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진온바이오텍 "AI 신약개발 한계, 실제 실험 데이터와 양자컴퓨팅으로 돌파”
진온바이오텍 김학진 대표가 2월 대전 유성구 대전테크노파크 어울림홀에서 열린 교류회에서 발표하고 있다.©바이오헬스케어협회, 신문=권혁진 기자“AI ...2026-02-24 06:00 -
약사회 "비대면 전면 허용은 오해"…플랫폼 규제·공적 전자처방전 추진
노수진 대한약사회 총무이사가 23일 대한약사회관에서 비대면진료 관련 브리핑을 하고 있다. ©약업신문=전하연 기자대한약사회가 비대면진료 제도화 과정에서...2026-02-24 06:00
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폭발하는 디지털 헬스케어 시장, 승부처는 '통합'·'현장 안착'
대웅제약은 23일 기자간담회를 열고 ‘디지털 헬스케어 비전’을 발표했댜. ©약업신문=김홍식 기자대웅제약이 디지털 헬스케어 부문에서 '연 매출 3,000억 원',...2026-02-24 06:00
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대웅제약, 10만 병상 품고 3,000억 정조준… “디지털 헬스케어 시장 판도 바꾼다”
박형철 대웅제약 ETC병원본부장이 23일 대웅제약의 디지털헬스케어 비전 발표를 하고 있다. ©약업신문=김홍식 기자대웅제약이 단순한 기기 도입을 넘어 병원...2026-02-23 13:18 -
“ICH GCP E6(R3), 임상시험 성공 공식 전환…RBQM·QbD 필수”
(왼쪽부터)QVIS 현수미 대표, 이기영 이사.©약업신문=권혁진 기자“ICH GCP E6(R3) 핵심은 임상시험의 핵심 리스크를 사전에 정의하고, 품질을 설계 단계에서...2026-02-23 06:00
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'실적 한파' 중소 제약사...양극화 심화
그래픽. ©약업신문=김홍식 기자제약·바이오 업계가 2025년도 결산 성적표를 속속 공개하고 있는 가운데, 기업별로 희비가 극명하게 갈리고 있다. 일부 기업은...2026-02-23 06:00
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경기도약사회 분회 건의서 드러난…"품절·창고형·청년 생존 위기"
경기도약사회 제69회 정기대의원총회 현장. 분회 건의사항으로 수급 불균형, 한약사 창고형 약국 문제 등이 제기됐다. ©약업신문=전하연 기자경기도약사회 시...2026-02-23 06:00
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샌프란 거리를 누빈 10년의 단상…오름테라퓨틱 이승주 대표 JPMHC 실전 공략
오름테라퓨틱 이승주 대표가 20일 대전 바이오헬스케어협회 교류회에서 발표하고 있다.©바이오헬스케어협회, 약업신문=권혁진 기자JP모건 헬스케어 콘퍼런스(...2026-02-23 06:00
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경기도약 "국민 건강 위협 방치 안 돼…면허 혼선·기형 약국 차단"
경기도약사회 대의원들이 21일 라마다프라자 수원호텔에서 열린 제69회 정기대의원총회에서 한약사 면허체계 혼선 정비와 기형적 약국 척결을 촉구하는 피켓...2026-02-21 20:53
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충남약사회 "한약사·창고형 약국 문제 단호히 대처"
21일 정기대의원총회에서 참석대의원들이 구호제창을 하고 있다. ©약업신문=김홍식 기자충청남도약사회(회장 박정래)는 21일 약사회관 3층에서 '제72차 정기...2026-02-21 19:16
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‘HER2 음성’ 재정의…엔허투가 바꾼 분류 체계
20일 더 플라자 호텔 서울에서 개최된 ‘엔허투 HER2 저발현 및 초저발현 전이성 유방암 적응증 허가’ 기자간담회에서 (왼쪽부터)이선진 한국다이이찌산쿄 항...2026-02-20 15:41
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[약업분석] 현대약품, 매출 9.1%↑·영업익 2200% 폭증…순이익 '흑자전환' 달성
