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신재규 교수의 'From San Francisco'
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[약대·약학] <7> 니아신 (niacin)– 임상시험의 중요성을 다시금 보여주는 약니아신 (niacin)– 임상시험의 중요성을 다시금 보여주는 약 비타민 B3 또는 니코틴산 (nicotinic acid)으로 알려져 있는 니아신 (또는 나이아신; niacin)은 고지혈증 치료제로 널리 쓰이는 약이다. 니아신은 혈중 중성지방 (triglyceride) 수치를 낮추고 좋은 콜레스테롤인 HDL-콜레스테롤 수치를 높인다. 스타틴은 이런 효과가 크지 않기 때문에 중성지방의 수치가 높거나 HDL-콜레스테롤이 낮은 환자들에게는 니아신이 많이 사용된다. 전세계적으로 시판되고 있는 여러가지 니아신 제형 중 천천히 흡수되어 간...2015-07-21 09:58
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[약대·약학] <6>에제티미브 (ezetimibe) 심순환기 질환 예방 임상시험 결과 발표에제티미브 (ezetimibe), 마침내 심순환기 질환 예방에 대한 임상시험 결과가 발표되다 에제티미브 (ezetimibe; 상품명: 제티아, Zetia)는 소장에서 콜레스테롤 흡수를 억제하여 혈중 콜레스테롤, 특히, LDL-콜레스테롤을 낮추는 약이다. 현재 허가된 용량인 10 mg을 하루에 한번 투여하였을 때 LDL-콜레스테롤을 약 20-25%정도 줄인다. 간에서 콜레스테롤의 합성을 억제하는 스타틴 (statin)과는 LDL-콜레스테롤을 낮추는 방법이 다르기 때문에 스타틴으로 LDL-콜레스테롤이 충분히 낮춰지지 않은 환자나 부작용으로 스타틴을 ...2015-06-23 08:51
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[약대·약학] <5> 심근경색 환자들에게는 두 얼굴의 비스테로이드성 항염증제 – 출혈과 혈전증심근경색 환자들에게는 두 얼굴의 비스테로이드성 항염증제 – 출혈과 혈전증 비스테로이드성 항염증제 (Non-Steroidal AntiInflammatory Drugs; NSAIDs)는 류마티스성 및 퇴행성 관절염, 치통, 두통 등 염증과 통증의 치료에 널리 쓰인다. 이부프로펜 (ibuprofen), 인도메타신 (indomethacin), 나프록센 (naproxen), 케토프로펜 (ketoprofen), 피록시캄 (piroxicam), 디클로페낙 (diclofenac), 셀레콕시브 (celecoxib) 등이 비스테로이드성 항염증제에 속한 것들인데 이들 중 이부프로펜 등은 의사의 처방없이도 약국에서...2015-05-20 17:37
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[약대·약학] <4> 건강한 사람도 아스피린을 복용해야 할까?건강한 사람도 심순환기 질환을 예방하기 위해 아스피린을 복용해야 할까? 심근경색과 뇌경색같은 심순환기 질환이 아직 발생하지 않았지만 걸릴 가능성이 높은, 고혈압, 고지혈증, 당뇨병 등의 만성질병을 가진 사람들은 심순환기 질환을 예방을 하기 위해 아스피린을 복용해야 할까? 어떤 질환에 한 번도 걸리지 않은 사람에게 그 질환이 발생하지 않도록 약을 쓰는 것을 일차예방 (primary prevention)이라고 하고, 이미 발생한 사람이 다시 걸리지 않도록 약을 쓰는 것을 이차예방 (secondary prevention)이라고 한다. 예...2015-04-20 14:04
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[약대·약학] <3> 아스피린 제대로 알고 복용하기아스피린은 심순환기 질환의 치료에 널리 쓰인다. 아스피린으로부터 원하는 효과를 얻기 위해서, 또, 위장관 출혈과 같은 심각한 부작용을 방지하기 위해서 환자는 아스피린에 대해 잘 알고 있어야 한다. 따라서, 아스피린을 효과적이고 안전하게 사용할 수 있도록 복약지도하는 것은 우리 약사들의 중요한 역할 중 하나다. 아스피린에 대한 복약지도를 돕고자, 되도록 환자들이 이해할 수 있는 단어를 사용하여 문답식으로 가이드를 만들어 보았다. 1. 아스피린은 어떤 작용을 하나요? 심순환기 질환들인...2015-03-23 10:25
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[약대·약학] <2> 우리나라에서 볼 수 있는 감기약 처방전의 독특한 점들얼마전 한국에 계신 어머니께서 기침으로 병원에 방문했다. 어머니는 연세가 70대 초반으로 무릎관절염외에는 특별한 지병이 없다. 증상은 병원방문 이틀전에 시작되었다. 열, 오한, 근육통은 없고 콧물이 약간 있으며 기침이 심했다. 의사가 특별히 병명을 알려주지 않았지만 약국에서는 처방약으로 보아 기관지염인 것 같다고 했다. 의사는 다음과 같은 다섯개의 약들을 처방해 주면서 각각을 한 정씩 하루에 세번 이틀동안 먹어보고 다시 오라고 했단다. -코데닝정 (주석산디히드로코데인 5 mg, 구아이페네신 50 mg, 염산메칠에페...
