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‘옵디보’ 전형적 호지킨 림프종(cHL) EU 플러스

브리스톨 마이어스 스퀴브社(BMS)는 자사의 항암제 ‘옵디보’(니볼루맙)가 EU 집행위원회로부터 전형적(classical) 호지킨 림프종(cHL) 적응증 추가를 승인받았다고 1일 공표했다.이에 따라 ‘옵디보’는 앞서 치료를 진행한 전력이 없는 12세 이상의 소아‧성인 3기 또는 4기 전형적 호지킨 림프종 환자들을 치료하기 위해 독소루비신, 빈블라스틴 및 다카바진(AVD)과 함께 사용하는 병용요법제로도 EU 각국에서 사용이 가능케 됐다.‘옵디보’와 독소루비신, 빈블라스틴 및 다카바진을 병용하는 요법이 EU 각국에서 진행성 전형적 호지킨 림프종을 새로 진단받은 환자들을 위한 면역요법제 기반 치료대안으로 확립된 것은 괄목할 만한 성과가 도출되었음을 의미하는 것이다.앞서 치료를 진행한 전력이 없는 12세 이상의 소아‧성인 3기 또는 4기 전형적 호지킨 림프종 환자들을 치료하기 위해 ‘옵디보’를 독소루비신, 빈블라스틴 및 다카바진과 함께 사용하는 병용요법제 적응증은 지난 3월 FDA의 허가를 먼저 취득한 바 있다.EU 집행위의 경우 한차례 치료를 진행한 전력이 있는 5세 이상의 소아, 청소년 및 최대 30세에 이르는 성인 재발성 또는 불응성 전형적 호지킨 림프종 환자들을 치료하기 위해 ‘옵디보’와 ‘애드세트리스’(브렌툭시맙 베도틴)를 병용하는 요법을 같은 달 승인한 바 있다.브리스톨 마이어스 스퀴브社의 모니카 쇼 항암제 영업 담당부회장은 “치료를 진행한 전력이 없는 진행성 전형적 호지킨 림프종 환자들을 치료하기 위해 ‘옵디보’와 독소루비신, 빈블라스틴 및 다카바진을 병용하는 요법이 EU 집행위로부터 허가를 취득한 것이 EU 각국의 환자들을 위해 이루어진 중요한 진일보라 할 수 있을 것”이라는 말로 의의를 강조했다.지난 수 십년 동안 이처럼 공격적인 혈액암을 새로 진단받은 환자들은 집중적인(intensive) 치료 접근방법에 직면해 왔고 덧붙이기도 했다.모니카 쇼 부회장은 뒤이어 “이번 승인이 면역요법제 기반 접근방법이 전형적 호지킨 림프종과 같은 악성 혈액종양에서 나타내는 유익성과 중요한 역할에 무게를 싣게 하는 것인자 BMS가 다양한 유형의 암에 대응하는 치료여정의 이른 단계에서 이처럼 혁신적인 치료대안을 선보이기 위해 변함없이 사세를 집중하고 있음이 반영된 성과라 할 수 있을 것”이라고 설명했다.EU 집행위는 임상 3상 ‘SWOG 1826 시험’에서 도출된 자료를 근거로 이번에 ‘옵디보’ 기반 병용요법을 승인키로 결정한 것이다.이 시험에서 ‘옵디보’와 독소루비신, 빈블라스틴 및 다카바진을 병용한 피험자 그룹은 ‘애드세트리스’와 독소루비신, 빈블라스틴 및 다카바진을 병용한 대조그룹과 비교했을 때 종양이 진행되었거나 환자가 사망에 이른 비율이 58% 감소한 것으로 입증됐다.이와 함께 ‘옵디보’와 독소루비신, 빈블라스틴 및 다카바진을 병용한 치료의향(ITT: intent to treat) 피험자 그룹은 평균 13.7개월에 걸친 추적조사를 진행하면서 무진행 생존기간(PFS)과 관련한 일차적 시험목표를 적용해 평가한 결과 통계적으로 괄목할 만한 개선이 입증됐다.또한 평균 36.7개월에 걸친 추적조사를 진행한 후 평균 총 생존기간이 아직 산출되지 않았으며, 총 26명이 사망한 것으로 집계됐다.이 중 9명(1.8%)은 ‘옵디보’와 독소루비신, 빈블라스틴 및 다카바진을 병용한 피험자 그룹에서 발생했고, 17명(3.4%)은 기존의 표준요법제인 ‘애드세트리스’와 독소루비신, 빈블라스틴 및 다카바진을 병용한 대조그룹에서 보고됐다.프랑스 릴대학 의과대학의 프랑크 모르슈하우저 교수(혈액학)는 “3기 또는 4기 전형적 호지킨 림프종을 새로 진단받은 환자들의 경우 효과적이면서 내약서이 확보된 1차 약제를 찾는 일이 장기적인 관해에 도달하고, 특히 청소년‧고령층 환자들을 위해 변함없고 대단히 중요한 부분”이라고 강조했다.‘SWOG 1826 시험’은 ‘옵디보’ 기반 병용요법이 기존의 표준요법제에 비해 크게 괄목할 만한 무진행 생존기간의 개선효과를 입증한 자료를 제시한 것이어서 중요한 의미를 부여할 수 있을 것이라고 모르슈하우저 교수는 설명했다.이번 승인으로 전형적 호지킨 림프종 1차 약제 분야의 치료방법이 변경될 수 있을 것으로 기대된다고 덧붙이기도 했다.

