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J&J 호아킨 두아토 회장 펩시콜라 사외이사 위촉
펩시콜라社가 존슨&존슨社의 호아킨 두아토 회장(64세)을 사외이사로 위촉한다고 17일 공표했다.이에 따라 호아킨 두아토 회장은 오는 12월 1일부...2026-09-21 05:00 -
한국의약품판촉영업자협회, 사단법인 '3수' 인가 향한 배수진
협회 임원들이 기념사진촬영을 하고있다. ©약업신문=김홍식 기자2024년 10월 의약품 판촉영업자(CSO) 신고제 시행을 기점으로 완벽한 제도권 진입을 이뤄낸 C...2026-09-19 15:18 -
“오가노이드 글로벌 패권 잡는다” 한국 주도 아시아 6개국 ‘AOC’ 출범
아시아 오가노이드 컨소시엄(Asia Organoid Consortium) 현장.©약업신문=권혁진 기자(왼쪽부터)박정태 K-오가노이드 컨소시엄 회장(한국바이오의약품협회 부...2026-09-19 09:12
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[ODC26]“오가노이드로 빛을 창조한다” 망막색소변성증 환자·의료진·개발자의 도전
오가노이드 디벨로퍼 컨퍼런스 2026 ‘치료제를 만드는 환자들’ 세션에서 패널들이 망막색소변성증 치료제 개발을 논의하고 있다.©약업신문=권혁진 기자(왼쪽...2026-09-18 20:22 -
[ODC26]오가노이드, 이제 인체 ‘모사’ 넘어 ‘해석’한다…면역치료·AI·MPS 확장
‘오가노이드 디밸로퍼 콘퍼런스 2026’ 현장.©약업신문=권혁진 기자(왼쪽부터)칸타스 알레브 교토대학교 교수, 임상호 KAIST 교수, 안준용 고려대학교 교수, ...2026-09-18 18:24
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美 맥도날드, 50년 연속 배당금 ↑..‘배당왕’ 동승
미국 맥도날드 이사회가 보통주 한 주당 1.93달러의 분기 배당금을 지급할 것이라고 17일 공표했다.보통주 한 주당 1.93달러의 배당금은 전분기와 비교...2026-09-18 17:42
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"건강검진 초적기는 환자 덜 몰리는 초가을이 최적기"
한국은 세계적으로 우수한 건강검진 시스템을 갖춘 국가다. 정기적인 건강검진은 암, 심‧뇌혈관 질환 등 생명을 위협하는 주요 건강 문제는 물론 증상이 없는 다양한 만성 질환들도 초기에 발견해서 치료 예후를 ...2026-09-18 17:23
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첨단재생바이오 산업 기술·투자·사업 협력 한자리 모인다
세포·유전자치료(CGT)를 비롯한 첨단재생의료와 첨단바이오의약품 분야의 기술, 산업, 투자 및 사업협력을 연결하는 ‘NextRegenX 2026(국제 첨단재생의료 산업전)’이 오는 9월 21일 부터 22일 까지 서울 COEX 3층...2026-09-18 15:05
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에스티팜, 913억원 규모 올리고 핵산 치료제 원료의약품 수주
에스티팜(대표이사 사장 성무제)은 미국 소재 글로벌 바이오텍 기업과 913억 원(USD 66,135,000, 환율 1,381.0원/USD 기준) 규모 올리고 핵산 치료제 원료의...2026-09-18 15:01
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정수진 서강대 교수,‘국제백신연구소-대한백신학회 젊은과학자상’ 수상
국제백신연구소(IVI, 사무총장 제롬 김)와 대한백신학회(회장 장준)가 정수진 서강대학교 생명과학과 조교수가 제2회 ‘국제백신연구소-대한백신학회 젊은과학...2026-09-18 15:00
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최초 뮤코다당질 축적증 3A형 치료제 FDA 허가
FDA가 미국 캘리포니아州 샌프란시스코 인근도시 노바토에 소재한 희귀질환 치료제 전문 제약기업 울트라제닉스 파마슈티컬社(Ultragenyx)의 소아 뮤코...2026-09-18 14:46
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서울시약 "미프진 원내조제 재검토해야…약사 배제한 반쪽 정책"
서울시약사회가 정부의 임신중지 의약품 도입 방침에는 환영의 뜻을 밝히면서도, 도입 초기 2년간 적용하기로 한 ‘원내 처방·원내 조제’ 원칙은 재검토해야 ...2026-09-18 14:30
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코오롱생명과학, 충주공장 ‘Best HRD’ 인증 획득…직무 전문성 강화 성과 인정
코오롱생명과학 충주공장이 체계적인 인재 관리와 임직원 역량개발 성과를 인정받았다. 현장 중심 교육과 AI 활용 역량 강화 등을 바탕으로 인적자원개발 체...2026-09-18 14:05
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오노약품에 기술수출한 넥스아이, 코스닥 입성 ‘성큼’
©넥스아이면역항암 신약개발 기업 넥스아이가 코스닥 상장을 위한 주요 관문을 통과했다. 자체 표적 발굴 플랫폼과 글로벌 기술이전 성과를 기반으로 공모 절...2026-09-18 13:53
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노보, A형 혈우병 출혈 예방요법제 장착하나?
