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산업 / 제약·바이오

에이치엘지노믹스, 일반청약 흥행…667대 1 경쟁률에 증거금 4.6조 몰려

원료의약품(API) 생산 전문기업 에이치엘지노믹스가 일반 공모청약에서도 흥행에 성공했다.에이치엘지노믹스는 지난 13~14일 양일간 일반 투자자를 대상으로 공모주 청약을 진행한 결과, 667.23대 1의 경쟁률을 기록했다고 14일 밝혔다.대표주관사 KB증권과 공동주관사 IBK투자증권을 통해 진행된 이번 청약에는 일반 투자자 배정 물량 64만1250주 모집에 총 4억2785만8080주가 접수됐다. 청약 건수는 20만7429건으로 집계됐으며, 청약 증거금은 약 4조6000억원이 몰렸다. 해당 수치는 중복 청약 투자자를 제외하지 않은 잠정 합계 기준이다.앞서 지난 2일부터 8일까지 진행된 기관투자자 대상 수요예측에서도 총 2148개 기관이 참여해 714.5대 1의 경쟁률을 기록했다. 이에 공모가는 희망 공모가(1만8500~2만1500원) 상단인 2만1500원으로 확정됐다.KB증권은 에이치엘지노믹스가 25년 이상 축적한 고난도 합성 기술과 GMP 기반의 생산·품질관리 역량을 바탕으로 안정적인 원료의약품 사업 기반을 구축한 점이 기관과 일반 투자자들의 관심을 이끌었다고 평가했다. 또한 제2공장 증설과 CMO·CDMO 사업 확대를 통한 중장기 성장성도 투자 매력으로 작용했다고 설명했다.에이치엘지노믹스는 오는 16일 납입을 거쳐 24일 코스닥 시장에 상장할 예정이다. 공모를 통해 확보한 자금은 전액 용인 제2공장 구축에 투입된다.회사는 제2공장 완공 이후 생산능력과 수주 대응력을 높이는 동시에 소형 생산설비를 기반으로 고객 맞춤형 CMO·CDMO 사업을 본격 확대할 계획이다. 아울러 국내외 완제의약품 기업과 원료의약품부터 완제의약품 공동 연구개발, 생산까지 연계하는 파트너형 사업 모델도 강화한다는 방침이다.김호진 대표이사는 “에이치엘지노믹스의 기술력과 안정적인 사업 기반을 긍정적으로 평가해 주신 투자자 여러분께 감사드린다”며 “상장을 계기로 생산 인프라를 강화하고 고객사와의 신뢰를 바탕으로 원료의약품부터 CMO·CDMO까지 사업 영역을 확장해 국내외 완제의약품 기업과 함께 성장하는 파트너형 API 기업으로 도약하겠다”고 밝혔다.

전하연 2026.07.14
산업 / 제약·바이오

셀트리온,'키트루다' 바이오시밀러 유럽 3상 조기종료-IND 자진취하

셀트리온이 'CT-P51'(키트루다 바이오시밀러) 유럽 임상 3상 조기종료 및 시험계획 자진취하를 이사회에서 14일(CTIS : Clinical Trial Information System에 임상시험 조기종료 통보 등록일) 결의했다고 공시했다.셀트리온은 사유와 관련, "최근 바이오시밀러 임상 관련 글로벌 규제환경 변화에 따라 임상시험 대상자 수를 축소하는 방향으로 임상 및 허가 전략을 변경했다"며 " 해당 글로벌 3상 임상시험에 대한 환자 모집은 종료됐고, EU 국가가 임상 참여국에서 제외됨에 따라 해당 시험계획을 지속할 필요가 없게 돼 유럽 임상 3상 조기종료(Early termination) 및 시험계획 자진취하를 결정했다"고 설명했다.또 "EU 외 임상 참여국에서 본 3상 임상시험을 통해 CT-P51 약물의 오리지널 약물 키트루다(Keytruda)에 대한 유효성 및 안전성 결과를 비교할 예정"이라고 밝혔다.해당 임상시험 제목은 '이전에 치료받지 않은 전이성 비편평 비소세포폐암 환자 대상 CT-P51과 키트루다의 유효성 및 안전성을 비교하기 위한 이중눈가림, 무작위배정, 활성대조, 3상 임상시험'으로, 셀트리온은 유럽의약품청(EMA)으로부터 2024년 12월 12일 (현지 시간 기준) 승인(신청=2024년 8월 22일)받아 2026년 7월 14일(현지 시간 기준) 임상시험을 종료했다. MSD가 개발한 PD-1 표적 면역관문억제제 ‘키트루다’(KEYTRUDA, 성분명: 펨브롤리주맙)는 비소세포폐암, 위암, 두경부암 등을 적응증으로 하는 항암제로, 지난해 매출 약 317억 달러(약 48조9000억원)를 기록한 단일 의약품 기준 글로벌 최대 블록버스터 의약품이다. 물질 특허는 2029년 11월과 2031년 1월 미국과 유럽에서 각각 만료될 예정이다.

이권구 2026.07.14
산업 / 제약·바이오

한미약품, FDA 승인 성분 담은 간질성 방광염 치료제 '한미펜토산캡슐' 출시

한미약품이 지난 1일 간질성 방광염(Interstitial Cystitis, IC) 치료제 ‘한미펜토산캡슐’을 새롭게 출시했다.‘한미펜토산캡슐’은 ‘펜토산폴리설페이트나트륨’ 성분의 경구용 치료제다. 이 성분은 간질성 방광염 적응증으로 미국 FDA의 승인을 받았으며, 방광 점막 내 손상된 보호층(GAG layer)을 보완해 간질성 방광염 환자들이 겪는 방광통, 배뇨곤란 등 주요 증상을 완화시키는 것이 특징이다.최근 진단 기술이 발달하고 질환에 대한 인지도가 높아짐에 따라 간질성 방광염 환자 수는 지속적으로 증가하는 추세다. 희귀질환인 간질성 방광염은 만성 통증과 배뇨 장애를 동반해 삶의 질에 큰 영향을 미치는 만큼, 증상 완화를 넘어 환자의 일상 회복을 돕는 효과적인 치료 옵션에 대한 의료 현장의 요구가 높았다. 한미약품이 자체 개발한 ‘한미펜토산캡슐’의 주성분인 '펜토산폴리설페이트나트륨'은 임상 연구를 통해 전반적인 증상 개선 효과와 양호한 안전성을 보여, 간질성 방광염 환자들에게 새로운 치료 선택지가 될 것으로 기대하고 있다.특히, 한미약품은 발기부전 치료제 ‘팔팔’, ‘구구’와 전립선비대증 치료제 ‘한미탐스’ 등 비뇨의학과 영역에서 폭넓은 제품 포트폴리오를 구축하고 있다. 최근에는 전립선암 치료제 ‘엔자론연질캡슐’에 이어 ‘한미펜토산캡슐'까지 새롭게 선보이며 비뇨의학과 분야 입지를 한층 강화하게 됐다. 한미약품 혁신성장부문 김나영 부사장은 “만성적인 증상으로 일상 생활에 어려움을 겪는 간질성 방광염 환자들에게 ‘한미펜토산캡슐’이 실질적인 도움을 줄 수 있길 기대한다”며 “한미약품은 비뇨기 분야에서 쌓아온 탄탄한 경험과 전문성을 바탕으로 의료 현장에서 더욱 신뢰받는 제품을 제공하기 위해 노력하겠다”고 말했다.

