검색어: ‘%C3%D6%C0%E7%B0%E6’(으)로 검색된 결과입니다.
| 뉴스 |
-
일라이 릴리 주 1회 투여 기저인슐린 FDA 승인
주 1회 투여하면 체내의 인슐린 농도가 일정한 수준으로 유지되는 기저 인슐린이 FDA의 허가관문을 통과했다.일라이 릴리社는 주 1회 투여 기저 인슐린...2026-09-28 06:00 -
룬드벡, 본사 보스턴 이전…신경과학·AI 혁신 거점 구축
덴마크 제약사 룬드벡(Lundbeck)이 미국 본사를 보스턴으로 이전하고 신경과학 분야의 연구개발 및 인공지능(AI) 역량 강화에 나선다. 기존 정신질환 중심의 ...2026-09-28 06:00
-
복지부, 권역응급의료센터 53곳 지정… 선택과 집중 방점
보건복지부 송영진 지역필수공공의료실 응급의료과장보건복지부가 전국 권역응급의료센터를 53개소로 새롭게 지정했다. 애초 목표했던 60개소에는 미치지 못...2026-09-28 06:00
-
'약 배송' 12월 제도권 진입…확대 논의는 안팎으로 '진통'
오는 12월 비대면진료 제도화를 앞두고 의약품 재택수령 확대를 둘러싼 정부·산업계와 약사사회의 입장차가 이어지고 있다. ©AI 생성 이미지오는 12월 비대면...2026-09-28 06:00 -
“강스템바이오텍 ‘오스카’ MRI서 연골 피복·골수병변 호전…구조 개선 신호 확인”
서울아산병원 영상의학과 김경원 교수가 강스템바이오텍의 무릎 골관절염 치료제 오스카의 임상 2a상 MRI 기반 구조 개선 결과를 설명하고 있다.©약업신문=권...2026-09-28 06:00
-
엠브릭스 "‘내비바디’로 인비보 CAR-T 정조준…T세포 표적 전달 강화"
엠브릭스 조기준 기업부설연구소 부소장이 ‘KOREA LIFE SCIENCE WEEK 2026’에서 발표하고 있다.©약업신문=허지수 기자엠브릭스 조기준 기업부설연구소 부소장...2026-09-28 06:00
-
뷰티 이벤트, ‘한 번의 행사’에서 전략 채널로
디지털에서 제품을 발견하고 비교하는 일이 일상이 됐지만, 뷰티 브랜드의 오프라인 접점은 다시 커지고 있다. 온라인이 제품 탐색의 속도를 높인 사이 오프...2026-09-28 05:00
-
[기업분석] 달바글로벌, 상반기 매출 48%↑…수출 79% 증가
달바글로벌의 상반기 매출이 전년 동기 대비 48% 증가한 가운데 수출 매출은 79% 늘어난 것으로 나타났다. 수출 비중은 60%에서 72%로 13%p 높아졌다.뷰티누...2026-09-28 05:00
-
K-뷰티 외교, 중남미로 확장…관건은 '관세'
이재명 대통령과 김혜경 여사가 25일(현지시간) 멕시코시티 월드트레이드센터에서 열린 K-엑스포 아모레퍼시픽 부스를 찾아 김승환 대표의 설명을 들으며 미...2026-09-28 05:00
-
HLB, 엘레바테라퓨틱스 담관암 항암제 '리픽투' FDA 승인
©FDAHLB 미국 자회사 엘레바 테라퓨틱스의 담관암 표적항암제 ‘리픽투(LYRFIGTU·성분명 리라푸그라티닙)’가 미국 FDA 승인을 받았다. 엘레바는 올해 4분기 미...2026-09-24 07:44
-
토스랩·레이어드허브, 피부미용 의원 상담·예약 통합관리 선봬
레이어드허브 서민호 대표, 토스랩 김대현 대표, 서준호 CTO가 지난 13일 서울 웨스틴 파르나스 아틀라스홀에서 지난 13일 피부미용 의원 대상 쇼케이스 ‘Con...2026-09-23 18:30 -
알테오젠, 키트루다 SC 조성물 특허 유럽 등록…독점권 강화
©알테오젠알테오젠이 ALT-B4와 펨브롤리주맙을 결합한 키트루다 피하주사(SC) 제형의 조성물 특허를 유럽에서 확보했다. 미국에 이어 유럽까지 특허 보호 범...2026-09-23 16:30
-
바이오솔루션, 보건산업진흥원 ‘글로벌 규제 대응 지원사업’ 최종 선정
자가 연골세포치료제 ‘카티라이프’로 국내 품목허가와 미국 FDA 첨단재생의학치료제(RMAT) 지정을 이끌어낸 바이오솔루션이, 차세대 동종(타가) 연골세포치료...2026-09-23 16:06
-
로슈 ‘서스비모’ nAMD 치료제로 EU서 발매허가
로슈社는 신생혈관 노화 관련 황반변성(nAMD) 치료제 ‘서스비모’(라니비주맙 100mg/mL 주사액)을 EU 집행위원회가 허가했다고 21일 공표했다.이 같은 ...2026-09-23 14:48
-
EU 최초 경구용 IL-23 표적 건선 신약 나온다
존슨&존슨社는 자사의 인터루킨-23(IL-23) 수용체 길항제 계열 판상형 건선 치료제 ‘아이코타이드’(Icotyde: 아이코트로킨라)가 EU 집행위원회로부...2026-09-23 14:04
|
서울시 서초구 서초대로 115 정다운빌딩 4층 TEL : 02-3270-0114 FAX : 02-3270-0189 E-mail : webmaster@yakup.com |
발행일 : 1954. 03. 29 등록일 : 2016. 05. 02 대표이사 : 함태원 발행 · 편집인 : 함태원 등록번호 : 서울,아04071 |
사업자등록번호 : 106-81-10940 통신사업자신고번호 : 제2022-서울서초-2586호 청소년보호책임자 : 이종운
Copyright © Yakup.com All rights reserved.