노보 노디스크社는 자사의 A형 혈우병 치료제 ‘프레헴고’(Frehemgo: 데네시미그)에 대해 유럽 의약품감독국(EMA) 약물사용자문위원회(CHMP)가 허가를 ...2026-09-18 13:45
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노보, A형 혈우병 출혈 예방요법제 장착하나?
8a 혈액응고인자 모방 이중특이성 항체 EU 자문위 허가권고
- 이덕규 기자
- 입력 2026-09-18 13:45 수정
노보 노디스크社는 자사의 A형 혈우병 치료제 ‘프레헴고’(Frehemgo: 데네시미그)에 대해 유럽 의약품감독국(EMA) 약물사용자문위원회(CHMP)가 허가를 권고하는 긍정적인 의견을 제시했다고 17일 공표했다.CHMP는 혈액응고 저해인자를 동반하거나 동반하지 않는 소아‧성인 A형 혈우병(선천성 FVⅧa 결핍) 환자들을 위해 사용하는 제 8a 혈액응고인자 모방(mimetic) 이중특이성 항체로 ‘프레헴고’를 승인토록 지지했다는 것이다.‘프레헴고’는 혈액응고 저해인자를 동반하거나 동반하지 않는 A형 혈우병 환자들에게서 출혈 발생을 예방하거나 발생빈도를 감소시키기 위해 사용하는 일상적인 예방요법제로 개발된 차세대 제 8a 혈액응고인자 모방 이중 특이성 항체의 일종이다.CHMP는 ‘FRONTIER 시험’ 프로그램에서 도출된 결과를 근거로 ‘프레헴고’를 승인토록 권고한 것이다.이 중 본임상 2상 ‘FRONTIER 시험’에서 도출된 결과를 보면 ‘프레헴고’를 투여한 피험자 그룹의 경우 앞서 혈액응고인자 예방요법 또는 필요할 때마다 투여하는 요법을 사용했을 당시와 비교했을 때 평균 연간 출혈률이 괄목할 만하게 감소한 것으로 입증됐다.또한 ‘FRONTIER 3 시험’에 참여한 12세 이상 환자들에게서 청소년‧환자들에게 나타난 것과 일관된 수준의 효능이 관찰됐다.이와 함께 ‘FRONTIER 시험’ 프로그램 전체적으로 볼 때도 ‘프레헴고’를 투여한 피험자 그룹은 평균 연간 출혈률이 일관되게 감소한 것으로 입증됐다.임상 3상 시험에 참여한 피험자들에게서 연간 출혈률이 대체로 1회 미만으로 나타난 데다 대다수의 피험자들에게서 출혈 발생이 0회로 집계되었을 정도.게다가 ‘FRONTIER 5 시험’에서 ‘헴리브라’(에미시주맙)을 사용하다 ‘프레헴고’로 전환한 후 안전성 측면에서 볼 때 새로운 문제점의 징후들은 확인되지 않았다.노보 노디스크社의 마이크 두스트다르 회장은 “CHMP가 ‘프레헴고’를 승인토록 권고한 것이 우리 노보가 지난 40여년 동안 혈우병 치료제 분야에 사세를 집중해 온 기반 위에서 도출된 성과이자 혈액응고 저해인자를 동반하거나 동반하지 않는 A형 혈우병 환자들을 위해 중요한 진전이 이루어졌음을 의미한다”는 말로 의의를 강조했다.강력한 출혈 예방효과와 유연한 (월 1회, 2주 간격 1회 또는 주 1회), 프리필드 펜을 사용하는 등의 장점들이 결합된 ‘프레헴고’는 차별화된 치료대안으로 환자들의 치료부담을 낮출 수 있을 뿐 아니라 A형 혈우병 환자들에게 과중한 증상관리로부터 벗어나 상당한 자유를 누릴 수 있도록 해 줄 것이라고 두스트다르 회장은 설명했다.한편 노보 측은 지난해 9월 FDA에 ‘프레헴고’의 허가신청서를 제출한 바 있다.
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