가 되고 있다”고 강조했다. 에이비엘바이오는 BBB 셔틀 기술을 중심으로 모달리티 다변화와 타깃 세분화를 동시에 추진하며, 단일 플랫폼 기반의 다층적 비즈니스 모델을 완성해가고 있다.GSK가 아이오니스(Ionis)와 웨이브(Wave) 등 으로부터 확보한 올리고뉴클레오타이드 기술을 기반으로 뇌질환 치료제를 개발 중이라는 점도 이번 협력의 의미를 더하고 있다. 이 대표는 “GSK가 자체적으로 보유한 올리고 기술에 그랩바디-B를 접목하면, 알츠하이머나 파킨슨병과 같은 퇴행성 뇌질환에 효과적인 치료제 개발이 가능하다”고 말했다.특히 이번 계약에서 눈길을 끄는 부분은 아밀로이드 베타와 타우 단백질에 대한 독점권이 제외됐다는 점이다. 에이비엘바이오는 두 타깃에 대해 독점권을 부여하지 않았으며, 향후 추가적인 기술이전 가능성도 열어둔 상태다. 이 대표는 “GSK를 포함한 여러 파트너가 독점권을 요구했지만, 당사는 타우 타깃을 포함한 내부 개발 프로그램을 지속할 계획이며, 해당 부분은 추후 별도로 협의하기로 했다”고 밝혔다.그랩바디-B 플랫폼에 대한 신뢰도는 이미 글로벌 무대에서 입증됐다. 앞서 사노피와의 계약을 통해 임상 단계에서 기술력을 인정받은 데 이어, 이번 GSK와의 협력은 플랫폼의 상업적 가능성까지 입증한 사례로 평가된다. 이에 따라 향후 진행될 추가 기술이전은 더욱 신속하게 전개될 전망이다.이 대표는 “이전에는 물질이전계약(MTA) 체결 후 기술을 검증하는 데만 6개월 이상 소요됐다”라며 “하지만 이제는 사전 신뢰가 확보된 상황이기 때문에, 향후 협상에서는 MTA 절차를 생략할 수 있을 것으로 본다”고 말했다. 즉, 기술이전 속도가 한층 빨라진다는 것.에이비엘바이오는 현재 BBB 셔틀 기술을 기반으로 다양한 타깃과 모달리티에 대한 파이프라인을 확장 중이다. 특히 siRNA, ASO 외에도 새로운 수용체를 표적으로 하는 기술 개발도 진행하고 있으며, 타우 단백질을 타깃으로 한 자체 비임상 파이프라인도 진행 중이다.이 대표는 “기술의 진화는 이제 시작 단계일 뿐”이라며 “앞으로 플랫폼 기반의 복수 계약이 이어지게 될 것”이라고 강조했다. 이어 그는 “마치 영화 해리포터 시리즈처럼 GSK 계약은 첫 번째 에피소드에 불과하며, 이후에도 2편, 3편에 해당하는 기술이전 계약이 이어질 수 있을 것”이라고 말했다.한편 에이비엘바이오는 지난 7일 GSK와의 기술이전 계약 체결했다. 이번 계약을 통해 에이비엘바이오는 계약금과 초기 마일스톤으로 약 1480억원을 단기 내 수령하며, 향후 개발 및 상업화 단계에 따라 최대 3조9600억원의 마일스톤과 매출 기반 로열티 수익을 확보할 수 있게 된다. 에이비엘바이오는 그랩바디-B 관련 기술 및 노하우를 GSK에 제공하고, GSK는 전임상, 임상, 제조, 글로벌 상업화 전 과정을 책임지게 된다.

권혁진 2025.04.10
약사·약학

[행복한 팜 스터디②] "약국 경영과 상담 A부터 Z까지" 21일부터 선착순 접수

"챗GPT, AI 등 과학기술이 발전하고 약국이 변화하는 가운데, 약의 전문가인 '약사'가 지역사회에서 복약상담-건강상담을 전문성 있게 해 약권을 신장하고 지켜나가야 하는 게 중요하다."인천시약사회 조상일 전 회장은 빠르게 변화하는 주변 환경 속, 약사의 역할을 다하며 약국을 지켜나가기 위한 방법은 결국, 약사로서의 '전문성'을 키우는 것이라고 강조했다. 조 전 회장은 '약'에 대한 상담 등 약사의 전문성을 어떻게 지켜나가야 하는지 고민해 오다, 김명철 박사와 이준 약사와 함께 약국 경영 활성화를 위한 온라인 강의 '행복한 팜 스터디'를 만들었다.조 전 회장은 "한 약업계 원로분이 '30년동안 우리 약국이 변한게 없다'고 하시더라. 실제로 챗GPT나 AI, 무분별한 홈쇼핑이나 방송 속에서 많은 환자들이 잘못된 의약지식을 많이 갖고 있는데다, 다이소, 편의점 등 타 업종에서 약사의 역할을 뺏어가는 상황에서 우리 약국 약사들은 변화없이 같은 모양으로 대응을 못하고 있다"고 말했다.그는 이어 "많은 변화 속 약국을 지켜내기 위해 지역사회에서 환자에 대한 약에 대한 상담과 건강상담 등 약사의 역할과 전문성을 지켜나가기 위한 방안을 많이 고민해왔고, 그 일환으로 '행복한 팜 스터디'를 마련했다"고 설명했다.'행복한 팜 스터디'는 내달 23일부터 10주간 온라인 강의로 열리며 오는 21일부터 3주간 선착순으로 수강 신청을 받는다. 수강료는 198000원(vat 포함)이며, 교재비 포함 가격으로 교재 발송 시 필기도구 세트까지 함께 제공된다.처음엔 오프라인 전국 순회 강의로 기획됐다가 장소 대관의 어려움으로 인해 온라인 개최로 바뀌었다고 전한 조 전 회장은 "모든 자료를 내놓고 인터넷 영상에 다 담아 우리 전국 회원들에게 공개하겠다"고 밝혔다.조 전 회장은 “이런 기회가 없으니까 많은 분들이 강의를 수강하면 좋겠다”면서 “제대로 공부해서 실력 있는 약사가 되길 바란다”고 전했다. 다음은 조 전 회장과의 1문 1답.Q. '행복한 팜 스터디'를 기획하게 된 계기는.약국을 33년 했는데, 올해 경기가 정말 안 좋다. 지난 겨울부터 처방전 숫자도 줄고 일반약 및 건강기능식품 매출도 떨어지는 추세가 지금까지 계속되고 있다. 인천시약사회장을 6년 정도 하면서, 약국의 어려움을 타개하기 위해 약국 활성화 방안을 많이 찾아보고 연구도 했는데, 결국 약사들의 실력이 향상되는 것이 약국 경영 활성화를 이루는 가장 큰 정답이라는 생각이 들었다.물론 약국의 취급 품목 확대나 건강기능식품 소분 사업 지출 및 POP(판매 장소 광고물) 등 약국 경영 활성화를 위한 여러 방편이 있겠지만, 그중에서도 좋은 강의를 듣고 쌓은 실력을 바탕으로 환자와 상담하면 좋을 것 같다고 생각했다. 그런 생각을 하던 중, 마침 김명철 박사와 이준 선생이 계셔서 의기투합하게 됐다.Q. '행복한 팜 스터디'에서 맡고 있는 역할과 강사 두 분을 선정하신 이유는.김명철 박사와 이준 선생은 자타공인 강의력이 좋고 약사 사이에서 인지도도 높다. 김명철 박사는 약국에서 약사들이 환자에게 설명할 때 활용할 수 있는 '복약지도 탁상달력' 과 '복약상담을 위한 다빈도약국약물 가이드'를 제작한 경험이 있고, 이준 선생은 30년 정도 강의 경력으로 노하우들이 쌓여 있다. 이 분들과 시너지 효과를 통해 정말로 약사들에게 꼭 필요한 제대로 된 강의를 진행해보자는 마음으로 두 분의 강사를 선정했고, 좋은 강의를 만들기 위해 구성이나 목차 등을 함께 논의하고 있다. 특히 나는 전국 회원들이 많이 수강할 수 있도록 조언하고 자문하는 역할을 맡고 있다.Q. 강의 구성에 가장 신경 쓴 부분은.강의 주제가 A부터 Z까지로서, 약국 경영과 상담에 있어 거의 모든 분야를 다 다루고 있다. 각 15년과 30년의 강의 경력을 가진 두 분의 강사들이 지금까지 강의를 해 오며 모아 놓은 자료를 다 총망라했다고 보면 된다. 예를 들어 ‘감기’를 주제로, 김명철 박사가 감기의 기전과 치료에 대해 이야기하면 이준 선생은 감기의 치료제 및 한약 한방에 대해 이야기한다. 이렇게 두 분이 협업해 기초적인 것 부터 전문적인 부분까지 강의 내용을 구성했다. 심지어 약사 교육에서 잘 다루지 않는 암의 기전과 종류는 물론, 항암제까지도 다 다루려고한다.Q. 강의 중 수강생들이 필히 들어야 하는 가장 추천하고 싶은 강의가 있다면.김명철 박사의 ‘순환기 질환’ 강의와 이준 선생의 '암의 기전과 종류' 강의를 정말 추천한다.물론 이준 선생의 강의에서 '암'에 대한 깊은 설명은 들어가지 않고, 대략적으로만 한다. 약국에서 항암제는 취급하지 않지만, 암에 관한 일반적인 상식과 전문적인 지식들을 알고 있으면 도움이 될 것 같아서 준비했다. 정말 이런 강의는 찾기도, 듣기도 힘든 강의다.Q. 강의를 꼭 들었으면 하는, 가장 추천하고 싶은 대상은.약학 대학을 졸업하고 처음 근무하는 약사들과 신입 개국 약사들은 '당연히' '꼭' '필히' 들어야 한다. 이번 강의는 신입약사나 중진약사들 모두의 실력을 향상시키는 최선의 방법으로, 전반적으로 정리해 자기 것으로 만들고자 하는 분들에겐 꼭 필요하다고 본다.현재 이런 강의를 마련했다고 하니, 주변에서 들려오는 반응도 너무 좋다. 사실 약사 연수 교육은 하루 한 번 모여 하는 교육이다 보니, 우리 회원들이 부족하다고 느낄 때가 많다. 이런 기회가 없으니까 많은 분들이 이 좋은 강의를 꼭 수강하셨으면 좋겠다.Q. 이번 온라인 강의 이후의 계획은.성과에 따라 2차 강의를 이어갈 생각이다. 많이 들어주시고 호응이 좋다면 또 다른 방향(강의 내용과 형식)으로도 강의를 준비할 것이다.당장 이번 온라인 강의가 끝나면 오프라인 스페셜 행사를 준비했다. 10주 강의가 종료되면 9월 말 즈음, 한 호텔을 빌려 수강생들을 초청해 좋은 음식을 대접하면서 스페셜 현장 강의를 할 방침이다. 수강생 분들의 의견을 받아 두 분 강사의 강의 중 현장에서 가장 듣고 싶은 강의를 선정해 듣고, 성악이나 음악 문화공연도 함께 마련해 학술과 음악이 함께하는 그야말로 축제 같은 행사를 꾸려보려 한다 .Q. 복약지도 관련한 지침이나 교육을 위해 지속적으로 정말 많이 활동을 해오고 계신데.약사 사회, 동료, 후배를 위한 마음에서 이어오고 있는데 무엇보다 보람차다.사실 약국에서 상담하려고 보면, 간편하게 환자에게 이야기할 수 있는 자료들이 별로 없다. 그래서 처음에 복약상담 달력을 만들어 그 안에 상담할 수 있는 자료들을 넣었던 것이고, 반응이 참 좋았다. 뒤이어 ‘다빈도약물 가이드북’ 책자로도 제작하게 됐고 그 자료들이 이번에 마련한 교육하고 연결이 된다. 이번 온라인 강의는 약국 경영 활성화에 도움이 되는 ‘상담’과 관련해 전반적인 주제를 한 번에 정리할 수 있는 좋은 교육 기회다.Q. 마지막 한 마디.이런 좋은 교육 기회가 있을 때 꼭 참여하길 바란다. 좋은 강의를 듣고 본인의 것으로 만들었으면 좋겠다. "들을 만 한 강의가 없다. 배울 곳이 없다" 등등의 이야기를 하는 약사 분들이 꽤 계시는데, 진짜 공부를 할 수 있는 기회가 왔으니 제대로 공부해서 실력 있는 약사가 됐으면 좋겠다. 저는 약국에 근무약사가 새로 들어오면 항상 "평생 공부하고 운동하라"라고 조언한다. 약사는 평생 공부해야 전문성을 갖추고 변화에 대응할 수 있고, 건강한 약사가 상담할 때 말에 더 설득력이 실리기 때문이다. 이번 ‘행복한 팜 스터디’를 통해 약사 회원들이 제대로 된 교육을 받을 수 있길 바란다.

