약업닷컴 - 보건의약계를 대표하는 전문신문 - 약사, 의사, 제약사

전체기사

병원·의료

한의계, 통합돌봄·재택의료 대응 본격화…'범한의계 일차의료 총력대응위' 출범

대한한의사협회가 일차의료 영역에서 한의계 역할 확대와 정책 대응 강화를 위한 범한의계 차원의 대응 조직을 출범시키고 본격적인 활동에 들어갔다.대한한의사협회는 최근 ‘범한의계 일차의료 총력대응위원회(범대위)’를 공식 출범하고, 지역통합돌봄과 재택의료, 장애인·어르신 주치의제 등 주요 일차의료 정책 현안 대응 체계를 가동했다고 밝혔다.범대위는 윤성찬 대한한의사협회장과 석화준 의장이 공동위원장을 맡았으며, 중앙회와 시도지부, 대의원총회, 학회 등 한의계를 대표하는 인사 30명이 위원으로 참여한다.범대위는 지난 21일 첫 킥오프 회의를 열고 향후 운영 방향과 주요 과제를 논의했으며, 23일 현판식을 개최하고 공식 활동에 돌입했다.조직은 전략기획팀을 중심으로 장애인 주치의 TF, 어르신 주치의 TF, 지역사업 TF, 재택의료 TF 등 분야별 실무 체계를 구성했다. 여기에 공보팀과 자문단도 함께 운영해 정책 대응과 대외 소통, 연구·학술 지원 기능도 강화할 계획이다.범대위는 향후 △기능 중심 의료전달체계 참여 △장애인·어르신 한의주치의 제도 대응 △방문진료 및 재택의료 확대 △지역통합돌봄 정책 대응 △일차의료 수행 역량 입증과 정책 근거 마련 등을 핵심 추진 과제로 설정했다.이와 함께 포괄적 노인건강관리 효과성 연구와 한의 일차의료 응급대응 매뉴얼 개발, 방문간호 표준 매뉴얼 마련, 재택임종 관련 업무 매뉴얼 개발 등 정책·연구 기반 구축도 병행 추진할 방침이다.또한 범대위를 중심으로 지역·재택·통합돌봄 체계 안에서 한의계 참여 모델을 구체화하고, 국민 중심의 한의 일차의료 모델 구축에도 나설 계획이다.윤성찬 공동위원장은 “초고령사회와 지역의료 위기 상황 속에서 국민 건강을 위한 일차의료 체계 강화는 더 이상 미룰 수 없는 과제”라며 “범대위를 중심으로 한의계가 지역·재택·통합돌봄 분야에서 실질적인 역할을 수행할 수 있도록 정책 대응과 제도 개선에 적극 나서겠다”고 밝혔다.석화준 공동위원장도 “범대위는 단순한 협의기구가 아니라 한의계 미래 의료 역할을 준비하기 위한 실천 조직”이라며 “직역과 지역, 학계와 현장을 아우르는 협력체계를 기반으로 지속가능한 한의 일차의료 모델을 만들어 가겠다”고 말했다.

전하연 2026.05.27
산업 / 유통

DKSH코리아, ATTR-CM 치료제 '아트루비정' 희귀의약품 지정 획득

DKSH 코리아 헬스케어사업부가 국내 도입을 추진 중인 트랜스티레틴 아밀로이드성 심근병증(ATTR-CM) 치료제가 식품의약품안전처 희귀의약품 지정을 받았다.DKSH코리아 헬스케어사업부는 트랜스티레틴 아밀로이드성 심근병증 치료제 ‘아트루비정(가칭·성분명 아코라미디스염산염)’이 최근 식약처로부터 희귀의약품으로 지정됐다고 26일 밝혔다. 회사는 2026년 하반기 국내 품목허가를 신청할 계획이다.트랜스티레틴 아밀로이드성 심근병증은 트랜스티레틴(TTR) 단백질의 비정상적인 접힘으로 인해 발생하는 진행성 희귀질환이다. 변형된 단백질이 심장 조직에 아밀로이드 형태로 축적되면서 심장 기능 저하와 심근병증, 심부전 등을 유발한다.특히 60세 이상 고령층과 남성 환자에서 상대적으로 높은 유병률을 보이는 것으로 알려져 있다. 환자들은 반복적인 심부전 입원과 신체 기능 저하, 삶의 질 악화 등을 경험하는 경우가 많지만, 증상이 비특이적이어서 다른 질환으로 오인되는 사례도 적지 않았다. 과거에는 심내막심근생검 등 침습적 검사가 필요한 경우가 많아 진단과 치료 접근에도 한계가 있었다.이번에 희귀의약품으로 지정된 아코라미디스염산염은 경구 투여가 가능한 저분자 트랜스티레틴 안정화제로, 구조생물학과 유전학 기반 데이터를 활용해 개발된 치료제다. 회사 측은 높은 선택성과 강한 결합 특성을 바탕으로 TTR 단백질 안정화에 기여한다고 설명했다.아코라미디스는 이미 주요 글로벌 규제기관에서도 허가를 획득한 바 있다. 미국 식품의약국(FDA)은 2024년 11월 ATTR-CM 성인 환자의 심혈관 사망 및 심혈관 관련 입원 감소 적응증으로 승인했으며, 유럽집행위원회(EC)도 2025년 2월 동일 적응증으로 허가를 부여했다.글로벌 3상 임상시험 ‘ATTRibute-CM’ 결과도 근거로 제시됐다. 총 632명의 환자를 대상으로 진행된 해당 연구에서 아코라미디스 투여군은 위약군 대비 심혈관 관련 입원 위험 감소 효과를 보였으며, 누적 위험 기준으로 약 50% 감소 효과가 확인됐다.또한 30개월 생존율은 아코라미디스 투여군이 81%로 위약군 74% 대비 높게 나타났고, 사망 위험 역시 약 25% 감소한 것으로 보고됐다.김한상 대표는 “DKSH코리아는 환자 중심 접근과 ‘모든 환자를 위한 더 나은 헬스케어’라는 미션 아래 필요한 치료제가 적시에 공급될 수 있도록 노력하고 있다”며 “아트루비정의 희귀의약품 지정을 계기로 국내 허가 절차를 적극 추진해 환자 치료 접근성 향상에 기여하겠다”고 말했다.한편 DKSH코리아 헬스케어사업부는 2024년 초 안지오텐신 수용체 차단제(ARB) 계열 고혈압 치료제 ‘아타칸’ 국내 유통·판매를 시작으로 국내 시장 공략을 본격화했다. 이후 심혈관 질환 분야 사업 확대에 나섰으며, 같은 해 9월에는 쿄와기린과 전략적 파트너십을 체결해 전문의약품 영업·마케팅·유통 및 허가권 관리 등을 수행하고 있다.

