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유방암 치료용 PARP 저해제 FDA ‘패스트 트랙’

미국 캘리포니아州 샌디에이고에 소재한 암‧면역계 질환 표적 저분자 치료제 개발 특화 생명공학기업 858 테라퓨틱스社는 자체개발 중인 폴리 ADP-리보스 중합효소(PARP) 저해제 후보물질 ‘ETX-19477’이 FDA에 의해 ‘패스트 트랙’ 심사대상으로 지정됐다고 18일 공표했다.‘ETX-19477’은 성인 BRCA 유전자 변이, 호르몬 수용체 양성(HR+), 상피세포 성장인자 수용체-2 음성(HER2) 절제수술 불가성 또는 전이성 유방암 치료제로 개발 중인 기대주이다.858 테라퓨틱스社의 제프리 스태퍼드 대표는 “진행성 호르몬 수용체 양성, 상피세포 성장인자 수용체-2 음성 유방암 환자들에게서 종양의 진행속도를 지연시켜 줄 수 있는 새로운 치료대안이 절실하게 요망되고 있는 형편”이라면서 “FDA가 ‘ETX-19477’을 ‘패스트 트랙’ 심사대상으로 지정해 준 것을 환영해 마지 않는다”고 말했다.이에 따라 우리는 ‘ETX-19477’의 개발이 가속페달을 밟을 수 있도록 뒷받침하기 위해 FDA와 긴밀하게 협력해 나갈 것이라고 스태퍼드 대표는 설명했다.‘패스트 트랙’ 지정은 전임상 시험결과들과 현재 진행 중인 임상 1/2상 시험에서 도출되고 있는 항종양 활성 입증자료를 포함한 임상자료들을 근거로 이루어진 것이라고 덧붙이기도 했다.‘패스트 트랙’ 심사대상으로 지정됨에 따라 ‘ETX-19477’은 개발 프로그램이 진행되는 과정에서 FDA 관계자들과 한층 더 빈번하게 의사소통을 가질 기회를 얻게 된 데다 몇가지 기준을 충족할 경우 ‘가속승인’ 및 ‘신속심사’ 대상으로 지정될 가능성에 무게를 실을 수 있게 됐다.‘ETX-19477’은 개방표지, 다기관 시험으로 설계된 가운데 각종 진행성 고형암 환자들을 대상으로 안전성, 내약성, 약물체내동태, 약력학 및 예비적 단계의 항종양 활성을 평가하기 위한 임상 1/2상 시험이 진행 중이다.현재 이 시험은 BRCA 유전자 변이 난소암 및 BRCA 유전자 변이 호르몬 수용체 양성, 상피세포 성장인자 수용체-2 유방암 환자들을 대상으로 한 단독요법을 진행하기 위한 임상 2상 단계의 피험자 충원이 이루어지고 있다.

이덕규 2026.08.20
산업 / 제약·바이오

온코닉테라퓨틱스, 자큐보 수익 네수파립에 재투자…신약 선순환 구축

자체 개발 신약 ‘자큐보’로 매출과 이익을 창출하고 이를 후속 항암신약 ‘네수파립’ 개발에 재투자하는 온코닉테라퓨틱스의 사업구조가 기업가치 재평가 요인으로 주목받고 있다.자큐보가 국내 상업화를 통해 안정적인 매출 기반을 확보한 데 이어 최근 인도에서 첫 해외 품목허가까지 획득하면서 글로벌 확장 가능성을 높이고 있다는 분석이다. 여기에 네수파립의 다수 적응증 임상이 진행되면서 후속 파이프라인 가치가 추가로 반영될 가능성도 제기됐다.독립리서치 ARIS는 20일 에프앤가이드를 통해 공개한 온코닉테라퓨틱스 기업분석 보고서에서 자큐보의 상업화 성과와 글로벌 진출, 네수파립의 임상 개발을 주요 기업가치 재평가 요인으로 제시했다.특히 ARIS가 주목한 것은 파이프라인의 개수보다 이를 지속적으로 개발할 수 있는 사업 및 재무구조다.일반적으로 임상 단계 바이오기업은 지속적인 연구개발비 지출로 보유 현금과 자금 소진 속도, 추가 자금조달 여부가 기업가치에 상당한 영향을 미친다. 반면 온코닉테라퓨틱스는 자체 개발 신약의 상업화를 통해 발생한 수익을 후속 신약 연구개발에 투입할 수 있는 구조를 갖췄다는 게 ARIS의 평가다.이를 ‘신약 개발→허가·상업화→현금 창출→후속 신약 R&D’로 이어지는 선순환 구조로 평가하며, 외부 자금조달 의존도가 높은 임상 중심 바이오기업과 차별화되는 지점으로 꼽았다.실제 온코닉테라퓨틱스는 올해 상반기 매출 473억원, 영업이익 74억원을 기록했다. 6월 말 기준 현금및현금성자산은 581억원이다.ARIS에 따르면 상반기 전체 매출의 93.8%는 자큐보 제품 판매에서 발생했으며 기술이전 매출 비중은 6.2%였다. 일회성 기술료보다 실제 제품 판매가 매출의 대부분을 차지하고 있다는 점에서 자체 신약을 통한 수익 창출 구조가 자리 잡고 있다는 분석이다.자큐보의 글로벌 상업화 확대도 기업가치 재평가 요인으로 꼽혔다.자큐보는 이달 초 인도에서 미란성 위식도역류질환 치료제로 품목허가를 획득했다. 2024년 국내에서 국산 37호 신약으로 허가된 이후 획득한 첫 해외 품목허가다.ARIS는 이번 허가로 국내 판매 실적만으로는 확인하기 어려웠던 해외 규제당국의 허가 불확실성이 일부 해소됐다는 점에 주목했다. 현지 파트너사는 현재 자큐보 출시를 위한 상업화 절차를 진행하고 있다.후속 항암신약 네수파립의 개발 성과도 향후 기업가치를 좌우할 변수로 제시됐다.네수파립은 PARP와 Tankyrase를 동시에 저해하는 항암신약 후보물질이다. 현재 췌장암, 난소암, 자궁내막암, 위암 등 4개 적응증을 대상으로 각각 임상 2상이 진행되고 있다.기존 PARP 저해제와 달리 PARP와 Tankyrase를 동시에 저해하는 이중 기전을 기반으로 기존 치료제의 한계를 보완할 가능성을 모색하고 있다. 췌장암과 위암 및 위식도접합부암, 소세포폐암에 대해서는 미국 식품의약국(FDA) 희귀의약품 지정도 받았다.ARIS는 현재 온코닉테라퓨틱스의 기업가치에 실제 매출을 창출하고 있는 자큐보의 가치가 주로 반영돼 있다고 봤다. 향후 네수파립의 임상 성과가 구체화될 경우 후속 파이프라인의 가치가 추가되면서 기업가치 재평가로 이어질 가능성이 있다는 분석이다.최근 코스닥 바이오 종목 전반이 일부 주도 업종과 종목에 밀려 상대적으로 약세를 보이고 있다는 점도 언급됐다. ARIS는 온코닉테라퓨틱스 역시 자큐보의 실적과 글로벌 사업 확대, 네수파립의 개발 가치 등이 현재 주가에 충분히 반영되지 않았다고 평가했다.바이오 투자업계에서도 자큐보의 글로벌 상업화 경험이 향후 후속 신약 개발의 자산이 될 수 있다는 시각이 나온다. 자체 신약의 개발부터 허가, 판매까지 경험한 만큼 후속 파이프라인의 임상·허가 전략에서도 경쟁력을 확보할 수 있다는 평가다.온코닉테라퓨틱스 관계자는 “글로벌 신약 자큐보를 통해 수익을 창출하고 이를 후속 신약 개발에 다시 투자할 수 있는 기반을 갖춰가고 있다”며 “자큐보의 국내외 상업화 성과를 가속화하는 동시에 네수파립 등 후속 신약 파이프라인에 지속적으로 투자해 기업가치를 높이는 선순환 구조를 강화해 나가겠다”고 말했다.

