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지놈앤컴퍼니, GENA-104 ADC 등 글로벌 파트너십 추진 목표
지놈앤컴퍼니 홍유석 총괄대표이사.©지놈앤컴퍼니 지놈앤컴퍼니가 글로벌 빅파마의 특허절벽과 ADC 시장 변화에 대응한 First-in-class 신약개발 전략을...2026-06-09 13:28 -
뉴로핏, 상급종합병원 4곳에 ‘뉴로핏 아쿠아 AD’ 공급…수도권·대전 레퍼런스 확보
©뉴로핏뇌 질환 진단·치료 인공지능(AI) 전문기업 뉴로핏이 국내 주요 상급종합병원을 대상으로 알츠하이머병 치료제 영상 모니터링 솔루션 공급을 확...2026-06-09 13:03
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파로스아이바이오, 릴리 TuneLab 참여 계약 체결…글로벌 AI 신약개발 생태계 합류
파로스아이바이오가 일라이 릴리의 AI 신약개발 플랫폼 ‘릴리 TuneLab’에 합류한다. 자체 AI 플랫폼 ‘케미버스’ 기반의 후보물질 발굴 경험을 글로벌 빅파마...2026-06-09 12:54
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'한-프 수교 140년' 파스퇴르연구소 “기초연구, 기술이전·산업화 앞당길 것”
'한-프 공동 과학 심포지엄(Korea-France Joint Scientific Symposium)’ 현장. ©약업신문=권혁진 기자'한-프 공동 과학 심포지엄(Korea-France Joint Scienti...2026-06-09 12:46 -
K-바이오, 미국 시장 진출 위한 ‘원팀’ 협력체계 구축
(왼쪽부터)김현철 한국보건산업진흥원 미국지사장, 유정준 SK Inc. 부회장/SK Americas 대표, 강민석 KASBP 뉴저지/뉴욕 지부 회장, 이동훈 SK바이오팜 대표...2026-06-08 20:07
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올릭스, OLX501A 비만 영장류 모델 중간 데이터 확보…BIO USA 기대
올릭스가 ALK7 타깃 비만치료제 후보물질 ‘OLX501A’의 비만 영장류 모델 중간 데이터를 확보했다. 회사는 이번 결과를 바탕으로 개발 후보물질을 확정하고, B...2026-06-08 16:01
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유종만 대표 “오가노이드 규제 활용 못하면 글로벌 신약개발 경쟁서 밀린다”
오가노이드사이언스 유종만 대표가 ‘2026 한국에프디시규제과학회 춘계학술대회’에서 오가노이드 기반 ADC 평가 기술을 소개하고 있다. ©약업신문=권혁진 기...2026-06-08 10:26
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압타바이오, 면역항암제 ‘APX-343A’ 키트루다 병용 임상 개시
압타바이오가 면역항암제 후보물질 ‘APX-343A’의 키트루다 병용 임상에 본격 착수한다. 회사는 단독투여에서 확인한 안전성과 약물 노출 데이터를 바탕으로 ...2026-06-08 10:01
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인벤티지랩, ADA서 장기지속형 주사제 'LAI 플랫폼' 경쟁력 제시
인벤티지랩이 세마글루타이드와 티르제파타이드 기반 장기지속형 비만치료제 개발 성과를 공개했다. 회사는 월 1회 또는 장기지속 투여 전략을 통해 비만치료...2026-06-08 09:29
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펩트론, ADA서 월 1회 세마글루타이드 'PT403' 비임상·안전성 데이터 공개
펩트론이 미국당뇨병학회(ADA 2026)에서 월 1회 투여 세마글루타이드 후보물질 ‘PT403’의 비임상 및 안전성·내약성 연구 결과를 공개했다. 회사는 비만·당뇨 ...2026-06-08 09:08
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제이엘케이, 국내 AI 특허 출원 Top 50 포함
제이엘케이가 국내 AI 특허 출원 건수 기준 상위 50개 기업에 포함됐다. 대기업 중심의 AI 특허 경쟁 구도 속에서 의료 AI 전문기업의 기술 개발 지속성을 보...2026-06-08 08:51
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SK바이오팜, 미국 뉴저지에 K-바이오 상생 플랫폼 ‘LinX’ 개소