전하연 2026.05.27
병원·의료

김호석 인천성모병원 파트장, 미추홀국제학술대회 우수논문상 수상

가톨릭대학교 인천성모병원(병원장 홍승모 몬시뇰)은 김호석 영상의학팀 파트장(방사선사)이 최근 대한방사선사협회 인천시회가 주최한 ‘2026년 미추홀국제학술대회’에서 논문 발표 부문 우수상을 받았다고 27일 밝혔다.이번 학술대회는 인천 지역 의료기관 방사선사들이 참여한 가운데 진행됐으며, 심사위원단 평가를 거쳐 총 7편의 우수 논문이 선정됐다. 일본 등 해외 방사선사 분야 국제학술대회 발표 논문도 함께 공유돼 학술 교류 폭을 넓혔다.김호석 파트장은 지난해 병원에 도입된 최신 CT 장비 ‘애퀼리언 원 프리즘(Aquilion ONE PRISM)’의 인공지능(AI) 기반 ‘3D 랜드마크 스캔(3D Landmark Scan)’ 기능을 활용해 자동 촬영 범위 설정(ALD 기능)의 정확도와 재현성을 평가한 연구를 발표했다.이번 연구는 인체 팬텀(모형)을 활용해 자동 촬영 범위 설정 정확도와 반복 측정 시 재현성을 평가했다. ‘3D 랜드마크 스캔’은 환자 신체 구조를 자동으로 인식해 최적 검사 범위를 설정하는 기술로, 검사 정확도 향상과 검사 시간 단축에 기여하는 것이 특징이다. 연구 결과, 해당 기능은 임상 환경에서도 높은 정확도와 안정적인 재현성을 보이며 유용하게 활용될 수 있는 것으로 나타났다.김호석 가톨릭대 인천성모병원 영상의학팀 파트장은 “AI 기술이 CT 검사 전반에 빠르게 적용되면서 진단 환경도 크게 변화하고 있다”며 “병원에 도입된 AI 기반 기능이 실제 임상에서 얼마나 정확하고 유용하게 활용될 수 있는지 확인하고자 했고, 의미 있는 결과를 얻어 뜻깊다”고 말했다.

이권구 2026.05.27
글로벌

α/β 지중해 빈혈 치료제 ‘피루킨드’ EU서 허가

미국 매사추세츠州 캠브리지에 소재한 희귀질환 치료제 특화 제약기업 애지오스 파마슈티컬스社(Agios Pharmaceuticals)가 EU 집행위원회로부터 경구용 피루브산 인산화효소(PK) 활성화제 ‘피루킨드’(Pyrukynd: 미타피바트)의 발매를 승인받았다고 22일 공표했다.‘피루킨드’는 수혈 의존성/비 수혈 의존성 알파 또는 베타 지중해 빈혈 관련 빈혈 환자들을 위한 치료제로 허가를 취득하면서 ‘희귀의약품’ 지위를 부여받았다.애지오스 파마슈티컬스社와 제휴한 네덜란드 희귀질환 치료제 전문 제약기업 아반자나이트 바이오사이언스社(Avanzanite Bioscience B.V.)는 같은 날 이 같은 내용을 공개했다.앞서 유럽 의약품감독국(EMA) 약물사용자문위원회(CHMP)가 ‘피루킨드’의 허가를 권고하는 긍정적인 의견을 제시한 바 있다.EU 집행위는 글로벌, 피험자 무작위 분류, 이중맹검법, 플라시보 대조시험으로 설계된 임상 3상 ‘ENERGIZE 시험’과 ‘ENERGIZE-T 시험’에서 도출된 결과를 근거로 ‘피루킨드’의 발매를 승인한 것이다.이번에 허가를 취득함에 따라 ‘피루킨드’는 EU에서 두 번째 적응증을 장착할 수 있게 됐다.‘피루킨드’는 지난 2022년 성인 피루브산염 인산화효소 결핍증 치료제로 처음 허가관문을 통과한 바 있다.이탈리아 카글리아리대학 의과대학 교수(소아의학)이자 이탈리아 지중해빈혈‧혈색소병증학회(SITE) 회장으로 재임 중인 라파엘라 오리가 박사는 “지중해 빈혈이 복잡한 만성 다발성 장기(臟器) 질환의 일종으로 빈혈, 비 효율적인 적혈구 생성 및 용혈 등의 증상을 특징적으로 나타낸다”면서 “이로 인해 삶의 질에 심대한 영향이 미칠 뿐 아니라 만성 피로를 수반하는 등 환자들에게 커다란 부담을 안겨주고 있는 형편”이라고 지적했다.이번에 ‘피루킨드’가 EU 집행위의 허가를 취득한 것은 유전형이나 수혈 부담과 무관하게 새로운 경구용 치료대안을 확보하게 되면서 괄목할 만한 진전이 이루어졌음을 의미하는 개가라고 오리가 교수는 설명했다.‘피루킨드’가 수혈 부담을 완화하고 환자들에 대한 치료결과를 개선하는 등 지중해 빈혈 관련 빈혈의 핵심적인 측면들에 대한 대응을 가능케 해 줄 것이라고 덧붙이기도 했다.‘피루킨드’의 지중해 빈혈 관련 임상 3상 프로그램에 참여한 그리스 국립카포디스트리아스대학 의과대학의 안토니스 카타미스 교수는 “지중해 빈혈의 치료가 환자들 뿐 아니라 의료 시스템에도 지속적으로 심대한 부담을 미치고 있다”면서 “이번에 허가를 취득한 ‘피루킨드’와 같은 경구용 치료제가 수혈 의존성 환자들 뿐 아니라 비 수혈 의존성 환자들을 위한 치료방법을 바꿔놓을 수 있을 것”이라고 언급했다.이 치료대안이 임상진료 현장에 제공될 수 있게 된 것을 환영해 마지 않는다고 덧붙이기도 했다.한편 아반자나이트 바이오사이언스社는 지난해 6월 애지오스 파마슈티컬스社와 독점적 제휴에 합의하면서 유럽경제지역(EEA), 영국 및 스위스 등에서 ‘피루킨드’의 발매‧공급을 맡기로 합의한 바 있다.아반자나이트 바이오사이언스 측은 애지오스 파마슈티컬스 뿐 아니라 각국의 보건당국, 환자 커뮤니티 등과 긴밀한 협력을 지속하면서 ‘피루킨드’가 EU 각국에 안정적으로 공급될 수 있도록 뒷받침한다는 복안이다.아반자나이트 바이오사이언스社의 아담 플리히 대표는 “이제 우리의 역할은 EU 각국의 보건당국들과 협력하면서 ‘피루킨드’가 성공적으로 발매될 수 있도록 하고, 환자들의 접근성이 확보될 수 있도록 뒷받침하면서 지중해 빈혈 환자들이 방치되지 않도록 하는 일”이라고 말했다.

