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포인트앤, ‘비타 로즈 라인’ 출시
포인트앤(point&)이 비타민C가 풍부한 ‘비타 로즈 콤플렉스(Vita Rose Complex)’를 함 데일리 클렌저 라인 ‘비타 로즈 라인(VITA ROSE LINE)’을 출시...2025-10-24 08:16 -
노바티스, 알렉시온 상대로 PNH 치료제 ‘허위 우월성’ 소송 제기
노바티스가 발작성 야간 혈색뇨증(PNH) 치료제 시장을 둘러싸고 아스트라제네카 산하 알렉시온을 상대로 소송에 착수했다.이번 소송의 핵심은 알렉시온이 보...2025-10-24 06:00 -
AI·데이터 기반 신약개발로 산·학·정 협력 강화…약학회, 융합연구 가속
(왼쪽부터) 대한약학회 김익연 사무총장, 김형식 회장, 오경택 학술위원장. ©약업신문=전하연 기자대한약학회(회장 김형식)는 AI·데이터 기반 신약개발과 다...2025-10-24 06:00
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환인제약 '애즈유', '라우드코퍼레이션'과 전략적 파트너십 체결
(왼쪽부터) 라우드코퍼레이션 서경종 대표, 팜트리아일랜드 김준수 대표, 환인제약 이원범 사장, 애즈유 이동수 대표가 파트너십을 체결하고 기념 사진을 촬...2025-10-23 23:48
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에이피트바이오, 레이메드와 '항체 기반 방사성의약품' 시장 공략
항체 플랫폼 기술 기반 신약개발 기업인 에이피트바이오(주)는 Dosimetry 입자물리 기술과 AI Drug Screening 기술을 결합한 ‘방사성항암제’ 최적화 플랫폼 ...2025-10-23 10:40
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모더나, 선천성 결손 원인 CMV 백신 개발 중단
미국 매사추세츠州 캠브리지에 소재한 차세대 전령 RNA(mRNA) 치료제‧백신 개발 전문 생명공학기업 모더나 테라퓨틱스社가 헤르페스 바이러스의 일종인 거대세포 바이러스(CMV: cytomegalovirus) 예방백신으로 개...2025-10-23 10:38
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로레알, 3/4분기 매출 4.2% 향상 103.3억 유로
로레알 그룹이 전년도 같은 분기에 비해 4.2% 증가율을 기록하면서 103억3,370만 유로(약 119억9,800만 달러)의 매출액을 올린 것으로 집계된 3/4분기(...2025-10-23 06:00 -
中 화장품기업, 伊 헤어케어 브랜드 ‘폴텐’ 인수
중국의 멀티-브랜드 뷰티기업 상하이 조이 그룹(Shanghai Joy Group)이 이탈리아의 더마톨로지컬 헤어케어 브랜드 ‘폴텐’(Foltène)에 대한 인수절차를 ...2025-10-23 06:00
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바이오니아·신풍제약 ·SD바이오센서,글로벌펀드 조달 협력 사례 공유
국제보건애드보커시(대표 한희정)가 22일 서울 광화문 센터포인트빌딩에서 ‘한-글로벌펀드 바이오산업 국제시장 진출을 위한 조달 포럼’을 성황리에 개최했다...2025-10-23 05:26
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약학회 국제학술대회 개막, "학계-산업계 대한민국 신약개발 청사진 제시"
대한약학회 추계국제학술대회 개회식 전경 ©약업신문=김홍식 기자약학계와 제약바이오산업계가 약학 및 제약바이오 분야 융합과 협력을 통해 치료기술...2025-10-22 17:23 -
