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산업 / 제약·바이오

동아ST, 2분기 매출 2078억원… 분기 최대 매출 경신

동아에스티(대표이사 사장 정재훈)는 별도재무제표 기준 2026년 2분기 매출액이 전년 동기 대비 17.2% 증가한 2078억원을 기록하며 분기 기준 역대 최대 매출을 달성했다.같은 기간 영업이익은 도입 품목의 매출이 증가했음에도 원가율이 전년 동기와 유사한 수준을 유지하며 수익성이 개선돼 전년 동기 대비 170.4% 증가한 109억원을 기록했다.2026년 2분기 매출 성장은 ETC(전문의약품), 해외사업, 디지털헬스케어 등 전 사업 부문의 고른 성장에 힘입어 달성됐다.ETC 부문은 전년 동기 대비 15.2% 증가한 1486억원을 기록했다. 주력 품목이 안정적인 성장세를 이어갔으며, 도입 품목의 매출 확대도 성장을 견인했다. 하반기 엑스코프리 출시가 예정되어 있어 추가적인 매출 성장이 기대된다.해외사업 부문은 전년 동기 대비 20.9% 증가한 469억원을 기록했다. 박카스와 다베포에틴알파 등의 매출 증가가 실적을 뒷받침했다.디지털헬스케어 부문은 전년 동기 대비 208% 성장한 32억원을 기록했다. 하이카디 매출이 성장세를 보였으며, 하반기 신제품 하이카디 M350 출시를 통해 디지털헬스케어 사업의 성장세를 이어갈 것으로 기대된다.연구개발(R&D) 부문에서도 주요 파이프라인의 개발이 순조롭게 진행되고 있으며, 학회 발표 등을 통해 연구 성과를 지속적으로 공개했다.미국 관계사 메타비아를 통해 개발 중인 MASH(대사이상 지방간염) 및 제2형 당뇨병 치료제 DA-1241은 글로벌 임상 2a상을 완료했다. 비만 치료제 DA-1726은 용량 증량 전략을 기반으로 고용량 도달 시 안전성 확인 및 내약성 최적화를 위한 글로벌 임상 1상 파트 3가 진행 중이다.타우 응집 저해제 DA-7503, 면역항암제 DA-4505는 국내 임상 1상을 진행 중이다.동아에스티와 자회사 앱티스는 미국암연구학회(AACR)에서 PARP7 저해제, EGFR 표적 단백질 분해제, 이중항체 ADC를 비롯한 ADC 신약 파이프라인 등 차세대 항암 파이프라인 관련 비임상 연구결과 10건을 발표했다.동아에스티는 알츠하이머 국제 학회(AAIC)에서 GPX4 활성제 DA-7505, 타우 응집 저해제 DA-7503 비임상 연구 결과를 발표했다.동아에스티 관계자는 “ETC, 해외사업, 디지털헬스케어 등 전 사업 부문의 고른 성장으로 분기 기준 역대 최대 매출을 달성했다"며 "사업 경쟁력과 연구개발 역량을 지속적으로 강화해 글로벌 헬스케어 기업으로 도약해 나가겠다"고 말했다.

김홍식 2026.07.27
산업 / 제약·바이오

바이오의약품협회, 자카르타 'USP–BPOM 공동 심포지엄' 성료

한국바이오의약품협회(KoBIA, 회장 이정석)가 인도네시아 규제·산업 관계자들과 한국 바이오의약품 산업계의 규제 대응 경험을 공유했다. 협회는 바이오의약품과 오가노이드 등 신기술 분야에서 아세안 국가들과의 협력을 확대해 나갈 계획이다.한국바이오의약품협회는 지난 7월 22일 인도네시아 자카르타에서 열린 ‘미국약전(USP)–인도네시아 식약청(BPOM) 공동 심포지엄’에 참가해 한국 바이오의약품 산업계의 규제 대응 경험을 공유하고, 아세안 규제·산업 관계자들과 교류했다고 27일 밝혔다.KoBIA는 미국약전의 한국 대표 보팅 멤버(voting member)로서 이번 심포지엄에 공식 초청받아 참가했다. 이번 행사는 BPOM과 USP가 2025년부터 이어온 협력의 일환으로 마련됐으며, 인도네시아 의약품 규제 표준을 국제 기준에 맞춰 고도화하는 방안이 폭넓게 논의됐다.특히 국제 표준 활용과 규제 인력의 역량 강화, 시험소 현대화 등 규제 신뢰성(reliance)과 수렴(convergence)을 중심으로 한 규제 선진화 방향이 주요 의제로 다뤄졌다.인도네시아는 인구 약 2억8000만 명의 아세안 최대 시장이자 바이오의약품 수요가 빠르게 증가하는 핵심 거점이다. BPOM은 2025년 백신 분야에서 세계보건기구 등재 규제기관(WHO Listed Authority, WLA) 지위를 획득했다.또한 미국과 유럽 등 주요국의 규제 결과를 활용하는 신뢰성 기반 심사와 아세안 공동심사(AJA)에 적극 참여하는 등 규제 역량을 빠르게 고도화하고 있다. 이에 따라 한국 바이오의약품 산업계의 관심도 높아지고 있다.KoBIA는 심포지엄 세션에서 한국 바이오의약품 산업계의 규제 대응 경험과 규제기관·산업계 간 협력 모델을 주제로 발표했다.발표에서는 첨단바이오의약품(ATMP)과 생물학적 제제 등 고도화된 제품군에 대응하기 위해 산업계와 규제기관이 소통하며 품질·규제 역량을 함께 강화해 온 한국의 경험을 소개했다.KoBIA는 이러한 경험이 규제 체계를 빠르게 정비하고 있는 인도네시아를 비롯한 아세안 국가들에 실질적인 참고 사례가 될 것으로 기대하고 있다.이번 방문을 계기로 박정태 KoBIA 부회장은 타루나 이크라르(Taruna Ikrar) BPOM 청장을 예방했다. 양측은 바이오의약품과 오가노이드, 동물대체시험법(New Approach Methodologies, NAMs) 등 신기술 분야의 상호 관심사와 산업계 차원의 교류 방안에 대해 의견을 나눴다.이 자리에서 KoBIA는 오는 9월 16일 서울에서 열리는 ‘아시아 오가노이드 컨소시엄(Asia Organoid Consortium, AOC) 창립 회의’를 소개하고 인도네시아 측의 관심과 참여를 요청했다.AOC는 오가노이드와 NAMs 분야에서 아시아 국가 간 개방적이고 자율적인 협력을 지향하는 민간 주도 플랫폼이다. 한국을 호스트 국가로 태국과 호주, 베트남, 인도네시아 등이 창립 파트너 참여를 논의하고 있다.박정태 부회장은 “인도네시아는 아시아 바이오의약품 시장에서 중요한 파트너”라며 “이번 심포지엄 참가를 계기로 한국 산업계와 아세안 지역 간 교류와 협력이 한층 확대되기를 기대한다”고 말했다.KoBIA는 앞으로도 국제 심포지엄 참가와 AOC 등 민간 협력 플랫폼을 통해 아시아 지역 바이오의약품 산업계와의 교류를 지속 확대해 나갈 계획이다.

