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산업 / 제약·바이오

큐라클, 반려동물신약개발사업단과 ‘반려동물 치료제 공동개발’ 맞손

난치성 혈관질환 신약개발 전문기업 큐라클(대표 유재현)은 27일 반려동물신약개발사업단(CAND융합연구단, Center for Companion Animal New Drug Development)과 반려동물 난치성 질환 치료제 공동 개발을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 28일 밝혔다.양 기관은 반려동물 의약품 신약개발을 위한 기술 제휴 및 공동 연구·개발이라는 목적을 공유하고, 반려동물 의약품의 △비임상·임상 연구 △상용화 및 후속 연구 △해외 진출 등을 위해 상호 협력하기로 합의했다. 큐라클은 비임상 연구와 임상 시험을 위한 약물을, CAND융합연구단은 반려동물 의약품 개발 기술과 노하우를 제공하게 된다.큐라클은 혈관내피기능장애 차단제인 CU06(당뇨병성 황반부종?습성 황반변성)을 비롯한 인체의약품 신약 후보물질들을 반려동물 의약품 분야로 확장 개발할 계획이다. KB경영연구소 ‘2023 한국 반려동물 보고서’에 따르면 2022년 기준 국내 552만 가구 및 1262만명이 반려동물을 양육하고 있으며, 보호자의 55%가 건강관리에 관심을 기울이고 있는 것으로 나타났다. 큐라클은 반려묘의 만성 신장질환, 반려견의 아토피 등 발생 빈도가 높은 난치성 질환의 치료제를 우선 개발해 미충족 의료 수요를 해결할 방침이다.CAND융합연구단은 반려동물 의약품 실용화 플랫폼 개발을 목적으로 지난 2021년 국가과학기술연구회(NST) 사업을 통해 출범한 융합연구단이다. 첨단기술을 활용해 신약개발 전 단계를 아우르는 플랫폼 구축 연구를 수행하며 3년간 총 240억원 규모의 사업비가 투입된다.CAND융합연구단 한수철 단장은 “성장해 나가는 펫코노미(Petconomy) 산업에 발맞춰 첨단 융·복합 기술을 활용한 반려동물 의약품 개발에 대한 필요성이 더욱 확대되고 있다”며 “본 기관은 반려동물 의약품 개발·실용화에 필요한 전문역량을 상호 보완할 수 있는 협업 플랫폼 구축의 일환으로, 이번 큐라클과의 협력을 통해 다양한 질환의 치료제 개발 과정을 적극 지원할 예정”이라고 밝혔다.큐라클 유재현 대표는 “난치성 질환으로 고통 받는 반려동물과 보호자를 위한 치료제를 개발하는 가치 있는 일에 전문성 높은 국가기관과 손을 맞잡게 됐다”며 “약물 개발 및 상용화는 물론 해외진출까지 많은 도움을 기대할 수 있게 됐다”고 전했다. 이어 유 대표는 “업무협약 취지에 따라 큐라클의 전문 연구분야인 혈관내피기능장애에서 기인한 반려동물의 난치성 질환 극복에 기여할 것“이라고 덧붙였다.

권혁진 2023.06.28
산업 / 제약·바이오

인벤티지랩, ‘치매치료 장기지속형 주사제’ 호주 1/2상 투여 시작

인벤티지랩(대표이사 김주희)은 치매치료 장기지속형 주사제인 ‘IVL3003’의 호주 임상 1/2상을 시작했다고 28일 밝혔다. 인벤티지랩은 마이크로스피어 장기지속형 주사제 및 지질나노입자(LNP) 연구개발/제조 플랫폼 기업이다.해당 임상시험은 지난 27일 첫 피험자를 대상으로 약물 투여가 진행됐다. 이번 임상에서는 42명의 건강인을 대상으로 IVL3003의 안전성과 약동·약력학적 특성 등을 평가한다. 인벤티지랩은 시험군은 총 3개의 군으로 구성돼 피하주사로 용량을 높일 계획이며, 대조군으로는 시판 경구제제를 투여할 예정이다.인벤티지랩은 이번 1/2상을 통해 비임상에서 확인된 IVL3003의 서방형 약물방출 특성을 임상시험에서 증명하고, 2024년 상반기 내로 결과를 확인해 최적 용량을 확정을 목표로 하고 있다.IVL3003은 약물의 초기 과다 방출을 제어하고, 목표기간 동안 안정적인 혈중 약물농도를 유지할 수 있는 인벤티지랩만의 IVL-DrugFluidic® 기술이 적용된 제품이다. 인벤티지랩에 따르면 기존 치매 치료제의 대표적인 문제점인 낮은 복약순응도, 위장관 부작용 가능성 및 연하장애 등을 개선한 만큼 환자와 의료진의 만족도를 비약적으로 향상시킬 것으로 기대된다.김주희 인벤티지랩 대표는 “이번 임상시험에서 경구용 제제 대비 서방형 주사 제제의 우수한 약물 체내 동태를 확인할 계획”이라며 “IVL3003의 안전성 및 유효성을 입증하고 ‘Best-in-Class’ 치매치료제로서의 가능성을 확인하는 기회가 될 것으로 기대된다”고 말했다.