전하연 2026.08.20
산업 / 건강기능식품

셀트리온스킨큐어, 롯데마트 협업 건강기능식품 5종 출시

셀트리온스킨큐어의 헬스케어 브랜드 이너랩(INNERLAB)이 롯데마트와 협업해 실속 건강 라인 ‘이너랩데이(INNERLAB DAY)’ 건강기능식품 5종을 출시했다고 20일 밝혔다. 일상에서 필요한 주요 건강 기능성을 합리적인 가격과 간편한 섭취 방식으로 제공하는 데 초점을 맞췄다.신제품은 ‘매일건강 실속케어’를 콘셉트로 1개월분(30정)을 5900원에 구성했다. 하루 1정 또는 1캡슐을 섭취하는 방식으로 편의성도 높였다.제품은 현대인의 주요 건강 고민을 반영해 총 5종으로 구성했다.‘종합건강 멀티비타민 미네랄’은 21종의 영양성분을 함유해 균형 있는 영양 섭취를 돕는다. ‘혈행건강 초임계 rTG 오메가3’는 초임계 추출 rTG 오메가3를 함유해 혈행과 항산화 관리에 초점을 맞췄다.‘혈당 다이어트 카테킨 바나바’는 체지방 감소와 혈당·콜레스테롤 관리 기능성을 고려해 구성했다. ‘간건강 실리마린 밀크씨슬’은 밀크씨슬을 활용해 간 건강 관리에 도움을 주며, ‘눈건강 루테인지아잔틴’은 개별인정원료인 마리골드꽃추출물(지아잔틴 함유)을 적용했다.셀트리온스킨큐어 관계자는 “누구나 부담 없이 일상에서 꾸준히 건강을 관리할 수 있도록 이번 제품을 기획했다”며 “앞으로도 소비자의 다양한 건강 고민과 라이프스타일을 고려한 실속형 건강기능식품을 지속적으로 선보일 계획”이라고 말했다.신제품 5종은 롯데마트 온라인 그로서리 플랫폼 ‘제타(ZETTA)’의 부산권역 온라인센터인 ‘제타 스마트센터 부산’에서 판매된다.

권혁진 2026.08.20
산업 / 제약·바이오

파마리서치, '에버클·리엔톡' 맞춤형 병행 시술 전략 공유

파마리서치가 바이오스티뮬레이터 ‘에버클’과 보툴리눔 톡신 ‘리엔톡’을 활용한 환자 맞춤형 시술 전략을 공유했다. 서로 다른 기전의 제품을 피부 층과 환자 상태에 맞춰 활용하는 방식으로, 정교해지는 메디컬 에스테틱 시술 수요에 대응한다는 취지다.파마리서치는 지난 19일 국내 의료진을 대상으로 ‘에버클·리엔톡 아트 웹 심포지엄(ART WEB SYMPOSIUM)’을 온라인으로 개최했다고 20일 밝혔다. 행사에는 의료진 500여 명이 참석했다.이번 심포지엄은 ‘임상에서 바로 적용하는 에버클·리엔톡 시술 지견’을 주제로 마련됐다. 환자의 피부 상태와 노화 양상, 시술 목적에 따라 두 제품의 특성을 활용할 수 있도록 실제 임상 사례와 시술 프로토콜을 중심으로 진행됐다.연자로 나선 이정우 엘레브의원 대표원장은 PLLA(Poly-L-lactic acid)를 주성분으로 피부 내 콜라겐 생성을 유도하는 바이오스티뮬레이터 에버클과 보툴리눔 톡신 제제 리엔톡의 특성 및 활용법을 소개했다.특히 ‘근육층에는 리엔톡, 진피층에는 에버클’이라는 시술 전략을 제시하며 각 제품의 특성을 고려한 레이어별 시술 프로토콜을 공유했다.에버클과 리엔톡은 작용 방식에서 차이가 있다. 에버클은 PLLA를 기반으로 피부 내 콜라겐 생성을 유도하는 바이오스티뮬레이터이며, 리엔톡은 근육의 움직임을 일시적으로 완화하는 보툴리눔 톡신 제제다. 서로 다른 제품 특성을 환자의 피부 상태와 부위별 노화 양상에 맞춰 활용하는 것이 이번 심포지엄의 핵심이다.이 원장은 실제 환자 사례를 토대로 피부 상태와 시술 부위에 따라 두 제품을 임상 현장에서 활용하는 방법도 설명했다. 이어진 실시간 질의응답에서는 시술 설계 시 고려사항과 다양한 환자 사례를 놓고 의료진 간 의견을 공유했다.최근 메디컬 에스테틱 분야에서는 단일 제품 중심에서 벗어나 환자의 피부 상태와 노화 양상, 시술 목적 등을 종합적으로 고려하는 맞춤형 접근에 대한 관심이 커지고 있다. 이에 따라 콜라겐 생성을 유도하는 바이오스티뮬레이터와 근육 움직임을 조절하는 보툴리눔 톡신 등 서로 다른 제품군의 특성을 활용한 시술 전략도 주목받고 있다.파마리서치 관계자는 “메디컬 에스테틱 시술이 정교해지면서 개별 제품의 특성과 환자 상태를 종합적으로 고려한 맞춤형 시술 전략의 중요성도 커지고 있다”며 “앞으로도 의료진이 실제 임상 현장에서 활용할 수 있는 에버클·리엔톡 교육 프로그램을 확대하고 최신 시술 트렌드와 임상 지견을 공유하는 온·오프라인 학술 교류를 지속할 것”이라고 말했다.

전하연 2026.08.20
산업 / 의료기기

시지바이오, 고난도 뇌혈관 우회술 교육 프로그램 강화

글로벌 재생의료 전문기업 시지바이오(대표이사 유현승)가 고난도 뇌혈관 수술 술기와 신경외과 재건 제품의 활용을 연계한 의료진 교육 프로그램을 확대한다.시지바이오는 지난달 가톨릭대학교 의생명산업연구원 국제술기교육센터에서 ‘2026 제2회 RISE 카데바 워크숍(2026 2nd RISE Cadaver Workshop)’을 개최했다고 밝혔다.이번 워크숍은 신경외과 의료진의 EC-IC bypass(두개외-두개내 혈관 우회술) 술기 역량을 높이고, 실제 수술 과정에 따른 신경외과 제품의 적용 경험을 제공하기 위해 마련됐다.EC-IC bypass는 두개외 공여혈관을 두개내 혈관과 연결해 뇌혈류를 확보하는 고난도 수술이다. 미세혈관을 정교하게 문합해야 하므로 해부학적 구조에 대한 깊은 이해와 실제 수술 환경에 가까운 반복적인 실습이 중요하다.RISE는 ‘Refine, Insights, Share, Experiences’의 의미를 담은 시지바이오의 의료진 대상 전문 술기 교육 프로그램이다. 지난해에 이어 두 번째로 개최된 이번 행사는 ‘2026 고난도 혈관 우회술 카데바 워크숍(Advanced Bypass Cadaver Workshop 2026)’을 주제로 진행됐다.프로그램은 ▲고난도 혈관 우회술 이론 강의 ▲카데바 기반 핸즈온 실습 ▲신경외과 제품 적용 교육 등 3단계로 구성됐다.오전 이론 강의에서는 STA-MCA bypass와 OA-PICA bypass를 비롯한 다양한 혈관 우회술의 해부학적 접근법과 주요 수술 과정, 단계별 핵심 술기가 공유됐다.이어진 핸즈온 세션에서는 실제 수술 순서에 따라 ▲공여혈관 박리 ▲수여혈관 노출 ▲혈관 문합 ▲누출 검사 등 4단계 핵심 술기를 집중적으로 실습했다. 참가 의료진은 카데바를 활용해 혈관 우회술의 전 과정을 단계별로 수행하며 고난도 미세혈관 수술에 대한 이해도와 술기 숙련도를 높였다.시지바이오는 고난도 혈관 우회술 실습에 신경외과 재건 제품의 적용 교육을 연계해 프로그램의 임상적 실용성을 강화했다. 참가 의료진은 EC-IC bypass 실습을 마친 뒤 수술 마무리 과정에서 ‘EASYMADE NS 버홀’, ‘EASYMADE NS 갭필러’, ‘노보그리드’ 등 3종 제품의 단계별 적용 과정을 경험했다.EASYMADE NS 버홀과 EASYMADE NS 갭필러는 신경외과 수술 후 발생한 두개골 결손 부위를 재건하는 데 사용되는 의료기기다. 노보그리드는 기증받은 인체 진피조직을 섬유상 시트 형태로 가공한 인체조직 제품이다.이번 워크숍은 대웅바이오 심포지엄과 연계해 운영됐다. 시지바이오는 그룹이 보유한 학술 콘텐츠와 의료진 교육 인프라를 바탕으로 이론 교육과 고난도 술기 실습, 제품 적용 및 학술 교류가 하나의 과정으로 이어지는 통합형 교육 프로그램을 선보였다.시지바이오는 RISE 카데바 워크숍을 지속적으로 고도화하고, 향후 뇌혈관 및 신경외과 분야를 대표하는 전문 의료진 교육 플랫폼으로 발전시킬 계획이다. 특히 실제 수술 환경에 가까운 고난도 술기 교육과 수술 단계별 제품 적용 교육을 결합해 의료진의 임상 현장에 실질적인 도움을 제공한다는 방침이다.유현승 시지바이오 대표이사는 “뇌혈관 우회술은 미세혈관의 정교한 문합과 높은 숙련도가 요구되는 만큼 실제 수술 환경에 가까운 반복적인 핸즈온 교육이 중요하다”며 “이번 워크숍은 공여혈관 박리와 혈관 문합부터 수술 마무리 단계의 재건 제품 적용까지 전 과정을 하나의 교육 프로그램으로 연결했다는 데 의미가 있다”고 말했다.이어 “대웅바이오 심포지엄과의 연계를 통해 그룹의 학술 콘텐츠와 교육 역량을 유기적으로 결합했다”며 “앞으로 RISE를 뇌혈관·신경외과 분야의 전문 술기 교육 플랫폼으로 발전시켜 의료진의 임상 역량 향상과 더 나은 환자 치료 환경 조성에 기여하겠다”고 밝혔다.

