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뷰노, 휴대용 심전도 AI로 한 달 내 심방세동 발생 위험 예측
©뷰노심전도 측정 당시 이상이 나타나지 않더라도 향후 한 달 내 심방세동 발생 위험을 예측할 수 있는 인공지능(AI) 모델이 개발됐다. 병원이 아닌 일상에서...2026-09-18 13:28 -
한국신약개발연구조합, 인도 PHARMEXCIL과 제약·바이오 협력채널 공식화
©한국신약개발연구조합한국신약개발연구조합(이사장 김정진, 이하 신약조합)이 인도 상무부 산하 인도의약품수출진흥위원회(PHARMEXCIL)와 한-인도 제약·바이...2026-09-18 13:27
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식약처, 인도네시아와 할랄 인증 협력 강화
식품의약품안전처(이하 식약처)는 인도네시아 데폭에서 개최되는 '제5차 할랄 20 정상회의(Halal Summit 20)'에 참석해 인도네시아 할랄제품보장청(BPJPH)과 ...2026-09-18 13:19
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[ODC26] “오가노이드는 어디까지 인간일까” 생명의 경계를 묻다
‘오가노이드 디벨로퍼 컨퍼런스 2026’에서 오가노이드를 둘러싼 과학적 가능성과 생명·의식·윤리 문제를 함께 짚는 북토크가 진행됐다.©약업신문=권혁진 기자...2026-09-18 12:40 -
콜마비앤에이치, 건기식 ODM 업계 최초 'Best HRD' 인증
2026년 인적자원개발 우수기관 인증 수여식에서 콜마비앤에이치 조용한 전무(오른쪽)와 고용노동부 편도인 직업능력정책국장이 기념촬영을 하고 있다. ...2026-09-18 12:19 -
센트온, K-뷰티 프래그런스 시장 정조준… 무신사 뷰티 홍대 입점
최근 K-뷰티 산업의 무게중심이 스킨케어와 색조 화장품을 넘어 개인의 정체성과 감성을 대변하는 프리미엄 프래그런스(향수) 시장으로 빠르게 확장되고 있다...2026-09-18 12:15
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바이엘 ‘케렌디아’ 1형 당뇨 관련 신장병 플러스
바이엘社는 자사의 2형 당뇨병 관련 만성 신장병 치료제 ‘케렌디아’(피네레논)가 FDA로부터 적응증 추가를 승인받았다고 17일 공표했다.이에 따라 추가...2026-09-18 11:59
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NSCLC 치료제 ‘이브트로지’ 반응기간 4년 ↑
미국 뉴욕에 소재한 항암제 개발 전문 제약기업 뉴베이션 바이오社(Nuvation Bio)는 자사의 비소세포 폐암(NSCLC) 치료제 ‘이브트로지’(Ibtrozi: 탈레...2026-09-18 11:09
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데이셀코스메틱, 탈모 증상 완화 기능성 제품 론칭
데이셀코스메틱㈜(대표 박귀홍)이 맥주효모수 51%를 담은 탈모증상 완화 기능성 제품 ’구트하르 X 랑데자뷰 허니비어 51 샴푸 앤 트리트먼트’를 출시했다.회...2026-09-18 10:56
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건보공단, 사용량 늘어난 80개 약가 인하…재정 339억원 절감
9월 1일 약가 인하 약제 목록. ©국민건강보험공단사용량이 크게 늘어난 의약품 80개 품목의 약가가 평균 4.6% 인하됐다. 협상 대상 품목은 지난해보다 36개 ...2026-09-18 10:49
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복지부, 혁신형 제약기업 ‘선도형·도약형’ 이원화
보건복지부가 혁신형 제약기업을 '선도형'과 '도약형'으로 이원화하여 유망 중소·바이오벤처 제약기업의 성장을 단계별로 맞춤 지원한다.복지부는 유망 창업...2026-09-18 10:44
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노인의학 3개 학회, COPD 치료 급여·고령층 백신 지원 확대 공동 제안
이미지는 AI를 활용해 만든 이미지. 대한노인병학회, 대한노인의학세부전문의연합학회, 대한임상노인학회 등 노인의학 3개 학회는 17일 ‘초고령사회 노...2026-09-18 10:36
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멀츠, ‘환자 안전·합병증 관리’ 심포지엄 개최
