검색어: ‘최선례’(으)로 검색된 결과입니다.
| 뉴스 |
-
카켄제약, ‘틸다서폰트’ 日개발·판매권 취득
일본 케켄제약은 美스프루스 바이오사이언시스가 개발 중인 선천성 부신 과형성증치료약 ‘틸다서폰트(tildacerfont)’와 관련, 일본에서 개발·판매할 수 있는 권리를 취득하는 라이선스 계약을...2023-01-09 10:27 -
日코로나19 ‘제8파’ 영향 해열진통제 수급 차질
일본은 코로나19 감염증이 재유행하는 ‘제8파’로 접어들면서 해열진통제, 기침약 등의 수급 차질이 빚어지고 있다. 특히 가장 많이 처방되는 아세트아미노펜 제제가 한정 출하되는 상황이 이어지고 ...2023-01-06 11:58
-
BMS 일본법인 사장에 ‘스티브 스기노’ 씨 임명
브리스톨마이어스 스퀴브(BMS)은 1월1일부로 일본법인 사장에 스티브 스기노씨를 임명했다고 최근 발표했다. 스티브 스기노 씨는 직전 암젠 일본법...2023-01-06 11:07
-
아스텔라스 상소한 ‘렉시스캔’ 특허침해 인정 안돼
아스텔라스 제약이 상소한 심기능검사 보조제 ‘렉시스캔(regadenoson injection)’에 관한 호스피라의 특허침해는 결국 인정되지 않았다. 아스텔라스는 미국 연방순회항소법원(CAFC)이 &lsqu...2023-01-05 10:14
-
기린HD ‘플라즈마 유산균’ 日코카콜라에 제공
기린홀딩스는 기린의 독자소재인 ‘플라즈마 유산균’을 일본 코카콜라에 제공하는데 합의했다고 최근 밝혔다. 기린은 이번 합의를 통해 ...2023-01-04 10:57
-
'연어' 기능성소재, 동남아시아 성장세 뚜렷
일본의 건강식품업계 전문지 ‘건강산업신문’은 연어에서 추출한 기능성소재가 동남아시아에서 신장세를 보이고 있다고 최근 보도했다. ...2023-01-03 11:23
-
일본, 화장품 OEM 기업 회복세 …66%가 증수
지난해 상반기 일본의 화장품 OEM기업들의 매출이 회복세를 보인 것으로 조사됐다. 일본의 건강산업신문이 올해 2022년 11월~12월 화장품 OEM기업 200여 곳을 대상으로 실시한 조사에 따르면 지난해 상...2023-01-03 10:56
-
日 ‘건강박람회’ 2월8일~10일 3일간 개최
건강산업분야 일본 최대 비즈니스 트렌드쇼인 ‘건강박람회 2023’이 2023년 2월 8일부터 10일까지 3일간 도쿄빅사이트에서 개최된다. 이...2023-01-02 11:07
-
日, AZ ‘칼퀜스’ 만성 림프구성 백혈병 치료제 승인
일본 아스트라제네카(AZ)는 최근 ‘칼퀜스(acalabrutinib)’가 ‘만성 림프구성 백혈병(소림프구성림프종을 포함)’을 적응증으로 후생노동성으로부터 승인을 취득했다고 28일 전했다. &nbs...2022-12-29 12:57
-
AZ, 항CTLA4항체 ‘트레멜리무맙’ 日승인 취득
일본 아스트라제네카는 28일 항CTLA-4항체 ‘임주도(tremelimumab)’와 관련 후생노동성으로부터 승인을 취득했다고 발표했다. ‘트레멜리무맙’의 적응은 ‘절제 불가능한 간...2022-12-29 10:00
-
테이코쿠, 日최초 도네페질 경피흡수제제 승인취득
일본 테이코쿠 제약은 알츠하이머 치매 치료제 ‘아리도네 패치(donepezil)’와 관련, ‘알츠하이머 치매에서의 치매증상 진행 억제’를 효능·효과로 최근 승인을 취득했다고 전했다....2022-12-28 10:35
-
사와이, 편두통 급성기치료 의료기기 日승인 신청
일본 사와이 제약은 편두통 급성기 치료에 사용하는 의료기기 ‘SWD001’의 승인을 후생노동성에 신청했다고 27일 밝혔다. ‘SWD001’은 머리에 장착하는 비침습형 뉴로모듈레이션 ...2022-12-28 10:10
-
쿄와기린, ‘마이토마이신 안과외용액’ 日 승인취득