이덕규 2026.06.02
글로벌

암젠 확장기 소세포 폐암 단독요법제 EU서 허가

새로운 확장기 소세포 폐암 치료제가 유럽에서 허가관문을 뛰어넘었다.암젠社는 백금착제 기반 항암화학요법제를 1차 약제로 사용해 처음 치료를 진행 중이거나 진행한 후에 종양이 악화됨에 따라 전신요법제의 사용을 필요로 하는 성인 확장기 소세포 폐암(ES-SCLC) 환자들을 치료하기 위한 단독요법제 ‘임딜트라’(Imdylltra: 탈라타맙)가 EU 집행위원회로부터 발매를 승인받았다고 1일 공표했다.‘임딜트라’는 국내학자가 2차 약제로 나타내는 유효성‧안전성에 대한 연구결과를 제 1저자로 의학 학술지 ‘뉴 잉글랜드 저널 오브 메디슨’(NEJM)에 게재한 바 있어 낯설지 않다.앞서 유럽 의약품감독국(EMA) 약물사용자문위원회(CHMP)는 지난 3월 ‘임딜트라’를 승인토록 권고하는 표결결과를 제시한 바 있다.EU 집행위는 글로벌 임상 3상 ‘DeLLphi-304 시험’에서 도출된 결과를 근거로 ‘임딜트라’의 발매를 승인한 것이다.최초 글로벌 임상 3상 시험으로 이루어진 이 시험에서 ‘임딜트라’는 기존의 항암화학요법제들을 크게 상회하는 괄목할 만한 생존 유익성이 입증됐다.암젠社의 진-찰스 소리아 글로벌 항암제 개발 담당부회장은 “소세포 폐암이 가장 공력적인 고형암의 일종이어서 1차 약제를 사용한 후에도 종양이 재발하는 비율이 높게 나타나는 데다 치료대안 선택의 폭이 제한적인 형편”이라고 말했다.EU 집행위가 최초이자 유일한 T세포 관여자 치료제인 ‘임딜트라’를 소세포 폐암 치료제로 승인한 것은 유럽 각국의 환자들을 위해 이루어진 중요한 진전이자 이처럼 파괴적인 종양을 앓고 있는 환자들에 대한 치료결과를 유의미하게 개선해 줄 수 있는 혁신적인 치료제들의 개발을 진행하고자 우리가 사세를 집중하고 있음이 반영된 성과라 할 수 있을 것이라고 소리아 부회장은 설명했다.글로벌 임상 3상 ‘DeLLphi-304 시험’에서 백금착제 기반 항암화학요법제를 사용해 치료를 진행 중이거나 진행한 후에도 종양이 악화된 확장기 소세포 폐암 환자들을 위한 치료제로 ‘임딜트라’를 사용한 피험자 그룹은 기존의 표준 항암화학요법제를 사용한 대조그룹에 비해 사망 위험성이 40% 감소한 데다 총 생존기간의 경우 5개월 이상 괄목할 만하게 연장된 것으로 입증됐다.환자 지원단체 ‘폐암 유럽’(LuCE)의 데브라 몬테규 대표는 “역사적으로 보면 소세포 폐암 환자들이 1차 약제를 사용한 후 종양이 악화되었을 때 심대한 부담에 직면하는 데다 생존기간이 수 개월에 불과한 것으로 나타나고 있는 형편”이라면서 “이처럼 도존적인 암을 앓고 있는 유럽 각국의 환자들을 위한 새로운 치료대안이 승인된 것은 유의미한 진일보이자 폐암 치료 분야에서 시급한 혁신의 필요성을 뒷받침하는 것”이라고 말했다.‘임딜트라’가 나타낸 안전성 프로필을 보면 지금까지 알려진 프로필과 대동소이했다.가장 빈도높게 수반된 부작용을 보면 사이토킨 방출증후군(CRS), 식욕감퇴, 발열, 미각이상, 변비, 빈혈, 피로, 구역, 무력증, 호중구 감소증, 저나트륨혈증, 두통 및 림프구 감소증 등이 보고됐다.또한 가장 빈도높게 보고된 중증 부작용들로는 사이토킨 방출증후군과 발열이 눈에 띄었다.사이토킨 방출증후군은 주로 처음 2회 투여했을 때 발생한 것으로 나타났다.이에 따라 ‘임딜트라’의 의약품 사용설명서(SmPC)에는 적합한 의료기관에서 치료주기 1회 첫째날과 8째날에 투여 후 6~8시간 동안 모니터링을 진행햐 한다는 내용이 삽입됐다.‘임딜트라’의 임상개발 프로그램에는 소세포 폐암 초기 및 이른 치료단계를 포함해 단독요법제 또는 병용요법제의 일부로 사용했을 때 나타난 효과를 평가하는 시험 등이 포함되어 있다.

이덕규 2026.06.02
글로벌

BMS ‘캄지오스’ 12~18세 추가 심사 “빨리빨리”

브리스톨 마이어스 스퀴브社(BMS)는 증후성 폐쇄성 비대성 심근병증(oHCM) 치료제 ‘캄지오스’(Camzyos: 마바캄텐)의 적응증 추가 신청 건이 FDA에 의해 접수되어 ‘신속심사’ 대상으로 지정됐다고 1일 공표했다.이에 따라 ‘신속심사’가 진행될 ‘캄지오스’의 새로운 적응증은 12세 이상 18세 미만의 청소년 증후성 폐쇄성 비대성 심근병증 환자들을 치료하기 위해 사용하는 용도이다.허가를 취득할 경우 ‘캄지오스’는 청소년 증후성 폐쇄성 비대성 심근병증 환자들을 치료하는 첫 번째 심장 마이오신 저해제(CMI)로 자리매김할 수 있을 전망이다.‘신속심사’ 대상으로 지정됨에 따라 처방약 유저피법(PDUFA)에 의거해 FDA는 오는 9월 30일까지 ‘캄지오스’의 청소년 환자 적응증 승인 유무에 대한 결론을 제시할 수 있을 것으로 보인다.현재 ‘캄지오스’는 성인 증후성 뉴욕심장협회(NYHA) 2~3급 폐쇄성 비대성 심근병증 환자들의 기능적 역량과 관련증상들을 개선하는 치료제로 사용되고 있다.브리스톨 마이어스 스퀴브社의 크리스티안 마사세시 부회장, 최고 의학책임자 겸 개발담당대표는 “FDA가 적응증 추가 신청 건을 접수함에 따라 크게 충족되지 못한 의료상의 니즈가 존재하는 연소자층 환자그룹의 증후성 폐쇄성 비대성 심근병증 분야에서 우리가 구축한 리더십을 한층 더 강화할 수 있게 될 것으로 기대된다”고 말했다.신체적으로나 정서적으로나 그들의 삶에 크게 영향을 미칠 수 있는 증후성 폐쇄성 비대성 심근병증과 같은 증상이 나타난 청소년 환자들에게서 치료의 패러다임을 바꿔놓을 수 있는 치료제를 선보일 수 있는 가능성에 무게를 싣게 된 것에 대단히 고무되어 있다고 덧붙이기도 했다.‘캄지오스’의 적응증 추가 신청서는 임상 3상 ‘SCOUT-HCM 시험’에서 도출된 자료를 근거로 제출되었던 것이다.시험결과를 보면 ‘발살바(Valsalva) 좌심실 유출로 압력차’ 지표를 적용해 28주차에 평가했을 때 ‘캄지오스’를 복용한 피험자 그룹은 플라시보 대조그룹과 비교했을 때 착수시점에 비해 임상적으로 유의미한 데다 통계적으로 괄목할 만한 감소가 나타나면서 일차적 시험목표가 충족됐다.청소년 증후성 폐쇄성 비대성 심근병증 환자들에게서 ‘캄지오스’가 나타낸 안전성 프로필을 성인환자들에게서 보고된 내용과 대동소이했으며, 좌심실 박출률(LVEF)이 50% 미만으로 나타난 환자들은 보고되지 않았다.28주차에 평가한 ‘SCOUT-HCM 시험’의 결과는 지난 3월 28~30일 미국 루이지애나州 뉴올리언스에서 열린 미국 심장병학회(ACC) 연례 사이언티픽 세션 및 전시회에서 발표되었고, 의학 학술지 ‘뉴 잉글랜드 저널 오브 메디슨’에 게재됐다.

