HOME
만성 B형간염 치료제 베믈리디, 식약처 허가
비리어드® 1/10 용량으로 비열등한 항바이러스 효능 발휘
기자가 쓴 기사 더보기
입력 2017.05.17 09:05
길리어드 사이언스 코리아(대표이사 이승우)는 만성 B형간염 치료제 베믈리디®(Vemlidy®, 성분명 테노포비르 알라페나미드)가 식품의약품안전처 허가를 받고 국내 출시됐다고 밝혔다.
베믈리디®는 성인의 만성 B형간염 치료에 대해 1일 1회 1정을 식사와 함께 복용하는 적응증으로 국내 허가를 획득했다.
베믈리디®는 새로운 테노포비르 표적화 전구약물로 비리어드® 300mg에 비해 10분의 1 이하의 적은 용량인 25mg으로 비열등한 항바이러스 효능을 발휘한다. 또한 혈장 안정성이 향상되어 비리어드®보다 효율적으로 간세포에 테노포비르를 전달할 수 있기 때문에 총 투여량을 낮출 수 있다.
결과적으로 베믈리디®는 혈장 내 테노포비르 농도를 비리어드® 대비 89% 감소시켜 약물 전신노출을 줄여 이에 따라 신장 및 골 안전성 측면에서도 비리어드®에 비해 우위를 보였다.
베믈리디®는 안전성이 대폭 향상돼 경증, 중등증 또는 중증 신 장애 환자에서 용량 조절이 필요하지 않다. 또한 경증 간 장애(child Pugh A) 환자에서도 용량 조절이 필요 없다. 말기 신 장애 환자(크레아티닌 청소율 추정치 15mL/min 미만) 또는 간 경변 환자에서는 사용이 권장되지 않는다.
길리어드 사이언스 코리아 의학부 반준우 전무는 “만성 B형간염 환자들이 고령화 되면서 환자의 현재와 미래를 아우르는 효과적인 치료법의 필요성이 부각되고 있다”며 “베믈리디®는 비리어드®에 비열등한 항바이러스 효능을 발휘하며 동시에 비리어드®보다 혈중 ALT 수치 정상화에 도달하기 쉽다”고 말했다.
베믈리디®는 성인의 만성 B형간염 치료에 대해 1일 1회 1정을 식사와 함께 복용하는 적응증으로 국내 허가를 획득했다.
베믈리디®는 새로운 테노포비르 표적화 전구약물로 비리어드® 300mg에 비해 10분의 1 이하의 적은 용량인 25mg으로 비열등한 항바이러스 효능을 발휘한다. 또한 혈장 안정성이 향상되어 비리어드®보다 효율적으로 간세포에 테노포비르를 전달할 수 있기 때문에 총 투여량을 낮출 수 있다.
결과적으로 베믈리디®는 혈장 내 테노포비르 농도를 비리어드® 대비 89% 감소시켜 약물 전신노출을 줄여 이에 따라 신장 및 골 안전성 측면에서도 비리어드®에 비해 우위를 보였다.
베믈리디®는 안전성이 대폭 향상돼 경증, 중등증 또는 중증 신 장애 환자에서 용량 조절이 필요하지 않다. 또한 경증 간 장애(child Pugh A) 환자에서도 용량 조절이 필요 없다. 말기 신 장애 환자(크레아티닌 청소율 추정치 15mL/min 미만) 또는 간 경변 환자에서는 사용이 권장되지 않는다.
길리어드 사이언스 코리아 의학부 반준우 전무는 “만성 B형간염 환자들이 고령화 되면서 환자의 현재와 미래를 아우르는 효과적인 치료법의 필요성이 부각되고 있다”며 “베믈리디®는 비리어드®에 비열등한 항바이러스 효능을 발휘하며 동시에 비리어드®보다 혈중 ALT 수치 정상화에 도달하기 쉽다”고 말했다.
오늘의 헤드라인
전체댓글 0개
등록된 댓글이 없습니다.
| 인기기사 | 더보기 + |
-
1 카나프테라퓨틱스,공모가 상단 2만원 확정…경쟁률 962.1대 1 -
2 알지노믹스, AACR서 간암 유전자치료제 ‘RZ-001’ 임상 중간결과 구두 발표 -
3 네이처셀, 조인트스템 미국 FDA 허가 추진 현황 등 설명 -
4 커지는 희귀질환 시장… 희귀질환 치료제 확대하는 한독 -
5 K-뷰티 구조적 성장 진행 중…2029년 150억 달러 규모 전망 -
6 약준모, 서울시의사회 '성분명처방' 옥외광고 복지부·공정위 고발 -
7 화이자 CEO “FDA CBER 리더십 문제 있다” 공개 발언 -
8 자동차보험 진료비 논의…"비용 통제보다 환자 보호 중심 접근 필요" -
9 의약품유통협회,대웅제약 거점도매 정책 전면 투쟁 선포 -
10 컬럼비·프루자클라 암질심 통과…넥사바·스티바가 확대 불발
| 인터뷰 | 더보기 + |
| PEOPLE | 더보기 + |
| 컬쳐/클래시그널 | 더보기 + |
|
서울시 서초구 서초대로 115 정다운빌딩 4층 TEL : 02-3270-0114 FAX : 02-3270-0189 E-mail : webmaster@yakup.com |
발행일 : 1954. 03. 29 등록일 : 2016. 05. 02 대표이사 : 함태원 발행 · 편집인 : 함태원 등록번호 : 서울,아04071 |
사업자등록번호 : 106-81-10940 통신사업자신고번호 : 제2022-서울서초-2586호 청소년보호책임자 : 이종운
Copyright © Yakup.com All rights reserved.