엘앤씨바이오, 피부과 국제학술대회 ‘Korea Derma’ 메인 세션 주관
©엘앤씨바이오재생의학전문기업 엘앤씨바이오(290650, 대표이사 이환철)는 오는 31일부터 11월 2일까지 서울 마곡 코엑스에서 열리는 ‘Korea Derma 2025’에 ...2025-10-22 12:18
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한성일 대표 "화이자 백신 성공 DNA, 차백신연구소에 삽입할 것"
차백신연구소 한성일 대표이사.©약업신문=권혁진 기자“코로나19 엔데믹 이후 얼어붙은 글로벌 백신 시장 속에서도, 차백신연구소는 다시 한번 도약을 준비하...2025-10-22 11:22 -
100개 브랜드, 일용소비재 전자상거래 매출 21%
최상위 100개 브랜드들이 일용소비재(FMCG) 전자상거래 매출액의 21%를 점유한 것으로 나타났다.이 같은 내용은 통상적으로 일용소비재의 개념에 화장...2025-10-22 06:00
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대한약학회, 2025 추계국제학술대회 개최…“융합·협력으로 치료혁신 이끈다”
대한약학회(회장 김형식)는 22일부터 24일까지 서울 코엑스 마곡컨벤션센터에서 ‘Integrating Multidisciplinary Collaboration in Therapeutics’를 주제로 ‘...2025-10-22 06:00
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진행성 각막질환 치료제 ‘에피옥사’ FDA 허가
미국 캘리포니아州 남부도시 알리소 비에호에 소재한 안과질환 치료제‧의료기술 전문기업 글로코스 코퍼레이션社(Glaukos Corporation)는 시력을 위협하는 진행성 각막질환의 일종인 원추각막(keratoconus) 치료...2025-10-21 14:41
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진행성 각막질환 치료제 ‘에피옥사’ FDA 허가
美 글로코스 최초 FDA 허가 무절제 국소용 치료제
- 이덕규 기자
- 입력 2025-10-21 14:41 수정
미국 캘리포니아州 남부도시 알리소 비에호에 소재한 안과질환 치료제‧의료기술 전문기업 글로코스 코퍼레이션社(Glaukos Corporation)는 시력을 위협하는 진행성 각막질환의 일종인 원추각막(keratoconus) 치료제 ‘에피옥사’(Epioxa) 및 ‘에피옥사 HD’가 FDA로부터 발매를 승인받았다고 20일 공표했다.‘에피옥사’는 희귀하고 시력을 위협하는 각막질환의 일종임에도 불구하고 너무나 자주 진단과 치료가 제대로 이루어지지 못하고 있는 원추각막 증상을 치료하기 위한 각막 교차결합에 획기적인 진전이 성사되었음을 나타내는 치료제이다.원추각막은 각막이 얇아지면서 원뿔모양으로 돌출되는 비 염증성 질환의 일종을 말한다.글로코스 코퍼레이션은 녹내장, 각막장애 및 망막질환 치료제들을 개발하는 데 사세를 집중하고 있는 안과 치료제 전문 제약사이다.‘에피옥사’는 원추각막의 치료에서 전환적인(transformative) 혁신이 이루어졌음을 나타내는 치료제이다.전통적인 각막 교차결합 시술과 달리 안구 전면의 가장 바깥층을 구성하는 각막 상피를 절제할 필요가 없는 무절개(incision-free) 대안이기 때문.이처럼 새롭고 산소농도가 높은 국소용 치료제인 ‘에피옥사’는 자외선에 의해 활성화되어 상피의 절제로 인한 통증을 없애고, 시술절차를 간소화해 주면서 회복에 소요되는 시간을 최소화하는 동시에 임상적으로 유의미한 치료결과를 제공해 주게 된다.이에 따라 ‘에피옥사’는 환자와 의료인, 의료 시스템 전체적으로 특별한(exceptional) 가치를 제공해 줄 수 있을 것으로 보인다.