김홍식 2026.07.14
산업 / 유통

유통협 "공정위 종결, 거점도매 적법성 판단 아니다"…재신청·국감 병행 추진

공정거래위원회가 대웅제약의 거점도매 정책과 관련해 한국의약품유통협회가 제기한 민원을 종결 처리한 가운데, 유통협회가 이번 결정은 법 위반 여부나 정책의 적법성을 판단한 결과가 아니라며 확대 해석을 경계했다.협회는 회원사 피해 사례와 객관적 증빙을 보강해 공정위에 다시 문제를 제기하는 한편, 국정감사에서도 관련 사안을 다룰 수 있도록 준비하는 ‘투트랙 대응’에 나설 방침이다.박호영 한국의약품유통협회 회장은 14일 약업신문과의 통화에서 “일부에서는 공정위의 민원 종결을 두고 대웅제약이 사실상 승리한 것처럼 해석하고 있지만, 이는 사실과 다르다”며 “공정위가 대웅제약의 거점도매 정책에 문제가 없거나 적법하다고 판단한 결정은 아니다”라고 밝혔다.앞서 한 언론 보도는 공정위의 민원 종결로 대웅제약이 사실상 ‘판정승’을 거뒀다는 취지의 해석을 내놓았다. 그러나 유통협회는 공정위가 거점도매 정책의 법 위반 여부를 실질적으로 심사해 결론을 내린 것이 아니라, 제출된 자료를 토대로 민원 절차를 종결한 것에 불과하다는 입장이다.박 회장은 “공정위가 협회에 보완자료 제출을 요구하거나 사실관계를 확인하기 위해 추가 설명을 요청한 적이 한 번도 없었다”며 “최소한 구체적인 피해 사례나 증빙자료를 보완하라는 절차가 있었어야 하는데, 별도의 확인 과정 없이 종결된 것은 매우 유감스럽다”고 말했다.이어 “당시에는 우선 민원을 접수한 뒤 공정위의 요구에 따라 추가 자료를 보완할 수 있을 것으로 생각했다”며 “공정위가 사안의 옳고 그름을 판단한 것이 아니라, 실질적인 심사에 들어갈 만한 구체적 사례가 충분히 제출되지 않은 상태에서 절차가 끝난 것으로 보고 있다”고 설명했다.유통협회는 이번 민원 제기 과정에서 회원사들의 구체적인 피해 사례와 객관적 증빙이 충분히 확보되지 못했던 점을 보완해 공정위에 재신청할 계획이다.박 회장은 “기존보다 훨씬 강하고 심도 있는 자료를 준비하고 있다”며 “실제 거래 과정에서 피해를 본 회원사들의 사례와 계약 관계, 거래 조건 등을 구체적으로 정리해 다시 공정위에 문제를 제기하겠다”고 밝혔다.협회는 법률 대응 체계도 재정비한다. 변호사 선임을 포함해 공정거래법상 부당한 거래거절이나 차별적 취급에 해당할 가능성을 보다 면밀하게 검토하고, 사례별 증빙을 중심으로 재신청 자료의 완성도를 높인다는 방침이다.공정위 재신청과 별도로 국회 차원의 대응도 병행한다.박 회장은 “공정위 절차만 기다리는 것이 아니라 국정감사에서도 거점도매 문제를 다룰 수 있도록 준비하고 있다”며 “국정감사에서 관련 문제가 제기될 수 있도록 필요한 자료와 사례를 지속적으로 축적해 나가겠다”고 말했다.이어 “이번 민원 종결이 거점도매 논란의 종착점은 아니다”라며 “공정위 재신청과 국정감사 대응을 병행해 이번 사안을 끝까지 제기해 나갈 것”이라고 강조했다.

전하연 2026.07.14
산업 / 제약·바이오

‘아이커보’, 희귀 간 질환 PBC 치료 패러다임 전환…환자 85%서 ALP 정상화

희귀 간 질환인 원발성 담즙성 담관염(PBC) 치료 현장에서, 간 손상 및 간이식 위험을 획기적으로 낮출 수 있는 ‘알칼리성 인산분해효소(ALP) 정상화’ 중심의 새로운 치료 패러다임이 제시됐다.입센(Ipsen)은 희귀 간 질환 PBC 치료제 ‘아이커보(엘라피브라노)’의 최신 임상 연구 결과를 발표했다고 밝혔다. 이번 연구에서 아이커보 치료를 받은 PBC 환자의 85%가 핵심 지표인 ALP 정상화에 도달해, 위약군(23%) 대비 통계적으로 유의한 차이를 입증했다(p<0.0001). 이는 단순한 치료 유효성 입증을 넘어, 그간 ALP ‘감소’에 머물렀던 PBC 치료 목표를 ‘정상화’로 끌어올린 혁신적 성과로 평가받는다.PBC는 면역 체계 이상으로 간 내 미세 담관이 지속적으로 파괴되는 만성 진행성 희귀 질환이다. 병증이 진행될수록 간 섬유화와 간경변, 간부전으로 이어져 최종적으로 간이식이 요구된다. 또한 환자들은 극심한 가려움증(소양증), 만성 피로, 수면 장애 등을 장기간 겪으며 일상과 사회활동 전반에서 삶의 질에 막대한 타격을 받는다.학계에서 담즙 정체와 간 손상 지표로 활용되는 ALP는 수치가 높을수록 질환 악화 가능성을 의미한다. 최근 국제 간 학계는 ALP 수치를 정상 범위까지 완전 회복시키는 ‘ALP 정상화’가 간경변 및 간이식 위험을 실질적으로 줄이는 핵심 지표임을 규명하고 이를 일차 치료 목표로 제시하는 추세다.미국 워싱턴주립대학교 의과대학 크리스 카우들리(Kris Kowdley) 교수는 “ALP를 정상 범위로 유지하는 환자들이 가장 우수한 장기 예후를 보인다는 점이 입증되면서 PBC 치료의 지향점이 정상화로 옮겨가고 있다”며 “이번 연구는 아이커보®를 통해 ALP 정상화가 임상 현장에서 실제로 달성 가능한 목표임을 보여준 결정적 사례”라고 평했다.크리스텔 위게(Christelle Huguet) 입센 글로벌 R&D 총괄 박사는 “ALP 정상화는 단순한 생화학적 수치 변화를 넘어 환자의 간이식 시점을 지연시키고 생존 예후를 개선하는 핵심 과제”라며 “이번 임상 결과는 아이커보가 PBC 환자들의 ALP 정상화를 도모하고 삶의 질을 바꿀 수 있는 독보적 잠재력을 가졌음을 증명한다”고 강조했다.