권혁진 2023.06.28
산업 / 제약·바이오

HLB제약 콴첼, 만 나이 도입 기념 프로모션 내달 7일까지 실시

HLB제약(대표 박재형·전복환)의 관절 전문 브랜드 콴첼은 오늘부터 시행하는 '만 나이 통일법'을 기념해 '지금 당장 만나 이 제품으로' 프로모션을 내달 7일까지 진행한다고 밝혔다.우리 몸의 뼈와 뼈를 연결하는 관절은 한 번 손상되면 재생이 어렵기 때문에 건강할 때 예방과 관리가 특히 중요하다. 콴첼은 한국인 모두가 한 살, 많게는 두 살까지도 어려지는 이번 만 나이 통일법을 계기로 관절 건강 관리의 중요성을 알리고자 이번 행사를 기획했다고 전했다.행사 기간 동안 콴첼 공식 온라인몰에서 ‘콴첼 가자 엑스퍼트’ 제품 구매 시 최대 3만원 할인 혜택을 제공한다. 콴첼 가자 엑스퍼트 2박스 구매 시 2만원, 3박스 구매 시 3만원 할인 가격에 구매할 수 있다. 이외에도 1만원 이상 결제 시 사용 가능한 장바구니 할인 쿠폰 등 다양한 혜택을 마련했다는 게 회사 설명이다.회사에 따르면 ‘콴첼 가자 엑스퍼트’는 식품의약품안전처에서 관절 및 연골 건강에 도움을 줄 수 있는 기능성 원료로 인증 받은 ‘가자추출물(AyuFlex)’을 함유해 수시로 관절에 불편함을 느끼는 사람에게 적합한 제품이다. 뼈 건강에 필요한 비타민D와 K를 비롯해 유해산소로부터 세포를 보호하는 셀렌, 정상적인 면역 기능에 필요한 아연 등을 담은 14중 기능성 제품이다. 한국인에 맞는 작은 정제 사이즈로 목넘김도 편안하다고 회사는 강조했다.HLB제약 콴첼 관계자는 "어려진 만 나이만큼 관절 나이도 되돌려 드리고 싶은 콴첼의 마음을 담아 이번 행사를 준비했다”며 “이번 이벤트로 한국인 모두가 어려진 나이는 물론 건강한 관절과 함께 활력 있는 삶을 즐길 수 있도록 노력해 나가겠다"고 다짐했다.

이상훈 2023.06.28
산업 / 제약·바이오

툴젠, CRISPR 유전자가위 특허 수익 사업 본격화

툴젠(대표 이병화)은 CRISPR 유전자가위 특허수익화 사업 본격 개시됐다고 28일 밝혔다.툴젠은 국내에서 2016년 9월 CRISPS 원천 기술에 대한 특허 등록 결정을 받은 이래, 분할출원 전략을 통해 추가 특허 등록을 받으면서 원천특허의 포트폴리오를 강화해 왔다. 올해 상반기에도 추가로 특허가 등록되면서 현재 7건의 관련 특허가 국내에 등록돼 있다.또한 툴젠은 대한민국 외에도 미국, 유럽(EU), 중국/홍콩, 일본, 인도, 호주, 싱가포르에서 CRISPR 유전자가위 원천특허가 총 25건이 등록돼 있고, 특히 미국에서는 원천특허로서의 권리범위를 인정받아 노벨화학상을 수상한 UC버클리 공동연구진 및 브로드연구소와 각각 선발명자를 가리는 저촉심사(Interference)를 진행하고 있다. 현재 1단계인 모션페이즈 (Motion Phase)에서 툴젠이 선순위권리자(Senior Party)의 지위를 확정받으며 각 상대방에게 승리한 상황이다.현재 진행되는 저촉심사는 ‘진핵세포에서 크리스퍼 유전자가위가 작동하는 발명’에 관한 것으로 치료제개발/종자개발 등에 활용될 수 있어 수조원의 가치를 지닌 것으로 평가되고 있다. 특히 2023년에는 CRISPR 유전자가위 기술이 적용된 세계 최초의 신약이 규제 당국으로부터 승인될 가능성이 높은 상황으로, 향후 로열티 수령을 기대할 수 있는 등 원천특허의 가치는 더욱 커질 전망이다.툴젠의 김유리 IP사업본부장/부사장은 “대한민국에서는 툴젠만이 유일하게 등록된 CRISPR-Cas9 유전자가위 원천특허를 확보하고 있다”면서 “UC버클리와 브로드연구소도 한국에서는 원천특허를 확보하지 못한 만큼 대한민국에서 CRISPR 유전자가위 기술을 활용한 연구개발을 통해 사업하고자 하는 기업들은 툴젠으로부터 기술이전을 받아야 한다”고 밝혔다. 이어 김 부사장은 “미국 저촉심사 결과가 나오기 전에 미리 기술이전을 받는다면, 저촉심사 최종판단 후에 기술이전 받는 것보다 현명한 사업적 판단이 될 것”이라라고 기술이전을 고민하는 기업들에게 적극적인 기술이전 협상을 제안했다.툴젠 이병화 대표이사는 “툴젠은 그동안 CRISPR 유전자가위 원천특허 및 응용특허를 바탕으로 몬산토(Monsanto), 써모 피셔(Thermo Fisher), 키진(KeyGene) 등 국내외 유수의 바이오 기업에 18건의 기술이전계약을 체결하는 성과를 냈다”라며 “앞으로 대한민국, 미국 등에서 CRISPR 유전자가위 원천특허 포지션 우위를 바탕으로 적극적인 특허수익화사업을 펼쳐 나갈 계획”이라고 말했다.

