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유럽 휩쓴 이상고온..초콜렛 수요마저 녹였다!
올여름 유럽대륙을 휩쓴 이상고온으로 인해 초코렛 수요마저 녹아내린 것으로 나타났다.스위스의 아이콘격 프리미엄 초콜렛 기업 린트&슈프륀글리(...2026-10-01 16:49 -
英 부츠, ‘틱톡’ 이커머스 플랫폼 ‘틱톡 샵’ 입점
영국의 뷰티‧헬스 스토어 체인업체 ‘부츠’(Boots)가 ‘틱톡’(TikTok)의 이커머스 플랫폼 ‘틱톡 샵’에 입점한다고 지난달 23일 공표했다.‘틱톡’에서 데뷔...2026-10-01 15:32 -
30년 막힌 소세포폐암 2차 치료…‘생존 연장’ 새 기준 열렸다
암젠 코리아가 ‘소세포폐암 치료의 새로운 전환, 임델트라로 달라지는 삶의 기회’를 주제로 기자간담회를 개최했다. (왼쪽부터) 안명주 한양대학교병원 교수,...2026-10-01 14:55 -
‘위고비’ 정제로 전환 3개월 후 체중 4.1% 감소
노보 노디스크社가 미국 뉴욕에 본사를 둔 원격의료 플랫폼 기업 로(Ro)가 진행한 ‘OCTANE 시험’에서 개인식별 정보를 제거한 후 분석해 얻어진 새로운...2026-10-01 14:28
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아이엠바이오로직스 ‘IMB-101’ 화농성 한선염 2상 속도…EADV서 연구결과 공개
아이엠바이오로직스의 자가면역질환 치료용 이중항체 ‘IMB-101(NAV-240/NAV-242)’이 건강한 참가자 대상 임상 1상을 넘어 화농성 한선염(Hidradenitis Suppur...2026-10-01 14:13
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다발 경화증 신약 페네브루티닙 FDA ‘신속심사’
로슈 그룹의 자회사인 제넨테크社는 비 공유결합 브루톤 티로신 인산화효소(BTK) 저해제 페네브루티닙(fenebrutinib)의 허가신청 건이 FDA에 의해 접수...2026-10-01 13:53
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아리바이오 그룹, 뇌질환 ‘예방·치료·관리’ 전 주기 밸류체인 구축
비전선포식 후 기념사진 촬영하고 있다. ©약업신문=김홍식 기자단일 신약 개발을 넘어, 인류 최대 난제인 치매와 퇴행성 뇌질환의 '예방-치료-관리'를 모두 ...2026-10-01 12:26
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노보, 주 1회 경구 비만‧당뇨 치료제 독점권 확보
노보 노디스크社가 중국 제약기업 장쑤항서의약社(Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals‧江蘇恒瑞醫葯)와 독점적 라이센스 합의를 도출했다고 29일 공표했...2026-10-01 12:15
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엠에스바이오, IPO로 재생의료 성장 가속…차세대 제품·글로벌 확대
엠에스바이오 김성포 대표가 1일 서울 여의도 콘래드 스튜디오에서 투자 하이라이트에 대해 발표하고 있다.©약업신문=허지수 기자엠에스바이오 김성포 대표.©...2026-10-01 12:14
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‘파드셉’ 병용요법, 전이성 요로상피암 1차 치료 급여
항체-약물접합체(ADC) ‘파드셉(엔포투맙베도틴)' 제품 이미지. © 한국아스텔라스한국아스텔라스(대표이사 김준일)의 항체-약물접합체(ADC) ‘파드셉(엔포투맙...2026-10-01 11:53
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‘테빔브라’, 식도암·위암·폐암 5개 적응증 급여 확대
면역항암제 ‘테빔브라주' 제품 이미지. © 비원메디슨코리아비원메디슨코리아(대표 양지혜)의 PD-1 면역항암제 ‘테빔브라주(티슬렐리주맙)’가 10월 1일부터 식...2026-10-01 11:36
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애브비, 생명공학 특화 AI 플랫폼 기업과 제휴
애브비社가 발카이社(Valkai)와 새롭게 구축한 파트너 관계를 통해 자사의 인공지능(AI) 인프라에 대한 투자를 강화해 나갈 것이라고 29일 공표했다.미...2026-10-01 11:33
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신동국 회장, 한미약품그룹 '4자 연합' 600억 위약벌 소송 승소
그래픽.©약업신문=김홍식 기자한미약품그룹 경영권 분쟁 과정에서 결성된 이른바 '4자 연합'이 법정 공방 끝에 사실상 파국을 맞았다. 신동국 한양정밀 회장...2026-10-01 11:27
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식약처, GLP-1 비만치료제 안전사용 안내서 개정…청소년·임부 정보 강화
식품의약품안전처(처장 오유경)가 GLP-1 계열 비만치료제를 사용하는 환자의 안전한 투약을 지원하기 위해 청소년과 임부 등 특별한 주의가 필요한 대상의 안...2026-10-01 11:26
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빌로이, CLDN18.2 양성 전이성 위암 1차 치료 급여