최윤수 2026.07.14
산업 / 제약·바이오

사노피, 파브리병 최신 관리 전략 공유 ‘F1 심포지엄’ 부산서 성료

희귀 유전성 대사 질환인 파브리병의 조기 발견을 넘어, 심장·신장 등 핵심 장기 손상을 방지하기 위한 다학제 협진 및 가족검사 연계 등 장기적 환자 관리의 최신 가이드라인이 제시됐다.사노피는 지난 11일부터 12일까지 파크 하얏트 부산에서 ‘F1 심포지엄’을 개최하고, 파브리병의 조기 발견 이후 장기적 환자 관리 전략에 대한 최신 지견과 임상 경험을 공유했다고 14일 밝혔다.이번 심포지엄은 지난해 논의된 파브리병 조기 진단과 적기 치료의 중요성에서 한 단계 더 나아가, 조기 발견 이후 심장·신장 등 주요 장기 침범 평가와 유전 상담, 가족검사, 다학제 협진으로 이어지는 종합적인 환자 관리 전략을 다루기 위해 마련됐다.심포지엄 첫째 날에는 신촌세브란스병원 심장내과 홍그루 교수가 좌장을 맡았으며, 부산백병원 순환기내과 서정숙 교수, 전남대병원 신장내과 김창성 교수, 아주대병원 의학유전학과 손영배 교수가 연자로 나서 임상 현장에서 파브리병을 의심할 수 있는 주요 단서와 장기 침범 평가, 유전학적 특성을 고려한 치료 최적화 방안을 논의했다.홍그루 교수는 “파브리병은 시간이 지나면서 심장, 신장, 신경계 등 주요 장기에 손상이 축적되는 진행성 질환으로, 일정 단계 이상 진행되면 회복이 어려울 수 있다”며 “치료제가 있는 만큼 비가역적 손상이 나타나기 전에 조기에 진단하고 치료를 시작하는 것이 환자 예후에 매우 중요하다”고 강조했다.이어 “현재 국내에서는 아갈시다제 베타 기반의 효소대체요법이 활용되고 있으며, 파브라자임은 대규모 임상시험을 바탕으로 20년 이상의 장기 유효성과 안전성 데이터를 축적해 왔다”며 “원인 불명의 좌심실 비대, 부정맥, 단백뇨, 신기능 저하 등과 손발 작열감, 신경병증성 통증 등의 증상을 통해 파브리병을 선제적으로 의심하고 모니터링하는 것이 핵심”이라고 덧붙였다.둘째 날에는 양산부산대병원 소아청소년과 전종근 교수가 좌장을 맡고, 서울아산병원 소아청소년과 황수진 교수와 양산부산대병원 순환기내과 이수용 교수가 연자로 참여해 유전 상담, 가족검사, 다학제 협진 체계의 필요성을 집중 조명했다.전종근 교수는 “파브리병은 유전 질환 특성상 환자 한 명의 진단이 가족 구성원의 조기 발견으로 이어질 수 있어 체계적인 유전 상담이 필수적”이라며 “심장, 신장, 신경계 등 여러 장기를 침범하는 전신 질환인 만큼, 소아청소년과·심장내과·신장내과·신경과 등 여러 진료과가 협력하는 다학제 진료 체계가 작동해야 한다”고 밝혔다.배경은 사노피 한국법인 대표(한국 및 호주/뉴질랜드 제약 총괄 다국가 리드)는 “이번 F1 심포지엄은 파브리병 진료 전문가들이 최신 지견을 나누고 환자 중심 치료 환경을 함께 고민한 뜻깊은 자리였다”며 “사노피는 희귀질환 분야 경험과 파브라자임의 장기 임상 근거를 바탕으로 의료진에게 과학적 정보를 제공하고, 환자들이 적절한 치료와 관리를 받을 수 있도록 든든한 동반자 역할을 지속해 나가겠다”고 전했다.

최윤수 2026.07.14
정책

식약처, 바이오시밀러 3상 임상·동물실험 자료제출 완화

국내 바이오시밀러(동등생물의약품) 기업들의 글로벌 시장 진출 장벽을 낮추고 개발 기간과 비용을 파격적으로 줄여줄 대대적인 규제 혁신 조치가 본격 시행된다. 안전성이 확보되는 범위 내에서 3상 임상시험과 동물실험 자료 제출 요건이 세계적 규제 흐름에 맞춰 대폭 완화된다.식품의약품안전처(처장 오유경)는 바이오시밀러의 신속한 개발을 지원하고 글로벌 규제 조화를 이루기 위해 3상 임상시험 및 동물실험 관련 자료 제출 요건을 합리화하는 내용의 '생물학적제제 등의 품목허가·심사 규정'(식약처 고시)을 7월 14일 자로 개정·시행한다고 밝혔다.이번 개정은 국내 바이오시밀러 산업 활성화를 위해 진행된 ‘바이오 혁신 토론회’의 후속 조치다. 식약처는 그간 ‘바이오시밀러 임상 개선 민관협의체’를 운영하며 산업계 및 전문 의료진과 긴밀히 소통해 이번 개정안을 완성했다.기존에는 바이오시밀러 품목 허가를 받기 위해 오리지널 의약품과의 비교 동등성을 입증하는 과정에서 1상 임상시험과 3상 임상시험성적에 관한 자료를 필수적으로 모두 제출해야 했다. 그러나 이번 규정 개정으로 품질, 비임상, 약동학적 비교 동등성이 정밀하게 입증된 경우에는 대규모 비용과 시간이 소요되던 3상 임상자료를 제출하지 않을 수 있도록 제도가 개선됐다.아울러 동물실험을 줄여나가는 글로벌 동물복지 및 규제조화 흐름에 발맞추어, 품질 및 약리학적 비교 동등성이 확실히 검증된 경우에는 반복투여독성시험 자료 제출 역시 면제될 수 있도록 했다.식약처는 이번 고시 개정에 앞서 바이오시밀러 3상 임상시험 수행 여부를 합리적으로 결정할 수 있도록 돕는 민원인 안내서(‘동등생물의약품의 비교 유효성 임상시험 수행 결정 시 고려 사항’)를 발간했으며, 개발사가 임상 실시 여부를 사전에 밀착 논의할 수 있는 사전검토 체계를 마련해 올해 3월부터 선제적으로 운영해 오고 있다.식약처는 이번 개정이 글로벌 규제 동향을 신속히 반영하여 안전성을 담보하는 한편, 바이오시밀러 개발에 필요한 불필요한 절차를 대폭 줄인 규제 혁신의 결실이라고 설명했다. 이번 조치로 국내 바이오 기업들의 R&D 부담이 크게 경감되어 글로벌 시장에서의 주도권 확보에 크게 기여할 것으로 기대된다.식약처는 “앞으로도 과학적 근거와 안전에 기반한 규제 혁신을 지속 추진하여 국내 바이오의약품 산업의 역동적 성장과 글로벌 시장 진출을 전방위로 지원하겠다”고 강조했다.