멀츠 에스테틱스 코리아(대표 유수연)는 지난 16일 조선 팰리스 서울 강남에서 ‘메디컬 에스테틱 안전 관리 심포지엄(Safety Management Symposium)’을 개최...2026-09-18 10:30
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올릭스, ‘2026 한국IR대상’ IR우수기업 선정
RNA 간섭(RNAi) 기술 기반 혁신신약 기업 올릭스(226950)는 한국IR협의회가 주관하는 ‘2026 한국IR대상’에서 IR우수기업 우수상을 수상했다고 18일 밝혔다.올...2026-09-18 10:20
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룬드벡 ‘바이엡티’ 韓 뒤이어 日서도 발매 승인
룬드벡社는 성인 편두통 발작 예방요법제 ‘바이엡티’(Vyepti: 엡티네주맙)가 일본 후생노동성(MHLW)으로부터 발매를 승인받았다고 16일 공표했다.후생...2026-09-18 10:20
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룬드벡 ‘바이엡티’ 韓 뒤이어 日서도 발매 승인
전체 인구 최대 11%에 영향 성인 편두통 발작 예방요법제
- 이덕규 기자
- 입력 2026-09-18 10:20 수정
룬드벡社는 성인 편두통 발작 예방요법제 ‘바이엡티’(Vyepti: 엡티네주맙)가 일본 후생노동성(MHLW)으로부터 발매를 승인받았다고 16일 공표했다.후생성의 ‘바이엡티’ 승인 결정은 아시아 지역에서 시장확대를 지속하고 있는 룬드벡이 또 하나의 성장엔진을 장착했음을 의미하는 것이다.앞서 ‘바이엡티’는 지난 5월 한국에서 먼저 허가를 취득한 바 있다.이와 관련, 편두통은 중증 두통의 재발성 발작을 특징적으로 나타내는 파괴적인 신경계 증상의 일종인 데다 구역, 구토, 광(光) 과민성 및 청각 과민성 등을 빈도높게 수반한다는 것이 전문가들의 설명이다.일본에서 편두통은 전체 인구의 8.4~11.0% 정도에 영향을 미치고 있는 데다 장애를 유발하는 4번째 원인으로 자리매김하고 있는 형편이다.신체적인 증상들 외에도 편두통은 일상생활과 삶의 질, 노동생산성 및 인생여정 등에 광범위하게 영향을 미치고 있다는 지적이다.이 때문에 일본에서 편두통은 매년 30억 달러 정도의 노동생산성 손실이 발생하는 원인으로 지목되고 있는 것이 현실이다.룬드벡社의 타렉 사마드 부회장 겸 연구‧개발 담당대표는 “이번 승인이 일본 내 편두통 환자들을 위해 이루어진 괄목할 만한 진전이라 할 수 있을 것”이라면서 “편두통이 환자들 뿐 아니라 환자가족들과 나아가 사회 전체적으로도 심대한 부담을 지속적으로 주고 있기 때문”이라고 말했다.‘바이엡티’는 차별화된 정맥주사제 칼시토닌 유전자 관련 펩타이드(CGRP) 표적 치료제의 일종이어서 성인 편두통 환자들에게 새롭고 중요한 치료대안으로 각광받을 수 있을 것이라고 사마다 부회장은 설명했다.일본에서 이처럼 혁신적인 치료제를 선보일 수 있게 된 것에 자부심을 느낀다고 덧붙이기도 했다.사마다 부회장은 뒤이어 “무엇보다 이번 승인이 일본에서 룬드벡이 새로운 장(章)을 펼치게 되었음을 의미하는 것”이라며 “일본시장에 진출해 지난 25년 동안 환자와 뇌 건강을 위해 기여해 왔지만, ‘바이엡티’가 일본에서 우리의 최초 독자발매 제품이 될 것이기 때문”이라는 말로 의의를 강조했다.‘바이엡티’는 칼시토닌 유전자 관련 펩타이드와 결합하는 휴먼 모노클로날 항체의 일종으로 편두통 발작을 예방하는 정맥주사제로 개발됐다.후생성은 임상 3상 ‘PROMISE-1 시험’, ‘PROMISE-2 시험’ 및 ‘DELIVER 시험’을 포함한 글로벌 임상개발 프로그램에서 확보된 자료와 임상 3상 ‘SUNRISE 시험’에서 도출된 결과 등을 근거로 ‘바이엡티’의 발매를 승인한 것이다.이 중 ‘SUNRISE 시험’은 대부분이 아시아 각국 환자들로 구성된 만성 편두통 환자들을 대상으로 ‘바이엡티’의 효능‧안전성을 평가한 시험례이다.일본 환자들을 대상으로 ‘바이엡티’의 장기 안전성을 평가하기 위해 진행되었던 임상 3상 ‘SUNSET 시험’의 장기 연장시험 또한 허가신청서가 제출될 당시 동봉된 바 있다.‘바이엡티’는 지난 2020년 2월 FDA로부터 처음 발매를 승인받은 데 이어 유럽과 한국 등에서 잇따라 허가를 취득했다.현재 ‘바이엡티’는 전 세계 30여개국에서 발매되고 있다.
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