전하연 2025.04.10
약사·약학

대한약사회, 백제약품 '환자 안전 위한 후원금' 전달 받아

대한약사회(회장 권영희)는 8일, 백제약품으로부터 환자안전과 의약품 안전 활동을 위한 후원금을 전달받았다.백제약품은 2023년부터 대한약사회 환자안전약물관리본부(본부장 이모세, 이하 본부)의 ‘환자안전·의약품안전 캠페인’을 후원해왔다. 본부는 후원을 바탕으로 전국 약국 대상 약물 안전카드 배포, 약봉투를 활용한 환자 안전 활동 등의 환자안전사고 예방 사업을 진행하고 있다.권영희 회장은 “지속적인 후원으로 환자안전 활동에 힘을 보태준 백제약품에 깊이 감사드린다”며, “이번 협력을 계기로 환자 안전사고 예방 활성화와 약사 전문성 부각을 기대한다”고 밝혔다.김우태 백제약품 부회장은 “약국과 함께 성장해 온 백제약품은 감사의 뜻을 담아 이번 후원을 진행하게 됐다”며, “이번 지원이 환자 안전사고 예방과 인식 개선에 도움이 되길 바란다”고 말했다. 또 “약을 통해 사람을 구제하라’는 故 김기운 명예회장님의 뜻을 실천하는 뜻깊은 계기가 되기를 바란다”고 덧붙였다.이날 협약식에는 대한약사회에서 이모세 본부장, 성기현 지역환자안전센터장, 유성호 사무총장이, 백제약품에서 민병철 전무가 배석했다.

전하연 2025.04.10
약사·약학

약사회, 개설·근무약사 대상 '사이버 연수교육' 오픈...필수 2평점

대한약사회(회장 권영희)가 사이버연수원 2025년도 정기연수교육 프로그램을 9일 오픈했다.약국 개설약사나 근무약사로 올해 6개월 이상 근무할 경우, 사이버연수원을 통해 올해 정기연수교육 2평점을 필히 이수해야 한다. 대한약사회는 “필수 2평점의 이수는 ‘약사제도 및 윤리’, ‘약국 관리 및 경영’, ‘임상 1․2’의 총 4개 영역에서 각 영역별로 1개 강좌씩 수강해야 한다”며 “동일한 영역에서 2개 강좌를 수강했다고 하더라도 연수교육 이수 평점은 1개 강좌만 인정된다는 점은 주의해야 한다. 1개 영역당 최대 0.5평점씩만 인정된다고 이해하면 된다”고 전했다.이번 정기연수교육 강좌는 △통합약물관리 전문약사(정의, 자격과 제도정착 방안) △약국생활법률(조제와 판매, 대체 조제와 통지) △(환자의 약물요법관리를 위한 효과적인) 약사커뮤니케이션 △건강보험 수가의 이해 △건강기능식품 관련 법령 주요 내용 △한약제제 왜 어떻게 공부해야 하나? △약국 세무와 노무 △생성형 AI 이론과 실전 등 최근 트렌드에 맞춰 약국경영에 도움이 되는 강의들로 구성됐다. 특히 약국관리 및 경영 영역의 ‘건강기능식품 관련 법령 주요 내용’ 교육은 해당 교육을 이수할 경우 ‘건강기능식품 안전위생교육’ 1시간 인정 교육으로 특전이 주어진다. 대한약사회는 법정교육의 이수 부담을 덜어주고자 이번에 강의를 새롭게 편성했다고 설명했다.또 임상1․2 영역에서는 △위식도역류질환과 소화성궤양 △통증관리 △IBS 변비 설사 △관상동맥질환 △올바른 외용제 사용법 △비만 치료제의 최신 지견 △성인 예방접종 △자궁근종과 자궁내막증의 강의를 편성해, 회원들에게 시의성 있는 강의가 될 것으로 대한약사회는 기대하고 있다.교육비의 경우 올해 회원신고를 마친 회원들에게는 필수 2평점(4강좌)을 포함해 정기연수교육 16강좌가 모두 무료로 제공되며, 회원신고를 하지 않은(회비 미납부자) 경우 종전과 같이 1개 강좌당 2만원의 교육비를 납부해야 한다.이번 정기연수교육 오픈과 함께 사이버연수원 평생교육에는 △상속/증여 조사사례 및 절세전략이라는 신규강좌가 추가됐다.이밖에도 활용도 높은 임상강의와 다양한 분야의 평생교육 강의(이상 유료)와 흡입제·자가주사제 교육(무료) 등을 제공하고 있는 사이버연수원은 앞으로도 다양한 교육 콘텐츠를 폭넓게 제공할 계획이다.

