2026년 병오년(丙午年)을 맞아 제약바이오업계와 약사회가 한자리에 모여 화합을 다지고 주요 현안에 대한 의지를 표명했다. 특히 올해 신년사에서는 정부의 약가제도 개편과 비대면 진료 등 굵직한 정책 이슈에 대해 산업계와 약사회의 목소리가 비중 있게 다뤄졌다.

7일 한국제약바이오협회 4층 강당에서 열린 '2026년 약계 신년교례회'에서 노연홍 한국제약바이오협회장은 신년사를 통해 합리적인 약가제도 개편을 강력히 주문했다.

노 회장은 "국내 제약바이오산업의 존립을 뒤흔들 수 있는 약가제도 개편과 관련해서는 정부가 일방적으로 정해놓은 일정에 맞춰 추진하기보다 산업 현장과의 협의를 거쳐야 한다"고 강조했다. 이어 "국민보건, 산업성장, 약가재정 간 균형을 도모할 수 있는 방향으로 제도를 재설계해야 한다"고 덧붙였다.

또한 노 회장은 2026년이 협회 창립 80주년을 넘어 100년을 향해 나아가는 중요한 해임을 상기시키며 , "지난해 선포한 'K-Pharma, 대한민국의 건강한 미래' 비전 2030을 바탕으로 글로벌 제약바이오강국 도약을 위한 여정을 이어가겠다"고 밝혔다. 그는 "의약품의 안정적 공급과 품질 확보, 국민 신뢰 제고 등은 범약업계의 연대와 협력을 통해 실현될 수 있다"며 협력의 중요성을 역설했다.

이어 환영사에 나선 권영희 대한약사회장은 약사사회의 숙원 사업 성과를 공유하고 새로운 목표를 제시했다.

권 회장은 "의약분업 이후 오랜 숙원이었던 '대체조제 사후통보 간소화'를 담은 약사법 개정안이 국회를 통과해 오는 4월 시행을 앞두고 있다"며 이를 지난해의 중요한 변화로 꼽았다. 또한 "수급불안정 의약품에 대한 성분명 처방 의무화 법안도 발의된 상태"라며 "성분명 처방은 약 9조 원의 사회적 비용 절감이 가능하다는 연구 결과가 있는 만큼, 국민적 공감을 바탕으로 계속 추진해 나가겠다"고 강조했다.

권 회장은 올해 말 본격 시행되는 비대면 진료와 관련해서는 "플랫폼 중심의 영리화나 공공성 훼손에 대한 우려가 완전히 사라진 것은 아니다"라며 "약사의 역할과 사회적 책임을 면밀히 검토해 국민 안전을 지키겠다"고 말했다. 아울러 최근의 대규모 약가 인하로 인한 현장의 혼란을 지적하며, 재고·청구·정산 시스템의 원활한 가동을 위한 정부의 보완책 마련을 촉구했다.

이날 두 단체장은 어려운 여건 속에서도 묵묵히 책임을 다해온 약업인들에게 감사를 표했다. 노 회장은 "모든 과정이 국민의 생명과 안전으로 이어져 있다"며 헌신에 경의를 표했고 , 권 회장 역시 "각 주체가 확고한 책임감을 갖고 국민건강권 보호를 위해 최선을 다하자"고 독려했다.

이형훈 보건복지부 제2차관은 최근 약업계 행사 축사를 통해 "제약바이오 산업을 국가 성장의 핵심 축으로 육성하기 위해 금년부터 제약바이오 산업 전담 조직을 신설, 보다 적극적인 지원을 펼치겠다"고 밝혔다.

축사에서 ▲전담 조직 신설 ▲금융 지원 확대 ▲글로벌 진출 지원 ▲약가 제도 개선 등 구체적인 정책 로드맵을 제시했다.

이 차관은 "혁신의 가치는 충분히 보상하고, 필수 의약품은 안정적으로 공급될 수 있도록 약가 제도를 합리적으로 개선하겠다"고 강조했다.

아울러 2026년을 '국가 균형 발전의 대전환기'로 정의하며 약업계와의 소통과 협력을 다짐했다.

이 차관은 "현장에서 체감할 수 있는 규제 혁신과 R&D 지원, 글로벌 진출 및 수출 지원 정책을 꾸준히 추진하겠다"며 "정부와 약업계가 함께 소통하며 제약바이오 산업의 성장을 이끌어 나가자"고 당부했다.

오유경 식품의약품안전처장은 축사를 통해 “그동안의 소극적인 규제에서 벗어나 업계를 지원하고 소통하는 규제로 프레임을 바꾸겠다”며 이같이 강조했다.

오 처장은 규제 서비스 혁신의 핵심 동력으로 ‘인력 확충’을 꼽았다. 그는 “그동안 식약처의 심사 인력 부족 문제는 업계와 학계가 오랫동안 지적해온 사안”이라며 “올해 1차로 207명의 심사 인력을 대거 확충하게 된다”고 밝혔다.