|
EU 최초 경구용 IL-23 표적 건선 신약 나온다
중등도~중증 판상형 건선 치료제 ‘아이코타이드’(아이코트로킨라)
- 이덕규 기자
- 입력 2026-09-23 14:04 수정
존슨&존슨社는 자사의 인터루킨-23(IL-23) 수용체 길항제 계열 판상형 건선 치료제 ‘아이코타이드’(Icotyde: 아이코트로킨라)가 EU 집행위원회로부터 발매를 승인받았다고 21일 공표했다.‘아이코타이드’는 전신요법제의 사용이 적합하고 중등도에서 중증에 이르는 청소년 및 성인 판상형 건선 환자들을 위해 사용하는 치료제로 허가관문을 넘어섰다.12세 이상이면서 체중이 40kg 이상에 해당하는 환자들이 ‘아이코타이드’의 사용대상이다.특히 ‘아이코타이드’는 인터루킨-23 수용체를 정확하게 차단하는 기전으로 허가를 취득한 최초의 표적형 경구용 펩타이드제이다.이 같은 내용을 유럽 각국의 판상형 건선 환자 수가 640만명 정도로 추정되고 있음을 상기할 때 주목할 만한 것이다.스페인 바르셀로나자치대학 의과대학의 루이스 푸이그 교수(피부의학)는 “다수의 중등도에서 중증에 이르는 판상형 건선 환자들에게 이 증상으로 인한 부담이 높게 나타나고 있지만, 현재 사용 중인 전신요법제들의 경우 환자들의 치료상의 니즈를 일관되게 충족시켜 주지 못하고 있는 형편”이라면서 “이 때문에 투여경로와 상관없이 추가적인 치료대안을 필요로 하는 충족되지 못한 의료상의 니즈가 존재한다”고 말했다.‘아이코타이드’가 허가를 취득한 것을 판상형 건선의 치료를 위해 중요한 진전이 이루어졌음을 의미한다고 푸이그 교수는 의의를 설명했다.인터루킨-23 수용체를 정확하게 차단하도록 설계된 최초의 표적형 경구용 펩타이드제인 ‘아이코타이드’가 피부를 고도로 깨끗하게 개선해 주면서 호의적인 안전성 프로필을 나타내고, 1일 1회 경구복용하는 간편성가지 내포한 치료대안이라고 덧붙이기도 했다.‘아이코타이드’는 총 2,500여명의 환자들이 피험자로 충원된 4건의 임상 3상 시험에서 전체 일차적 효능 관련 시험목표들이 충족된 데다 호의적인 안전성 프로필이 입증됐다.이 시험 프로그램에는 두피와 생식기 등에 건선 증상이 나타나 고도의 영향을 미치고 있는 환자들이 피험자로 참여한 데다 2건의 시험은 활성대조군과 직접적으로 비교평가하는 방식으로 이루어졌다.직접적 비교평가 방식으로 진행된 시험에서 도출된 결과를 보면 ‘아이코타이드’를 복용한 피험자들의 70% 정도가 ‘연구자에 의한 전반적인 평가’(IGA) 지표를 적용해 16주차에 평가했을 때 0점(깨끗) 또는 1점(거의 깨끗)에 도달한 데다 55%가 ‘건선 부위 면적 및 중증도 지수 90’(PASI 90) 반응에 도달한 것으로 입증됐다.16주에 이르는 시험기간 동안 ‘아이코타이드’를 복용한 피험자들 가운데 부작용이 수반된 비율을 보면 1.1%에 그쳐 플라시보 대조그룹과 비견할 만해 보였다.안전성 측면에서 볼 때 새로운 문제점의 징후들은 52주차까지도 관찰되지 않았다.존슨&존슨 이노버티브 메디슨社 유럽‧중동‧아프리카(EMEA) 사업부문의 마크 그레이엄 면역성 질환 치료제 부문 대표는 “이번에 ‘아이코타이드’가 허가를 취득한 것이 중등도에서 중증에 이르는 판상형 건선 환자들 가운데 사용이 적격한 이들을 위해 중요한 성과가 도출되었음을 의미한다”면서 “존슨&존슨은 면역 피부질환 분야에서 지속적으로 충족되지 못한 의료상의 니즈에 대응하기 위해 과학의 한계를 끌어올리는 데 사세를 집중해 오고 있는 제약사”라고 말했다.인터루킨-23 수용체를 정확하게 차단하는 최초의 표적형 경구용 펩타이드제인 ‘아이코타이드’의 허가취득이 과학적인 진보를 나타내는 것이자 차후 판상형 건선 환자들을 위한 치료 패러다임을 바꿔놓을 수 있게 될 희소식이라 할 수 있을 것이라고 덧붙이기도 했다.
Copyright © Yakup.com All rights reserved.
약업신문 의 모든 컨텐츠(기사)는 저작권법의 보호를 받습니다.
무단 전재·복사·배포 등을 금지합니다.
무단 전재·복사·배포 등을 금지합니다.