이덕규 2026.06.02
산업 / 의료기기

제이엘케이, 메디아나와 ‘뇌·심장 연계’ 예후 관리 구축

제이엘케이가 뇌졸중 진단을 넘어 퇴원 이후 예후관리 영역까지 인공지능(AI) 적용 범위를 확대한다. 메디아나, 고려대구로병원과 협력해 뇌와 심장을 연결하는 통합 관리 체계 구축에 나선다.국내 의료 인공지능(AI) 기업 제이엘케이(JLK)는 의료기기 전문기업 메디아나와 협력해 닥터앤서 3.0 사업을 통해 뇌졸중 환자의 퇴원 후 예후관리 체계 구축에 나선다고 밝혔다.이번 사업에는 컨소시엄 참여기관인 고려대학교구로병원이 참여해 실제 임상 현장에서 기술 실증도 진행한다. 뇌졸중 치료 이후 발생하는 관리 공백을 줄이고, 환자가 일상생활에서도 지속적으로 건강 상태를 관리받을 수 있도록 하는 것이 목표다.뇌졸중은 퇴원 이후 재발 위험이 높은 질환으로 알려져 있다. 특히 심장 문제로 발생한 혈전이 뇌혈관을 막는 '심장탓 색전증(Cardioembolism)'은 재발 위험이 높아 지속적인 관리가 필요하다.기존 24시간 심전도 검사는 일상생활 중 간헐적으로 발생하는 심방세동을 놓칠 수 있다는 한계가 있다. 이 때문에 심장 원인 뇌경색 환자가 정확히 분류되지 못하거나, 퇴원 후 다음 외래 진료 전까지 상태를 추적하기 어려운 문제가 제기돼 왔다.제이엘케이는 자사 뇌졸중 AI 분석 솔루션을 활용해 응급실 및 입원 단계에서 촬영한 CT·MRI 영상과 전자의무기록(EMR) 정보를 분석한다. 이를 통해 조기 신경학적 악화(Early Neurological Deterioration, END) 위험을 예측하고 심장탓 색전증 가능성이 높은 환자를 선별할 계획이다.이후 메디아나의 웨어러블 심전도기기를 활용해 입원 중은 물론 퇴원 후에도 호흡수, 심박수, 단일유도 심전도, 낙상 여부 등 주요 생체신호를 지속 수집한다. 수집된 데이터는 지능형 에이전트 기반 시스템이 분석해 이상 징후를 감지하고 환자에게 알림을 제공하는 방식으로 활용된다.특히 장기간 축적된 시계열 생체 데이터 분석을 통해 기존 검사에서 확인되지 않았던 심방세동이 발견될 경우 환자를 심장탓 색전증 유형으로 재분류할 수 있다. 의료진은 이를 토대로 항응고제 처방 여부를 검토하고 복약 관리 전략을 조정할 수 있다.회사 측은 병원 내 진료 데이터와 일상생활에서 수집되는 생체 데이터를 연계함으로써 처방 조정과 치료 계획 수립을 지원하고, 뇌졸중 재발 위험 관리 체계를 강화할 수 있을 것으로 기대하고 있다.이번 사업은 과학기술정보통신부와 정보통신산업진흥원(NIPA)이 추진하는 '의료 AI 혁신 생태계 조성(닥터앤서 3.0)' 프로젝트의 일환으로 진행된다.제이엘케이 관계자는 "뇌졸중 AI는 병원 내 진단과 치료를 넘어 치료 이후의 일상 예후관리 영역으로 확장되고 있다"며 "뇌와 심장을 연결하는 지능형 AI 플랫폼을 구축해 뇌졸중 관리 공백을 줄이고 재발 위험 관리 체계를 고도화하겠다"고 말했다.이어 "다기관 검증과 기술 고도화를 통해 환자가 일상에서 체감할 수 있는 서비스를 제공하고 글로벌 뇌졸중 시장 공략에도 속도를 내겠다"고 밝혔다.

권혁진 2026.06.02
산업 / 제약·바이오

생명연, 오가노이드사이언스와 83억원 규모 기술이전 계약

국내 연구진이 개발한 인간 장 오가노이드 기반 재생치료제 기술이 기업에 이전되며 상용화 단계로 나아간다. 난치성 장 질환 치료제 개발과 동물대체시험 플랫폼 고도화에 활용될 전망이다.한국생명공학연구원은 손미영 박사 연구팀이 개발한 ‘인간 장 오가노이드 기반 재생치료제 및 약물평가 플랫폼 원천기술’을 오가노이드 재생치료제 전문기업 오가노이드사이언스㈜에 이전했다고 2일 밝혔다.이번 계약은 선급금과 마일스톤 등을 포함한 총 83억원 규모 정액기술료와 향후 매출에 따른 경상기술료를 포함하는 조건으로 체결됐다.이전 기술은 인간 전분화능줄기세포를 이용해 실제 사람 장과 유사한 구조와 기능을 갖는 성숙 장 오가노이드를 제작하고, 이를 재생치료제와 약물평가 플랫폼으로 활용하는 원천기술이다.핵심 기술은 △전분화능줄기세포 유래 성숙 장 오가노이드 제조기술 △생착 및 재생능 강화를 위한 장 오가노이드 주변 기질세포층 활용 기술 △3차원 장 오가노이드 유래 장 줄기세포 집합체의 2차원 대량배양 기술 등이다.연구팀은 이를 통해 기존 오가노이드 기술의 한계로 꼽히던 균질성, 재현성, 공급성 문제를 개선했다. 특히 대량생산과 동결보관·해동 기술을 확보해 필요할 때 바로 사용할 수 있는 범용형 세포치료제 개발 기반을 마련했다.장 오가노이드 재생치료제는 염증을 억제하는 기존 치료를 넘어 손상된 장 조직의 회복을 유도하는 접근법이다. 염증성 장질환, 방사선 장염, 베체트 장염 등 난치성 장 질환 치료제 개발에 활용될 것으로 기대된다.오가노이드사이언스는 이번 기술을 기반으로 난치성 장 질환 재생치료제 개발을 본격화한다. 동시에 약물의 효능과 독성을 사람 장 환경에 가깝게 평가할 수 있는 첨단대체시험법(NAMs) 플랫폼으로도 확장할 계획이다.손미영 박사는 “이번 기술이전은 생명연이 축적해 온 인간 장 오가노이드 원천기술이 기업의 상용화 역량과 결합해 실제 환자 치료에 활용될 수 있는 중요한 출발점”이라며 “난치성 장 질환 환자들에게 실질적인 도움을 줄 수 있는 재생치료제 개발로 이어질 수 있도록 후속 연구를 지속하겠다”고 말했다.권석윤 원장은 “이번 기술이전은 생명연의 오가노이드 원천기술이 산업계와 협력해 치료제 개발과 사업화로 이어진 대표 성과”라며 “앞으로도 세계적 수준의 원천기술 개발과 기술사업화를 통해 국민 건강 증진과 국가 바이오 경쟁력 강화에 기여하겠다”고 밝혔다.