전하연 2025.04.10
산업 / 뷰티

2분기 제조업·유통업 모두 '흐림'…화장품 선방

제조 및 유통 기업들이 2분기에도 여전히 경기가 풀리지 않을 것으로 보고 있다. 화장품 제조업은 그중 분위기가 나은 편이지만, 관세 등에 대한 불안감이 가시지 않았다.9일 대한상공회의소의 2025년 2분기 경기전망지수(BSI)에 따르면, 기업들은 올해 2분기 경기가 1분기보다는 나을 것으로 예상했지만, 큰 개선세는 기대하지 않고 있는 것으로 나타났다.2분기 소매유통업 경기전망지수(RBSI)는 85로 집계됐다. 전국 500개 소매유통업체를 대상으로 조사한 경기전망지수는 유통기업의 경기 판단과 전망을 나타내는 지표로, 수치가 100 이상이면 지난 분기보다 체감경기가 긍정적, 100 미만이면 그 반대를 뜻한다.1분기 RBSI가 79에 불과해 부정적 전망이 강했던 것에 비해 2분기는 85까지 수치가 상승해 1분기보단 기대감이 살아나고 있는 것으로 확인됐다. 불안감은 여전히 남아있는 상황이다. 특히 중국 온라인 플랫폼의 진출 속도가 빨라지면서 유통기업들의 위기의식이 고조되고 있는 것으로 나타났다.‘중국 온라인 플랫폼의 국내 진출 확대가 국내 유통시장이나 유통업체에 위협적이냐’는 대한상의의 질문에 응답업체의 69.4%는 '그렇다'고 답했다. 또 74.4%는 중국 온라인 플랫폼이 국내 유통시장 경쟁을 더욱 심화시킬 것으로 내다봤다. 온라인쇼핑(59.1%), 대형마트(56.7%), 슈퍼마켓(48.9%) 순으로 영향을 크게 받는 것으로 분석됐다.업태별론 백화점은 97(1분기 대비 동일), 대형마트는 96(+11)을 기록해, 기준치 100에 근접했다.백화점의 경우, 전반적인 소비심리 위축으로 기대감 자체가 크진 않지만 경기 영향을 적게 받는 명품·식품·여가 공간 강화를 통해 복합공간으로 자리매김한 것이 영향을 미쳤다는 평가다. 원화 약세에 따른 외국인 매출 증가도 기대감 상승에 기여했다. 대형마트는 신선식품과 체험형 공간 확대에 따른 집객효과와 더불어 대형마트 규제 완화에 대한 기대감이 반영됐다.온라인쇼핑과 편의점도 1분기 대비 RBSI가 상승했다. 2분기 온라인쇼핑 전망치는 84(+6)로, 온라인 강세가 계속되고 있지만 중국 온라인 플랫폼으로 인한 경쟁 심화가 긍정전망을 제한하는 요인으로 지목됐다. 편의점 RBSI는 79(+14)로, 온화한 날씨로 인한 매출 성수기 진입이 상승 요인으로 분석됐다.슈퍼마켓은 경기전망지수가 77(-)로 1분기와 유사했다. 규제 완화 기대감으로 매출 상승을 기대하고 있지만, 편의점과의 경쟁이 치열해지며 상승이 억제됐다.대한상의가 전국 제조업체 2113개사를 대상으로 조사한 제조기업의 경기전망지수(BSI)도 비슷하다. 1분기(79) 대비 18 포인트 상승한 79 포인트를 기록해 1분기보단 경기 회복 기대감이 살아났지만, 여전히 부정 전망이 우세했다. 전 업종의 전망치가 기준치 100을 넘지 못했으나 의료·정밀과 화장품 업종은 상대적으로 '선방'한 모습을 보였다.화장품 업종의 경기전망지수는 97이다. 중국 한한령 해제에 대한 기대로 대중 수출 회복 전망, 올해 초 미국·일본으로의 수출이 호조세를 띠면서 다른 제조업종에 비해 기준치에 가까운 기대치를 보였다. 다만 이는 지난해 화장품 전망 지수가 모두 100 이상을 기록했던 것보다는 낮은 것으로, 1분기에 이어 국내정치 불확실성, 환율 변동성, 관세 등의 영향이 반영된 것으로 풀이된다.100을 기록한 의료·정밀 업종 역시 중국 내수진작책에 따른 미용·의료 분야 소비 회복에 대한 기대감으로 보합세를 보였다.그 외 제약·바이오(92), 전자·통신(89), 조선(87), 반도체(87), 기계(83), 식음료(80), 섬유(79), 자동차(74), 철강(59) 업종도 경기전망치가 100을 넘지 못했다. 트럼프 정부의 관세 정책으로 철강, 자동차, 반도체 등 업종이 전망이 악화됐고, 내수산업인 식음료 업종도 원재료 가격 상승과 고환율 부담으로 부정적 전망이 앞섰다.기업규모별로는 대기업(71), 중견기업(83), 중소기업(79) 모두 지수가 기준치를 밑돌았다. 특히, 글로벌 공급망 노출도가 높아 관세 등 대외 정책 변화에 민감한 대기업의 체감경기지수가 가장 낮았다.제조기업은 올해 매출 실적에 대한 기대감도 한층 낮아진 것으로 확인됐다. 제조기업의 39.7%가 올해 매출 목표치를 지난해 수준보다 낮게 설정한 것으로 나타났다. 올해 투자 계획도 하향 조정한 기업(36.6%)이 상향 조정한 기업(16%)보다 2배 이상 많았다.기업들은 상반기 사업 실적에 영향을 미칠 대내외 리스크로 '내수 경기 부진'(59.5%), '원부자재 가격 상승'(40.2%), '트럼프 정부 관세정책'(34.8%), '국내 정치적 불확실성'(21.8%), '고환율 기조 지속'(20.5%) 등을 꼽았다.화장품 업계 관계자는 "화장품 산업도 원료, 용기사는 제조·브랜드사에 비해 관세 영향을 더 크게 받을 것"이라며 "모든 것이 불확실한 상황이라 수출이 늘고 있어도 마냥 긍정적으로 전망하기 힘들 것"이라고 말했다.

