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기획특집

다빈도 처방약 복약정보 처방의사로부터 듣는다

다빈도 처방약 복약정보 처방의사로부터 듣는다

고지혈증 동반 고혈압환자에 1차 선택약으로 사용

올메텍(대웅제약 고혈압치료제) / 고대구로병원 순환기내과 나승운교수 <인터뷰를 시작하며> 오후2시 외래 진료시간이 훨씬 지났는데도 고대구로병원 순환기 내과 외래에는 오전환자들이 남아 있었다. 예정보다 30분 늦어져 인터뷰가 시작됐다. 언제 준비했는지 모르지만, 사전 인터뷰 질문지는 채곡채곡 채워져 있었다. 잘 준비하시는 분이구나. 기자는 일반적인 궁금증으로부터 인터뷰를 시작했다. Q. ARB(안지오텐신 수용체 차단제)와 CCB(칼슘 길항제)의 사용의 차이점이 있나요? A : 올메텍(성분명 :올메사탄메독소밀) 은 ARB(안지오텐신 수용체 차단제) 단일 제제 입니다. ARB(안지오텐신 수용체 차단제)는 약의 종류에 따른 혈압 강하 정도의 차이가 있습니다. 특히 올메텍은 강한 혈압 강하 효과가 있습니다. 따라서 고혈압환자 중에서도 혈압 수치가 높은 환자를 대상으로 처방해야 하는 약입니다. 또한 ARB는 organ protection (장기 보호) 의 효과가 더 크다고 알려져 있습니다. 심근경색증과 신부전증 등으로의 진행을 예방할 수 있습니다. Q. 교수님의 약력을 간단히 말씀해 주세요. A : 1993년 고려대학교 의과대학을 졸업하고 1997년 내과 전문의를 취득했습니다. 2003년고려대학교 의학박사 학위를 취득했고 2003년-2004년 미국 Washington Hospital Center, DC에서 심혈관 시술에 대한 연구를 하고 돌아왔습니다. 2004년부터 고대구로병원에서 진료하며 환자들을 만나고 있습니다. 현재는 순환기내과 과장을 맡고 있고,말초혈관 연구회(VIS, Vascular Intervention Society) 부회장, 심혈관합병증 연구회 부회장직 등을 맡고 있습니다. Q. 올메텍(성분명 :올메사탄메독소밀) 은 어떤 환자에게 처방하나요? A : 우선, 처음 진료때부터 혈압이 높아 적은 부작용으로 큰 효과를 원할 경우 처방하게 됩니다. 두번째는 다른 ARB(안지오텐신 수용체 차단제)와 CCB(칼슘 길항제)를 사용하였는데도 효과가 경미하여 2차 제제로서 강한 혈압 강하 효과를 원할 경우 처방하게 됩니다. Q. 한 달에 몇 명 정도의 환자를 만나시나요? 올메텍의 용법/용량 어떻게 됩니까? A : 한 달에 약 300-400명의 고혈압 및 고혈압 관련 심질환 환자들을 만나고 있습니다. 환자의 고혈압 정도에 따라 용량이 달라지지만, 일반적으로 초기 사용량은 20mg을 기준으로 처방합니다. 환자의 상태가 처음부터 혈압이 매우 높아 심각한 합병증의 위험이 발생할 가능성이 있으면 초기부터 40mg을 사용하기도 합니다. 또한, 환자의 고혈압 정도가 심하지 않은 경우에는 10mg으로 시작하기도 합니다. 하지만 이 때에는 주로 올메텍보다 혈압 강하 효과가 적은 다른 고혈압 제제를 사용합니다. 약의 용량을 줄여야 하는 경우에만 다른 제제로 변경하여 처방하고 올메텍을 한번 처방한 이후의 대부분의 환자들에게는 지속적으로 올메텍을 사용합니다. Q. 어떤 사항을 주의해야 하나요? A : 국내에서 많은 처방이 이루어지고 있지만 아직까지 대부분의 혈압약들이 갖고 있는 부작용인 ‘어지럼증’ 외에 다른 부작용을 경험하지 못했습니다. 급작스런 혈압 강하 효과로 저혈압의 동반 증상인 어지럼증이 유발되면 사고로 이어질 수 있으니 유의하셔야 합니다. 어지럼증 등의 증상이 나타난다면 병원에서 의사와 상의하여 어지러울 때의 혈압강하 정도를 확인해 보고 필요한 경우 다른 덜 강한 강압제로 교체하거나 용량을 줄여야 합니다. Q. 주요 임상결과는 어떤 것이 있나요? A : ARB(안지오텐신 수용체 차단제) 계열의 약물 중, 올메텍(성분명 :올메사탄메독소밀) 의 혈압 강하 효과가 우수하다는 결과는 이제까지 무수히 많은 연구에서 입증 되었습니다. 하지만 요즘에는 혈압 강하 효과 외에도 혈관 보호, 신장 보호 등과 같은 강압효과 외의 추가적인 임상적인 이득을 고려하여 처방하는 경우가 많아졌습니다. 그런 의미에서 볼 때, 올메텍(성분명 :올메사탄메독소밀) 으로 진행한 OLIVUS 연구는 관상동맥중재시술(PCI)를 시행한 안정형 협심증 환자들을 대상으로 관상동맥에서의 죽상동맥경화 증상의 감소 효과와 장기적으로는 심혈관질환, 뇌혈관질환의 발생 감소를 보여준 중요한 임상 중 하나입니다. 이러한 결과는 statin이 아닌 ARB(안지오텐신 수용체 차단제) 약물이었기 때문에 더욱 의미있는 결과였다고 할 수 있습니다. 또한 고혈압 환자의 40%가 고지혈증을 동반한다고 봤을 때 초기 ARB를 1차 치료제로서 선택하는 것이 좋다고 생각합니다. Q. 올메텍의 기전은 어떻게 되나요? A : ARB(안지오텐신 수용체 차단제)계열의 약물은 공통적으로 레닌-안지오텐신 시스템에서 angiotensinⅡ 가 AT1 receptor 에 결합하는 것을 차단하여 혈압강하효과를 나타냅니다. 추가적으로 올메텍은 위와 같은 일반적인 작용 외에도 angiotensinⅡ를 angiotensin 1-7으로 전환시키는 ACE2를 활성화 시키는 역할을 하는 데요. 이 Angiotensin 1-7 역시 혈압 강하 효과를 나타냅니다. Q. 병용하는 약이 있나요? A : 고혈압은 단계에 따라 일반적으로 단일요법으로 처방을 시작하고 혈압조절이 안될 경우 증량하거나, 다른 계열의 약물을 추가하게 됩니다. 초기에 올메텍을 처방한 경우 다른 계열 약물을 추가해야 한다면, CCB(칼슘 길항제)나 이뇨제를 추가합니다. 그럼에도 혈압 컨트롤이 안될 시에는 3제 처방을 하는데 환자에 따라 조금 다르지만 일반적으로 ARB(안지오텐신 수용체 차단제)+CCB(칼슘 길항제)+이뇨제가 가장 효과적인 치료 옵션으로 알려져 있습니다. 고혈압이나 당뇨병과 같은 만성질환 환자들은 복용하는 약제수가 많기 때문에 복약순응도가 떨어져서 기대하는 치료 효과가 나타나지 않은 경우도 있습니다. 이럴 때에는 고정복합제의 처방을 적극 고려해 볼 수도 있습니다. Q. 올메텍을 대체할 수 있는 약은 어떤 것이 있나요? A : 올메텍은 ARB(안지오텐신 수용체 차단제) 중에서 혈압 강하효과가 크기 때문에 단일제제로서 올메텍 만큼 효과를 나타내기는 어렵다고 생각합니다. ARB(안지오텐신 수용체 차단제)와 CCB(칼슘 길항제)를 복합 처방하여야 올메텍 만큼의 효과를 기대할 수 있습니다. ARB 계열의 단일 제제 중에서는 보령제약의 카나브(성분명:피마살탄) 가 올메텍과 비슷한 효과가 있다고 생각합니다. Q. 약사분들에게 당부하고 싶은 말씀이 있으신가요? A : ARB(안지오텐신 수용체 차단제) 계열은 혈압 강하 효과가 있지만 일부 심근경색 환자 및 심부전증 환자들에서 혈압이 정상 수치이거나 혹은 낮은데도 불구하고‘심장 보호 효과’를 위해 처방할 수 있습니다. 신부전증, 협심증, 심근경색증 등의 환자들이 이에 해당하며 이러한 환자들에게 ARB는 강압효과보다는 심장보호효과로 약제를 투여하는 것이므로, ARB를 항고혈압제로 약물에 국한 하는 제공으로 환자들의 혼동을 일으키지 않도록 약사분들의 각별한 주의를 부탁드립니다. 대담 : 이재웅 특임기자 (JAY.LEE@YAKUP.COM)