권혁진 2026.07.27
산업 / 제약·바이오

동아쏘시오홀딩스, 2분기 영업익 390억…전년비 38.3%↑

동아쏘시오홀딩스가 주력 사업회사들의 고른 성장에 힘입어 올해 2분기 호실적을 달성했다.동아쏘시오홀딩스는 27일 연결 기준 2026년 2분기 매출액이 전년 동기 대비 18.9% 증가한 4124억원을 기록했다고 밝혔다. 같은 기간 영업이익은 390억원으로 전년 동기 대비 38.3% 급증했다.올해 상반기(1~6월) 누적 실적 역시 견고한 성장세를 이어갔다. 상반기 연결 매출은 전년 동기보다 13.0% 증가한 7634억 원, 영업이익은 19.8% 늘어난 581억원으로 집계됐다.이번 2분기 실적 상승은 헬스케어 전문회사 동아제약과 물류 전문회사 용마로지스의 외형 및 수익성 확대가 주효했던 것으로 풀이된다.핵심 자회사인 동아제약의 2분기 매출은 전년 대비 25.7% 증가한 2282억원, 영업이익은 26.6% 증가한 302억 원을 달성했다. 부문별로는 간판 제품인 박카스 사업부문이 전년 대비 26.6% 증가한 878억원의 매출을 올렸으며, 일반의약품(OTC) 사업부문은 36.5% 급증한 745억원을 기록하며 폭발적인 외형 성장을 이끌었다. 생활건강(HTC) 사업부문 매출 또한 520억원으로 4.4% 증가하며 고른 성장에 기여했다.물류 전문회사 용마로지스도 기존 화주들의 물량 증가와 신규 화주 유치 효과가 맞물리며 든든한 캐시카우 역할을 해냈다. 용마로지스의 2분기 매출은 전년 동기 대비 19.7% 증가한 1205억원, 영업이익은 무려 41.6% 급증한 69억원을 기록했다. 상반기 누적으로도 매출 2311억원, 영업이익 107억원을 기록하며 내실 있는 성장을 증명했다.반면, 바이오의약품 위탁생산(CMO) 전문 회사 비티젠은 2분기 다소 주춤한 성적표를 받았다. 비티젠의 2분기 매출은 137억원으로 전년 대비 45.2% 줄었고, 영업이익은 4억원으로 90.0% 감소했다. 이에 대해 주요 고객사들의 발주 일정이 하반기에 집중됨에 따라 나타난 일시적인 현상이라는 분석이다. 하반기 이연된 발주 물량이 본격적으로 반영될 경우 뚜렷한 실적 반등이 가능할 것으로 전망된다.

김홍식 2026.07.27
약사·약학

서울시약, 상반기 자체감사 실시…한약사 대응·회무 개선 주문

서울특별시약사회가 상반기 자체감사를 통해 한약사 문제에 대한 대응 강화와 대한약사회와의 공조를 주문하는 한편, 각종 제도 정비를 포함한 회무 개선 과제를 점검했다.서울특별시약사회는 지난 24일 2026년도 상반기 회무와 주요 사업 추진 현황을 점검하기 위한 자체감사를 실시했다고 밝혔다.이날 감사에는 하충열·박승현·권혁노 감사가 참석해 상반기 회무 전반과 주요 사업의 추진 상황을 살펴보고, 각 위원회와 본부별 사업이 계획에 맞게 운영되고 있는지 점검했다.감사에서는 상반기 주요 사업의 추진 성과와 현안 대응, 하반기 사업계획을 중심으로 질의와 점검이 이뤄졌다. 특히 감사단은 한약사 문제에 대한 서울시약사회의 보다 적극적인 대응책을 마련하고, 대한약사회와의 구체적인 공조 방안을 강구할 것을 주문했다.이와 함께 서울특별시약사대상 시상규정을 개정하고, 서울특별시약사회장 장(葬) 운영을 위한 내규 제정 내용을 차기 이사회에 보고할 것도 당부했다.김위학 회장은 "서울시약사회는 회원 권익 보호와 약사 직능의 전문성 강화를 위해 주요 현안에 적극 대응하는 동시에 회원들에게 실질적인 도움이 되는 사업을 차질 없이 추진하는 데 역량을 집중하고 있다"며 "상반기 사업을 면밀히 점검해 부족한 부분은 보완하고, 감사에서 제시된 의견을 회무에 적극 반영해 보다 투명하고 효율적인 회무 운영을 이어가겠다"고 말했다.감사단은 "사업이 당초 목적과 계획에 맞게 추진되고 있는지 점검하는 과정은 회무의 내실을 높이는 중요한 절차"라며 "한약사 문제와 창고형·기형적 약국 등 주요 현안에 보다 적극적으로 대응하고, 상반기 사업 성과를 발전시켜 회원들이 체감할 수 있는 회무로 이어지길 바란다"고 밝혔다.서울시약사회는 감사 과정에서 제시된 의견을 검토해 개선과 보완이 필요한 사항을 향후 사업 추진과 회무 운영에 반영할 계획이다.