한국아스텔라스(대표이사 김준일)의 전이성 위암 표적치료제 ‘빌로이주(졸베툭시맙, 이하 빌로이)’가 10월 1일부터 건강보험 급여를 적용받는다.보건복지부 ...2026-10-01 11:12
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빌로이, CLDN18.2 양성 전이성 위암 1차 치료 급여
1일부터 HER2 음성 위선암·위식도접합부 선암 환자 대상 건강보험 적용
CLDN18.2 표적 최초 전이성 위암 치료제…SPOTLIGHT·GLOW 3상서 임상적 유효성 평가
- 최윤수 기자
- 입력 2026-10-01 11:12
한국아스텔라스(대표이사 김준일)의 전이성 위암 표적치료제 ‘빌로이주(졸베툭시맙, 이하 빌로이)’가 10월 1일부터 건강보험 급여를 적용받는다.보건복지부 고시에 따라 빌로이는 클라우딘18.2(CLDN18.2) 양성, HER2 음성의 절제 불가능한 국소 진행성 또는 전이성 위선암 또는 위식도 접합부 선암 환자의 1차 치료에서 플루오로피리미딘계 및 백금 기반 화학요법과 병용할 경우 건강보험 급여가 적용된다.빌로이는 CLDN18.2를 표적하는 최초의 전이성 위암 치료제로, 국내에서는 2024년 9월 허가 이후 약 2년 만에 건강보험 급여권에 진입했다.이번 급여 적용에 따라 CLDN18.2 양성, HER2 음성 전이성 위암 환자에서 바이오마커를 기반으로 환자를 선별하고 1차 치료 단계부터 표적치료제를 사용할 수 있는 치료 환경이 마련됐다.전이성 위암 환자 30~40%서 CLDN18.2 발현CLDN18.2는 전이성 위암 환자의 약 30~40%에서 발현되는 바이오마커다. HER2 음성 환자는 전이성 위암 환자의 약 90%를 차지하며, 그동안 해당 환자군에서는 표적치료 선택지가 제한적이었다.빌로이는 CLDN18.2를 표적으로 하는 치료제로 HER2 음성 전이성 위암 환자 가운데 CLDN18.2 양성 환자를 대상으로 새로운 표적치료 옵션을 제시했다.CLDN18.2 발현 여부는 면역조직화학검사(Immunohistochemistry, IHC)를 통해 확인할 수 있다. 이를 바탕으로 치료 전 바이오마커 검사를 통해 빌로이 치료 대상에 해당하는 환자를 선별할 수 있다.이혜승 서울대학교병원 병리과 교수는 “기존 전이성 위암 영역에서는 타 암종 대비 바이오마커 기반 표적치료에 대한 전략이 제한적이었던 만큼, 클라우딘18.2 진단 검사는 환자 선별과 치료 전략 수립에 있어 중요한 기준으로 부상하고 있다”며 “빌로이는 이러한 정밀 치료 전략을 실제 임상 현장에서 구현할 수 있게 한 최초의 클라우딘18.2 표적치료 옵션”이라고 말했다.이어 “이번 빌로이의 급여 적용으로 전이성 위암 환자들의 치료 접근성 향상은 물론, 클라우딘18.2 진단 검사가 진료 현장에서 더욱 활성화될 것으로 기대한다”며 “보다 많은 환자들이 본인 상태에 맞는 치료 기회를 제공받을 수 있을 것”이라고 밝혔다.SPOTLIGHT·GLOW 3상서 PFS·OS 평가빌로이의 임상적 유효성과 안전성은 CLDN18.2 양성, HER2 음성인 절제 불가능한 국소 진행성 또는 전이성 위선암 또는 위식도 접합부 선암 환자를 대상으로 진행된 글로벌 3상 SPOTLIGHT 및 GLOW 연구를 통해 평가됐다.SPOTLIGHT 연구에서는 빌로이와 mFOLFOX6 병용요법을 위약과 mFOLFOX6 병용요법과 비교했다.연구 결과 빌로이+mFOLFOX6 병용군의 무진행생존기간(PFS) 중앙값은 10.61개월로, 위약군의 8.67개월과 비교해 질병 진행 또는 사망 위험을 약 25% 낮췄다.전체생존기간(OS) 중앙값은 빌로이+mFOLFOX6 병용군에서 18.23개월, 위약군에서 15.54개월로 나타나 빌로이 병용군에서 유의하게 증가했다.GLOW 연구에서는 빌로이와 CAPOX 병용요법을 평가했다. PFS 중앙값은 빌로이+CAPOX 병용군 8.21개월, 위약군 6.80개월로 나타났으며, 빌로이 병용군에서 질병 진행 또는 사망 위험이 약 31% 감소했다.OS 중앙값은 빌로이+CAPOX 병용군 14.39개월, 위약군 12.16개월이었다. 빌로이 병용군의 사망 위험은 위약군과 비교해 약 23% 낮은 것으로 나타났다.아시아 환자 통합분석서 암 진행 위험 42% 감소SPOTLIGHT와 GLOW 연구를 종합한 분석에서는 아시아 환자에서의 임상 결과도 확인됐다.아시아 환자군에서 빌로이 병용요법은 PFS 기준 암 진행 위험을 42%, OS 기준 사망 위험을 29% 감소시킨 것으로 나타났다. 비아시아 환자군에서는 암 진행 위험과 사망 위험이 각각 16%, 17% 감소했다.한국아스텔라스는 이번 건강보험 급여 적용을 계기로 CLDN18.2 검사를 통한 환자 선별과 1차 치료 단계에서의 표적치료 접근성이 확대될 것으로 기대하고 있다.김진희 한국아스텔라스 항암제 사업부 총괄 전무는 “빌로이가 2024년 국내 허가 이후 약 2년 만에 건강보험 급여를 적용받게 되어 뜻깊게 생각한다”며 “이번 급여 적용은 클라우딘18.2 양성, HER2 음성 전이성 위암 환자들이 1차 치료 단계부터 보다 원활하게 정밀 치료를 받을 수 있는 기반이 마련됐다는 점에서 의미가 크다”고 말했다.이어 “한국아스텔라스는 빌로이의 혁신적인 가치를 바탕으로 국내 위암 치료 환경 개선을 위해 지속적으로 노력하겠다”고 밝혔다.
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