이덕규 2026.05.27
산업 / 제약·바이오

서지넥스, 30억 규모 국가사업 선정…습성황반변성 유전자치료제 개발 본격화

서지넥스가 보건복지부 국가연구개발사업에 참여하며 습성황반변성 유전자치료제 개발에 속도를 낸다. 회사는 이온화 지질 기반 LNP 플랫폼을 안과 질환 영역으로 확장하고, 체내 유전자편집 치료제 개발 가능성을 검증할 계획이다.이온화 지질(ionizable lipid) 기반 LNP(지질나노입자) 플랫폼 기업 서지넥스(대표 김세준)는 보건복지부가 주관하는 30억원 규모 ‘유전자, RNA 및 후성유전체 편집기술 기반 유전자치료제 개발 사업’의 공동연구개발기관으로 선정됐다고 27일 밝혔다.이번 과제는 ‘체내 유전자편집 기반 습성황반변성 치료제 개발’을 주제로 진행된다. 연구 기간은 2026년 4월부터 2028년 12월까지 총 33개월이다. 주관연구개발기관은 서울대학교산학협력단이며, 연구책임자는 이혁진 교수다. 연세대학교산학협력단은 이준원 교수를 책임자로 위탁연구개발기관으로 참여한다. 전문기관은 한국보건산업진흥원이다.습성황반변성(wet AMD)은 비정상적인 신생혈관이 형성되면서 급격한 시력 손상을 유발하는 안과 질환이다. 기존 치료법에도 반복 투여와 치료 반응 한계 등이 남아 있어, 장기 지속 효과를 기대할 수 있는 차세대 유전자치료제 개발 수요가 커지고 있다.서지넥스는 이번 과제에서 자체 이온화 지질 기반 LNP 플랫폼을 활용해 망막·안구 조직으로 RNA를 효율적으로 전달하는 연구를 수행한다. 회사에 따르면 해당 플랫폼은 망막하 투여 방식의 습성황반변성 동물모델에서 망막색소상피세포(RPE) 유전자편집 효율 최대 57%, 맥락막 신생혈관(choroidal neovascularization) 약 65% 억제 효과를 보였다. 이 전임상 연구 결과는 지난 4월 bioRxiv에 공개됐다.김세준 서지넥스 대표는 “이번 과제 선정을 계기로 이온화 지질 기반 LNP 플랫폼을 안과 유전자치료 영역으로 확장하게 됐다”며 “서울대·연세대와의 컨소시엄을 통해 임상 적용 가능한 치료제 개발에 실질적으로 기여하겠다”고 말했다.한편 서지넥스는 2020년 설립된 이온화 지질 합성 기술 및 LNP 플랫폼 특화 기업이다. 회사는 LNP 핵심 소재인 이온화 지질 관련 독자 지식재산권(IP)을 확보했으며, 영장류(NHP) 독성시험과 생산공정 표준화를 완료했다.서지넥스의 주요 플랫폼 기술은 비장(spleen) 표적 LNP를 통한 체내 CAR-T 세포 생성, CNS·안구·망막 조직 타깃팅, 동결건조(lyophilization) 제형화 기술 등이다. 회사는 국내외 유전자·세포치료제 개발사와 파트너십을 확대하고 있다.

권혁진 2026.05.27
약사·약학

흡연자 10명 중 8명 "약국 금연상담 참여 의향"…약국형 금연지원 필요성 부각

흡연자 대다수가 약국 기반 금연지원 서비스에 참여 의향을 보인다는 조사 결과가 나오면서, 접근성이 높은 ‘약국형 금연치료 지원사업’ 필요성이 다시 제기되고 있다.대한약사회(회장 권영희)는 세계 금연의 날을 맞아 전국 만 20~69세 흡연 남녀 1000여 명을 대상으로 설문조사를 실시한 결과, 약국 기반 금연지원 체계에 대한 수요와 정책적 필요성이 확인됐다고 밝혔다.조사 결과 현재 흡연자의 금연 시도 경험은 90.3%에 달했고, 국가금연지원서비스 인지도 역시 74.9%로 비교적 높게 나타났다. 반면 실제 서비스 참여 경험은 27.9%에 머물러, 제도 인지도와 실제 이용 간 괴리가 확인됐다.약사회는 이 같은 결과에 대해 현재 국가금연지원서비스 전달체계만으로는 흡연자의 실제 금연 실천을 충분히 이끌어내기 어렵다는 점을 보여준다고 분석했다.금연 실패 원인으로는 ‘의지 부족’(58.9%)과 ‘흡연 충동’(58.0%) 등 심리적 요인이 가장 많이 꼽혔으며, ‘흡연 환경’(36.8%) 등 주변 환경 영향도 주요 요인으로 지목됐다.특히 금연서비스 참여자 가운데 프로그램을 끝까지 이수한 비율은 절반 수준에 그친 것으로 나타났다. 중도 포기 이유로는 의지 약화와 방문 시간 제약 등이 주로 언급돼, 지속 상담과 접근성 개선 필요성이 함께 제기됐다.약사회는 약국이 별도 예약 없이 야간·주말에도 이용 가능한 생활밀착형 보건 인프라라는 점에서 금연지원 체계 확대에 적합하다고 설명했다. 금연 결심 직후 즉시 상담과 치료제 연계가 가능하고, 약사의 복약지도와 전문 상담을 통해 금연 성공률 제고에도 기여할 수 있다는 것이다.실제 조사에서도 응답자의 79.9%는 약국에서 금연지원서비스가 제공될 경우 참여 의향이 있다고 답했다. 응답자들은 약국 금연상담 서비스 장점으로 ‘상담과 치료제를 동시에 제공받을 수 있는 편의성’(38.5%)과 시간·장소 측면의 높은 접근성을 꼽았다.약사회는 기존 시범사업 결과 역시 약국 기반 금연지원 모델의 가능성을 보여준다고 강조했다. 서울시가 운영한 ‘세이프약국 시범사업’과 한국담배규제연구교육센터의 ‘금연약국 시범사업’ 등을 통해 약국 인프라 활용 시 금연서비스 접근성을 높일 수 있다는 점이 확인됐다는 설명이다.유민상 보험이사는 “현재 금연치료 처방 및 조제 건수가 지속적으로 감소하고 있다”며 “2015년 이후 정체 상태인 기존 국가금연지원서비스의 한계를 보완하고 금연 시도자의 선택권을 확대하기 위해 해외 여러 국가처럼 약국 기반 금연지원 모델 도입을 적극 검토할 필요가 있다”고 말했다.이어 “약국은 전국 어디서나 쉽게 접근 가능한 생활밀착형 보건 인프라이자 전문 상담과 치료 연계가 가능한 공간”이라며 “특히 청소년과 청년층의 경우 약국 방문에 대한 심리적 부담이 상대적으로 낮아 보다 폭넓은 계층을 대상으로 실질적인 금연지원 체계를 확대할 수 있을 것”이라고 강조했다.한편 이번 조사는 대한약사회가 여론조사기관 케이리서치에 의뢰해 진행됐으며, 응답률은 20%, 표본오차는 95% 신뢰수준에서 ±3.5%포인트다.