전하연 2026.07.27
병원·의료

한의협 "피부미용기기 판매 거부, 공정거래질서 훼손"…공정위 신고 검토

대한한의사협회가 일부 의료기기업체의 한의원 대상 피부미용 의료기기 판매 중단 움직임에 대해 공정거래 질서를 훼손하는 행위라고 비판하며 공정거래위원회 신고를 포함한 법적 대응을 예고했다.대한한의사협회는 27일 입장문을 내고 일부 피부미용 의료기기 업체들이 홈페이지 등을 통해 한의원에는 제품을 판매·유통하지 않는다는 내용을 공지하고 있다며, 이 같은 조치가 양의계의 지속적인 압박에 따른 결과가 아닌지 의문을 제기했다.한의협은 업체들이 자율적인 경영 판단이라고 설명하고 있지만 실제로는 특정 직역의 압력과 불이익 우려로 정상적인 거래를 포기하고 있는 것이라면 자유시장 원칙과 공정거래 질서를 훼손하는 행위라고 주장했다.또 한의사의 레이저와 고주파 의료기기 사용과 관련해 의료계가 지속적으로 불법 의료행위라고 주장해 왔지만, 관련 형사 고발 사건에서는 모두 혐의없음 처분이 내려졌다고 강조했다.한의협은 2019년 대구지방검찰청의 결정에 이어 2025년 3월과 11월, 2026년 1월과 7월에도 CO₂ 레이저와 고주파 등 피부미용 의료기기를 활용한 한의사 진료 사례가 모두 무혐의 처분을 받았다며, 한의사의 레이저 활용은 새로운 의료행위가 아니라 기존 침구 치료의 연장선에서 인정받아 온 영역이라고 설명했다.이어 레이저 침술은 1987년 당시 보건사회부의 행정해석과 1994년 건강보험 급여 등재 등을 거쳐 교육과 연구가 지속돼 왔다며 임상적 활용 기반도 충분하다고 덧붙였다.한의협은 최근 일부 양방 학회들이 한의사 대상 미용 의료기기 판매와 교육을 중단하라고 업체들에 촉구하는 성명을 발표한 점도 언급했다. 이와 관련해 의료기기 판매를 제한하도록 압력을 행사하는 것은 특정 직역의 기득권을 유지하기 위한 부당한 시장 개입이라고 비판했다.아울러 2016년 일부 의사단체가 의료기기업체 등에 한의사와 거래하지 말 것을 요구한 행위로 공정거래위원회로부터 총 11억3700만원의 과징금을 부과받은 사례를 거론하며, 유사한 행위가 반복돼서는 안 된다고 주장했다.한의협은 이번 사안과 관련해 공정거래위원회 신고를 비롯해 공정거래법 위반 여부 검토와 손해배상 청구 등 가능한 모든 법적·행정적 조치를 추진하겠다고 밝혔다.

전하연 2026.07.27
산업 / 제약·바이오

씨젠, HPV·STI 종합검사 가치 제시…"동반 감염 71%"

씨젠은 성매개감염(STI)과 인유두종바이러스(HPV)를 동시에 검사하는 신드로믹 PCR 기반 생식기 감염(RTI) 종합검사의 임상적 필요성을 확인했다고 27일 밝혔다.회사는 최근 발표한 '글로벌 백만 임상 연구(GMCS)'를 통해 전 세계 의료기관과 실제 임상 데이터를 축적하고, 이를 바탕으로 질환별 검사의 임상적 가치를 검증해 새로운 글로벌 검사 표준을 마련한다는 계획이다.HPV는 자궁경부암의 주요 원인 바이러스로, 특히 16형과 18형 등 고위험군 유전자형은 자궁경부암 발생과 밀접한 관련이 있다. 이에 따라 단순 감염 여부뿐 아니라 유전자형까지 확인하는 것이 선별검사와 추적관리에 중요한 임상 정보로 활용된다.STI는 클라미디아, 임질균 등 다양한 병원체에 의해 발생하며 비정상적인 분비물과 배뇨통, 생식기 통증, 불임 등 여러 증상을 유발한다. 병원체별 증상이 유사하고 무증상 감염도 많아 증상만으로 원인을 특정하기 어렵다.최근에는 STI와 질내 미생물 불균형이 자궁경부의 면역환경에 영향을 미쳐 HPV 감염과 바이러스 소실에도 영향을 줄 수 있다는 연구 결과가 보고되면서, 두 질환을 함께 평가할 필요성이 커지고 있다.씨젠이 실시간 검사 데이터 분석 플랫폼 '스타고라(STAgora)'를 활용해 최근 42개월간 축적된 약 6만건의 HPV·STI 동시 검사 데이터를 분석한 결과, HPV 양성 환자의 82%에서 STI 병원체가 함께 검출됐다. STI 양성 환자의 46%에서는 HPV가 동반 검출됐으며, HPV와 STI를 모두 포함한 종합검사 양성 사례의 71%에서는 두 감염이 동시에 확인됐다.회사 측은 이번 분석 결과가 HPV 검사 과정에서 STI 동반 검사의 필요성을 보여주는 근거라고 설명했다. 무증상 STI 확인은 물론 HPV 양성 환자의 동반 감염 평가, 임신 준비 및 불임 검사 과정에서 생식기 건강을 종합적으로 평가하는 데 활용될 수 있다는 것이다.씨젠은 GMCS를 통해 HPV·STI 종합검사 관련 임상 데이터를 지속적으로 축적하고, 스타고라를 활용해 해당 검사법의 임상적 유용성을 검증해 나갈 계획이다.

전하연 2026.07.27
글로벌

‘타이레놀’+나프록센 OTC 복합제 FDA서 승인

켄뷰社는 ‘타이레놀 위드 나프록센’(TYLENOL with Naproxen)이 아세트아미노펜 650mg과 나프록센 나트륨 220mg의 최초이자 유일한 OTC 고정용량 복합제로 FDA의 허가를 취득했다고 24일 공표했다.이에 따라 ‘타이레놀 위드 나프록센’은 일반의약품으로 통증 관리를 재정립할 수 있게 될 것으로 보인다.‘타이레놀 위드 나프록센’은 속효성 통증완화 효과를 나타내는 아세트아미노펜 650mg과 장기지속형 진통제인 나프록센 나트륨 220mg을 복합한 제제이다.켄뷰 측에 따르면 ‘타이레놀 위드 나프록센’은 복용 후 30분 이내에 약효가 나타나기 시작해 12시간 동안 통증완화 효과가 지속되는 진통제이다.이와 관련, 켄뷰 측이 총 6,240명의 응답자들을 대상으로 진행한 후 지난 3월 공개한 소비자 통증 설문조사 결과를 보면 지속성 통증으로 인해 고통받고 있는 환자들의 75%가 기존의 통증완화용 치료대안들에 불만족감을 표시한 것으로 나타났다.게다가 미국 노동부(USDL)의 보고서에 따르면 마약성 진통제를 처방받은 환자들 가운데 최대 4명당 1명 꼴로 의존성 위험에 직면해 있는 것으로 나타난 바 있다.‘타이레놀 위드 나프록센’은 탄탄한 위상을 구축한 2개 비 마약성 진통제들을 임상적으로 검증된 하나의 OTC 치료 솔루션으로 복합해 처방전 발급을 필요로 하지 않는 데다 마약성 진통제 사용에 따른 위험성을 수반하지 않는다는 장점이 눈에 띈다.다수의 환자들에게 지속성 통증을 관리하는 일은 복잡한 다단계 접근방법을 필요로 하고 있다는 것이 전문가들의 지적이다.‘다단계 접근방법’이란 다양한 약물들의 사용 뿐 아니라 복용간격을 늘리거나 엇갈리게 배치하는 등의 복용일정 변경, 전문의약품 사용 등을 포함하는 개념이다.‘타이레놀 위드 나프록센’은 멀티모달(multimodal) OTC 대안으로 통증관리를 간소화시켜 복약준수와 통증완화라는 두 마리 토끼를 잡을 수 있도록 해 줄 것으로 보인다.FDA는 ‘타이레놀 위드 나프록센’의 허가를 결정하면서 3년 독점발매권을 부여했다.켄뷰社의 라제쉬 미슈라 최고 의학책임자는 “이번 성과가 엄격한 임상과학을 접근이 간편한 OTC 솔루션으로 전환시켜 주면서 ‘타이레놀’이 구축해 온 오랜 리더십이 반영된 결과라 할 수 있을 것”이라고 말했다.지속성 통증은 환자들을 시행착오의 악순환 속에 빠져 있게 하고, 속효성 통증 완화와 좀 더 복잡한 치료대안의 사용 사이에서 오고 가기를 반복토록 할 수 있다고 미슈라 최고 의학책임자는 지적했다.‘타이레놀 위드 나프록센’은 그 같은 선택을 간편하게 해 주면서 빠른 약효발현과 12시간 지속, 비 마약성 진통제 성분들을 복합해 견고하게 확립된 안전성 프로필 등을 제공해 줄 수 있을 것이라고 덧붙이기도 했다.