인력 확충과 함께 ‘심사 속도’ 개선에 대한 강력한 의지도 내비쳤다. 오 처장은 “안전을 꼼꼼하게 챙기고 심사의 질을 유지하면서도, 속도를 획기적으로 높여 세계에서 가장 빠른 심사 서비스를 제공하겠다”고 공언했다.

이를 실현하기 위한 구체적인 방안으로 ‘AI 심사 보조 시스템’ 도입 계획도 공개됐다. 식약처는 올해부터 4년간 단계적으로 AI 시스템을 구축 및 고도화할 예정이다. 오 처장은 “AI 시스템이 점점 똑똑해짐에 따라 심사 업무의 효율성과 전문성이 크게 강화될 것”이라고 설명했다.

아울러 지난해 달성한 세계보건기구(WHO) 우수 규제 기관 목록(WLA) 등재 성과를 바탕으로 국내 제약·바이오 기업의 수출 지원에도 박차를 가한다. 식약처는 의약품과 백신 분야 모두에서 우수 평가를 받으며 글로벌 수준의 규제 역량을 인정받은 바 있다.

오 처장은 “우수 규제 기관으로서의 역량 인증을 무기로, 우리 제약 기업들이 해외로 진출할 때 참조국 지위를 인정받아 인허가 절차를 간소화할 수 있도록 적극적으로 지원하겠다”고 약속했다.

더불어민주당 서영석 의원은 지난 한 해 약업계가 대체조제 간소화법 논의와 약사 수가 인상 등의 성과를 거뒀다고 평가했다. 서 의원은 "공적 전자처방전 시스템 도입을 위해 보건복지부와 협력하고 있다"며 감사를 표하는 한편, "창고형 약국, 한약사 문제, 성분명 처방 등 여전히 우리 앞에 놓인 과제가 많다"고 언급했다. 그는 "국민 건강권을 중심으로 판단하면 풀지 못할 문제가 없다"며 의약계와의 협력을 당부했다.

더불어민주당 김윤 의원은 올해가 제약바이오 산업의 중대한 전환점임을 강조하며, 신약 개발과 고부가가치 산업으로의 전환을 촉구했다. 특히 업계의 우려가 큰 약가 제도 개편과 관련해 김 의원은 "단순히 건강보험 재정을 절감하기 위해 약값을 깎는 것이 아니다"라고 선을 그었다.

그는 "약가 조정 정책은 제약 산업을 글로벌 경쟁력이 있는 혁신 생태계로 만들기 위한 목표"라며 "업계의 우려를 반영해 속도를 조절하고 제도의 디테일을 상의해 나가겠다"고 밝혔다.

국민의힘 한지아 의원은 지난해 12월 국회 본회의를 통과한 'CDMO(위탁개발생산) 지원 특별법'의 의의를 강조했다. 한 의원은 "이제 제약바이오 시장에서 CDMO는 선택이 아닌 필수"라며 "이번 법 통과를 계기로 국내 기업들이 위탁 개발 생산 분야에서 세계적 경쟁력을 공고히 하길 기대한다"고 말했다. 아울러 지난 5월 발의한 약사법 개정안을 언급하며 의약품 제도 전반을 검토해 국민의 의약품 접근성을 높이겠다고 약속했다.

제약업계 출신인 국민의힘 최수진 의원은 현행 약가 제도에 대해 쓴소리를 아끼지 않았다. 최 의원은 "많이 판다고 약가를 인하하는 '사용량-약가 연동제'는 이해하기 어렵다"며 "100원 이하로 떨어지는 제네릭 약가는 생산하지 말라는 것과 같다"고 강하게 비판했다.

최 의원은 "국민 부담 완화와 재정 안정화도 중요하지만, 산업이 발전하지 못하면 제약산업은 고사할 것"이라며 "제대로 된 약값을 받을 수 있는 구조를 만들어야 한다"고 정부 측에 주문했다. 또한 합성생물학 육성, CRO 활성화, GMP 시설 세제 혜택 등 산업 육성 법안 추진 의지도 피력했다.

개혁신당 이주영 의원은 최근 일본 출장 경험을 공유하며 '원천 기술'의 중요성을 역설했다. 이 의원은 "대한민국이 원천 기술에서 독립적 지위를 점유하지 못하면 글로벌 파트너로서 동등한 위치에 서기 어렵다"고 지적했다.

그는 "정부와 입법부가 가진 규제라는 발목을 철폐하기 위해 노력하겠다"며 "제약바이오협회는 생산과 유통을 넘어 외교와 안보의 역할을, 약사회는 국민 건강 그 자체가 되어달라"고 당부했다.

한편 이날 행사에는 노연홍 회장과 권영희 회장을 비롯해 이형훈 보건복지부 제 2차관, 오유경 식품의약품안전처장 및 국회 서영석 의원, 김윤 의원, 최수진 의원, 한지아 의원, 이주영 의원 등 제약업계 내외빈이 참석해 자리를 빛냈다.