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재현가능 임상시험 워크숍(2/26)
재현가능 임상시험(Reproducible Clinical Trial) 워크숍 개최.▲ 일 시: 2016년 2월 26일 (금) 오전 9시 ~ 오후 5시▲ 장 소:서울아산병원 교육연구관 4층 회의실 ▲ 주최,주관: 울산의대 서울아산병원 임상약리학과▲ 대상인원: 30명 전후 (선착순 마감, 수강 신청이 많을 경우 기관별로 인원을 제한할 수 있습니다. )▲ 등록기간:2016년 1월 25일(월) - 2월 12일(금)까지▲ 등록방법:서울아산병원 홈페이지 의학교육에서 온라인 사전등록 (현장등록 없음) (http://www.amc.seoul.kr/asan/academy/event/eventList.do)▲ 등 록 비: 식약처 등 정부 기관 무료/ 대한임상약리학회 회원 10만원 / 비회원 20만원 ▲ 준 비 물: 노트북 지참 및 소프트웨어 설치 (추후 안내 예정)▲ 제공 사항 : 워크숍 자료, 무료주차, 점심 식권 제공▲ 문 의 처: 서울아산병원 임상약리학과 의국 (Tel: 02-3010-4622 / E-mail: sec@acp.kr)▲ 워크숍 대상자 및 구성: 본 워크숍은 제약관련 산업계, 학계, 정부 기관 종사자를 대상으로 재현가능 임상시험에 대한 기본 개념 및 활용법을 제공하기 위한 목적으로 계획되었습니다. 본 워크숍은 R, LaTex, RStudio등의 프로그램을 사용하여 임상시험 보고서 작성과 관련된 실습 위주로 구성되어 있습니다. 본 워크숍은 R에 대한 기본적인 지식이 있지만 LaTex 및 Rstudio는 사용 경험이 없는 초보자들을 대상으로 하고 있습니다. ▲ 강 사 : 임형석 교수 서울아산병원, 울산의대 임상약리학과2016-02-15 17:44 -
한국제약기술교육원 2월25일 상반기 강좌 시작
제약기술 GMP의 전문교육기관으로 활발한 활동을 하고 있는 한국제약기술교육원(원장 백우현)은 올 상반기에는 실습을 포함하여 12개 강좌를 개설하여 오는 2월 25 일부터 교육을 실시한다. 지난해 2015년까지 총 188회에 걸쳐 252종의 과목을 5,791 명에게 교육을 실시 한 바 있다 이번 교육 프로그램은 식약처의 PIC/S 가입과 더불어 우리나라 제약산업이 글로벌기업으로 발전하는 데 도움이 될 수 있는 과목이 많이 편성되었으며 원료의약품 제조업체를 위한 과정도 별도로 설정되어 있다. 자세한 내용은 홈페이지 www.kptec.or.kr을 보거나 (031)596-6030/6031로 문의하면 된다.2016-01-25 10:12 -
의약품 국제공통기술문서(CTD) 작성 교육(1/26)
제2차 의약품 국제공통기술문서(CTD) 작성 교육 (팜나비사업 의약품 개발지원 워크숍) 개최.▲ 일 시 : 2016년 1월 26일 화요일 13:00 ~ 17:00▲ 장 소 : 엘타워 5층 매리골드홀 (서울 서초구 소재)▲ 참석 대상 : 제약업계 참석 희망자▲ 주요내용 : CTD 도입 확대시행을 위한 CTD 작성 교육○ CTD 도입 관련규정 개정사항 및 FAQ○ 자료제출의약품과 제네릭의약품(생동대상)이 CTD 품질평가자료 및 안전성·유효성 평가자료 작성방법(사례중심)▲ 주관 : 식약처 ▲ 세부일정 및 자세한 사항 : http://www.mfds.go.kr/index.do?mid=1042&pageNo=1&seq=30132&cmd=v2016-01-19 10:57
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식약처 R&D 제도 변화 및 관련 규정 설명회(12/17)