권혁진 2026.06.02
약사·약학

"통증부터 관절까지"…휴베이스, 초고령사회 맞춤 통합학술 심포지엄 개최

휴베이스와 휴베이스커뮤니티가 오는 6월 21일 서울 중구 하나은행 을지로 본점 6층에서 ‘통증부터 관절까지’를 주제로 통합학술 심포지엄을 공동 개최한다.이번 심포지엄은 초고령사회 진입과 함께 중요성이 커지고 있는 신체기능 보존과 통증 관리, 건강한 움직임 유지에 초점을 맞춘 행사로, 단순 제품 정보 전달을 넘어 약국 현장에서 활용 가능한 통합 상담 전략을 공유하기 위해 마련됐다.휴베이스 측은 “관절의 구조와 통증 메커니즘, 의약품과 건강기능식품 활용, 운동과 물리치료, 실제 약국 상담 전략까지 다양한 분야를 연결한 실전형 프로그램으로 구성했다”고 설명했다.행사에서는 △정화용 약사의 ‘커피와 통증의 역사’ △김소연 교수의 ‘통증·관절·신경: 약과 영양의 밸런스’ △남태환 약사의 ‘관절의 구조와 통증 메커니즘을 바탕으로 한 원료과학’ △한재덕 대표의 ‘현장에서 바로 적용하는 근골격계 통증관리 솔루션’ △노윤정 약사의 ‘만성통증시대, 의약영양학 기반 약국상담’ 강의가 진행될 예정이다.이번 심포지엄을 기획한 모연화 휴베이스 부사장은 “관절 건강 시장은 지속적으로 성장하고 있지만, 약국 현장 상담은 여전히 연골과 통증이라는 제한적 키워드에 머무는 경우가 많다”고 진단했다.이어 “관절 건강 상담은 관절의 구조와 기능, 통증·뻣뻣함·염증 발생 메커니즘에 대한 이해를 바탕으로 접근해야 한다”며 “약국의 강점인 의약품, 건강기능식품, 보호대, 운동, 생활습관 관리까지 연결되는 통합적 관점이 필요하다”고 강조했다.또 “약국에서 자주 접하는 관절 관련 증상을 보다 입체적으로 이해하고, 고객의 건강한 움직임과 삶의 질 향상에 기여할 수 있는 상담 역량 강화에 초점을 맞췄다”며 “현장에서 바로 적용 가능한 새로운 상담 관점을 얻는 계기가 되길 기대한다”고 말했다.휴베이스커뮤니티 홍성광 대표도 “초고령사회로 접어들며 약국이 마주하는 건강 문제는 만성질환 관리에서 신체기능 보존과 통증 관리 영역으로 빠르게 확장되고 있다”며 “앞으로 약사의 역할 역시 단순 제품 추천을 넘어 고객이 오래 건강하게 움직이고 독립적인 삶을 유지할 수 있도록 돕는 방향으로 진화해야 한다”고 밝혔다.이어 “현재 약업계 심포지엄 상당수가 제품 정보 전달에 집중돼 있지만, 실제 현장 약사들이 궁금해하는 것은 고객 문제를 어떻게 이해하고 어떤 솔루션을 조합해 상담할 것인가에 대한 부분”이라며 “통증과 관절은 의약품, 건강기능식품, 생활습관, 운동, 보호대 등 다양한 접근이 연결될 때 시너지가 발생한다”고 설명했다.한편 이번 심포지엄은 휴베이스 회원 대상 200명 규모로 진행되며, 오후 1시부터 6시까지 운영될 예정이다.

전하연 2026.06.02
산업 / 의료기기

뉴로핏, ISO 27001·27701 동시 획득…글로벌 의료AI 데이터 보호 체계 강화

뉴로핏이 정보보호 및 개인정보보호 국제표준 인증을 획득하며 글로벌 신뢰도 강화에 나섰다. 의료AI 사업 전반에서 데이터 보호 체계를 고도화하고 글로벌 협력 확대 기반을 마련했다.뇌 질환 진단·치료 인공지능(AI) 전문기업 뉴로핏은 국제표준화기구(ISO)의 정보보호 관리체계 인증인 ISO 27001과 개인정보보호 관리체계 인증인 ISO 27701을 획득했다고 2일 밝혔다.이번 인증을 통해 뉴로핏은 의료영상 데이터와 개인정보를 안전하게 관리할 수 있는 글로벌 수준의 정보보호 및 프라이버시 관리 체계를 구축했다. 회사는 뇌 MRI(자기공명영상)와 PET(양전자방출단층촬영) 기반 의료AI 솔루션, 이미징 CRO(임상시험수탁기관) 사업을 운영하며 데이터 보호 역량과 관리 책임성을 강화했다고 설명했다.ISO 27001은 조직이 보유하거나 처리하는 정보 자산의 보안 위험을 체계적으로 관리하기 위한 국제표준이다. 정보보호 정책, 접근 통제, 위험평가, 침해사고 대응 등 전반적인 보안 운영 체계를 평가해 인증을 부여한다.ISO 27701은 개인정보 및 개인식별정보를 안전하게 처리·관리하기 위한 개인정보보호 관리체계 국제표준이다.의료AI 산업에서는 데이터 보안과 개인정보 보호가 기술력과 함께 핵심 경쟁력으로 평가받고 있다. 뉴로핏은 이번 인증을 바탕으로 글로벌 제약사, 의료기관, 연구기관과의 협력을 확대할 계획이다.빈준길 뉴로핏 공동대표는 “의료AI 산업에서 정보보안과 개인정보 보호 체계는 기업 신뢰성과 직결되는 핵심 경쟁력”이라며 “글로벌 수준의 데이터 보호 체계를 지속적으로 고도화하고 국내외 고객과 파트너가 신뢰할 수 있는 의료AI 플랫폼 환경을 구축하겠다”고 말했다.

권혁진 2026.06.02
약사·약학

"신약개발, 연구·임상·인허가 연결이 핵심"…산업약사회 연구개발 포럼 개최

한국산업약사회(회장 최학배)가 오는 6월 17일 서울 서초구 대한약사회관 4층 강당에서 ‘연구개발 포럼&교류회’를 개최한다.이번 행사는 제약·바이오 산업 환경 변화 속에서 연구개발약사의 역할과 협업 중요성이 커지는 가운데, 연구(Research)·임상개발(Clinical)·인허가(RA) 분야 간 연결과 협업 방안을 공유하고 회원 간 교류를 확대하기 위해 마련됐다.한국산업약사회는 “연구, 임상개발, 인허가는 각각 독립적인 전문영역이지만 실제 신약개발 과정에서는 긴밀하게 연결돼 있다”며 “각 분야 전문가들의 경험과 시각을 공유하고 실질적인 네트워크를 형성할 수 있는 자리가 될 것”이라고 밝혔다.포럼은 ‘신약개발의 성공을 위해 Research, Clinical, RA는 어떻게 연결되어야 하는가?’를 주제로 진행된다.최학배 한국산업약사회장이 발제를 맡고, 황용연 하나제약 연구본부장, 김희선 비엑스플랜트 대표, 김용현 코오롱제약 개발실장이 패널토론에 참여해 연구·임상개발·인허가 분야별 현장 경험과 협업 방향에 대해 논의할 예정이다.이어 분야별 교류회도 마련돼 연구개발 분야에 종사하는 약사들이 현업 경험을 공유하고 향후 협업 기반을 넓히는 시간도 진행된다.한국산업약사회는 “이번 포럼은 단순 강연을 넘어 연구개발 분야 약사들이 각 직무의 역할과 연결 지점을 이해하고 성장 기반이 되는 네트워크를 구축하는 의미 있는 자리가 될 것으로 기대한다”고 설명했다.행사는 사전등록을 통해 참여할 수 있으며, 연구개발 직무 전문성을 강화하거나 제약·바이오 업계 네트워크 확대에 관심 있는 약사들의 참여를 기대하고 있다.