김홍식 2026.08.20
산업 / 제약·바이오

퓨쳐켐, 국산 43호 신약 '프로스타뷰' 첫 매출…상용화 본격화

퓨쳐켐의 국산 43호 신약인 전립선암 진단제 ‘프로스타뷰’가 품목허가 약 4개월 만에 첫 매출을 올리며 본격적인 상용화 단계에 들어섰다.퓨쳐켐은 국내 최초 전립선암 진단 신약 ‘프로스타뷰주사액(플로라스타민(18F), 프로젝트명 FC303)’을 의료기관에 처음 판매해 매출이 발생했다고 20일 밝혔다.프로스타뷰는 지난 4월 30일 식품의약품안전처로부터 국내 개발 43번째 신약으로 품목허가를 받았다. 이후 건강보험심사평가원 고시와 의료기관 코드 등록 등 실제 처방·판매를 위한 절차를 거쳐 약 4개월 만에 첫 판매로 이어졌다.프로스타뷰는 전립선특이막항원(PSMA)을 표적하는 물질에 양전자 방출동위원소 플루오린-18(F-18)을 표지한 PET 영상진단용 방사성의약품이다. 환자에게 정맥 투여한 뒤 PET-CT 촬영을 통해 전립선암 병변의 위치와 상태를 확인하는 데 사용된다. 기존 영상검사에서 재발 또는 전이가 의심되는 전립선암 환자의 진단에 활용된다.국내 임상 3상에서 프로스타뷰의 1차 유효성 평가변수인 양성예측도(PPV)는 87.0%로 나타났다. 95% 신뢰구간 하한치는 79.0%로 사전에 설정한 기준치인 60.6%를 웃돌았다.같은 임상에서 선행 시행된 기존 영상검사인 CT·MRI·뼈스캔의 양성예측도는 60.2%로, 프로스타뷰의 양성예측도가 이보다 26.8%P 높게 나타났다.퓨쳐켐은 첫 판매를 기점으로 프로스타뷰 공급 의료기관을 단계적으로 확대할 계획이다. 기존 FDG와 파킨슨병 진단제 ‘피디뷰(PDVUE)’, 알츠하이머병 진단제 ‘알자뷰(Alzavue)’에 프로스타뷰가 추가되면서 진단용 방사성의약품 포트폴리오도 확대될 전망이다.해외 사업화도 추진한다. 퓨쳐켐은 국내 품목허가와 상용화 실적을 기반으로 중국을 비롯한 해외 국가에서 프로스타뷰의 품목허가와 공급을 추진한다는 방침이다.시장조사기관 Grand View Research에 따르면 글로벌 전립선암 진단 시장은 2030년 약 131억6000만 달러 규모로 성장할 전망이다.퓨쳐켐 관계자는 “국산 43호 신약인 프로스타뷰가 품목허가에 이어 실제 판매와 매출로 연결되면서 상용화의 첫 성과를 거뒀다”며 “첫 판매를 시작으로 국내외 공급을 빠르게 확대해 프로스타뷰를 회사의 새로운 핵심 매출원으로 성장시키겠다”고 밝혔다.

전하연 2026.08.20
산업 / 뷰티

설화수 ‘설화프로젝트 시즌3’, 탈춤의 재해석

설화수가 대학생들과 탈춤을 현대적으로 재해석한 ‘설화프로젝트 시즌3’ 전시를 진행한다고 20일 밝혔다. 전시는 지난 18일부터 9월 6일까지 서울 북촌 ‘설화수의 집’에서 열린다.설화수는 전통문화를 동시대적 시각으로 해석하는 취지에서 설화프로젝트를 진행하고 있다. 시즌3에서는 지난 6월부터 약 3개월간 대학생 참여 문화 프로젝트를 운영했다. 대학생 16명이 참여해 탈춤을 탐구하고 이를 각자의 방식으로 재해석한 작품을 제작했다.참가자들에게는 팀당 작품 제작비 500만원과 별도의 활동비가 지원됐다. 신신 그래픽 디자이너 듀오와 김용호 사진작가 등 전문가의 멘토링도 진행됐다. 참가자들은 탈춤을 탐구하고 작품을 만드는 과정을 기록하고 공유하는 활동도 함께 수행했다.시즌3 최우수상은 ‘마주놀’을 선보인 길놀이팀의 임수빈·한승희·이유진·이다혜 학생에게 돌아갔다. 이들은 탈춤의 공동체적 속성과 놀이의 특징을 ‘시소’에 접목해 작품으로 구현했다. 미디어 아트를 활용해 관객이 직접 놀이에 참여할 수 있도록 구성한 점도 심사에서 평가받았다.설화프로젝트 시즌3 참가팀의 모든 작품은 북촌 설화수의 집에서 무료로 자유롭게 관람할 수 있다. 전시 종료 후에는 프로젝트의 창작 과정과 결과물을 설화수 공식 홈페이지에 디지털 북 형태로 공개할 예정이다. 전통문화를 현대적으로 해석한 과정과 결과를 온라인에서도 확인할 수 있도록 한다는 취지다.설화수는 오는 9월 설화프로젝트 시즌4에 참여할 대학생도 모집할 계획이다.