약업신문 2014.04.07
복막 투석에서 가장 중요한것은 지속적인 관리통한 ‘복막의 보존’

박스터-피지오닐 /의정부 성모병원 신장내과 윤선애 교수 Q. ‘복막투석’ 과 ‘혈액투석’ 의 차이점은 무엇인가요? 복막투석과 혈액투석은 체내의 노폐물과 과도한 수분을 걸러내기 위한 목적은 동일하나 방법이 다른 것입니다. 혈액투석은 인공적인 투석막과 투석기를 통과하여 혈액 내의 불필요한 전해질과 수분은 빠져나가고, 깨끗해진 혈액을 다시 넣어주는 방식을 말합니다. 혈액투석은 약 4시간이 소요되고, 이 때 혈액 속의 혈소판, 적혈구, 백혈구 등 필요한 물질은 빠져나가지 않고 남게 됩니다. 투석 후에는 과도한 수분의 양이 줄기 때문에 묽었던 피가 진해진다고 할 수 있습니다. 결국, 투석을 통해 체내의 항상성을 유지한다고 볼 수 있습니다. 복막투석은 체내의 복막(장기를 싸고 있는 막)을 이용해서 투석하는 것입니다. 인공적인 막을 이용하는 것이 아니라 몸의 생리적 구조를 이용하므로 덜 기계적인 투석방식이라고 할 수 있습니다. Q. 복막투석의 경우에는, 투석 방법이 어떻게 되죠? 혈액 투석을 위해서는 먼저 간단한 수술을 통해 동맥과 정맥을 연결해 동정맥루(A-V shunt)를 만들어 줍니다. 체내 대부분의 혈관은 작기 때문에 인공적으로 동정맥루를 만들어야 투석이 가능하고 이곳은 많은 양의 혈류가 흘러 상당량의 피가 연속적으로 나오게 됩니다. 복막투석 또한 간단한 수술을 통해 복막투석 카테터(관)를 복강 속에 넣어줍니다. 이 카테터를 통해 평균 2L의 멸균된 복막투석액을 주입하고 노폐물을 배액시킵니다. 투석은 ‘농도차’ 에 의한 방식으로 투석액에는 우리 몸에 필요한 성분은 고농도, 불필요한 성분은 저농도로 포함되어 있습니다. Q. 선생님의 간단한 약력을 말씀해주세요 1986년에 가톨릭 의과대학을 졸업하고 인턴, 레지던트를 마치고 역시 저희 모교에서 석,박사를 마쳤습니다. 그리고 미국 Stanford에서 실험과 연구를 주로 했습니다. Fellow 2년을 마치고 1993년도에 의정부성모병원 증축이전을 시작하면서 그때부터 환자들을 만나기 시작했네요. 현재 대한신장학회에서 윤리이사를 맡고 있습니다. Q. 투석을 하는 환자는 어떤 환자인가요? 이전에는 신장기능이 15%미만인 환자들이 투석을 시작했는데, 최근 그 기준이 낮아지고 있습니다. 신장기능이 정상환자의 15%인 환자부터 사용이 가능하지만 경구약을 처방했는데도 신장 기능이 개선되지 않거나 증상이 호전되지 않는 환자들은 투석을 시작하게 됩니다. Q. 복막투석과 혈액투석 방식을 나누는 기준은 무엇인가요? 투석은 시력교정으로 비유할 수 있습니다. 시력교정 방식이 안경과 콘택트렌즈로 나뉘어져 있고 환자의 외부적, 내부적 요인을 고려하여 그 방법을 결정하는 것과 마찬가지로, 환경적 요인, 환자의 상태에 따라 복막투석과 혈액투석을 나눕니다. 혈관이상이나 심장기능부전이 있는 경우, 보호자의 지속적 관찰이 불가능한 경우에는 혈액투석보다 복막투석을 실시합니다. 즉, 환자의 상태를 판단하여 절대 적응증과 상대 적응증을 적용합니다. 예후를 말씀드리면, 단기적으로는(2-3년) 복막투석이 더 좋습니다. 대부분의 신장 질환 환자들은 급성이 아니라 만성환자이기 때문에 신장 이식을 염두해 두고 있는데, 뇌사자들에게서 신장을 이식 받기까지 평균 4-5년 정도의 대기시간이 있습니다. 그 대기 시간까지 기타 후유증을 줄이기 위해 복막투석을 권해드리고 있습니다. Q. 복막투석과 혈액투석의 비율은 어느 정도 입니까? 일본의 경우는 몇 년 전만 해도 혈액투석이99%를 차지했습니다. 아마 국가정책적 이유에서 비롯된 것 같고, 현재의 비율에는 변화가 있습니다. 현재 한국은 혈액투석이 90%정도로 외국의 비율과 큰 차이가 나지는 않습니다. Q. 어느 정도의 환자를 만나시나요? 제가 만나는 신장 질환 환자의 5-10%는 투석을 합니다. 혈액투석을 하는 환자들은 주3회, 회당 4시간씩 혈액투석실에 있게 됩니다. 신장 질환 환자의 1/16이 복막투석을 하네요. Q. 피지오닐(복막투석액)을 사용할 때, 소요 시간은요? 하루에 3-5회의 투석을 실시합니다. 깨끗한 복막액이 복강속에 들어가도록 투석액을 교체하는 데 걸리는 시간은15-20분 정도 소요됩니다. Q. 피지오닐로 투석을 할 때 주의사항은 어떤 것이 있나요? 복막 투석에서 가장 중요한 것은 감염을 예방하는 것입니다.. 감염이 되면 복막염이 생기기 때문에, 복막투석을 유난히 염려하는 것이 이 이유에서 입니다. 평균 1년에 1회 미만으로 감염위험이 있고, 감염 시 고열이 동반된다면 입원을 할 수도 있습니다. 이 때에는 항생제 처방으로 세균을 컨트롤 하지만 심각한 경우에는 카테터를 제거해야 하는 상황이 올 수 도 있습니다. 그 외에 아주 드문 경우지만, 요독, 전해질 이상, 대사성산증의 위험이 있습니다. 체내는 항상 중성을 유지하고 있어야 하는데 도리어 알칼리산증으로 가거나 과하게 수분이 제거되어 탈수현상이 오기도 합니다. Q. 임상결과는 어떤 것이 있죠? 신장기능이 10% 이하의 환자의 경우에는 투석을 시작하면서 신장기능이 점점 퇴화해 버려 잔여신기능이 급격히 떨어져버립니다. 혈액투석에 비해 복막투석이 2-3년 동안잔여신기능이 높게 유지된다는 임상결과가 있었습니다. Q. 병용하는 약제는 어떤 것이 있나요? 대부분의 투석액은 포도당을 삼투 물질로 사용하는데, 엑스트라닐(Extraneal, 박스터 社)에는 포도당 대신 ‘아이코덱스트린’이라는 성분이 포함되어 있습니다. 신장질환 환자의 절반 정도는 당뇨 환자이기 때문에, 혈액 내로 포도당이 들어오는 것을 방지하기 위해 환자의 상태에 따라 엑스트라닐(Extraneal) 1회, 피지오닐 2회 이런식으로 병용하여 사용하기도 합니다. 그 외 환자의 영양 상태에 따라 빈혈약, 당뇨약, 칼슘, 갑상선 호르몬 불균형 조절제, 인산결합제 등을 복용하게 됩니다. 또한 비타민B, C, 엽산을 보충하며 고칼륨혈증을 치료하기 위한 약제 등을 복용합니다. Q. 여러 복막투석액 중 피지오닐의 장점은 어떤 것이 있나요? 일반적으로 투석액은 Lactic acid(젖산)로 이루어져 있는데 젖산의 낮은 pH 때문에, 투석 중 통증을 호소하는 환자들도 있습니다. 피지오닐은 중성에 가까운 용액으로 우리 몸의 성분과 비슷한 것이 특장점입니다. 박스터사의 같은 자사 제품인 다이아닐(Dianeal)에 비해 복막에 주는 자극이 적고, 엑스트라닐과 병용처방시지질 대사 면에서 뛰어나 환자의 삶의 질이 향상되었다는 임상결과도 있었습니다. Q. 신장 질환에서 기대되는 신약이 있으신지? 혈액투석방법을 하는 미니 신장기가 개발되어 휴대가 편하도록 추진중이라고 합니다. 결국 신장 질환 환자들은 이식만이 정답이긴 하지만 현재는 장기의 공급이 부족하고 인간과 면역체계가 비슷한 동물을 이용한 연구를 진행 중입니다. Q. 약사님들에게 당부하고 싶은 말씀이 있으시다면요? 투석환자의 경우는 병원에서 약을 받아가서 약사분들과 만날 기회가 많지는 않습니다. 하지만 투석을 시작하기 전 환자들의 경우, 처방하는 약제(소염진통제 등)가 신장의 기능을 오히려 악화시킬 수 있습니다. 이 점을 주의하여 복약지도 해주시길 부탁드립니다. <대담 : 이재웅 특임기자 jay.lee@yakup.com>