전하연 2026.06.02
산업 / 제약·바이오

서울바이오허브·로슈진단, 글로벌 협업 스타트업 모집…우승기업에 3000만원 지원

서울바이오허브와 로슈진단이 글로벌 시장 진출 가능성을 갖춘 바이오·의료 스타트업 발굴에 나선다. 선정 기업에는 연구지원금과 글로벌 네트워크 연계 기회가 제공된다.서울특별시가 조성하고 한국과학기술연구원(KIST)과 고려대학교가 공동 운영하는 바이오·의료 창업지원 플랫폼 서울바이오허브는 로슈진단(한국·APAC)과 함께 ‘2026 서울-로슈진단 스타트업 스프린트 데모데이(2026 Seoul-Roche Diagnostics Startup Sprint Demo Day)’ 참가 기업을 모집한다고 2일 밝혔다.이번 프로그램은 로슈진단이 현장에서 필요로 하는 문제 해결형 기술을 보유한 스타트업을 발굴하고, 상업화 단계에서 협업 기회를 모색하기 위한 오픈이노베이션 프로그램이다.선정 기업에는 로슈진단 한국 및 APAC 비즈니스 전문가와의 파트너링 기회와 글로벌 네트워크 연계 지원이 제공된다. 이를 통해 글로벌 시장 진출 가능성을 구체화할 수 있도록 지원할 예정이다.모집 분야는 △스크리닝 및 예방 건강 △PCR 포트폴리오 확장 △환자 주도 검사(DaaS, Diagnostics as a Service) △디지털 병리(Digital Pathology) 등이다.모집 대상은 해당 분야에서 시제품 또는 시작품을 보유하고 있으며 글로벌 시장 진출을 추진하는 설립 10년 미만 바이오·의료 스타트업이다.최종 우승기업 1개 사에는 연구지원금 3000만원과 함께 1년간 서울바이오허브 입주권이 제공된다. 이와 함께 투자설명회, 파트너링, 컨퍼런스 등 서울바이오허브 프로그램 연계 지원도 받을 수 있다.특히 이번 프로그램은 단발성 데모데이에 그치지 않고 선정 이후 최대 2년간 로슈진단과의 협업 가능성을 지속적으로 검토하는 방식으로 운영된다. 최종 우승기업으로 선정되지 않더라도 지속적인 모니터링을 통해 향후 협업 기회를 제공할 수 있다는 점도 특징이다.김현우 서울바이오허브 센터장은 “최근 글로벌 바이오 시장은 기술 자체보다 실제 의료 현장에서 얼마나 빠르게 검증되고 적용될 수 있는지가 중요해지고 있다”며 “로슈진단의 현장 수요와 국내 스타트업의 혁신 기술을 연결해 글로벌 수준의 기술 검증과 사업화 기회를 제공하겠다”고 말했다.김형주 한국로슈진단 APAC 혁신사업부 전무는 “로슈진단은 고객에게 최적의 서비스를 제공하기 위해 오픈이노베이션을 확대하고 있다”며 “국내 우수 스타트업과의 협력을 바탕으로 한국을 넘어 아시아·태평양 지역 전역에서 혁신 솔루션을 선보일 기회를 지속적으로 모색할 계획”이라고 밝혔다.참여를 희망하는 기업은 7월 17일까지 서울바이오허브 홈페이지를 통해 신청할 수 있다.

권혁진 2026.06.02
산업 / 제약·바이오

셀트리온그룹, 임직원 참여 바자회 ‘셀럽마켓’ 성료…기부금 5700만원 조성

셀트리온그룹은 임직원 참여형 사내 나눔 바자회 ‘셀럽마켓(CELL-LOVE MARKET)’을 통해 조성한 기부금 약 5700만원을 마다가스카르 의료환경 개선과 튀르키예 지진 피해 아동 지원 사업에 전달한다고 2일 밝혔다.셀럽마켓은 셀트리온그룹 임직원들이 직접 기부한 물품을 판매하고 자원봉사자로 참여해 수익금을 마련하는 사회공헌 프로그램이다. 임직원들의 자발적 참여를 바탕으로 나눔 문화를 확산하고 사회공헌 활동에 대한 공감대를 높이기 위해 운영되고 있다.올해 행사는 지난 4월 30일 인천 송도 셀트리온 본사에서 열렸다. 임직원 기부 물품 판매, F&B 운영, 이벤트 부스 등 다양한 프로그램이 진행됐으며, 임직원 가족들도 바자회와 회사 투어 프로그램에 참여했다.셀트리온그룹은 지난해에 이어 올해도 셀럽마켓을 개최하며 임직원 참여형 사회공헌 활동을 이어가고 있다. 지난해 행사 수익금 약 5000만원은 의료 인프라가 부족한 마다가스카르의 의료환경 개선과 현지 의료진 교육 지원에 사용됐다.올해도 마다가스카르 지원 사업을 이어간다. 수익금 일부는 현지 의사들의 암 조기진단 역량 강화를 위한 세포병리 교육과 필수 의료장비 구매에 활용될 예정이다.또한 지원 범위를 확대해 2023년 대지진 피해를 입은 튀르키예 아동 지원에도 나선다. 튀르키예 말라티아 지역 컨테이너 마을 문화센터 운영을 지원하고, 피해 아동들의 정서 회복과 교육 활동을 돕는 데 기부금을 사용할 계획이다.셀트리온그룹은 ‘ESG 경영 기반 지속가능한 의료 서비스 생태계 구축’을 비전으로 ESG 경영 활동을 추진하고 있다. 셀트리온은 S&P 글로벌 기업지속가능성평가(CSA) 생명공학 부문에서 국내 바이오기업 가운데 유일하게 상위 1% 기업에 선정된 바 있다.셀트리온그룹 관계자는 “올해도 많은 임직원과 가족들이 셀럽마켓에 참여해 나눔의 가치를 실천했다”며 “앞으로도 인류 건강 증진과 지역사회 복지 향상에 기여할 수 있는 다양한 ESG 활동을 지속해 기업의 사회적 책임을 다하겠다”고 말했다.