김민혜 2026.08.20
산업 / 제약·바이오

“생물학 언어 배운 AI, 신약개발 실패 앞당긴다”

“신약개발에서 중요한 것은 실패를 피하는 게 아니라, 실패할 후보를 얼마나 빨리 찾아내느냐입니다. AI가 가설과 실험, 분석을 반복 연결하면서 실패까지 들어가는 시간과 비용을 줄이는 방향으로 개발 방식이 바뀌고 있습니다. 결국 실패를 앞당길 수 있어야 혁신 신약이라는 성공도 앞당길 수 있기 때문입니다.”AWS 코리아 김현민 솔루션즈 아키텍트는 최근 인천경제자유구역청 G타워에서 열린 ‘2026 IFEZ K-BioX AI-BIO Mega Cluster Forum’에서 ‘생물학 언어를 배운 AI-AWS가 재정의하는 신약개발’을 주제로 발표했다.신약개발 인공지능(AI)의 역할이 후보물질을 찾는 예측 도구를 넘어 실험과 데이터를 반복 연결해 실패 가능성을 조기에 걸러내는 연구 인프라로 확장되고 있다. 단백질 구조 예측에서 시작한 AI가 생물학 파운데이션 모델(Biological Foundation Model, BioFM)과 실험 자동화, AI 에이전트로 이어지면서 신약개발의 시간과 비용 구조를 바꾸고 있다는 분석이다.김 아키텍트는 “AI가 가설을 만들고 끝나는 것이 아니라, 설계·합성·실험·분석 결과를 다시 다음 설계에 연결하는 ‘랩인더루프(Lab-in-the-Loop)’ 구조를 만드는 것이 핵심”이라며 “이 과정을 반복하면 실패할 후보를 더 이른 단계에서 걸러내고 유효한 후보에 연구 자원을 집중할 수 있다”고 설명했다. 신약 1개 상업화에 10~15년, 약 26억 달러가 필요하고 임상 단계에서 승인까지 이어지는 성공률은 13.8% 수준으로 알려졌다.알파폴드 넘어 BioFM으로…‘Lab-in-the-Loop’ 부상AI가 다루는 범위도 넓어졌다. 알파폴드(AlphaFold)가 아미노산 서열을 기반으로 단백질 3차원 구조를 예측하는 데 초점을 맞췄다면, 최근 BioFM은 서열·구조·기능·유전체 등 더 넓은 생물학 정보를 학습한다.대표적으로 ‘ESM3’는 단백질 서열·구조·기능을 함께 다루고, ‘Evo 2’는 DNA·RNA·단백질을 아우르는 유전체 정보를 학습한다. ‘H-Optimus-1’과 같은 모델은 병리 이미지를 학습해 암 아형 분류와 종양 분석에 활용된다.김 아키텍트는 “현재 BioFM은 유전체와 단백질뿐 아니라 환자 이미지, 항체 설계, 임상 의무기록, 실험 장비에서 나오는 데이터까지 활용 범위를 넓히고 있다”며 “AI를 단순한 챗봇이 아니라 신약개발 과정 깊숙이 들어온 연구 도구로 봐야 한다”고 설명했다.핵심은 AI 예측을 실제 실험과 연결하는 Lab-in-the-Loop다. AI가 가설과 분자를 설계하고(Design), 합성·실험하고(Make), 결과를 측정한 뒤(Test), 데이터를 분석해(Analyze) 다음 설계에 반영하는 DMTA 사이클을 반복하는 방식이다.각 단계가 분리됐던 기존 연구를 AI 에이전트와 자동화 실험환경으로 연결해 반복 주기를 줄이는 것이 목적이다. 실제 제넨텍의 바이오마커 검증 업무에서 연간 4만3000시간 절감 전망, 인실리코 메디슨의 머신러닝 훈련 파이프라인이 50일에서 3일로 단축됐다.모델보다 중요한 ‘데이터의 의미’…온톨로지가 경쟁력AI 모델 성능만 높인다고 신약개발 생산성이 자동으로 개선되는 것은 아니다. 연구 데이터가 여러 시스템에 흩어져 있고 같은 숫자와 용어가 서로 다른 의미로 쓰인다면 AI가 정확한 맥락을 파악하기 어렵다.김 아키텍트는 이를 해결할 핵심 요소로 온톨로지(Ontology)를 꼽았다. 온톨로지는 특정 연구 영역의 개체(Entity), 관계(Relation), 제약조건(Constraint)을 정의해 데이터에 의미와 맥락을 부여하는 지식 구조다.그는 “AI가 실험값을 단순한 숫자로 보는 것과 그 값이 어떤 물질의 어떤 농도에서 나온 결과인지 이해하는 것은 다른 문제”라며 “온톨로지를 구축하면 AI가 연구 데이터의 관계와 의미를 함께 이해해 답변 정확도를 높이고 환각을 줄이는 데 도움이 된다”고 말했다.규제와 데이터 거버넌스도 중요해지고 있다. AI가 비임상·임상뿐 아니라 제조와 품질관리까지 확대되는 만큼 사용 목적과 검증, 문서화, 데이터 관리 체계를 함께 마련해야 한다는 것이다.김 아키텍트는 “그냥 AI를 쓰는 것이 아니라 검증과 문서화, 거버넌스를 갖춘 환경을 만드는 것이 중요하다”며 “기술과 함께 데이터를 이해하는 연구자의 전문성이 들어가야 한다”고 강조했다.글로벌 제약사도 이런 방향으로 움직이고 있다. 노보 노디스크는 최근 AWS를 전략적 클라우드·AI 파트너로 선정해 신약 발굴부터 사업 운영까지 AI 활용을 확대하고 있다.김 아키텍트는 “AI 신약개발의 경쟁력은 모델 자체보다 데이터를 체계적으로 쌓고, AI 가설을 실제 실험으로 검증해 다시 학습에 연결하는 데 있다”며 “AI는 정답을 한 번에 찾는 도구보다 실패를 빨리 확인하고 다음 실험으로 넘어가게 하는 시스템으로 발전하고 있다”고 말했다.그는 연구팀이 거창한 인프라 구축 없이 당장 다음 주부터 시작할 수 있는 실천 방안도 제시했다. 'HealthOmics Ready2Run'을 활용해 기존에 사용하던 유전체 및 구조 예측 파이프라인을 그대로 실행하거나, 'Amazon Bedrock' 환경에서 여러 BioFM을 가볍게 비교·평가하며 도입을 타진해 볼 수 있다고 설명했다.한편, 이번 포럼을 공동 주최한 K-BioX(케이바이오엑스)는 2016년 미국 스탠퍼드대학교 소속 한인 연구원들을 중심으로 설립된 생명과학 분야 글로벌 학술 단체다. 전 세계 한인 과학자와 국내 제약·바이오 연구진들이 참여해 지적 자원을 공유하고 있다. 국내 바이오 스타트업의 글로벌 네트워킹과 차세대 인재 양성을 지원하는 등 한국 바이오헬스 산업의 세계화를 돕는 가교 역할을 하고 있다.