전하연 2026.05.27
산업 / 제약·바이오

알지노믹스, ‘RZ-001’ WHO 국제일반명 '타스피티마젠 아드벡' 등재

알지노믹스가 RNA 기반 항암 유전자치료제 ‘RZ-001’의 국제일반명(INN)을 확보했다. 회사는 공식 성분명 확보를 계기로 글로벌 임상개발과 허가 전략 추진에 속도를 낼 계획이다.리보핵산(RNA) 기반 유전자치료제 개발 전문기업 알지노믹스(대표이사 이성욱, KOSDAQ 476830)는 항암 유전자치료제 ‘RZ-001’의 국제일반명(International Nonproprietary Name, INN)이 세계보건기구(WHO)로부터 ‘타스피티마젠 아드벡(Taspitimagene advec)’으로 부여됐다고 27일 밝혔다.알지노믹스는 WHO 국제일반명 전문가 자문단(INN Expert Advisory Panel)으로부터 최신 유전자치료제 명명 규정을 반영해 ‘타스피티마젠 아드벡’이 선정됐다는 공식 통보를 받았다. 해당 명칭은 2026년 발간 예정인 ‘WHO Drug Information List 136’에 ‘Proposed INN’으로 등재될 예정이다.김보미 알지노믹스 신약개발센터장 이사는 “INN은 의약품의 글로벌 개발과 허가 과정에서 사용되는 국제 공통 명칭으로, 개발 코드명에서 글로벌 제품명 체계로 전환되는 중요한 단계”라며 “타스피티마젠 아드벡은 WHO의 최신 유전자치료제 명명 가이드라인을 반영한 명칭으로, 향후 글로벌 규제 전략과 개발 과정에서 공식 명칭으로 활용될 예정”이라고 설명했다.타스피티마젠 아드벡(RZ-001)은 알지노믹스의 독자적 트랜스 스플라이싱 라이보자임(trans-splicing ribozyme) 플랫폼 기술이 적용된 퍼스트인클래스 항암 치료제다. 암세포에서 선택적으로 치료 유전자를 발현하도록 설계돼 종양세포 사멸을 유도하는 기전적 특징을 갖는다.알지노믹스는 현재 국내 식품의약품안전처와 미국 FDA로부터 임상시험계획(IND)을 승인받아 교모세포종과 간세포암을 대상으로 각각 임상시험을 진행하고 있다. 회사는 지난해 12월 유럽종양학회 아시아 학술대회(ESMO Asia)에서 교모세포종 대상 타스피티마젠 아드벡 단독요법 임상 1/2a상 중간 결과를 발표했다. 지난 4월에는 미국암연구학회(AACR)에서 간세포암 대상 타스피티마젠 아드벡과 아테졸리주맙, 베바시주맙 병용요법 임상 1b/2a상 중간 결과를 공개했다.타스피티마젠 아드벡은 간세포암 적응증으로 FDA로부터 2024년 희귀의약품 지정, 2025년 패스트트랙 지정, 2026년 첨단재생의학치료제(RMAT) 지정을 받은 바 있다. 알지노믹스는 이를 기반으로 새로운 항암 치료 옵션으로서 개발 가능성을 높여가고 있다.이성욱 알지노믹스 대표는 “RZ-001의 WHO 국제일반명 선정은 신약 개발 단계에서 중요한 이정표”라며 “국제적으로 통용되는 공식 명칭 확보를 통해 향후 글로벌 임상개발, 허가 및 사업화 추진에 더욱 속도를 낼 수 있을 것으로 기대한다”고 말했다.한편 INN은 의약품 성분에 부여되는 국제 표준 일반명으로, WHO가 전 세계적으로 통용되는 의약품 명칭을 지정·관리하는 제도다. 동일 성분 의약품이 여러 국가와 회사에서 개발·유통되더라도 일관된 명칭을 통해 의약품을 정확히 식별하고 안전한 사용을 돕는 것이 목적이다.

권혁진 2026.05.27
산업 / 건강기능식품

세노비스, ‘2026 지구런’ 참가…‘건강한 습관, 변화하는 나’ 캠페인 부스 운영

글로벌 건강기능식품 브랜드 ‘세노비스’가 일상 속 작은 건강 습관의 중요성을 알리고 활기찬 에너지를 전파하기 위해 대규모 러닝 축제 현장으로 나선다.세노비스는 오는 30일 서울 여의도공원 문화의 마당에서 개최되는 ‘2026 지구런: 더 아시안 하이웨이(The Asian Highway)’에 참여해 다채로운 체험형 브랜드 부스를 운영한다고 26일 밝혔다.‘지구런’은 건강한 라이프스타일과 평화의 가치를 나누기 위해 마련된 러닝 행사다. 올해는 아시아 32개국을 잇는 ‘아시안 하이웨이’를 주제로 채택해 국가와 지역을 넘어선 협력과 화합의 의미를 강조하며, 참가자들이 함께 달리며 공동의 방향을 향해 나아간다는 평화의 메시지를 공유할 예정이다.세노비스는 이번 행사에서 ‘건강한 습관, 변화하는 나’를 슬로건으로 내건 캠페인 부스를 선보인다. 일상 속 작은 습관의 변화가 삶의 질 향상으로 이어질 수 있다는 메시지를 전달할 계획이며, 이는 지구런이 강조하는 ‘연결’의 가치와 맞물려 개인의 긍정적인 변화가 사회 전반으로 확산될 수 있다는 의미를 담아냈다.세노비스 캠페인 부스는 러너들이 자연스럽게 건강에 대한 인식을 높일 수 있도록 흥미로운 참여형 프로그램으로 구성됐다. 현장에는 건강 습관을 주제로 한 ‘OX 퀴즈 키오스크’와 ‘컬러볼 게임’ 등이 운영된다. 이와 함께 세노비스의 브랜드 메시지와 자사를 대표하는 멀티비타민 ‘트리플러스’ 등 주요 라인업을 직접 확인할 수 있는 전시 공간도 마련해 브랜드가 제안하는 웰니스 라이프스타일을 직관적으로 경험할 수 있도록 돕는다.세노비스는 이번 행사를 기점으로 소비자들이 건강 관리를 ‘더 나은 일상을 만드는 즐거운 습관’으로 인식할 수 있도록 다양한 캠페인을 이어갈 방침이다. 특히 영양 가이드라인을 제시하며 건강 관리의 진입 장벽을 낮추고, 일상 속에서 실천 가능한 행동 변화를 유도하는 활동을 통해 브랜드 역할을 더욱 확대해 나간다는 계획이다.세노비스 마케팅 담당자는 “지구런이 지향하는 건강한 변화와 화합의 긍정적인 에너지에 깊이 공감해 일상과 건강을 잇는 다양하고 재미있는 소통 프로그램을 준비했다”며 “이번 축제를 통해 많은 분들이 건강한 변화를 직접 체험해 보시길 바라며, 앞으로도 일상 속에서 실천하기 좋은 습관을 제안해 더 활기찬 삶을 만들어가는 긍정적인 영향력을 지속해서 확산해 나가겠다”고 전했다.