현대약품이 외형 성장과 이익 창출이라는 두 마리 토끼를 잡는 동시에 미래를 위한 연구개발(R&D) 투자까지 대폭 확대하며 완벽한 실적 턴어라운드를 이...2026-02-20 15:39
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제네릭 약가인하 제동 걸리나… 건정심 소위 상정 전격 연기
그래픽. ©약업신문=김홍식 기자제네릭 약가인하를 골자로 하는 정부의 ‘약가제도 개선방안’이 건강보험정책심의위원회(이하 건정심) 문턱을 넘지 못하고 전격...2026-02-20 06:00
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조아제약, 매출 한파 속 적자 폭 축소… 오너 일가 책임경영 돌파구 찾나
조아제약이 지난해 원부자재 가격 상승과 내수 부진 여파로 역성장하며 적자 기조를 이어갔다. 다만 강도 높은 비용 절감 등을 통해 적자 규모를 30% 이상 줄...2026-02-19 17:27 -
광동제약, 노안 치료제 ‘유베지’ FDA 승인 소식 상한가 직행… 52주 신고가 갱신
그래픽. ©약업신문=김홍식 기자19일 광동제약이 상한가를 기록하며 52주 최고가를 갱신했다. 자사가 국내 독점 판권을 보유한 노안 치료제 ‘유베지(YUVEZZI™)...2026-02-19 15:56
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광동제약, 노안 치료제 ‘유베지’ FDA 승인 소식 상한가 직행… 52주 신고가 갱신
FDA 승인받은 최초의 이중 성분 노안 점안제 '유베지' 판권 부각
1일 1회 투여로 최대 10시간 효과 지속… 국내 식약처 허가 기대감 최고조
안과 질환 포트폴리오 강화 등 차세대 성장 동력 육성 박차
- 김홍식 기자
- 입력 2026-02-19 15:56 수정
그래픽. ©약업신문=김홍식 기자19일 광동제약이 상한가를 기록하며 52주 최고가를 갱신했다. 자사가 국내 독점 판권을 보유한 노안 치료제 ‘유베지(YUVEZZI™)’가 미국 식품의약국(FDA) 승인을 획득했다는 소식이 전해지며 매수세가 강하게 몰린 것으로 풀이된다.광동제약(대표이사 최성원·박상영)은 지난 13일 유베지의 미 FDA 승인 소식을 공식적으로 밝혔다. 유베지는 카바콜(2.75%)과 브리모니딘 주석산염(0.1%) 복합제로, FDA 승인을 받은 최초이자 유일한 이중 성분 노안 치료 점안제다.이 제품은 동공을 수축시켜 핀홀 효과(pinhole effect)를 유도해 근거리 시력과 초점 심도를 개선하는 기전을 가지고 있다. 특히 1일 1회 점안 시 30분 후부터 약효가 나타나며 최대 10시간까지 지속되는 것이 큰 특징이다.안전성과 효능 역시 대규모 임상을 통해 입증됐다. 이번 FDA 승인은 800명 이상의 환자를 대상으로 진행된 두 건의 임상 3상 연구(BRIO I, BRIO II) 데이터를 바탕으로 이루어졌다. 임상 결과 원거리 시력 손실 없이 양안 무교정 근거리 시력에서 통계적으로 유의미한 개선 효과를 보였으며, 12개월간의 연구를 통해 노안 점안제 분야 최장기간 안전성과 내약성을 확인했다.유베지는 글로벌 바이오기업 텐포인트 테라퓨틱스(Tenpoint Therapeutics)가 개발한 신약이다. 앞서 광동제약은 2024년 1월 홍콩 제약사 자오커(Zhaoke Ophthalmology)와 독점 라이선스 계약을 맺고 브리모콜(유베지의 후보물질명)의 국내 독점 판권을 확보한 바 있다.현재 국내 도입 절차도 순항 중이다. 광동제약은 지난해 9월 식품의약품안전처에 품목 허가를 신청해 심사 절차를 밟고 있다. 업계에서는 이번 까다로운 FDA 승인 통과가 국내 허가 과정에서도 효능과 안전성을 입증하는 강력한 지표가 될 것으로 전망하고 있다.한편, 광동제약은 안과 질환 분야를 차세대 핵심 성장 동력으로 삼고 집중 육성 중이다. 유베지 외에도 안과 희귀질환 치료제 ‘락손(Raxone)’, 망막색소변성증 치료제 후보물질 ‘OCU400’, 소아근시 신약 후보물질 ‘NVK002’ 등 다양한 혁신 신약의 국내 독점권을 확보하며 포트폴리오를 빠르게 강화해 나가고 있다.
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