권혁진 2023.06.28
산업 / 의료기기

JW중외제약, 국내 최초 ‘하이브리드 보육기’ 출시

JW중외제약이 그룹 내 의료기기 사업 부문을 양수한 이후 첫 신제품으로 ‘하이브리드 보육기(인큐베이터)’를 선보인다.JW중외제약은 보육기 브랜드 ‘하이-마미(HI-MAMMI)’를 론칭하고 개방형 보온 기능을 포함한 하이브리드 기기를 비롯해 고급형, 보급형 등 신제품 3종을 출시했다고 28일 밝혔다.보육기는 일정 체중 이하의 미숙아 또는 이상 증세를 보이는 신생아의 발육이 정상적으로 이뤄질 수 있도록 산모의 체내와 유사한 환경을 제공하는 의료기기다. 국내에서는 JW중외제약 계열사인 JW바이오사이언스(구 중외기계)가 1984년 국내 최초로 국산화에 성공했다.국내 헬스케어 기업 중 하이브리드 보육기를 자체 개발해 선보이는 것은 이번이 처음이다. 하이브리드 보육기는 상부 패널이 개방된 상태에서도 가온장치가 작동해 신생아에게 가장 알맞은 온도를 제공하는 의료기기다.회사에 따르면 하이-마미 하이브리드(JW-Hi7000), 고급형(JW-i7000) 보육기는 글로벌 메이커 3사(미국 GE헬스케어·일본 아톰메디칼·독일 드래거) 제품이 탑재한 매트리스 리클라이닝 기능에 더해 조절 각도까지 확인할 수 있는 것이 특징이다.이와 함께 스마트폰이나 mp3플레이어 등을 통해 산모의 심박음이나 목소리를 격실 내부로 전달할 수 있는 특수 스피커가 내장돼 있어 신생아의 심리적 안정을 돕는다. 또 ‘패밀리 스크린’으로 아기의 치료 상태를 한눈에 파악할 수 있으며, 가족사진이나 응원문구도 화면에 띄울 수 있다.하이-마미 보급형(JW-i5000) 보육기를 포함한 모든 제품은 엑스레이 디텍터 크기가 가로 14인치, 세로 17인치로 신생아 전신 촬영이 가능하다. 하이브리드·고급형 제품에는 엑스레이 전용 도어가 있어 신생아를 방해하지 않고 촬영할 수 있다.하이-마미 보육기는 습도를 99%까지 설정할 수 있으며 0.4℃ 이내로 온도를 균일하게 유지해 신생아의 체온 관리를 돕는다. 보육기 구동 소음은 구형 제품보다 7㏈ 낮은 40㏈이며, 방음 기능을 강화해 신생아의 소음 스트레스를 최소화했다.JW중외제약은 하이-마미 론칭을 계기로 해외 브랜드가 대부분 점유하고 있는 보육기 시장 공략에 적극 나설 방침이다. 향후 임상적 데이터 기반의 딥러닝 기술을 적용한 AI(인공지능) 스마트 케어 시스템을 개발해 맞춤형 신생아 집중 치료 환경도 구축할 계획이다.JW중외제약 신영섭 대표는 “하이-마미는 JW가 지난 40여 년간 보육기를 비롯한 필수 의료기기 분야에서 쌓은 기술력을 총집약해 개발한 제품”이라며 “글로벌 최고 수준의 성능과 안정성을 겸비한 제품 경쟁력을 바탕으로 국내외 시장 점유율을 확대해 나가겠다”고 말했다.

이상훈 2023.06.28
산업 / 제약·바이오

마크로젠, 유전자 검사 기반 헬스케어 플랫폼 ‘젠톡’ 출시

생명공학기업 마크로젠(대표 김창훈)은 유전자 검사 기반 헬스케어 플랫폼 ‘젠톡(GenTok)’을 출시하고 개인 취향대로 원하는 항목만 골라서 하는 유전자 검사 서비스를 제공한다고 28일 밝혔다.‘젠톡’은 유전자 검사를 통해 각자 타고난 유전적 특성을 정확히 알고 더 건강한 삶을 준비할 수 있도록 지원하는 모바일 헬스케어 플랫폼이다. 지금까지 시중에서 받아볼 수 있던 DTC(Direct-To-Consumer, 소비자 직접 신청) 유전자 검사 서비스와는 달리 개개인의 필요와 목적에 따라 개별 구매가 가능한 것이 특징이다. 이용자가 젠톡에 접속해 피부/모발, 운동, 영양소, 건강관리 등 6개 항목별 73가지 유전자 검사 중 원하는 항목을 골라 신청하면, 검사 키트가 배송된다. 신청자가 사용법에 따라 채취한 검체를 반송 접수한 후 10일 내 플랫폼에서 유전자분석 결과를 확인할 수 있다.아울러 인증과 공유를 중시하는 MZ 세대를 겨냥, 개성 있는 비주얼을 더한 결과카드와 검사 결과에 따라 각 개인에게 필요한 건강관리 팁을 함께 제공하여 트렌디함과 헬스케어 플랫폼으로서의 기능성까지 갖췄다.마크로젠 주창남 디지털혁신본부장은 “국내 유전체 분석 1위 마크로젠은 세계 최고 정밀도를 갖춘 한국인 표준 유전체 지도 완성, 개인 유전자 검사 누적 35만건의 전문성과 세계적으로 인정받는 분석 인프라를 강점으로 헬스케어 플랫폼 사업 본격화에 나섰다”며 “이는 마크로젠의 미션인 모두가 건강한 세상을 만들기 위한 노력의 일환으로, 더 많은 고객들이 쉽고 재미있게 유전자 검사를 경험하고 평생 건강관리의 가이드로 활용할 수 있도록 지원해 ‘국민 건강관리 플랫폼’으로 자리매김할 것”이라고 말했다.그는 이어 “조만간 앱으로도 출시될 젠톡은 이번에 첫 서비스로 오픈한 개인 유전자 검사를 시작으로 다양한 건강 니즈를 충족시키기 위해 마이크로바이옴(미생물) 검사 추가 제공하며, 병원을 통해서 신청할 수 있는 암 등 주요 질병에 대한 발병 위험도 검사와의 연계 확장 등을 계획 중”이라고 밝혔다.한편 마크로젠은 젠톡 론칭을 기념해 플랫폼 신규 가입자들을 위한 무료 유전자 검사 프로모션을 진행한다. 유전자 검사 서비스는 매일 오전 10시 1분 젠톡 내 선착순 신청을 통해 한정 제공되며 젠톡에 회원가입한 회원이라면 누구나 무료로 신청할 수 있다. 선착순 프로모션과 관련된 보다 자세한 사항은 젠톡 공식 홈페이지에서 확인할 수 있다.