최윤수 2026.07.14
산업 / 제약·바이오

GC녹십자웰빙, 태반주사제 '라이넥' 누적 출하량 1억 앰플 돌파

GC녹십자웰빙(대표 김상현)은 지난 13일 충북 음성 혁신공장에서 자사의 대표 전문의약품인 인태반주사제 ‘라이넥주(Laennec)’의 국내 최초 누적 출하량 1억 앰플 출하 달성 기념행사를 성황리에 개최했다.라이넥주는 지난 2005년 출시 이후 국내 태반주사제 시장에서 약 80%의 압도적인 점유율을 기록하며 시장을 선점해왔다. 이번 1억 앰플 출하는 지난 20여 년간 의료진과 환자로부터 제품의 품질과 안전성을 인정받아 온 결과로, 국내 인태반 의약품 시장을 개척해 온 GC녹십자웰빙의 독보적인 경쟁력을 입증하는 상징적인 성과다.이날 행사에는 GC녹십자웰빙 김상현 대표이사, 박동환 생산본부장, 정시영 연구개발본부장 등 GC그룹사 주요 임직원과 조병옥 음성군수, 한정환 음성소방서장 등 지역 주요 인사 및 유관 기관 관계자들이 대거 참석해 자리를 빛냈다.행사는 김상현 GC녹십자웰빙 대표의 환영사로 시작됐다. 김상현 대표는 환영사를 통해 “국내 유일의 인태반 가수 분해물 제품인 라이넥이 누적 출하량 1억 앰플을 돌파한 것은 뜻 있는 일”이라며 “GC녹십자웰빙은 인체유래물질을 의약품과 의료기기로 연결하는 핵심 기술과 생산 역량을 더욱 강화해왔다. 앞으로도 관련 법과 제도의 변화에 맞춰 인태반 뿐 아니라 폐지방, ECM, 콜라겐 등 다양한 인체유래물질을 활용하여, 글로벌 바이오 기업으로 더 큰 성장을 이어갈 계획이다.” 말했다.이어진 축하에서 조병옥 음성 군수는 “라이넥 앰플 누적 1억 출하 달성을 진심으로 축하하며, 녹십자웰빙은 음성군과 투자협약을 체결하고, 많은 투자하였고 지역경제 활성화와 양질의 일자리 창출에 크게 기여해 주셨다. 앞으로도 음성군은 기업하기 좋은 환경을 조성하고, 녹십자웰빙이 음성에서 더 크게 성장할 수 있도록 든든한 동반자가 되겠다.” 고 전했다.한편, 라이넥주를 생산하는 음성 혁신공장은 첨단 자동화 시스템을 통해 연간 약 1,350만 앰플의 생산능력(CAPA)을 갖추고 있다. 회사 측은 급증하는 글로벌 수요에 선제적으로 대응하기 위해 중장기적으로 생산 능력을 연간 2,500만 앰플 규모까지 확대할 계획이라고 밝혔다.

김홍식 2026.07.14
산업 / 제약·바이오

대웅제약, 육아휴직 복직률 96%·가족친화 선도기업 선정

정부는 지난달 30일 발표한 '2026년 하반기부터 이렇게 달라집니다'를 통해 오는 8월 20일부터 만 8세 이하 자녀를 둔 근로자가 1~2주 단위로도 육아휴직급여를 받을 수 있는 단기 육아휴직 제도를 시행한다고 밝혔다. 앞서 2025년에는 육아휴직급여 상한액 인상, 사후지급금 제도 폐지 등 정부 차원의 육아휴직 확대 기조가 이어져 왔다.이런 흐름 속에서 대웅제약은 '휴직 후 돌아올 자리'를 만드는 데 초점을 맞춰왔다. 지난달 30일 공개된 '2026 지속가능경영보고서'에 따르면, 2024년 육아휴직을 사용한 임직원의 복직률은 96%에 달했다. 정부가 제도로 육아휴직 문턱을 낮추는 사이, 대웅제약은 복직 이후 경력이 끊기지 않도록 지원하는 시스템으로 답하고 있는 셈이다.12년 연속 가족친화 인증… 제약업계 최초 '최고기업'까지대웅제약은 성평등가족부가 주관하는 2025년 가족친화기업 인증 심사에서 재인증을 획득하고, 올해 신설된 '가족친화 선도기업'에도 선정된 바 있다. 선도기업 인증은 가족친화 인증을 12년 이상 연속 유지한 기업 가운데 우수한 제도 운영과 조직문화 성과를 인정받아 위원회 심의를 거쳐 부여되는 타이틀이다. 대웅제약은 2008년 가족친화기업 인증을 처음 획득한 이후 3년마다 꾸준히 재인증에 성공해왔으며, 2022년에는 '가족친화 최고기업'으로도 선정된 바 있다. 이번 심사에서 대웅제약은 총점 100점 만점에 95.7점을 기록해 전체 평균(86.6점)을 크게 웃돌았고, 특히 경영진 리더십 부문에서는 100점 만점을 받았다.복직 이후가 진짜 시작… 소통 체계와 커리어 전환 지원대웅제약은 복귀 전부터 기존 부서·인사팀·복귀자 간 소통 체계를 운영해 경력 공백을 최소화한다. 2021년 입사한 연구직 박보영(33)씨는 둘째 출산 후 복직하며 사내 CDP(Career Development Program)를 통해 C&D 전략팀으로 자리를 옮겨 신약 기술 전략 분야로 커리어를 전환했다. 그는 "출산이 경력 단절이 아니라 또 다른 커리어의 전환점이 됐다"고 말했다. 신사업전략1팀 강지은(39)씨는 육아휴직 복귀 후 유연근무제를 활용해 디지털 헬스케어 플랫폼 '웰체크'를 전국 3,800여 개 병의원에 도입하는 성과를 내며 팀장으로 승진했다.대웅제약 관계자는 육아가 경력에 불이익이 되지 않을 뿐 아니라 육아를 병행하면서도 건강 걱정 없이 일하고 자율적으로 몰입해 일할 수 있다는 인식이 구성원들 사이에 자리 잡고 있다고 설명했다. 이를 뒷받침하는 제도로는 출산 후 1년 이내 복귀한 여성 임직원에게 필라테스를 최대 10회 무료로 제공하는 '대웅지킴이 1:1 운동 프로그램', 휴가 사유를 따로 묻지 않는 '휴가 사유 묻지 않기 캠페인' 등이 있다.사회(S) 부문 A+ 등급… ESG 평가에서도 확인된 조직문화 투자대웅제약은 한국ESG기준원이 발표한 2025년 ESG 평가에서 사회(S) 부문 A+ 등급을 받았다. 이번 평가는 2024년 실적을 기반으로 이뤄졌으며, 전년 A등급에서 한 단계 오른 것이다. 같은 기간 통합등급도 B에서 A로, 환경(E) 등급도 B+에서 A로 함께 상승했다.같은 시기 대웅제약이 보건복지부·한국건강증진개발원의 '건강친화기업' 인증과 여성가족부의 '가족친화 선도기업' 인증을 나란히 받았다는 점도 눈여겨볼 만하다. 등급 상승과 정부 인증이 겹치는 시점, 그 교집합에는 임직원 건강관리와 조직문화에 대한 투자가 있다. 대웅제약은 2023년 첫 지속가능경영보고서를 발간한 이후 ESG 경영 성과와 중장기 추진 계획을 지속적으로 공개하고 있다. 지난달 30일 '2026 지속가능경영보고서'를 발간하며 'CARE for People and Planet'을 지속가능경영의 핵심 방향으로 제시했다.

