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[약사·약국] 제24회 한국병원약사회 학술대회 논문 요약본지는 지난 13~14일 부산에서 개최된 제24회 병원약사회 총회 및 학술대회에서 발표된 `의약품 사용의 안전관리에 대한 병원약사의 역할'에 관한 논문을 요약·게재한다.〈편집자 주> 의약품의 안전한...2004-11-15 14:18
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[약사·약국] 만나봅시다 / YMCA 구구진료회11월. 겨울로 접어드는 요즈음 조석으로 찬기운이 만만치 않다. 사회의 어려운 이들을 돌아보는데 특별한 때가 있는 것은 아니지만, 새삼스레 불우이웃이란 단어를 떠올릴 때다. 이들에게 무엇인들 절실하지 않겠...2004-11-10 13:43
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[제약·마케팅] CJ - 암로스타정암로디핀은 Dihydropyridine계의 Ca++channel blocker로서 칼슘이온이 심장 및 말초혈관평활근의 세포막으로 유입되는 것을 차단하는 작용을 하며, 체내 반감기가 길어 1일 1회 복용으로 충분한 효과를 나타내는...2004-11-09 15:49
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[제약·마케팅] 바이엘-GSK - 레비트라'단단함과 빠른 약효발현 시간의 이상적 조화'. 바이엘과 GSK의'레비트라'(바데나필)는 강직도가 가장 우수한 것으로 평가받는 발기부전치료제다. 입증된 효과, 약효발현 시간 최단 10분, 약효 지속시간 최장 12...2004-11-05 16:48
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[제약·마케팅] 종근당 - 애니디핀 정△ 애니디핀정이 Maleate 염을 선택한 첫번째 이유는 장기간에 걸쳐 입증된 안전성 때문이다. 1) FDA 에서 약제학적으로 허용된 염들 가운데서 maleate 염은 높은 빈도로 사용되고 있다 . (International Journa...2004-11-02 15:23
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[제약·마케팅] 릴리 - 시알리스(Cialis)시알리스(Cialis)는? 시알리스는 강력한 발기 개선 효능을 나타내면서(표1 참고) 음식물 및 알코올 섭취와 상관없이 복용 후 24시간 이상까지 그 효과가 지속된다(표2 참고). 이때 24시간까지 '효과가 지속된다'...2004-09-30 18:50
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[약사·약국] 힘찬 용틀임으로 제2의 창업 선언[창립 30주년 기념행사] ㈜한국파마(사장·박재돈)는 지난 3일 오후6시 리츠칼튼호텔에서 창립 30주년 기념식을 갖고 제2의 창업을 선언했다. 힘찬도약, 제2창업·이란 슬로건 아래 박재돈사장을 ...2004-09-08 11:35
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[약사·약국] 이지 소프트-이지팜△회사소개 이지소프트는 1994년 창립, 대구 경북지역을 중심으로 약국용 소프트웨어를 공급해 온 업체다. 대구약사회 공식지정 소프트웨어 업체로 선정되고 대구약사회 약품정보 조회 프로그램을 개발하는 등 이...2004-08-30 14:49
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[약사·약국] 신성아트컴 / 마이웹신성아트컴이 선보이고 있는 지능형 약국관리 프로그램 MyWeb은 약국에서 필수적으로 필요한 처방전 입력 및 보험 청구기능(심평원, 근로복지공단, 보훈병원 청구) 뿐만 아니라, 판매재고 및 통계기능, 약물정보,...2004-08-30 10:33
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[약대·약학] 리덕틸-MAO 억제제 세로토닌 증후조영환<서울아산병원 약제팀 차장> 리덕틸-MAO 억제제 세로토닌 증후 시부트라민 구강건조·두통·불면증 등 부작용 리덕틸(sibutramine)의 적응증은 [체질량지수(BMI) 30kg/m2 이상 또는 다...2004-08-11 14:16
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[약대·약학] Warfarin 복용시 비타민 K 합성 억제조영환<서울아산병원 약제팀 차장> Warfarin 복용시 비타민 K 합성 억제 인삼·은행잎제제·단삼 등은 Warfarin 약효 증가 Warfarin과 함께 사용하는 약으로서 병용 금기로 고시되어 있는 약...2004-07-30 13:12
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[약대·약학] 여성호르몬·날달걀 비오틴 흡수 방해조영환<서울아산병원 약제팀 차장> 여성호르몬·날달걀 비오틴 흡수 방해 엽산·페니토인 병용하면 발작 위험 증가 우려 비오틴은 비타민 B 복합제에 해당되고 비타민 R 또는 비타민 H라고 ...2004-07-21 10:52
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[약대·약학] 베타-카로텐·비타민C·E 항산화작용조영환<서울아산병원 약제팀 차장> 베타-카로텐·비타민C·E 항산화작용 임신중 비타민A 과량 사용시 선천성 기형 유발 비타민은 영양공급에 의하여 건강을 회복시켜 주기도 하지만, 이러한...2004-07-14 10:41
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[약대·약학] 시판중단약 환자에게서 회수해야시판중단약 환자에게서 회수해야 약사, 적절한 방법 통해 소환(Recall)진행 도와야 조영환<서울아산병원 약제팀 차장> 몇 년 사이에 효과를 인정받으며 사용되던 약물을 제조회사에서 공급을 중단하는 ...2004-06-30 11:20
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[약대·약학] 인종간 유전요인 약물 대사 차이인종간 유전요인 약물 대사 차이 약물 혈중 농도 증가하면 부작용도 증가 우려 조영환<서울아산병원 약제팀 차장> 콜레스테롤 조절에 있어서 특히 LDL-C감소에 효과적인 rosuvastatin이 아시아인과 서구...2004-06-23 11:45
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인종간 유전요인 약물 대사 차이
- 기자
- 입력 2004-06-23 11:45 수정
인종간 유전요인 약물 대사 차이
약물 혈중 농도 증가하면 부작용도 증가 우려
조영환<서울아산병원 약제팀 차장>
콜레스테롤 조절에 있어서 특히 LDL-C감소에 효과적인 rosuvastatin이 아시아인과 서구인에 있어서 약물의 반응에 차이가 있다는 점을 지난 호에서 지적하였는데 이에 대하여 자세히 살펴보면 다음과 같다.