권혁진 2023.06.28
산업 / 제약·바이오

그린벳 파이브빈스, 고양이 영양간식 ‘건강하쮸’ 출시

GC(녹십자홀딩스) 자회사 그린벳(대표 박대우)은 자사 반려동물 전문 케어 브랜드 ‘파이브빈스(FIVE BEANS)’에서 고양이 영양간식 ‘건강하쮸’를 출시했다고 28일 밝혔다.회사에 따르면 건강하쮸는 그린벳의 수의사 8인이 론칭에 참여한 영양간식이다. 영양제를 대체할 만큼의 기능성 원료가 들어간 것이 특징이다.건강하쮸 제품 군은 총 3종이다. 대마종자유와 가르시니아를 함유해 고양이의 스트레스 완화와 중성화 수술 후 심신 안정과 다이어트에 도움을 주는 ‘건강하쮸 치킨’, 녹십자웰빙에서 개발한 특허받은 호흡기 유산균과 차전자피 원료로 헤어볼 배출에 도움을 주는 ‘건강하쮸 참치’, 크랜베리 추출물과 오메가3가 신장 건강에 도움을 주는 ‘건강하쮸 연어’ 등이다.회사는 사람이 먹을 수 있는 100% 휴먼그레이드 생육으로 제조했으며, 가공된 동물성 지방을 사용하지 않고 90%가 육류로 이뤄져 있어 맛과 영양이 높다고 설명했다.파이브빈스 공식 온라인몰에서는 신제품 출시 기념 구매자 대상 츄르스푼 증정, 최대 34% 할인, 할인쿠폰 및 포토리뷰 적립금 증정 등 이벤트를 실시한다.파이브빈스 관계자는 “반려동물의 건강을 위해 HACCP 인증을 받은 위생적인 국내 제조시설에서 원료 선정과 제조공정, 품질검사까지 까다롭게 관리하며 제품에 들어간 원료와 함량을 투명하게 공개한다”며 “앞으로도 효과적인 반려동물 제품들을 선보여 나갈 것”이라고 말했다.

이상훈 2023.06.28
글로벌

‘트로델비’ 전이성 유방암 적응증 EU 추가 지지

길리어드 사이언스社는 자사의 동종계열 최초 항체-약물 결합체 ‘트로델비’(사시투주맙 고비테칸)와 관련, 유럽 의약품감독국(EMA) 약물사용자문위원회(CHMP)가 적응증 추가를 권고하는 긍정적인 심사결과를 제시했다고 23일 공표했다.CHMP가 긍정적인 의견을 내놓은 ‘트로델비’의 새로운 적응증은 내분비 요법제를 투여받았고, 앞서 전이기 단계에서 최소한 2회에 걸쳐 전신요법제를 사용해 치료를 진행한 전력이 있는 성인 절제수술 불가성 또는 전이성 호르몬 수용체 양성(HR+)/상피세포 성장인자 수용체-2 음성(HER2-) 유방암 환자들을 치료하기 위한 단독요법제 용도이다.EU 집행위원회는 올해 하반기 중으로 ‘트로델비’의 적응증 추가 승인 유무에 대한 결론을 제시할 수 있을 전망이다.스페인 마드리드 및 바르셀로나에 소재한 국제 유방암센터(IBCC)의 하비에르 코르테스 소장은 “자문위가 긍정적인 의견을 제시한 것은 치료를 진행한 전력이 있는 호르몬 수용체 양성/상피세포 성장인자 수용체-2 음성 전이성 유방암 환자들에게서 ‘트로델비’의 임상적 유익성과 가치에 한층 힘을 싣게 하는 것이자 유럽 각국의 환자들에게 이 항암제를 공급하는 데 긍정적인 진일보가 이루어진 것”이라는 말로 환영의 뜻을 표시했다.코르테스 소장은 또 “너무나 많은 수의 치료전력이 있는 호르몬 수용체 양성/상피세포 성장인자 수용체-2 음성 전이성 유방암 환자들이 종양이 진행된 후 치료대안을 찾지 못하고 있는 형편”이라며 “자문위가 제시한 긍정적인 의견은 유럽 각국의 환자들과 환자가족들을 위해 괄목할 만한 진전이 이루어진 것”이라고 덧붙였다.자문위는 임상 3상 ‘TROPiCS-02 시험’에서 도출된 결과를 근거로 긍정적인 의견을 제시한 것이다.이 시험에서 ‘트로델비’를 사용해 치료를 진행한 피험자 그룹은 평균 총 생존기간이 14.4개월로 집계되어 항암화학요법제 단일요법을 진행한 대조그룹의 11.2개월을 상회한 것으로 나타났다.또한 ‘트로델비’를 사용해 치료한 피험자 그룹은 평균 무진행 생존기간이 5.5개월로 나타나 항암화학요법제 단일요법群의 4.0개월을 상회하면서 종양이 진행되었거나 피험자가 사망에 이른 비율이 34% 낮은 수치를 보였다.이와 함께 ‘트로델비’를 사용해 치료한 피험자 그룹은 1년차에 종양이 무진행 상태를 나타낸 비율이 21%로 집계되어 항암화학요법제 단일요법群의 7%를 3배 상회한 것으로 분석됐다.길리어드 사이언스社 항암제 사업부문의 빌 그로스먼 부회장은 “호르몬 수용체 양성/상피세포 성장인자 수용체-2 전이성 유방암 환자들이 내분비 요법제에 내성을 나타냈을 때 후속 치료대안 선택의 폭이 제한적인 형편”이라면서 “이 같은 치료의 현주소를 바꿔놓을 수 있는 항암제가 ‘트로델비’라 할 수 있을 것”이라고 언급했다.우리의 목표는 2차 약제 전이성 삼중 음성 유방암 환자들에게서 ‘트로델비’의 유익성이 입증되도록 하는 데 있다고 덧붙이기도 했다.그로스먼 부회장은 뒤이어 “이번에 자문위가 긍정적인 권고의견을 제시한 것은 유럽 각국에서 치료전력이 있는 호르몬 수용체 양성/상피세포 성장인자 수용체-2 전이성 유방암 환자들에게서 치료결과의 차이를 만들어 내기 위한 진일보가 이루어진 것”이라고 피력했다.‘TROPiCS-02 시험’에서 ‘트로델비’는 객관적 반응률과 종양 진행에 소요된 기간(TTD)을 포함한 이차적 시험목표들도 괄목할 만하게 개선된 것으로 나타났다.통증 지표를 적용했을 때 종양 진행에 소요된 기간 측면에서 통계적으로 괄목할 만한 격차가 관찰되기도 했다.‘트로델비’의 안전성 프로필은 선행 시험례들로부터 확인된 내용과 대동소이했으며, 안전성 측면에서 새로운 문제점의 징후는 관찰되지 않았다.‘TROPiCS-02 시험’에서 가장 빈도높게 수반된 중증 부작용들로는 설사, 열성(熱性) 호중구 감소증, 호중구 감소증, 복통, 대장염, 호중구 감소성 대장염, 폐렴 및 구토 등이 보고됐다.‘트로델비’를 사용해 치료를 진행한 환자들 가운데 간질성(間質性) 폐질환이 발생한 사례는 나타나지 않았다.부작용으로 인해 시험참여를 중단한 피험자들의 비율은 ‘트로델비’가 6%, 항암화학요법제 단일요법群에서 4%로 조사됐다.