2016년 식약처 R&D 제도 변화 및 관련 규정 설명회.식품의약품안전처에서는 ｢식품·의약품 등의 안전기술 진흥법｣이 시행됨에 따라 이와 관련 연구개발사업의 제도 변화 및 관련 규정 설명회를 개최.▲ 참석대상 : 학계, 산업계, 연구기관 등 관련기관 및 연구자▲ 일시 및 장소 - 1차 설명회(서울) : 2015.12.17.(목), 14:00∼16:00, 나인트리 컨벤션(그랜드볼룸)- 2차 설명회(부산) : 2015.12.18.(금), 10:30∼12:30, 파크하얏트호텔(볼룸)▲ 신청 방법- 참석을 원하시는 기관 및 연구자는 참석자 명단을 첨부된 파일의 양식에 따라 작성하여E-mail (aeiou2001@korea.kr)로 회신주시기 바랍니다. ▲ 문의 : 연구기획조정과 (043-719-4165,4166)2015-12-16 11:47
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식약처, 국제협력담당관 공모
식품의약품안전처(처장 김승희)는 경력개방형 직위인 ‘국제협력담당관’ 공모를 실시한다고 밝혔다. ‘국제협력담당관’은 국제협력, 국제통상업무 및 재외주재관 관리 등을 총괄하게 된다. 경력개방형 직위는 민간인만 지원할 수 있으며 임용기간은 3년이고, 성과가 우수한 경우 총 5년의 범위 내에서 연장할 수 있다. 식약처는 국제협력․국제통상 관련 경험과 지식이 풍부하고 전문성을 갖춘 민간의 우수인재들이 응모하여 국가와 공직사회 발전에 이바지 할 수 있기를 바란다며 앞으로도 채용기회를 지속적으로 확대하여 우수 인재들을 채용할 계획이라고 전했다. 응시원서는 오는 16일까지 접수하며 응시자격요건 등 기타 상세한 내용은 식약처 홈페이지(www.mfds.go.kr) 또는 인사혁신처 나라일터(www.gojobs.go.kr)를 참조하면 된다.2015-12-10 14:48 -
차재명 옴부즈만, 청렴옴부즈만 협의회 회장 선출
식품의약품안전처(처장 김승희)는 유엔이 정한 ‘세계 반부패의 날’을 맞이하여 9일 발족한 ‘공공기관 청렴옴부즈만 협의회’ 출범식에서 식약처 차재명 옴부즈만이 초대회장으로 선출되었다고 밝혔다. 협의회는 중앙부처와 지방자치단체, 교육청, 공직유관단체 등 4개 부문의 18개 기관에서 활동중인 옴부즈만으로 구성된 협의체로서 상호간 교류, 협력을 통해 청렴옴부즈만의 활동을 적극 지원할 예정이다. 식약처는 허가 심사 업무 등 행정의 투명성을 높이기 위해 민간 참여형 부패예방 시스템인 옴부즈만 제도를 2010년부터 운영하여 왔으며 현재 옴부즈만 2명이 활동 중이다. 차재명 옴부즈만은 30여년간 감사원 등에서 근무하였으며, 2010년부터 식약처 옴부즈만으로 활동하고 있다.2015-12-10 07:36
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홍순욱 전 바이오생약국장 장녀(10/24)
홍순욱 식약처 옴부즈맨(전 바이오생약국장) 장녀 정연 양이 화촉을 밝힌다. 일 시 : 2015년 10월 24일 오후 3시장 소 : 베스트 웨스턴 프리미어 서울가든호텔 2층 그랜드볼룸2015-10-15 09:18 -
식약처 바이오생약심사부장에 김대철
식품의약품안전처는 16일자로 김대철 부산 동아대병원 병리과장을 국장급 개방형직위인 바이오생약심사부장에 임명했다.2015-11-16 03:21
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2015 아시아·태평양 경제협력체 규제조화센터(AHC) 제네릭의약품 워크숍(11/6)
2015 APEC Harmonization Center(AHC) Generic Drugs Workshop (2015 아시아·태평양 경제협력체 규제조화센터(AHC) 제네릭의약품 워크숍) ◆ 일시 : 2015.11.6(금) 9:00-17:50◆ 장소 : 서울 강남 리츠칼튼호텔◆ 목적 : 아·태지역 제네릭의약품 규제 정보 교류 및 국제 조화◆ 등록 : 홈페이지 접수(http://www.nifds.go.kr/apec/contents/page.jsp?mcode=3010501) ◆ 공식언어 : 영어◆ 문의 : AHC 사무국 (ahckorea@kpma.or.kr), 02-6301-2163◆ 주관 : 식약처, AHC2015-11-05 11:22