권혁진 2026.06.02
글로벌

요로감염증 치료 새 정맥주사제 항생제 나온다

새로운 정맥주사제 항생제가 FDA의 허가관문을 통과했다.인도 제약기업 워크하르트社(Wockhardt)는 신우신염을 포함한 성인 복잡성 요로감염증(cUTI) 환자들을 치료하기 위한 새로운 정맥주사제 항생제 ‘자이니치’(Zaynich: 세페핌+지데박탐)가 FDA의 허가를 취득했다고 1일 공표했다.여기서 언급된 신우신염을 포함한 복잡성 요로감염증은 감수성이 있는(susceptible) 그람음성균들에 의해 유발된 증상들을 지칭한 것이다.앞서 ‘자이니치’는 FDA에 의해 ‘우수 감염증 치료제’(QIDP) 및 ‘패스트 트랙’ 심사대상으로 지정된 바 있다.워크하르트社의 데니스 드뤼엘 최고 의학책임자는 “약물내성 감염증으로 인한 위협이 갈수록 위험수위를 높이고 있는 것이 현실이어서 의사들은 이처럼 공격적인 병원체들에 직면한 환자들을 치료할 때 치료대안 선택의 폭이 제한적인 형편”이라면서 “이번에 FDA가 ‘자이니치’의 발매를 승인한 것이 이처럼 충분한 치료혜택을 받지 못한 환자들을 위한 새로운 대안을 확보하는 데 기념비적인 진전이 이루어졌음을 의미하는 것”이라는 말로 의의를 강조했다.이 같은 성과는 크게 충족되지 못한 의료상의 니즈에 대응하고 환자가족들에게 희망을 안겨주기 위해 워크하르트가 사세를 집중하고 있음을 방증하는 것이라고 덧붙이기도 했다.워크하르트 그룹의 하빌 F. 코라키왈라 이사회 의장은 “이번 승인이 오늘날 가장 시급한 글로벌 의료 위협요인의 하나라 할 수 있는 항균제 내성에 대응하는 데 도움을 줄 새로운 항생제들을 환자들에게 선보이고자 하는 우리의 소임이 이행된 괄목할 만한 사례라 할 수 있을 것”이라고 의의를 강조했다.게다가 ‘자이니치’는 오롯이 인도 제약사에 의해 개발되고 발매에 들어갈 첫 번째 신규조성물 신약으로 FDA의 허가를 취득한 사례여서 비단 워크하르트 뿐 아니라 인도 제약업계 전체를 위해서도 역사적인 성과라 할 수 있을 것이라고 코라키왈라 이사회 의장은 의의를 설명했다.‘자이니치’는 대부분의 벡타-락탐계 및 베타-락타마제 저해제 복합제들과 달리 임상적으로 가장 중요한 그람음성균의 다양한 내성 작용기전에서 다수의 페니실린 결합 단백질들을 동시에 표적으로 작용한다는 특성이 눈에 띈다.이 같은 고유의 다중표적 시너지 작용은 현재 치료대안 선택의 폭이 대단히 제한적인 대부분의 도전적인 약물내성 그람음성균들에 대응하는 살균활성을 나타낼 것이라는 기대감을 갖게 하는 부분이다.러트거스대학 의과대학의 키쓰 카예 교수(감염성 질환과장)는 “환자들이 갈수록 장기적이고 보다 집중적인 치료를 필요로 하고 있는 데다 생명을 위협하는 합병증 위험성이 증가하는 것으로 나타나고 있는 만큼 다제내성균 감염증이 환자들 뿐 아니라 의료 시스템에도 심대한 부담을 주고 있다”면서 “이 같은 약물내성 병원체들에 대응하는 새로운 항생제들이 절실히 요망되고 있는 것이 현실”이라고 말했다.이번 승인으로 환자들이 절실하게 필요로 해 왔던 차별화된 치료대안을 곧 확보할 수 있게 될 것이라고 덧붙이기도 했다.복잡성 요로감염증은 미국에서 매년 60만명 이상이 이로 인해 입원하는 것으로 알려져 있는 증상이다.다수의 복잡성 요로감염증이 다제내성균을 포함한 항균제 내성균들에 의해 발생하면서 균혈증 발생의 주요한 원인으로 자리매김하고 있고, 심각한 이환률‧사망률과 밀접한 관련이 있으며, 의료 시스템에 미치는 부담 또한 큰 것으로 지적되고 있는 것이 현실이다.FDA는 임상 3상 ‘ENHANCE-1 시험’에서 도출된 결과에 상당부분 근거를 두고 이번에 ‘자이니치’의 발매를 승인한 것이다.시험은 복잡성 요로감염증 또는 급성 신우신염으로 인해 입원한 성인환자들을 치료하기 위해 ‘자이니치’ 또는 메로페넴을 사용하면서 효능, 안전성 및 내약성을 평가하는 방식의 피험자 무작위 분류, 이중맹검법, 다기관 시험으로 설계되어 진행됐다.그 결과 ‘자이니치’를 투여한 피험자 그룹의 경우 89.0%에 달하는 반응률이 나타나 메로페넴을 사용한 대조그룹의 68.4%와 비교했을 때 20.6%의 격차가 나타났음이 눈에 띄었다.이와 함께 ‘자이니치’는 대체로 양호한 내약성을 내보였다.시험은 미국, 유럽, 중남미, 중국 및 인도 등에 산재한 총 64곳의 시험기관에서 530명의 환자들이 충원된 가운데 이루어졌다.‘자이니치’는 지난달 27일 인도 현지의 의약품감독기구(DCGI)에 의해 허가를 취득했다.워크하르트 측은 유럽 의약품감독국(EMA)에도 ‘자이니치’의 허가신청서를 제출한 상태이다.

이덕규 2026.06.02
산업 / 제약·바이오

유바이오로직스,'BIO USA 2026'서 백신 글로벌 사업개발 본격화

유바이오로직스가 견조한 실적 성장과 차세대 프리미엄 백신 파이프라인 개발을 기반으로 글로벌 사업개발(BD)과 기업가치 제고에 박차를 가하고 있다.2일 유바이오로직스에 따르면 2025년 창사 이래 최대 실적을 달성하며 매출 약 1,500억원, 영업이익 약 600억원을 기록했다. 주력 품목인 경구용 콜레라백신(Euvichol 시리즈)은 지난해 역대 최대 공급 실적을 달성한 이후 올해 초 일시적으로 수출이 주춤했으나, 2분기 들어 국제기구 발주 물량의 출하가 본격 재개되면서 수출이 빠르게 회복되고 있다. 회사는 현재 공급 일정과 수주 잔고를 고려할 때 올해 사업계획 달성에는 큰 문제가 없을 것으로 전망하고 있다.회사는 공공백신 사업을 통해 확보한 안정적 수익 기반 위에 프리미엄 백신 분야를 미래 성장축으로 육성하고 있다. 현재 RSV(호흡기세포융합바이러스) 백신, 대상포진(HZV) 백신, 알츠하이머병 치료백신(ADV) 등을 자체 개발 중이며, 글로벌 시장 진출을 목표로 개발 속도를 높이고 있다.특히 RSV 백신과 대상포진 백신은 최근 완료된 국내 임상 1상 결과에 대한 최종 임상시험결과보고서(CSR, Clinical Study Report)가 각각 오는 7월과 9월 확보될 예정이다.RSV 백신은 고령층을 대상으로 하는 글로벌 프리미엄 백신 시장을 목표로 개발 중이며, 대상포진 백신 역시 현재 시장을 선도하고 있는 경쟁 제품과 차별화된 면역원성과 생산 경쟁력을 바탕으로 글로벌 시장 진출을 준비하고 있다. 알츠하이머병 치료백신(ADV)은 전임상 연구에서 유의미한 면역반응 및 인지기능 개선 가능성을 확인했으며, 올해 3분기 중 식품의약품안전처에 임상 1상 IND를 신청할 예정이다.유바이오로직스는 오는 6월 미국 샌디에이고에서 개최되는 BIO International Convention 2026(BIO USA)에 참가해 글로벌 사업개발 활동을 본격화한다. 특히 회사가 사전에 계약을 체결한 미국 현지 전문 컨설팅 업체와 함께 다수의 글로벌 제약사 및 투자자들과 파트너링 미팅을 진행할 예정이다.이번 행사에는 미국 합작법인 EuPoP Life Sciences의 CTO인 조나단 박사도 함께 참여해 RSV, 대상포진, 알츠하이머 백신 프로그램을 중심으로 글로벌 공동개발, 기술이전(Licensing-out), 전략적 투자 및 사업제휴 가능성을 논의할 계획이다.회사 관계자는 “올해 BIO USA는 단순한 네트워킹 차원을 넘어 구체적인 글로벌 딜을 추진하는 중요한 전환점이 될 것”이라며 “미국 현지 전문가들과 EuPoP 경영진이 함께 참여해 글로벌 제약사들과 전략적 협력 기회를 적극 발굴할 예정”이라고 밝혔다.아울러 유바이오로직스는 제3공장 건설을 통해 동물세포배양 기반 백신 및 바이오의약품 생산역량을 확보하고 글로벌 수요 확대에 대응할 계획이다. 회사는 기존 공공백신 사업 안정적 성장과 프리미엄 백신 파이프라인의 상업화를 양대 축으로 2030년 글로벌 백신 전문기업으로 도약한다는 비전을 제시하고 있다.유바이오로직스 관계자는 “현재 회사 공공백신 사업가치 뿐 아니라 RSV, 대상포진, 알츠하이머 백신 등 혁신 파이프라인 가치가 시장에서 충분히 반영되지 못하고 있다고 판단한다”며 “향후 임상 진전과 글로벌 사업개발 성과를 통해 기업가치를 지속적으로 높이고 주주가치 제고에도 최선을 다할 것”이라고 말했다

