검색어: ‘서울 대 병원’(으)로 검색된 결과입니다.
| 팜플러스 |
-
[약사·약국] 공부합시다 <22>분당서울대병원 약제부 약무정보팀 FDA New approvals 분당서울대병원 약제부 약무정보팀 1. Elaprase (idursulfase) 승인 FDA에서는 premature death를 유발할 수 있는 희귀 유전 질환인 Hunter synd...2006-08-29 10:27
-
[약사·약국] 공부합시다 <20>면역억제제의 부작용을 걱정하는 신장이식 환자 상담사례 삼성서울병원 약제부 김정현 복약상담 배경 사구체 신염으로 인해 말기 신부전에 이른 45세 남자 OOO씨는 1년간 혈액 투석을 받아오다 약 2주전 여...2006-08-21 10:40
-
[약사·약국] 공부합시다 <16>NEW DRUG : erlotinib HCl 서울아산병원 약제팀 약품정보실 1.성분명 Tarceva 109.29mg(erlotinib-100mg), 163.9mg(erlotinib-150mg) N-(3-ethynylphenyl)-6,7-bis(2-methoxyethoxy)-...2006-08-07 10:12
-
[제약·마케팅] 일동제약 / 메디폼일동제약 ‘메디폼’은 지난 2002년 국내에서 최초로 개발된 폴리우레탄 소재의 폼형 습윤드레싱재이다. 메디폼은 발매 이전부터 관련 학계의 지대한 관심을 모으기 시작했는데 기존 외국 수입 제품에...2006-07-27 10:50
-
[약사·약국] 공부합시다 <14>분당서울대병원 약무정보팀 FDA New approvals 1. Prezista (darunavir) 승인 FDA에서는 6월 23일자로 Prezista (darunavir)를 다른 antiretroviral drugs에 반응하지 않는 HIV infection의 치료에 사용할 수 ...2006-07-19 16:02
-
[약사·약국] 전문지식과 친절로 무장한 원내 최강 부서병원 약사들은 병원이라는 조직 안에서 의사·간호사를 비롯해 많은 의료인들과 긴밀한 공조체계를 이루어 가며 의료 서비스를 책임지고 있다. 일반 개국 약사들에게는 다소 낯설게 여겨지는 병원 약제부...2006-06-26 18:02
-
[약사·약국] 공부합시다 <10>서울아산병원 약제팀 약품정보실 제공 Pitavastatin Calcium 1. 상품명 : LIVALO® 2. Therapeutic Category: HMG-CoA reductase inhibitor 복지부 분류코드: 218 (동맥경화용제) 3. 효능/효과 원발성 ...2006-06-26 11:59
-
[약사·약국] 공부합시다 <9>분당서울대병원 약무정보팀 FDA New Approvals 1. Remicade®적응증 추가 FDA는 5월19일 자로 소아의 중등도~중증 active Crohn’s disease에 Remicade (Infliximab)의 사용을 승인했다. Infliximab은 ...2006-06-21 17:51
-
[약사·약국] 공부합시다 <5>서울아산병원 약제팀 약품정보실 신약정보 - New Drug: Erbitux® (cetuximab) 1. 성분명: cetuximab (100mg/50ml/vial) 2. Therapeutic category: antineoplastic agent, monoclonal antibody 복지부 분...2006-06-01 14:50
-
[약사·약국] 중국 제약시장 규모 60조원 육박박영덕 SK캐미칼 LS전략기획실 최종학력: 일본국립 東京醫科齒科大學 대학원 (의학박사) E-mail : ydpark@skchemicals.com 학력 및 주요경력: 1980.9 - 1985.7 중국 Norman Bethune University of Medical Scie...2006-05-24 14:12
-
[약사·약국] 공부합시다 <3>분당서울대병원 약무정보팀 경구용인산나트륨제제 (Oral Sodium Phosphate Products) 미국에서 ‘경구용인산나트륨제제’를장세척제로사용한후급성신부전형태의일종인‘급성인산염신장병증(Acut...2006-05-24 13:40
-
[약사·약국] 황사 원인 질환 예방법황사로 인한 질환 황사란 황사란 "바람에 의하여 하늘 높이 불어 올라간 미세한 모래먼지가 대기 중에 퍼져서 하늘을 덮었다가 서서히 떨어지는 현상 또는 떨어지는 모래흙" 을 말한다. 예전에는 ...2006-05-01 12:56
-
[제약·마케팅] LG생명과학 - 히루안기존 5회 투여에서 3회로 줄인 고분자 HA 2005년 9월 출시된 히루안플러스 주는 기존 히알우론산의 분자량을 높인 퇴행성관절염 치료 주사제이다. 퇴행성 관절염 환자의 관절강내 투여되는 히알우론산 제제는 분...2006-04-18 10:14
-
[제약·마케팅] 이앤에프메딕스 - 생체조절물질 'AHCC'AHCC는 면역요법의 대표주자라 할 수 있다. 이미 암환자들 사이에서는 부작용 없는 항암제라고 불릴 정도로 잘 알려져 있다. 신뢰할 만한 과학적 근거, 특허 받은 기술, 매년 개최되는 학술연구회를 통한 연구, ...2006-04-13 09:12
-
[제약·마케팅] 국산신약 블록버스터 될수 있다 - 유한양행 레바넥스유한양행의 국내 개발 신약인 레바넥스(상품명: REVANEX, 일반명: revaprazan)가 블록버스터로서의 가능성이 크다는 점에서 주목을 받고 있다. 레바넥스는 소화성 궤양치료제로 승인을 받았으나 위염·위...2006-03-27 16:46
|
서울시 서초구 서초대로 115 정다운빌딩 4층 TEL : 02-3270-0114 FAX : 02-3270-0189 E-mail : webmaster@yakup.com |
발행일 : 1954. 03. 29 등록일 : 2016. 05. 02 대표이사 : 함태원 발행 · 편집인 : 함태원 등록번호 : 서울,아04071 |
사업자등록번호 : 106-81-10940 통신사업자신고번호 : 제2022-서울서초-2586호 청소년보호책임자 : 이종운
Copyright © Yakup.com All rights reserved.
|
국산신약 블록버스터 될수 있다 - 유한양행 레바넥스
- 기자
- 입력 2006-03-27 16:46 수정
유한양행의 국내 개발 신약인 레바넥스(상품명: REVANEX, 일반명: revaprazan)가 블록버스터로서의 가능성이 크다는 점에서 주목을 받고 있다.