권혁진 2026.08.20
산업 / 의료기기

한독, 수면 AI 기업 에이슬립과 ‘크로노트랙’ 국내 유통 계약

한독(대표이사 김영진, 백진기)은 8월 20일 수면 AI 기업 에이슬립(대표 이동헌)과 수면리듬 기록 디지털의료기기 ‘크로노트랙’의 국내 유통 및 판매 계약을 체결했다. 이번 계약을 통해 한독은 기존 불면증 치료 중심의 포트폴리오를 기록·평가 영역까지 확대했다. 이를 바탕으로 수면 기록부터 치료, 모니터링까지 연결하는 환자 중심 수면 생태계(Sleep Ecosystem) 구축을 본격화하며, 한독만의 슬립 사이언스(Handok Sleep Science)를 구현한다는 계획이다.국내 수면장애 환자는 2024년 130만 8,383명을 기록했으며, 2020년 103만 7,396명에서 5년 사이 약 26% 증가했다. 수면장애는 단순한 불편을 넘어 만성질환 및 심혈관 질환 위험과도 관련돼 있어 통합적 건강관리의 중요한 요소로 주목받고 있다. 불면증 치료를 위해 수면 패턴 파악이 중요하지만 여전히 환자의 주관적 기록에 의존하는 경우가 많다. 수면일기는 환자가 매일 작성해야 하는 부담으로 순응도가 낮고, 수면리듬양상검사는 임상 현장에서 활용도가 높지 않다는 한계가 존재해왔다.크로노트랙은 이러한 한계를 보완하는 수면리듬 기록 디지털의료기기다. 일상생활에서 수면 기록과 모니터링이 디지털로 이뤄지도록 해 환자의 수면 패턴 파악을 돕는다. 사용자가 스마트폰을 침대 옆에 두기만 하면 수면 중 호흡 및 움직임 소리를 기반으로 한 AI 분석을 통해 수면 데이터를 자동으로 기록할 수 있다. 별도의 웨어러블 기기나 접촉식 센서 없이 총 수면시간(TST), 수면효율(SE), 입면시간(SoL), 수면 중 각성시간(WASO), 수면 규칙성(SRI) 등 주요 수면 지표를 객관적으로 분석한다. 이를 통해 의료진은 환자의 상태를 보다 정확하게 평가하고 치료 효과를 지속적으로 모니터링할 수 있도록 지원한다. 또한 법정비급여 적용이 가능해 별도 수가 신설 없이 의료 현장에서 즉시 활용할 수 있는 것이 특징이다.한독 김미연 사장은 "수면 건강은 정확한 진단, 적절한 치료, 지속적인 관리가 유기적으로 연결될 때 개선될 수 있다"며 "한독은 크로노트랙을 통해 수면 기록 역량을 강화하고 불면증 전문의약품, 디지털 치료기기 슬립큐와의 시너지를 바탕으로 한독 슬립 사이언스를 구현할 것이다"라고 말했다.에이슬립 이동헌 대표는 "의약품과 디지털 기술이 만나는 융복합형 의약품 시대에는 정확한 수면 기록이 모든 치료의 출발점"이라며 "불면증 전문의약품, 디지털 인지행동치료와 더불어 크로노트랙이 기록과 평가의 축을 맡아, 한독의 수면리듬장애 전주기 케어가 완성되도록 최선을 다하겠다"고 말했다.한독은 스틸녹스와 같은 불면증 전문의약품을 통해 축적한 전문성과 의료진 네트워크를 기반으로 최근 디지털 헬스케어 영역까지 사업을 확대하며 수면 분야에서 차별화된 경쟁력을 구축하고 있다. 특히 웰트와 함께 처방형 불면증 디지털 치료기기 슬립큐를 선보이며 비약물 치료 옵션 확대에 앞장서 왔다. 앞으로 한독은 에이슬립과 협력해 크로노트랙의 의료 현장 도입을 확대하고, 다양한 학술 및 교육 활동을 통해 수면 기록·평가의 중요성을 알리는 한편 의료진과 환자의 접근성을 높여 나갈 계획이다.크로노트랙을 개발한 에이슬립은 2020년 설립된 슬립테크 기업으로, 스마트폰 기반 사운드 AI 기술을 활용한 수면 분석 솔루션을 개발하고 있다. 해당 기술은 분당서울대학교병원, 미국 스탠퍼드대학교 의과대학과의 공동 연구를 통해 수면다원검사와 비교 검증됐으며, 관련 연구 결과는 국제 학술지인 Sleep Medicine과 JMIR mHealth and uHealth 등에 게재됐다. 최근에는 애플, 구글이 주축이 되는 CTA 주관 슬립테크 표준 제정에 한국 기업 대표로 참석하고 있다.

김홍식 2026.08.20
산업 / 제약·바이오

휴젤 웰라쥬, 미국 세포라 공식 입점…북미 스킨케어 시장 공략 가속

글로벌 토탈 메디컬 에스테틱 전문 기업 휴젤㈜의 클리니컬 코스메틱 브랜드 ‘웰라쥬(WELLAGE)’가 올리브영과 협업해 글로벌 뷰티 유통 체인인 세포라(Sephora)에 공식 입점한다. 글로벌 스킨케어 사업을 확대하고 북미 시장 공략에 속도를 낸다는 전략이다.휴젤은 20일(현지시간)부터 미국 세포라 매장 내 올리브영 K-뷰티에딧 매대에 웰라쥬 ‘리얼 히알루로닉’ 라인의 △원데이 키트 △앰플 △토너 △크림 △마스크 등 대표 제품 5종을 선보인다고 밝혔다.이와 함께 올리브영과 미국 세포라가 공동 기획한 팝업스토어 트럭에도 참가한다. 이번 팝업은 20일 이후 뉴욕, 텍사스, 플로리다 등 미국 주요 도시의 세포라 매장 앞에서 순차적으로 진행된다.휴젤은 ‘2025 올리브영 어워즈’ 에센스/세럼 부문 위너를 수상한 ‘리얼 히알루로닉 블루 100 앰플’ 10ml 미니어처를 현지 소비자들에게 증정하며, 웰라쥬 베스트셀러 제품을 체험할 수 있는 기회를 제공할 예정이다.캐리 스트롬 휴젤 글로벌 CEO는 "글로벌 뷰티 트렌드를 선도하는 프리미엄 유통 채널인 세포라에 공식 입점해 뜻깊게 생각한다”며 “국내 수분 앰플 시장에서 쌓아온 독보적인 입지와 검증된 제품력을 바탕으로 미국을 포함한 전 세계 시장에서 K-뷰티의 위상을 적극적으로 높여나갈 것”이라고 말했다.웰라쥬는 지난 5월과 6월 올리브영 미국 패서디나점과 센추리시티점에 연달아 입점했으며, 미국 아마존·코스트코, 캐나다 코스트코 등 주요 온·오프라인 유통 채널을 통해 북미 시장 내 소비자 접점을 지속 확대하고 있다.

