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<51> 제네릭은 정말 오리지널과 똑같나요?
이덕근 CVS Pharmacy, Chief pharmacist
입력 2010-03-16 09:30
수정 최종수정 2010-03-16 09:37
▲ 이덕근 박사대부분의 보험회사가 그렇지만 제네릭이 시장에 나오면 보험 회사는 오리지널 약물에 대한 보험 커버를 중단하거나 본인 부담율을 올려 환자가 제네릭을 복용하도록 유도하고 있다. 제네릭은 FDA에서 오리지널과 동등하다고 인정한 약이고 오리지널에 비해 훨씬 싸니 일반적으로는 환자도, 약국도, 보험회사도 모두 이익이 되는 아이템이다. 근데 과연 그럴까?
미스터 햄은 처음엔 오리지널을 복용하였으나 제네릭이 나온 후 제네릭으로 바꾸었다한다. 제네릭이 나오면서 보험 회사가 오리지널에 대한 본인 부담액을 엄청 올렸기 때문이다. 하지만 그에 의하면 오리지널에 비해 제네릭은 효과가 떨어진다는 것이다. 오리지널은 하루에 3알만 먹으면 효과가 나타나는데 제네릭은 4개를 먹어야 효과가 나타난다고 한다.
FDA에서 제네릭 허가를 내줄때 오리지널과의 생체 이용율이 20%안팎이면 허가를 내주고 있다. 왜냐하면 20%안팍의 차이는 대개 통계상 오류정도 라고 보기 때문이다. 즉 생체 이용율이 20%up 이나 20%down 정도는 동일한 약이라고 보는데, 과연 그런지요?
미스 코헨은 항 우울증약 Zoloft(성분명: sertraline) 를 상복하고 있는데 항상 오리지널 제품만 복용한다. 그녀에 따르면 제네릭은 부작용이 심하다 한다. 부작용이 심하다는 건 유효성분이 더 들어갔다는 말일 수도 있고 불순물이 혼입 되었다고 할 수도 있다. 다른 사람은 괜찮은데 좀 예민한 사람도 있고 약도 궁합이 있다는데 그런 것 같기도 하고.
Atenolol은 오래 전에 개발 된 약으로 매우 싼 고혈압 약이다. 대부분의 혈압환자에 의사는 이 약을 first choice로 처방한다. 값이 싸고 검증이 되었기 때문이다. 하지만 미스 슬랜은 오리지널 Tenormin만 복용한다. 그녀에 의하면 제네릭은 부작용이 심하다고 한다. 제네릭은 본인 부담액이 10달러인데 오리지널은 78달러이나 한다. 하지만 돈이 문제가 아닌 것이다. 이 약은 처방이 정말 많이 나온는데 약 500명의 환자중 제네릭에 문제가 있는 경우는 미스 슬랜이 처음이다.
FDA에서는 제네릭은 오리지널과 똑같은 효과가 있다고 보증해 주지만 이렇게 개별 환자를 접하다 보면 그렇지 않은 경우가 꽤 있다. 미스타 안젤로는 항우울약 Wellbutrin 을 복용중인데 제네릭은 전혀 듣지 않아 오리지널만 복용하고 있다. 미스터 안젤로는 비록 FDA가 약효가 80%안에 들면 제네릭 허가를 내주고 있지만 그는 제네릭 회사가 정확하게 80%의 active ingredient만 넣어서 약을 만드는 것 같다고 의심하고 있었다.
비유가 맞는지 모르겠지만 명품 가방과 짝퉁가방, 원조 음식점과 짝퉁음식점의 차이가 이 예와 비슷할까?
재료는 같을지 몰라도 품질의 차이, 명성 과 디자인, 솜씨의 차이, 만드는 사람 능력 차이 등을 소비자가 느끼듯이 오리지널 약과 제네릭 약에서도 일부 소비자들은 차이를 느끼는 게 아닐까?
제네릭은 오리지널과 동등해야 한다. 그렇지 않으면 제네릭이 아니다. FDA는 제네릭 회사의 정교한 active ingredient 누락에 대한 조치를 취해야 한다. 80%는 예전 자료고 이제는 과학의 발달로 생체 이용율을 90%로 높여야 되지 않을 까 한다.
옛말에 싼게 비지떡이란 말이 있다. 하지만 환자의 건강을 다루는 가장 과학적이어야 할 의약품에는 이 말이 적용되서는 안 될 것이다.