최윤수 2026.05.27
산업 / 건강기능식품

프롬바이오,일동바이오사이언스와 전략적 제휴..유산균 사업 진출 시동

프롬바이오(대표심태진)가 26일 일동제약그룹 계열사이자 국내 최대 유산균 발효·추출설비를 보유한 일동바이오사이언스와 업무협약(MOU)을 체결하고, 국내 유산균 시장에 본격 진출한다. 양사는 협약을 통해 제품 개발부터 국내외 유통까지 전 밸류체인에 걸친 협력 체계를 구축하며, 유산균 시장 내 전문성과 경쟁력을 본격적으로 키워 나간다는 방침이다주요 협약 내용은 ▲유산균 균주 선정 및 제품 개발 협력 ▲인체 적용 시험 및 식품의약품안전처 기능성 인정 추진 ▲국내외 영업·유통 네트워크 협력 등을 포함한다.프롬바이오는 그동안 ‘위건강엔 매스틱’, ‘관절연골엔 보스웰리아’ 등 개별인정형 원료 기반 건강기능식품을 중심으로 시장 내 입지를 확대해 왔다. 건강기능식품 브랜드 운영 역량을 기반으로 국내외 유산균 완제품 판매·마케팅과 글로벌 유통 확대에 나설 계획이다. 이번 협약을 통해 유산균 사업을 새로운 성장동력으로 본격 육성한다는 방침이다.일동바이오사이언스는 국내 최대 유산균 발효 및 추출 설비 기술 역량을 기반으로 균주 연구·생산과 기능성 검증 등 제품 개발 전반을 맡는다. 양사는 글로벌 수출 시장 개척과 국내 채널 확대를 포함한 세부 실행 로드맵을 공동 수립할 예정이다.프롬바이오 심태진 대표 이사는 “이번 협약을 통해 양사의 전문성을 기반으로 유산균 사업 경쟁력을 강화할 계획”이라며 “기존 매스틱, 보스웰리아 등 개별인정형 원료 사업에서 확보한 브랜드 경쟁력과 운영 노하우를 바탕으로, 유산균 사업까지 확대해 국내외 시장 공략에 속도를 낼 것”이라고 밝혔다.한편 한국건강기능식품협회에 따르면 국내 건강기능식품 시장은 약 6조 원이며, 이 중 유산균 시장 규모는 약 7천억원이 넘는다. 업계는 연평균 약 7% 성장세가 지속될 것으로 전망한다.

이권구 2026.05.27
산업 / 유통

병원도매업계, 대웅 거점도매 반발 전면 가세…"유통 생태계 훼손"

병원 의약품 유통업계가 대웅제약의 거점도매 정책과 이지메디컴의 전산 수수료 체계에 반발하며 유통업계 공동 대응 전선에 합류했다. 병원도매업체들은 약국 유통업계와의 연대를 공식화하며 대웅제약 정책 철회와 이지메디컴 수수료 인하를 촉구했다.한국의약품유통협회 회원사인 병원도매업계는 지난 22일 대웅제약 거점도매 정책과 관련한 긴급 회동을 열고 공동 대응 방안을 논의했다고 밝혔다.이날 회동에는 병원 의약품 유통시장을 담당하는 주요 대형 도매업체들이 참석했으며, 참석자들은 최근 약국 유통업계를 중심으로 진행 중인 대웅제약 거점도매 정책 저지 투쟁에 전면 동참하기로 의견을 모았다.업계는 이번 결정으로 병원과 약국 유통업계를 아우르는 공동 대응 체계가 더욱 확대될 것으로 보고 있다.박호영 회장은 “병원 대형 도매업체들이 투쟁 동참을 결의한 것은 거대 제약사와 독점 플랫폼 구조 속에서 의약품 공급망의 근간을 지키겠다는 의지의 표현”이라며 “대웅제약과 이지메디컴은 업계 경고를 무겁게 받아들이고 상생 구조 회복을 위한 결단에 나서야 한다”고 밝혔다.이날 참석자들은 대웅제약과 이지메디컴을 규탄하는 성명서도 채택했다.성명서에서는 “제약사와 독점 플랫폼이 유통업계에 부담을 일방적으로 전가해 온 구조에 대한 현장의 불만이 누적돼 왔다”며 “병원도매업계도 약국 유통업계와 연대해 공동 전선을 구축하겠다”고 강조했다.업계는 특히 대형 국공립병원 입찰 과정에서 사용되는 전산 시스템과 관련해 이지메디컴이 부과하는 0.81% 정률 수수료를 문제 삼았다. 병원도매업계는 이를 “상식을 벗어난 약탈적 통행세”라고 규정하며, 수수료 체계 개선이 필요하다고 주장했다.또한 대웅제약의 거점도매 정책에 대해서도 “유통 생태계를 왜곡하고 특정 구조를 고착화할 우려가 있다”며 비판 수위를 높였다.병원도매업계는 성명을 통해 △대웅제약의 약국 대상 거점도매 정책 즉각 철회 △이지메디컴의 0.81% 전산 수수료 인하 △요구 미수용 시 공정거래위원회 제소 등 법적 대응 검토 등을 촉구했다.아울러 요구가 받아들여지지 않을 경우 병원 유통시장 내에서 대웅제약 제품에 대한 ‘대체 품목 전환 운동’에 돌입하겠다는 입장도 밝혔다.

전하연 2026.05.27
약사·약학

병원약사회 환자안전약물관리센터 소식지 4호…처방오류 비중 36.3%

한국병원약사회 환자안전약물관리센터가 최근 환자안전사고 분석 결과와 주요 활동 내용을 담은 소식지 제4호를 발간했다. 보고된 환자안전사고 가운데 처방 오류가 가장 높은 비중을 차지했으며, 병원약사의 처방중재를 통한 오류 예방 사례도 함께 소개됐다.한국병원약사회(회장 정경주)는 환자안전약물관리센터(센터장 윤정이)가 발행한 소식지 제4호를 최근 회원들에게 배포했다고 밝혔다.병원약사회는 의약품 관련 환자안전사고 예방과 대응 강화를 위해 지난 2023년 환자안전약물관리센터를 설립했다. 센터는 환자안전 정책 대응과 유관기관 협력, 제약회사와의 소통 등을 통해 환자안전 활동을 수행하고 있으며, 홈페이지를 통해 회원병원 대상 사고 정보 공유와 예방 활동도 지원하고 있다.센터 홈페이지 내 ‘환자안전사고 보고 프로그램’은 병원약사가 각 의료기관에서 발생한 사고의 발생 단계와 유형, 원인, 개선방안 등을 직접 입력하면 이를 수집·분석해 환류하는 방식으로 운영된다. 월별 보고 건수와 단계별·유형별 통계도 실시간으로 확인 가능하다. 이번 소식지 제4호는 2025년 9월부터 2026년 2월까지 6개월간 축적된 데이터를 기반으로 제작됐다.소식지에 따르면 해당 기간 총 222건의 환자안전사고가 보고됐으며, 월평균 보고 건수는 37건이었다. 사고 발생 단계별로는 처방 단계가 114건(51.3%)으로 가장 많았고, 조제 단계 87건(39.2%), 투약 단계 11건(5.0%) 순으로 나타났다.사고 유형(중복 집계 기준 총 259건)에서는 처방 오류가 94건(36.3%)으로 가장 높은 비중을 차지했다. 이어 용법·용량 오류 44건(17.0%), 약품명 오류 33건(12.7%) 등이 뒤를 이었다.이번 호 ‘처방중재 주의 경보’ 코너에서는 전체 환자안전사고 중 가장 높은 비율을 차지한 처방 오류 사례를 집중 분석했다. 주요 오류 유형으로는 용량 오류가 가장 많았으며, 항암제 관련 오류와 지참약 누락, 소아 체중 기반 용량 계산 오류 등 전산 시스템만으로는 걸러내기 어려운 사례들이 포함됐다.센터는 병원약사가 처방검토 과정에서 오류를 발견하고 의료진과 적극적으로 소통해 처방을 변경함으로써 실제 환자 위해를 사전에 예방할 수 있었다고 설명했다.이와 함께 ‘ADR 정보’ 코너에서는 의약품을 정상적으로 사용했음에도 사망·장애·입원치료 등 중대한 피해가 발생한 경우 환자와 유족을 지원하는 ‘의약품 부작용 피해구제 제도’를 소개했다.또한 센터는 주사 마약류 포장 개선과 기초·영양수액제 유효기간 표기 개선, 의료기관 인증평가 대응 및 유관단체 협력 체계 구축 등 주요 활동 성과도 함께 공유했다. 올해는 환자안전·질향상 우수 개선활동 공모전 개최와 산제 제형 생산 요청 등을 주요 과제로 추진할 계획이다.윤정이 센터장은 “이번 소식지를 통해 처방 오류 예방을 위한 병원약사의 적극적인 처방중재 역할 중요성을 다시 한번 강조하고자 했다”며 “앞으로도 체계적인 환자안전사고 데이터 분석을 기반으로 현장에서 바로 활용할 수 있는 정보를 지속 제공하겠다”고 말했다.