|
만성 B형간염 치료제 베믈리디, 식약처 허가
비리어드® 1/10 용량으로 비열등한 항바이러스 효능 발휘
- 전세미 기자 jeonsm@yakup.com
- 입력 2017.05.17 09:05
길리어드 사이언스 코리아(대표이사 이승우)는 만성 B형간염 치료제 베믈리디®(Vemlidy®, 성분명 테노포비르 알라페나미드)가 식품의약품안전처 허가를 받고 국내 출시됐다고 밝혔다.
베믈리디®는 성인의 만성 B형간염 치료에 대해 1일 1회 1정을 식사와 함께 복용하는 적응증으로 국내 허가를 획득했다.
베믈리디®는 새로운 테노포비르 표적화 전구약물로 비리어드® 300mg에 비해 10분의 1 이하의 적은 용량인 25mg으로 비열등한 항바이러스 효능을 발휘한다. 또한 혈장 안정성이 향상되어 비리어드®보다 효율적으로 간세포에 테노포비르를 전달할 수 있기 때문에 총 투여량을 낮출 수 있다.
결과적으로 베믈리디®는 혈장 내 테노포비르 농도를 비리어드® 대비 89% 감소시켜 약물 전신노출을 줄여 이에 따라 신장 및 골 안전성 측면에서도 비리어드®에 비해 우위를 보였다.
베믈리디®는 안전성이 대폭 향상돼 경증, 중등증 또는 중증 신 장애 환자에서 용량 조절이 필요하지 않다. 또한 경증 간 장애(child Pugh A) 환자에서도 용량 조절이 필요 없다. 말기 신 장애 환자(크레아티닌 청소율 추정치 15mL/min 미만) 또는 간 경변 환자에서는 사용이 권장되지 않는다.
길리어드 사이언스 코리아 의학부 반준우 전무는 “만성 B형간염 환자들이 고령화 되면서 환자의 현재와 미래를 아우르는 효과적인 치료법의 필요성이 부각되고 있다”며 “베믈리디®는 비리어드®에 비열등한 항바이러스 효능을 발휘하며 동시에 비리어드®보다 혈중 ALT 수치 정상화에 도달하기 쉽다”고 말했다.
베믈리디®는 성인의 만성 B형간염 치료에 대해 1일 1회 1정을 식사와 함께 복용하는 적응증으로 국내 허가를 획득했다.
베믈리디®는 새로운 테노포비르 표적화 전구약물로 비리어드® 300mg에 비해 10분의 1 이하의 적은 용량인 25mg으로 비열등한 항바이러스 효능을 발휘한다. 또한 혈장 안정성이 향상되어 비리어드®보다 효율적으로 간세포에 테노포비르를 전달할 수 있기 때문에 총 투여량을 낮출 수 있다.
결과적으로 베믈리디®는 혈장 내 테노포비르 농도를 비리어드® 대비 89% 감소시켜 약물 전신노출을 줄여 이에 따라 신장 및 골 안전성 측면에서도 비리어드®에 비해 우위를 보였다.
베믈리디®는 안전성이 대폭 향상돼 경증, 중등증 또는 중증 신 장애 환자에서 용량 조절이 필요하지 않다. 또한 경증 간 장애(child Pugh A) 환자에서도 용량 조절이 필요 없다. 말기 신 장애 환자(크레아티닌 청소율 추정치 15mL/min 미만) 또는 간 경변 환자에서는 사용이 권장되지 않는다.
길리어드 사이언스 코리아 의학부 반준우 전무는 “만성 B형간염 환자들이 고령화 되면서 환자의 현재와 미래를 아우르는 효과적인 치료법의 필요성이 부각되고 있다”며 “베믈리디®는 비리어드®에 비열등한 항바이러스 효능을 발휘하며 동시에 비리어드®보다 혈중 ALT 수치 정상화에 도달하기 쉽다”고 말했다.
Copyright © Yakup.com All rights reserved.
약업신문 의 모든 컨텐츠(기사)는 저작권법의 보호를 받습니다.
무단 전재·복사·배포 등을 금지합니다.
무단 전재·복사·배포 등을 금지합니다.