김홍식 2026.07.14
약사·약학

경기도약사회 "공정위, 약국 공공성 훼손"…약국 광고 규제 반대 철회 촉구

경기도약사회가 약국 명칭과 표시·광고 규제를 담은 약사법 시행규칙 개정안에 공정거래위원회가 반대 의견을 낸 것과 관련해 "국민 건강을 시장 논리로 훼손하는 부당한 개입"이라며 강하게 반발했다.경기도약사회는 14일 성명을 내고 공정거래위원회가 보건복지부의 약사법 시행규칙 개정안에 대해 '경쟁 제한'을 이유로 반대 의견을 제시한 것은 약국의 공공성과 의약품의 특수성을 외면한 결정이라고 비판했다.앞서 보건복지부는 약국 명칭과 표시·광고에 '창고형', '마트형', '성지', '특가', '할인' 등의 표현 사용을 제한하는 내용의 약사법 시행규칙 개정을 추진했지만, 공정거래위원회는 경쟁 제한 우려를 이유로 삭제 의견을 제시한 바 있다.경기도약사회는 이번 공정위 의견이 약사법이 금지하는 환자 유인행위를 사실상 방조하는 것이라고 주장했다.약사회는 "의약품은 공산품이 아니라 치료 목적의 의약품"이라며 "약국에 '성지', '특가', '할인' 등의 표현이 사용되면 의약품이 일반 소비재처럼 인식돼 오남용을 초래할 수 있다"고 지적했다.이어 "현재 대부분의 동네약국은 약사법에 따라 할인이나 특가 등의 표현을 사용하지 않고 법을 준수하고 있다"며 "과도한 가격 경쟁은 저가·불량 의약품 유입과 지역 약국의 경영 악화를 초래해 결국 국민의 의료 접근성을 떨어뜨릴 수 있다"고 주장했다.공정거래위원회의 의견은 법적 구속력이 없는 행정 절차상 협의 의견일 뿐이라는 점도 강조했다.경기도약사회는 "공정거래법상 경쟁제한 법령 협의 제도는 독과점을 방지하기 위한 장치이지 국민 건강을 위한 보건의료 제도를 무력화하기 위한 것이 아니다"라며 "국민 건강을 책임지는 보건당국의 전문성을 훼손하는 개입은 중단돼야 한다"고 밝혔다.또 프랑스와 독일 등 주요 국가에서는 약국 명칭에 상업성을 띠는 표현을 제한하거나 가격 할인 중심의 광고를 엄격히 규제하고 있으며, 약국을 공공보건 서비스 기관으로 관리하고 있다는 점도 근거로 제시했다.이와 함께 국회에는 창고형 약국과 상업적 약국 광고를 규제하기 위한 약사법 개정안을 조속히 처리해 제도적 공백을 해소해야 한다고 촉구했다.경기도약사회는 성명을 통해 △공정거래위원회의 반대 의견 즉각 철회 및 대국민 사과 △보건복지부의 약사법 시행규칙 개정안 신속 공포·시행 △창고형 약국 규제와 편법적 환자 유인행위 근절을 위한 약사법 개정안 조속 처리 등을 요구했다.경기도약사회는 "의약품은 결코 흥정의 대상이 아니며 국민의 생명은 규제 완화의 실험 대상이 될 수 없다"며 "약국의 공공성과 약사 직능의 본질을 지키기 위해 끝까지 대응해 나가겠다"고 밝혔다.