이덕규 2023.06.28
산업 / 제약·바이오

경동제약, 친환경 나눔 기부 캠페인...수익금 전액 기부

경동제약은 6월 환경의 달을 맞아 친환경 활동 및 나눔의 기업문화를 조성하기 위해 친환경 나눔 기부 캠페인을 진행했다고 28일 밝혔다.올해 처음 진행한 친환경 나눔 기부 캠페인 행사는 경동제약 임직원들이 사용하지 않는 물품을 판매해 기부금을 조성하는 행사다. ESG 경영의 하나로 자원을 재순환해 환경보호에 대한 인식을 제고하고, 회사의 기부활동뿐 아니라 임직원들의 자발적인 나눔 활동을 독려하는 취지다.이번 행사는 5월 24~25일 화성시 경동제약 생산본부 공장, 1일 과천 사옥에서 각각 진행했다.임직원들은 5월 한달간 기증한 의류, 잡화, 생활용품, 도서, 전자제품 등과 함께 2023년 그날엔 TV광고 및 지면광고에 사용한 의상, 촬영 소품 등 다양한 물품을 판매했다.경동제약은 판매뿐 아니라 최다 물품 기부자 및 구매금액이 가장 큰 참여자에게 경품을 증정하고, 경매 및 행운권 추첨 등의 이벤트도 진행했다.판매 수익금은 총 410만원으로 전액 사회복지공동모금회 사랑의열매에 기부했으며, 이 기부금은 (재)아름다운가게와 (사)열린의사회가 함께하는 의료취약지역 이웃돕기 캠페인 ‘아름다운 희망나누기:더 건강한 버스’를 통해 열악한 환경으로 의료 사각지대에 놓인 주민들의 건강을 지키는데 사용한다. 경동제약 관계자는 "이번 친환경 나눔 기부 캠페인으로 임직원들에게 자원 순환의 중요성을 알리고 일상 속 탄소 중립 실천을 독려했다"며 "앞으로도 ESG 경영 강화를 위한 다양한 프로그램을 통해 나눔과 친환경 가치를 임직원과 공유하고 사회에 실천하는 기업이 되도록 노력할 것"이라고 말했다.

이상훈 2023.06.28
산업 / 제약·바이오

동국제약 센텔리안24 ‘엑스퍼트 마데카 멜라 캡처 앰플 맥스 점보 에디션’ 출시

동국제약의 더마코스메틱 브랜드 센텔리안24는 브랜드 베스트셀러 ‘엑스퍼트 마데카 멜라 캡처 앰플 맥스’의 대용량 버전인 ‘엑스퍼트 마데카 멜라 캡처 앰플 맥스 점보 에디션’(45ml)을 출시했다고 28일 밝혔다.회사에 따르면 엑스퍼트 마데카 멜라 캡처 앰플 맥스는 기미와 잡티, 주근깨, 색소침착 개선에 도움을 주는 고농축 프리미엄 앰플이다. 시즌4까지 출시하면서 누적 판매량 1570만병(2023년 5월 기준)을 돌파했다.센텔리안24는 뜨거운 햇빛과 자외선 등으로 인해 피부 고민이 늘어나는 여름을 맞아, 대용량 제품을 원하는 소비자들의 의견을 적극 반영해 점보 에디션을 선보였다. 이 제품은 기존 멜라 캡처 앰플 제품 중 최대 용량(45ml)으로, 기존 제품(15ml) 3개 분량을 한 병에 담아 넉넉히 사용할 수 있다고 회사는 전했다.엑스퍼트 마데카 멜라 캡처 앰플 맥스는 동국제약의 핵심성분인 센텔라아시아티카 정량추출물(TECA)와 병풀추출물, 순수비타민C와 글루타티온, 히알루론산을 결합한 독자성분 ‘GLUTA-C(글루타씨)’를 함유했으며, 기미와 주름, 탄력 등 멜라닌으로 인한 피부 고민을 개선해 준다. 또 멜라닌 케어 특허성분 3종(멜라클린, 멜라드롭 멜라제로)을 담아 브라이트닝 효과도 누릴 수 있다는 게 회사 설명이다.제품 패키지는 아트적인 요소를 가미해 감각적인 브랜드 이미지를 살렸으며, 스페셜한 디자인으로 선물용으로도 제격이라고 회사는 강조했다. 친환경 트렌드에 맞춰 패키지 상자는 100% 종이 소재를 적용해 분리배출과 재활용이 용이하다.센텔리안24 관계자는 “엑스퍼트 마데카 멜라 캡처 앰플 맥스는 여름철 가장 큰 피부 고민인 기미와 잡티, 멜라닌 케어 솔루션을 제공하는 제품”이라며 “3배 늘어난 넉넉한 용량의 점보 에디션과 함께 올 여름 한층 건강한 피부를 가꾸길 바란다”고 전했다.