레바넥스는 소화성 궤양치료제로 승인을 받았으나 위염·위궤양에 새로운 적응증을 받아 상반기 중에 발매할 계획으로 있다.
특히 레바넥스는 새로운 약리기전을 가지고 있다는 점과 우리나라 환자 중 가장 많은 질병인 위염에 타깃을 두고 있다는 점에서 블록버스터로의 가능성이 점쳐지고 있다.
개발내용 및 성과
유한양행은 1991년 가역적 위산펌프 길항제 연구에 착수하여 기초 탐색을 거듭하던 결과, 1995년 YH1885를 후보물질로 도출했고 이후 2년간 전임상시험을 통해 임상시험 진입을 위한 안전성평가를 실시하였다.
1998년 8월부터, 서울대학교병원 임상연구센터에서 임상 1상 시험을 수행, 완료하였고 이를 토대로 2001년 3월, 서울대학교병원 등 전국 7개 병원에서 임상 2상 시험을 실시하였다.
2상 시험 결과를 토대로 2003년 11월, 가톨릭대학교 강남성모병원 등 전국 18개 병원에서 3상 시험을 수행하여 십이지장궤양의 치료적 용량을 확증함으로써 2005년 9월, 식품의약품안전청으로부터 의약품 제조품목 허가를 얻었다.
십이지장궤양 적응증 외에도 위염, 위궤양, H.pylori 제균요법, 역류성식도염, 기능성소화불량증 등에 대한 임상시험도 진행 중에 있다. 특히, 위염과 위궤양 적응증에 대한 임상시험은 현재 3상 시험이 완료되는 단계에 있어 조만간 식약청의 허가를 받을 것으로 기대된다.
특장점
유한양행이 자체기술로 개발한 레바넥스는 가역적인 위산펌프저해제(APA)로서 세계 최초로 신약허가를 받은 차세대 소화성 궤양치료제이다.
현재 전 세계적으로 APA 작용기전으로 개발되고 있는 신약 후보물질은 Altana의 Soraprazan, Sankyo의 CS-526, 아스트라제네카의 AR-HO44277 등이 있으나, 이들은 임상 1상 또는 임상 2상 시험단계의 약물이다.
따라서 임상 3상 시험을 완료하고 보건당국에서 허가받은 사례로는 세계적으로 레바넥스가 유일하다.
기존 PPI 제제들이 비가역적인 위산분비 저해작용을 가지는데 반해 레바넥스는 가역적인 위산분비 저해작용을 가짐으로써 비가역적 저해작용에 따른 문제점을 극복하였고, 다수의 임상시험에서 그 안전성 또한 우수한 것으로 입증되었다.
또한, PPI 제제들이 산성조건에서 매우 불안정하여 제조상 특수공정이 필요한 데 반해 레바넥스는 산성조건에서 안정하므로, 특수공정이 별도로 필요하지 않아 시장경쟁력을 갖고 있으며, 1일 1회 식사와 관계없이 복용할 수 있어 복약의 편의성 측면에서도 매우 우수한 약물이다.
현재 레바넥스정은 십이지장궤양 외의 적응증에 대해서도 임상 3상 시험을 진행하고 있으므로, 2006년에 위염, 위궤양에 대한 적응증이 추가될 예정이다.
예상파급효과
레바넥스정은 시판을 개시하는 2006년에 100억 가량의 매출을 올리는 것을 시작으로 매해 매출 신장이 기대되며 2010년에는 500억 이상의 매출이 가능하다는 것이 증시 전문가 등 관계자들의 예상이다.
또한 2007년에 아시아지역에서, 2009년에 유럽 및 미주 지역에서 상품화하는 것을 목표로 현재 해외시장 진출을 위한 라이센싱 아웃을 추진하고 있다.
따라서 2010년 이후에는 국내 및 해외 매출효과가 2000억 이상의 글로벌 거대신약으로 성장할 수도 것으로 내다보고 있다.
이러한 경제적인 기대효과 외에도 약물 탐색부터 전임상시험, 임상시험에 이르는 전체 신약개발과정을 자체기술로 수행하여 성공적으로 개발함으로써 대한민국의 신약개발 기술수준을 실질적으로 향상시켰다는 평가다.
더 나아가 새로운 치료기전을 제시하여 그 치료효과를 기술적으로 입증함으로써 비가역적 위산펌프저해제 이후 정체되어있는 세계의 소화기치료제 개발 분야를 진일보시켰다는 점에서 레바넥스 개발의 큰 의의가 있다.
또한, 기존 약물에 비해 유효성 및 안전성, 복약 편의성이 우수하여 국민에게 더욱 안전하고 효과가 좋은 치료제를 공급하게 되어 국민보건의 향상에 크게 이바지할 것으로 전망된다.
Copyright © Yakup.com All rights reserved.
약업신문 의 모든 컨텐츠(기사)는 저작권법의 보호를 받습니다.
무단 전재·복사·배포 등을 금지합니다.
무단 전재·복사·배포 등을 금지합니다.