신약 개발기업 비엘(구 사명:바이오리더스)의 COVID-19 치료제 ‘BLS-H01’의 2상 임상시험이 순조롭게 진행되고 있다고 지난 10일 밝혔다.

‘BLS-H01’은 비엘의 고유기반 플랫폼 기술인 휴마맥스를 적용한 폴리감마글루탐산(γPGA) 성분으로 변이 유형과 관계없이 작용하는 경구형 면역조절기반 치료제다.

이번 임상시험은 병원 입원이 필요한 중등증 COVID-19 환자 100명을 대상으로 진행되고 있다. 현재 임상기관에 IRB 신청을 진행 중으로 이번 달 내에 각 기관의 승인 이후 실제 환자 대상 투약을 진행할 예정이다.

‘BLS-H01’은 임상시험 동안 렘데시비르 또는 팍스로비드 등의 표준치료제와 함께 사용해 중등증 환자의 중증 내지 위중증의 악화 예방 및 치료효과를 관찰할 예정이다.

특히 기존에 완료 한 전임상에서 ‘BLS-H01’이 폐렴 등 폐 병변으로의 진행을 막아주고 이미 진행 중인 폐 병변의 완화 효과도 큰 것으로 확인된 바 있다. COVID-19 중증환자 및 사망 환자들이 대부분 폐렴 등 폐 병변의 악화가 주요 원인으로 밝혀져 ‘BLS-H01’이 중중화 또는 사망환자 감소에 큰 역할 할 것으로 회사 측은 기대하고 있다.

비엘 관계자는 “최근 추이를 보면 경증환자는 이전보다 상당히 감소했으나, 중등증 이상의 위중증 환자의 감소 추세는 미진하다.”며, “이 같은 상황을 반영해 기관 IRB 승인 이후 최대한 빠른 시간 내에 환자투약을 진행하도록 만반의 준비를 다하겠다.”고 밝혔다. 아울러, “GMP 기관인 ‘제뉴원사이언스’에서 임상시험용의약품 생산도 차질 없이 진행되고 있다. 임상시험을 마치고 긴급 승인 등 실제 환자에게 사용될 수 있는 코로나 치료제 신약 개발을 조속히 완료하겠다”고 덧붙였다.