이덕규 2026.07.27
글로벌

로슈 ‘서스비모’ nAMD 지속전달제 EU 허가권고

습식 노화 관련 황반변성 및 당뇨병성 황반부종 치료제 ‘서스비모’(라니비주맙 주사제) 100mg/mL가 신생혈관 노화 관련 황반변성(nAMD)을 치료하기 위한 최초의 지속전달제(continuous delivery treatment)로 이름을 올릴 수 있게 될 것으로 보인다.유럽 의약품감독국(EMA) 약물사용자문위원회(CHGMP)가 ‘서스비모’ 100mg/mL를 신생혈관 노화 관련 황반변성 치료제로 승인토록 권고했다고 로슈社가 24일 공표했기 때문.CHMP는 ‘컨티뷰’(Contivue) 임플란트를 사용해 유리체 내 투여하는 지속전달제 ‘서스비모’ 100mg/mL를 승인토록 권고한 것이다.‘컨티뷰’ 임플란트는 수술을 통해 눈에 삽입해 망막질환 치료약물을 지속적으로 방출하는 리필 가능한 안과용 약물전달 시스템을 말한다.CHMP가 허가를 권고함에 따라 EU 집행위원회가 가까운 장래에 승인 유무에 대한 최종결론을 도출할 수 있을 전망이다.로슈社의 레비 개러웨이 최고 의학책임자 겸 글로벌 제품개발 담당대표는 “CHMP가 긍정적인 권고 의견을 제시함에 따라 유럽 각국에서 잦은 안구 내 주사로 인한 부담에 직면해 있는 환자들에게 새로운 치료대안을 공급하는 데 한 걸음 더 성큼 다가설 수 있게 됐다”는 말로 의의를 강조했다.개러웨이 최고 의학책임자는 뒤이어 “연간 2회 리필을 필요로 하는 ‘컨티뷰’ 임플란트가 장착된 ‘서스비모’가 내원빈도를 낮춰줄 지속 약물전달 접근방법으로 각광받을 수 있을 것”이라고 전망했다.최대 7년 동안 시력을 유지해 준 것으로 나타난 임상시험 자료가 뒷받침하고 있기 때문이라는 설명이다.앞서 로슈 측은 지난해 ‘컨티뷰’ 플랫폼으로 불리는 약물전달 플랫폼에 대한 EU의 적합성 인증(CE mark)을 취득한 바 있다.이 약물전달 플랫폼은 ‘서스비모’가 주입되는 안구 내 임플란트와 이를 처음으로 충진하고, 삽입하고, 리필하고, 제거하는 4개 보조 디바이스로 구성되어 있다.‘컨티뷰’ 임플란트는 ‘서스비모’를 안구 내에 직접적이고 지속적으로 전달하게 된다.CHMP는 3건의 임상tgja에서 도출된 자료를 근거로 ‘서스비모’ 100mg/mL을 허가토록 권고한 것이다.본임상 3상 ‘Archway 시험’과 2건의 보조시험 건들인 임상 2상 ‘LADDER 시험’, 그리고 개방표지 장기연장 ‘Portal 시험’ 등이 그것이다.이 중 ‘Archway 시험’에서 도출된 자료를 보면 ‘서스비모’를 투여한 환자들의 경우 ‘서스비모’ 유리체 내 주사제를 월 1회 투여했을 때와 동등한 수준의 시력유지 효과가 입증됐다.또한 ‘Portal 시험’에서 확보된 장기자료를 보면 시력이 최대 7년 동안 유지된 것으로 입증됐다.아울러 연간 2회 리필한 결과 ‘서스티모’를 투여한 환자들의 95% 정도에서 추가적인 항-VEGF 치료제의 투여를 필요로 하지 않았다.이밖에도 ‘서스비모’는 장기간에 걸쳐 투여했을 때 대체로 양호한 내약성이 관찰됐다.‘컨티뷰’ 임플란트는 ‘서스비오’에 장착해 사용하기 위해 설계‧제작됐다.(engineered)로슈는 파이프라인에 포함되어 있는 다른 약물들도 이 전달 플랫폼을 적용할 수 있을지를 평가 중이다.

