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[사설] 마부작침(磨斧作針)의 자세로 도전해야 할 때최근 보도에 따르면 지역의 한 개국약사가 제기한 임상의학적 사유가 없는 ‘대체조제 불가 처방전'을 불법 리베이트와 연동해 수사해 달라는 진정사건에 대해 검찰이 별다른 의견없이 종결 처리한 것으로 알려졌...2017-09-06 09:34
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[사설] “약사출신이 무엇을 알겠는가?”야당 국회의원이 살충제성분 계란대책을 묻는 자리에서 류영진 식품의약품안전처장을 겨냥 '약사출신이 무엇을 알겠느냐'는 식의 표현으로 발언 해 약사사회의 공분을 사고 있다. 약사회는 살충제 계란 파동으로 ...2017-08-31 11:25
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[사설] 문재인케어의 핵심과 팩트신임 보건복지부장관과 식품의약품안전처장이 취임 후 첫 번째로 열린 국회 업무보고에서 첫 번째 화두는 살충성분 계란이었지만 건강보험 보장성확대 정책 역시 질의의 중심에 섰다. 재원조달과 지속가능성 여부...2017-08-23 09:09
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[사설] FIP 서울총회 잘 치러야 하는 이유2017 FIP(세계약사연맹) 서울총회가 한 달 앞으로 다가왔다. 전 세계 약학인의 대잔치이자 세계 약학연구의 뉴 트렌드를 가늠해 볼 수 있는 이번 서울총회에 거는 국내외 안팎의 기대가 매우 크다 하지만 예기치 ...2017-08-16 09:34
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[사설] 환자중심 약가제도 도입 서둘러야 한다대한민국에서 의사의 처방은 성분명과 상품명 어느것으로 해도 무방함에도 불구하고 거의 대부분이 상품명처방으로 나오고 있다. 또 약국약사는 제네릭 의약품에 대한 대체조제가 가능함에도 불구하고 대체조제 ...2017-08-09 09:34
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[사설] 살아서 죽거나, 죽어서 사는 선택의 기로약사회장 불신임 사태가 수습은 커녕 악화일로 기세이다. 신축 대한약사회관의 일부층 운영권과 관련 가계약금을 받은 일이 지상에 보도되고, 회계장부 조작으로 연수교육비 유용의혹 사건이 알려지는 과정...2017-07-26 09:34
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[사설] 대한민국 제약기업으로 생존하는 방법1998년 시작된 동아제약 대학생 국토대장정 프로그램 행사가 올해로 꼭 20년째를 맞았다. 이 행사를 주관하는 동아제약그룹의 정식명칭은 동아쏘시오(Socio)그룹이다. 사회적 책임을 다하는 기업이 되자는 뜻에서...2017-07-19 09:34
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[사설] 건강보험 40주년 절반의 성공을 넘어우리나라에 건강보험제도가 도입된 지 올해로 40주년이 됐다. 세계가 칭송하고 부러워하는 한국의 건강보험제도로 성장했지만 이제 한계에 도달했다. 지금의 건강보험은 과다한 비급여 서비스로 인한 높은 환자부...2017-07-12 09:34
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[사설] 4차산업혁명과 혁신의약품의 미래지난주 서울에서 열렸던 2017 글로벌바이오컨퍼런스(GBC)에 참석한 제약바이오분야의 세계적 석학들은 제약바이오산업의 미래에 대해 자신들의 견해를 피력했다. 요약해 보면 제약업계가 혁신적인 의약품을 개발 ...2017-07-05 09:21
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[사설] 회관신축 과정에서 가장 중요한 것은?약사회관 신축과 관련된 가계약 불법논란이 불거진 가운데 새 회관 신축작업에 들어간 대한의사협회가 새삼 주목을 받고 있다. 지난 1971년 준공이후 44년간 전국 11만 의사의 요람역할을 다해 온 서울 동부이촌...2017-06-28 09:34
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[사설] 제약산업과 해외 전문가 네트워킹우리나라 제약산업 수준은 내수시장 규모와 의약품수출입 물량을 기준으로 자타가 공인하는 세계 10위권에 도달했다. 제약선진국을 규정하는 여러 기준과 척도가 있겠지만 그중에서도 가장 객관적이고 널리 통용...2017-06-21 08:47