박수연 2025.04.10
산업 / 뷰티

[기업분석] 코스메카코리아, 2024년 순이익 537억 …전년比 58.4%↑

코스메카코리아는 2024년 전년대비 매출 영업이익 순이익 모두 두 자릿수 증가했다. 다만 미국지역 매출이 감소하면서 해외 매출 및 수출 실적은 역성장했다.약업신문자매지 화장품신문이 금융감독원 공시 2025년 3월 사업보고서(연결기준) 분석 결과, 2024년 한해 동안 코스메카코리아는 5243억원의 매출을 올렸다. 전년 4707억원 대비 11.4% 증가했다. 영업이익은 604억원으로 전년 492억원 대비 22.8% 늘었다. 순이익도 537억원으로 전년 339억원 대비 58.4% 성장했다.타사상품 유통매출 규모는 55억원으로, 전년 36억원 대비 51.8% 늘었다. 전체 매출액 대비 비중(이하 비중)은 1.0%다. 연구개발비는 138억원을 사용해 전년 133억원 대비 3.6% 증가했다. 비중은 2.6%. 해외매출 및 수출 규모는 2734억원으로 전년 2966억원 대비 7.8% 감소했다. 비중은 전년 63.0%에서 52.1%로 축소됐다. 4분기 매출은 1283억원이다. 전기 1266억원 대비 1.4%, 전년동기 1227억원 대비 4.6% 각각 증가했다. 영업이익은 133억원으로 전기 152억원 대비 12.3%, 전년동기 150억원 대비 11.3% 각각 줄었다. 순이익은 163억원으로 전기 86억원 대비 90.2%, 전년동기 61억원 대비 164.9% 각각 급증했다. 타사상품 유통매출 규모는 13억원으로 전기 10억원 대비 28.2%, 전년동기 13억원 대비 2.4% 각각 늘었다. 연구개발비는 36억원을 사용해 전기 34억원 대비 4.5%, 전년동기 대비 0.8% 각각 증가했다. 비중은 2.8%. 해외매출 및 수출 규모는 649억원으로 전기 620억원 대비 4.7% 증가했으나, 전년동기 798억원 대비 18.6% 역성장했다. △ 지역별 실적 지난해 지역별로는 미국, 중국, 동남아에서 매출이 10~20% 역성장했다. 미국의 지난해 매출은 1771억원으로 전년 2040억원 대비 13% 감소했다. 비중은 전년 43%에서 34%로 축소됐다. 4분기 매출은 436억원으로 전기 389억원 대비 12% 늘었으나, 전년동기 554억원보다는 21% 줄었다. 비중은 34%. 중국지역의 지난해 매출은 431억원으로 전년 538억원 대비 20% 감소했다. 비중도 전년동기 11%에서 8%가 됐다. 4분기 매출은 93억원으로 전기 97억원 대비 4%, 전년동기 142억원 대비 35% 각각 감소했다. 비중은 7%.지난해 동남아시아 지역의 매출은 60억원으로 전년 77억원 대비 22% 역성장했다. 비중은 1%. 4분기 매출은 13억원으로 전기 14억원 대비 7%, 전년동기 17억원 대비 26% 각각 줄었다. 비중은 1%. 매출 비중이 가장 큰 지역은 국내였다. 지난해 매출은 2509억원으로 전년 1741억원 대비 44% 성장했다. 비중은 전년 37%에서 48%로 확대됐다. 4분기 매출은 634억원으로 전기 646억원 대비 2% 감소했으나 전년동기 429억원보다는 48% 증가했다. 비중은 49%. 유럽 지역의 지난해 매출은 349억원으로 전년 190억원 대비 83% 급증했다. 비중은 전년동기 4%에서 7%로 확대됐다. 4분기 매출은 85억원으로 전기 89억원 대비 5% 감소했으나, 전년동기 51억원보다는 66% 증가했다. 비중은 7%. 캐나다 지역의 매출은 17억원을 기록했다. 2023년 매출은 공시하지 않았다. 4분기 매출은 1000만원으로, 전기 2억원 대비 94% 급감했다. △ 종속기업기여도 지난해 종속기업 10개사 중 4개사에서 순손실이 발생, 전년에 이어 적자 상태다. 적자폭이 가장 큰 종속기업은 중국 소재 코스메카 차이나 유한회사다. 9억원의 순손실을 기록해 13억원의 순손실을 냈던 전년에 이어 적자상태다. 매출은 322억원으로 전년 364억원 대비 12% 감소했다. 나머지 3개사는 한국 소재 종속기업들이다. ㈜엔돌핀코스메틱과 ㈜씨엠글로벌, ㈜에스피씨씨엠케이진천물류도 규모는 크지 않지만 순손실을 기록, 전년에 이어 적자다. 순이익을 가장 많이 거둬들인 종속기업은 국내 소재 ㈜잉글우드랩코리아다. 104억원의 순이익을 올렸다. 그러나 전년 144억원보다는 28% 감소했다. 매출도 525억원으로 전년 673억원 대비 22% 역성장했다. 다음으로 순익 규모가 큰 종속기업은 미국 소재 잉글우드랩으로 지난해 49억원의 순이익을 기록했다. 전년 30억원 대비 63% 성장했다. 매출은 884억원으로 전년 825억원 대비 7% 증가했다.국내 소재 ㈜에스피뷰티글로벌은 3억원의 순이익을 기록, 전년 2억원 대비 119% 급증했다. 매출도 21억원으로 전년 13억원 대비 60% 증가했다. 미국 소재 SP 뷰티 클로벌 주식회사와 중국 소재 코스메카 쑤저우 유한회사도 각각 1억원, 2000만원의 순이익을 올려 적자였던 전년대비 흑자전환했다.

박수연 2025.04.10
산업 / 뷰티

뷰티 제품 '품질''효과'는 기본… '가치관' 만족도 필수

최근 기업들은 똑똑해진 소비자들의 요구를 적극 반영해 제품 개발에 나서고 있다.시장 조사기관 트렌드헌터가 최근 발표한 '2025 트렌드 보고서'는 소비자 요구사항을 담아냄으로써 뷰티 산업 내 트렌드로 자리 잡은 사례를 발표했다.효과적이면서도 윤리적, 환경적 가치를 추구하는 소비자들의 요구가 커지면서 업계는 '합성생물학(Synthetic Biology)'에 주목했다. 최근 퍼스널 케어 분야 뷰티 브랜드들은 실험실에서 만들어낸 새로운 성분을 적극적으로 활용하고 있다. 보고서는 합성생물학이 지속가능성과 개인화에 큰 도움을 준다고 설명한다. 효모와 같은 공학적 유기체가 다양한 유용 물질로 전환하는 과정인 '생합성'을 활용해 석유나 동물성 원료에서 유래된 물질을 대체하는 것을 예로 들었다.미용 시술의 대안이 될 수 있는 제품을 찾는 소비자가 늘어나면서 노화 방지 관련 제품의 다양성이 증가하고 있다. 보고서는 주름 등의 특정 피부 관리를 타깃으로 하는 국소 부위 세럼이나 크림, 디바이스 등이 유행하고 있다고 언급했다. 다수 브랜드에서 플럼핑 효과가 있는 제품을 출시하고 있으며, 즉각적 효과를 확인할 수 있는 프리미엄 제품도 많이 나오고 있다.소셜 미디어 플랫폼의 영향으로 화장품 및 메이크업 등에 관심을 두는 어린이들이 증가하자 '어린이 화장품'을 주목하는 브랜드도 늘어나고 있다. 알파세대 소비자를 주요 타깃으로 하는 제품들이 속속 출시되고 있는 것. 나이에 비해 성숙한 아이들이 찾는 제품인 만큼 유치하지 않고 고급스러운 외관의 제품들이 좋은 반응을 얻고 있으며, 연령대에 적합한 성분과 제형으로 제품을 구현해 내는 것이 특징이다.두피 관리를 통해 두피 및 모발 건강을 챙기려는 소비자가 늘어나면서 두피 건강을 위한 제품들이 쏟아져 나오고 있다. 헤어케어 분야에선 두피 건강을 위한 '마이크로바이옴' 제품들이 인기다. 두피의 건강한 미생물군을 증진시키기 위한 이 제품들은 프로바이오틱스, 프리바이오틱스, 줄기세포 성분 등을 함유해 두피의 pH 균형과 장벽 보호를 돕는다. 보고서는 "예방적 관리의 중요성을 인지하고 있는 젊은 소비자들이 특히 큰 관심을 갖고 있다"고 밝혔다.헤어 커스터마이징을 추구하는 소비자가 늘어나면서 스타일링을 돕는 제품도 다양해지고 있다. 보고서는 메이크업 스타일의 헤어케어 제품들을 '헤어 코스메틱(hair cosmetic)'이라고 언급했다. 컨실러, 파우더, 프라이머 등 메이크업 제품을 모티브로 한 제품들이 다수 출시된 바 있다. 이러한 제품들은 강화된 특정 기능으로 세부 수요를 만족시킬뿐 아니라, 메이크업으로 익숙한 형태를 통해 소비자와의 감정적 연결을 형성할 수도 있다는 설명이다.향(香)에 대한 소비자의 관심이 커지면서 향 관련 제품도 다양한 변신을 거듭하고 있다. 원료 측면에선 프로바이오틱스를 함유한 향수의 출시가 언급됐다. TEWL(경피 수분 손실)을 줄이고 수분 공급을 개선할 수 있어 건강한 아름다움을 추구하는 최근 트렌드에 부합한다는 분석이다. 메이크업 제품에 음식 콘셉트의 다양한 향이 첨가되는 것도 눈길을 끈다. 시럽 향 섀도나 치즈 향 네일 폴리쉬, 패스츄리 향 섀도 등 다양한 제품이 출시돼 참신한 매력을 뽐내고 있다.친환경 제품에 대한 선호가 증가하며 케이스나 포장재를 신경써 구매하는 소비자가 많아지면서 용해성 포장재까지 등장했다. 재활용이나 생분해성을 넘어 사용을 완료하고 몇 분 만에 완전히 녹아 없어지는 포장재가 주목받고 있다. 특히 클렌징 오일, 폼 등 세안용 제품에 적용되는 사례가 늘고 있다. 보고서는 "학교나 NGO를 통해 지속가능성의 중요성과 변화의 필요성 등을 인식한 소비자가 늘어나면서 해당 제품의 수요는 더욱 늘어나게 될 것으로 전망했다.