Rosuvastatin의
- 절대생물학적이용률은 20%
-약물 대사는 Cytochrom P450 2C9(줄여서 CYP2C9)에 의하여 영향을 받는데, Extensive Metabolizer에 해당되지는 않는다.
- 반감기는 19시간이다.
- 인종간의 차이는 일본과 중국계가 2배로 높은 혈중 농도를 나타냈다.
- 신장 기능이 심하게 저하되었을 때는 혈중 농도가 3배로 높아진다.
- 약물간의 상호 작용
cyclosporine과 병용 시 혈중 최대 농도는 약11배, AUC는 7배 증가
gemfibrozil과 병용 시 혈중 최대 농도는 약 2배, AUC는 2배 증가
- 2003년 8월에 5mg, 10mg, 20mg, 40mg이 인가, 80mg은 제외됨
일반적으로 초기 투여 용량은 10mg인데, cyclosporine과 병용시는 최대 5mg, gemfibrozil과 병용시는 최대 10mg, 심한 신부전에는 5~10mg을 넘기지 않도록 하고 있다.
약물의 혈중 농도가 증가하게 되면 부작용도 증가한다. 동양인에 대하여는 별도로 투여 지침을 구분하지 않았다.¹ 그러나, 아시아인의 용량 결정에서는 혈중 농도가 2배로 증가한다는 점을 고려하여야 할 것으로 보인다. 상호 작용의 우려도 더욱 높아질 수 있다.
CYP2C9은 서구인에 있어서는 그 대사 정도가 약하게 나타난다. 인종간의 간대사의 차이도를 비교할 때 그 구분은 약한대사(Poor metabolizer), 중간대사(Intermediate metabolizer), 정상대사(Extensive metabolizer)로 나누기도 한다. CYP2C9은 아시아인에 있어서 약한대사를 나타내는 비율이 20%인데 비해, 서구인은 3~5%로 비교적 낮게 나타난다. 동양인은 약한 대사를 나타내는 비율이 높으므로, 약물의 혈중 농도가 높아져서, 부작용의 가능성도 증가할 수 있다.
인종간에 차이를 나타내는 것을 널리 알려진 중요도가 높은 효소는 Cytochrome P450 2D6와 2C9, 2C19이 있다.
Cytochrome P450 2D6(약어로 CYP2D6)이다. 이것은 아시아계 및 아프리카계 보다 미국의 백인에게서 그 체내 수치가 특이하게 낮아서 대사가 느린 것으로 나타났다. 서구인보다 동양인에게서 약물의 대사가 빨리 나타나서 약효가 빨리 감소할 수 있음을 예상할 수 있다. 이러한 CYP2D6의 영향을 받은 주요 약물로는 항우울제, 항정신약, 베타-차단제 등이 있다.
CYP3C19의 영향을 받는 정신치료 약물에 있어서는 미국의 백인 및 흑인보다 아시아인이 대사가 느리게 나타났다. 이는 아시아인에 있어서 혈중 농도가 높게 나타나고, 부작용이 증가할 것으로 예상할 수 있다. 이러한 차이를 나타내는 이유는 복잡하다고 할 수 있는데, 인종의 유전적 요인, 음식의 차이, 환경적 요인, 사회 문화적 요인 등이 복합적으로 나타나는 것으로 보인다.
흑인계에서는 몇가지 고혈압 약물군에 대하여 약효가 잘 나타나지 않았는데 이는 베타-차단제, ACE 억제제이다. 인종간의 피부 구조와 생리적인 차이가 피부 약물과 국소에 작용하는 약물의 약효에 차이를 나타낸다는 것을 보여 주었다. Interferon alpha를 Ｃ형간염에 사용하였을 때에 흑인에게서는 그 약효가 좋지 않게 나타났다.
임상시험에 있어서 인종 및 유전적 요인과 관련된 자료 정리의 지침은 2003년 1월에 미국 FDA에서 발표되었는데 여기서 인종간 구룹을 구분하는 유형은 다음과 같다.²
-아메리카 인디언 또 알라스카원주민(American Indian or Alaska Native).
-아시안(Asian)
-흑인 또는 아프리카계 아메리칸(Black or African American).
-히스패닉 또는 라틴(Hispanic or Latino).
-하와이 원주민 또는 다른 태평양 섬 주민(Native Hawaiian or Other Pacific Islander).
-백인(White)
참고자료
1) Hae-Young Ahn, The Role of Exposure-Response Evaluation in Drug Development and Regulatory Decisions Case Study:Rosuvastatin, {{{{http://www.fda.gov/ohrms/dockets/ac/03/slides/3998S1_05_Ahn.ppt, 2003
2) U.S. Department of Health and Human Services Food and Drug Administration.Guidance for Industry Collection of Race and Ethnicity Data in Clinical Trials. 2003
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