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비오메리으, 유전자 분석 전문 Accellix 인수…CGT 품질관리 역량 확대
©비오메리으(bioMérieux)체외 진단 분야 글로벌 기업 비오메리으(bioMérieux)는 미국 신속 자동화 유세포 분석 솔루션 기업 ‘Accellix’를 인수하며 제약 품질...2026-02-03 16:14 -
SK바사,게이츠재단 산하 연구기관과 RSV 예방항체 기술 도입 계약
SK바이오사이언스가 게이츠재단(Gates Foundation) 산하 연구기관과 신규 RSV(호흡기세포융합바이러스) 항체 의약품 개발을 위해 손을 잡았다.SK바이오사이언...2026-02-03 16:05 -
심평원 울산경남본부, 설 맞아 장애인 복지시설 나눔 실천
©건강보험심사평가원건강보험심사평가원 울산경남본부(본부장 서희숙, 이하 울산경남본부)는 설 명절을 맞아 3일 경남 창원시에 위치한 창원시장애인종합복지...2026-02-03 15:46
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日, ‘약을 팔지 않는 약국’에 관심 집중
‘약을 팔지 않는 약국’이라는 콘셉트로 신규 사업을 추진 중인 일본 기업 본암(BON ARM)이 상당한 주목을 받고 있다.전문의약품 처방을 주업으로 하는 ...2026-02-03 15:39 -
지아이디파트너스, 신임 대표이사에 정인기 부사장 선임
정인기 신임 지아이디파트너스 대표. 사진제공=지아이디파트너스글로벌 신약 개발 및 라이선싱 전문 자문사 지아이디파트너스(GID Partners)는 신임 대표이사...2026-02-03 15:17
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대원제약, 고혈압 복합제 신약 ‘이달디핀’ 론칭…“24시간 빈틈없는 혈압 조절”
고혈압 2제 복합제 신제품 ‘이달디핀정(성분명 아질사르탄메독소밀·암로디핀)’의 론칭 심포지엄 현장. 사진제공=대원제약대원제약(대표 백승열)은 서울신라호...2026-02-03 15:01
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노보 “임상 3상 ‘카그리세마’가 ‘위고비’에 우위”
노보 노디스크社가 글로벌 ‘REIMAGINE 시험’ 프로그램의 일부를 구성하고 있는 임상 3상 ‘REIMAGINE 2 시험’에서 도출된 주요한 결과들을 2일 공개했다.시험...2026-02-03 14:42
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케어젠,습성 황반변성치료제 'CG-P5' 망막내액 완전 소실률 83.3% 기록
펩타이드 전문 바이오기업 케어젠은 습성 황반변성(wAMD) 점안 치료제 CG-P5의 미국 FDA 임상 1상에서 확보한 OCT(망막 단층 촬영) 바이오마커 정밀 분석 결...2026-02-03 13:54
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AZ, 제조‧R&D 확대 위해 中서 150억弗 투자
아스트라제네카社가 의약품 제조와 연구‧개발을 확대하기 위해 중국에서 오는 2030년까지 150억 달러를 투자할 것이라고 지난달 29일 공표했다.이 같은 투자는 중국의 과학적 우수성과 첨단 제조, 영국-중국의 헬...2026-02-03 13:54
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지에프씨생명, HA 필러 론칭…퍼슨헬스케어와 병·의원 유통 협력
지에프씨생명과학(대표 강희철)은 국내 의료기기 유통 전문 기업 퍼슨헬스케어(대표 김동진)와 전략적 업무협약(MOU)을 체결하고 메디컬 에스테틱 신사업에 ...2026-02-03 13:52
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오가노이드사이언스, 장 오가노이드 기반 차세대 치료 기술 유럽 특허 등록결정
첨단 재생의료 전문기업 오가노이드사이언스는 장 오가노이드 재생치료 핵심 기술이 유럽 특허청으로부터 특허 등록결정을 받았다고 3일 밝혔다. 이번 결정은...2026-02-03 13:20
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사노피 이식편대 숙주병 치료제 EU 데뷔 성큼
사노피社는 유럽 의약품감독국(EMA) 약물사용자문위원회(CHMP)가 자사의 동종계열 최초 선택적 Rho 연관 코일드 코일(coiled-coil) 인산화효소 2(ROCK2) 저해제 ‘레주록’(Rezurock: 벨루모수딜)의 조건부 승인을 ...2026-02-03 12:04
