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길리어드가 ADC 다크호스 튜불리스에 50억 달러 베팅한 이유
“Tubulis is now part of Gilead Sciences” 튜불리스 올리비에 마르크 수석부사장이 ‘월드 ADC 코리아 2026’에서 발표하고 있다.©약업신문= 기자튜불리...2026-06-11 06:00 -
"오토파지+TPD 색다른 조합" 오토텍바이오, 타우 응집체만 노린다
오토텍바이오 지창훈 연구소장이 ‘월드 TPD & Induced Proximity 서밋 코리아’에서 발표하고 있다.©약업신문=권혁진 기자오토텍바이오 지창훈 연구소장.©...2026-06-11 06:00
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강스템바이오텍, ‘오스카’ 2a상 7월 톱라인 예고 "후속 임상·FDA 개발 전략 병행"
강스템바이오텍 기업설명회 현장.©약업신문=권혁진 기자(왼쪽부터)강스템바이오텍 나종천 대표, 배요한 전무.©약업신문=권혁진 기자강스템바이오텍이 무릎 골...2026-06-10 15:46
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피플바이오, 자본잉여금 792억원 활용 결손금 정리 추진…2대 1 액면병합 병행
피플바이오가 자본잉여금을 활용한 결손금 정리와 액면병합을 병행하며 재무구조 개선에 나선다. 회사는 재무제표 건전성을 높이고 주가 안정성을 확보해 향...2026-06-10 11:25 -
프리시젼바이오, 갑상선 기능 진단 POCT 3종 유럽 IVDR NPT 인증 획득
프리시젼바이오가 갑상선 기능 진단 POCT 제품군의 유럽 규제 인증을 확보하며 현장진단 시장 공략 기반을 확대했다. 이번 인증은 모세혈 검체 기반 임상 데...2026-06-10 11:23
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프로젠, ADA서 'PG-102' 차세대 대사질환 치료 전략 제시
©프로젠프로젠의 GLP-1/GLP-2 이중작용제 PG-102가 차세대 대사질환 치료 전략으로 주목받고 있다. 체중 감량 중심 경쟁에서 벗어나 대사 건강 개선과 장기 ...2026-06-10 11:19
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로킷헬스케어, AI 피부재생 플랫폼 장기추적 결과…"피부 재생률 94.9%, 평균 치유 7.7주"
AI 초개인화 장기 재생 플랫폼 전문기업 로킷헬스케어(376900, 대표 유석환)가 AI 3D 바이오프린팅 기반 피부 재생 플랫폼의 글로벌 실사용증거(RWE)를 공개...2026-06-10 11:11
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바이 파미셀 랩, 베스트셀러 ‘비타 앰플’ 리뉴얼 출시
바이 파미셀 랩 비타 앰플 리뉴얼 제품.©파미셀파미셀(005690, 대표이사 김현수)의 프리미엄 더마 코스메틱 브랜드 '바이 파미셀 랩(By Pharmicell Lab)'이 ...2026-06-10 11:04
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네이처셀, 미국 순회 사업설명회 개최…"조인트스템 허가·상업화·나스닥 전략 공개"
©네이처셀네이처셀이 미국 4개 도시를 순회하며 줄기세포 기술과 조인트스템 미국 허가 전략, 나스닥 상장 계획을 소개한다.네이처셀은 오는 6월 16일부터 24...2026-06-10 09:23
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[마이크로바이옴은 살아있다⑤] 항암치료 중 장내 미생물이 치료 판도 바꾼다
피터 J. 턴보 캘리포니아대학교 샌프란시스코(UCSF) 미생물학 및 면역학 교수가 4일 서울 코엑스에서 진행된 ‘IHMC 2026 SEOUL’에서 발표하고 있다.©약업신문...2026-06-10 06:00
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큐리언트 남기연 대표 “텔라세벡, 결핵 넘어 글로벌 항감염제로 완성할 것”
큐리언트 남기연 대표가 한국-프랑스 수교 140주년을 기념 ‘Korea-France Joint Scientific Symposium’에서 발표하고 있다.©약업신문=권혁진 기자 큐리...2026-06-10 06:00
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[약업분석] 셀트리온 1Q 바이오의약품 1조764억원…케미컬 3% 감소