이덕규 2026.07.27
정책

‘임상 3상 데스밸리 넘는다’…정부, 1700억 특화펀드로 K-신약 완주 지원

막대한 비용과 규제 리스크로 인해 이른바 '데스밸리(죽음의 계곡)'로 불리던 제약·바이오 기업의 후기 임상 단계에 1700억원 규모의 단비가 내릴 전망이다.27일 보건복지부는 제약·바이오 기업의 후기 임상 집중 지원을 위한 '임상3상 특화펀드'의 주관 운용사로 '한국투자파트너스'를 최종 선정했다고 밝혔다. 이번 펀드 조성을 통해 그간 고위험 구간으로 분류돼 민간 자본 투자가 저조했던 임상 3상 단계의 투자 사각지대가 크게 해소될 것으로 기대된다.신약 연구개발의 최종 관문인 임상 3상은 막대한 비용이 소요되고 회수 기간이 길며 실패 리스크가 높은 구간이다. 국가신약개발재단의 2025년 조사 결과에 따르면, 현재 국내에서 임상 3상이 진행 중인 신약 파이프라인은 57개에 이른다. 복지부는 선제적인 정부 투자를 통해 이들 후기 임상 기업의 투자 공백을 메우고, 상업화까지 신약 완주를 집중 지원하겠다는 구상이다.모태펀드를 통해 지난 5월 11일부터 약 한 달간 진행된 운용사 선정 공모에는 총 4개 운용사가 참여해 치열한 경합을 벌였다. 최종 낙점된 한국투자파트너스는 제약·바이오 전문 투자 인력의 역량과 과거 펀드 운용 수익률, 민간 자금 조달 가능성 등에서 높은 평가를 받았다. 특히, 기존 정부의 결성 목표액이었던 1500억원을 상회하는 1700억원 규모로 펀드를 결성하겠다는 목표를 제시해 이목을 끌었다.한국투자파트너스는 향후 펀드 약정 총액의 60% 이상을 혁신 신약 및 바이오베터(기존 의약품 대비 개선된 효과를 보인 의약품) 파이프라인을 보유하고 실제 임상 3상을 추진하는 제약·바이오 기업에 투자해야 하며, 약 10개 내외의 기업을 대상으로 투자를 진행할 계획이다.펀드의 신속한 시장 투입을 위한 장치도 마련됐다. 복지부는 기존 목표 결성액(1500억원)의 80%인 1200억원 이상만 확보되어도 투자를 우선 개시할 수 있는 '조기 결성 방식'을 허용했다. 자금 수혈이 시급한 제약·바이오 기업들에게 신속하게 실탄을 공급하겠다는 의지다.이번 펀드의 공공 출자 비율은 60%로, 보건복지부가 700억원(신규 600억원, 회수금 100억원)을 담당하며, 국책은행인 IBK기업은행과 한국수출입은행이 각각 100억원씩 총 200억원을 출자한다. 펀드 존속 기간은 성립일로부터 8년 이내이며(조합원 전원 동의 시 2년 연장 가능), 기준 수익률은 IRR 7% 이상으로 설정됐다.정부는 지난달부터 조성 중인 K-바이오·백신 펀드와 이번 임상3상 특화펀드가 모두 성공적으로 조성될 경우, 총 9496억원의 자금이 확보될 것으로 내다보고 있다. 이는 2027년까지 '1조원 메가펀드'를 조성하겠다는 당초 목표 달성에 한 걸음 더 다가섰음을 의미한다.성창현 보건복지부 보건산업정책국장은 "우수한 파이프라인을 보유하고도 자금 부족으로 후기 임상을 주저했던 기업들에게 도약의 계기가 될 것"이라며, "국내 제약·바이오 기업들이 글로벌 블록버스터 신약 결실을 맺을 수 있도록 정책적·재정적 지원을 아끼지 않겠다"고 강조했다.노연홍 한국제약바이오협회장은 “정부가 최초로 조성한 임상3상 특화펀드는 혁신 신약 연구개발이 자금 부족으로 중단되는 일이 없도록 하는 든든한 버팀목"이라며 "국내 제약바이오산업의 투자 생태계를 한 단계 도약시키는 중요한 전환점이 될 것으로 기대한다"고 말했다.

김홍식 2026.07.27
글로벌

안과용 베바시주맙 FDA 심사관문 마침내 통과

미국 뉴저지州 뉴욕 인근의 소도시 이셀린에 소재한 망막질환 치료제 개발‧발매 전문 제약기업 아웃룩 테라퓨틱스社(Outlook Therapeutics)는 신생혈관 노화 관련 황반변성(nAMD) 치료제 ‘리테나바’(Lytenava: 베바시주맙-vikg)가 FDA의 허가를 취득했다고 24일 공표했다.‘리테나바’는 허가신청서가 FDA에 의해 거듭 반려되는 등 어려움을 겪은 끝에 마침내 이번에 허가관문을 통과한 것이다.신생혈관 노화 관련 황반변성은 흔히 습식 노화 관련 황반변성으로 불리는 증상이다.‘리테나바’는 미국에서 습식 노화 관련 황반변성 치료제로는 최초이자 유일하게 FDA의 허가를 취득한 안과용 베바시주맙(상품명‧아바스틴) 제제로 자리매김하게 됐다.이에 따라 망막 전문의들과 환자들은 안구용으로 개발된 안과용 베바시주맙 제제로 FDA의 허가를 취득한 제품에 대한 접근권을 처음으로 확보할 수 있게 됐다.게다가 이 안과용 베바시주맙 제제는 엄격한 임상적 증거와 제조 검증, 허가받은 사용설명서, 포괄적인 품질 시스템 및 FDA의 지속적인 규제‧감독을 받고 있다는 점 등도 빼놓을 수 없는 부분이다.아웃룩 테라퓨틱스 측은 허가를 취득함에 따라 ‘리테나바’가 ‘생물의약품 가격경쟁 및 혁신법’(BPCIA)에 의거한 12년의 참조의약품 독점권(Reference Product Exclusivity)을 적용받을 수 있을 것으로 예상했다.이와 함께 아웃룩 테라퓨틱스 측은 FDA의 이번 승인으로 안과용 베바시주맙 제제가 새로운 기준을 정립하고, ‘리테나바’가 습식 노화 관련 황반변성 환자용으로 FDA의 허가를 취득한 새로운 표준 베바시주맙 제제가 될 수 있을 것이라는 믿음을 드러내 보였다.아웃룩 테라퓨틱스社의 밥 자르 대표는 “지난 20여년 동안 베바시주맙이 FDA로부터 발매를 승인받은 안과용 제제가 부재한 가운데서도 망막 치료 분야에서 가장 빈도높게 사용되는 항-혈관내피 성장인자(VEGF) 치료제의 하나로 기여해 왔다”면서 “이제 ‘리테나바’가 그 같은 여건을 근본적으로 바꿔놓을 수 있을 것”이라고 말했다.원래 정맥주사제로 제조된 제품을 재포장한 제제에 의존하지 않고, 이제 의사들이 특정한 목적을 갖고 제조된 안과용 베바시주맙 제제에 대한 접근성을 확보하게 되었기 때문이라는 것이다.이 안과용 베바시주맙은 유리체 내 투여용으로 설계된 것이어서 환자들이 마땅히 누려야 할 제조 일관성, 제품 품질 및 규제기관의 감독 등이 적용될 것이라고 덧붙이기도 했다.밥 자르 대표는 뒤이어 “오늘 승인이 아웃룩 테라퓨틱스를 위해 결정적인 순간의 하나이지만, 보다 중요한 것은 우리가 기여하고자 힘을 기울이고 있는 의사와 환자들에게도 중요한 의미를 갖는 일이라는 점”이라고 강조했다.무엇보다 ‘리테나바’가 허가를 취득함에 따라 이제 의사들이 안구용으로 개발되어 최초로 FDA로부터 발매를 승인받은 안과용 베바시주맙 제제에 대한 접근성을 확보할 수 있게 됐다는 말로 밥 자르 대표는 의의를 설명했다.우리는 이번 승인이 환자들에 대한 치료를 유의미하게 진전시키면서 ‘리테나바’가 미국 내 망막 전문의들과 습식 노화 관련 환반변성 환자들을 위해 중요하고 새로운 치료대안으로 각광받을 수 있을 것이라는 믿음을 갖고 있다고 단언하기도 했다.습식 노화 관련 황반변성은 만성 진행성 망막질환의 일종으로 세계 각국에서 심각한 시력손상의 주요한 원인 가운데 하나로 손꼽히고 있는 형편이다.환자들은 시력을 보존하기 위해 여러 해에 걸친 치료를 필요로 하는 경우가 많고, 제조 일관성, 제품 품질 및 장기적인 신뢰가 치료를 진행하는 동안 중요한 부분으로 지적되고 있다.‘리테나바’는 전 세계적으로 가장 큰 안과용 치료제 시장의 한곳에 데뷔하게 됐다.미국의 항-VEGF 망막질환 치료제 시장은 연간 85억 달러 안팎의 규모에 이를 것으로 추정되는 가운데 매년 수 백만건에 달하는 유리체 내 투여가 이루어지고 있다.밥 자르 대표는 “이번 승인이 우리가 학수고대해 왔던 결과인 만큼 곧바로 발매에 돌입할 수 있도록 하는 것이 우리의 차기 소임이라 할 수 있을 것”이라며 “아웃룩 테라퓨틱스를 위해서 뿐 아니라 가장 중요한 환자들을 위해 우리의 앞에 놓인 기회에 무척 고무되어 있다”고 밝혔다.

