엔케이맥스, 머크와 공동임상계약 추가

TKI 불응성 비소세포폐암 한국 임상 1/2a상 참여

기사입력 2021-04-14 11:10     프린트하기 메일보내기 스크랩하기 목록보기   폰트크게 폰트작게

엔케이맥스가 머크와의 협력관계를 확장한다.

엔케이맥스는 머크(Merck KGaA)와 ‘임상 및 약물 무상 공급 계약(CLINICAL TRIAL COLLABORATION AND SUPPLY AGREEMENT)’ 을 체결하고, 한국 임상 1/2a상에 사용할 얼비툭스(성분명: 세툭시맙/Cetuximab)를 무상 제공받는다고 14일 밝혔다.

한국 임상 1/2a상은 기존 TKI(티로신키나아제 저해제) 약물에 내성이 생긴 비소세포폐암 환자를 대상으로 진행되는 임상으로, 슈퍼NK 면역항암제(SNK01)와 화학항암제(젬시타빈/카보플라틴) 및 얼비툭스 3종을 병용투여한다. 이번 임상은 올해 1월초 한국 식품의약품안전처 승인 후, 최근 서울 아산병원 IRB를 통과해 곧 첫 환자 투약을 앞두고 있다.

이번 임상은 티로신키나아제저해제(TKI) 치료에 실패한 국소진행성 또는 전이상 비소세포폐암(Non—Small Cell Lung Cancer) 환자를 대상으로 젬시타빈/카보플라틴 또는 젬시타빈/카보플라틴/세툭시맙과 병용투여하는 SNK01(NK Cells)의 안전성과 항종양활성을 평가하기 위한 단일기관, 공개, 제1/2a상 시험(SNK_ASTER)이다.

계약에 따라 엔케이맥스 단독임상에서 머크와의 공동임상으로 변경된다. 임상은 엔케이맥스가 주도하며, 머크는 환자들에게 슈퍼NK와 함께 투여할 얼비툭스를 제공한다.

엔케이맥스 박상우 대표이사는 “엔케이맥스만의 독보적인 기술력으로 완성한 고활성 NK세포 대량증식 기술은 CD16, NKG2D, NKp30, NKp46 등 세포 활성화수용체 발현도를 향상시켜 암세포 살상능력이 훌륭하다”며 “슈퍼NK 면역항암제와 치료효과 시너지가 날 것이라는 기대로 이번 계약을 체결하게 됐으며, 현재는 자가(Autologous)만 진행 중이지만 곧 동종(Allogenic) 임상도 시작할 계획이다. 글로벌 제약사들과 협력 체계를 구축해 나가고 있는 엔케이맥스의 향후 행보들에 주목해주기 바란다”고 말했다.
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