(왼쪽부터) 김현철 한국보건산업진흥원 미국지사장, 유정준 SK Inc. 부회장/SK Americas 대표, 강민석 KASBP 뉴저지/뉴욕 지부 회장, 이동훈 SK바이오팜 대표...2026-06-08 08:49
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싸토리우스 “mRNA-LNP, 백신 넘어 치료제로…관건은 전주기 설계"
‘첨단 바이오의약품의 개발 및 스케일업 전략’ 현장. ©약업신문=권혁진 기자‘첨단 바이오의약품의 개발 및 스케일업 전략’ 현장.©약업신문=권혁진 기자mRNA-...2026-06-08 06:00
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디티앤씨알오, BIO USA 2026서 ‘통합 CRO’ 경쟁력 알린다
디티앤씨알오가 BIO USA 2026 한국관에 참가해 글로벌 제약·바이오 시장을 대상으로 통합 CRO 역량을 선보인다. 회사는 비임상부터 임상, 분석, 규제 대응까...2026-06-08 06:00
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앱클론, ‘HLX22’ 글로벌 전 지역서 3상 첫 환자 투약
앱클론이 원천 개발해 기술이전한 HER2 표적 위암 치료제 후보물질 ‘HLX22’의 글로벌 임상 3상이 주요 지역에서 본격화됐다.앱클론(대표 이종서)은 차세대 HE...2026-06-05 19:07
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앱클론, ‘HLX22’ 글로벌 전 지역서 3상 첫 환자 투약
베이징대 암병원 린 쉔 교수 인터뷰서 면역 시너지 기전 공개
- 권혁진 기자
- 입력 2026-06-05 19:07
앱클론이 원천 개발해 기술이전한 HER2 표적 위암 치료제 후보물질 ‘HLX22’의 글로벌 임상 3상이 주요 지역에서 본격화됐다.앱클론(대표 이종서)은 차세대 HER2 표적 위암 치료제 ‘HLX22(개발코드명 AC101)’의 글로벌 임상 3상(HLX22-GC-301)이 한국을 포함한 전 세계 주요 대륙에서 첫 환자 투약(First Patient In, FPI)을 완료했다고 5일 밝혔다.앱클론의 글로벌 파트너사 헨리우스(Henlius)는 최근 공식 채널을 통해 아시아 위장관암(GI Cancer) 치료 분야 권위자인 베이징대 암병원 종양내과 린 쉔(Lin Shen) 교수의 특별 인터뷰 영상을 공개했다. 앞서 헨리우스는 미국 메모리얼 슬론 케터링 암센터 옐레나 잔지지앙 박사와 MD앤더슨 암센터 자파르 아자니 박사의 HLX22 관련 인터뷰도 공개한 바 있다.린 쉔 교수는 인터뷰에서 HLX22의 차별화된 과학적 근거와 임상 데이터를 설명했다. 그는 HLX22가 기존 HER2 치료제인 허셉틴(트라스투주맙)과 동일한 HER2 도메인 IV에 결합하지만, 서로 다른 에피토프를 표적하는 신규 항체라고 설명했다.린 교수는 “두 항체가 동시에 결합하면 HER2 동형이합체와 HER2·EGFR 이형이합체의 세포 내 유입을 촉진해 항암 시너지를 낼 수 있다”고 말했다.이번 인터뷰에서는 HLX22 병용요법이 종양미세환경(TME)에 미치는 면역학적 기전도 소개됐다. 린 교수는 “HLX22 병용요법 투여 시 암세포를 직접 공격하는 CD8+ T세포, NK세포, B림프구의 종양 내 침윤이 증가한 반면, 불량한 예후와 관련된 M2 대식세포는 억제되는 면역 활성화 효과를 확인했다”고 밝혔다.임상 2상 장기 추적 데이터도 제시됐다. 중앙 추적 관찰 기간이 28개월을 넘어선 가운데, HLX22 병용 투여군의 무진행생존기간(PFS)은 아직 중앙값에 도달하지 않았다. 대조군의 PFS는 8.3개월이었으며, HLX22 병용군은 질병 진행 위험을 80% 낮춘 것으로 나타났다. 전체생존기간(OS) 역시 HLX22 병용군은 중앙값에 도달하지 않았고, 대조군은 16.4개월로 집계됐다.현재 진행 중인 글로벌 임상 3상은 정밀 바이오마커 기반으로 총 550명의 환자 모집을 목표로 한다. 린 교수는 “한국, 중국, 일본, 라틴아메리카, 호주, 미국, 유럽 등 전 대륙에서 첫 환자 투약을 성공적으로 완료했다”고 설명했다.앱클론 관계자는 “HLX22는 단순한 HER2 표적 차단을 넘어 종양미세환경 개선 가능성을 보여주고 있다”며 “글로벌 전 지역에서 임상 3상 인프라가 가동되고 있는 만큼 성공적인 임상 진행과 글로벌 가치 극대화에 집중하겠다”고 말했다.
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