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릴리, 골수 증식성 종양 치료제 전문제약사 인수
일라이 릴리社가 미국 뉴욕과 매사추세츠州 캠브리지에 소재한 골수 증식성 종양(MPNs) 치료용 차세대 야누스 인산화효소(JAK) 저해제 개발 전문 제약...2026-04-28 14:03 -
에이비엘바이오 'ABL001' 쇼크?…“핵심은 그랩바디 플랫폼”
ABL001은 에이비엘바이오의 Grabody 플랫폼 기반 파이프라인이 아닌, 회사의 초기 혈관신생(angiogenesis) 타깃 물질이다.©에이비엘바이오에이비엘바이오 파...2026-04-28 12:33 -
리가켐바이오,김용주 회장-박세진 사장 체제 돌입
오리온그룹 계열사 리가켐바이오사이언스(이하 리가켐바이오)가 창립 20주년을 맞아 임원인사를 발표했다.이번 인사는 차세대 리더 양성과 승계계획에 따른 ...2026-04-28 11:00
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FDA, 중증 정신질환 치료제 개발 전폭 지원한다
트럼프 대통령이 파괴적이고, 복잡하고, 치료 저항성을 나타내는 각종 중증 정신질환을 앓고 있는 환자들을 위한 치료제 접근성이 신속하게 확보될 수 있도록...2026-04-28 10:38
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메지온, FDA 공식 의견 제출...폰탄치료제 ‘JURVIGO’ 승인 가속
유데나필’(JURVIGO)의 폰탄치료제(폰탄 환자 운동능력 증가) 신약 승인을 위한 미국 FDA 임상3상시험 'FUEL-2'(추가 임상)를 진행 중인(주)메지온이 지난 4월...2026-04-28 10:14
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아리바이오,경구 알츠하이머 치료제 임상3상 투약 완료 1100명 돌파
아리바이오는 현재 13개 국가에서 진행 중인 경구용 알츠하이머 치료제 AR1001 글로벌 3상 임상시험에서 투약 완료자가 1100명을 돌파했다고 28일 밝혔다. 이...2026-04-28 08:50
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설덕인 원장, “천연물 기반 질염 치료제 개발할 것”
“천연물의 유용성분을 찾아내고 이를 질병 치료에 활용하는 것은 여전히 가치있는 도전이라고 생각해요. 우리 주변에서 흔하게 볼 수 있는 식물들도 어떤 방...2026-04-28 08:15
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얼타 뷰티‧구글, AI 제미나이 기반 쇼핑 간소화
미국 전역에 1,500여곳의 매장을 보유한 메이저 화장품 유통기업 얼타 뷰티(Ulta Beauty)가 인공지능(AI) 제미나이(Gemini) 기반 혁신을 위해 구글과 ...2026-04-28 06:00 -
인도 선 파마, 오가논 117.5억弗 조건 인수 합의
인도 제약기업 선 파마 인더스트리스 리미티드社가 오가논社를 인수키로 합의했다고 26일 공표했다.이날 선 파마 인더스트리스는 오가논 측이 발행한 ...2026-04-28 06:00
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OLSS 서밋 2026, K-바이오 글로벌 도약의 산실로… 글로벌 창업 허브 향한 퀀텀 점프
(왼쪽부터) 이복원 충청북도 경제부지사, 남정렬 중기부 창업생태계과장, 지투지바이오 이희용 대표, 코아스템켐온의 김경숙 지사장. ©약업신문=김홍식 기자...2026-04-28 06:00
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휴메딕스, 임원 2억 자사주 매입…책임경영·주주가치 강화
휴메딕스 경영진이 자사주 매입에 나서며 책임경영 의지를 강조했다.휴메딕스는 윤연상 전략기획본부장(사내이사)이 약 2억 원 규모의 자사주를 장내에서 매...2026-04-27 12:45
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신약조합, 국제협력 자문위원 2인 위촉...해외 진출 지원 확대
한국신약개발연구조합(이사장 김정진, 이하 신약조합)이 27일 신약조합 대회의실에서 커서스바이오 라히지 샤얀(Shayan F. Lahiji) 기술책임자와 코릴레이션 ...2026-04-27 11:22
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디엑스앤브이엑스,복지부 ‘Disease X 대비 항바이러스 치료제 개발’ 주관기관 선정
디엑스앤브이엑스(DXVX)가 지난 24일 보건복지부 주관 ‘2026년도 제1차 보건의료기술 연구개발사업’의 주관기관으로 선정돼, 미래 팬데믹 대응을 위한 국가 ...2026-04-27 10:50
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멀츠 에스테틱스, 글로벌 지속가능 브랜드 2년 연속 선정