이덕규 2026.07.27
정책

암 임상·공공 데이터 활용 겨룬다…제4차 K-CURE 데이터 경진대회 개최

보건의료 빅데이터를 활용한 혁신적인 암 연구 모델을 발굴하기 위한 장이 열린다.보건복지부는 국립암센터, 한국보건의료정보원과 공동으로 보건의료데이터 활용 연구 촉진을 위한 '제4차 K-CURE(Korea-Clinical data Utilization network for Research Excellence) 데이터 활용 경진대회'를 27일부터 개최한다고 밝혔다.K-CURE는 의료기관의 암종별 암 환자 진료 정보를 표준화해 구축한 '암 임상 라이브러리'와 암 관리법에 따라 정부 및 공공기관(건보공단, 심평원, 통계청, 중앙암등록본부 등)의 암 환자 정보를 연계한 '암 공공 라이브러리'로 구성된 의료데이터 네트워크다. 이를 통해 암 발생부터 진단, 치료, 사후 추적까지 환자의 전 주기적 경과를 확인할 수 있는 것이 강점이다.이번 경진대회는 참가자들에게 K-CURE가 보유한 실제 암 임상 및 공공 데이터를 결합 분석할 수 있는 환경을 제공한다. 구체적으로는 ▲국립암센터 유방암 임상 라이브러리와 암 공공 라이브러리를 사전 결합한 데이터베이스(DB) ▲전체 암 환자 중 일부를 선정해 간암·폐암의 병기 등 진단 당시 진행 정도를 조사한 암 공공 라이브러리 표본 데이터베이스(DB)가 제공된다.암 데이터 연구에 관심 있는 한국인이라면 누구나 개인 또는 팀 단위로 참여가 가능하다. 참가 희망자는 K-CURE 경진대회 누리집(kcurecompetition.com)에서 세부 정보를 확인한 뒤, 7월 27일부터 8월 24일까지 활용계획서를 작성해 제출하면 된다.제출된 활용계획서는 1차 서류심사(8/25~9/2)를 거쳐 과제의 필요성, 실현 가능성, 기대효과 등을 평가받게 되며, 이를 통해 총 15개 팀이 1차로 선정된다.선정된 팀에게는 국립암센터 국가암데이터센터 안심활용센터의 원격 분석환경 계정이 제공되며, 5주간 해당 데이터를 직접 분석할 수 있는 기회가 주어진다. 이후 10월 27일 진행되는 2차 발표평가(결과 분석)를 거쳐 최종 우수 활용 10개 팀을 선정, 총 870만 원 규모의 상금과 표창을 수여할 계획이다.시상 내역은 ▲대상(보건복지부장관상, 1팀, 300만 원) ▲최우수상(국립암센터원장상 1팀, 한국보건의료정보원장상 1팀, 각 150만 원) ▲우수상(국립암센터원장상 2팀, 한국보건의료정보원장상 1팀, 각 50만 원) ▲장려상(한국보건의료정보원장상 4팀, 각 30만 원)이다. 최종 시상식은 오는 12월 열리는 의료데이터 중심병원 성과 교류회에서 진행될 예정이다.한편, 복지부는 경진대회 참여 여부와 관계없이 연구자들이 K-CURE 포털(k-cure.mohw.go.kr)을 통해 연구에 필요한 암 임상 및 공공 라이브러리 데이터를 상시 신청하고 활용할 수 있다고 안내했다.이형훈 보건복지부 제2차관은 "이번 경진대회는 암 임상·공공 결합 데이터 활용 기회가 처음으로 제공되어 창의적인 연구 아이디어가 많이 나올 것으로 기대한다"며, "앞으로도 의료데이터 기반 연구 경험이 축적되어 국민이 체감할 수 있는 암 등 질병의 예방, 진단, 치료 연구 성과로 이어질 수 있도록 데이터 활용 지원을 확대해 나가겠다"고 밝혔다.