셀트리온은 2026년 1분기 누적 매출이 1조1450억원으로 전년동기 대비 36.0% 증가했고, 영업이익과 순이익도 각각 115.4%, 222.9% 늘었다.약업신문은 셀트리...2026-06-09 22:02
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[약업분석] 바이오솔루션, 1Q 매출 늘었지만 영업손실
바이오솔루션은 지난해 1분기보다 매출과 매출총이익이 증가했지만 영업손실과 순손실은 이어졌다.약업신문은 바이오솔루션이 금융감독원 전자공시시스템에 ...2026-06-09 21:37
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네이처셀 주주대표 “조인트스템 BLA 신청 경로 구체화…한국 3상 기반 FDA 논의 진전”
네이처셀 주주대표 측이 미국 식품의약국(FDA)과의 5월 21일 Breakthrough Therapy 미팅 회의록 공개 내용을 바탕으로 조인트스템의 미국 BLA 추진 경로와 향...2026-06-09 13:45
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인트론바이오, SAL200 기반 비강항균제제 'INT-214' 식약처 1/2a상 IND 승인
인트론바이오(대표 윤경원)는 식품의약품안전처로부터 엔도리신(Endolysin) 성분 ‘SAL200(INT-214)’을 활용한 비강 항균제제 신약의 임상 1/2a상 임상시험계...2026-06-09 13:36
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인트론바이오, SAL200 기반 비강항균제제 'INT-214' 식약처 1/2a상 IND 승인
병원 내 감염 예방 목적 수술 전 처치 약물로 파이프라인 확장
기존 정맥투여 안전성 자산 활용해 임상 비용·기간 최소화 추진
- 권혁진 기자
- 입력 2026-06-09 13:36
인트론바이오(대표 윤경원)는 식품의약품안전처로부터 엔도리신(Endolysin) 성분 ‘SAL200(INT-214)’을 활용한 비강 항균제제 신약의 임상 1/2a상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 9일 밝혔다.이번 승인은 인트론바이오의 원천기술인 itLysinⓇ 플랫폼 기반 파이프라인이 기존 정맥투여 제형의 심내막염·혈액감염 치료제(INT-211)에서 병원 내 감염(HAI, Hospital-Acquired Infection) 예방 영역으로 확장됐다는 점에서 의미가 있다.의료 현장에서는 수술, 의료 보철물 이식, 혈액투석 과정에서 발생할 수 있는 병원 내 감염을 줄이기 위해 다양한 예방 조치가 시행되고 있다. 그러나 코 속 비강 점막에 상재하는 황색포도알균을 안전하게 제거할 수 있는 예방적 약물 옵션은 제한적이다.인트론바이오가 개발 중인 ‘Nasal SAL200(INT-214)’은 수술 전 처치 약물(Pre-operative agent)이다. 비강 내에 상재하며 병원 내 감염의 주요 원인으로 지목되는 황색포도알균, 특히 MRSA 등 내성균을 선택적으로 제거하는 탈집락화(Decolonization) 기전의 후보물질이다.회사는 기존 정맥투여 제형 INT-211 임상 과정에서 확보한 인체 안전성 데이터를 이번 개발에 연계 활용한다는 전략이다. 최근 완료한 비임상 동물시험에서는 INT-214를 비강에 국소 투여할 경우 전신 약물 노출이 최소화돼 국소 안전성을 확보할 수 있음을 확인했다는 설명이다.인트론바이오는 이를 바탕으로 임상 추진 과정의 비용 부담과 시행착오를 줄이고, 개발 기간을 단축할 수 있을 것으로 보고 있다. 또 정부 신약개발 지원 프로그램과의 연계를 추진하는 한편, 임상시험기관인 서울대병원과 협력해 본 임상에 착수할 계획이다.김영현 인트론바이오 R&BD 본부장은 “이번 임상 1/2a상을 통해 비강 투여 시 국소 안전성을 검증하고, 황색포도알균 탈집락화에 대한 유효성 데이터를 확보할 계획”이라며 “비강 탈집락화 제제는 다른 적응증 대비 임상 수행 기간이 비교적 짧을 것으로 기대되는 만큼 국가과제와 전략적으로 연계해 개발 속도를 높이겠다”고 밝혔다.윤경원 인트론바이오 대표는 “이번 식약처 IND 승인은 SAL200이 기존 심내막염 및 혈액감염 치료를 넘어 비강 탈집락화 영역까지 확장하는 전환점”이라며 “확장된 파이프라인 가치를 기반으로 글로벌 기술수출과 전략적 제휴 성과 창출에 나서겠다”고 말했다.
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