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뉴로핏, RSNA 2025서 ‘뉴로핏 아쿠아 AD’ 실제 임상 사례 발표
서종현 울산의대 서울아산병원 영상의학과 교수가 RSNA 2025에서 발표하는 모습.©뉴로핏뇌 질환 진단·치료 인공지능(AI) 전문기업 뉴로핏(380550, 공동대표이...2025-12-05 09:35 -
이뮨온시아, ASH 2025서 항체 신약 '댄버스토투그' 2상 결과 발표
이뮨온시아(KOSDAQ 424870)는 8일(현지시간) 미국 올랜도에서 열린 미국혈액학회(ASH 2025)에서 PD-L1 항체 신약 ‘댄버스토투그(IMC-001)’의 재발·불응 NK/T...2025-12-05 09:32
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아델,타우 항체 ‘ADEL-Y01’ 임상1a상서 '안전성·내약성· CSF 노출 관찰'
알츠하이머병 등 퇴행성 뇌질환 치료제 개발 기업 ㈜아델(대표 윤승용)은 미국 샌디에이고에서 열린 ‘2025년 알츠하이머 임상학회(Clinical Trials on Alzhei...2025-12-05 08:49
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한미그룹, 중장기 비전 발표..'듀얼 모멘텀' 전략-2030년 매출 5조원 목표
한미그룹이 ‘다시, 창조와 혁신’을 캐치프레이즈로 한 ‘장기 뉴 비전’을 공개했다.한미그룹은 4일, 최근 서울 송파구 방이동 본사 인근에 신축한 ‘한미 C&...2025-12-04 17:45
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'베링거인겔하임이 찍은' 에임드바이오, 코스닥 데뷔 성공
ADC 전문 바이오기업 에임드바이오(대표 허남구)가 4일 코스닥 시장에 상장하며 본격적인 성장 행보에 나선다. 이번 상장은 2025년 코스닥 공모 가운데 최대 ...2025-12-04 11:35
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종근당, 에이슬립과 디지털 수면무호흡 진단보조기 ‘앱노트랙’ 공동 판매
종근당(대표 김영주)은 서울 충정로 본사에서 슬립테크 기업 에이슬립(대표 이동헌)과 수면무호흡증 디지털 진단보조기기 ‘앱노트랙(Apnotrack)’ 국내 공동판...2025-12-04 11:28
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엘앤케이바이오, ‘청소년 과학오디션’ 3년 연속 후원
척추 임플란트 전문기업 엘앤케이바이오메드(대표 강국진)가 지난 3일 서울대 호암교수회관에서 개최한 제3회 ‘청소년 과학오디션’을 후원했다.과학기술정보...2025-12-04 11:03 -
로엔서지컬, AI 기반 신장결석 수술로봇 ‘자메닉스’ 포항세명기독병원 공급
수술로봇 플랫폼 기업 로엔서지컬(대표 권동수)은 AI 기반 신장결석 수술로봇 ‘자메닉스(Zamenix)’를 포항세명기독병원에 공급했다고 4일 밝혔다. 이번 공급...2025-12-04 08:58
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메디씽큐,초미세수술 세계적 권위자 홍준표 교수 CMO 영입
의료용 XR 웨어러블 디스플레이 솔루션 전문기업 메디씽큐(MediThinQ, 대표 임승준)는 세계적 초미세수술 권위자인 서울아산병원 성형외과 홍준표 교수가 최...2025-12-04 08:11
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“류마티스관절염 치료 목적은 관해… 경구 JAK 억제제가 환자 여정을 바꾸고 있다”
순천향대학교 서울병원 관절류마티스내과 김현숙 교수가 약업신문과 인터뷰를 진행하고 있다. © 약업신문 = 최윤수 기자류마티스관절염(Rheumatoid Arthritis...2025-12-04 06:00
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삼성서울병원·이노크라스, 세계적 학술지 네이처에 '1300여명 유방암 전장유전체 연구' 게재
©네이처(Nature)삼성서울병원, 서울성모병원 및 유전체 데이터 기업 이노크라스(Inocras Inc.) 공동 연구팀은 1300여명의 유방암 환자를 대상으로 최대 규모...2025-12-04 06:00
