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KRPIA, 제2차 ICH 워크샵 개최
한국글로벌의약산업협회(이하 KRPIA, 회장 아비 벤쇼산)는 15일 여의도 콘래드서울호텔에서 제약업계 관계자 대상으로 해외 연자 초청 제 2차 ICH 워크샵을 개최한다. KRPIA는 1990년대부터 ICH 회원으로 활동 중...2018-06-12 17:56 -
한미약품,아모잘탄∙로벨리토 임상결과 유럽고혈압학회 발표
한미약품의 대표 복합신약 아모잘탄과 로벨리토에 대한 임상 결과 2건이 유럽고혈압학회(ESH)에서 발표됐다. 한미약품은 이번 학회에서 ▲아모잘탄...2018-06-12 13:31 -
지트리비앤티,뇌종양 교모세포종 치료제 FDA IND승인
지트리비앤티는 미국내 100% 자회사인 오블라토(Oblato)를 통해 개발중인 뇌종양 교모세포종 치료제 신약(이하 ‘OKN-007’)의 제형변경(경구제제)을 위한 뇌종양환자 대상 임상시험이 5월 미국 FDA 미팅을 통...2018-06-07 10:05
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日제약, MR 축소 본격화…1,200명 이상 감소
일본 제약업계의 MR(의약정보담당자) 규모 축소가 본격화되고 있다. 의약업계 정보를 제공하는 ‘믹스’가 일본에서 제약기업을 대상으로 MR수에 대한 앙케이트를 실시한 결과, 2018년 MR수는 전년대비 1,242명 ...2018-06-04 14:53
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삼성바이오에피스,미국 임상종양학회서 SB3 추적 임상결과 발표
삼성바이오에피스(대표이사:고한승 사장)가 유방암치료제 SB3(허셉틴 바이오시밀러,성분명 트라스투주맙, 유럽:온트루잔트, 한국: 삼페넷) 투약완료 후 1년 추적 임상결과를 공개했다. 이번에 발표된 임상결과는...2018-06-01 08:36
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상장제약,1Q 상품매출 증가 톱5 '에스티팜 엔지켐 서울 국제 동화'
올해 1분기 코스피상장 제약사 및 코스닥상장 제약사 모두 전년동기대비 평균 상품매출액이 10% 이상 증가했다. 약업닷컴(WWW.YAKUP.COM)이 코스...2018-05-29 13:00 -
상장제약 여성임원 80여명 경영·R&D·마케팅 부문서 '두각'
상장제약사 임원중 여성의 비율은 8%에 불과하지만 영업, 마케팅, 연구개발 등의 다양한 분야에서 활발한 활동을 통해 두각을 나타내고 있는 것으로 ...2018-05-24 06:30
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조스타박스, 출시 6주년 맞아 사내 포토 이벤트 개최
한국 MSD(대표 아비 벤쇼산)는 지난 5월 14일, 전 세계 판매 1위(2017 기준) 대상포진 백신인 자사의 ‘조스타박스’의 국내 출시 6년을 기념하는 포토이벤트를...2018-05-16 15:01
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오노약품, ‘옵디보’ 약가인하로 의약품매출 3.9% 감소
일본 오노약품은 2018년 3월기 결산을 발표했다. 이에 따르면 실적을 견인해온 항암제 ‘옵디보’가 약가인하된 영향을 받아 전체 의약품매출은 전년대비 3.9% 감소한 2,059억엔에 그쳤다. ‘옵디보’는 2017년 2월...2018-05-11 15:48
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글로벌 생산·공급 지연 등 국내 유통 의약품 품절 발생
글로벌 생산기지의 생산과 공급 지연으로 국내 유통 의약품의 품절이 끊이지 않고 있다.관련업계에 따르면 녹십자 근주용 헤파빅 1.0ml가 일시적 수요 증가로 공급 차질이 발생해 다음주경 재입고돼 유통될 예정...2018-05-11 06:20
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펙사벡 인보사 등 첨단바이오의약품 성과 '한자리' 전시된다
오송첨단의료산업진흥재단(이사장: 박구선, 이하: 오송재단) 신약개발지원센터(센터장:이태규) 내 글로벌 첨단바이오의약품 코디네이팅센터(이하 CoGIB)는 바이오 코리아 2018(BIO KOREA 2018) 행사 기간 중 국내...2018-05-08 14:44