전하연 2026.05.27
산업 / 제약·바이오

‘키인슈’, 국내 최초 주 1회 당뇨 복합제 식약처 허가

매일 주사를 맞아야 했던 성인 2형 당뇨병 환자들의 주사 횟수를 혁신적으로 줄여줄 국내 최초의 ‘주 1회 투여 복합 주사제’가 마침내 허가를 받았다.노보노디스크제약(대표 캐스퍼 로세유 포울센, 이하 한국 노보 노디스크)은 자사의 주 1회 투여 성인 2형 당뇨병 치료제인 ‘키인슈 프리필드펜(인슐린 아이코덱/세마글루티드, 이하 키인슈)’이 지난 2026년 21일 식품의약품안전처(이하 식약처)로부터 국내 시판 허가를 획득했다고 밝혔다.키인슈는 노보 노디스크가 보유한 주 1회 투여 기저 인슐린 제제 ‘아위클리프리필드펜(인슐린 아이코덱)’과 주 1회 투여 GLP-1 수용체 작용제(GLP-1RA) 계열 치료제 ‘오젬픽프리필드펜(세마글루티드)’을 하나로 결합한 복합제다. 이번 허가에 따라 키인슈는 기저 인슐린 또는 GLP-1RA 투여 이후에도 혈당 조절 효과가 불충분한 2형 당뇨병 성인 환자의 혈당 조절 향상을 위한 치료제로 사용할 수 있게 됐다. 식이요법 및 운동요법의 보조제로서 경구용 혈당강하제와 병용 투여하는 방식이다.현재 국내 성인 당뇨병 환자의 당화혈색소(HbA1c) 6.5% 미만 치료 목표 달성률은 32.4%에 불과한 실정이다. 강력한 혈당 강하 효과를 내기 위해 기저 인슐린과 GLP-1RA 등 주사제 처방이 필요함에도, 매일 주사를 맞아야 하는 번거로움과 치료 부담 탓에 실제 처방률은 높지 않았다. 키인슈는 기존의 1일 1회 기저 인슐린 및 GLP-1RA 단독·병용요법 대비 주사 투여 횟수를 주 1회로 대폭 줄여 환자들의 치료 순응도를 획기적으로 개선할 핵심 옵션으로 평가받는다.이번 허가는 기저 인슐린 또는 GLP-1RA 치료로 혈당 조절이 어려운 환자들을 대상으로 진행된 다국가·다기관 3상 임상 연구인 ‘COMBINE 1, 2, 3’ 결과를 바탕으로 이뤄졌다. 52주 차 시점의 당화혈색소 변화를 비교 평가한 결과, 키인슈 투여군은 모든 임상에서 강력한 유효성을 입증했다.인슐린 아이코덱 단독 투여군과 비교한 COMBINE 1 연구에서 키인슈 투여군은 당화혈색소를 -1.55% 감소시키며 대조군(-0.89%) 대비 명확한 우월성을 확인했다(p<0.0001). 세마글루티드 1.0 mg과 비교한 COMBINE 2 연구에서도 키인슈군은 -1.35%의 혈당 강하 효과를 보여 대조군(-0.90%)을 압도했다(p<0.0001). 아울러 매일 여러 번 주사를 맞아야 하는 기저-볼루스(Basal-Bolus) 인슐린 병용요법과 비교한 COMBINE 3 연구에서는 -1.47%의 감소세를 기록, 대조군(-1.40%) 대비 확실한 비열등성을 입증했다(p<0.0001). 안전성 프로파일 역시 3개의 연구 전반에서 대조군들과 유사한 수준을 유지했다.김성래 대한당뇨병학회 이사장은 “기존 치료법을 쓰던 환자들에게 매일 반복되는 주사는 순응도와 지속성을 떨어뜨리는 고질적인 요인이었다”며 “주 1회 투여하는 키인슈는 환자의 편의성을 극대화하는 동시에, 두 성분의 상호보완적 작용을 통해 총 인슐린 사용량까지 낮출 수 있는 혁신적인 대안이 될 것”이라고 평했다.캐스퍼 로세유 포울센 한국 노보 노디스크 대표는 “키인슈는 노보 노디스크가 100년 이상 축적해 온 과학적 전문성을 집약해 기저 인슐린과 GLP-1RA를 하나로 결합한 국내 최초의 주 1회 투여 복합제”라며 “당뇨병 치료 분야에서 끊임없이 이어온 혁신의 결실을 국내 환자들에게 새로운 치료 옵션으로 제공할 수 있게 되어 매우 기쁘며, 앞으로도 국내 당뇨병 치료 환경 발전을 위해 전력을 다하겠다”고 전했다.

