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서타라, 규제·메디컬 라이팅 사업 베리스탯에 매각
서타라가 사업 포트폴리오 재편에 나섰다. 규제 및 메디컬 라이팅 사업을 매각하고 핵심 기술 영역에 집중한다는 전략이다. 인공지능 기반 신약개발 플랫폼 ...2026-04-24 17:42 -
[AACR] 리가켐바이오가 던진 ‘BCMA ADC 신약’ 비임상 결과의 의미
AI로 생성한 이미지.©ChatGPT리가켐바이오사이언스가 다시 한 번 ADC를 레고 블록처럼 조립해 구조를 바꾸면, 효능과 안전성 균형이 어디까지 달라질 수 있는...2026-04-24 10:24
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셀트리온제약, AACR 2026서 ADC 듀얼페이로드 2종 공개
‘AACR 2026’서 ADC 듀얼페이로드 2종 연구성과 발표.©셀트리온제약셀트리온제약이 듀얼페이로드 ADC 플랫폼 확장 전략을 구체화했다. 비임상 단계에서 효능과...2026-04-24 08:25
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셀트리온스킨큐어, 무신사 메가스토어 성수 입점…오프라인 접점 확대
©셀트리온스킨큐어셀트리온스킨큐어가 오프라인 유통 채널 확장에 나섰다. 무신사 뷰티의 첫 오프라인 매장을 통해 브랜드 접점을 넓히는 전략이다. 온·오프...2026-04-24 06:27 -
“구슬이 서 말이라도 꿰어야 보배" RWE 시대, 데이터에서 ‘근거’로 가는 조건
한국제약의학회가 23일 건국대학교병원에서 ‘2026 제1회 RWE Forum’을 개최했다.©약업신문=권혁진 기자한국제약의학회 이대희 회장.©약업신문=권혁진 기자RWD...2026-04-24 06:08
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삼성바이오로직스, 1분기 매출 1.25조·영업이익 5808억원
삼성바이오로직스가 1분기 매출과 영업이익 모두 두 자릿수 성장률을 기록했다.삼성바이오로직스(대표이사 존 림)는 22일 공시를 통해 2026년 1분기 연결 기...2026-04-23 15:55
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오가노이드사이언스, AACR 2026서 ADC 평가 플랫폼 첫 공개
오가노이드사이언스가 글로벌 항암 연구 무대에서 자사 플랫폼의 임상적 확장 가능성을 제시했다.오가노이드사이언스는 미국암연구학회(AACR 2026)에서 항체...2026-04-23 15:50
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진매트릭스, 진단검사의학회 심포지엄서 '분자·생화학 진단 포트폴리오' 공개
©진매트릭스분자진단 전문기업 진매트릭스(대표 김수옥)는 23일부터 이틀간 열리는 ‘대한진단검사의학회 2026년 춘계심포지엄’에 참가해 전시 부스를 운영한...2026-04-23 15:47
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[바이오 멀티버스] DJ 아비치(Avicii) 8주기에 울려 퍼진 레볼루션의 췌장암 신약 3상 성공 소식
©팀 베를링 재단(Tim Bergling Foundation)2018년 4월 20일. 전 세계를 EDM 비트로 흔들었던 스웨덴 천재 아티스트 아비치(Avicii, 팀 베를링)가 우리 곁을 ...2026-04-23 15:23
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코아스템켐온, 15억 규모 범부처재생의료 사업 선정…CRISPR 'ALS 세포·유전자치료제' 개발
코아스템켐온이 CRISPR 유전자편집 기반 ALS 치료 원천기술 개발에 착수한다. 기존 세포치료제의 한계를 보완하는 차세대 플랫폼 확보를 목표로 한다. 상업화...2026-04-23 10:07
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[AACR] 에이비엘바이오 승부수 이중항체 ADC ‘ABL209’ 첫 청신호 켜졌다
AI로 생성한 이미지.©ChatGPT신약 개발에서 비임상 데이터는 단순히 ‘좋은 결과’ 이상의 의미를 가진다. 실제 환자에게 투여하기 전, 약물의 유효성과 안전성...2026-04-22 11:13