김홍식 2026.07.27
산업 / 의료기기

넥스트바이오메디컬,'넥스피어에프' 미국 FDA 기술문서 사전검토 완료

의료기기 전문기업 넥스트바이오메디컬은 자사 혈관내색전촉진용보철재 넥스피어에프(Nexsphere-F™)에 대해 FDA의 TAP(Total Product Lifecycle Advisory Program)를 통해 사전 검토 문서를 제출하고, 이에 대한 FDA의 답변을 수령하며 본 허가 심사 전 사전 검토 절차를 완료했다고 27일 밝혔다.회사 측에 따르면 임상 결과를 제외한 주요 기술문서를 FDA에 선제적으로 제출했으며, 생물학적 안전성 평가(Biocompatibility), 동물시험(Animal Study), 멸균 밸리데이션(Sterilization Validation) 등 제품의 주요 비임상 및 품질 자료에 대해 사전 검토를 받았다.이번 사전 검토 절차를 통해, FDA가 요구하는 기술적 요건들을 선제적으로 확인함으로써, 향후 본 심사 과정에서의 불확실성을 최소화하는 성과를 거뒀다. 이에 따라 회사는 현재 순조롭게 진행 중인 미국 임상시험을 계획대로 완료한 뒤, 해당 임상시험 결과를 포함하여 최종 허가 신청을 추진할 예정이다. 해당 임상시험은 스테로이드 주사 치료를 대조군으로 설정한 무작위 비교 임상시험으로, 넥스피어에프를 사용한 슬관절 동맥 색전술(GAE) 안전성과 유효성을 평가하기 위함이다.한편, 넥스피어에프는 최근 영상의학 분야 최고 권위 국제학술지인 ‘레디올로지(Radiology, Impact Factor 17.6)’에 독일 샤리테 병원 연구팀이 수행한 대규모 전향적 임상 연구 결과가 게재되며 지속적으로 임상 근거를 확보하고 있다. 해당 연구에 따르면, 넥스피어에프를 이용한 슬관절 동맥 색전술(GAE) 후 무릎 퇴행성 관절염 환자 통증 감소와 무릎 기능 및 삶의 질 개선이 보고됐다. 특히 환자 통증 정도를 평가하는 NRS(Numeric Rating Scale) 점수는 시술 전 7점에서 시술 12개월 후 3점으로 감소했으며, 해당 연구기간 동안, 중대한 시술 관련 이상 반응은 보고되지 않았다. 회사는 이러한 임상 데이터를 바탕으로, 미국 시장 진출을 위한 기반을 지속적으로 마련해 나갈 계획이다.넥스트바이오메디컬 관계자는 “FDA와 TAP 프로그램을 통한 긴밀한 사전 검토는 당사가 준비해 온 인허가 전략의 완성도를 한 단계 높이는 중요한 마일스톤(Milestone)”이라며 “향후 확보될 객관적 임상데이터와 FDA와 소통 결과를 바탕으로 미국 진출을 위한 절차를 차질 없이 추진해 나가겠다”고 말했다.

이권구 2026.07.27
산업 / 제약·바이오

아이센스, 2분기 분기 최대 매출…CGM 성장에 수익성도 '껑충'

글로벌 바이오센서 전문기업 아이센스가 연속혈당측정기(CGM) 사업 성장에 힘입어 2분기 역대 최대 분기 매출을 달성했다. CGM 매출 비중 확대에 따른 제품 믹스 개선으로 수익성도 큰 폭으로 개선됐다.아이센스는 27일 공시를 통해 2026년 2분기 연결 기준 잠정 실적으로 매출 885억원, 영업이익 63억원을 기록했다고 밝혔다.매출은 전년 동기 대비 15.2% 증가하며 분기 기준 최대 실적을 새로 썼다. 영업이익은 274.1% 늘었고, 영업이익률도 지난해 같은 기간보다 4.9%포인트 상승한 7.1%를 기록했다. 당기순이익 역시 35억원으로 341.9% 증가했다.상반기 누적 실적은 매출 1636억원, 영업이익 72억원, 당기순이익 51억원이다.실적 개선의 핵심은 CGM 사업 확대다. 2분기 연결 기준 CGM 매출은 약 94억원으로 집계됐으며, 국내 36억원, 해외 58억원을 기록했다. 특히 해외 매출이 전분기보다 크게 늘면서 글로벌 시장 확대가 실적을 견인했다.상반기 누적 CGM 매출은 연결 기준 178억원으로, 회사가 제시한 연간 목표인 400억원 달성에도 순조롭게 접근하고 있다는 설명이다.CGM 비중이 확대되면서 제품 믹스도 개선됐다. 이에 따라 2분기 매출총이익률은 43.4%로 전년 동기 대비 2.4%포인트, 직전 분기 대비 1.0%포인트 상승했다. 연구개발과 미국 임상 비용이 지속됐지만 매출총이익 증가폭이 판매관리비 증가폭을 웃돌며 수익성이 개선됐다.해외 시장 공략도 속도를 내고 있다. 아이센스는 올해 4월 독일 공보험(GKV)과 영국 NHS 보험 등재를 완료한 데 이어 6월에는 벨기에 공보험(INAMI) 등재를 마쳤다. 유럽 주요 시장과 오세아니아에서 판매를 확대하는 한편, 2분기에는 마카오에도 신규 출시를 완료했다.하반기에는 주요 국가 보험 등재 확대와 신규 시장 진출을 지속 추진하며 해외 CGM 사업을 더욱 강화할 계획이다.차세대 제품 개발도 순조롭게 진행되고 있다. 회사는 '케어센스 에어 2'의 국내 식품의약품안전처 허가와 유럽 CE 인증을 추진 중이며, 글로벌 임상도 계획대로 진행하고 있다. 하반기에는 케어센스 에어 2의 미국 연구임상과 기존 '케어센스 에어'의 중국 확증임상을 마무리한다는 목표다.아이센스 관계자는 "2분기에는 CGM 매출 증가와 제품 믹스 개선 효과가 맞물리며 외형 성장과 수익성 개선을 동시에 달성했다"며 "주요국 보험 등재 확대와 신규 국가 출시, 차세대 제품 인허가를 기반으로 글로벌 CGM 사업 확장에 더욱 속도를 낼 것"이라고 말했다.