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<51> 제네릭은 정말 오리지널과 똑같나요?
- 이덕근 CVS Pharmacy, Chief pharmacist 기자
- 입력 2010-03-16 09:30 수정 최종수정 2010-03-16 09:37
▲ 이덕근 박사대부분의 보험회사가 그렇지만 제네릭이 시장에 나오면 보험 회사는 오리지널 약물에 대한 보험 커버를 중단하거나 본인 부담율을 올려 환자가 제네릭을 복용하도록 유도하고 있다. 제네릭은 FDA에서 오리지널과 동등하다고 인정한 약이고 오리지널에 비해 훨씬 싸니 일반적으로는 환자도, 약국도, 보험회사도 모두 이익이 되는 아이템이다. 근데 과연 그럴까?
미스터 햄은 처음엔 오리지널을 복용하였으나 제네릭이 나온 후 제네릭으로 바꾸었다한다. 제네릭이 나오면서 보험 회사가 오리지널에 대한 본인 부담액을 엄청 올렸기 때문이다. 하지만 그에 의하면 오리지널에 비해 제네릭은 효과가 떨어진다는 것이다. 오리지널은 하루에 3알만 먹으면 효과가 나타나는데 제네릭은 4개를 먹어야 효과가 나타난다고 한다.
FDA에서 제네릭 허가를 내줄때 오리지널과의 생체 이용율이 20%안팎이면 허가를 내주고 있다. 왜냐하면 20%안팍의 차이는 대개 통계상 오류정도 라고 보기 때문이다. 즉 생체 이용율이 20%up 이나 20%down 정도는 동일한 약이라고 보는데, 과연 그런지요?
미스 코헨은 항 우울증약 Zoloft(성분명: sertraline) 를 상복하고 있는데 항상 오리지널 제품만 복용한다. 그녀에 따르면 제네릭은 부작용이 심하다 한다. 부작용이 심하다는 건 유효성분이 더 들어갔다는 말일 수도 있고 불순물이 혼입 되었다고 할 수도 있다. 다른 사람은 괜찮은데 좀 예민한 사람도 있고 약도 궁합이 있다는데 그런 것 같기도 하고.
Atenolol은 오래 전에 개발 된 약으로 매우 싼 고혈압 약이다. 대부분의 혈압환자에 의사는 이 약을 first choice로 처방한다. 값이 싸고 검증이 되었기 때문이다. 하지만 미스 슬랜은 오리지널 Tenormin만 복용한다. 그녀에 의하면 제네릭은 부작용이 심하다고 한다. 제네릭은 본인 부담액이 10달러인데 오리지널은 78달러이나 한다. 하지만 돈이 문제가 아닌 것이다. 이 약은 처방이 정말 많이 나온는데 약 500명의 환자중 제네릭에 문제가 있는 경우는 미스 슬랜이 처음이다.
FDA에서는 제네릭은 오리지널과 똑같은 효과가 있다고 보증해 주지만 이렇게 개별 환자를 접하다 보면 그렇지 않은 경우가 꽤 있다. 미스타 안젤로는 항우울약 Wellbutrin 을 복용중인데 제네릭은 전혀 듣지 않아 오리지널만 복용하고 있다. 미스터 안젤로는 비록 FDA가 약효가 80%안에 들면 제네릭 허가를 내주고 있지만 그는 제네릭 회사가 정확하게 80%의 active ingredient만 넣어서 약을 만드는 것 같다고 의심하고 있었다.
비유가 맞는지 모르겠지만 명품 가방과 짝퉁가방, 원조 음식점과 짝퉁음식점의 차이가 이 예와 비슷할까?
재료는 같을지 몰라도 품질의 차이, 명성 과 디자인, 솜씨의 차이, 만드는 사람 능력 차이 등을 소비자가 느끼듯이 오리지널 약과 제네릭 약에서도 일부 소비자들은 차이를 느끼는 게 아닐까?
제네릭은 오리지널과 동등해야 한다. 그렇지 않으면 제네릭이 아니다. FDA는 제네릭 회사의 정교한 active ingredient 누락에 대한 조치를 취해야 한다. 80%는 예전 자료고 이제는 과학의 발달로 생체 이용율을 90%로 높여야 되지 않을 까 한다.
옛말에 싼게 비지떡이란 말이 있다. 하지만 환자의 건강을 다루는 가장 과학적이어야 할 의약품에는 이 말이 적용되서는 안 될 것이다.
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