약업신문 2014.03.28
"약 ‘남용’ 도 막아야 하지만 ‘제대로 된 복용’도 중요합니다"

MSD-싱귤레어 호흡기내과 최병휘교수 최병휘 교수는 천식알레르기분야에 오랜 임상을 통해서 많이 알려지신 분이다. 천식응급환자들이 많았던 시절에서부터 치료의 발전과정을 몸소 경험하신 명의이시다. 천식과 천식 치료에 대한 배움에 큰 기대를 걸고 흑석동에 위치한 중앙대 병원을 찾았다. Q. ‘천식’이 완치되기 어려운 질병인가요? 학문적으로 천식은 완치되는 병은 아닙니다. 하지만 천식환자의 20-30%는 약을 복용하지 않아도 정상적 생활이 가능하고 이들을 완치로 볼 수도 있습니다. 이 잠재 환자들이 면역상태가 떨어지거나 감기가 걸릴 경우, 다시 천식증상이 나타나고 이것을 ‘재발’ 또는 ‘악화’ 중 어떤 용어를 사용할지 종종 논란이 있습니다. 수영의 ‘박태환’ 국가대표 선수도 천식을 앓았는데 지금은 특별한 증상이 나타나지 않는 것으로 압니다. 이처럼 천식은 약을 복용하지 않고도 ‘완전조절’ 이 가능한 상태까지 치료될 수 있습니다. Q. 교수님의 약력을 간단히 말씀해 주세요. 1979년 서울대학교 의과대학을 졸업하고 서울대 병원에서 전공의를 수료하였으며 알레르기 내과 전임의을 마쳤습니다. 1988년도부터 중앙대학교병원에서 교육연구부장, 진료부장, 그리고 내과 주임교수를 역임하여, 호흡기알레르기내과 교수로서 현재까지 환자들을 만나고 있습니다. 그 밖에 대외적으로는 ‘대한천식알레르기학회’와 ‘대한결핵 및 호흡기 학회’ 의 이사를 역임하였고, 대한천식알레르기 예방운동본부본부장, 천식지침보급 특별위원회 위원장, 임상진료지침 실행위원으로 활동을 하였습니다. 2011년부터 작년(2013년)까지는 대한천식알레르기학회 이사장을 맡아 천식과 알레르기 환자의 진료에 최선을 다하고 있습니다. Q. 싱귤레어(성분명:몬테루카스트) 은 어떤 환자에게 처방하나요? 기관지천식, 비염 환자에게 처방하고 있는데 대부분의 알레르기성 질환이 적응증이 될 수 있다고 할 수 있습니다. 기관지천식의 치료는 증상의 조절에 따른 단계적 치료를 원칙으로 하고 있습니다. 천식 치료제의 가장 기본이바로 흡입스테로이드제제인데 부작용도 적고 효과도 좋습니다. 싱귤레어(성분명 : 몬테루카스트)는 흡입성 스테로이드 항염제(ICS)와는 달리 적응증이 넓습니다. 천식의 부분조절과 자가조절이 힘든 환자들 모두에게 천식의 예방과 기도의 항염증 작용을 위해서 싱귤레어(성분명 : 몬테루카스트)를 사용합니다. 비염 역시 중증도에 따른 단계적 치료를 하고 있으며, 간헐성 중등증 및 중증 비염 환자, 그리고 지속성 경증, 중등증, 중증 비염환자에게 싱귤레어 처방을 합니다. 싱귤레어는 단기적인 증상완화로 처방하는 것이 아니라 기도의 만성적인 염증을 치료하고 예방하기 위해 사용하므로 최소 2-3개월 이상 지속적으로 사용합니다. Q. 한 달에 몇 명 정도의 환자를 만나시나요? 제가 만나는 환자들은 대게 싱귤레어의 장기적 사용을 필요로 하는 중등증 환자입니다. 이 환자들 중, 약 60-70% 정도가 비염을 동반하고 있고 200-250명의 환자들에게 몬테루카스트 성분의 약을 처방하고 있습니다. 비염 증상만 갖고 있는 환자 약 30명에게도 몬테루카스트 성분의 약을 처방합니다. Q.싱귤레어의 용법/용량 어떻게 됩니까? 싱귤레어의 가장 큰 장점이 바로 용법/용량이 간단하다는 것입니다. 1일 1회 경구복용을 원칙으로 하는데, 천식환자의 경우 일반적으로 저녁에 복용하고, 비염환자는 비염의 증상에 따라 투약시간을 정할 수 있습니다. 그러나 투약시간에 따른 차이가 크게 없어 환자 본인이 편한 시간에 1일 1회1정 혹은 1포 복용합니다. 용량은 연령에 따라 정해져 있고, 복용 방법이 환자 기호에 따라 씹거나 삼킬 수 있기 때문에 복약순응도가 높습니다. Q. 주요 임상결과는 어떤 것이 있나요? 알레르기•임상면역학저널에발표된 임상 논문에 의하면싱귤레어가 흡연력이 있는 천식환자에게 흡입성 스테로이드 항염제(ICS)보다 효과적이라고 합니다. 특히, 국내 천식환자는 상당수가 흡연력을 갖고 있어 개인적 견해로는 흡입성 스테로이드 항염제(ICS)보다 싱귤레어(성분명 : 몬테루카스트) 처방이 더 효과적일 수 있다고 생각합니다. Q. 어떤 사항을 주의해야 하나요? 싱귤레어는 다른 약제들에 비하여 주의사항이 거의 없고, 부작용이 매우 경미하다는 것이 또 하나의 장점이라고 할 수 있습니다. 시판 후 조사에서 몇몇 이상반응(Churg- Straus, 전신성 호산구 증가증 등의 혈관염) 이 보고되기도 하지만 이것이 싱귤레어와 직접 관련 있다고 단언할 수 없습니다. 대체적으로 일반 약제들이 갖고 있는 부작용(위장 장애) 수준으로, 특별한 부작용은 거의 없다고 봐도 됩니다. Q. 싱귤레어의 기전은 어떻게 되나요? 류코트리엔 수용체 길항제(LTRA ; leukotrien receptor antagonist)인 싱귤레어는 cysteinyl leukotrien receptor의 작용을 차단하여 기도평활근 수축작용, 기도점액분비작용, 혈관 투과성 작용이 일어나지 않도록 합니다(CysLT receptor antagonist). 특히 LTC4, LTD4, LTE4의 작용을 효과적으로 차단하여 기관지 천식이나 비염에서 염증의 매개체로서 약효를 나타냅니다. Q. 병용하는 약제가 있나요? 경증 환자들은 싱귤레어 하나로 조절이 가능하지만 중등증 환자들에게는 흡입성 스테로이드 항염제(ICS), 히스타민 등을 같이 처방합니다. 중등증 환자들의 1차 치료제는 흡입성 스테로이드 항염제(ICS)이지만 ICS에 부작용이 나타나면 싱귤레어를 먼저 처방합니다. 중요한 것은 이렇게 같이 사용하여도 추가로 부작용 증상이 나타나지 않습니다. 즉, 다양하게 병용할 수 있다는 것이 장점입니다. Q. 싱귤레어를 대체할 수 있는 약은 어떤 것이 있나요? 트롬복산 합성 억제제가 있긴 하지만, 류코트리엔 수용체 길항제 보다 효과가 떨어지고Specific 하게 작용하는 약이 아직 개발되지 않았습니다. 싱귤레어를 대체할 수 있는 신약이 개발되는 데는 시간이 좀 걸릴 것으로 생각합니다. Q. 약사분들에게 당부하고 싶은 말씀이 있으신가요? 약사님들이 환자들에게 복약지도를 할 때, ‘부작용’ 에 대한 강조가 지나친 경우가 있습니다. 환자들은 부작용에 집중하여 약을 제대로 복용하지 않기도 합니다. 특히흡입성 스테로이드 항염제(ICS) 경우 부작용이 1% 이내인데 환자들에게 지나친 경각심을 준 것이 아닌가 생각이 듭니다. 약의 ‘남용’ 도 막아야 하지만 ‘제대로 된 복용’도 중요합니다. 따라서 약사님들의 정확한 복약지도를 부탁 드립니다. <대담 : 이재웅 약업신문 특입기자 jay.lee@yakup.com >

약업신문 2014.03.22
병원·의료

"자가면역질환은 불치병이 아니라 완치 가능한 질환"