김민혜 2025.04.10
정책

강화된 GMP…업계 부담? 품질 혁신의 기회?

식품의약품안전처가 GMP(우수의약품 제조·관리 기준) 관련 제도를 개선하고, 현장 실사 대신 비대면 실사를 일부 도입하겠다고 밝히면서, 제약사들은 달라진 관리 기준과 절차에 적극 대응할 준비를 서두르는 분위기다.먼저 주목할 점은 GMP 적합판정 취소 사례가 늘고 있다는 사실이다.식품의약품안전처 의약품관리과 문은희 과장은 8일 식약처 출입 전문지 기자단과 함께한 자리에서 GMP 적합판정 취소 현황과 비대면 조사에 대해 설명했다.식약처에 따르면 최근까지 적합판정 취소 처분을 받은 업체는 총 5곳에 달한다. 그중 1곳은 초기에 처분을 수용했고, 4곳은 행정소송에 돌입했다. 현재 2개 회사가 1심 판결에서 식약처에 패소함에 따라, 소송의 핵심 쟁점을 돌아보는 과정에서 GMP 제도 운용의 엄정성이 재확인됐다.주요 쟁점은 크게 두 가지다. 첫째, 한 라인에서 특정 제형(정제)만 문제가 생겼을 때 그 제형만 취소해야 하는지, 아니면 같은 범주 내의 다른 제형까지 확대해야 하는지 여부다. 법원은 “적합판정을 제형 단위로 내린다면, 취소 또한 제형 단위로 하는 것이 타당하다”라는 해석을 내려 식약처 손을 들어줬다.다음은 거짓 기록이 ‘여러 차례’ 반복되어야 처분이 가능한지에 대한 부분이다. 이에 대해 법원이 식약처 입장을 지지했다. 즉, 실제로 반복 행위가 있었으면 적발 횟수와 상관없이 바로 취소 대상이 될 수 있다는 결론이다.이처럼 GMP 관련 처분이 한층 엄격해지는 상황에서 제약업계는 과거 ‘솜방망이 처분’이라는 비판이 사라진 대신 ‘처분이 지나치게 엄격하다’라는 반응을 보이고 있다.식약처는 이 가운데 제도의 순기능과 부작용을 종합 평가하기 위해 정책 용역을 진행 중이며, 연말까지 효과성 평가 결과를 검토할 계획이다. 여기서 도출되는 제도적 개선 사항은 추후 관련 법령이나 지침 개정으로 이어질 가능성이 있다.여기에 더해, 식약처는 연간 170~180개사 정도가 정기적으로 받는 GMP 평가 중 일부를 비대면 실사 방식으로 전환하려 하고 있다. 최근 규정 개정으로 현장 방문만 고집하지 않고, 서류·영상·기술 플랫폼 등을 활용해 효율성을 높이겠다는 취지다. 다만 기업과 조사 대상 선정 기준, 비대면 방식에서 반드시 확인이 필요한 점(시설·장비 검증 등)을 어떻게 처리할지 등을 놓고 세부 지침을 마련해야 하는 숙제가 남아있다.식약처는 올해 상반기 중으로 실시 방안을 확정해 하반기에 시행하겠다는 입장인데, 초기에는 소수 업체를 대상으로 시범 운영해 문제점과 개선점을 찾고 점차 확대한다는 방향이다.결국 GMP 관리 강화는 사후 품질관리의 중요성을 한층 부각시키는 결과로 이어질 전망이다. 허가 이후에도 실제 생산 현장에서 허가사항을 정확히 준수하고, 제조기록·시험기록 등 일련의 자료를 충실히 작성해야 한다.업계는 투명하고 일관된 프로세스 마련을 통해 불필요한 법적 다툼을 줄이고, 향후 비대면 실사가 본격화될 경우에도 효율적인 대응 전략을 세울 필요가 있다는 설명이다.한편, 식약처의 정책 평가 용역 결과에 따라 GMP 적합판정 및 취소 제도, 비대면 실사 방식이 어떤 형태로 구체화될지 관심이 쏠린다. 이는 궁극적으로 국내 제약사의 품질 경쟁력을 높이는 중요한 기점이 될 것이라는 전망도 나오고 있다.

최윤수 2025.04.10
글로벌

유럽 제약산업 미국으로 엑소더스?... 배제 못해

“신속하고 근본적인 정책변화가 이루어지지 못할 경우 유럽 제약산업의 연구, 개발 및 제조 부문이 미국으로 엑소더스(exodus)를 단행할 가능성이 갈수록 고조될 것입니다.”유럽 제약산업연맹(EFPIA)에 가입되어 있는 주요 제약사들의 최고경영자들이 8일 우르줄라 게르트루트 폰 데어 라이엔 EU 집행위원회 위원장 앞으로 엄중한 주의가 요망된다는 내용의 서한을 발송해 주목되고 있다.유럽 제약업계가 신속하고 근본적인 정책변화를 이행하지 못할 경우 연구, 개발 및 제조 부문의 상당부분이 미국으로 발길을 돌릴 가능성을 배제할 수 없어 보인다는 것이다.서한은 유럽 제약산업연맹이 회원사들을 대상으로 지난주 설문조사를 진행한 결과 메이저 제약사 또는 중견 제약사 18곳이 답변해 온 내용을 근거로 작성됐다.18곳 가운데는 노바티스社, 바이엘社 및 노보 노디스크社 등이 포함되어 있는 것으로 알려졌다.이에 따르면 유럽 제약사들의 자본 투자액 가운데 85%에 해당하는 506억 유로와 연구‧개발비 투자액의 50%에 달하는 526억 유로(약 580억 달러) 상당이 위험에 직면할 수 있다는 의견이 제시된 것으로 나타났다.이 같은 금액은 유럽 제약사들이 유럽연합(EU) 27개 회원국을 대상으로 2025~2029년 기간 동안 예정되어 있는 총 1,648억 유로 상당의 투자액을 근거로 산출된 것이다.또한 유럽 제약사들은 앞으로 3개월 동안 진행할 투자 예정금액의 10%에 달하는 165억 유로(약 182억 달러)가 위험에 직면할 수 있다고 예측한 것으로 나타났다.서한에서 유럽 주요 제약사들의 최고경영자들은 미국이 자본의 활용에서부터 지적재산권, 허가심사 소요기간, 혁신에 대한 보상 등에 이르기까지 모든 측면의 투자 지표가 유럽을 앞서고 있다고 지적했다.게다가 관세 부과로 인해 초래된 위협에 뿌리를 둔 불확실성까지 더해지면서 이제 유럽에서는 투자에 대한 인센티브를 찾기 어려워진 상황이어서 미국으로의 이동이 가속화할 수 있다고 꼬집었다.이 같은 거센 파고를 차단하고 유럽 제약산업이 현상(現狀)을 유지하면서 더욱 발전할 수 있으려면 즉각적인 조치가 필요해 보인다고 최고경영자들은 목소리를 모았다.첫째, 매력적이고 가치를 중시하고 혁신을 보상하는 경쟁적인 EU시장이 형성되어 다른 경제권들과 공동보조를 취할 수 있도록 해 줄 것을 요망했다.둘째, 유럽의 지적재산권 관련규정을 약화시키기보다 강화시켜 나가야 할 것이라고 지적했다.셋째, 혁신에 도움을 주는 규제의 틀이 확립될 수 있도록 노력해 줄 것을 주문했다.넷째, 환경‧화학 관련규제에서 정책의 일관성을 확립해 유럽 각국에서 의약품 제조와 공급사슬의 탄력성이 확립될 수 있도록 해 줄 것을 요청했다.서한에서 유럽 주요 제약사 최고경영자들은 “혁신이 중요한 만큼 환자와 의료계, 유럽 경제 및 안보 또한 예외없이 중요하다”면서 “세계적인 수준의 제약 생태계에서 투자를 위해 헌신적인 노력을 기울여 나가야 할 때”라고 결론지었다.