이상훈 2023.06.28
산업 / 제약·바이오

휴온스랩, 팬젠과 ‘인간 히알루로니다제’ 임상시료 생산 계약

휴온스랩은 팬젠과 ‘HLB3-002(성분명 인간 유전자 재조합 히알루로니다제)의 임상 시험용 원료 약품 생산을 위한 위탁생산(CMO) 계약을 체결했다고 28일 밝혔다.히알루로니다제는 인체 내 피하에서 존재하는 히알루론산을 직접 분해해 통증, 부종을 제거하는 성분으로 정맥 주사 제품을 피하 주사 제품으로 변경하는 약물 확산제로 사용한다.휴온스랩이 개발 중인 HLB3-002는 고생산성 동물세포배양 및 고순도로 정제된 효소다. 최근 할로자임사의 히알루로니다제 효소가 함유된 피하 제형 항체 의약품과 동일 농도로 제조해 비교 시험한 결과 유사한 약물확산제 효력이 있음을 확인한 바 있다.국내 CRO(임상수탁시험기관)를 통해 수행한 시험에서 정맥주사 약물에 HLB3-002를 첨가한 군은 정맥주사 약물을 단독 피하 투여한 군보다 빠르게 약물이 확산되는 것을 확인했다. 현재 진행하는 비임상 독성 연구도 마무리 단계로 진입해 임상시험을 앞두고 있다.이번 계약을 통해 팬젠은 의약품 제조시설(GMP)에서 임상시험용 원료의약품을 생산하는 동시에 허가에 필수적인 시험법 밸리데이션 업무도 함께 진행할 예정이다.휴온스랩은 금번 HLB3-002 위탁생산을 시작으로 2024년 품목허가를 위한 임상시험계획(IND)을 신청할 계획이다.휴온스랩 임채영 바이오연구소장은 “인간 유전자 재조합 히알루로니다제는 알레르기와 면역원성 반응이 없으며 고농도로 투여되는 정맥 주사제 의약품의 피하 주사제 변경에 적합한 제품”이라며 “HLB3-002의 임상시험을 성공적으로 완료해 국내 시장에 선보이겠다”고 강조했다.

이상훈 2023.06.28
산업 / 제약·바이오

대웅제약, 출시 1주년 기념 ‘펙수클루 위크’ 개최..."치료 패러다임 바꿀 것"

대웅제약(대표 이창재·전승호)은 7월 2일까지 ‘펙수클루 위크(FEXUCLUE WEEK 2023)’를 개최한다고 28일 밝혔다.펙수클루(성분명 펙수프라잔염산염)는 대웅제약이 자체 개발한 ‘칼륨 경쟁적 위산분비 억제제(P-CAB) 계열의 위식도역류질환 신약이다. 펙수클루는 기존 양성자 펌프 억제제(PPI) 제제 단점인 느린 약효 발현과 식이 영향, 약물 상호작용 등을 개선한 차세대 치료제라는 평가다. 펙수클루는 위식도역류질환 치료제 가운데 반감기가 9시간으로 가장 길다.대웅제약은 7월 1일 발매 1주년을 맞는 펙수클루를 재조명하기 위해 펙수클루 위크를 준비했다. 먼저 26~29일까지 의료 전문 포털 사이트 ‘닥터빌’에서 라이브 세미나 형식으로 소화기내과, 순환기내과 등 진료과별 의료진이 펙수클루 처방 최신 지견을 공유한다.라이브 세미나 1일차 26일에는 안형진 센터장(뉴 대성병원 소화기내과)이 ‘증례 중심으로 본 펙수클루의 효과’를 주제로 세미나를 진행했다. 27일에는 정중화 학장(조선대학교병원 순환기내과)이 ‘DAPT(이중항혈소판요법)와 GI bleeding(위장관 출혈): 펙수클루 병용투약 전략’을, 28일 이동근 교수(동아대학교병원 이비인후과)가 ‘LPRD(인후두역류증) 치료에서 펙수클루의 역할과 장점’을 아젠다로 발표를 진행한다. 라이브 세미나 마지막 날인 29일에는 김용찬 교수(강동경희대병원 정형외과)가 ‘NSAIDs(비스테로이드 항염증제) 복용 환자에서의 소화기 보호 전략’을 주제로 이야기를 나눈다.이어 온라인 1주년 기념토크쇼가 열리는 30일에는 원광대학교병원 소화기내과 최석채 교수(前 대한소화기기능성질환운동학회 이사장)를 좌장으로 국내 최고 소화기 석학들이 한자리에 모여, 'The Journey of Fexulcue, 펙수클루의 여정'을 주제로 1년간의 성과 및 향후 방향성에 대해 웹 토크쇼를 연다.펙수클루 1주년을 맞는 7월 1~2일은 서울 강남구 코엑스 인터컨티넨탈 호텔에서 ‘펙수클루 심포지엄(1st Anniversary of Fexuclue Symposium)’을 개최한다. 첫날 세션에서는 박찬혁 교수(한양대학교구리병원 소화기내과)가 ‘P-CAB 제제 중점 위식도역류질환(GERD) 치료 트렌드 및 최신지견’을 발표한다. 이어 서승인 교수(강동성심병원 소화기내과)가 'GERD에서의 펙수클루 임상적 적용결과’를 국내 의료진들에게 공유할 예정이다.둘째 날은 신현덕 교수(단국대병원 소화기내과)와 안지용 교수(서울아산병원 소화기내과)가 각각 기능성소화불량과 헬리코박터 파일로리 제균에 있어 P-CAB 제제의 효능 및 효과를 설명하는 자리를 갖는다.앞서 펙수클루 1주년을 기념해 국내외 소화기 석학들도 축하 메시지를 전했다고 회사는 설명했다. 위식도역류질환 세계적 권위자 ‘로니 파스(Ronnie Fass)’ 교수는 축사 영상에서 “펙수클루의 발매 1주년을 축하한다. 정말 대단한 날이고 위대한 성과를 달성했다고 생각한다”라고 말했다. 원광대학교 소회기내과 최석채 교수는 “펙수클루가 대한민국을 넘어 세계로 나아가 P-CAB 시장을 선도하는 치료제가 될 것”이라며 기대를 전했다.대웅제약 펙수클루는 의약품 표본 통계정보인 유비스트(UBIST)에 따르면 출시 1년도 안돼 누적 처방액 300억원을 넘기고 중국과 브라질 등 18개국에 진출했다.대웅제약 이창재 대표는 “앞으로도 탄탄한 강점을 바탕으로 경쟁력을 더욱 확대해나가 연내 1000억원 수준의 품목으로 키우고, 펙수클루를 위식도역류질환 치료 패러다임을 기존 PPI에서 P-CAB으로 바꾸는 게임체인저로 만들겠다"고 강조했다.

