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삼천당제약, 플랫폼 기술-파이프라인 발표 행사 정정공시
삼천당제약이 16일 정정공시를 통해 국내 애널리스트 간담회를 신규 개최해 경구용 인슐린 PK 데이터 등 주요 연구 성과를 공유한 후, 해외 NDR(Non-deal Roa...2026-04-16 16:01 -
올릭스 이동기 대표, 대한화학회 기술혁신상 수상..RNA 간섭치료제 기술 성과
RNA 간섭 기술 기반 혁신신약 개발 기업 올릭스 이동기 대표이사가 화학 분야 기술 혁신을 통해 산업 발전과 사회적 기여에 대한 공로를 인정받아 4월 ...2026-04-16 15:38
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로킷헬스케어, IPO 통해 미국 나스닥 상장 추진
AI 초개인화 장기 재생 플랫폼 전문기업 로킷헬스케어(대표 유석환) 100% 자회사인 로킷아메리카(ROKIT AMERICA, INC.)가 미국 증권거래위원회(SEC)에 상장 ...2026-04-16 14:43
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알테오젠, ESG 경영 실행 단계 진입… 데이터 기반 관리 체계 구축
바이오 플랫폼 기업 알테오젠(대표이사 전태연)은 전사 ESG(환경·사회·지배구조) 경영 체계 구축을 완료한 데 이어, 데이터 기반 실행 단계에 진입했다고 16...2026-04-16 14:40 -
파인메딕스, 국가 핵심 의료 인프라 ‘의료기술시험연수원’ 장비 구축 사업 수주
소화기 내시경 솔루션 기업 파인메딕스(대표이사 전성우)가 약 7.1억원 규모 대구경북첨단의료산업진흥재단(이하 케이메디허브) 산하 의료기술시험연수원 내 ...2026-04-16 14:39
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한올바이오파마, 국가산업대상 ‘연구개발’ 부문 3년 연속 수상
2026 국가산업대상 시상식 (우측부터) 한올바이오파마 이연정 커뮤니케이션팀 팀장, 서울과학종합대학원대학교 표정호 부총장. 사진제공=한올바이오파마한올...2026-04-16 14:34
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디앤디파마텍,화이자와 경구 비만치료제 연구용역 계약
GLP-1 계열 신약 개발 전문기업 디앤디파마텍이 화이자와 18억3000만원 규모(확정 계약금액) 경구용 펩타이드 이중작용제(비만치료제) 제형 개발 관련 연구용...2026-04-16 14:30
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고려대 구로병원·두원공대, AI·데이터 기반 산학병 협력 착수
©고려대학교 구로병원고려대학교 구로병원 개방형실험실 운영사업단(단장 김치경 신경과 교수)이 두원공과대학교(총장 강건용)와 협력해 인공지능(AI) 기반 ...2026-04-16 14:23
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휴베이스·삼오제약, 건기식 원료 심포지엄…"원료 아는 약사 경쟁력"
©휴베이스약국체인 휴베이스가 건강기능식품 원료 기반 상담의 중요성을 강조하는 심포지엄을 개최한다. 이번 행사는 삼오제약, Gnosis, MIAT, 휴베이스가 공...2026-04-16 14:18
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릴리, 이중 탑재체 ADCs 전문 생명공학사 인수
미국 텍사스州 휴스턴에 소재한 차세대 이중 탑재체(dual-payload) 항체-약물 결합체(ADCs) 개발 특화 생명공학기업 크로스브리지 바이오社(CrossBridge Bio)...2026-04-16 14:01
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릴리 ‘제이퍼카’ 무진행 생존기간 현저하게 연장
무진행 생존기간(PFS)의 연장이 현저하게(significantly)..일라이 릴리社가 비 공유결합(즉, 가역적) 브루톤 티로신 인산화효소(BTK) 저해제 ‘제이퍼카’(퍼토...2026-04-16 13:17
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"신약개발, 마라톤 아닌 110m 허들 경주"… KDDF, 16조 기술수출 딛고 임상 완주 '정조준'
KDDF는 출범 5주년을 맞아 16일 기자간담회를 개최했다. ©약업신문=김홍식 기자국가신약개발사업단(KDDF)이 출범 5년 만에 누적 기술수출 16조 원을 돌파하며...2026-04-16 12:37 -
유통협회 중소물류분과, 지오영 물류센터 견학 '유통 전문성' 강조
©한국의약품유통협회한국의약품유통협회 중소물류분과위원회(위원장 문병옥) 회원사들이 급변하는 제약 환경에 대응하고 물류 혁신 역량을 강화하기 위해 15...2026-04-16 11:52
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휴온스, 병의원 직거래 플랫폼 '휴온스샵' 오픈…B2B 유통 강화
©휴온스휴온스(대표 송수영)가 병의원을 대상으로 한 의약품 직거래 플랫폼을 출시하며 디지털 기반 유통 역량 강화에 나섰다.휴온스는 병의원에서 자사 주요...2026-04-16 11:47
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주부 습진 치료제 사용대상 청소년까지 확대?
주부 습진 치료제 사용대상에 12~17세 연령대가 추가된다고?덴마크 제약기업 레오 파마社는 만성 손 습진(CHE) 치료용 크림제 ‘앤줍고’(Anzupgo: 델고시티닙)의 적응증 추가 신청서가 FDA에 제출되어 접수됐다고 ...2026-04-16 11:43
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주부 습진 치료제 사용대상 청소년까지 확대?