전하연 2026.08.20
산업 / 제약·바이오

올해 1분기 바이오헬스 산업, ‘성장성·수익성’ 두 마리 토끼 잡았다

2026년 1분기 국내 바이오헬스 산업이 눈부신 성적표를 받아 들었다. 매출 규모의 외형적 성장은 물론, 영업이익률까지 동반 상승하며 내실과 실적이라는 두 마리 토끼를 모두 잡는 데 성공했다는 평가다. 글로벌 경기 불확실성 속에서도 제약, 의료기기, 화장품으로 이어지는 바이오헬스 산업군이 한국 경제의 든든한 성장 동력임을 다시 한번 입증했다.한국보건산업진흥원이 발표한 ‘2026년 1분기 바이오헬스산업 기업경영분석’ 결과에 따르면, 제약·의료기기·화장품 제조업체 319개 사의 성적은 전년 동기 대비 괄목할 만한 상승 곡선을 그렸다.2026년 1분기 바이오헬스 산업의 매출액은 총 15.7조 원을 기록했다. 이는 전년 동분기 14.0조 원에서 12.6% 증가한 수치다. 더욱 고무적인 것은 매출액증가율의 변화다. 직전 분기인 2025년 4분기 매출액증가율이 5.8%였던 점을 감안하면, 단 한 분기 만에 6.8%p가 상승하며 성장세가 가파르게 확대되고 있다.이 같은 성장의 핵심은 제약과 화장품 산업이다. 제약 부문은 직전 분기 1.1%에 불과했던 매출액증가율이 12.4%로 퀀텀 점프했다. 특히 제약 대기업들이 직전 분기 마이너스 성장(△9.5%)을 딛고 28.9%라는 놀라운 매출 성장률을 기록하며 전체 산업의 성장을 견인했다.화장품 업계 역시 탄탄한 흐름을 보였다. 화장품 산업의 매출액증가율은 15.7%를 기록하며 전 분기 대비 상승세를 이어갔다. 특히 중견기업(27.8%)과 중소기업(23.0%)이 20%가 넘는 높은 성장률을 기록하며 산업 전반의 외형 확대를 뒷받침했다. 다만 의료기기 분야는 매출액증가율이 8.0%를 기록하며 전 분기(14.3%) 대비 다소 숨을 고르는 모습을 보였으나, 총자산증가율은 4.0%로 전년 동기 대비 크게 상승하며 미래 경쟁력을 위한 자산 투자에는 적극적인 모습을 보였다.성장세 못지않게 수익성 지표도 눈에 띄게 개선됐다. 바이오헬스 산업 제조업체의 매출액영업이익률은 13.5%로 전년 동분기 10.6% 대비 2.8%p 상승했다. 매출액세전순이익률 역시 12.4%에서 18.3%로 무려 5.8%p나 뛰어올랐다.산업별로 보면 제약업은 대기업의 강력한 영업이익률(37.2%) 덕분에 전체 영업이익률 13.9%를 달성했다. 화장품업 또한 13.0%의 영업이익률을 기록하며 수익성을 안정화했다. 가장 인상적인 변화를 보인 것은 의료기기 분야다. 의료기기 중소기업들은 전년 동분기 △15.8%였던 매출액영업이익률을 △1.0%까지 대폭 개선하며 적자 폭을 획기적으로 줄였다. 이는 고질적인 수익성 악화 문제를 해결하기 위한 업계 전반의 체질 개선 노력이 효과를 보고 있다는 방증으로 해석된다.외형 성장을 이루면서도 재무 건전성은 흔들리지 않았다. 2026년 1분기 바이오헬스 산업의 부채비율은 41.6%, 차입금의존도는 10.8%로 나타났다. 이는 직전 분기 대비 소폭 상승한 수치지만, 국내 전체 제조업 평균 부채비율이 68.0%에 달한다는 점을 고려하면 매우 안정적인 수준이다.특히 제약업은 부채비율이 45.8%로 직전 분기(46.0%) 대비 개선되는 모습을 보였다. 반면 의료기기(39.6%)와 화장품(29.7%)은 부채비율이 소폭 상승했으나 여전히 30%대 내외의 낮은 비율을 유지하며 외부 충격에 강한 재무 구조를 갖추고 있다. 차입금의존도 역시 10% 초반대에 머물러 있어 과도한 외부 자금 조달에 의존하지 않고도 안정적인 경영 활동을 영위하고 있음을 보여준다.이번 경영분석 결과는 바이오헬스 산업이 단순히 규모만 커지는 것이 아니라, 효율적인 영업 활동과 내실 있는 재무 관리를 통해 질적 성장을 동시에 달성하고 있음을 보여준다. 특히 제약 대기업의 실적 반등과 화장품 중견·중소기업의 꾸준한 성장, 의료기기 중소기업의 수익성 개선 노력은 이 산업이 경기 변동에 강한 체질을 갖춰가고 있음을 시사한다.한국보건산업진흥원 관계자는 "바이오헬스 산업은 매출 확대와 수익성 개선이 동시에 이루어지는 선순환 구조에 진입했다"며 "지금의 성장 흐름이 지속될 수 있도록 정부 차원의 정책적 지원과 기업들의 기술 혁신 노력이 동반된다면, 올해 상반기를 넘어 연간 실적에서도 유의미한 기록을 남길 수 있을 것"이라고 전망했다..

김홍식 2026.08.20
산업 / 제약·바이오

활명수, '코르티스'와 글로벌 진출… ‘K-Food엔 K.O.D’ 캠페인 전개

1897년 동화약품이 개발한 한국 최초 신약 활명수가 129년 만에 미국을 비롯한 글로벌 시장 공략에 본격적으로 나선다.동화약품(대표이사 윤인호, 유준하)은 활명수 해외 시장 진출을 위한 신제품 ‘활명수1897액(이하 K.O.D, Korea Original Digestive)’을 론칭하고, 그룹 코르티스(CORTIS)를 신규 모델로 선정해 글로벌 캠페인을 전개한다고 20일 밝혔다.K.O.D는 이달 중 국내 약국과 면세점 론칭을 시작으로 9월부터 미국 내 마트, 약국, 올리브영 등에서 판매를 시작할 계획이며, 아마존에서도 K.O.D 브랜드관을 직접 운영한다.활명수를 기반으로 한 글로벌 브랜드 K.O.D는 1897년부터 이어온 129년 헤리티지를 바탕으로 해외 소비자의 기호와 특성에 맞게 맛과 성분을 업그레이드한 프리미엄 제품이다. ‘Korea Original Digestive’의 머리글자를 조합한 글로벌 커뮤니케이션 명칭으로 국내 대표 소화제로서의 브랜드 정체성을 직관적으로 담았다.동화약품은 ‘K-Food를 즐기는 새로운 문화 코드’를 핵심 캠페인 메시지로 내세우고, 한식을 즐긴 뒤 K.O.D를 찾는 새로운 식후 문화를 제안한다.K.O.D 모델인 코르티스는 데뷔 9개월 만에 미니 2집 ‘GREENGREEN’으로 빌보드 메인 앨범 차트 ‘빌보드 200’ 3위에 오르는 등 놀라운 상승세를 보여주고 있는 글로벌 대세 그룹이다. 지난 5월 내놓은 이 앨범은 발매 11주 만에 누적 판매량 300만 장을 돌파(서클차트 기준)하며 화제가 됐다.동화약품은 젊고 개성 있는 이미지와 폭넓은 국내외 팬덤을 보유한 코르티스와 함께 음악과 K-Food를 연결하는 글로벌 캠페인을 전개해 K.O.D의 인지도를 높여 나갈 예정이다.특히, 이번에 새롭게 선보인 광고 캠페인은 코르티스 멤버들이 한식과 함께 K.O.D를 즐기는 모습을 감각적으로 구성해 호평받고 있다. 코르티스의 퍼포먼스에 한식과 K.O.D를 함께 즐기는 장면을 더해 ‘식후에 TASTE K.O.D’, ‘우리들의 상쾌한 마무리, K.O.D’ 등 메시지를 담았다.동화약품은 브랜드 광고를 시작으로 숏폼과 비하인드 영상, 현지 마트 팝업 등 다양한 마케팅 캠페인을 진행하며 해외 소비자와 접점을 단계적으로 넓혀 나갈 계획이다.동화약품 관계자는 “K.O.D는 활명수의 129년 역사를 바탕으로 한식과 자연스럽게 어우러지는 새로운 식후 경험을 제안하는 제품”이라며 “글로벌 모델 코르티스와 함께 ‘K-Food엔 K.O.D’라는 메시지를 널리 알리겠다”고 말했다.