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홍순욱 전 바이오생약국장 장녀(10/24)
홍순욱 식약처 옴부즈맨 (前 바이오생약국장) 장녀 정연 양이 화촉을 밝힌다. 일 시 : 10월 24일 오후 3시장 소 : 베스트 웨스턴 프리미어 서울가든호텔 2층 그랜드볼룸2015-10-16 17:47
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식약처 김성진 마약정책과장 모친
식약처 김성진 마약정책과장 모친 별세.▲ 빈소 : 서울성모병원▲ 발인 : 23일2015-09-21 09:20 -
식약처, 의약품허가특허관리과 김춘래 신임 과장 임명
오는 3월 허가특허연계제도 시행을 앞두고 주요 업무를 담당하게 될 의약품허가특허관리과에 김춘래 신임과장이 임명됐다. 이전 과장인 정용익 과장은 농축수산물안전국 농축수산물정책과장으로 임명됐다. ◇ 식품의약품안전처 과장급 인사발령 △ 기획조정관실 통상협력T/F팀장 김명호 △ 위해사범중앙조사단장 장인재△ 불량식품근절추진단 총괄기획팀장 박정배△ 소비자위해예방국 소비자위해예방정책과장 이상진△ 식품안전정책국 식품소비안전과장 강석연△ 식품안전정책국 수입식품정책과장 전종민△ 농축수산물안전국 농축수산물정책과장 정용익△ 의약품안전국 의약품허가특허관리과장 김춘래△ 바이오생약국 바이오의약품정책과장 김영옥△ 바이오생약국 화장품정책과장 이남희△ 의료기기안전국 의료기기관리과장 주선태△ 식품의약품안전평가원 식품위해평가부 신종유해물질팀장 권기성△ 식품의약품안전평가원 바이오생약심사부 화장품심사과장 이윤제△ 식품의약품안전평가원 의료기기심사부 첨단의료기기과장 이승훈△ 식품의약품안전평가원 독성평가연구부 약리연구과장 김형수△ 서울지방식품 의약품안전청 운영지원과장 강철호△ 부산지방식품의약품안전청 시험분석센터장 윤혜성△ 경인지방식품의약품안전청 식품안전관리과장 홍영표△ 경인지방식품의약품안전청 시험분석센터 수입식품분석팀장 장영미△ 광주지방식품의약품안전청 운영지원과장 김현선△ 광주지방식품의약품안전청 식품안전관리과장 김권수2015-02-25 11:28
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식약처 국장급 인사
△기획조정관(전, 의약품안전국장) 유무영△농축수산물안전국장(전, 소비자위해예방국장) 손문기△의약품안전국장(전, 서울지방식품의약품안전청장) 김관성△의료기기안전국장 (전, 식품안전정책국장) 강봉한△서울지방식품의약품안전청장(전, 기획조정관) 조기원△국방대학교 교육파견 (전, 의료기기안전국장) 김영균△중앙공무원교육원 교육파견 (전, 의료제품연구부장) 한순영2015-01-30 09:43
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한국제약기술교육원 상반기 교육일정
제약기술•GMP의 전문교육기관으로 출범한지 9년째를 맞는 한국제약기술교육원(원장 백우현)은 금년 상반기 교육계획을 수립하고 오는 2월 26일(제165회)부터 7월 3일까지 교육을 실시한다. 실습을 포함하여 총 12개 강좌, 79개 과목으로 구성되어 있는 이번 교육프로그램은 제약업체가 식약처의 PIC/S 가입에 부응할 수 있도록 PIC/S와 ICH의 각종 가이드라인을 중심으로 글로벌 관련 교육에 비중을 두었으며 밸리데이션에 대해서도 심도있게 교육한다. 자세한 내용은 홈페이지 www.kptec.or.kr을 보거나 (031)596-6030/6031로 문의하면 된다.2015-01-12 10:12
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식약처 김유미 사무관 부친상
식약처 김유미 서기관의 부친 전 미화직물 전무가 18일 별세했다. 빈소는 서울 연세대 세브란스병원, 발인은 20일 오전 6시다.2014-12-19 14:40
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