이덕규 2025.04.10
산업 / 뷰티

미국, 이ㆍ미용업계 고용 성장률 타 업종 추월 전망

이발사, 헤어스타일리스트 및 미용사(cosmetologists)들의 고용이 오는 2033년까지 7% 성장을 지속하면서 다른 대부분 업종들의 평균적인 성장세를 상회할 것으로 예측됐다.미국 캘리포니아주 샌프란시스코에 소재한 뷰티‧피트니스업계 전문 소프트웨어기업 바가로(Vagaro)는 지난 3일 공개한 ‘밴티지 리포트’(Vantage Report)에서 미국 노동부 산하 노동통계국의 자료를 인용하면서 이 같이 전망했다.바가로는 “보고서에서 언급된 수치를 바꿔 말하면 앞으로 10년 동안 매년 총 4만5,300명의 신규고용이 창출되는 동시에 퇴직이나 이직으로 인해 연간 8만9,100명의 공석이 발생할 것이라는 의미”라고 풀이했다.이 같은 성장세는 몇가지 핵심적인 요인들에 의해 가속화되고 있다면서 바가로는 경기 불안정에도 불구하고 소비자들이 변함없이 멋진 외모(looking good)와 행복감(feeling best)에 최우선 순위를 두고 있다는 점을 상기시켰다.그리고 이 같은 현실이 바로 ‘립스틱 효과’라 할 수 있을 것이라고 강조했다.뒤이어 바가로는 ‘미국에서 인구 규모가 성장함에 따라 각종 뷰티 서비스를 원하는 수요 또한 동반상승하고 있다고 덧붙였다.실제로 ‘밴티지 리포트’에 따르면 속눈썹‧눈썹 트리트먼트와 같은 서비스들이 증가세를 이어가면서 바가로의 사이트 전체 검색건수 가운데 71%를 점유하고 있는 것으로 나타났다.게다가 래시 필(lash fills: 떨어져 나간 속눈썹을 다시 달아주는 시술)이나 브라우 터치업(brow touch-ups: 눈썹 모양을 다듬고 색을 조절하는 시술)과 같은 수시 유지관리를 필요로 하는 서비스들이 뷰티‧미용 전문직 종사자들에게 지속적인 수요창출을 가능케 해 주고 있는 것으로 분석됐다.소셜 미디어 플랫폼들이 뷰티 트렌드와 바이러스 마케팅의 확산을 심화시키고 있는 추세에 대해서도 보고서는 시선을 돌렸다.모발염색, 네일아트 및 두피 마사지 등 각종 스타일 관련 바이러스 마케팅이 성행하고 있다는 것이다.이와 함께 뷰티업계가 신경다양성(예: 자폐증, 주의력 결핍 과잉행동장애, 학습장애) 고객들과 성(性) 소수자(LGBTQIA) 커뮤니티 등에 대해서도 포용성을 강화해 나가고 있는 추세 또한 빼놓지 않고 언급했다.보고서는 구체적인 예로 이발업계를 지목해 설명했다.이발업계가 전통적인 이발(haircuts) 서비스에 국한하지 않고 피부관리, 두피 트리트먼트, 남성 그루밍, 전문적인 색조 서비스 등에 이르기까지 다양한 서비스들을 제공하고 있다는 것이다.보고서는 이 같은 확대추세가 고숙련 전문인들에게 더 많은 기회를 창출할 수 있도록 해 주고, 소득 또한 증대할 수 있도록 뒷받침하고 있다고 분석했다.보고서에서 인터뷰에 응한 한 셀럽 미용사는 “단순히 이발 서비스에 국한하지 않고 다양한 헤어 서비스를 원하는 수요가 늘어나고 있다”고 말했다.하지만 보고서는 이처럼 업계가 성장함에 따라 경쟁 또한 고조되고 있음을 환기시켰다.뷰티 전문인들이 수습생 양성제도와 멘토 시스템을 제공하면서 차세대 전문가들을 양성하는 데 투자를 아끼지 않고 있다는 점은 주목할 만한 부분이라고 설명했다.이발, 모발염색, 경영관리 등의 평생교육을 통해 뷰티 전문인들이 경쟁력을 유지하고 업계의 최신 트렌드와 눈높이를 같이하고자 힘을 기울이고 있다고 덧붙이기도 했다.한편 보고서는 첨단기술이 업계의 성장에 중요한 역할을 하고 있다고 단언했다.인공지능(AI), 자동화, 예약 시스템 등의 디지털 도구들이 뷰티업소들의 규모확대와 고객유치에 많은 도움을 주고 있다는 것이다.한 예로 보고서에 따르면 뷰티 전문인들의 3분의 2 정도가 인공지능이 경영관리를 간소화하는 데 도움을 주고 있다고 답한 가운데 75%는 사업 확장성에 최우선 순위를 두고 있는 것으로 나타났다.

이덕규 2025.04.10
산업 / 뷰티

자외선 차단제 사용..피부암 50%ㆍ흑색종 40% ↓

“자외선 차단제를 매일 도포하면 피부 편평세포암종이 발생할 위험성을 50%, 흑색종 위험성 또한 40%까지 감소시킬 수 있을 것입니다.”워싱턴 D.C.에 본부를 두고 있는 미국 화장품협회(PCPC)가 4월 7일 ‘세계 보건의 날’을 맞아 #WearSunscreen 캠페인에 착수한다고 공표했다.#WearSunscreen 캠페인은 일반대중들이 자외선 차단제를 매일 사용해 피부를 보호할 수 있도록 장려하기 위한 취지로 미국 전역에서 돌입하는 것이다.이와 관련, 전체 미국민들 가운데 절반을 약간 상회하는 비율의 소비자들이 여름기간 동안 자외선 차단제를 집중적으로 사용하는 것으로 알려져 있다.#WearSunscreen 캠페인은 그 같은 현실에 변화를 유도하기 위한 취지에서 미국 화장품협회가 개시하는 것이다.미국 화장품협회는 날씨나 계절, 각 개인의 피부톤 등과 무관하게 자외선으로부터 피부를 보호하기 위해서는 연중(年中) 자외선 차단제를 사용해야 한다는 인식을 심어주고자 한다고 목표를 설명했다.이를 위해 미국 화장품협회는 미국 컨슈머헬스케어제품협회(CHPA), 헬스 인 핸드 재단(Health In Hand Foundation)과 함께 “자외선 차단제가 생명을 구한다”(sunscreen saves lives)를 메시지를 일반대중에 전달하는 데 회세를 집중한다는 방침이다.미국 화장품협회에 따르면 피부암은 오늘날 미국에서 가장 빈도높게 발생하고 있는 암이어서 매년 500만건 이상이 진단되고 있는 형편이다.연간 500만건이라면 피부암 이외의 다른 모든 유형의 암들을 총합한 수치보다도 높은 수준의 것이다.다만 가장 치명적인 피부암으로 손꼽히는 흑색종(黑色腫)조차 충분히 예방 가능한 암의 하나라고 미국 화장품협회는 강조했다.미국 화장품협회는 미국 피부의학회(AAD)의 자료를 인용하면서 올해에만 20만명 이상의 미국민들이 흑색종을 진단받을 것으로 예측되고 있다고 설명했다.게다가 매일 20명의 미국민들이 흑색종으로 인해 사망하고 있다면서 경각심을 고조시켰다.뉴욕에서 활동하고 있는 피부과 전문의 제인 우 박사는 “자외선 차단제가 피부암 위험성을 감소시키기 위해 우리가 가장 신뢰할 수 있고 접근 가능성 또한 높은 대안의 하나라 할 수 있을 것”이라고 강조했다.우 박사는 뒤이어 “마치 매일 칫솔질을 하거나 자동차 안전벨트를 매듯이 자외선 차단제를 도포하는 일을 일상생활의 한 부분으로 연중 실천해야 할 것”이라고 지적했다.우리에게 한가지 좋은 소식이 있다면 자외선 차단제를 매일 도모하면 실제로 좋은 효과를 거둘 수 있는 것으로 입증되고 있다는 점이라고 우 박사는 덧붙였다.FDA가 관리‧감독하고 있는 자외선 차단제들은 규정대로 적절하게 사용할 경우 미네랄 제제이든 화학합성 제제이든 화상(火傷), 피부 조기노화 및 피부암 등을 예방하는 데 도움을 줄 수 있음이 입증되고 잇는 추세이다.미국 화장품협회의 톰 F. 마이어스 회장은 “자외선 차단제가 지난 수 십년 동안 효과적으로 사용되어 왔지만, 최근 자료를 보면 올해 피부암 발생건수가 증가할 것으로 예상되고 있는 형편”이라면서 “우리는 자외선 차단제를 적절하고 일관되게 사용할 경우 피부암을 예방할 수 있다는 사실을 잘 인지하고 있다”고 말했다.그리고 이 같은 사실은 우리가 미국 컨슈머헬스케어제품협회, 헬스 인 핸드 재단과 함께 활발한 자외선 차단제 사용을 장려하기 위한 캠페인에 나선 이유라고 마이어스 회장은 강조했다.미국 컨슈머헬스케어제품협회의 스캇 멜빌 회장은 “우리는 이번 캠페인이 비단 인식제고 뿐 아니라 행동의 변화로 이어졌으면 하는 바람”이라면서 “우리의 목표는 자외선 차단제가 해변에서나 사용하는 여분의 제품(beach-day extra)이 아니라 일상생활 속 필수품으로 격상될 수 있도록 하는 것”이라고 말했다.