최윤수 2026.05.27
산업 / 제약·바이오

엠에프씨,GLP-1 ‘오포글리프론’ 제제 기술 확보..당뇨·비만 핵심기술 선점

원료의약품(API) 및 핵심 의약소재 개발·제조 전문기업 엠에프씨(주)(대표이사 황성관·서기형)가 MFC AI제형연구센터 AI 기반 제형 연구를 통해 차세대 당뇨·비만 치료제 핵심 성분인 ‘오포글리프론(Orforglipron)‘ 제제 기술을 선점했다고 27일 밝혔다.MFC AI제형연구센터는 엠에프씨가 AI 기술을 의약품 개발 전 과정에 접목하기 위해 설립한 전문 연구 조직으로, 원료의약품(API) 생산부터 완제의약품 제형 설계까지 아우르는 통합 개발 체계를 구축하고 있다.엠에프씨는 AI 기반 역량을 바탕으로 최근 극난용성 약물인 오포글리프론 생체이용률을 개선한 ‘경구투여용 이층정 제제 및 이의 제조방법’ 특허를 출원하며 MFC AI제형연구센터 정밀 제형 설계 성과를 입증했다.이번 연구는 기술고문인 김주은 교수(국민대학교 산업약학연구실) 주도로 MFC AI제형연구센터에서 진행됐다. 김 교수는 센터 내 다양한 제제 및 제형 연구에 전문적인 가이드를 제공하며 특허 기술 개발 과정에서 핵심적 역할을 수행했다.비펩타이드계 GLP-1 수용체 작용제인 오포글리프론은 생리적 pH 환경에서 용해도가 매우 낮은 극난용성 약물로, 제제 개발 난이도가 높은 것으로 알려져 있다. 기존에는 이를 해결하기 위해 분무건조분산(SDD) 공정을 통해 무정형 상태를 유지하는 방식이 주로 적용돼 왔다. 반면 엠에프씨 기술은 복잡한 분무건조 공정 없이도 약물 용출과 흡수를 동시에 개선해 생체이용률을 높일 수 있는 것이 특징이다.특히 회사는 이번 특허가 오리지널사 제제 특허를 우회하면서도 동등 이상 효율 구현이 가능하다는 점에서, 향후 제네릭 시장 진입 속도를 크게 높일 수 있을 것으로 기대하고 있다. 완제의약품 기업 입장에서는 별도 제형 연구 비용 부담을 줄이고 신속한 시장 진입이 가능한 ‘Fast-Track’ 솔루션으로 활용할 수 있다.또 해당 기술은 엠에프씨가 추진 중인 오포글리프론 기반 신약 및 개량신약 개발의 핵심 플랫폼으로도 활용될 계획이다. 기존 분무건조분산 방식 한계로 꼽히는 정제 크기 증가 문제를 개선해 복약 편의성까지 확보하며 경쟁력을 더했다고 회사 측은 설명했다.황성관 엠에프씨 대표이사는 “후발 경쟁사는 오리지널사와 엠에프씨의 제제 특허 장벽을 모두 넘어야 하는 만큼 이번 특허 출원은 사업적 가치가 매우 크다”며 “AI 기반 제형 설계 역량을 기반으로 자체 생산한 원료와 제형 기술을 결합한 패키지 전략을 구축하고 글로벌 완제의약품 시장에서 경쟁력을 강화해 나가겠다”고 말했다. 이어 “향후 단순 원료 공급을 넘어 제형 설계 역량을 갖춘 기술 집약형 제약·바이오 기업으로 도약할 것”이라고 덧붙였다.

이권구 2026.05.27
산업 / 제약·바이오

입센, 세계 신장암의 날 간담회 성료…“면역항암제 이후 2차 급여 공백 심각”

면역항암제 중심으로 급변한 신장암 치료 패러다임에도 불구하고, 과거 기준에 머물러 있는 국내 건강보험 급여 제도로 인해 2차 치료 단계에서 환자들의 치료 선택권이 심각하게 제한받고 있다는 현장의 목소리가 나왔다.입센코리아(대표 양미선)는 ‘2026 세계 신장암의 날(World Kidney Cancer Day)’을 맞아 기자간담회를 개최하고, 신장암(신세포암) 치료 환경 변화 속에서 극명하게 드러나는 현행 급여 기준과 임상 현실 간의 괴리 문제를 집중 조명했다고 26일 밝혔다.매년 6월 셋째 주 목요일에 기념하는 ‘세계 신장암의 날’은 질환에 대한 인식을 높이고 환자 지원 및 조기 진단의 중요성을 알리기 위해 제정된 국제 기념일이다. 이번 간담회에는 가톨릭대학교 서울성모병원 종양내과 김인호 교수와 한국신장암환우회 백진영 대표가 연자로 참석해, 면역항암제 이후 2차 치료 단계에서 발생하는 ‘선택권 공백’과 이로 인한 환자들의 치료 접근성 저하 및 정서적 고충을 심도 있게 논의했다.첫 번째 발표를 맡은 김인호 교수는 국내 신장암 치료 환경이 이미 면역항암제 기반 병용요법을 1차 표준 치료로 삼아 재편되었으나, 제도적 뒷받침은 이를 따라가지 못하고 있다고 꼬집었다.김 교수는 “현재 글로벌 가이드라인에서는 1차 면역항암제 치료 이후 사용할 수 있는 유효한 2차 치료 옵션들을 명확히 권고하고 있다”며 “그러나 국내 급여 기준은 과거 기존 치료 패턴만을 전제로 설계되어 있어, 1차 면역항암제 실패 후 다음 단계로 넘어가려는 환자들이 정작 급여 제한에 막혀 치료를 포기하거나 접근성에 제한을 받는 ‘제도적 공백’이 발생하고 있다”고 지적했다. 이에 따라 “치료 패러다임이 진화했다면 그 이후 단계까지 아우르는 연속적인 치료 경로가 정책적으로도 반드시 반영되어야 한다”고 피력했다.이어 한국신장암환우회 백진영 대표는 이러한 급여 기준의 한계가 환자와 보호자에게 미치는 치명적인 심리적 충격을 환자 경험 관점에서 전달했다.백 대표는 “암 환자에게 정서적 웰빙이란 치료가 끊기지 않고 이어질 수 있다는 강력한 ‘안전감’에서 비롯된다”며 “치료 과정에서 가장 절박한 질문은 ‘이 치료가 끝나면 다음에 무엇을 할 수 있는가’인데, 제도적 장벽으로 인해 이 질문에 답할 수 없는 상황은 환자들을 극심한 불안과 우울, 고립감으로 몰아넣는다”고 증언했다. 실제로 국제신장암연합(IKCC) 조사에서도 대다수의 신장암 환자가 재발 및 전이에 대한 공포를 겪고 있는 것으로 나타나, 치료 옵션의 연속성이 단순한 약제 선택을 넘어 환자의 생존 기간 연장 및 삶의 질과 직결된다는 점이 재확인됐다.간담회 참석자들은 치료 옵션 부재 문제가 개별 신약의 도입 차원을 넘어, 국내 보건의료 제도의 유연성과 설계 방식에서 기인한다는 점에 뜻을 모았다. 과거 임상 데이터 기반의 경직된 급여 체계를 탈피해, 환자들이 적절한 시점에 최적의 치료를 받을 수 있도록 사회적 논의와 가이드라인 기반의 정책 개선이 조속히 이루어져야 한다는 제언이다.이번 행사를 주최한 입센코리아 항암 및 희귀질환 사업부 심정환 전무는 “신장암 치료 패러다임이 진화함에 따라 환자들이 임상 현장에서 실질적으로 체감할 수 있는 치료 접근성 확보가 무엇보다 중요하다”며 “입센코리아는 앞으로도 의료진 및 환자단체 등 다양한 이해관계자들과 긴밀히 협력하여 환자들의 치료 여정이 제도적 장벽으로 인해 중단되지 않도록 정책적 환경을 개선하는 데 최선을 다하겠다”고 전했다.