이상훈 2023.06.28
병원·의료

인천성모병원, 개원 68주년 기념식 및 기념미사 진행

가톨릭대학교 인천성모병원(병원장 홍승모 몬시뇰)은 27일 신관 15층 마리아홀(대강당)에서 개원 68주년 기념식 및 기념미사를 진행했다고 28일 밝혔다. 가톨릭대 인천성모병원은 1955년 6월 27일 인천 최초 대학병원으로 개원했다.개원기념식은 △주요 연혁 보고 △교직원 장기근속자 표창 △기념사 순으로 진행됐다. 이날 오후 진행된 기념미사는 홍승모 몬시뇰 병원장이 직접 집전했다.기념식에서는 35년을 근속한 간호부 조민숙 팀장‧이지현 주임‧박윤희 주임, 원무팀 김용주 부팀장‧유윤경 차장을 비롯해 신경외과 정동섭 교수(30년 근속) 등 장기근속자 100명에게 표창장과 포상금을 수여했다.홍승모 몬시뇰 가톨릭대 인천성모병원 병원장은 “시너지(Synergy)의 어원은 ‘협력’이라는 뜻을 가진 그리스어 수너고스(Sunergos)와 수너지아(Sunergia)에서 비롯됐다고 한다. 즉 시너지 효과의 본질은 우리가 같은 목표를 향해 함께 일하는 것”이라며 “오늘 우리의 68주년이 인천성모병원의 향후 100년, 200년이 될 수 있도록 서로 협력하고 한 단계 더 도약할 수 있는 계기가 되길 바란다”고 말했다.

두유진 2023.06.28
산업 / 제약·바이오

한독, 김미연 신임 사장 선임

한독(대표이사 김영진, 백진기)이 7월 1일부로 김미연 신임 사장을 선임한다.회사에 따르면 김미연 신임 사장은 헬스케어 분야 리더로 제약과 의료기기 산업에서 괄목할만한 결과를 창출한 바 있으며 경영 및 전략기획, 브랜드마케팅, 약가 및 급여 적용, 조직관리, 고객경험 등 다양한 분야의 경험을 보유하고 있다. 또 급변하는 헬스케어 시장을 분석해 경영 전략과 실행 방안을 수립하고 협업 리더십으로 다양한 이해관계자와 협력해 성과를 창출하는 데 뛰어난 능력을 보유하고 있다. 김미연 사장은 한국화이자에서 전략기획 매니저, 브랜드 매니저, 마케팅 매니저를 거쳐 EP(Established Product) 사업부문 총괄로 업무 영역을 확장했다. 이후 미국 화이자 본사 EP 사업부 부사장으로 미국 내 브랜드를 총괄했으며 이후 한국노바티스 심혈관대사질환 비즈니스 총괄, 한국알콘 대표를 역임했다.최근 한국콜마 제약사업부와 콜마파마의 통합법인 제뉴원사이언스 CEO로 중장기 경영전략 수립과 지속가능경영 강화를 이끌었다. 김미연 사장은 연세대에서 영어영문학 학사, 미국 미시간대에서 커뮤니케이션 석사를 취득했고 미국 예일대에서 MBA 과정을 이수했다. 한독 김영진 회장은 “헬스케어 분야의 뛰어난 전문성과 리더십을 갖춘 김미연 사장이 합류해 매우 기쁘다”며 “급변하는 헬스케어 시장에서 한독이 차별화한 경쟁력을 갖추고 성장하는데 중요한 역할을 할 것”이라고 기대했다.