이덕규 2025.04.10
산업 / 제약·바이오

휴사이언스 "국제 생물학적 표준 저장소 인증 3년 연속 획득"

디티앤씨 바이오그룹(Dt&C Bio GROUP) 산하의 임상시험 검체 분석 전문기관인 ㈜휴사이언스(대표: 조 권)는 2025년 4월 국제 생물학적 표준 저장소 협회(ISBER, International Society for Biological and Environmental Repositories) 인증을 3년 연속으로 획득했다고 9일 밝혔다.이번에 인증을 획득한 항목은 총 3개로 △DNA 정량 및 순도 분석(DNA Quantification and Purity), △전혈로부터의 RNA 추출(RNA Extraction from Whole Blood), △생존 PBMC 분리(Viable PBMC Isolation) 등이다.ISBER 인증은 생물학적 샘플 저장소의 운영 및 관리에서 국제 기준을 충족한 기관에 부여되는 권위 있는 인증으로, 생명과학 연구 및 임상시험에서 샘플 보관의 안전성과 효율성을 보장하는 핵심 지표로 평가된다. 이번 인증을 통해 휴사이언스는 자사의 샘플 보관 시스템이 글로벌 수준의 품질과 신뢰성을 갖추고 있음을 다시 한번 입증했다.휴사이언스 관계자는 “이번 3년 연속 ISBER 인증 획득은 당사의 지속적인 품질 관리와 생물학적 샘플 보관 역량이 국제적으로 인정받은 결과”라며 “앞으로도 혁신적인 기술 개발과 철저한 품질 관리 체계를 통해 고객에게 더욱 신뢰받는 서비스를 제공할 것”이라고 밝혔다.휴사이언스는 다수의 제약사, 바이오벤처기업, 피부인체적용시험기관 등과 협력하여 다양한 검체 분석 서비스를 제공하고 있다. 관련 분야에서 선도적인 기업으로 입지를 다져가고 있다. 휴사이언스 관계자는 “ISBER 인증은 고도의 안정성과 신뢰성을 고객에게 제공함은 물론, 글로벌 연구기관 및 제약사와의 파트너십을 확대하는 중요한 기반이 될 것”이라면서 “이번 성과는 휴사이언스의 지속적인 연구개발 노력과 체계적인 품질관리 프로세스를 기반으로 이뤄졌으며, 향후 세계 시장에서의 경쟁력 확보에 중요한 전환점이 될 것으로 전망된다”고 전했다.

권혁진 2025.04.09
산업 / 제약·바이오

프로티움사이언스-한국비엠아이, 바이오의약품 원스톱 'CDAMO' 계약

바이오의약품 CDAO(위탁개발 및 분석) 전문기업 프로티움사이언스는 한국비엠아이와 바이오의약품에 대한 one-stop CDAMO 계약을 체결했다고 9일 밝혔다.이번 계약은 2024년 양사 간 체결한 전략적 업무 협력의 첫 사례로, 프로티움사이언스와 한국비엠아이는 본 계약을 통해 효율적인 원스톱 CDAMO 서비스를 제공하고 위탁개발 및 위탁생산 분야에서 시너지를 창출할 것으로 기대하고 있다.이번 계약은 양사간 협력 모델로 기획한 투자연계 프로그램의 목적으로 각 사가 보유한 리소스를 효율적으로 운용함으로써 바이오의약품 개발 및 생산 역량을 한층 강화하고 고객사에 더욱 신뢰할 수 있는 서비스를 제공할 수 있게 됐다.프로티움사이언스는 고객사의 신약후보물질에 대한 배양, 정제, 분석 및 독성시험을 위한 물질 생산 등 공정개발 분야의 서비스를 제공하고 한국비엠아이는 임상물질의 GMP 생산 서비스를 제공하게 된다.프로티움사이언스는 희귀난치질환 치료제 개발기업인 티움바이오의 자회사로, 세포주 개발부터 원료의약품 및 완제 생산에 이르는 전 공정개발 서비스를 국내에서 선도적으로 제공하고 있다. 또한 임상시험 신청자료 작성 및 허가기관의 보완요청 대응까지 포괄하는 컨설팅 서비스도 함께 제공 중이다. 최근에는 항체-약물접합체(ADC) 시료 생산, 분석 및 동결건조 제형 개발, GLP-1 기반 펩타이드 분석, LNP 제조 등 다양한 modality에 대한 위탁개발 서비스를 확장하고 있다. 2021년 설립 이후 현재까지 500건 이상의 CDAO 계약을 체결, 누적 수주 200억원을 돌파하며 빠르게 성장하고 있다. 특히 국내 바이오 투자 환경이 어려운 상황에서도 2024년도에는 전년대비 30% 증가한 70억원 매출을 달성하였고, 올해에는 100% 증가한 약 130억원 매출을 목표로 하고 있다.한국비엠아이는 제주와 충북 오송에 대규모 위탁생산(CMO) 시설을 갖추고 있으며, 고순도 히알루로니다제 액상하이랙스주를 포함한 20여종의 전문의약품, 바이오의약품, 일반의약품, 의료기기 및 에스테틱 제품들을 제조·판매하는 연 매출 1000억원 이상의 기업이다.프로티움사이언스 안용호 대표는 “이번 원스톱 CDAMO 서비스 계약을 통해 신약 개발 성공 파트너로서의 역할을 수행하게 되어 기쁘게 생각한다”고 언급했다. 이어 그는 “양사간 성공적인 오픈이노베이션 사례를 지속적으로 만들어갈 것”이라며 “프로티움사이언스는 맞춤형 CDO 서비스를 기반으로 신속하고 정확한 개발을 통해 고객사의 신약 개발 가속화에 기여할 것”이라고 덧붙였다.한국비엠아이 이광인 대표는 “이번 협력을 통해 한국비엠아이의 GMP 생산 역량과 프로티움사이언스의 CDAO 서비스가 결합하여 안정적인 바이오의약품 개발 및 생산 환경을 구축할 것으로 기대한다. 양사의 강점을 극대화해 고객사에 신뢰도 높은 서비스를 제공하겠다”고 밝혔다.