얀센 레미케이드 / 건국대학교 병원 류마티스내과 이상헌 교수 <인터뷰를 시작하며> “저는 환자들에게 희망을 주는 의사이고 싶습니다. 자가면역질환은 불치병이라고 정의되지만, 완치가 되는 사람들이 있습니다. 희망을 갖고 치료에 임하면 확실히 좋은 결과가 있는 것을 경험합니다.” 희망 전도사 이상헌교수를 연구실에서 만났다. Q. 자가면역질환’ 란 무엇인가요? A : ‘면역(免役)’은 역병을 면한다는 뜻으로 자가면역질환은 우리 몸을 대상으로 염증이나 면역 반응을 일으키는 질병을 말합니다. 원래는 외부 침입자(외부 항원)에 대해선 공격을 하고 자기 몸에 대해선 관용을 베풀어 공격을 하지 않는데, 유전적 요인과 환경적 요인(UV, 스트레스 등)에 의해 변형된 체내 세포를 이물질로 인식하여 공격하게 됩니다. 발병 원인 중, 70-80%가 환경적 요인으로 인한 것 입니다. Q. 자가면역질환을 예방하는 구체적 방법이 있나요? A: 환경적 요인에 의한 질병 발생을 예방한다면 ‘감기’ 를 예방하는 것이 우선이라고 생각합니다. ‘감기가 만병의 근원이다’ 라는 옛 어른들의 말씀에는 일리가 있어요. 피로나 스트레스, 영양부족, 수면부족 등에 의해 면역성이 떨어지면 감기가 걸리기 마련이죠. 감기는 바이러스에 의해 일어나고, 바이러스에 감염이 되면 체내 자가항원의 형태를 변형시켜 자가항원이 이물질로 인식될 수 있습니다. 마찬가지로 면역성이 떨어지지 않도록 유지하는 것이 감기뿐 아니라 다른 감염성 질환, 자가면역질환을 예방하는 방법입니다. 제가 추천하는 가장 좋은 방법은 ‘운동’ 입니다. 홍삼이나 약을 복용하는 것보다 꾸준한 운동으로 신체의 면역성을 유지하는 것이 도움됩니다. Q. 선생님의 간단한 약력을 말씀해주세요 A: 1988년 가톨릭 의과대학을 졸업하고 1992년에 전문의를 땄습니다. 이어서 바로 Fellow를 시작했고, 미국의 캘리포니아 주립대인 University California San Diego에서 류마티스 관절염의 Cytokine을 연구했습니다. 제가 류마티스 분야에서 환자들을 만난 지 벌써 20년이 넘었네요. 2004년에는 아시아태평양 류마티스 학회의 총무를 역임했습니다. 그리고 10년 전부터 현재까지 ‘대한 류마티스학회지’ 의 편집위원장을 맡고 있습니다. 저희 건국대학교 병원에서는 IRB 위원장(기관윤리심의위원회 위원장) 을 맡고 있습니다. Q. 레미케이드(성분명 : 인플리시맵)는 어떤 환자에게 처방하나요? A: 류마티스 관절염과 강직성 척추염이 대부분이고, 드물게 건선성 관절염이 있습니다. 3개의 적응증에 대해 처방하고 있습니다. 류마티스 관절염 환자는 30-40대 여성이 많고, 강직성 척추염은 20-30대 환자들이 대부분 입니다. 이 환자들에게 레미케이드만 처방하는 것이 아니라, 다른 생물학제제(휴미라, 엠브렐)들도 비슷한 수치로 사용합니다. 레미케이드는 류마티스 관절염 치료제로서 한국에 들어온 첫 번째 제품입니다. 따라서 그만큼 임상시험 결과도 많고, 믿을만하다는 특징이 있지요. Q. 어떤 주의사항이나 부작용들이 있나요? A : 초기에 한국에 레미케이드가 들어왔을 때, 레미케이드를 복용하던 환자들이 갑자기 결핵이 발생하는 경우가 있었습니다. TNF(tumor necrosis factor)가 결핵균에 대한 저항성이 있는데, 레미케이드가 TNF를 억제하기 때문에 발생하는 것이지요. 따라서 레미케이드 사용을 시작하기 전에, 투베르쿨린(Tuberculine) 반응검사를 실시합니다. 체내 림프구가 결핵균에 대해 sensitive 한지 인터페론 수치를 통해 확인하여 양성이 나올 경우, 잠복결핵이라고 판단합니다. 잠복결핵 환자들은 레미케이드를 바로 사용하면 결핵 감염 위험이 있어 ‘예방치료’를 위해 먼저 결핵약(아이나 : 아이소니코티닐하이드라진; isonicotinyl hydrazine)을 복용합니다. 보통 결핵 약은 동시 복용하는 약물 수가 많은데 ‘아이나’ 한 가지만 9개월 정도 복용합니다. 복용 1개월이 지나면 레미케이드를 주사할 수 있습니다. 또한, 레미케이드는 성분의 일부분이 쥐에서 추출하기 때문에 아주 드물게 이물 반응이 생길 수 있습니다. 2회 차 주사 때, 과민반응으로 혈압 강하, 발진 등이 발생할 수 있습니다. 따라서 항 히스타민제나 스테로이드를 레미케이드 주사 전, 미리 투여합니다. Q. 레미케이드의 작용기전은 어떤가요 ? A : TNF-α는 류마티스 관절염과 강직성 척추염에서 Blocker역할을 합니다. 염증 반응의 연결고리를 차단하는 역할이라고 할 수 있습니다. TNF-α는 파골 세포의 활성화와 연골을 녹이는 enzyme을 분비하도록 유도하는데, 레미케이드가 TNF-α를 항원-항체반응으로 억제시킨다고 할 수 있습니다. Q. 레미케이드의 주요 임상결과는 어떤 것이 있나요? A : 미국 병원에선 Injection fee(주사 비용)가 추가로 부과되기 때문에, 병원에서 많이 처방됩니다. 그만큼 많은 임상자료들이 있지요. 레미케이드를 사용한 류마티스 관절염 환자와 대조군 환자에게서 현저한 차이가 있다는 여러 임상결과가 있습니다. 실제로 50%이상 염증 반응이 좋아지는 것을 관찰했습니다. 특이한 것은 최근 8년간의 장기 추적 임상연구에서 강직성 척추염에 유의한 효과가 있다는 결과가 나왔습니다. 류마티스 관절염은 2년 안에 뼈가 손상되는데 강직성 척추염은 10년여에 걸쳐 척추가 굳는 질병이므로 장기 추적결과가 발표된 것이죠. Q. 한 달에 어느 정도의 환자를 만나시는지? A : 류마티스 관절염, 강직성 척추염, 건선성 관절염인 약 3-400명의 환자들을 만나는데, 레미케이드는 그 중 20%정도 처방한다고 할 수 있지요. 약 한 달에 50명 정도 입니다. Q. 레미케이드의 용법, 용량은 무엇인가요? A : 대부분의 약의 용법 용량은 임상연구를 통해 정해지게 되는데, 혈중 농도가 원하는 레벨 까지 도달하기 위해 처음에는 비교적 자주 맞습니다. 1회 주사 후 2주차에 두 번째 주사를 맞습니다. 그리고 6주차에 세 번째 주사를 맞고, 이 후부터는 8주(두 달)에 한 번씩 맞습니다. 류마티스 관절염 환자에게는 약 3mg/kg, 강직성 척추염 환자에게는 5mg/kg 일 때의 효과가 가장 좋다는 임상결과에 따라 처방하고 있습니다. Q. 레미케이드와 병용하는 약은 무엇인가요? A : 메소트렉세이트(MTX.methotrexate)를 사용합니다. 메소트렉세이트는 ‘약방의 감초’ 라고 할 수 있습니다. 가장 저렴하면서도 효과가 좋은 약입니다. MTX는 1주일에 1회 복용합니다. 즉, 1차 치료제로 MTX를 써보고 효과가 없는 환자는 레미케이드를 사용 하는 것이지요. 하지만 같이 쓰는 것이 훨씬 효과적이므로 거의 같이 쓰고 있습니다. 또한, MTX가 약재 내성을 줄이는데 효과가 있습니다. Q. 레미케이드의 대체약은 어떤 것이 있죠? A : 같은 TNF-α 제제인 휴미라, 엠브렐 등이 있습니다. 효과는 비슷하지만 주사 방법에 차이가 있습니다. 레미케이드는 정맥 주사 방식(링거액)으로 두 달에 한 번 맞게 되는데 약 2시간 정도가 소요됩니다. 반면 휴미라와 엠브렐은 인슐린처럼 피하 주사 형태로 2주에 한번 맞는 제품입니다. 각각 장단점이 있어요. 시간적 여유가 있는 사람은 시간이 들더라도 링거 형태로 맞는 정맥주사가 더 좋고, 피하 주사는 빠르고 간편하지만 본인이 주사하는 것에 적응해야 하는 것과 비교적 자주 주사해야 한다는 단점이 있지요. 저는 환자의 선호 형태에 따라 처방하고 있습니다. 최근에는 ‘화이자’ 에서 경구 투여가 가능한 약 젤얀즈(Xeljanz)를 개발해 기대하고 있습니다. 젤얀즈는 현재 미국에서 FDA 승인이 났고 한국에서도 심사 중인 것으로 알고 있습니다. <대담 : 이재웅 특임기자 JAY.LEE@YAKUP.COM>