이상훈 2023.06.28
글로벌

면역글로불린A 신병증 치료제 완전승인 신청

스웨덴의 희귀질환 치료제 발굴‧개발 및 발매 전문 제약기업 칼리디타스 테라퓨틱스社(Calliditas Therapeutics AB)는 원발성 면역글로불린A 신병증(IgAN) 치료제 ‘타페요’(Tarpeyo: 경구용 부데소나이드 서방형 캡슐제)의 허가지위를 격상해 완전승인해 주도록 요청하는 신청서를 FDA에 제출했다고 21일 공표했다.현재 ‘타페요’는 증상이 빠르게 진행될 위험성이 높고, 소변 단백질/크레아티닌 비율(UPCR)이 1.5g/g 이상으로 나타나는 성인 원발성 면역글로불린A 신병증 환자들에게서 단백뇨를 감소시키는 용도의 치료제로 가속승인을 취득해 사용되고 있다.칼리디타스 테라퓨틱스 측은 임상 3상 ‘NeflgArd 시험’에서 도출된 결과를 근거로 완전승인해 줄 것을 요청한 것이다.‘NeflgArd 시험’은 성인 원발성 면역글로불린A 신병증 환자들을 대상으로 최적화 레틴 안지오텐신계 저해제(RASi) 기저요법에 더해 ‘타페요’ 16mg 또는 플라시보를 1일 1회 경구복용토록 하면서 진행된 피험자 무작위 분류, 이중맹검법, 다기관 시험례이다.시험에서 ‘타페요’를 복용한 피험자 그룹은 9개월의 약물치료 기간과 15개월의 휴지기 추적조사 기간을 포함한 2년의 기간 동안 추정 사구체 여과율(eGFR)이 플라시보 대조그룹에 비해 통계적으로 고도로 괄목할 만한 유익성을 나타낸 것으로 입증됐다.칼리디타스 테라퓨틱스社의 르네 아귀아르-루칸데르 대표는 “소변 단백질/크레아티닌 비율과 무관하게 전체 피험자 그룹에서 추정 사구체 여과율의 개선이 관찰됨에 따라 원발성 면역글로불린A 신병증이 개선될 수 있을 것임을 기대케 했다”면서 “이 같은 임상 3상 시험결과를 근거로 완전승인을 신청하게 된 것은 고무적인 일”이라고 말했다.이에 따라 칼리디타스 테라퓨틱스는 심사가 진행되는 동안 FDA와 긴밀하게 협력해 나갈 것이라고 덧붙였다.한편 칼리디타스 테라퓨틱스 측은 ‘네페콘’(Nefecon: ‘타페요’의 유럽시장 발매명, 또는 ‘킨페이고’)이 EU 집행위원회의 완전승인을 취득할 수 있도록 하기 위해 독일 제약기업 슈타다 아르쯔나이미텔 AG社 등과 협력하고 있다.

이덕규 2023.06.28
병원·의료

“소아희귀질환 진단방랑…대형병원과 긴밀한 연계 필요”

희귀질환 환아들의 진단 역량 강화를 위해 거점센터 육성이 필요하다는 제언이 나왔다.서울대병원 권용진 공공진료센터 교수는 26일 서울대어린이병원 제일제당홀에서 ‘2023 희귀질환 유전진단 및 상담 101’의 ‘서울대병원 방문 희귀질환자의 진단방랑 경향 조사 결과’ 주제 발표를 통해 이같이 주장했다.권 교수는 “희귀 질환 환아들이 경제적 부담과 재활병원 부족으로 대기 시간이 길어 지역을 옮겨 다니며 진료를 받고 있다”면서 거점센터 육성 또는 서울의 대형병원과 긴밀한 연계로 소아 희귀질환의 진단 기간을 단축해야 한다고 강조했다.권 교수가 희귀질환 환아 101명을 대상으로 조사한 바에 따르면 확진할 때까지 방문한 병원이 2~3개가 80명, 4~5개가 15명, 6개 이상이 6명이었다. 첫 증상 발현 후 6개월 이내에 진단받은 경우가 53명, 6개월에서 1년 사이가 16명, 1년 이상이 32명이었다.또 확진을 받은 병원도 거주지와 다른 경우가 58%로 절반이 넘었다. 서울 거주자는 16명인데 서울에서 진단받은 사람은 75명이나 됐다. 경기도 거주자는 28명인데 경기도에서 진단받은 사람은 6명에 그쳤다. 인천, 강원 거주자는 각각 5, 6명인데 해당 지역에서 진단받은 사람은 없었다. 경상 지역(경북, 경남, 부산, 대구) 거주자는 24명인데 13명이 진단받았으며, 충청권 거주자는 4명인데 2명 진단, 전라도 거주자는 16명이었지만 해당 지역에서 진단받은 사람은 5명뿐이었다.권 교수는 “환아 101명 중 인지기능 제한이 있는 경우는 63명, 거동의 제한이 있는 경우는 58명이었다”며 “특히 부모가 돌봄을 위해 직장을 그만둔 경험이 있는 경우가 53.5%인 54명으로 나타났으며 전체 가정 중 70%는 경제적 부담이 있는 것으로 추정된다”고 밝혔다.권 교수는 장애 아동 가정에 대한 종합적인 지원이 필요하다고 강조했다. 희귀질환 환아 부모의 경제활동이 가능하게 하도록 해야 하며, 부모에 대한 정기적인 심리상담, 환자 필요에 따른 유연한 돌봄 지원, 비 질환자 형제 돌봄, 부모의 쉼 등을 정책적으로 지원할 것을 촉구했다.한편 전 세계 희귀질환의 종류는 약 7500가지 이상으로 연간 새로운 희귀질환이 약 250개씩 밝혀지고 있다. 권 교수해는 희귀질환 환아 중 약 38%는 6명 이상의 의사를 만나 진료를 받으며, 30% 이상의 희귀질환자는 진단을 위해 5~7년 이상의 시간이 소요되고, 평균 4번의 오진단을 경험하는 것으로 나타났다고 전했다. 또한 상급병원 방문 후 진단받기까지 과정에서 환자 측 이유로 포기하거나 의사의 역량 부족으로 진단의 시기가 늦어지기도 하는 것으로 드러났다.권 교수는 “서울대병원의 경우 전체 외래환자의 10명 중 1명이 희귀질환을 앓고 있다”며 “희귀질환 진료에 참여하는 교수는 410명이며 해당 병원에서 진료하는 희귀질환 수는 등록 희귀질환 1123개(2021년 기준) 중 957개 질환을 진료하고 있다”고 밝혔다.

두유진 2023.06.28

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