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한미약품 "반환된 신약에서 또 새 적응증 확인"
한미약품 전경. ©한미약품한미약품이 글로벌 제약회사로부터 반환받은 자체 개발 신약에서 새 적응증을 확인하고, ‘또 다른 반전’의 가능성을 탐색하고 있다....2023-06-12 10:43 -
[인터뷰] "호주 퀸즐랜드주, 강력한 신약개발 지원책으로 블록버스터 육성"
“퀸즐랜드주는 한국 유망 신약후보가 글로벌 블록버스터 제품으로 성장할 수 있는 최적의 요건을 갖춘 지역이다. 앞으로도 한국의 신약개발 기업과 퀸즐랜드...2023-06-08 06:00
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지씨셀, 질병청 '하수기반 감염병 감시 사업' 하수 검체 운송기관 선정
GC셀(대표 제임스박)은 질병관리청의 ‘하수기반 감염병 감시사업’의 운송기관으로 단독 선정됐다고 7일 밝혔다.질병관리청(청장 지영미)은 지난 4월 코로나19...2023-06-07 13:33 -
지놈앤컴퍼니, ‘GEN-001’ 담도암 대상 임상 2상 시험계획 변경 승인
글로벌 신약개발 전문기업 지놈앤컴퍼니(대표: 배지수, 박한수)는 마이크로바이옴 면역항암 치료제 ‘GEN-001’의 담도암 환자 대상 국내 제2상 임상 시험계획(...2023-06-02 09:31
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지아이이노베이션, '면역항암제 GI-101' 1/2상 추가 코호트 美 IND 승인
지아이이노베이션(대표이사 이병건, 홍준호)은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 새로운 제조 공정을 도입한 면역항암제 GI-101의 1/2상 임상시험(Keynote-B59)...2023-05-31 11:38
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샤페론, 바이오 USA서 글로벌 기업과 파트너링 모색
샤페론(대표이사 성승용)은 6월 5일부터 8일까지(현지시간) 미국 보스턴에서 개최되는 ‘2023 바이오 인터내셔널 컨벤션(BIO International Convention)’에 참...2023-05-30 09:56
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티움바이오, 글로벌 파트너링 추진…‘BIO USA·ASCO’ 참석
티움바이오는 2023 바이오 인터내셔널 컨벤션(BIO USA)과 2023 미국임상종양학회(ASCO)에 참석하여 다국적 제약사 및 바이오텍을 대상으로 파트너링 미팅을 ...2023-05-25 12:50
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식약처, MSD 폰히텔-린다우 질환 치료제 '웰리렉정' 허가
식품의약품안전처(처장 오유경)는 다발성 종양을 특징으로 하는 폰히펠-린다우(von Hippel-Lindau, VHL) 질환의 치료제로서 한국엠에스디의 ‘웰리렉정(벨주티...2023-05-24 20:21
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메드팩토, 대장암 대상 백토서팁 병용 FDA 타입C 미팅 완료
바이오마커(생체표지자) 기반 혁신신약 개발기업 메드팩토(대표 김성진)는 전이성 대장암 환자를 대상으로 한 백토서팁과 키트루다 병용요법의 글로벌 임상 2...2023-05-19 14:38
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지놈앤컴퍼니, 마이크로바이옴 신약후보 ‘GEN-001’ 위암 대상 임상 지속 결정
지놈앤컴퍼니(대표 배지수, 박한수)는 면역항암 마이크로바이옴 치료제 ‘GEN-001’의 위암 대상 임상 2상 중간 분석 목표를 성공적으로 달성하여 2단계 임상을...2023-05-19 14:12
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10개 신약후보물질 FDA 승인 준비…5년간 10억 달러 매출 기대
국가신약개발재단은 최근 분석 보고서를 통해 10개 신약후보물질이 향후 5년간 블록버스터 신약으로 성장할 것이라고 전망했다. ⓒ약업신문레켐비, 사이포브레...2023-05-19 06:00 -
지씨셀, 바이오코리아 2023서 CGT R&D·CDMO 기술력 홍보
지씨셀(대표 제임스박)은 지난 10일부터 12일까지 서울 코엑스에서 열린 ‘바이오코리아 2023’에 참가해 부스 홍보 및 파트너링 미팅 등을 성공적으로 마쳤다...2023-05-15 09:39