약업신문 2014.03.07
"통증 종류에 따른 적합한 약 선택이 무엇보다 중요"

신경병증 통증약 리리카(화이자) / 김용철교수 서울대학교 병원 마취과 <인터뷰를 시작하며> 김용철 교수는 통증전문가이다. 가는 날이 장날이라고, 인터뷰 약속을 하고 갔는데 한 시간 20분을 기다렸다. 응급상황이 생긴 것이다. 가끔 있는 일이라고 했다. 당연히 이해가 되는 일이다. 삼차 신경통으로 고생하시던 어머니가 생각났다. 나중에 물으니, 삼차신경통의 경우에는 가능한 한 빨리 진료할 수 있도록 간호사에게 지침을 내려 놓는단다. 참기 어려운 통증임을 알기 때문이다. 응급상황의 환자는 통증을 잡는데 시간이 걸렸다. 어려운 통증이면 최고의 통증 전문가도 다양한 시도를 하기 때문이다. 그리고 연구실로 와서 인터뷰를 했다. 인터뷰를 40분 했는데, 다시 환자 상태를 확인하러 통증센터로 발 빠르게 내려 갔다. Q : 선생님, 진료 관련한 경력을 말씀해 주십시오.A :전남의대를 85년 졸업해서, 서울대에서 레지던트 석, 박사를 다했어요. 타대학 출신으론 1호 서울의대 교수입니다. 현재 마취통증센터장입니다.스탠포트 척추센터에서 2005년-2006년임상과 리서치를 했습니다. Q: 리리카는 어떤 환자에게 처방하시나요? A: 성인의 당뇨병성 신경병증 통증 및 대상포진 후 신경통 등을 포함한 다양한 말초와 중추 신경병증성 통증 치료제 / 섬유근육통 치료제 / 부분발작 간질의 보조제로 쓰고 있습니다. Q: 리리카의 적응증에 해당하는 환자수는 얼마나 되시나요?A:리리카는 신경병증 통증의 25-30%정도의 환자에게 처방됩니다. 제가 한 주에 2.5일 외래를 보게 되니, 월에 한 250명 정도 환자에게 리리카가 처방되는 겁니다. Q: 용법/용량은 어떤가요?A: 처음 복용을 시작할 때 밤에 75mg 한번. 약을 서서히 올렸다가 서서히 줄여야 합니다. 리리카의 최대 용량은 300 mg bid. 거기까지 가는 경우는 거의 없고, 150 -225mg bid로 쓰게 됩니다. Q: 어떤 주의 사항을 환자에게 알려주시나요? 어떤 부작용이 있을 수 있다고 알려 주시나요?A: 어지러움이 심한 경우에는 메틸페리데이드(페니드)란 약물을 초기에 처방합니다. 운전을 해야 되는 경우에 처방하는데 그런 경우까지 가는 경우는 별로 없습니다. 붓는 경우도 있는데, 초기에 이뇨제를 쓰면 붓기가 가라앉습니다. Q :주요작용은 어떤가요?A : 항경련제로 신경에서 칼슘통로를 차단해서 통증을 치료합니다. 모든 외국의 신경병증 통증 치료에서 1st line 치료제로 나와 있습니다. 가장 안전하고 많이 쓰이는 약물입니다. Q : 위 제품 처방시 병용하는 약은 어떤 것인가요? 그 이유는 뭔가요?A : 병용 치료가 대세입니다. 통증이 대개 여러 가지 기전에서 오거든요.그래서 항경련제, 항불안제 등의 약물들을 같이 쓰게 됩니다. 또한 만성통증환자들의 60%에서 수면장애가 나타나고, 우울증은 30%에서 나타나기 때문에 이러한 면을 고려해서 이에 해당하는 약물들을 함께 쓰게 됩니다. Q : 위 제품의 대체, 대안은 어떤 것이 있나요? 그것에 대한 선생님의 견해는 어떤가요? A : 신경병증 통증의 신약들은 요즘 거의 막혀있는 것 같고요. 제네릭들이 주로 나오지요. 메이저 제약사들도 제네릭을 만듭니다.리리카는 간질 쪽으로는 특허가 풀렸지만, 통증으로는 아직 풀리지 않았습니다. Q : 복약지도를 하고 있는 약사님들에게 부탁하시고 싶으신 말씀이 있으신가요? A :만성치료통증 환자 치료에 있어서, 원래 항우울제, 항정간제, 항불안제로 개발되었던 약들이 쓰이고 있습니다. 그런데 아마 약사님들이 교육을 받으실 때는 그러한 약들의 원래 기본용도, 즉 항우울증약은 우울증환자에게, 항정간제는 간질병환자에게 쓰는 것으로 알고 계시는 것으로 것 같아요.해서, 만성통증이 있는 환자에게 이와 같은 약을 처방을 하면, 약국에서 당신 무슨 우울증환자냐, 간질환자냐 라고 여쭤보니까, 환자는 매우 당황해서 약을 안 드시고 와서는 왜 안 드셨나고 하면, 약사님이 이게 간질약이라고 하는데 이걸 왜 나에게 처방했느냐고 따지는 분들이 계세요. 만성치료통증약들은 원래 개발된 목적과는 다르게 처방되고 있습니다. 그러한 부분에 대한 정보들이 의사와 약사간 서로 공유가 안되다 보니까 문제가 생기는 것이 아닌가 합니다. 신경손상과 관련된 대상포진, 신경통, 신경이 잘렸다든지, 당뇨병에 의해 말초신경이 손상받았다든지 하는 것을 신경병증 통증이라고 합니다. 약의 선택에 중요한 것은 통증의 종류가 어떤 건지가 알아야 해요. 엄청 중요해요.날카롭고 전기오는 것 같은 통증에는 항정간제가 좋아요. 우리가 생각하기에는 간질에 쓰일 것 같은 항정간제가 놀랍게도 이와 같은 통증에 더 많이 쓰이고 있다는 거죠. 그러한 부분에 대해 언제부턴가 애기하고 싶었습니다. 대형병원 약사들에게는 강의할 기회가 있었는데, 20,000개나 되는 원외약국에는 애기할 기회가 없었어요. 날카로운 통증은 정간제가 잘 듣고, 바늘로 찌르는 것 같은 통증에는 항우울증약이나 항불안제 같은 약이 잘 듣습니다. 항우울증제 약들이 계속 개발이 되면서, 심발타 같은 약들이 개발 되었어요. 이러한 약에 있어 80%이상이 통증을 줄이는 목표로 처방되고 있어요. 의약교차학술대회를 했으면 해요. 리리카는 간질환자에 얼마나 처방되는지 통증치료에 임상에서 얼마나 쓰이는지 화이자에서 파악해서 보고 했으면 해요. 그것이 의사약사에 대한 신뢰를 높여주고 환자에게도 도움이 됩니다. <대담 : 이재웅 특임기자 jay.lee@yakup.com>

