RNA 치료제 플랫폼 기업 올리패스(대표이사 정신)가 15일 오전, 온라인 IR을 통해 국내외 투자자들을 대상으로 비마약성 진통제 OLP-1002의 호주 임상 2a상에 대한 순조로운 진행상황을 밝혔다. 특히 일부 투약군에서는 마약성 진통제보다도 우수한 진통 효능이 관찰되고 있다는 결과를 자세히 공유했다.

이날 온라인 IR은 올리패스의 정신 대표가 직접 진행하며, 올해 1월 최초 투약 이후 투약 용량별 지금까지의 경과와 앞으로의 진행 예정에 대해 설명했다.

현재 투약이 진행되는 시험은 두 단계로 이루어진 임상2a 시험의 1단계에 해당되며, ‘오픈 라벨 방식’으로 평가가 진행되고 있다. 현재까지 총 21명의 관절염 통증 환자들이 1, 3, 10, 25, 혹은 50 마이크로그램의 OLP-1002를 1회 투약받았으며, 환자별 투약 후 1개월간 진통 효능 추적이 완료되었거나 진행되고 있다.

특히 말초 신경 분포에 특화된 1 마이크로그램 투약군의 경우, 투약 후 2주간은 진통 효능이 5명 환자 평균 65% ~ 85% 수준으로 매우 강하게 유지되었다고 정신 대표는 발표했다. 이는 통상 마약성 진통제의 진통 효능이 40~50% 정도라는 점에 비교해볼 때 매우 주목할 만한 결과이다. 그뿐만 아니라 투약 후 4주 시점에서도 이에 견줄만한 40% ~ 50% 수준으로 유지되었다고 정신 대표는 밝혔다.

이어서 말초 신경과 척추 분포가 혼재된 3, 10 및 25 마이크로그램 투약군들의 경우, 올리패스가 사전 시뮬레이션한 진통 효능의 용량 의존성 곡선에 잘 부합하는 진통 효능 프로파일이 관측되었다고 정신 대표는 설명을 이었다. 또한 척추 분포에 특화된 50 및 80 마이크로그램 투약군들의 경우에는 아직 투약이 완료되지 못하였으나 사전 시뮬레이션 된 바와 같이 강한 진통 효능이 관측될 것으로 기대된다고 덧붙였다. 

향후 임상 계획에 대해서도 정신 대표는 설명을 이었다. 임상2a 시험의 2단계 평가는 ‘위약 대조 이중 맹검’ 방식으로 위약군과 1 마이크로그램 OLP-1002 투약군, 그리고 2 마이크로그램 OLP-1002 투약군을 대상으로 진행될 계획이다. 현재까지 취득된 오픈 라벨 평가 결과로 미루어볼 때, 관절염 통증과 말초 통증에 대한 OLP-1002의 적정 임상 투약량은 1~2 마이크로그램으로 판단되기 때문이다.

정신 대표는 "총 30~60명의 관절염 환자들을 대상으로 진행될 2단계 위약 대조 이중 맹검 평가는 9월경에 투약이 시작될 예정"이라며 “1단계 오픈라벨 평가 결과 높은 진통 효능과 1달 이상의 충분한 약효 지속력이 확보된 만큼, 2단계 위약 대조 이중 맹검 평가를 통해 ‘일차 요법 치료제’로서 OLP-1002의 강력한 진통 효능과 긴 약효 지속력이 통계적으로 최종 확인되기를 기대한다”고 설명했다.