이권구 2026.08.20
산업 / 제약·바이오

코오롱제약, 두 번째 지속가능경영보고서 발간…ESG 경영 내재화

코오롱제약(대표이사 전승호)이 ESG 경영의 주요 성과와 지속가능한 성장 전략을 담은 ‘2026 지속가능경영보고서’를 발간했다.이번 보고서는 지난해 첫 지속가능경영보고서 발간에 이은 두 번째 보고서다. ESG 경영 체계를 구축하는 단계를 넘어 사업과 경영 전반에 ESG 원칙을 내재화하고, 실질적인 성과 창출로 연결하기 위한 코오롱제약의 활동을 중점적으로 담았다.보고서에는 2025년 1월 1일부터 12월 31일까지의 ESG 활동과 성과를 수록했으며, 일부 주요 성과는 2026년 보고서 발간 시점까지 반영했다. 정량적 성과는 연도별 변화와 개선 추이를 확인할 수 있도록 2023년부터 2025년까지 최근 3개년 데이터를 함께 공개했다. 특히 ESG 데이터 공시는 2026년 개정 사항을 반영한 GRI(Global Reporting Initiative) Standards 2021을 참고해 작성했다코오롱제약은 2024년 ESG 비전과 로드맵을 수립한 데 이어 2025년에는 ESG 실행 기반을 강화했다. 올해는 ESG 경영의 전사적 내재화를 목표로 환경, 사회, 지배구조 각 영역의 활동을 고도화하고, ESG 협의회와 ESG TF를 중심으로 주요 과제의 목표 설정부터 이행 현황 점검, 개선과제 도출까지 체계적으로 관리하고 있다.환경 부문에서는 2050년 탄소중립을 목표로 온실가스 배출 저감과 에너지 효율화, 폐기물 감축 및 자원순환 확대를 추진하고 있다. ISO 14001 기반의 환경경영시스템과 에너지관리시스템(EMS)을 운영하며 에너지 사용량과 온실가스 배출량을 체계적으로 관리하고, 친환경 생산 기반과 환경 법규 대응 역량을 지속적으로 강화하고 있다.사회 부문에서는 제품의 품질과 안전을 최우선 가치로 삼고 연구개발, 생산, 품질관리 전 과정의 운영 체계를 고도화했다. ISO 45001 기반 안전보건경영시스템 운영과 근무환경 개선, 가족친화적 조직문화 조성, 임직원 역량 강화와 함께 협력사 및 지역사회와의 상생 활동도 지속하고 있다.지배구조 부문에서는 이사회와 경영진을 중심으로 ESG 협의회, ESG TF, CP위원회 및 실무조직이 연계되는 의사결정 체계를 운영하고 있다. ISO 37301 기반의 준법경영과 윤리경영 체계를 바탕으로 리스크 관리 및 내부통제를 강화하고, 공급망 전반의 공정성과 투명성을 높이기 위한 관리 활동도 확대하고 있다.이 같은 노력은 글로벌 ESG 평가에서도 성과로 이어졌다. 코오롱제약은 올해 글로벌 ESG 평가기관 에코바디스(EcoVadis) 평가에서 실버 메달을 획득했다. 실버 메달은 전 세계 평가 대상 기업 가운데 상위 15%에 부여되는 등급으로, 코오롱제약은 환경, 노동·인권, 윤리, 지속가능한 조달 등 주요 영역에서 ESG 경영 체계와 운영 역량을 인정받았다.전승호 코오롱제약 대표이사는 “두 번째 지속가능경영보고서 발간과 에코바디스 실버 메달 획득은 ESG를 경영 전반에 내재화하고 실질적인 성과로 연결하기 위해 노력해 온 결과”라며 “앞으로도 환경과 사회에 대한 책임을 다하고, 투명하고 신뢰받는 경영 체계를 바탕으로 지속가능한 헬스케어 가치를 창출해 나가겠다”고 말했다.코오롱제약은 ‘Beyond Cure, Designing Your Healthy Life’라는 비전 아래 기존 의약품 중심 사업을 넘어 예방·진단·치료·사후관리까지 아우르는 토탈 에이징 & 라이프케어 솔루션 기업으로의 전환을 추진하고 있다. 이번 보고서는 코오롱제약 공식 홈페이지에서 누구나 열람할 수 있다.

김홍식 2026.08.20
산업 / 제약·바이오

삼양바이오팜, mRNA 암백신 전달체 ‘나노레디’ 비임상 결과 국제학술지 게재

삼양바이오팜(대표 김경진)은 mRNA(메신저 리보핵산) 암 백신(치료용)에 활용할 수 있는 유전자 전달체 ‘나노레디(NanoReady)’의 비임상 연구결과에 대한 논문이 국제 저명 학술지에 게재됐다고 20일 밝혔다.논문의 제목은 ‘NanoReady: A ready-made DC-selective delivery platform for personalized mRNA cancer vaccines with strong NHP immunogenicity’로, 약물전달기술과 제형기술 분야의 저명한 국제 학술지인 ‘Journal of Controlled Release’에 실렸다. 특히 이번 논문은 연구의 독창성과 학술적 가치를 인정받아 해당 학술지의 표지 논문으로 선정됐다.나노레디는 삼양바이오팜이 독자적으로 개발한 유전자 전달체 플랫폼 SENS(Selectivity Enabling Nano Shell) 중 하나로, 자체 개발한 지질과 생분해성 고분자를 결합해 만든 나노입자 형태의 전달체다. 면역 기능을 담당하는 비장의 수지상세포에 선택적으로 mRNA를 전달할 수 있는 것이 특징이다.나노레디는 mRNA 없이 전달체만 미리 만들어 보관할 수 있기 때문에 환자별 암 특성에 맞는 항원(면역체계가 인식하고 공격하도록 유도하는 표적) 정보를 담은 mRNA가 준비되면, 전달체에 섞는 것만으로 쉽고 빠르게 암 백신을 만들 수 있다.특히 기존 mRNA 전달체로 잘 알려진 LNP(지질나노입자)와 달리, 다층 구조로 이뤄져 LNP 대비 입자당 약 20배 많은 mRNA를 탑재할 수 있다. 이를 통해 몸속의 암세포를 찾아 공격하는 면역세포(T세포)의 강력한 항암 면역반응을 유도한다.또한, LNP는 PEG(Polyethylene Glycol)-lipid 및 PC(Phosphatidylcholine) 계열의 보조지질을 사용하기 때문에 반복투여 시 체내에서 입자가 빨리 제거되거나, 용량 및 용법에 따라 과민반응이 발생할 수 있다. 반면 나노레디는 PEG-lipid와 PC 계열 보조지질을 사용하지 않고 조성을 최적화해 안전한 반복투여가 가능하다. 치료 시 수차례에 걸쳐 약물을 투여해야 하는 암 백신 개발에 유리한 이유다.비인간 영장류 실험에서도 암 항원 mRNA를 나노레디에 탑재해 투여한 결과, 전달체가 항원 mRNA를 비장 세포에 선택적으로 전달하고, 암 항원에 대한 T세포의 강력한 면역반응을 유도하는 것으로 나타났다. 반복투여 후 혈액 및 조직 검사를 포함한 종합 평가에서도 전신 독성 소견이 관찰되지 않아 우수한 안전성을 입증했다.이번 성과는 환자 맞춤형 mRNA 암 백신이 상용화되기 위해 필요한 ‘신속한 제조’와 ‘강한 면역효과’를 하나의 전달체로 해결할 수 있다는 가능성을 제시한 점에서 의의가 있다.삼양바이오팜은 나노레디를 비롯해 예방백신, 간질환 및 폐질환 치료제 개발에 적용 가능한 SENS 기반 전달체의 연구 성과에 대한 학술지 게재를 진행 중이다. 아울러 SENS 플랫폼을 기반으로 체내(In vivo) CAR-T(키메라항원수용체 T세포) 치료제, 중추신경계(CNS) 타깃 치료제, 신규 RNA Cargo 분야 등 차세대 치료 영역에서 신규 파이프라인 발굴을 추진하고 있다.삼양바이오팜 관계자는 “이번 성과는 나노레디가 단순히 연구단계의 전달체가 아니라, 다양한 mRNA 후보물질에 적용할 수 있는 플랫폼임을 뒷받침하는 전임상 근거를 확보한 점에서 의미가 크다”며 “자체 mRNA 암 백신 파이프라인의 후속 개발뿐 아니라 글로벌 기술이전, 신약 공동 개발 등 플랫폼 기반 사업 확대에 매진할 것”이라고 말했다.