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저박사, 비급여 출시…카바페넴 대체할까
한국MSD(대표이사 아비 벤쇼산)가 다제내성 그람음성균에 효과 있는 항생제 신약 ‘저박사(성분명 세프톨로잔-타조박탐)’를 2018년 5월 1일 비급여 출시했다....2018-05-08 11:03
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제약바이오산업 '글로벌파트너십'체결 대규모 무대 마련된다
한국제약바이오협회와 한국글로벌의약산업협회는 오는 9일 서울 코엑스 컨퍼런스룸 401호(4F)에서 ‘한국 제약산업 공동 컨퍼런스 2018’(Korea Pharma Associations Conference 2018, 이하 'KPAC 2018')을 개최한...2018-05-04 09:46
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MSD, C형간염 치료제 ‘제파티어’ 1주년 행사 실시
헬스케어 기업 한국MSD(대표이사 아비 벤쇼산)는 지난 2일, 자사의 만성 C형간염 유전자형 1형 및 4형 치료제 ‘제파티어™(엘바스비르/그라조프레비르)’의 ...2018-05-03 09:38
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조스타박스, ‘고연령군’에서 백신 효과 높아
한국 MSD(대표 아비 벤쇼산)는 자사의 대상포진 백신인 ‘조스타박스’가 영국에서 진행된 실제 진료환경 내 연구(Real World Effectiveness)를 통해 고연령군에서 3상 임상연구보다 더 높은 백신 효과를 입증했다...2018-04-26 15:46
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조스타박스, ‘고연령군’에서 백신 효과 높아
만 71~85세 사이 접종군에서 대상포진 발병률 적어
- 전세미 기자
- 입력 2018-04-26 15:46
한국 MSD(대표 아비 벤쇼산)는 자사의 대상포진 백신인 ‘조스타박스’가 영국에서 진행된 실제 진료환경 내 연구(Real World Effectiveness)를 통해 고연령군에서 3상 임상연구보다 더 높은 백신 효과를 입증했다고 밝혔다.영국 LSHTM (London School of Hygiene and Tropical Medicine)는 지난 2013년부터 시작된 영국의 대상포진 국가예방접종사업(NIP, National Immunization Program) 시행 후, 조스타박스의 시판 후 효과(Real World Effectiveness)를 확인하기 위해 3년간 연구를 진행했다.연구에서 1933년~1946년 사이 출생자(만 71~85세) 516,547명 중 조스타박스 접종군(21%)과 비접종군을 비교하여 예방효과를 확인한 결과, 백신 접종군에서의 대상포진 발병률이 3.15/1000PY(person-years)인 반면 비접종군은 8.80/1000PY로 백신 접종군의 대상포진 발병률이 현저히 적은 것으로 확인됐다.또한 대상포진 예방효과는 64%로 나타났다. 이는 조스타박스의 임상연구에서 나타난 70대에서의 예방효과보다 높은 수치로 실제 진료환경에서 70세 이상 고연령군도 비슷한 백신 효과를 보인다는 점에서 의미가 있다. 기존 임상연구는 통제된 환경과 엄선된 환자들을 대상으로 진행하기 때문에 실제 진료환경에서도 입증된 유효성을 보일지에 대한 우려의 목소리도 있다.이러한 이유로 시판 후 연구 등 실제 진료환경에서의 추가적인 자료의 필요성이 언급 되었고 미국식품의약국(FDA) 또한 신약의 안전성과 유효성을 평가하기 위해 여러 방법으로 수집된 의학 데이터를 중요시하고 있다.한림대학교 강남성심병원 감염내과 이재갑 교수는 “고연령에서의 발병 및 질병부담이 큰 대상포진의 질병 특성상 국가적 지원 속에서 질병 부담 감소를 확인 한 것은 국내에서도 증가하는 질병 부담을 고려할 때 시사점이 있다”고 말했다.한편 해당 연구는 지난 3월 16일 세계적인 의학저널 백신지(Vaccine)에 게재됐다.
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