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큐리언트 아드릭세티닙,MD앤더슨서 ‘개별 환자 IND’ 승인..치료 연속성 확보
혁신신약 개발 전문기업 큐리언트는 미국 MD 앤더슨 암센터(MD Anderson Cancer Center)와 진행 중인 삼중저해제 아드릭세티닙(Adrixetinib, Q702)의 급성 골...2026-02-03 11:44
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엔비피헬스케어 ‘바이크롬 간 유산균’ 라디오 CM송 송출
엔비피헬스케어(대표 이창규)가 프로바이오틱스 전문 브랜드 바이크롬(Bicrome)의 간 기능 개선 유산균 제품인 ‘바이크롬 간 유산균’ 라디오 CM송을 송출하며...2026-02-03 11:26
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최초 항문암(SCAC) 1차 약제 EU서 허가 지지
미국 델라웨어州 윌밍튼에 소재한 제약기업 인사이트 코퍼레이션社(Incyte Corporation)의 유럽 현지법인 스위스 인사이트 인터내셔널社는 유럽 의약품감독국(EMA) 약물사용자문위원회(CHMP)가 항문암 치료제 ‘자...2026-02-03 11:19
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최초 항문암(SCAC) 1차 약제 EU서 허가 지지
‘자이니즈’(레티판리맙)+카보플라틴 및 파클리탁셀
- 이덕규 기자
- 입력 2026-02-03 11:19
미국 델라웨어州 윌밍튼에 소재한 제약기업 인사이트 코퍼레이션社(Incyte Corporation)의 유럽 현지법인 스위스 인사이트 인터내셔널社는 유럽 의약품감독국(EMA) 약물사용자문위원회(CHMP)가 항문암 치료제 ‘자이니즈’(Zynyz: 레티판리맙)의 허가를 권고하는 긍정적인 의견을 제시했다고 지난달 30일 공표했다.CHMP가 허가를 권고한 ‘자이니즈’의 적응증은 성인 전이성 또는 수술 불가성 국소재발성 항문관 편평세포암종(SCAC) 환자들을 치료하기 위한 1차 약제로 카보플라틴 및 파클리탁셀(즉, 백금착제 기반 항암화학요법제)과 병용하는 용도이다.‘자이니즈’는 앞서 지난해 5월 수술 불가성 국소재발성 또는 전이성 성인 항문관 편평세포암종(SCAC) 환자들을 치료하기 위한 1차 약제로 카보플라틴 및 파클리탁셀(즉, 백금착제 기반 항암화학요법제)과 병용하는 요법이 FDA의 허가를 취득한 바 있다.인사이트 인터내셔널社의 리 히슨 대표는 “오늘 CHMP가 긍정적인 의견을 제시한 것이 유럽 각국의 진행성 항문관 편평세포암종 환자들을 위한 새로운 치료대안을 절실히 필요로 하고 있는 현실에 대응할 수 있도록 하는 데 중요한 진일보가 이루어진 것”이라는 말로 의의를 강조했다.항문관 편평세포암종이 지난 수 십년 동안 제한적인 수준의 혁신이 이루어졌을 뿐인 종양이라고 덧붙이기도 했다.리 히슨 대표는 뒤이어 “허가를 취득할 경우 ‘자이니즈’와 백금착제 기반 항암화학요법제를 병용하는 요법이 이처럼 희귀한 난치성 암을 앓고 있는 환자들을 위한 새로운 표준요법제로 자리매김할 잠재력 가능성에 무게를 싣게 한다”고 설명했다.CHMP는 임상 3상 ‘POD1UM-303/InterAACT2 시험’에서 도출된 자료를 근거로 허가를 권고하는 긍정적인 의견을 집약한 것이다.이 시험은 앞서 전신용 항암화학요법제를 사용한 전력이 없는 성인 전이성 또는 절제수술 불가성 국소재발성 항문관 편평세포암종 환자들을 대상으로 ‘자이니즈’와 백금착제 기반 항암화학요법제 병용요법을 진행한 시험례이다.의학 학술지 ‘란셋’誌에 게재된 ‘POD1UM-303/InterAACT2 시험’의 결과를 보면 종양이 진행되었거나 피험자가 사망에 이른 비율이 37% 통계적으로 괄목할 만하게 감소한 것으로 입증됐다.‘자이니즈’와 백금착제 기반 항암화학요법제 병용요법을 진행한 피험자 그룹의 평균 무진행 생존기간이 9.3개월로 집계되어 플라시보와 백금착제 기반 항암화학요법제를 병용한 대조그룹의 7.4개월을 괄목할 만하게 상회했던 것.안전성 측면에서 새로운 문제의 징후는 확인되지 않았다.‘자이니즈’와 백금착제 기반 항암화학요법제 병용요법을 진행한 피험자 그룹에서 중증 부작용이 수반된 비율은 47%로 집계됐다.피험자들의 2% 이상에서 가장 빈도높게 수반된 중증 부작용들로는 패혈증, 폐 색전증, 설사 및 구토 등이 보고됐다.한편 항문관 편평세포암종은 전체 항문암 발병사례들의 85% 안팎을 점유하고 있는 최다빈도 유형에 속하는 것으로 알려져 있다.세계 각국에서 10만명당 1명 또는 2명 정도의 비율로 발생하고 있는데, 남성들보다 여성들의 발병률이 높다는 것이 전문가들의 지적이다.
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