멀츠 에스테틱스 코리아(대표 유수연)는 UN SDGs Association가 발표한 ‘2026 글로벌 지속가능 리더·기업·브랜드 100(Global Sustainable Leaders, Companies...2026-04-27 09:45
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다케다, 제줄라 국내 RWD·PMS 결과 발표
한국다케다제약(대표 박광규)은 대한부인종양학회(KSGO) 국제학술대회에서 난소암 PARP 억제제 ‘제줄라(니라파립)’의 국내 리얼월드데이터(RWD)와 6년 시판 ...2026-04-27 09:41
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다케다, 제줄라 국내 RWD·PMS 결과 발표
대한부인종양학회 국제학술대회서 공개
난소암 1차 유지요법 임상 근거 강화
생존 개선 효과 및 안전성 확인
- 최윤수 기자
- 입력 2026-04-27 09:41
한국다케다제약(대표 박광규)은 대한부인종양학회(KSGO) 국제학술대회에서 난소암 PARP 억제제 ‘제줄라(니라파립)’의 국내 리얼월드데이터(RWD)와 6년 시판 후 조사(Post-Marketing Surveillance, PMS) 결과를 발표했다. © 한국다케다제약한국다케다제약(대표 박광규)은 지난 3일부터 4일까지 개최된 대한부인종양학회(KSGO) 국제학술대회에서 난소암 PARP 억제제 ‘제줄라(니라파립)’의 국내 리얼월드데이터(RWD)와 6년 시판 후 조사(Post-Marketing Surveillance, PMS) 결과를 발표했다고 27일 밝혔다.난소암은 초기 증상이 뚜렷하지 않아 진행된 단계에서 진단되는 경우가 많고, 1차 치료 이후에도 재발률이 높은 것으로 알려져 있다. 이에 따라 수술 및 백금 기반 항암화학요법 이후 재발을 지연시키기 위한 1차 유지요법이 치료 성과를 좌우하는 핵심 전략으로 자리잡고 있다.제줄라는 2026년 4월 기준 국내에서 상동재조합결핍(HRd) 양성 난소암 환자의 1차 유지요법에 대해 급여가 적용된 유일한 PARP 억제제로, 1일 1회 경구 투여가 가능해 복약 편의성을 갖춘 것이 특징이다.이번 학술대회 구두 발표 세션에서 공개된 국내 RWD 연구(REFIRM 연구)는 2019년부터 2022년까지 국내 9개 상급종합병원에서 진행된 다기관 후향적 연구로, FIGO 3~4기 상피성 난소암 환자 554명을 대상으로 분석됐다.제줄라 유지요법군(n=248)과 유지요법을 시행하지 않은 대조군(n=306)을 비교 평가한 결과, 제줄라 유지요법군에서 무진행생존기간(PFS)과 전체생존기간(OS)이 모두 유의하게 개선된 것으로 나타났다.3년 추적 관찰 결과 질병이 진행되지 않은 비율(PFS rate)은 제줄라 유지요법군 43.1%, 대조군 25.7%로 확인됐으며, 같은 기간 전체생존율(OS rate)도 유지요법군 86.3%, 대조군 74.7%로 나타나 유지요법의 생존 개선 효과를 뒷받침했다. 특히 BRCA 변이가 없는 환자군에서도 일관된 생존 개선 효과가 확인됐다.연구 책임자인 서울아산병원 산부인과 박정열 교수는 “질병 진행 이후 PARP 억제제 치료 기회가 제한적인 BRCA 변이 음성 환자군에서도 제줄라의 일관된 효과가 확인됐다”며 “국내 실제 진료 환경에서 1차 유지요법의 임상적 유용성을 입증했다는 점에서 의미가 있다”고 설명했다.포스터 세션에서 공개된 국내 PMS 연구에서는 제줄라가 주요 글로벌 3상 임상시험과 일관된 PFS 개선 효과와 안전성 프로파일을 보인 것으로 나타났다. 해당 연구는 2019년부터 2026년까지 국내 성인 환자 636명을 대상으로 진행된 전향적 관찰 연구로, 새로운 안전성 신호는 확인되지 않았으며 주요 이상반응은 기존에 알려진 범위 내에서 발생했다.또한 1차 유지요법 환자의 중앙 무진행생존기간(mPFS)은 29.4개월(95% 신뢰구간)로 확인됐으며, BRCA 변이 여부 및 HRd 상태와 관계없이 하위군 분석에서도 일관된 치료 효과가 나타났다.삼성서울병원 산부인과 이유영 교수는 “제줄라는 1일 1회 경구 복용이 가능한 단독 유지요법으로 장기 치료가 필요한 난소암 환자에서 치료 지속성을 높일 수 있는 장점이 있다”며 “특히 국내에서 HRd 양성 환자 1차 유지요법에 급여 적용이 가능한 유일한 PARP 억제제로 활용도가 높은 치료 옵션”이라고 밝혔다.한국다케다제약 의학부 이연정 총괄은 “난소암 1차 유지요법 선택은 장기 치료 결과에 중요한 영향을 미친다”며 “이번 국내 리얼월드데이터는 제줄라의 임상적 유용성과 안전성을 뒷받침하는 근거를 강화했다는 점에서 의미가 있다”고 말했다. 이어 “앞으로도 국내 근거 기반 데이터를 지속적으로 축적해 효과적인 치료 전략 수립과 환자 중심 치료 환경 개선에 기여할 것”이라고 밝혔다.
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