각막 교차결합 시술이 이루어지는 동안 ‘에피옥사 HD’와 ‘에피옥사’를 순차적으로 투여한 후 산소 농도가 높은 환경에서 자외선을 조사하는 과정이 이어지게 된다.글로코스 코퍼레이션社의 토마스 번스 대표는 “FDA가 ‘에피옥사’를 허가함에 따라 원추각막 환자들을 위한 새로운 표준요법의 확립으로 이어질 수 있을 것”이라면서 “각막 상피의 절게를 필요로 하지 않는 최초의 국소용 약물요법제가 FDA의 허가를 취득했기 때문”이라고 말했다.‘에피옥사’는 환자들의 편안함을 크게 개선하면서 회복에 소요되는 시간을 최소화해 원추각막 환자들을 위한 새로운 게임 체인징(game-changing) 치료제가 될 수 있을 것이라고 번스 대표는 설명했다.미국 각막학회(CS)의 배리 리 회장은 “현재 원추각막이 진단과 치료가 모두 제대로 이루어지지 못하고 있는 질환”이라면서 “다행히 진단이 이루어진 원추각막 환자들도 현재 표준요법이 각막의 최상층을 구성하는 상피를 절제해야 하고, 이로 인한 통증과 현행 외과적 시술로 인한 회복 소요시간이 치료대안 선택의 주요한 걸림돌 역할을 하고 있다”고 말했다.상피 절제를 필요로 하지 않는 무절개 치료대안으로 허가를 취득한 ‘에피옥사’가 이처럼 주요한 우려사항들에 대응할 수 있을 것으로 기대한다고 덧붙이기도 했다.FDA는 총 400명 이상의 환자들이 피험자로 참여한 가운데 이루어진 2건의 전향성, 피험자 무작위 추출, 다기관, 이중맹검법으로 설계된 본임상 3상 시험에서 도출된 결과를 근거로 ‘에피옥사’의 발매를 승인한 것이다.두 시험에서 사전에 정한 일차적 효능 목표에 성공적으로 도달한 것으로 나타난 데다 호의적인 내약성 및 안전성 프로필이 입증됐다.글로코스 코퍼레이션 측은 내년 1/4분기 중으로 ‘에피옥사’가 발매에 들어갈 수 있도록 한다는 방침이다.허가를 취득함에 따라 글로코스 코퍼레이션 측은 환자들의 인식 향상과 접근성 확대를 모색하는 동시에 오랜 기간 동안 이 희귀질환 환자 커뮤니티에 영향을 미쳐왔던 낮은 진단률과 치료율이라는 도전요인들에 대응하기 위해 대규모 투자를 단행할 예정이다.이 같은 노력은 진단에 대한 인식에서부터 치료에 이르기까지 환자와 환자가족들의 전체 치료여정에서 지원을 제공하는 데 초점이 맞춰지게 된다.한편 원추각막은 각막의 진행성 박막화(thinning)와 약화를 나타내는 파괴적인 안구질환의 일종이다.30세 미만의 환자들에게서 가장 공격적으로 진행되는 경우가 많은 것으로 알려져 있다.치료하지 않은 채 방치할 경우 원추각막은 시력기능의 상실 뿐 아니라 실명에까지 이를 수 있고, 미국에서 안과 이식수술을 필요로 하게 하는 주요한 원인 가운데 하나로 꼽히고 있다.전체 원추각막 환자들의 90% 정도가 안구 양쪽에서 증상이 나타나고, 원추각막 증상을 치료하지 않은 환자들의 20% 정도가 결국 각막 이식수술을 필요로 하게 된다는 것이 전문가들의 지적이다.특수한 안경이나 콘택트 렌즈를 착용하는 기존의 원추각막 치료법은 시력 관련 증상들에 대응할 수 있을 뿐, 기저증상의 진행속도를 둔화시키거나 진행을 차단하지 못한다는 한계가 지적되어 왔다.한편 글로코스 코퍼레이션의 첫 번째 각막 교차결합 치료제 ‘포트렉사 비스커스’(Photrexa Viscous)/‘포트렉사’는 각막 상피의 절제를 필요로 한다는 차이점이 눈에 띈다.지난 2016년 ‘희귀의약품’으로 FDA의 허가를 취득하면서 최초이자 유일한 원추각막 치료용 각막 교차결합 치료제로 자리매김해 왔다.글로코스 코퍼레이션 측이 보유한 교차결합 치료제들의 효능과 안전성을 뒷받침하는 300건 이상의 문헌자료가 의학 학술지에 게재된 바 있다.
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