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[사설] 국민정신건강 국가가 책임져야 한다20년만에 전면 개정된 ‘정신건강증진 및 정신질환자 복지서비스지원에 관한 법률’ 일명 정신건강복지법이 이달부터 본격 시행에 들어갔다. 개정법안은 정신질환자의 강제입원 과정에서 발생하는 인권침해 요소를 ...2017-06-14 09:34
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[사설] 일점(一点) 의혹없는 투명한 대회운영 기대오는 9월 서울 코엑스에서 열리는 FIP서울총회는 총 137개 나라에서 전 세계 약사 약학자등 1만4천여명이 참가하는 약사약학올림픽이라 할 수 있다. 대한약사회와 대학약학회가 공동 주최하는 국제학술대회로 우...2017-06-07 09:34
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[사설] 일반약살리기 캠페인이라도 벌여야 하나일반약의 위기는 곧 약국의 위기로 이어진다. 의약분업 시행이후 약의 주도권이 의사에게로 넘어가고 제약사는 제네릭 중심의 전문약 생산에 너나없이 집중했다. 그 결과 약국들은 “팔 약이 없다”는 볼멘소리와 ...2017-05-31 09:34
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[사설] 미래먹거리 찾기위한 현실적 대안제약기업 최대의 승부수는 글로벌시장을 석권하는 혁신형 신약개발이라고 할 수 있다. 하지만 이 혁신형 신약개발은 엄청난 시간과 돈이 투입되어야만 하기에 섣불리 올 인을 할 수도 없다. 때문에 우리나라 제약...2017-05-24 09:34
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미래먹거리 찾기위한 현실적 대안
- 약업신문
- 입력 2017-05-24 09:34 수정
제약기업 최대의 승부수는 글로벌시장을 석권하는 혁신형 신약개발이라고 할 수 있다. 하지만 이 혁신형 신약개발은 엄청난 시간과 돈이 투입되어야만 하기에 섣불리 올 인을 할 수도 없다. 때문에 우리나라 제약기업의 입장에서는 최선 아닌 차선책일수 있는 개량신약과 제네릭 의약품 개발은 그만큼 중요한 영역이기도 하다. 하지만 제네릭의약품 개발에 빨간불이 켜졌다. 올해 들어 새롭게 생물학적동등성을 인정받은 의약품이 2백개 품목으로 지난해 같은 기간 대비 30% 가까이 급감한 것으로 나타났다.
생물학적동등성 인정품목 감소는 제약사들이 제네릭 의약품 개발에 적극적으로 나서지 않고 있다는 것을 의미한다. 식품의약품안전처에 따르면 4월 말 현재 생물학적동등성을 인정받은 의약품은 총 1만 8668품목으로 집계됐다. 4월말까지 새롭게 생물학적동등성품목으로 인정받은 의약품은 200품목으로 파악됐다. 지난해 1월부터 4월까지는 생물학적동등성을 인정받은 품목은 281개였다. 지난 2001년 151품목으로 시작한 생동품목은 2015년 한해 동안 1,215품목에 달할 만큼 큰폭의 증가세를 보이며 국내 의약품시장을 견인해 왔다.
이런 상황에서 향후 3년동안 오리지날 특허만료에 따른 제네릭 시장볼륨이 거의 3천억에 달한다는 분석들이 나오고 있다. 지난해 이레사 타미플루 카나브 등의 특허개방으로 약 2천억이상의 제네릭시장이 열린데 이어 올해는 비리어드(B형간염치료제) 레블리미드(다발성골수종치료제),베시케어(과민성방광치료제) 등 초특급 오리지널 특허만료가 이뤄진다. 2년간 총5천억을 상회하는 제네릭대전이 벌어지는 셈이다. 향후 3년에서 5년사이 안정된 성장세를 구축하기 위해서는 이들 제품의 제네릭개발에 승부수를 걸어야 한다는 주문이다.
오리지날개발 제약사들은 위임형제네릭과 공동판매 협약 등의 방법을 통해 특허만료에 따른 방어전략을 구사하기도 한다. 국내 파트너들의 입장에서도 제네릭 개발보다는 다소 안정적인 방식으로 수익구조를 개선 할 수 있기 때문에 상당히 적극적이다. 하지만 이런 방식은 지속가능성이 낮고 파트너변경이나 마진율축소 등 장기적 측면에서 부정적인 요소가 너무도 많다. 때문에 신약개발 전단계 과정에서 캐시카우 확보와 기술과 노하우축적을 위한 제네릭과 개량신약 개발에 게을리 해서는 안된다. 다소 어렵고 힘이 힘들더러 제약기업 본령인 연구개발을 더욱 충실히 해야 하는 이유이기도 하다.
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