전하연 2026.07.14
약사·약학

약사회-복지부, 한약사 후속조치 점검…창고형 약국 대응도 공감대

대한약사회와 보건복지부가 한약사 문제 후속조치 이행 상황을 점검하고, 창고형 약국 확산에 따른 대응 방안을 논의했다.대한약사회(회장 권영희)는 지난 13일 보건복지부와 제3차 약정협의체를 열고 한약사 문제 후속조치와 창고형 약국 대응, 무약촌 관련 현안 등을 논의했다고 밝혔다.회의에서는 우선 지난 제2차 약정협의체에서 다뤘던 한약사 문제의 후속조치가 계획대로 진행되고 있는지 확인했다. 보건복지부는 한약사의 전문의약품 취급 문제와 관련해 법제처 검토 결과를 토대로 명확한 행정지침을 마련 중인 상황을 공유했다.권영희 대한약사회장은 "한약사 문제 해결은 국민 안전을 확보하고 국가 면허체계를 바로 세우기 위한 과제"라며 "현장의 혼란을 해소할 수 있도록 명확하고 실효성 있는 조치가 조속히 마련되길 기대한다"고 말했다.창고형 약국 문제도 주요 안건으로 다뤄졌다. 대한약사회는 최근 창고형 약국이 전국적으로 확산되는 가운데 일부 사례는 대규모 자본이 약사 면허를 활용해 약국 개설과 운영에 개입하는 이른바 '면대약국' 형태가 의심된다는 입장을 전달했다.아울러 초기 투자비와 인테리어 비용 등을 부담하지 않아도 된다는 내용으로 약국 개설자를 모집하거나 고액 연봉을 내세워 약사를 채용하는 사례가 나타나고 있다며, 이 같은 방식이 약국 개설 질서를 훼손하고 가격 경쟁과 대량 판매 중심의 왜곡된 약국 모델을 확산시킬 수 있다는 우려를 제기했다.양측은 창고형 약국 문제 해결을 위해 국회에 발의된 약사법 개정안의 조속한 처리 필요성에도 공감했다.전진숙 의원이 대표발의한 개정안은 지방자치단체가 약국 개설 심사 단계에서 면허대여 여부를 사전에 확인할 수 있도록 하는 내용을 담고 있으며, 서미화 의원안은 불법 약국 개설·운영 단속을 위해 관계 공무원에게 특별사법경찰 권한을 부여하는 것이 핵심이다.대한약사회는 향후 창고형 약국의 불법 의심 사례를 구체적으로 정리해 복지부에 전달하고, 필요할 경우 수사기관에 고발하는 방안도 검토할 계획이다.이와 함께 무약촌 문제에 대해서는 단순히 의약품 접근성이 부족하다는 개념만으로 접근하기보다 해당 지역의 약국과 보건진료소, 보건지소, 공공심야약국, 휴일지킴이약국 등 대체 의료자원이 실제 어떻게 운영되고 있는지 먼저 확인할 필요가 있다는 데 의견을 같이했다. 양측은 필요한 경우 공동 현장점검도 추진하기로 했다.한편 이날 회의에는 대한약사회에서 권영희 회장, 이광민·박춘배 부회장, 장보현 정책이사, 유성호 사무총장, 진윤희 사무국장이 참석했으며, 보건복지부에서는 곽순헌 보건의료정책관, 양명철 약무정책과장, 강현진 사무관, 김태영·강현아 주무관이 함께했다.

전하연 2026.07.14
병원·의료

서울대병원, ‘제12회 의료사회복지 심포지엄’ 개최…돌봄통합지원법 안착 모색

돌봄통합지원법 시행에 발맞추어 의료기관과 지역사회가 환자를 끊김 없이 연결하는 통합 돌봄 체계를 구축하고, 현장 중심의 실질적인 대응 방안을 모색하기 위해 국내 대표 의료사회복지 전문가들이 한자리에 모였다.서울대병원(병원장 백남종)은 지난 10일 온·오프라인을 통해 ‘돌봄통합지원법 시행 후 의료사회복지 현장 변화와 과제’를 주제로 ‘제12회 의료사회복지 심포지엄’을 성공적으로 개최했다고 14일 밝혔다.이번 심포지엄은 법 시행에 따른 의료 현장의 유기적 변화를 다각도로 점검하고, 퇴원 환자가 지역사회로 안전하게 연계되는 연속적 돌봄 생태계를 다지기 위해 마련됐다. 행사 현장과 온라인 채널에는 전국 의료사회복지사, 정신건강사회복지사, 지자체 통합돌봄 담당 실무자, 대학원 및 학부 사회복지학과 전공생 등 약 284명이 대거 참석해 뜨거운 관심과 논의를 이어갔다.심포지엄은 전문성을 극대화한 총 2개 세션으로 나뉘어 진행됐다. 문진수 서울대병원 공공부원장이 좌장을 맡은 1부 세션 ‘돌봄통합지원법 시행 후 의료사회복지 현장 변화’에서는 상급종합병원, 재활의료기관, 요양의료기관 등 다양한 유형의 의료 현장 전문가들이 단상에 올랐다. 연자들은 실제 임상 및 퇴원 연계 사례를 중심으로 환자 중심의 맞춤형 돌봄 프로세스와 기관별 대응 전략을 생생하게 공유했다.이어 이상진 대한의료사회복지사협회 수석부회장이 좌장을 맡은 2부 세션에서는 ‘통합돌봄법 시행 후 의료사회복지 현장 과제’를 주제로 심층 패널 토의가 펼쳐졌다. 김희년 한국보건사회연구원 보건의료정책연구실 부연구위원의 정책 발제를 시작으로 김계형 서울대병원 공공진료센터 교수, 이재철 진천군청 통합돌봄팀장, 안은숙 진천중앙제일병원 돌봄스테이션 팀장, 김은영 분당서울대병원 의료사회복지팀장, 김인태 전북대병원 공공의료사업팀장, 유창근 파주송내과의원 사회복지사 등 학계·민간·지자체를 아우르는 다학제 전문가 패널들이 참여했다. 참석자들은 의료기관과 지자체 간의 유기적 협력 강화, 인프라 확충, 제도적 보완점 등 현장감 높은 과제들을 다각도로 짚어냈다.백남종 서울대병원장은 “돌봄통합지원법의 시행은 그동안 분절적으로 제공되던 보건·의료·복지·요양 서비스를 환자 삶의 질 중심으로 통합하는 결정적 전환점”이라며 “제도의 안정적 정착과 국민 웰니스 증진을 위해 의료현장에서 환자와 지역사회를 촘촘히 잇는 의료사회복지사의 거버넌스 역할이 그 어느 때보다 중요해질 것”이라고 강조했다.