권혁진 2025.04.09
산업 / 제약·바이오

셀타스퀘어, 한국화이자 출신 '이혜정 신임 임상전략본부장' 영입

인공지능(AI) 약물감시 전문기업 셀타스퀘어(대표 신민경)는 RMP 기반 RWD 연구 전략 및 역량 강화를 위해 제약의료 전문가인 이혜정 본부장을 영입했다고 9일 밝혔다.최근 92억원 규모 시리즈A 투자유치에 성공한 셀타스퀘어는 규제의 변화에 맞춰 신성장 동력으로써 RMP 기반의 능동적인 약물감시와 새로운 데이터 생성을 위한 RWD에 집중하고 있다. 이를 통해 기존의 약물감시 방법을 넘어, 차별화된 글로벌 경쟁력을 갖출 계획이다. 이혜정 본부장은 연세대학교에서 학사 및 석사 학위를 취득하고 같은 대학원 응용과학 박사과정 중에 있으며, 서울대학교 의과대학 제약의료산업 고위자 과정을 수료했다. 또한 임상시험 규제 선진화 다주체 전문가 협의체(ARICTT) 전문위원으로 임상시험 효율화를 위한 제도적 지원 확대와 분산형 임상시험 활성화를 위해 산학관 다주체 협력을 이어가고 있다.19년간 화이자, 릴리, 대웅제약에서 근무한 이 본부장은 허가임상부터 시판 후 연구, RWD까지 의약품 개발 전 과정에 대한 깊은 통찰력을 갖춘 전문가로 평가받고 있다.특히, 다년간 글로벌 제약사 화이자에서 ‘RWD와 시판후조사(PMS) 데이터’를 활용해 새로운 결과를 창출한 경험은 약물감시 분야에 중요한 인사이트를 제공하고, 규제의 변화에 대응할 수 있는 해결책을 제시할 것으로 기대된다.최근에는 대웅제약 신약 ‘펙수클루’의 국내외 임상을 총괄하며, 위식도 역류질환 치료에 새로운 치료 옵션을 제시했으며, 미국과 유럽 소화기 학회 등에서 관련 임상 포스터를 발표하며 최신 의학적 가치를 널리 알리는 데 큰 기여를 했다. 셀타스퀘어 이혜정 본부장은 “RMP 제도의 전면 시행으로 능동적인 약물감시 활동과 RWD의 중요성이 더욱 강조되고 있는 시점에서, 업계에는 이를 효과적으로 활용할 방법이 부족한 상황”이라면서 "글로벌 및 국내 제약사에서 쌓은 경험과 학계 및 규제기관과의 네트워크, 셀타스퀘어의 혁신적인 기술을 결합해 RWD를 활용한 약물감시의 새로운 패러다임을 제시하겠다”는 포부를 밝혔다.

권혁진 2025.04.09
산업 / 건강기능식품

소아 홍역 예방 위해 고용량 비타민A? 스튜핏~

“일부 부모들이 홍역 감염을 예방하기 위해 자녀들에게 고용량 비타민A를 섭취토록 하고 있는 것으로 나타나 우려됩니다.”미국 워싱턴 D.C.에 소재한 기능식품업계의 이익대변단체 CRN(Council for Responsible Nutrition)이 지난달 26일 이 같은 우려를 표명하고 나서 관심이 모아지고 있다.CRN의 우려 표명은 로버트 F. 케네디 주니어 신임 보건장관이 백신 무용론자로 알려진 데다 최근 미국 내 일부 지역에서 홍역 감염으로 인해 사망하는 소아들이 잇따라 발생하면서 홍역을 치르고 있는 상황을 배경으로 나온 것이어서 주목할 만한 내용이다.이날 CRN의 안드레아 웡 학술‧법무 담당부회장은 “홍역이 중증을 수반하는 데다 고감염성 바이러스 질환의 일종이어서 중증 합병증을 유발할 수 있다”면서 “홍역의 치료와 관리는 항시 의료인의 지도하에 이루어져야 할 것”이라고 지적했다.CRN은 물론 비타민A가 필수영양소의 하나여서 시력, 성장, 생식 및 면역계 기능을 지원하는 중요한 역할을 하지만, 결코 백신 접종을 대체하는 대안이 될 수는 없을 것이라면서 단호한 입장을 내보였다.비타민A가 전체적인 면역계 기능을 뒷받침하는 중요한 역할을 하지만, 지금까지 진행되었던 연구 결과들을 보면 홍역 감염을 예방하는 데 효과적임이 입증되지 못했다는 것이다.특히 CRN은 고용량의 비타민A가 소아들에게 부적절하고 사용되는 사례들이 일부 보고되고 있는 현실에 대해 심각한 우려를 표명했다.비타민A는 지용성 비타민의 일종이어서 간 내부에 축적된다는 점을 상기시키기도 했다.활성 비타민A를 과도하게 섭취하면 독성이 나타날 수 있을 뿐 아니라 간 손상, 두통, 현기증, 구역 및 중증 합병증 등 건강에 부정적인 영향을 미칠 가능성 또한 배제할 수 없기 때문이라는 것이다.그리고 이 같은 위험성은 선천성 결손아의 출생으로 이어질 수 있는 만큼 임신기간에 더욱 각별히 유의해야 할 부분이라고 덧붙였다.CRN에 따르면 활성 비타민A의 1일 섭취량 한도는 성인들을 기준으로 3,000μg이다.소아들의 경우 이보다 훨씬 적은 양이 상한선이라는 점을 불문가지이다.CRN은 소비자들이 의료인들의 지시가 없는 한 이 같은 상한선 수치를 초과해선 안 될 것이라고 강조했다.한편 비타민A는 이미 홍역에 감염된 환자를 위해 치료목적으로 투여될 수도 있다.비타민A가 결핍된 소아환자들이 대표적인 예이다.CRN은 비타민A가 소아 홍역 환자들의 증상 중증도를 낮추고, 합병증이 수반될 위험성을 감소시키는 데 도움을 줄 수 있음이 입증됐다고 설명했다.하지만 이것은 단기 표적 의료중재(medical intervention)의 일환으로 사용되어야 한다는 것일 뿐, 결코 예방을 위한 대안이 되어선 안 될 것이므로 오로지 의료인의 지시에 따라 섭취가 이루어져야 할 것이라고 CRN은 강조했다.안드레아 웡 학술‧법무 담당부회장은 “소비자들이 정보에 근거를 둔 결정을 내려야 할 것”이라면서 “자녀들에게 고용량 비타민A를 섭취토록 하기 전에 반드시 의료인과 상담을 거쳐야 한다”고 말했다.비타민A가 건강을 위해 중요하지만, 항상 그런 것만은 아니라고 덧붙이기도 했다.웡 부회장은 “이에 따라 부모들은 백신 접종과 같이 의학적으로 허용된 예방대안들에 의존해야 하고, 이를 통해 자녀들을 홍역으로부터 보호할 수 있게 될 것”이라고 결론지었다.

이덕규 2025.04.09
산업 / 제약·바이오

종근당바이오, 미간 주름 적응증 '티엠버스주200단위' 품목허가 신청

종근당바이오가 중등증 또는 중증 미간주름을 적응증으로 '티엠버스주200단위'(클로스트리디움보툴리눔독소A형) 제조판매 품목허가를 9일 식약처에 신청했다. 회사는 "티엠버스주200단위는 2025년 3월 31일 품목허가를 획득한 티엠버스주100단위와 제형, 효능효과, 용량용법이 동일하며 주성분 함량만 2배로 증가된 차이점을 갖고 있어 티엠버스주100단위 품목허가 시 제출한 비임상 및 임상(안전성, 유효성)자료를 제출함으로써 티엠버스주200단위 자료 제출을 갈음했다"고 설명했다. ‘타임버스주100단위(클로스트리디움보툴리눔독소A형,CKDB-501A)’는 제조공정에 비동물성 원료 및 비동물성 첨가제를 사용해 혈액 유래 병원체 감염 가능성을 최소화한 제품으로,2024년 9월 13일 식품의약품안전처 제품명 재검토 보완 요청에 따라, 제품명을 ‘타임버스주100단위(클로스트리디움보툴리눔독소A형)’서 '티엠버스주100단위(클로스트리디움보툴리눔독소A형)'로 변경하고 지난 3월 31일 품목허가를 받았다. 회사는 앞서 2023년 4월 13일부터 2023년 11월 20일 까지 중등증 또는 중증 미간주름을 갖고 있는 만 19세 이상 만 65세 이하 성인 환자(시험군 150명-대조군 150명를 대상으로 진행한 임상시험에서 중등증 또는 중증 미간주름 개선 효과에 있어 CKDB-501A가 보톡스® 대비 비열등함을 입증하고, 안전성을 확인하기 위한 임상시험을 진행해 대조군(보톡스) 대비 비열등함을 입증했다. 안전성 측면에서도 대조군과 통계적으로 유의한 차이를 보이지 않았고 중대한 이상사례도 시험군에서만 발생했으나 인과관계가 없는 것으로 평가됐으며,시험 중지를 야기한 이상사례 및 급성 이상사례는 발생하지 않았다.종근당바이오는 티엠버스주200단위 품목허가 획득 이후 제품 판매를 통해 국내 의료미용 시장에 진출할 계획이다.

이권구 2025.04.09

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