이재웅 특임기자 2014.02.28
병원·의료

류마티스 관절염, 강직성 척추염, 건선관절염 환자에 주로 처방

자가면역질환치료제 휴미라(애브비)/ 고대안산병원 류마티스내과 최성재교수 <인터뷰를 시작하며>세균이나 외부항원의 침입이 없는데도 염증반응을 일으키는 자가면역질환의 대표격으로 류마티스 관절염이 한 몫하고 있다. 어려운 질환을 진단하고, 환자의 상태에 따라 다양한 치료옵션을 사용하여 삶의 질을 높이는데 기여하고 있는, 성실하지만 평범해 보이는 친절한 아저씨 같은 최성재교수를 고대안산병원 교수 연수실에서 만났다. Q 자가면역질환이란 무엇인가요? 세균이나 외부 항원의 침입에 대항하여 염증을 일으키는 것이 우리 몸의 면역 체계 입니다. 그런데, 세균이나 외부항원의 침입이 없는데도 불구하고 눈, 피부, 관절 등을 세균으로 인식하여 염증반응을 일으키는 것이 자가면역질환(Autoimmune disease) 입니다. 즉, 내 몸을 면역체계의 적으로 생각하고 공격하는 질환을 일컫습니다. 피부, 눈, 폐, 신장, 관절 등의 부위에서 발생하게 되고, 류마티스 관절염 외에 대표적인 자가면역질환으로 1형 당뇨병이 있습니다. 1형 당뇨병은 면역체계가 췌장의 베타세포를 파괴하여 생기는 질환입니다. Q. 후천성 면역결핍 질환(AIDS, Acquired Immune Deficiency Syndrome)과의 차이점이 무엇인가요? 에이즈는 HIV 바이러스 침입에 의한 면역질환입니다. 하지만 자가면역질환은 바이러스나 세균의 침입이 없이 일어나는 질환입니다. Q. 선생님의 간단한 약력을 말씀해주세요 저는 1996년에 고려대학교 의과대학 졸업하고 인턴, 레지던트, 공중보건의를 마쳤습니다. 2004년부터는 전문의 자격을 따고 전임의 과정을 거쳤습니다. 2007년에는 미국 존스홉킨스 병원에서 유학하며, Allergy에 대한 연구를 했습니다. 존스홉킨스는 류마티스 등의 면역 질환과 관련하여 하나의 센터로 묶여있습니다. 저는 자가면역질환이 발생하는 모델 쥐를 가지고 자가면역질환과 관련한 유전자를 연구했습니다. 그리고 그 유전자에 관련한 논문을 발표했지요. 내과 전문의들은 의사면허를 취득한 후 전문의, 다시 분과 전문의를 취득하는 과정을 거치는데 현재 분과 전문의로서 류마티스를 담당하고 있습니다. Q. 휴미라는 어떤 환자에게 처방하나요? 류마티스 관절염, 강직성 척추염, 건선관절염 환자에게 주로 처방합니다. 건선 관절염은 피부 건선이 있으면서 관절이 아프고 붓고 열이 납니다. 관절염과 피부 건선이 동반한다는 특징이 있습니다. 때로는 건선이 두피 안에 있어서 안보이기도 합니다. 특정 손가락 하나만 붓는 수지염을 동반하거나, 손톱의 모양이 변하는 증상이 동반하는 관절염으로 일반 류마티스와 다르고 퇴행성 관절염과도 다른 질환입니다. 국내에는 일반 건선 환자 중에는 30-50% 정도가 건선 관절염환자라는 보고가 서울대 피부과에서 있었습니다. Q. 한 달에 어느 정도의 환자에게 휴미라를 처방하시는지? 수치로 말씀드리면 류마티스 관절염 환자 30명, 강직성 척추염 환자 20명, 건선 관절염 5명 정도입니다. 류마티스 관절염 전체 환자에게 처방하는 것이 아니라 기존의 구강으로 복용하는 약물 ( 1단계 : 아스피린 등의 NSAID소염진통제 (논-스테로이드), 2단계 : 항원충제, 설파제 등 (항 류마티스제제) 을 쓰다가 잘 낫지 않을 경우 처방하게 됩니다. 국내 통계 상으로 류마티스 환자 중 약 10퍼센트정도에게 생물학 제제 처방을 하게 되는데, 생물학 제제 약 7가지(휴미라, 엔브렐, 레미케이드, 심퍼니, 램시마, 오렌시아 등) 중 휴미라를 비교적 많이 처방한다고 할 수 있지요. Q. 휴미라의 용법 , 용량은요? 2주에 한번, 배꼽 옆에 피하주사를 합니다. 주사 간격을 점차 늘이면 대다수 재발하기 때문에 2주에 한번 지속적으로 맞는 것이 원칙입니다. 약 1년정도 지속적으로 휴미라를 사용한 후, 호전 된 일부 환자의 경우 3주로 주사 간격을 늘이거나 중단하기도 합니다. 그러나 50-60%의 환자가 중단 시 다시 재발합니다. Q. 주의사항이 있다면, 무엇일까요? 휴미라는 굉장히 안전한 약품이긴 하지만, 결핵균에 대해서는 주의를 해야 합니다. TNF(Tumor necrosis factor)는 결핵균에 대한 저항성이 있는데, 휴미라가 TNF를 억제하기 때문에 결핵균이 발생할 수 있습니다. 특히 우리나라는 결핵 환자가 많은 국가입니다. 때문에 과거 결핵을 앓았던 환자나 보균자를 지닌 환자는 휴미라를 사용하기 전, 미리 결핵치료가 반드시 필요합니다. Q. 휴미라의 작용기전이 무엇인가요? TNF-α (Tumor necrosis factor-α, 종양괴사인자) 가 면역세포에 부착 할 때 수용체(receptor)가서 붙게 되는데, 휴미라의 성분이 먼저 수용체에 붙어버려 TNF-α 가 붙지 못하도록 합니다. 요즘의 바이오 제제들은 대부분 비슷한 기전에 따라 작용합니다. 유방암 치료제 허셉틴도 비슷한 기전입니다. Q. 휴미라의 주요 임상결과는 어떤 것이 있나요? 휴미라는 뼈가 손상되는 것을 60-70% 방지한다고 할 수 있습니다. 미국 류마티스학회 기준으로 20% 호전율을 나타내는 수치 ACR20 (American College of Rheumatology 20) 가 있는데, 기존의 먹는 약은 ACR20 이 40 정도 입니다. 휴미라를 포함한 TNF-α 제제들은 ACR20 이 60-70 정도의 수치입니다. 류마티스 학회지나 란셋(Lancet), 자마(JAMA) 등의 주요 저널에 기재되어 있습니다. Q. 휴미라와 병용하는 약은 무엇인가요? 메소트렉세이트(MTX.methotrexate)를 거의 100% 병용합니다. 휴미라를 단독 복용하는것보다 MTX를 병용했을 때 10-20%의 효과가 좋습니다. 휴미라를 오래 사용하다 보면 약재에 대한 약물항체(drug antibody) 가 생길 수 있는데, MTX 를 같이 써줄 경우 약물항체의 생성이 억제됩니다 Q. 휴미라의 대체 약은 무엇이 있나요? TNF 외에 IL1(interleukin 1), IL17, IL6, B세포 공격체, T세포 공격체가 류마티스 관절염에 중요한 물질이라는 견해도 있습니다. 때문에 이것들을 차단하는 단일 클론 항체(Monoclonal antibody) 가 생겼고, TNF를 억제제로 효과를 보지 못하는 환자들에게 다른 성분의 약을 처방하기도 합니다. Q. 휴미라의 적응증 관련한 영역에, 개발중이거나 시판을 앞둔 약이 있는지요? 최근 JAK(Janus kinase)저해제가 국제적 승인이 얻었고, 아직 국내 시판은 되지 않았습니다. 휴미라는 주사 방식으로 처방해야 하는데, JAK 는 복용이 가능하다는 장점이 있어 기대하고 있습니다. 그러나 JAK는 가격이 비싸 현실적으로 많은 자들에게 쓰일지는 모르겠습니다. 셀트리온 사의 바이오 시밀러 제품인 램시마(레미케이드 시밀러)에 대해서는, 아직은 오리지널 성분을 처방하는 고지식한 면이 있습니다. 오리지널은 아무래도 많은 임상결과를 담보로하는 증거중심주의에 좀더 적합하다고 생각하고 있지요. 하지만 올해 상반기부터는 램시마처방도 긍정적으로 생각하고 있습니다. Q. 약사들에게 당부하고 싶은 말은? 매번 약사 선생님들과의 소통이 적은 것이 아쉽습니다. 대체 처방에 관련한 사항이나 다른 의견이 있을 때, 의사와 약사 간의 소통을 자주 하는 것이 환자들을 위한 일이라고 생각합니다. <대담 : 이재웅 특임기자 jay.lee@yakup.com>