최윤수 2026.07.14
산업 / 제약·바이오

공정위, '대웅제약 거점도매' 민원 종결… 대웅 '유통 혁신' 탄력

한국의약품유통협회가 대웅제약의 '거점 도매' 정책에 반발해 공정거래위원회에 제기한 불공정거래 민원이 결국 종결 처리됐다. 공정위가 해당 사안을 정식 심사 대상으로 보기 어렵다고 판단함에 따라, 대웅제약이 추진 중인 유통 구조 효율화 작업이 한층 탄력을 받을 전망이다. 다만 제약사의 유통 선진화 시도와 중소 도매업계의 생존권 방어라는 구조적 갈등의 불씨는 여전히 과제로 남았다.14일 업계에 따르면, 공정거래위원회는 지난 5월 한국의약품유통협회(이하 유통협회)가 대웅제약을 상대로 제기한 관련 민원을 지난달 26일 자로 종결 처리했다.제약업계는 이번 종결 처리를 두고 공정위가 해당 사안을 법 위반으로 혐의를 두거나 정식 심사 대상으로 삼기 어렵다고 판단한 것으로 풀이하고 있다. 공정위 규정상 사건 요건을 미충족하거나 심사 불개시 사유에 해당하는 경우, 또는 법 위반을 입증할 객관적 증빙이 부족할 경우 행정 절차를 종결할 수 있다. 민원을 제기했던 유통협회 측은 공정위의 종결 처분과 관련해 "특별한 입장이 없다"고 밝혔다.앞서 대웅제약은 지난 3월 다단계 유통 구조를 단순화하기 위해 전국을 권역별로 나누고 일정 기준을 충족한 업체를 지정하는 '블록형 거점 도매' 모델을 전격 도입했다. 인공지능(AI) 기반의 수요 예측과 바코드 배송 추적 시스템(TMS)을 활용해, 의약품의 위치와 권역별 재고를 실시간으로 관리하고 배송 효율을 극대화하는 것이 핵심이다.이에 대해 유통협회와 도매업계는 강하게 반발해 왔다. 협회는 대웅제약이 기존 직거래 도매업체들과의 계약을 종료하고 소수의 거점 도매 체계를 도입한 것이 공정거래법상 '부당한 거래거절' 및 '차별적 취급'에 해당할 소지가 있다고 주장했다. 특히 특정 업체에 물량이 집중될 경우 중소 도매업체의 생존권이 위협받고 기존 유통 질서가 훼손될 수 있다며, 대웅제약 본사 앞 집회와 기자회견 등 거센 공세를 이어갔다.반면 대웅제약은 거점 도매가 배송 효율과 콜드체인 관리 능력을 강화하기 위한 합리적인 영업 정책이라는 입장을 고수해왔다. 기존 도매업체들 역시 거점 도매를 통해 원활하게 제품을 공급받을 수 있으므로, 시장 경쟁을 부당하게 제한하는 조치가 아니라는 것이다.업계에서는 이번 민원 종결을 기점으로 대웅제약이 도매업계가 제기해 온 이른바 '갑질' 논란에서 벗어나 유통 효율화 명분을 확고히 다지게 됐다고 평가하고 있다. 수개월간 이어지던 유통협회의 공세도 사실상 동력을 잃게될 전망이다.

김홍식 2026.07.14
산업 / 제약·바이오

생명연·표준연, 양자컴퓨터 활용 ‘Quantum AI Bio’ 실증연구 추진

한국생명공학연구원과 한국표준과학연구원이 다양한 양자컴퓨팅 플랫폼을 바이오 연구와 신약개발에 적용한 실증 성과를 공유했다. 양 기관은 인공지능과 양자컴퓨팅을 결합한 연구 생태계를 구축하고, 미래 양자우위 시대에 대비한 협력을 확대할 계획이다.한국생명공학연구원(원장 권석윤, 이하 생명연)은 한국표준과학연구원 차세대양자연구거점사업단(단장 유대혁)과 공동으로 14일 생명연 대전 본원에서 ‘Quantum AI Bio Conference 2026’을 개최했다고 밝혔다.이번 행사는 양자컴퓨팅과 인공지능(AI)을 활용한 첨단바이오 실증 연구 성과를 공유하고, 향후 Quantum AI Bio 연구의 발전 방향과 협력 방안을 논의하기 위해 마련됐다.지난해 Quantum AI Bio 연구 출범과 협력 기반 마련에 이어 두 번째로 열린 이번 컨퍼런스에서는 다양한 양자컴퓨팅 플랫폼을 활용한 연구 사례와 국제 공동연구 성과가 소개됐다.생명연 권태호 박사는 KRISS-양자공동연구실(JQL) 사업을 통해 추진한 Quantum AI Bio 실증연구 현황과 국제 공동연구 성과를 발표했다.이어 연세대학교 정재호 교수는 Quantum-AI 기반 신약개발 전략을, 팜캐드 우상욱 대표는 AI와 양자컴퓨팅을 활용한 신약설계 동향을 소개했다. 생명연 김선규 박사는 Quantum AI Co-Scientist 기반의 미래 연구환경을 제시했으며, 진온바이오텍 김학진 대표는 산업 현장에서의 양자컴퓨터 활용 사례를 공유했다.특히 IBM Quantum과 IQM Quantum Computers 등 국내외 양자컴퓨팅 플랫폼을 바이오 연구와 신약개발에 적용한 실증 사례가 발표됐다. 연구진은 플랫폼별 특성과 활용 전략을 비교·검증한 결과를 공유했다.한국표준과학연구원이 개발 중인 초전도 양자컴퓨터도 전시됐다. 참가자들은 국내 양자 하드웨어 기술과 Quantum AI Bio 연구 생태계의 발전 가능성을 살펴봤다.행사에는 과학기술정보통신부와 한국연구재단을 비롯해 정부출연연구기관, 대학, 국내외 양자컴퓨팅·바이오 기업 관계자들이 참석했다. 참석자들은 신약개발, 단백질 구조 예측, 멀티오믹스 분석 등 첨단바이오 분야의 난제를 해결하기 위한 양자컴퓨팅 활용 가능성과 산·학·연 협력 확대 방안을 논의했다.권석윤 생명연 원장은 “AI와 양자컴퓨팅의 융합은 첨단바이오 연구의 새로운 패러다임을 열고 있다”며 “다양한 양자컴퓨팅 플랫폼을 활용한 실증 연구를 확대하고, Quantum AI Bio 연구 생태계를 구축해 미래 바이오 혁신을 선도하겠다”고 말했다.유대혁 차세대양자연구거점사업단장은 “양자기술의 가치는 고전적 방법으로 해결하기 어려운 실제 문제를 해결하는 데 있다”며 “Quantum AI Bio는 양자기술의 활용 가능성을 보여주는 대표적인 융합 연구 분야가 될 것”이라고 밝혔다.