일본 쿄와기린은 인도 인타스 파마슈티컬스로부터 도입한 마이토마이신C제제 ‘마이토마이신 안과외용액’과 관련 후생노동성으로부터 승인을 취득했다고 26일 발표했다. ‘마이토마이신...2022-12-27 10:33
-
스미토모, 동물용의약품 자회사 미쓰이물산에 매각
일본 스미토모 파마는 동물용의약품 자회사인 스미토모 파마 애니멀헬스를 미쓰이물산에 매각한다고 26일 발표했다. 2023년 4~6월을 목표로 보유한 전주식을 미쓰이물산에 양도한다. 다만, 양도액은 미...2022-12-27 10:30
-
에자이, 중국서 ‘레카네맙’ 승인신청 데이터 제출
일본 에자이는 알츠하이머 치료제로 개발 중인 ‘레카네맙’과 관련, 중국에서 승인신청 데이터 제출을 시작했다고 최근 밝혔다. 초기 알츠하이머병을 대상으로 실시한 임상 2상시험 데이터 ...2022-12-26 16:26
| 인기기사 | 더보기 + |
-
1 상장 제약·바이오 1Q 평균 유보율 코스피 2324.16%·코스닥 2549.03% -
2 “계약 종료도, 개발 중단도 아니다” 에이비엘 이상훈 대표, ABL301 우려 차단㊤ -
3 상장 제약·바이오 1Q 평균 부채비율 코스피 77.52%·코스닥 61.28% -
4 디앤디파마텍 FAP 타깃 특허 기반 라이선스 제품 임상 2상 개시 -
5 에이비엘 이상훈 대표 “ABL001 허가 문턱, ABL111 3상 직행" 상업화 속도㊦ -
6 AI 기업들이 먼저 "합성 DNA 규제" 촉구…미국 바이오안보 입법 본격화 -
7 'NAMs 시대' 연다…식약처, 글로벌 안전성평가 규제 선도 본격화 -
8 의료용 대마, 국산화·처방 체계 구축 "투트랙 절실"… 환자 접근성·안전망 과제 -
9 ‘위고비’ 주사제 영국서 간질환 MASH 치료제 승인 -
10 미국 1분기 ‘뷰티 AI 가시성 지수’ 순위 살펴보니..
| 인터뷰 | 더보기 + |
| PEOPLE | 더보기 + |
| 컬쳐/클래시그널 | 더보기 + |
|
서울시 서초구 서초대로 115 정다운빌딩 4층 TEL : 02-3270-0114 FAX : 02-3270-0189 E-mail : webmaster@yakup.com |
발행일 : 1954. 03. 29 등록일 : 2016. 05. 02 대표이사 : 함태원 발행 · 편집인 : 함태원 등록번호 : 서울,아04071 |
사업자등록번호 : 106-81-10940 통신사업자신고번호 : 제2022-서울서초-2586호 청소년보호책임자 : 이종운
Copyright © Yakup.com All rights reserved.
|
에자이, 중국서 ‘레카네맙’ 승인신청 데이터 제출
- 최선례 기자
- 입력 2022-12-26 16:26
일본 에자이는 알츠하이머 치료제로 개발 중인 ‘레카네맙’과 관련, 중국에서 승인신청 데이터 제출을 시작했다고 최근 밝혔다.
초기 알츠하이머병을 대상으로 실시한 임상 2상시험 데이터 및 증상의 진행 억제를 나타낸 3상 임상시험의 톱라인 데이터 등을 제출했으며, 향후 3상 임상시험의 풀데이터 등을 추가 제출할 예정이다.
‘레카네맙’은 미국에서 신속 승인을 신청 중(심사 종료 목표일은 내년 1월 6일)으로, 미국에서도 풀 승인을 위한 신청을 실시하는 동시에 일본과 유럽에서도 신청할 계획이다.
‘레카네맙’은 알츠하이머병을 야기 시키는 인자 중 하나로 여겨지는 신경독성을 가진 아밀로이드 베타(Aβ) 프로토피브릴에 선택적으로 결합하여 뇌 내에서 제거함으로써 알츠하이머병의 병태 진행을 억제할 것으로 기대되는 약물이다.
Copyright © Yakup.com All rights reserved.
약업신문 의 모든 컨텐츠(기사)는 저작권법의 보호를 받습니다.
무단 전재·복사·배포 등을 금지합니다.
무단 전재·복사·배포 등을 금지합니다.