약업신문 2014.02.10
위장관 혈소판 부작용 없는 대표적 류마티스관절염 치료제

관절염치료제의 대명사 셀레브렉스(화이자)/ 서울대병원 이은영 교수 <인터뷰를 시작하며>류마티스 환자가 이은영교수를 만나게 된다면 운이 참 좋은 편에 속할 것 같다. 최고의 전문가이면서, 자상함과 친절함을 갖추어 환자상태 호전에 큰 도움이 되리란 생각이 들었다. 이은영 교수는96년 경희대 의대를 졸업하고, 아산병원에서 인턴.레지던트.류마티스전임의를 거쳐 2004년 서울대학교병원에서 근무를 시작현재 9년째다. 2009-2010 1년간 코넬의대에서 Osteo immunonlogy 리서치를 했으며 뼈와 면역계의 communication을 주로 연구했다. 대한류마티스학회 국제위원, 홍보위원을 역임하고, 현재는 총무위원을 맡고 있다. 셀레브렉스를 어떤 환자에 처방하세요? -진통소염제가 정말 많은데 어떤 약제를 써야 할까 하는 것은 항상 고민하는 분야이지요. 저희가 류마티스 내과니까, NSAID계통의 소염 진통제들을 모든 사람에게 다 쓰고 있다고 생각하는 경우가 많은데 사실은 그렇지 않습니다. 진통소염제는 진통소염효과를 가지고 있는 약제니까, 관절염을 방지하거나 또는 치료해서 완전히 없애는 게 아니고, 증상을 조절하기 위한 약제입니다. 그 중에서 셀레브렉스 같은 약물은 보험가이드라인에 나와 있기도 한데, 위궤양 또는 위염이 있거나, 나이가 많거나, 복용약제가 많거나, 타 질환을 겪고 있는 경우에 주로 쓰이게 됩니다. 처방기간은요? -환자마다 다르지만, 류마티스 관절염의 경우에 한 3~6개월 쓰는 때도 있고, 지속적으로 쓰는 경우도 있지요. 나중에 증상 조절을 위해 더 많이 쓸 때도 있고요. 가능하면 오래 쓰지 않으려고 노력을 하는 편입니다. 골관절염, 즉 퇴행성관절염 같은 경우에는, 2~3년 쓰는 경우도 많습니다. 그럴 때, 중간에 양을 줄일 수 있는 팁을 환자들에게 주어, 언제든지 상태가 좋아지면 양을 줄이도록 합니다. 통증이 심해지면 양을 늘리도록 하고 있습니다. 약을 줄이는 게 의미가 있나요? -오랫동안 진통소염제를 사용하게 되면 혈압이 좀 올라갈 수 있고, 신장문제도 발생 할 수 있습니다. 때문에 진통소염제의 가이드라인에도 있듯이 효과가 있는 최소량을 쓰는 것이 좋습니다. 줄일 수 있으면 줄이는 것이 좋습니다. 미국정형외과 가이드라인에도 이렇게 나와 있습니다. 환자 follow up 기간은요? -류마티스는 2~3달에 한번, 골관절염은 3~4달 혹은 6개월 간격, 강직성 척추염은 3~4달에 한번 정도 환자를 봅니다. 셀레브렉스를 처방하는 환자는 얼마나 되나요? -일주일에 4세션 보는데, 한 달에 1,000명 정도 보는 것 같습니다. 병원에서 통계가 나옵니다. 셀레브렉스의 용법용량은요? -환자마다 다른데, 항염효과와 진통효과중 기대하는 비중에 따라 조금 다르게 사용됩니다. 항염효과를 주로 기대할 때는 200mg을 하루 2번, 진통효과에 좀더 비중이 있을 때는 200mg을 하루 한번 쓰게 됩니다. 골관절염은 하루 한번, 류마티스와 강직성 척추염은 염증에 좀더 무게가 있어 하루 2번 쓰는 경우가 더 많습니다. 주의사항은 어떻게 말씀해 주시나요? -셀레브렉스는 위장장애 등의 부작용이 거의 최소화되어 있기 때문에, 약을 먹는 것에 큰 부담을 갖지 마시도록 말하는 경우가 많습니다. 먹고 나서 붓거나 발진 등이 생기는 경우에 중단하도록 합니다. 혈압약을 같이 먹을 때는 혈압이 올라가는지 모니터 하시도록 말씀 드립니다. 그럴 때는 약을 바꿀 수도 있고요. 혈압이 약간 상승하는 경우도 있으니 놀라지 마시라고 애기하는 경우가 휠씬 많습니다. 셀레브렉스의 작용기전은 어떤가요? -옛날에는 관절염 진통소염제에 COX-1과 COX-2를 모두 억제하는 약물들이 있었는데, 사실 염증을 유발하고 활성화시키는 것은 COX-2 거든요. 셀레브렉스는 이 COX-2에만 선택적으로 작용을 합니다. 셀레브렉스 성분이 COX-1의 수용체에 대신 들어가 염증 물질을 분비하지 않기 때문에, 염증을 유발하지 않게 됩니다. 또한 COX-1 에는 작용하지 않기 때문에 위장관 부작용 등이 없는 것이지요. 셀렉브렉스와 병용하는 약물들은 어떤 것들이 있나요? -셀레브렉스는 주로 노인환자, 심혈관, 위장관, 수술환자에 사용을 많이 하게 되는데, 이럴 때 아스피린을 같이 쓰는 경우가 있고요. 류마티스 환자의 경우 디마드 라고 하는 항류마티스약제, 엡티엑스, 하이드록시코카인, 설파살라진, 바이올로지 에이전트와 같은 약들을 병용하는 경우가 많습니다. 스테로이드도 종종 병용을 하게 됩니다. 류마티스 관절염의 경우 Bridging therapy로 염증 조절 시 oral steroid를 사용하게 되는 경우가 많습니다. 셀레브렉스의 대체 약물들은 어떤 것들이 있나요? -셀레브렉스라고 진통효과가 더 큰 것이 아니고, 많은 연구결과에서 다른 약제와 비등하다고 합니다. 그리고 부작용 면에서도, 신장, 심장의 경우 다른 약제와 비슷하다고 하는 것이 많이 알려져 있습니다. 여기서 얘기하는 다른 약물들이란 것은 나프록센, 멜록시캄, 아세클로페낙 등을 말합니다. 글로벌하게는 나프록센을 가장 많이 사용하는 것 같습니다. 나프록센 500 mg가 셀레브렉스 250mg와 비등한 효과라고 말합니다. 그러나 셀레브렉스는 COX-1에 작용하지 않기 때문에 위장관에 부작용이 없고, 또 혈소판에 작용하는 기능이 없어서 출혈이 우려되는 수술을 앞두고 있는 환자들에게 수술 직전까지 사용이 가능합니다. 즉, 위장관 부작용, 혈소판 부작용이 없는 것이 핵심적인 장점입니다. 참고로 위장관계 부작용은 셀레브렉스가 월등하게 적으나 하나도 없다는 것은 아닙니다. 그런 이유로 인해, 위장관 부작용을 줄이기 위해 기존 진통소염제에 PPI라는 약을 복합한 약물들이 나와 있습니다. 하지만 PPI는 고용량을 써야 하는데, 우리나라에서는 PPI 고용량은 보험이 안되고 있어 사용하기 어렵습니다. 현재 비모보 라는 약물(아스트라제네카)이 복합제로 나와, 식전에 먹도록 되어 있습니다. 위산억제제 PPI와 나프록센의 복합제입니다. 보험 약가가 싸지 않은 편이고, 셀레브렉스는 보험수가가 오히려 낮아져 있습니다. 나프록센과 PPI 복합제 그리고 셀레브렉스 비교 임상에서, 위장관 쪽에서는 효과가 비슷하지만, 대장 쪽에서는 셀레브렉스가 좀더 낫다는 최근 논문이 나와있습니다. 관절명 소염진통제 분야에 추가적으로 연구되는 제품이 있나요? -COX-2에만 영향을 주는 약물이 연구가 많이 됐는데, 심혈관계 부작용들 때문에 전부 연구가 중단됐습니다. 아직 셀레브렉스를 넘는 약물들이 개발되지는 않은 것 같고요. 결국 복합제제의 개발이 진행되고 있는 것 같습니다. 나프록센과 PPI 복합제가 어떻게 되느냐에 따라 다른 진통소염제와 PPI복합제가 나오지 않을까 생각하고 있습니다. 복약지도를 하는 약사분들께 당부하고 싶은 말씀이 있으세요? -진료 시 약에 대해 자세히 설명하지 못하는 경우가 많아요. 약사님들이 복약 지도할 때, 환자에게 잘 설명해 주셨으면 합니다. 콜치신 약제는 흔히 통풍약으로 알려져 있습니다. 그러나 반복성 구내염, 베체트병의 구강괴양을 방지하는데도 쓰이는데, 그러한 약물을 처방하면 약국에서 통풍약이라고 애기하는 경우가 발생합니다. 그래서 저는 약국에서 통풍약이라고 하실 수 있는데, 이 약은 기전이 다릅니다 라고 처방할 때 말하지요. 요즈음 통풍에는 이 약물을 잘 쓰지 않습니다. 소염제들이 많아서 그렇지요. 제가 처방하는 양을 봐서는 오히려 베체트병 쪽으로 많이 이용되는 것 같습니다. 류마티스에 가장 많이 쓰이는 다섯 가지 약물 중 류마티스 약물로 개발된 약은 1가지 밖에 없습니다. 레플르노마이드란 약입니다. 메토트렉세이트는 항암제로, 설파살라진은 장염치료제로, 타크롤리무스는 면역억제제로, 하이드로시크로카인은 항말라리아약으로 개발된 약물입니다. 그런 것을 리스트로 만들어 약국에 설명하면 도움이 될 것 같습니다. 또 제품설명서에는 부작용이 너무 많이 적혀있어서, 저 밑에 있는 것 가지고 환자가 와서 물어보는 경우가 종종 있습니다. 이런 내용들이 약국에서 잘 설명해 주면 좋겠어요. 대담 : 이재웅 <약업신문 특임기자 jlee@yakup.com>