권혁진 2026.07.14
산업 / 제약·바이오

에스티팜,에이즈치료제 'STP0404' 임상2a상 '내약성-안전성' 입증

에스티팜이 HIV-1 치료제 'STP0404' 임상 2a상 시험에서 항바이러스 활성 및 내약성과 안전성을 입증했다. 해당 임상시험 제목은 'HIV-1에 감염된 성인을 대상으로 STP0404의 항바이러스 활성, 안전성, 내약성 및 약동학을 평가하기 위한 무작위배정, 이중눈가림, 위약대조, 다기관, 제2a상 임상시험'으로, 미국 FDA로부터 2022년 9월 30일 승인(신청=2022년 8월 27일)받아 미국 내 13개 기관에서 36명을 대상으로 2023년 5월 23일부터 2026년 5월 6일까지 진행됐다. 에스티팜이 14일 임상시험 CRO로부터 전달받아 공시한 Topline data에 따르면 이 임상에서 항바이러스 활성은 모든 치료군 간 비교가 통계적으로 유의한 것으로 나타났다(p-value<0.0001) 또 안전성, 내약성은 10일간 치료 기간 동안 전반적으로 양호한 내약성을 보였다. TEAE(치료 중 발생 이상반응)는 60.0%의 대상자에서 보고됐으나 대부분 경증이었으며, Grade 3 이상 TEAE, SAE(심각한 이상반응), 치료 중단 또는 사망으로 이어진 이상사례는 발생하지 않았다.약동학 측면에서 반복 투여 후 뚜렸한 축적(accumulation)은 관찰되지 않았으며, 약물의 노출량(exposure)은 대체로 용량 비례적(dose proportional) 으로 증가한 것으로 나타났다. 에스티팜은 " 2024년 5월 29일, 임상 2a상 임상시험변경승인 당시 임상시험실시기관을 미국 내 15개 기관으로 공시했으나, 실제 임상시험 실시기관은 미국 내 13개 기관으로, 임상시험계획 당시, 2024년 11월 21일 임상시험 종료 예상됐지만 실제 임상시험은 2026년 5월 6일까지 진행됐다"고 설명했다. 에스티팜은 해당 임상 2a상 시험 자세한 결과를 국제학술대회에서 발표할 계획이다.STP0404는 신규 기전(First-in-class)의 알로스테릭 에이즈 바이러스 인테그라제 억제제(Allosteric HIV-1 Integrase Inhibitors, ALLINIs)다.회사 측에 따르면 인테그라제의 비촉매부위를 표적으로 작용해 에이즈 바이러스의 유전물질을 바이러스를 보호하는 외막인 캡시드(Capsid) 밖으로 꺼내 바이러스의 증식을 원천적으로 차단하는 기전으로, 개발이 완료되면 세계 최초로 에이즈를 완치할 수 있을 것으로 기대되는 약물이다.

이권구 2026.07.14
글로벌

주 1회 피하주사제 ‘레켐비 아이클릭’ FDA 허가

에자이社와 바이오젠社는 알쯔하이머 치료제 ‘레켐비’(레카네맙-irmb)의 주 1회 피하주사제 ‘레켐비 아이클릭’(LEQEMBI IQLIK) 초기요법(initiation dose)이 초기 알쯔하이머 치료제로 FDA의 허가를 취득했다고 13일 공표했다.이에 따라 자동주사기를 사용해 투여하는 ‘레켐비 아이클릭’은 치료를 개시하는 단계에서 기존의 정맥주사제에 비해 간편한 대안으로 도입될 수 있게 됐다.‘레켐비 아이클릭’의 개시용량으로 허가된 주 1회 500mg은 250mg 용량을 2회에 걸쳐 주사하는 방식으로 사용된다.250mg 용량을 투여할 때 15초 정도의 시간이 소요된다.‘레켐비 아이클릭’은 이처럼 정맥주사제 또는 피하주사제로 18개월 동안 투여한 후 유지요법으로 360mg 용량을 주 1회 투여하게 된다.유도요법에서부터 유지요법에 이르기까지 전체 투여과정을 진행하는 동안 환자들은 ‘레켐비’를 정맥주사제 또는 ‘레켐비 아이클릭’을 사용하는 피하주사제로 투여받을 수 있다.또한 환자들은 정맥주사제로 투여받다가 피하주사제로 전환해 투여받거나, 반대로 피하주사제로 투여를 개시한 후 중도에 정맥주사제로 전환할 수도 있다.바꿔 말하면 더욱 간편하고 융통성 있게 ‘레켐비’를 투여받을 수 있게 되었다는 의미이다.미국에서 ‘레켐비’는 성인 경도 인지장애(MCI) 환자 또는 알쯔하이머로 인한 성인 경도 치매 환자 등 초기 알쯔하이머 환자들에게 사용되고 있다.알쯔하이머로 인한 경도 인지장애는 알쯔하이머의 초기 증상 발현단계로 건망증, 착란 또는 할 말을 잊은 느낌 등의 미묘한 증상들을 수반할 수 있다.FDA는 다수의 시험을 통해 ‘레켐비’ 피하주사제를 평가한 포괄적인 임상자료 패키지와 다양한 용법‧용량을 평가한 자료 등을 근거로 ‘레켐비 아이클릭’ 초기요법을 승인한 것이다.임상 3상 ‘Clarity AD 장기 연장시험’의 하위 연구사례들을 진행하고, 초기 알즈하이머 환자들을 대상으로 18개월 동안 핵심시험(core study)을 진행한 결과를 보면 ‘레켐비’ 피하주사제를 주 1회 투여한 결과 정맥주사제를 투여했을 때와 상응하는 유사한 임상적 효능과 생체표지자(아밀로이드 제거) 유익성이 입증됐다.이와 함께 아밀로이드 관련 조영영상의 이상 부종/삼출(ARIA-E)을 포함한 ‘레켐비’ 피하주사제의 부작용 발생빈도를 보면 정맥주사제를 투여했을 때와 대동소이하게 나타났다.또한 ‘레켐비’를 투여한 피험자 그룹에서 단독발생 뇌 미세출혈의 발생이 플라시보 대조그룹에 비해 증가하지 않은 것으로 분석됐다.이밖에도 ‘레켐비’ 피하주사제의 전체적인 안전성 프로필은 정맥주사제와 대체로 유사하게 나타났다.‘레켐비’ 피하주사제를 투여한 피험자 그룹에서 주사 관련반응이 관찰됐지만, 대부분은 국소적으로 나타나는 데 그친 데다 전신반응이 수반된 빈도는 낮게 관찰됐다.알쯔하이머 신약발굴재단(ADDF)의 하워드 필리트 공동설립자 겸 명예 최고 학술책임자는 “이번에 ‘레켐비 아이클릭’ 초기요법이 허가를 취득함에 따라 알쯔하이머 치료의 새로운 시대가 열렸다”면서 “최초로 환자와 환자 보호자들이 항-아밀로이드 치료제를 투여할 수 있는 유의미한 선택지를 확보할 수 있게 되었기 때문”이라고 말했다.치료 접근방법이 지속적으로 확대되고 있는 가운데 약물전달의 혁신은 치료제들에 대한 접근성을 향상시키는 데 중요한 역할을 할 수 있을 것이라고 덧붙이기도 했다.

이덕규 2026.07.14

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