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“프로토콜 한 장이면 끝” 세이프소프트, 임상 데이터 관리 자동화 ‘AI RedPine CPIP’ 출시
디티앤씨 바이오그룹(Dt&C Bio GROUP)이 추진해온 AI 전환 전략이 첫 사업을 통해 구체적인 실행 단계에 들어섰다.그룹 계열사인 (주)세이프소프트(대표...2026-04-22 11:11
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보산진-연세대 K-NIBRT, 바이오코리아서 'AI 기반 바이오제조 혁신' 방향 제시
한국보건산업진흥원과 연세대 K-NIBRT가 인공지능 기반 바이오제조 혁신 방향을 공개한다. 바이오코리아 2026 오픈세션을 통해 기술과 정책 흐름을 동시에 점...2026-04-22 09:32
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압타바이오, ASCO 2026서 ‘APX-343A’ 임상 1상 데이터 첫 공개
압타바이오가 면역항암제 후보물질의 첫 인체 데이터를 글로벌 무대에 공개한다. 면역관문억제제 내성 기전을 겨냥한 새로운 접근이 임상에서 검증 단계에 진...2026-04-22 09:26
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앱클론, 파트너사 헨리우스 AACR서 ‘HLX49’ 전임상 데이터 공개
앱클론은 글로벌 파트너사 헨리우스(Henlius)가 미국 샌디에이고에서 개최된 미국암연구학회(AACR 2026)에서 차세대 항체-약물접합체(ADC) 후보물질 ‘HLX49’...2026-04-22 09:19
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앱클론, 파트너사 헨리우스 AACR서 ‘HLX49’ 전임상 데이터 공개
이중 파라토픽 구조로 내재화 효율 극대화…HER2 초저발현 영역까지 확장
- 권혁진 기자
- 입력 2026-04-22 09:19
앱클론은 글로벌 파트너사 헨리우스(Henlius)가 미국 샌디에이고에서 개최된 미국암연구학회(AACR 2026)에서 차세대 항체-약물접합체(ADC) 후보물질 ‘HLX49’의 전임상 데이터를 공개했다고 22일 밝혔다.이번 발표는 앱클론의 항체 기술 AC101(HLX22)을 기반으로 개발된 ADC의 첫 공개 데이터라는 점에서 의미가 있다. 특히 기존 HER2 ADC 표준 치료제인 엔허투(Trastuzumab deruxtecan, T-DXd)와의 직접 비교 결과가 포함되며 주목을 받았다.HLX49는 트라스투주맙 결합 부위와 AC101이 인식하는 HER2 도메인 IV를 동시에 타깃하는 이중 파라토픽(biparatopic) 구조를 적용한 것이 특징이다. 서로 다른 에피토프에 동시 결합함으로써 수용체 교차결합을 유도하고, 약물의 세포 내 흡수(내재화) 효율을 높이도록 설계됐다.전임상 데이터에 따르면, HLX49는 유방암(BT-474)과 위암(NCI-N87) 세포주에서 엔허투 대비 높은 내재화 효율과 세포 살상 효과를 보였다. 또한 이종이식(Xenograft) 동물 모델에서는 단회 6mg/kg 투여만으로 종양 완전 관해를 유도한 것으로 보고됐다.특히 HER2 초저발현(IHC 1+ 미만) 모델에서도 항종양 활성을 확인했다. 이는 기존 HER2 ADC가 상대적으로 효과가 제한적이었던 영역으로, 적용 환자군 확대 가능성을 시사하는 결과다.안전성 측면에서도 유의미한 결과가 제시됐다. 영장류 대상 예비 독성시험에서 60mg/kg 반복 투여 시에도 중대한 독성 없이 양호한 내약성을 보였다. 이는 효능 용량 대비 높은 안전 여유를 확보했음을 의미하며, ADC 개발에서 핵심 지표인 치료지수 개선 가능성을 뒷받침하는 데이터로 해석된다.앱클론 관계자는 “HLX49는 내재화 효율을 극대화한 설계 기반으로 기존 ADC의 한계를 보완할 수 있는 후보물질”이라며 “파트너사 헨리우스가 연내 임상시험계획(IND) 제출을 목표로 개발을 진행 중”이라고 밝혔다.한편 헨리우스는 AC101(HLX22)을 기반으로 총 6개 적응증에서 임상을 진행 중이다. 전이성 위암 1차 치료제는 글로벌 3상이 진행되고 있으며, 2027년 상반기 톱라인 결과 발표 이후 2028년 상업화를 목표로 하고 있다. 또한 HER2-LOW 환자를 대상으로 한 엔허투 병용 임상 2상은 환자 모집이 완료됐으며, 2026년 유럽종양학회(ESMO)에서 데이터 발표가 예정돼 있다.
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