2015-03-02 09:34
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[약대·약학] <1> 박태환의 테스토스테론 -어떻게 쓰는것이 효과적이고 안전할까박태환의 테스토스테론 – 어떻게 쓰는 것이 효과적이고 안전할까 우리나라 수영스타 박태환 선수가 도핑 테스트에서 테스토스테론 양성반응을 나타낸 모양이다. 검찰의 수사에 의하면, 박선수의 건강관리를 도와주던 안티에이징 클리닉에서 남성호르몬을 보완하는 것이 좋다는 조언을 받고 테스토스테론을 투여받았다고 한다. 이 기사를 읽으면서 두 가지 질문이 떠올랐다. 테스토스테론을 노화방지약으로 쓸 수 있을까? 남성호르몬은 부족하면 보충해야 할까? 박태환 선수의 도핑여부를 떠나서 테스토스...2015-02-17 11:38
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<1> 박태환의 테스토스테론 -어떻게 쓰는것이 효과적이고 안전할까
在美약학자의 알기쉬운 약물이야기 기대
- 신재규 교수 기자
- 입력 2015-02-17 11:38 수정
박태환의 테스토스테론 – 어떻게 쓰는 것이 효과적이고 안전할까
우리나라 수영스타 박태환 선수가 도핑 테스트에서 테스토스테론 양성반응을 나타낸 모양이다. 검찰의 수사에 의하면, 박선수의 건강관리를 도와주던 안티에이징 클리닉에서 남성호르몬을 보완하는 것이 좋다는 조언을 받고 테스토스테론을 투여받았다고 한다.
이 기사를 읽으면서 두 가지 질문이 떠올랐다. 테스토스테론을 노화방지약으로 쓸 수 있을까? 남성호르몬은 부족하면 보충해야 할까? 박태환 선수의 도핑여부를 떠나서 테스토스테론을 효과적이고 안전하게 사용한다는 관점에서 이 사건을 보기로 하자.
테스토스테론의 생리적인 기능
테스토스테론은 남성호르몬으로 크게 두가지의 생리작용을 가지고 있다. 하나는 남성의 성적인 특징을 나타나게 하는 것이고, 다른 하나는 근육의 생성과 뼈의 발육을 촉진하는 등의 동화(anabolic)작용이다.
그런데, 몸에서 분비되는 테스토스테론의 양은 나이가 들어감에 따라 줄어든다. 아마도 그런 이유 때문에 박태환 선수가 다닌 안티에이징 클리닉이 테스토스테론을 노화방지약의 하나로 쓴 것 같다. 그러면, 테스토스테론은 노화방지약일까?
미국 식의약품 안전청에 의해 허가된 적응증
현재 미국 식의약품 안전청은 테스토스테론을 원발성 성선기능 저하증(primary hypogonadism)이나 성호르몬 분비호르몬의 분비이상에 따른 성선기능 저하증 (Hypogonadotropic hypogonadism)의 치료목적으로 허가하고 있다. 쉽게 말하자면, 선천적으로 혹은 부상 등으로 인해 고환이 테스토스테론을 정상적으로 분비하지 못하는 사람들을 치료하기 위한 것이다.