전하연 2026.07.27
산업 / 제약·바이오

서울제약 ODF 기술력 집약 '데일리 리포좀 글루타치온 필름' 100만장 돌파

서울제약이 제조한 '데일리 리포좀 글루타치온 필름'이 누적 판매 100만장을 돌파하며 약국 글루타치온 시장에서 꾸준한 성장세를 이어가고 있다.이번 성과는 제품 경쟁력과 소비자 만족도는 물론, ODF(Orally Disintegrating Film·구강붕해필름) 전문 제조기업인 서울제약의 차별화된 필름 제조 기술력과 전국 약국 유통을 담당하는 공식판매원 미래약품의 전문적 영업력이 함께 만들어낸 결과ㄷ라는 평가를 받고 있다..서울제약은 국내를 대표하는 ODF 전문 제조기업 중 한 곳으로, 오랜 기간 축적한 구강붕해필름 제조기술과 품질관리 노하우를 바탕으로 다양한 필름 제형 제품을 개발·생산하고 있다. 특히 데일리 리포좀 글루타치온 필름은 서울제약 ODF 제조 기술이 적용된 제품으로, 물 없이 간편하게 섭취할 수 있는 필름 형태와 우수한 휴대성을 갖췄다.회사 측은 서울제약 필름 제형 기술력과 의약품 유통업체인 미래약품의 약국 전문 유통 역량이 결합되며 약국 시장에서 경쟁력을 확보했다고 분석하고 있다.특히 미래약품은 서울제약 약국 공식 판매원으로 전국 약국 유통망을 통해 안정적인 공급과 체계적인 영업 지원을 담당하며 제품 판매 확대를 이끌고 있다. 약국을 중심으로 제품 교육과 마케팅을 지속적으로 지원하고, 신속한 물류 시스템을 구축해 약사들로부터 신뢰를 얻고 있다는 평가다.미래약품 관계자는 "100만장 판매 돌파는 서울제약의 뛰어난 ODF 제조 기술력과 전국 약국의 신뢰, 그리고 미래약품 전문 유통 역량이 만들어낸 의미 있는 성과"라며 "앞으로도 서울제약과 긴밀한 협력을 통해 약국 시장에서 소비자들이 믿고 선택할 수 있는 제품을 지속적으로 공급하겠다"고 전했다.서울제약 관계자는 "데일리 리포좀 글루타치온 필름은 서울제약이 축적해 온 ODF 제조 기술력을 바탕으로 개발된 제품"이라며 "앞으로도 차별화된 필름 제형 기술을 기반으로 소비자 편의성과 품질을 모두 만족시키는 제품을 지속적으로 선보일 계획"이라고 밝혔다.한편, 미래약품은 약국 전문 유통기업으로 전국 약국 네트워크를 기반으로 의약품및 건강기능식품,의약외품 등을 공급하고 있으며, 서울제약과 협력을 통해 약국 유통 시장에서 경쟁력을 지속적으로 확대하고 있다. 서울제약도 국내 ODF 기술을 선도하는 전문 제조기업으로 다양한 필름 제형 제품 개발과 생산을 통해 국내외 시장에서 기술력을 인정받고 있다.

이권구 2026.07.27
약사·약학

건강식품연구원, ‘헬스 미네랄 함초 식염포도당 정’ 공급

건강식품연구원이 여름철 휴대와 섭취 편의성을 고려한 ‘헬스 미네랄 함초 식염포도당 정’을 생산·공급하고 있다고 27일 밝혔다. 연구원에 따르면 헬스 미네랄 함초 식염포도당 정은 포도당 65%와 셀루살 안데스 소금 30%를 주요 원료로 구성했다. 셀루살 안데스 소금은 아르헨티나산 호수염 100%를 사용한 원료다.여기에 국내산 해수농축액과 퉁퉁마디인 함초, 가시오갈피, 효소처리스테비아로 구성된 ‘단짠이소금’을 1% 배합했다. 이 밖에도 이산화규소, 스테아린산마그네슘 1%, 제삼인산칼슘 0.5%, 염화칼륨 0.5% 등을 사용해 정제 형태로 만들었다.건강식품연구원은 단순히 원료의 종류를 늘리는 데 초점을 맞추기보다, 포도당과 소금 원료를 함께 구성하고 휴대가 간편한 정제 형태를 적용한 이유를 소비자에게 명확하게 전달하는 것이 중요하다고 설명했다. 무더운 날 야외활동을 하거나 땀을 많이 흘리는 환경에서 간편한 형태의 식품을 찾는 소비자와 약국 현장의 요구를 제품 구성에 반영했다는 설명이다.제품 기획에는 건강식품연구원이 오랜 기간 약국에 제품을 공급하며 축적한 현장 경험이 반영됐다. 통합의학을 전공한 김상희 자연치유학 박사 연구 철학을 바탕으로 특정 성분의 기능만을 강조하기보다 원료 구성과 섭취 편의성, 올바른 제품 정보 제공을 함께 고려했다.건강식품연구원은 “ 앞으로도 30년 이상 이어온 약국 유통 경험을 바탕으로, 소비자가 제품의 원료와 특징을 정확하게 이해할 수 있도록 관련 정보를 제공하고 전국 약국을 통한 안정적인 공급을 이어갈 계획”이라고 밝혔다.

이권구 2026.07.27
산업 / 제약·바이오

일동제약, 눈 건강 영양제 ‘메가루테인’ 신제품 2종 출시

일동제약(대표 윤웅섭·이재준)이 약국 내 건강기능식품 코너에서 판매하는 눈 건강 영양제 ‘메가루테인’ 신제품 2종을 출시했다.‘메가루테인’은 ▲노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소 밀도 유지 ▲건조한 눈 개선 등 눈 건강에 도움을 줄 수 있는 2중 기능성 원료인 루테인지아잔틴 복합 추출물을 중심으로 눈을 위한 다양한 원료를 배합한 건강기능식품이다.새로 나온 ‘메가루테인 시리즈’는 ▲눈의 피로도 개선을 고려한 ‘메가루테인 프로’ ▲건조한 눈 개선을 위한 ‘메가루테인 오메가’ 2가지 제품으로 구성돼 있다. 눈의 건강 상태와 섭취 목적에 따라 적절히 선택할 수 있도록 기능성 원료 등 제품 속성을 달리한 것이 특징이다.‘메가루테인 프로’는 황반색소 밀도 유지를 위한 루테인지아잔틴 복합 추출물은 물론, 눈의 피로도 개선에 도움을 줄 수 있는 ‘헤마토코쿠스 추출물(아스타잔틴)’이 식품의약품안전처 1일 섭취량 기준 최대 함량인 12mg(이 제품 1캡슐에 함유된 아스타잔틴 기준) 포함돼 있다.또한, ▲어두운 곳에서의 시각 적응 및 피부·점막의 형성과 기능 유지 등에 필요한 비타민A ▲유해 산소로부터 세포를 보호하는 데 필요한 비타민C·비타민E, ▲정상적인 면역 기능과 세포 분열에 필요한 아연 등이 함께 들어 있다.‘메가루테인 오메가’는 황반색소 밀도 유지를 위한 루테인지아잔틴 복합 추출물 외에 건조한 눈을 개선하여 눈 건강에 도움을 주는 오메가3가 초임계 방식으로 추출한 알티지(rTG) 형태의 원료로 1캡슐 기준 600mg이 함유돼 있다.뿐만 아니라, ▲비타민A·비타민E ▲아연을 비롯해 ▲탄수화물과 에너지 대사에 필요한 비타민B1 및 체내 에너지 생성에 필요한 비타민B2 ▲유해 산소로부터 세포를 보호하는데 필요한 셀레늄 등 다양한 기능성 원료가 함께 포함되어 있다.일동제약 관계자는 “구매 시 약국의 건강기능식품 코너를 통해 전문 상담이 가능하도록 유통 채널을 설정하고, 황반색소 감소 등 노화 관련 눈 케어 외에도 침침하고 흐릿한 피로한 눈, 건조하고 뻑뻑해진 눈 케어 등 기능성 영역을 세분화하여 제품 선택의 폭을 넓혔다”고 설명했다.

김홍식 2026.07.27

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