블록버스터 콜레스테롤 저하제 ‘크레스토’(로수바스타틴)의 복합제형 개발이 자칫 미래가 불투명한 국면으로 접어들 수 있을 전망이다.

아스트라제네카社와 애보트 래보라토리스社는 ‘크레스토’(로수바스타틴)와 ‘트라이리픽스’(TriLipix; 서방형 페노피브르산)의 복합제품인 ‘서트리아드’(Certriad) 캡슐제에 대해 FDA가 추가적인 정보제출을 주문해 왔다고 30일 밝혔다.

그러나 이날 양사는 FDA가 주문한 보완내용에 대해 더 이상 구체적인 언급은 내놓지 않아 궁금증이 일게 했다.

‘서트리아드’는 양사가 지난해 6월 초 FDA에 허가신청서를 제출했던 기대주이다.

양사는 지난 2008년 8월 ‘크레스토’의 코프로모션을 전개하기 위해 기존의 제휴관계를 강화키로 합의한 바 있다. 그 후 지난해 6월 초에는 아스트라제네카측이 미국시장에서 ‘트라이리픽스’의 코마케팅을 전개한다는 등의 내용으로 제휴 폭을 한층 확대했었다.

‘서트리아드’의 경우 지난 2006년 미국시장 공략을 위한 복합제형 콜레스테롤 저하제를 개발해 발매키로 합의하면서부터 파트너 관계를 유지하고 있는 양사가 개발에 심혈을 기울여 왔던 제품이다.

‘트라이리픽스’는 애보트측이 ‘트라이코’(TriCor; 페노피브르산)의 후속약물로 개발해 지난 2008년 12월 FDA로부터 발매를 승인받았던 신약. 이상지질혈증 환자들이 저밀도 지단백 콜레스테롤과 중성지방 수치를 낮추고, 고밀도 지단백 콜레스테롤 수치를 높이기 위해 식이요법과 병행하는 요법제로 발매되어 왔다.

한편 이날 양사는 회신내용을 면밀히 검토한 후 FDA와 긴밀한 협의를 거쳐 대응책을 마련해 나갈 방침이라고 전했다.