테스토스테론의 실제 용도
그런데, 테스토스테론은 노화에 의해 줄어든 테스토스테론을 보충하는데 현재 가장 많이 쓰이고 있다. 미국의 경우, 2009년과 2013년사이에 테스토스테론 처방전 수가 130만개에서 230만개로 약77% 증가했고 전체 테스토스테론 처방전의 70%가 40-64세의 남성들에게 집중되었다. 우리나라도 안티에이징 클리닉에서 노화방지 프로그램의 하나로 사용하는 것을 보면 노화에 의해 줄어든 테스토스테론을 보충하는데 테스토스테론을 주로 사용하는 것으로 보인다.
노화에 의해 줄어든 호르몬을 보충하는 것은 이치에 맞는 사용인 것 같지만 몇 가지 생각해 보아야 할 점이 있다.
첫번째로, 노화에 의해 자연적으로 줄어든 호르몬을 보충하는 것이 유해한 경우가 있었다는 점이다. 2002년 필자가 약국에서 실습하고 있을 때 가장 많이 처방되었던 약 중 하나가 폐경기 여성을 위한 에스트로겐이었다.
폐경기 여성은 에스트로겐 분비가 줄어들어 안면 홍조 등 폐경기 증상이 나타날 수 있고 골다공증 위험도 높아진다. 뿐만 아니라, 에스트로겐은 혈액의 좋은 콜레스테롤의 수치를 낮추기 때문에 심장질환의 위험을 낮출 목적으로도 처방되었다.
하지만, Women’s Health Initiative 임상시험 결과 에스트로겐을 보충하면 폐경기 여성의 심장질환 발생 위험이 증가한다는 것이 밝혀졌다. 따라서, 현재 에스트로겐은 폐경기 증상이 심한 여성을 위해 짧은 기간 동안만 사용하고 있다.
둘째, 테스토스테론의 허가에 필요했던 임상시험은 증상완화나 생존기간 등 임상적 지표를 측정한 것이 아니라 테스토스테론의 혈중 농도의 변화를 측정하는 것이었다.
세째, 테스토스테론은 심각한 부작용을 일으킬 수 있다. 간암, 전립선암은 잘 알려져 있는 테스토스테론의 부작용이며 최근에는 심순환기 질환의 위험이 알려지기 시작했다.
특히, 혈중 테스토스테론의 농도가 정상보다 낮은, 65세 이상의 거동이 불편한 노인을 대상으로 한 임상시험에서 테스토스테론군이 위약군에 비해 심근경색 등 위험한 심순환기질환의 발생률이 높아 시험이 중단되었다.
2014년 9월, 미국 식의약청은 자문위원회를 소집하여 테스토스테론 상품의 라벨에 이런 문제들을 어떻게 반영할지에 대해 전문가들의 의견을 들었다. 블랙박스 부착에 대해서는 의견이 엇갈렸지만, 심순환기 질환에 대한 경고의 문구를 넣는 것에 대부분의 전문가들이 의견을 같이 하였다.
테스토스테론의 효과적이고 안전한 사용을 위하여
테스토스테론은 노화방지약이 아니다. 뿐만 아니라, 노화에 의해 자연적으로 감소한 테스토스테론을 보충하는 것에 대한 안전성이 입증되지 않았다. 따라서, 잘 디자인된 임상시험에 의해 그 유효성과 안전성이 입증될 때까지는 원발성 성선기증저하증 등 꼭 필요한 경우에만 사용하는 것이 테스토스테론을 효과적이고 안전하게 사용하는 것이라고 생각한다.
<필자소개>
◆ 신재규교수 프로필
서울대 약대와 대학원졸업
University of Florida Doctor of Pharmacy
University of Miami Jackson Memorial Hospital Pharmacy Practice Residency
University of Florida Cardiovascular Pharmacogenomics Fellowship
현 University of California San Francisco 임상약학과 부교수
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