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임신중지 약 '미프진' 도입 본궤도…처방·조제·건보 '쟁점 산적'
임신중지 의약품 ‘미프진’의 국내 도입이 본격화된 가운데 처방·조제, 안전관리, 건강보험 적용 등을 둘러싼 쟁점과 함께 장기간 이어진 입법공백 해소 필요...2026-09-23 06:00 -
[히트상품 톺아보기] ㊽ 톰 '더 글로우 시그니처', 물방울초음파 문턱 낮추다
톰(THOME)의 히트상품 ‘더 글로우 시그니처’. ⓒ앳홈통증과 열감 부담이 적고 꾸준히 사용할 수 있는 물방울 초음파 디바이스 수요가 확대되고 있다. 피부과 ...2026-09-23 05:00
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모공, 단일 효능 넘어 피부 관리 기준으로
화장품신문이 2026년 8월 신규&리뉴얼 브랜드 커뮤니케이션 키워드를 분석한 결과 화장품 브랜드들이 집중적으로 사용한 주요 키워드는 ‘모공’ ‘밀착’ ‘...2026-09-23 05:00
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스위스 네슬레 러시아 현지법인 향배 예의주시
세계 최대 식품기업 스위스 네슬레의 러시아 현지법인이 경영권의 일부를 상실할 수도 있는 가능성을 배제할 수 없을 전망이다.블라디미르 푸틴 러시아...2026-09-22 17:04 -
신약조합, 유망 바이오벤처 15개사 투자·협력 무대 마련
©한국신약개발연구조합한국신약개발연구조합이 바이오벤처·스타트업과 제약·바이오기업, 투자기관 간 투자·협력 연계를 위한 자리를 마련했다. 유망 기술과 ...2026-09-22 15:02
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노보 ‘카그리세마’ 체중감소 ‘젭바운드’에 우위
노보 노디스크社가 임상 3상 ‘REIMAGINE 5 시험’과 ‘REDEFINE 9 시험’에서 도출된 주요한 결과들을 21일 공개했다.개발 중인 ‘카그리세마’(CagriSema: ...2026-09-22 14:05
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신테카바이오, 의견거절 핵심 현안 대부분 정비…재감사·경영정상화 속도
인공지능(AI) 신약개발 기업 신테카바이오가 2026년 반기 검토의견 ‘의견거절’ 이후 제기된 주요 현안에 대한 후속조치를 진행하고 재감사 준비에 들어갔다. ...2026-09-22 13:45
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제약바이오, 수출 성장세 뚜렷…글로벌 신약개발은 장기화·성공률 하락
‘KOREA LIFE SCIENCE WEEK 2026’ 현장.©약업신문=허지수 기자(왼쪽부터)정윤택 제약사업전략연구원 원장, 강승연 국가임상시험지원재단 센터장.©약업신문=허...2026-09-22 13:30
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‘텍베일리’ 단독요법 EU 다발 골수종 2차 약제?
존슨&존슨社의 항암제 ‘텍베일리’(테클리스타맙) 단독요법이 유럽시장에서 다발성 골수종 2차 약제로 자리매김할 수 있을 것으로 보인다.유럽 의약...2026-09-22 13:29
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샤페론, ADC 한계 넘는 차세대 NDC 플랫폼 공개…‘PdRaxane’ 효능 확인
©샤페론샤페론(378800)이 기존 항체약물접합체(ADC)의 제조·품질관리 한계를 보완하기 위한 차세대 나노맙 약물접합체(NDC) 플랫폼을 공개했다. PD-L1 표적 ...2026-09-22 13:06
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한국약국화장품학회, '약국 더마 코스메틱 상담사' 자격인증과정 성료
©한국약국화장품학회약국의 경쟁력을 높이기 위한 특성화 전략으로 ‘더마 코스메틱’ 전문 상담 역량 강화가 주목받고 있다.한국약국화장품학회는 지난 20일 ...2026-09-22 12:15
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지오영 배송차량 광고, 감기철 맞아 제약사 관심↑
동아제약 '판피린' 광고를 부착하고 수도권 지역을 운행 중인 지오영 배송차량. ©지오영본격적인 환절기에 접어들면서 감기약 수요가 늘자 약국 방문객을 겨...2026-09-22 12:11