이권구 2026.06.02
산업 / 제약·바이오

넥스트바이오메디컬,'넥스피어에프' 관련 기술 미국 특허 등록

의료기기 전문기업 넥스트바이오메디컬은 색전 치료 분야에서 활용 가능한 수화겔 및 제조방법에 관한 원천 기술이 미국 특허청(USPTO)에 등록됐다고 2일 밝혔다.이번 특허는 치료 목적으로 동맥 또는 정맥 혈류를 일시적으로 차단해 혈관을 폐색시키는 데 사용되는 혈관내색전촉진용보철재 기술에 대한 내용을 포함하고 있다.해당 기술은 별도 화학적 가교제 없이 체내에서 분해될 수 있도록 설계된 것이 특징이다. 또 구형 및 무정형 등 다양한 형태 구현이 가능하며, 분해 시간 조절이 가능하도록 설계돼 적용 가능성을 넓혔다.회사는 이번 특허가 특정 영역에 국한되지 않고 다양한 색전 치료 영역으로의 확장 가능성을 포함하고 있어, 향후 신규 적응증 연구 및 제품 포트폴리오 확대에 활용될 수 있을 것으로 기대하고 있다.넥스트바이오메디컬은 현재 소화기 내시경 및 인터벤션 분야를 중심으로 다양한 의료기기 제품군을 개발 및 상용화하고 있으며, 글로벌 시장 진출 확대를 추진하고 있다. 회사는 기술 기반의 지식재산권 확보 전략을 지속 강화해 글로벌 사업 경쟁력을 높여 나간다는 계획이다.한편, 넥스트바이오메디컬의 혈관내색전촉진용보철재 넥스피어에프(Nexsphere-F™)는 국내 식품의약품안전처, 유럽 의료기기지침(CE-MDD), 캐나다 보건부 허가를 획득한 제품으로 현재 임상 현장에서 사용되고 있다.또 미국에서는 글로벌 시장 진출을 위한 FDA 인허가 임상시험이 진행 중이다. 해당 임상시험은 최근 ‘범부처 첨단 의료기기 연구개발사업’ 의료기기 국외 임상시험 지원 과제에 선정됐으며, 이에 따라 20억 원 이상 정부 출연금이 추가 지원될 예정이다.넥스트바이오메디컬 관계자는 “이번 특허 등록을 통해 당사 색전 치료 기술에 대한 지식재산권 기반을 강화하게 됐다”며 “향후 다양한 적응증 연구 및 글로벌 시장 확대 전략을 지속적으로 추진할 예정”이라고 밝혔다.

이권구 2026.06.02
산업 / 제약·바이오

'페니트리움', 서울대병원서 'Soil 타깃 항암제 '전립선암 임상 개시

인류의 암 극복 패러다임을 바꿀 '토양(Soil) 타깃' 항암제 페니트리움 인체 임상이 한국에서 첫발을 내디딘다.페니트리움바이오는 모회사인 현대바이오사이언스(이하 현대바이오)를 임상시험 스폰서(의뢰자)로, 비세포독성 기전 항암 신약 후보물질 ‘페니트리움(Penitrium)’ 전립선암 임상 1상을 오는 5일 서울대학교병원에서 본격 개시한다고 2일 밝혔다.이번 임상 1상은 서울대병원 비뇨의학과 정창욱 교수가 임상시험책임자(PI)를 맡아 진행한다. 페니트리움 인체 내 안전성을 평가하고, 종양 미세환경을 정상화하는 기전을 최초로 확인하는 것이 목표다.회사 측에 따르면 페니트리움은 암세포에 직접 독성을 가하는 기존 항암제와 전혀 다른 길을 간다. 암세포 생존을 돕기 위해 시멘트처럼 단단하게 굳어진 주변 병리적 구조(Soil)를 본래 건강한 상태로 정상화시키는 메커니즘을 갖췄다. 철저한 '비세포독성 기전 항암제'를 지향하는 만큼, 이번 임상에서 약물을 가장 많이 투여받는 고용량군마저도 동물 대상 전임상에서 확인된 최대무독성용량(NOAEL)의 15% 수준으로 투약량이 설정됐다.특히 이번 임상은 지난 80년간 현대 종양학이 겪어온 항암 치료 한계를 정면으로 돌파한다는 점에서 이목을 끌고 있다.페니트리움바이오 연구진은 기존 항암 치료에서 나타나는 약효 저하 현상 근본 원인을 '가짜내성(Pseudo-resistance)'으로 규명했다. 약물이나 인체 면역세포가 종양 주변의 굳건한 물리적 방어벽에 막혀 암세포에 닿지도 못하는 현상을 그동안 의학계가 내성으로 오인했다는 것이다. 임상에서는 페니트리움이 종양의 방어벽을 해체한 후, 가짜내성으로 효능이 떨어졌던 기존 전립선암 표적항암제 '엔잘루타마이드(Enzalutamide)'가 다시 암세포에 정상적으로 전달되어 본래의 강력한 약효를 되찾는지 확인하게 된다.이러한 혁신적 기전 이면에는 인공지능(AI) 기술이 자리하고 있다. 페니트리움바이오 조원동 대표이사는 "1889년 영국의 의사 스티븐 파젯이 '씨앗과 토양'(Seed & Soil) 이론을 제창한 지 137년 만에, 비로소 AI 기술의 도움을 받아 암세포(Seed)가 아닌 '토양(Soil)'을 공략하는 시대를 열게 됐다"며 "페니트리움은 2022년 11월 당사 AI 사업화 이후 'AI와 신약개발'이 결합해 탄생한 첫 작품으로, 향후 인류 항암 치료의 새로운 역사가 될 것"이라고 밝혔다.현대바이오는 이번 전립선암 임상 1상을 통해 환경 정상화 기전과 안전성을 명확히 입증할 계획이다.현대바이오사이언스 진근우 대표이사는 "이번 전립선암 임상은 지난 80년간 인류가 풀지 못했던 항암제 가짜내성 문제를 근본적으로 극복하는 결정적 전환점이 될 것"이라며 "전립선암 환자들에게 기존 항암제의 잃어버렸던 효능을 100% 되찾아주는 것을 시작으로, 항암 치료의 패러다임을 바꾸는 진정한 'Soil 시대'를 열어가겠다"고 밝혔다.