만성 손 습진 크림 ‘앤줍고’ 12~17세 추가 FDA 신청 접수
- 이덕규 기자
- 입력 2026-04-16 11:43
주부 습진 치료제 사용대상에 12~17세 연령대가 추가된다고?덴마크 제약기업 레오 파마社는 만성 손 습진(CHE) 치료용 크림제 ‘앤줍고’(Anzupgo: 델고시티닙)의 적응증 추가 신청서가 FDA에 제출되어 접수됐다고 15일 공표했다.‘주부 습진’으로도 불리는 만성 손 습진 치료제의 사용대상에 중등도에서 중증에 이르는 12~17세 연령대 청소년 만성 손 습진 환자 치료 적응증이 추가될 수 있도록 하기 위한 신청절차가 매듭지어졌다는 것.‘앤줍고’ 크림은 국소용 비 스테로이드성 범(汎)-야누스 인산화효소(JAK) 저해제의 일종이다.현재 미국시장에서 ‘앤줍고’는 국소용 코르티코스테로이드(TSC)를 사용했을 때 불충분한 반응을 나타냈거나, 사용이 적합하지 않고, 중등도에서 중증에 이르는 성인 만성 손 습진 환자들을 치료하기 위한 국소도포제로 허가받아 사용되고 있다.‘앤줍고’는 지난해 9월 국내에서도 허가를 취득한 바 있어 낯설지 않다.레오 파마社 북미지사의 밥 스퍼 지사장은 “소아 만성 손 습진 환자들의 경우 아직까지 허가를 취득한 치료대안이 부재한 형편이어서 크게 충족되지 못한 의료상의 니즈가 존재한다”면서 “레오 파마가 미국시장에서 지속적으로 존재감을 확대해 나가고 있는 가운데 우리는 ‘앤줍고’와 같은 치료제들의 개발을 진행하기 위한 투자를 지속해 오고 있는 추세”라고 말했다.‘앤줍고’는 성인 만성 손 습진 환자들을 위한 치료제로 유일하게 허가를 취득한 가운데 소아환자들에까지 사용토록 승인받을 경우 중요한 치료상의 간극에 대응할 수 있도록 도움을 줄 것이라고 덧붙이기도 했다.12~17세 연령대 청소년 환자들에게서 ‘앤줍고’가 나타내는 효능과 안전성은 아직까지 FDA에 의해 완전한 평가를 거치기 이전의 단계이다.이와 관련, 청소년 만성 손 습진 환자들은 소양증, 통증, 물집 또는 부어오른 피부 등의 증상을 경험할 수 있을 뿐 아니라 일상생활에까지 영향을 미칠 수 있다는 것이 전문가들의 지적이다.그럼에도 불구, 청소년 만성 손 습진은 여전히 소외된(underserved) 질환으로 자리매김하고 있는 데다 청소년 환자들을 위한 가이드라인이 부족하고, 허라를 취득한 치료대안이 부재하면서 그나마 기존의 국소용 코르티코스테로이드 사용에도 장기간에 걸친 반복적인 사용에 제한이 따르고 있는 형편이다.이 같은 도전요인들은 청소년 만성 손 습진 환자들의 충족되지 못한 의료상의 니즈에 대응할 수 있도록 도움을 줄 비 스테로이드성 국소용 치료제의 사용과 시의적절한 개입이 요망되고 있는 현실을 방증하는 것이다.레오 파마社의 소피 래믈 개발담당 부회장은 “현재 미국에서 만성 손 습진 치료대안이 부족한 가운데 청소년 환자들을 위한 새로운 치료제가 선을 보일 수 있게 되었다는 희망이 실현되기 위한 진전이 이루어진 것에 믿을 수 없을 만큼 고무되어 있다”면서 “청소년 만성 손 습진 환자들에게 이 증상은 인생의 형성기와 개인적인 발달 측면에 영향을 미칠 수 있다는 것이 전문가들의 지적”이라고 말했다.FDA가 허가신청 건을 접수함에 따라 이처럼 소외된 환자그룹에 절실히 요망되어 왔던 치료대안이 선을 보일 수 있게 되는 데 한 걸음 더 성큼 다가서게 된 것이라는 말로 의의를 강조하기도 했다.적응증 추가 신청서는 국소용 코르티코스테로이드를 사용했을 때 불충분한 반응이 나타났거나, 사용이 적합하지 않고, 중등도에서 중증에 이르는 만성 손 습진 증상을 내보이는 12~17세 연령대 청소년 환자들을 대상으로 ‘앤줍고’ 20mg/g 크림 또는 플라시보를 1일 2회 도포하면서 효능과 안전성을 평가한 임상 3상 ‘DELTA TEEN 시험’에서 도출된 자료를 근거로 제출되었던 것이다.시험결과를 보면 일차적 시험목표 뿐 아니라 핵심적인 이차적 시험목표들이 충족된 것으로 나타났다.상세한 시험결과는 지난해 9월 17~20일 프랑스 파리에서 개최되었던 유럽 피부의학‧성병학회(EADV) 학술회의에서 발표됐다.현재 ‘앤줍고’는 미국, EU, 영국 및 기타 일부 국가에서 성인 만성 손 습진 환자 치료제로 허가를 취득해 사용되고 있다.유럽 의약품감독국(EMA) 또한 중등도에서 중증에 이르는 12~17세 연령대 청소년 만성 손 습진 환자 치료 적응증 추가 여부를 결정하기 위한 심사를 진행 중이다.
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