최윤수 2026.05.27
병원·의료

국립암센터 공선영 교수팀, 대한진단유전학회서 ‘5관왕’ 대기록

국립암센터 연구팀이 국내 유전성 암 연구의 우수성을 전방위로 입증하며 학계의 주목을 한 몸에 받았다. 차세대염기서열분석(NGS) 기술 도입 이후 국내 임상 데이터와 지침이 부족했던 희귀 유전성 암 분야에서 거둔 쾌거다.국립암센터(원장 양한광)는 표적치료연구과 공선영 교수 연구팀이 지난 22일 서울 엘리에나호텔에서 개최된 ‘2026년 대한진단유전학회 학술대회’에서 최우수논문상 1건, 우수논문상 3건, 우수연제상 1건 등 총 5건의 상을 동시에 수상했다고 밝혔다. 단일 연구팀이 한 학술대회에서 5관왕을 달성한 것은 매우 이례적인 성과다.유전성 암과 관련된 생식세포 유전자 변이는 유방암, 난소암, 대장암, 췌담도계암 등의 발병 위험을 크게 높이는 요인이다. 최근 NGS 기술의 발전으로 유전자 변이 발견 사례는 늘고 있으나, 일부 유전자를 제외하고는 국내 환자 대상의 임상 경험과 진료 지침, 유전 상담 기준이 미비해 체계적인 분석 연구가 시급한 실정이었다.연구팀이 획득한 최우수논문상은 한국인 유전성 암 환자의 ‘PALB2’ 유전자 병원성 변이를 심도 있게 분석한 연구로, 유럽종양학회(ESMO) 공식 저널인 ‘ESMO Open’에 게재돼 세계적인 학술 가치를 인정받았다.이어 우수논문상에는 대한진단검사의학회 공식 학술지인 ‘Lab Medicine Online(LMO)’에 게재된 총 3편의 논문이 나란히 선정됐다. 해당 논문들은 ▲EPCAM 생식세포 유전자 변이의 임상적 의의 ▲포이츠-제거스 증후군에 대한 종합적 고찰 ▲미국국립종합암네트워크(NCCN) 가이드라인 유전적/가족력 고위험 평가(유방, 난소 및 췌장 3.2024 버전)의 주요 개정사항 등을 다루며 국내 유전성 암 진료의 가이드라인을 제시했다. 이 연구에는 국립암센터 국제암대학원대학교 장준하 학생, 국립암센터 유금혜 교수, 계명대 김경보·하정숙 교수, 연세대 원동주 교수가 공동 참여했다.이와 함께 구연 발표 부문에서는 강민채 연구원이 우수연제상을 수상했다. 강 연구원은 유전성 암 환자에게서 변이가 발견된 후, 실제 그 가족들이 유전자 검사를 받는 비율을 추적·분석했다.조사 결과 가족 검사로 이어진 경우는 약 30%에 불과한 것으로 나타났다. 특히 대중적으로 잘 알려진 ‘BRCA’ 유전자가 아닌 희귀 유전자 변이 환자의 가족일수록 검사 시행률이 더 떨어졌다. 한 명의 진단이 가족 전체의 암 예방으로 연결되는 유전성 암의 특성을 고려할 때, 이번 연구는 향후 국내 유전성 암 가족 관리 체계를 개선하는 데 중요한 기초 자료가 될 것으로 평가받았다.공선영 국립암센터 교수는 “최근 다양한 유전자 변이가 확인되고 있으나 실제 진료 현장에서는 이를 해석하고 환자 및 가족에게 설명하는 유전 상담 등에 여전히 어려움이 많다”며 “이번 다관왕 수상을 계기로 유전성 암과 관련된 희귀 유전자 연구를 더욱 지속해 임상 현장에 실질적인 도움을 주겠다”고 확언했다.

최윤수 2026.05.27
정책

규제과학센터, ‘2026 의약품 RA 전문가 중급교육’ 수강생 모집

국내 바이오헬스 산업의 글로벌 경쟁력을 이끌어갈 의약품 규제과학 전문가를 양성하기 위한 실무 중심의 교육 과정이 문을 연다.한국규제과학센터(센터장 오재호, 이하 센터)는 식품의약품안전처의 위탁을 받아 운영하는 ‘2026년 의약품 규제업무(RA) 전문가 양성교육’의 중급교육과정 수강생을 오는 6월 1일(월)부터 2일(화)까지 이틀간 모집한다고 밝혔다.의약품 RA 전문가 양성교육은 의약품의 개발부터 시판 후 관리까지 전주기에 걸친 법적·과학적 전문 지식을 갖춘 인재 육성을 목표로 하는 연간 프로그램이다. 이번 중급교육은 지난 4월 진행된 초급교육의 후속 과정으로, 초급교육 이수자 또는 제약업계에서 3년 이상 근무한 경력자 중 300명 내외를 선착순으로 모집한다.이번 중급과정은 의약품 전주기 규제업무 수행에 필요한 실무 역량을 다질 수 있도록 깊이 있게 구성됐다. 주요 교육 분야는 ▲일반사항 ▲제조 및 품질관리 ▲비임상시험 ▲임상시험 ▲인허가 ▲시판 후 관리 ▲바이오 및 특별관리 의약품 ▲글로벌 규제 등이다.특히 올해는 급변하는 글로벌 규제 환경과 최신 기술 동향을 즉각 반영해 ▲비임상시험 AI 활용 ▲실사용데이터(RWD)/실사용근거(RWE)의 이해 ▲GMP·GCP·GLP Inspection(실사 대응) 등을 포함한 총 5개의 혁신 강의가 신규 개설되어 교육의 실무 효용성을 한층 높였다.교육은 6월 13일부터 7월 26일까지 7주간 총 32개 강의로 진행된다. 교육생들의 일정 편의를 위해 ▲1반(주말 대면) ▲2반(주말 비대면) ▲3반(월·수·토 비대면) ▲4반(화·목·일 비대면) 등 총 4개 반으로 이원화하여 운영된다.센터는 이번 중급교육을 마친 후에도 체계적인 전문가 양성 로드맵을 가동한다. 오는 7월에는 실무실습교육, 9월에는 RA 인증시험, 11월에는 심화교육을 순차적으로 진행할 계획이다. 특히 8월 중에는 별도의 ‘인증시험 준비반’을 개설해 기존 교육 내용을 재점검하고 출제 경향을 파악할 수 있도록 전폭적으로 지원할 예정이다.중급교육 신청은 규제과학 아카데미 홈페이지를 통해 온라인으로 접수할 수 있으며, 선착순 마감된다.오재호 한국규제과학센터장은 “중급교육 과정은 현업에 종사하는 제약업계 실무자들의 참여도와 관심이 매우 높은 핵심 교육”이라며 “올해는 AI 활용부터 실사용데이터, 글로벌 실사 대응까지 현장에서 즉각 적용할 수 있는 실무형 강의를 새롭게 도입했다”고 설명했다. 이어 “앞으로도 바이오헬스 기술 고도화와 규제 환경 변화 속도에 발맞춰 교육과정을 지속적으로 발전시켜 국내 바이오헬스 산업의 성장을 뒷받침할 핵심 인재 양성에 최선을 다하겠다”고 강조했다.

최윤수 2026.05.27

	개인정보 수집 · 이용에 관한 사항 (필수)

	- 개인정보 이용 목적 : 콘텐츠 발송 - 개인정보 수집 항목 : 받는분 이메일, 보내는 분 이름, 이메일 정보 - 개인정보 보유 및 이용 기간 : 이메일 발송 후 1일내 파기

받는 사람 이메일	* 받는 사람이 여러사람일 경우 Enter를 사용하시면 됩니다. * (최대 5명까지 가능)
보낼 메세지 (선택사항)