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휴메딕스, 인체조직 ECM 산업 생태계 구축 나선다
휴메딕스가 인체조직 세포외기질(Extracellular Matrix, ECM) 산업 발전을 위한 기반 구축에 힘을 보탠다.휴온스그룹 에스테틱 전문기업 ㈜휴메딕스(대표 강...2026-09-22 12:07
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LSK인베가 꼽은 바이오헬스 투자유치 4원칙 ‘3P·선제 펀딩·사람·엑시트’
한상엽 LSK인베스트먼트 부사장이 ‘CARM 오픈이노베이션 투자 콘퍼런스 2026’에서 발표하고 있다.©약업신문=권혁진 기자한상엽 LSK인베스트먼트 부사장.©약업...2026-09-22 11:42 -
노보, 특발성 저신장증 치료제 장착 기대할 만
노보 노디스크社는 자사의 주 1회 투여 성장 호르몬 결핍증 치료제 ‘소그로야’(Sogroya: 소마파시탄)에 대해 유럽 의약품감독국(EMA) 약물사용자문위원...2026-09-22 11:33
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노보, 특발성 저신장증 치료제 장착 기대할 만
EU 자문위 성장 호르몬제 ‘소그로야’ 적응증 추가 권고
- 이덕규 기자
- 입력 2026-09-22 11:33 수정
노보 노디스크社는 자사의 주 1회 투여 성장 호르몬 결핍증 치료제 ‘소그로야’(Sogroya: 소마파시탄)에 대해 유럽 의약품감독국(EMA) 약물사용자문위원회(CHMP)가 적응증 추가를 권고하는 긍정적인 의견을 제시했다고 18일 공표했다.CHMP가 허가를 권고한 ‘소그로야’의 새로운 적응증은 지속적인 성장장애를 동반한 소아 특발성 저신장증(ISS: idiopathic short stature) 환자들을 치료하는 용도이다.국제 내분비계질환환자지원연대기구(ICOSEP)의 애슐리 길머 회장은 “우리가 진행한 연구활동과 환자 커뮤니티와의 연계를 통해 우리는 소아 특발성 저신장증 또는 기타 성장장애 환자들을 양육하고 있는 가정들의 70%가 소외감을 느끼고 있고, 환자자녀들의 일상생활에 미치는 영향이 인식되지 못하고 있다는 사실을 잘 알고 있다”고 말했다.길머 회장은 뒤이어 “허가권고 결정이 도출된 것이 그 같은 현실에 변화가 나타나기 시작할 것임을 시사하는 유의미한 징후라 할 수 있다”며 “이제 중요한 것은 인식의 전환이 시의적절한 진단과 명확한 정보의 제공, 환자가정들에 대한 치료 접근성 등을 가능케 해 줄 실질적인 지원으로 이어질 수 있다는 사실”이라고 설명했다.이와 관련, 특발성 저신장증은 세계 각국 소아들 가운데 최대 3% 정도에 영향을 미치는 것으로 알려져 있음에도 불구하고 여전히 인식도가 낮은 데다 치료를 진행하기 위한 선택의 폭 또한 제한적인 형편이다.임상 3상 ‘REAL8 시험’에서 ‘소그로야’는 주 1회 피하주사하면서 특발성 저신장증을 치료하는 데 나타내는 효과와 장기지속형 성장 호르몬으로 작용하는 기전에 대한 평가가 이루어졌다.적응증 추가가 허가되면 ‘소그로야’는 유럽에서 최초이자 유일한 성장 호르몬제로 자리매김하면서 특발성 저신장증 환자 및 환자가족들을 위해 절실하게 필요로 해 왔던 대안으로 각광받을 수 있을 전망이다.노보 노디스크社의 마르틴 홀스트 랑게 부회장, 최고 학술책임자 겸 연구‧개발 담당대표는 “너무나 오랜 기간 동안 소아 성장장애 환자들을 위한 치료대안 선택의 폭이 제한되어 왔다”면서 “성장 호르몬제 분야에서 지난 수 십년 동안 경험을 축적해 온 우리가 그 같은 현실에 변화가 수반될 수 있고자 하는 것”이라고 말했다.오늘 CHMP의 허가권고가 도출된 것이 유럽 각국의 소아 특발성 저신장증 환자들과 환자가족들을 위해 대단히 중요한 진전이 이루어진 것이라고 덧붙이기도 했다.한편 CHMP는 임신 주수(週數)에 비해 작은 키로 출생한 사춘기 前 소아들과 누난 증후군(Noonan syndrome: 다양한 신체기형을 나타내는 선천성 증후군의 일종) 환자들을 치료하기 위해 ‘소그로야’를 사용할 수 있도록 권고하는 결정을 지난 5월 도출한 바 있다.EU 집행위원회는 연내에 ‘소그로야’의 3가지 적응증 추가 유무에 대한 결론을 제시할 수 있을 것으로 보인다.
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