권혁진 2026.08.20
병원·의료

나이트라,뷰티·의료기기 미국 메드스파 판로 개척…K-뷰티 1세대 이원신 총괄 영입

미국 의료기관의 백오피스용 AI 올인원 플랫폼을 운영 중인 나이트라(Nitra, Inc., 대표 팀 황)가 자회사 ‘나이트라 헬스앤웰니스(Nitra Health and Wellness, Inc.)’ 한국 사무소를 개소하고, 국내 뷰티·의료기기 제품을 미국 메드스파 시장에 공급하는 B2B 수출 사업을 본격화한다. 이를 위해 K-뷰티 미국 진출 1세대 이원신(사진) 브랜드 파트너십 총괄을 영입하고 국내 파트너사 발굴에 나섰다.메드스파(Med Spa)는 의료 감독 하에 보툴리눔 톡신, 필러, 레이저 등 비수술 미용 시술을 제공하는 클리닉이다. 미국은 전문 간호사(NP, Nurse Practitioner) 제도를 통해 의사 외 전문 인력도 시술이 가능해, 최근 피부관리실과 병·의원의 중간 형태인 메드스파를 중심으로 시술 시장이 확대되고 있다. 글로벌 시장조사기업 그랜드 뷰 리서치(Grand View Research)에 따르면, 미국 메드스파 시장은 2023년 기준 약 71억 달러(약 10조259억원) 규모로 2024년부터 연평균 13.7% 성장해 2030년 약 176억 달러(약 24조8529억원)에 이를 것으로 전망된다. 현재 미국 전역에서 1만 개 이상 메드스파가 영업 중이다.나이트라는 미국 피부과·성형외과·메드스파를 포함한 800개 이상의 클리닉, 3000명의 의료인을 대상으로 결제 인프라 및 의료물품 마켓플레이스 ‘나이트라 마트’를 운영한다. 맥케슨(McKesson), 메드라인(Medline) 등 글로벌 의료 유통사와 파트너십을 통해 수만 종의 바이오의약품과 의료 장비를 조달하며 2025년 매출은 전년 대비 740% 이상 증가했다. 연환산 처리 규모(ATV, Annualized Transaction Volume)는 10억 달러(약 1조4121억원)를 넘어 올해 40억 달러(약 5조6484억원) 달성이 목표다. 헬스앤웰니스는 이 유통망을 통해 한국 제품을 미국 시장에 공급할 계획이다.이원신 브랜드 파트너십 총괄은 로레알에서 브랜드 마케팅을 담당, 미미박스 초기 멤버로 샌프란시스코 지사를 설립하고 와이콤비네이터(Y Combinator) 프로그램에 참여함으로써 한국 뷰티 브랜드 미국 시장 진출을 주도했다. 이 총괄은 국내 화장품 브랜드·제조사·미용 의료기기 기업과의 파트너십 구축을 맡는다.나이트라 헬스앤웰니스는 현재 국내 주요 제약·바이오 기업과 파트너십 논의 중이며, 화장품과 미용 의료기기를 시작으로 건강기능식품·의약품 등 제품군을 확대해나갈 예정이다.한국계 미국인 창업가 팀 황(Tim Hwang)과 조나단 첸(Jonathan Chen)이 설립한 나이트라는 의료기관 운영 핵심 인프라에 AI 에이전트를 내장한 올인원 운영 플랫폼으로, 행정 업무 부담에 시달리는 의료진이 백오피스를 직접 통제할 수 있도록 지원한다. 두 창업자는 2022년 뉴욕증권거래소(NYSE)에 상장한 AI 기반 정책 데이터 기업 피스컬노트(FiscalNote)를 공동 창업했다. 올해 3월 시리즈 A·B 라운드 등 총 1억8700만 달러(약 2641억원)의 투자를 유치, 누적액은 2억500만 달러(약 2895억원)로 국내에서는 두나무앤파트너스, KB금융그룹이 참여했다.팀 황 나이트라 대표는 “피부과 시술이 미국보다 크게 앞서있는 한국 시장의 제조사들에게 미국 메드스파 성장은 중요한 기회가 될것”이라며 “나이트라가 혁신적인 K-뷰티 브랜드와 시장을 선도하는 스킨부스터, 의료기기 등을 미국 내 메드스파에 진출하는 교두보 역할을 할 것”이라고 말했다.이원신 나이트라 헬스앤웰니스 브랜드 파트너십 총괄은 “현재 한국의 실력있는 K-뷰티와 스킨부스터, 의료기기 제품을 미국 메드스파에 소개할 수 있는 방법이 제한적”이라며 “나이트라의 의료기관 네트워크를 기반으로 제조사가 미국 시장에서 잠재력을 발휘할 수 있도록 돕겠다”고 전했다.한편, 파트너십 관련 자세한 내용은 나이트라 공식 링크드인(nitrahq) 및 이원신 총괄(wonshin-lee) 계정을 통해 확인할 수 있다.나이트라는 미국 의료기관이 비즈니스와 백오피스를 효율적으로 운영할 수 있도록 지원하는 AI 올인원 운영 플랫폼이다. 재무 관리, 의료 물품 조달 및 마켓플레이스, 환자 행정 전반을 아우르는 통합 솔루션을 제공하며, 결제·구매·재고 관리·보험 자격 확인·환자 커뮤니케이션 등 의료기관 핵심 워크플로우를 자동화한다.

이권구 2026.08.20
산업 / 제약·바이오

아이진, ‘반복 주사 줄이고 혈관까지 안정화’ AAV 황반변성 치료 전략 제시

아이진이 반복적인 안구 주사 부담을 줄이고 혈관 안정화 기능을 더한 AAV 기반 황반변성 유전자치료제 개발 가능성을 제시했다. 신생혈관 억제와 혈관 안정화를 동시에 겨냥하는 이중 작용 전략이 핵심이다.아이진은 아데노부속바이러스(AAV) 기반 황반변성 유전자치료제 후보물질 연구 결과를 담은 논문이 국제학술지 ‘어드밴스드 헬스케어 머티리얼즈(Advanced Healthcare Materials, IF 11.0)’에 게재됐다고 20일 밝혔다.후보물질은 기존 황반변성 치료제 아일리아의 성분인 애플리버셉트를 한 번의 AAV 투여로 눈 안에서 지속적으로 발현하도록 설계됐다. 현재 습성 황반변성 환자는 비정상적인 신생혈관 생성을 억제하기 위해 항-혈관내피세포성장인자(항-VEGF) 치료제를 안구 내에 반복 투여받아야 한다.아이진은 AAV를 통해 애플리버셉트가 안구 내에서 지속적으로 생성되도록 해 반복 주사 부담을 줄이는 것을 목표로 하고 있다. 여기에 혈관 안정화 기능을 추가해 기존 항-VEGF 치료와 차별화를 시도했다.후보물질은 하나의 AAV 벡터에서 애플리버셉트와 개량형 안지오포이에틴-1 변이체인 COMP-Ang1이 동시에 발현되는 구조다. 애플리버셉트는 VEGF를 억제해 비정상적인 신생혈관 형성을 차단하고, COMP-Ang1은 혈관내피세포 표면의 Tie2 수용체를 활성화해 혈관 장벽을 안정화하고 혈관 누출을 억제한다.기존 항-VEGF 치료가 비정상적인 신생혈관 생성을 억제하는 데 초점을 맞췄다면, 아이진은 기존 혈관의 안정성을 유지하는 기능까지 더한 이중 작용기전을 목표로 하고 있다.연구진은 세포 및 동물모델과 함께 사람의 혈관 환경을 모사한 3차원 미세유체 기반 혈관신생 칩(Angiogenesis-on-a-chip)을 이용해 후보물질의 효과를 평가했다.연구 결과 애플리버셉트와 COMP-Ang1을 동시에 발현시켰을 때 VEGF로 유도된 비정상적인 혈관 생성과 혈관 투과성이 억제됐으며, 혈관 장벽 안정화 효과도 확인됐다.레이저로 맥락막 신생혈관을 유도한 랫드 L-CNV 모델에서는 투여 용량이 증가할수록 신생혈관 면적이 감소했다. 고용량군에서는 아일리아와 유사한 수준의 신생혈관 억제 효과가 나타났다.아이진 관계자는 “아일리아의 효과를 한 번의 AAV 투여로 장기간 유지하면서 혈관 안정화 기능까지 더하는 것이 이번 연구의 목표”라며 “AAV를 통해 치료 단백질을 눈 안에서 지속적으로 발현시킬 수 있다면 반복적인 안구 내 주사에 따른 치료 부담을 줄일 가능성이 있다”고 말했다.이어 “기존 항-VEGF 치료의 신생혈관 억제 기능에 혈관 안정화 기전을 결합한 새로운 치료 전략을 제시했다는 점에서 의미가 있다”며 “이번 연구를 기반으로 차세대 황반변성 유전자치료제 개발을 이어갈 계획”이라고 밝혔다.한편 글로벌 황반변성 환자는 2020년 약 1억9600만명에서 2040년 약 2억8800만명으로 증가할 것으로 추정된다. 시장조사기관 그랜드뷰리서치에 따르면 글로벌 황반변성 치료제 시장은 2026년 약 125억달러에서 2030년 약 179억달러 규모로 성장할 것으로 전망된다.

권혁진 2026.08.20

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