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올해 한미참의료인상, 임선영 원장-한가족의료봉사회 수상
1일 열린 제24회 한미참의료인상 시상식에서 수상자들이 기념촬영을 하고 있다.(왼쪽부터) 황규석 회장, 삼성서울병원 최연현 교수, 임선영 원장, 박재현 대...2025-12-03 14:58 -
보령, '제21회 보령의사수필문학상' 시상식 개최
'제21회 보령의사수필문학상 시상식'에서 수상자들이 기념 촬영을 진행하고 있다.(왼쪽부터) 유성선병원 박민, 하나로의료재단 김하연, 서울아산병원 최세훈,...2025-12-03 11:34
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소화성궤양과 과민성장질환 환자, 진단과 치료 모두 상이
헬리코박터균 1차 제균치료 Clarithromycin 심혈관 부작용 주의대한민국에서 소화성궤양은 흔한 질환이다. 흔히 과민성대장증후군이라고 불리는 과민성장질환...2025-12-03 06:00
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바이젠셀 “VT-EBV-N, 2상 '2년 무질병생존율' 95%…세포치료제 새 분기점”
(왼쪽부터)바이젠셀 기평석 대표, 혁신전략본부 기영욱 상무.©약업신문=권혁진 기자바이젠셀이 NK/T세포 림프종 치료제 ‘VT-EBV-N’ 임상 2상에서 2년 무질병...2025-12-02 15:00
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바이젠셀 “VT-EBV-N, 2상 '2년 무질병생존율' 95%…세포치료제 새 분기점”
대조군 DFS는 77.6%로, 통계적 유의성(p=0.0347) 확보
NK/T세포 림프종, 표준치료 후 2년 재발률 40% 육박
- 권혁진 기자
- 입력 2025-12-02 15:00 수정
(왼쪽부터)바이젠셀 기평석 대표, 혁신전략본부 기영욱 상무.©약업신문=권혁진 기자바이젠셀이 NK/T세포 림프종 치료제 ‘VT-EBV-N’ 임상 2상에서 2년 무질병생존율(DFS) 95%, 사망 0건이라는 결과를 확보하면서 업계의 이목이 집중되고 있다. 대조군의 DFS는 77.6%로, 통계적 유의성(p=0.0347)까지 확보했다.바이젠셀 기평석 대표는 2일 서울 여의도 한국거래소에서 열린 ‘바이젠셀 기업설명회’에서 “세포치료제는 생물 자체이기 때문에 균질성, 유효성, 생체 내 변동 등 풀어야 할 과제가 많다”며 “이번 성적표는 세포치료제가 다시 치료 옵션으로 자리 잡을 수 있다는 강력한 신호”라고 말했다.임상 2상은 서울성모병원을 포함한 13개 기관에서 진행됐다. 2023년 9월 투약을 모두 마친 뒤 2년간 경과관찰을 진행했으며, 대조군에는 자가 PBMC(말초혈액단핵세포)를 투여해 실제 치료 효과의 차이를 직접 비교했다.그 결과, 투여군의 2년 DFS는 95.0%, 대조군은 77.6%였고(p=0.0347), 투여군의 재발 사례는 1명(4.7%)에 그쳤다. 사망자는 단 한 명도 없었으며, 중대한 이상반응 역시 보고되지 않았다.혁신전략본부 기영욱 상무는 “NK/T세포 림프종은 표준치료 후 2년 재발률이 40%에 달하는 질환”이라며 “투여군 전원 생존이라는 결과는 단순한 개선이 아니라 초기 치료 전략을 다시 설계해야 한다는 신호”라고 강조했다.바이젠셀은 2026년 2월 최종 결과보고서(CSR)를 확보하는 즉시 식품의약품안전처에 조건부 허가 및 신속심사 지정을 신청할 예정이다. 상업화는 파트너사 보령과 함께 2027년 상반기 출시를 목표로 하고 있다.VT-EBV-N의 기반인 ‘바이티어(ViTier)’ 플랫폼은 종양특이항원을 환자 항원제시세포(APC)에 로딩한 뒤 CTL과 공배양해, 타깃을 정확히 인식하는 T세포만 선별·확장하는 기술이다. 특이성(Specificity), 기억능력(Memory), 적응성(Adaptiveness)을 동시에 갖춘 점이 핵심 강점이다.기 대표는 “항체 기반 치료제가 시장을 주도하고 있지만, 세포치료제는 여전히 공백이 많은 영역을 공략할 기회가 있다”며 “CAR-T가 가능성을 보여줬다면, VT-EBV-N은 항원특이 CTL이 실제로 장기 생존을 이끌 수 있음을 증명한 사례”라고 말했다.바이젠셀 NK/T세포 림프종 치료제 ‘VT-EBV-N’ 임상 2상 결과.©바이젠셀, 약업신문 권혁진 기자
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