임상 개발 분야에는 “클수록 항상 더 좋다”는 일반적인 오해가 존재합니다.

저는 세계 최대 규모의 CRO 두 곳에서 경력의 상당 부분을 보냈으며, 그 과정에서 규모가 지닌 막강한 힘을 직접 경험했습니다. 그러나 현재 Linical(리니칼)에서 일하며 저는 또 다른 관점을 갖게 되었습니다. 규모는 결코 민첩성, 집중력, 책임감을 희생하면서까지 추구해서는 안 된다는 점입니다.

특히 신생 바이오텍이나 중견 제약사와 같은 많은 스폰서들에게 이른바 ‘빅 CRO’ 모델은 때때로 거대하고 분주한 연못 속의 작은 물고기처럼 느껴질 수 있습니다.

CRO 파트너를 선정할 때 고려해야 할 다섯 가지 핵심 요소는 다음과 같습니다.

1. 당신은 ‘숫자’가 아니라 ‘최우선 고객’입니다.

대형 CRO에서는 자연스럽게 상위 10대 제약사들이 가장 많은 관심과 최고 수준의 인적 자원을 배정받습니다.

미드사이즈의 강점:

Linical에서는 모든 고객이 Tier 1 고객입니다. 우리는 단순히 팀을 배정하는 것이 아니라, 파트너십을 구축합니다. 스폰서는 프로그램의 성공에 깊이 관여하는 고위 리더 및 기술 전문가들과 직접 소통할 수 있는 이점을 누릴 수 있습니다.

2. 관료주의보다 민첩성

대규모 조직은 복잡한 SOP 체계와 다층적인 거버넌스 구조로 인해, 신속한 의사결정이 필요한 순간에도 속도가 지연되는 경우가 많습니다.

Linical의 방식:

우리는 지식 집약형 조직으로 운영됩니다. 간소화된 구조를 통해 신속한 문제 해결과 유연한 실행이 가능하며, 법무 및 상업적 절차 역시 ‘획일적인(one-size-fits-all)’ 모델에 의존하지 않고 실용적으로 접근합니다.

3. 글로벌 네트워크와 로컬 전문성의 결합

대형 CRO를 떠나는 것에 대해 글로벌 커버리지 부족을 우려하는 경우도 있습니다. Linical은 북미, 유럽, 아시아·태평양 전역에 걸친 강력한 입지를 통해 이러한 우려를 해소합니다.

왜 효과적인가:

우리는 글로벌 인프라와 강력한 지역 사이트 네트워크를 결합합니다. 이는 특히 종양학, 신경학, 내분비학 및 희귀질환 분야에서 등록 목표를 달성하는 데 결정적인 요소가 됩니다.

4. 안정성과 연속성

CRO 업계에서 가장 큰 고충 중 하나는 높은 인력 이직률입니다. 거대 조직에서는 프로젝트팀이 ‘회전문’처럼 자주 바뀌는 경우도 있습니다.

미드사이즈의 차별점:

중견 규모 조직은 일반적으로 더 높은 팀 안정성을 제공합니다. Linical에서는 스터디 시작부터 종료까지 일관된 팀이 유지되며, 이를 통해 지식 축적과 운영상의 연속성을 보장합니다.

5. ‘가장 큰’ CRO가 아니라 ‘가장 강한’ CRO

우리의 목표는 가장 큰 CRO가 되는 것이 아니라, 우리가 집중하는 분야에서 가장 강한 CRO가 되는 것입니다. 우리는 심층적 전문성이 필수적인 복잡한 치료 영역에 집중하며, 이러한 전문성은 단순한 마케팅 자료에 머무르지 않고 실제 운영 전반에 내재되어 있습니다.

궁극적으로 CRO를 선택하는 일은 규모, 집중도, 헌신 사이에서 올바른 균형을 찾는 일입니다. 대형 CRO는 업계에서 중요한 역할을 수행하고 있지만, 많은 스폰서들은 미드사이즈의 강점인 더 높은 참여도, 더 빠른 의사결정, 더 강한 책임성에서 실질적인 가치를 얻고 있습니다.

많은 프로그램에서 성공은 개발의 모든 단계에 걸쳐 적절한 규모(Right Size), 적절한 네트워크(Right Reach), 그리고 적절한 팀(Right Team)이 뒷받침하는 지에 달려 있습니다.

Linical에서 이러한 균형은 단순한 슬로건이 아닙니다. 그것이 바로 우리의 일하는 방식입니다.

저자

Thierry Ingrand

Sr Director, Business Development

Linical

원문

Choosing the Right CRO for Your Study: Why Mid-Size Matters