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백스다임, 국책과제 주관연구기관 선정 연구비 국가지원
백신 신속개발 원천기술 보유 전문 기업인 백스다임(대표 김성재)은 2023년도 1차 글로벌백신기술선도사업단(GVL Center)의 ‘미래 팬데믹 대응 백신 개발’ 분...2023-05-10 09:29
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박민수 차관, SK바사-MSD 위탁생산 계약체결 격려
박민수 제2차관(가운데)이 SK바이오사이언스 최창원 부회장(오른쪽), MSD 사넷 차토파디야 생산사업부 수석 부회장과 함께 기념촬영하고 있다. Ⓒ 보건...2023-05-08 10:30
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유바이오로직스, '면역증강 기술 기반 백신' 정부 과제 선정
유바이오로직스는 면역증강기술(EuIMT)을 이용한 자궁경부암 백신(이하 ’HPV’)과 호흡기세포융합바이러스 백신(이하 ‘RSV’) 개발에 대해 보건복지부 산하 백...2023-05-04 13:34
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유바이오로직스, '면역증강 기술 기반 백신' 정부 과제 선정
자궁경부암 백신과 호흡기세포융합바이러스 백신 개발 2건 선정
- 권혁진 기자
- 입력 2023-05-04 13:34
유바이오로직스는 면역증강기술(EuIMT)을 이용한 자궁경부암 백신(이하 ’HPV’)과 호흡기세포융합바이러스 백신(이하 ‘RSV’) 개발에 대해 보건복지부 산하 백신 실용화 기술개발 사업단의 감염병 예방·치료 기술 개발 사업에 선정됐다고 4일 밝혔다.유바이오로직스 면역증강제 EcML 제품 사진.©유바이오로직스유바이오로직스는 이번 HPV 백신 및 RSV 백신 개발 정부과제 2건 선정으로 2년 9개월 동안 각각 사업비 19억2500만원, 총 38억5000만원의 연구비를 지원받게 된다.유바이오로직스의 면역증강기술(EuIMT/ EuBiologics Immune Modulation Technology)은 체내 면역시스템 활성화를 통해 면역반응을 극대화하는 기술이다. 2017년 11월 한국과학기술원(KIST)로부터 TLR4 agonist 면역증강제 EcML의 사용실시권을 기술이전 받았다. 유바이오로직스에서는 그동안의 노하우와 자체 기술을 도입하여 대량생산 규모에 이르기까지 제조기술을 개발해 EuIMTTM 플랫폼을 완성했다. 이를 통해 유바이오로직스는 다국적 제약사의 영역으로 여겨지던 면역증강제의 국산화를 이뤘다. 유바이오로직스는 해당 플랫폼을 이용, 코로나-19 백신에 이어 프리미엄 바이러스 백신 3종 (HPV 백신, RSV 백신, 대상포진 백신) 등 다양한 백신개발에 사용하며 그 적용범위를 확장하고 있다.자궁경부암은 유일하게 백신으로 예방할 수 있는 암종(Carcinoma)으로 인유두종바이러스에 의해 유발된다. 인유두종바이러스는 약 150여 종이 있는데, 약 20여 종이 암을 일으키는 고위험군으로 70% 이상의 자궁경부암이 HPV 16,18형에 의해 발생한다고 알려졌다. 현재 국내에서 상용화된 자궁경부암 백신은 3종으로 다국적제약사인 머크(MSD, 가다실4,9)와 GSK(서바릭스)에서 독점적으로 공급하고 있으며, 높은 가격에도 지속해서 판매가 증가되고 있다.호흡기세포융합바이러스는 영유아와 노인층, 면역력이 저하된 환자에게서 상하부 호흡기 질환을 일으키는 대표적인 호흡기 바이러스이다. 만 2세까지 거의 모든 유아층에서 감염된다고 볼 수 있을 정도로 감염력이 높고, 특히 미숙아나 만성 폐 질환, 선천성 심장 질환 등을 가지고 있는 고위험군인 경우 RSV에 감염되면 심각한 합병증을 유발해 사망률이 높다. 현재 상용화된 백신이 없었으나 최근, GSK가 MPL 면역증강제를 이용한 RSV 백신 개발을 마무리하고, FDA 승인을 기다리고 있다.회사 관계자는 “두 백신 모두 시장성이 큰 제품으로 국산화 필요성이 큰 제품"이라며 “유바이오로직스는 GSK의 MPL과 매우 유사한 면역증강제 EcML을 보유하고 있고, 면역증강기술 EuIMT 플랫폼은 GSK의 AS(adjuvant system)와 닮았다는 점에서 제품 상용화 가능성이 높을 것”이라고 밝혔다. 이어 "면역증강기술을 활용한 프리미엄 백신 개발을 통해 백신 국산화는 물론 선진 시장에 적극 진출할 것”이라고 밝혔다.
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