이권구 2026.06.02
산업 / 의료기기

시지바이오, 중국 UPS BIO와 HA 필러 신규 브랜드 '엘로얀' 공급 계약

바이오 재생의료 전문기업 시지바이오(대표이사 유현승)는 최근 중국 의료미용 전문기업 ZheJiang Ups Biotechnology Co., Ltd.(이하 UPS BIO)와 HA(히알루론산) 필러 제품 공급 및 신규 브랜드 ‘Eloyan(엘로얀)’ 런칭을 위한 협력 계약을 체결했다고 밝혔다.이번 계약은 시지바이오가 기존 중국 시장에서 운영 중인 HA 필러 브랜드 ‘지젤리뉴(GISELLELIGNE)’에 이어 신규 브랜드 ‘Eloyan’을 추가 런칭하며 중국 시장 내 멀티브랜드 전략을 본격화하는 첫 사례라는 점에서 의미가 있다.중국 의료미용 시장은 지역별·채널별 브랜드 선호도와 소비자 특성이 다양해 복수 브랜드를 활용한 시장 세분화 전략이 일반적으로 활용되고 있다. 시지바이오는 기존 지젤리뉴 운영을 통해 축적한 시장 경험과 제품 경쟁력을 바탕으로, UPS BIO의 현지 유통 및 마케팅 역량을 결합해 보다 폭넓은 고객층과 유통 채널을 공략할 계획이다.UPS BIO는 중국 의료미용 시장에서 글로벌 에스테틱 제품의 브랜드 육성과 유통을 전문으로 하는 기업이다. 중국 내 의료미용 병원 네트워크와 KOL(Key Opinion Leader) 기반 마케팅 역량을 보유하고 있으며, 독일 및 한국산 HA 필러와 PN(Polynucleotide) 스킨부스터 등 다양한 글로벌 메디컬 에스테틱 제품의 중국 시장 진출 및 브랜드 운영 경험을 확보하고 있다.이번 계약 제품은 시지바이오의 HA 필러 제품으로, 지난 2019년 중국 국가약품감독관리국(NMPA) 허가를 획득한 이후 ‘지젤리뉴(GISELLELIGNE)’ 브랜드로 중국 시장에 공급되어 왔다. 시지바이오는 이번 협력을 통해 기존 브랜드 운영 경험을 기반으로 신규 브랜드 ‘Eloyan’을 런칭하고, 지역·채널별 특성에 최적화된 브랜드 포트폴리오를 구축함으로써 중국 시장 내 영향력을 확대할 계획이다.양사는 이번 5년 계약을 통해 중국 메디컬 에스테틱 시장 내 HA 필러 사업 확대를 본격 추진할 예정이며, 향후 현지 유통망 기준 약 300억원 규모의 브랜드 매출 달성을 목표로 하고 있다.계약 체결식에는 시지바이오와 UPS BIO 주요 관계자들이 참석했으며, 양사 대표 인사말과 계약 서명식, 향후 사업 전략 논의 등이 진행됐다.유현승 시지바이오 대표이사는 “중국 의료미용 시장은 제품 경쟁력뿐 아니라 브랜드 전략과 현지 파트너십이 매우 중요한 시장”이라며 “시지바이오는 기존 지젤리뉴 운영 경험을 바탕으로 멀티브랜드 전략을 추진하고 있으며, 지역·채널별 특성에 최적화된 브랜드 포트폴리오를 구축해 중국 시장 내 경쟁력을 더욱 강화해 나갈 계획”이라고 말했다.이어 “UPS BIO와의 협력을 통해 신규 브랜드 Eloyan의 성공적인 시장 안착을 추진하는 한편, 향후 중국을 포함한 글로벌 메디컬 에스테틱 시장에서 브랜드 경쟁력을 확대하고 HA 필러를 비롯한 재생의료 기반 에스테틱 포트폴리오의 글로벌 성장을 지속 추진하겠다”고 밝혔다.

김홍식 2026.06.02
산업 / 제약·바이오

일동제약 윤웅섭 대표, ‘청소년 불법 도박 근절’ 릴레이 캠페인 동참

일동제약 대표이사 윤웅섭 회장이 서울경찰청이 주관하는 ‘청소년 사이버 불법 도박 근절 캠페인’에 동참했다.회사 측은 사람들의 건강과 행복한 삶에 기여한다는 기업 이념에 따라 청소년들이 보다 안전한 환경 속에서 올바르게 성장할 수 있도록 관심과 힘을 보태자는 취지에서 캠페인에 참여하게 됐다고 설명했다.해당 캠페인은 비정상적인 스포츠 배팅을 비롯한 불법 도박의 위험성을 알리고 관련 범죄의 확산을 막기 위해 각계각층의 인사와 오피니언 리더 등이 나서 메시지를 전하고 다음 주자를 지목하는 ‘릴레이 챌린지’ 형식으로 전개되고 있다.특히, ‘청소년을 노리는 불법 사이버 도박, 절대 이길 수 없는 범죄입니다’라는 캐치프레이즈를 내세워 불법 도박은 일반인이 결코 이익을 볼 수 없는 구조로 교묘하게 설계된 사기 범죄의 전형임을 강조하고 있다.윤웅섭 회장은 바이오사이드(biocide) 전문 기업인 팜클의 전찬민 대표의 지목을 받아 캠페인에 참여하게 됐다. 일동제약과 팜클은 2012년부터 해충 구제 등 위생 관리와 헬스케어 사업 분야에서 협력을 이어 오고 있다.윤 회장은 “불법 사이버 도박은 일상과 가치관을 무너뜨릴 수 있는 매우 심각한 범죄”라며 “청소년들이 유혹에 빠지지 않고 건강하게 성장할 수 있도록 온 사회가 함께 관심을 갖고 근절과 예방에 나서야 한다”고 강조했다.이어, “청소년 보호는 특정 기관이나 개인의 역할만으로 해결할 수 없는 공동의 과제”라며 “이번 캠페인이 사이버 불법 도박 문제의 심각성을 환기시키고 다양한 사회 구성원들의 참여를 유도하는 계기가 되기를 희망한다”고 밝혔다.일동제약은 불법 도박을 비롯한 청소년 문제에 지속적인 관심을 기울이고, 건전한 환경을 조성하는 일에 적극 동참하는 등 미래 세대를 위한 사회적 책임 실천에 꾸준히 힘쓸 방침이다.한편, 윤웅섭 회장은 ‘청소년 사이버 불법 도박 근절 릴레이 캠페인’의 다음 주자로 ‘대한 파킨슨병 및 이상운동질환 학회(KMDS)’의 조진환 회장(삼성서울병원 신경과ㆍ성균관의대 교수)을 지목하고 참여를 요청했다.

김홍식 2026.06.02

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