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“암에서 벗어나는 삶이 현실화될 것을 믿는다”
“두 차례 항암치료를 받으며 항암제가 얼마나 발전했는지를 느낄 수 있었다. 이러한 노력으로 언젠간 암에서 벗어날 수 있을 것이라 믿는다.” 켄서테이...2020-09-23 12:05 -
대한골대사학회, 골다공증 진료지침 2020 발간
대한골대사학회(이사장 김덕윤)가 골다공증 진료지침 2020을 발간했다. 골다공증 진료지침은 우리나라를 대표하는 골다공증의 가이드라인으로 16년 전 ...2020-09-23 10:34 -
체코 의약품 시장, 혁신 신약 수요 증가로 협력 ‘열린 문’
체코 의약품 시장은 혁신 신약 및 만성질환 고부가가치 의약품, 코로나19 관련 의약품 등 개발에 대한 수요가 높아 공동 R&D를 통한 현지 진출이 용이할 ...2020-09-23 08:33
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서울시, 코로나 블루 검진 최대 8만원 지원
서울시는 코로나19 사태 장기화로 우울증세 등 심리적 어려움을 겪는 시민이 검진과 상담을 받을 수 있도록 지원하고 있다고 22일 밝혔다. 이는 만 19세 이상 시민이 '마음건강검진 및 상담지원'을 신청하면 ...2020-09-22 18:40
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코로나 병동 간호사에게 하루 4만원 수당 지급 예정
코로나 치료와 방역활동을 한 간호사 등 의료진에게 하루 4만원의 격려수당이 지급된다. 이르면 추석 전에 의료진에 대해 수당이 지급될 것으로 보인다. 대한간호협회(회장 신경림)는 22일 “여야가 4차 ...2020-09-22 18:14
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코로나19 국내 임상 19건…치료제 17건·백신 2건
식약처는 현재 진행중인 코로나19 치료제·백신 임상시험은 총 19건으로 치료제 17건, 백신 2건이라고 밝혔다. 코로나19 치료제·백신 임상시험 승인 현황...2020-09-22 17:25
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환절기 떨어지는 온도, '뇌졸중' 발생 위험 높인다
환절기에는 일교차가 커 체온관리를 잘 해줘야한다. 특히 체온이 떨어지면 교감신경계를 활성화시켜 혈압이 높아지고 동맥수축을 자극해 혈소판 수, 혈...2020-09-22 10:38
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제네릭 품질 위해 '생물학적동등성' 기준 강화된다
식품의약품안전처는 '의약품동등성시험기준'을 9월 22일 개정·공포하고 제네릭 품질 향상을 위해 적극적으로 나서겠다는 방침이다. 이번 개정안은 제...2020-09-22 10:24
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식약처, 의료제품 임상의사 자문단 30명 구성
식품의약품안전처는 '국·공립 의료기관 임상의사 자문단'을 구성·운영한다고 밝혔다.이는 의료제품 임상시험 심사의 전문성을 강화하고 안전성·유효성 정보를 보다 심도 있게 검토하기 위함이다. 자문단은 임상...2020-09-22 10:01
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식약처, 유럽 체외진단의료기기 GMP 교육 실시
식품의약품안전처는 9월 22일 국산 체외진단의료기기 수출 지원을 위한 ‘의료기기 해외 GMP 인증 교육’을 실시한다. 이번 교육은 국내 체외진단의료기기 ...2020-09-22 09:56
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명지병원, ‘천연물의약품 개발’ HT포럼 29일 개최
명지병원(병원장 김진구)은 오는 29일 천연물의약품 국내외 개발현황을 주제로 한 HT포럼(Health Technology Forum)을 개최한다. 이날 낮 12시 30분부터 1시간 동안 유튜브 스트리밍을 통한 온라인으로 개최되...2020-09-22 09:50
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분당차병원 허영은 교수, 파킨슨병 예측 바이오마커 발굴
분당차병원 허영은 교수가 파킨슨병을 예측할 수 있는 새로운 바이오마커 발굴을 발견했다. 차의과학대학교 분당차병원(원장 김재화) 신경과 허영은 교...2020-09-22 09:42
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기존 항정신성 약물으로 난치성 뇌종양 치료 기반 마련
고려대학교 의과대학 신경외과학교실 강신혁(안암병원 신경외과), 정규하 교수(구로병원 신경외과) 연구팀이 악성 뇌종양 치료를 위한 항정신성 약물의 항암...2020-09-22 09:35
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식약처, 수요증가 예상 의약품 등 표시·광고 집중 점검
식품의약품안전처는 추석을 앞두고 수요가 증가할 것으로 예상되는 의약품·바이오의약품·의약외품을 대상으로 표시·광고 사항을 집중적으로 점검한다고 밝혔다. 이번 점검은 9월 23일부터 9월 29일까지 1주일...2020-09-22 09:29
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소량포장 의약품 공급실적 보고…온라인 제출 가능
식품의약품안전처는 의약품의 제조·수입업체가 소량포장단위의 의약품 공급실적을 온라인을 통해 제출할 수 있도록 개선하는 것을 주요 내용으로 하는 '의약품 소량포장단위 공급에 관한 규정' 개정안을 9월 21일...2020-09-22 09:22
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소량포장 의약품 공급실적 보고…온라인 제출 가능
의약품 소량포장단위 공급 관한 규정 개정안 행정 예고
- 박선혜 기자
- 입력 2020-09-22 09:22 수정
식품의약품안전처는 의약품의 제조·수입업체가 소량포장단위의 의약품 공급실적을 온라인을 통해 제출할 수 있도록 개선하는 것을 주요 내용으로 하는 '의약품 소량포장단위 공급에 관한 규정' 개정안을 9월 21일 행정 예고했다.
소량포장단위 적용대상 의약품은 의약품 제조‧수입자가 정제·캡슐제·시럽제 연간 제조·수입량의 10% 이상을 소량포장단위로 약국‧병원 등에 의무적으로 공급 형태의 의약품을 말한다.
의약품 제조·수입업체는 그동안 소량포장 의약품 공급실적을 문서로 제출해 왔으나, 앞으로는 의약품안전나라(nedrug.mfds.go.kr)를 활용하여 보고할 수 있도록 개선한다.
식약처는 이번 개정안을 통해 의약품 제조·수입업체의 보고 편의성과 자료의 완결성을 높일 것으로 기대하며, 앞으로도 개선이 필요한 사항에 대해서는 지속적으로 보완해 나가겠다고 밝혔다.
자세한 내용은 식약처 누리집(mfds.go.kr > 법령‧자료> 입법/행정예고)에서 확인할 수 있으며, 이에 대한 의견은 2020년 10월 12일까지 식약처(의약품관리과)에 제출할 수 있다.
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