약업신문 2014.01.09
백신부작용 거의 없어 국가적 의료비용 절감 크게 기여

폐렴균 예방백신 프리베나(화이자) / 하정훈박사(하정훈소아과 원장) 인터뷰를 시작하며 사당동에 있는 하정훈원장을 찾아 갔다. 소아과 개원의, 앙코르와트 관련책을 집필하고 있고, 야간 등반 전문가. 육아가 없어진 것을 개탄하고, '삐뽀삐뽀 119'라는 육아상담 책을 써서 베스트 셀러를 만든 의사. 참 인생을 다이나믹하게 살고 있는 의사를 만나는 행복한 시간이었다. Q : 간략히 약력을 말씀해 주십시오? 서울의대 85년 졸업, 서울대학교 병원에서 인턴과 레지던트 과정을 거쳐 소아과 전문의가 됐습니다. 소아과의원을 개원해서 오늘에 이르렀습니다. 간단해요. 아기를 키우는데 필요한 의료정보를 모은 삐뽀삐뽀 119라는 책을 1997년 출판해서 내용을 업데이트하며 개정판을 내오고 있습니다. 박사도 석사도 아니라 걸릴 것도 없습니다. 육아상담을 온라인을 통해 했는데, 1993년부터 80-90만건을 해오고 있습니다. 육아상담에 대해서는 책과 논문을 통해 독학을 했습니다. Q : 프리베나는 누구에게 필요하지요? A : 폐렴균 예방 백신이지요. 폐렴균은 워낙 많아 보통사람에게도 접종합니다. 폐렴균은 누구에게나 많으나 아이들에게는 특히나 중요합니다. 5세까지는 미국에서는 기본접종이나 우리나라는 재정의 부족으로 부모가 부담을 하지요. 일년에 네 번이니까 부담은 되는데, 도움이 된다. 그래도 현재 우리나라 어린아이의 70%는 백신을 접종받고 있습니다. 뇌수막염 접종은 올해 3월부터 정부에서 비용을 대면서, 필수접종이 됐습니다. 폐렴균 예방접종도 국가적으로 보면, 비용이 많이 들지 않는데, 정부가 직접투자는 하지 않기 때문에, 부모의 몫이 되고 있습니다. 폐렴접종은 4번을 맞아야 하는데, 600,000원정도의 비용이 개인의 몫이 되고 있지요. 폐렴균접종을 통해 소아과의사들이 돈을 버는 것으로 아는데, 이는 사실이 아닙니다. 접종을 하게 되면, 오히려 중이염이 줄어들어 소아과 수입에는 도움이 안 됩니다. 병이 줄어 병원에 안오니까 손해입니다. 중이염이 눈에 보일 정도로 줄었습니다. 중이염 줄이는데 굉장히 기여를 했지요. 또 로타접종의 경우도, 접종이 시작된 이후 장염환자가 3분지 2나 줄었습니다. 소아과의사는 폐렴균접종을 하면 할수록 손해입니다. 의료보험재정에 막대한 기여를 했는데, 일반인들은 이해를 못하고 있지요. Q : 프리베나 접종 건 수는 얼마나 되시나요? A : 한 달에 150건 정도됩니다. 다른 소아과에 비해 백신이 많은 편입니다. 백신은 뭔가 부작용이 있을 것 같다는 생각들을 합니다. 예전의 백신들은 부작용이 있었지만, 지금의 백신들은 부작용이 거의없지요. 심각한 부작용은 없기때문에, 득과 실을 따지면 당연히 맞는 것이 맞습니다. MMR맞으면 자폐증 생긴다는 루머를 퍼트린 영국의 웨이크 필드라는 의사는 의사면허까지 취소당했습니다. 데이터 조작을 한거지요. 그런데도 아직까지 인터넷 상에서는 그 애기가 떠돌고 있습니다. 안타깝지요. 백신에 대해서 부정적인 의문들이 많이 제기됐지만, 결국 근거가 없다는 것이 밝혀졌습니다. 폐렴균 뿐 아니라, 모든 접종은 하지 않으면 남에게 피해를 줍니다. 아이들을 접종하게 되면 할머니 할아버지의 병이 줄어듭니다. 미국에서는 아이들에게 폐렴균 예방접종을 해서, 어른들에게서 폐렴균이 거의 나타나지 않습니다. 한국은 아직 어른들에게서 폐렴균이 많이 나타납니다. 그래서 아이들 접종이 중요하고, 그러면 국가의료비용이 엄청 줄 텐데 보건당국은 그 생각을 못하고 있는 겁니다. Q : 특별히 주의하도록 하시는 것은 없나요? A : 접종백신은 굉장히 안전한 주사입니다. 그러나 옛날생각을 해서 부작용이 많다고 생각합니다. 그렇지않습니다. 열이 펄펄나지 않는한 접종할 수 있습니다. 열이 나면 해열제를 좀 먹으면 됩니다. 6개월 이전까지는 아세트아미노펜 먹고, 6개월 이후는 이부프로펜이나 아세트아미노펜 둘다 먹어도 됩니다. 심각한 부작용이 없기 때문에 별로 걱정할 필요가 사실 사실 없습니다. 부으면 찬물찜질 하면 되고요. 목욕하는 것도 아무런 상관이 없습니다. 접종한 후 목욕하지 말라는 나라는 우리나라밖에 없어요. Q : 프리베나는 어떤 역할을 하게 되나요? A : 폐렴균을 막아주니까, 내수막염 패혈증 등을 예방해주죠. 생명을 구하는 약입니다. 주요 목표는 심각한 병을 예방하는 거예요. 세균성 중이염의 경우 반쯤은 예방된다고 생각됩니다. 환자가 확 줄었어요. Q : 프리베나를 접종할 때 함께 쓰는 약이 있습니까? A : 접종은 한꺼번에 하는 것이 낫습니다. 2,4,6개월 맞을 때, DPT, 내수막염 함께 맞는 것이 낫습니다. 한꺼번에 맞으면 부작용이 크다고 생각하는 데 사실 그렇지 않아요. 이상반응은 함께 맞으나 따로 맞으나 차이가 없어요. 단지 나눠서 맞으면 아픈 경험만 더하게 되는 거죠. 미국은 한꺼번에 맞습니다. 6주이상 모든 사람이 페렴균 접종이 가능합니다. 성인 접종이 전체의 15%정도 됩니다. Q : 프리베나를 대체할 만한 것은 어떤 것이 있나요? A : 13가지 접종할 수 있는 것은 프리베나 밖에는 없습니다. 현재 17개까지 예방할 수 있는 약물을 연구하고 있으나, 성공을 못하고 있는 것으로 알고 있습니다. 지금 임상을 진행하고 있는 것들도 있습니다. Q : 약국의 약사님들이 알았으면 좋겠다 하시는 내용이 있으신가요? A : 접종할 때 아이들이 어지간히 아파도 접종할 수 있습니다. 감기가 들었다고 접종을 못하는 게 아닙니다. 접종자체가 별로 영향을 주지 않습니다. 엄마들이 약국에서 물어볼 때, 엄마들한테 안전하다고 말해 주었으면 합니다. 백신을 맞으면 큰일 날것으로 알고 있는 사람들이 있는데, 사실 남을 위해서라도 맞아야 합니다. 내가 질병을 예방하지 않으면 남에게 질병을 퍼트리게 되는 겁니다. MMR 같은 경우는 더 심각합니다. 풍진이 걸리면, 다른 집 엄마는 유산의 위험과 기형아를 낳게 될 위험이 있게 됩니다. 더불어 사는 세상에선 절대 그래서는 안되지요. 이기적인 생각입니다. 남에게 치명적인 피해를 줄 수 있기 때문이지요. 동시에 접종하라고 권합니다. 그리고, 동네 병원에서 접종하십시오. 동네병원에서 접종하면서 아이를 어떻게 키워야 되는지 육아상담을 해야 합니다. 그러려면 동네병원 소아과에서 접종하는게 좋습니다. 육아는 엄마들이 적극적으로 물어 봐야 합니다. 소아과의사들은 육아에 대해서 엄청난 교육을 받게 됩니다. 개업의가 4,000명정도 되는데, 육아에 대해 상담할 정도는 됩니다. <대담 : 이재웅 약업신문 특임기자 jay.lee@yakup.com>

약업신문 2013.12.24
"유방암환자 치료 약물 운동 음식습관 병행돼야"

문병인 교수/이대목동병원 유방암•갑상선암 센터장 유방암 전문가인 문병인 교수는 유방암 원인의 90%는 환경에 기인하고, 유전적 요인은 10%정도 밖에 되지 않는다고 한다. 사실 모든 질병은 습관으로부터 나온다고 한다. 유방암도 마찬가지란다. 유방암 환자에게 있어서는, 약물치료 못지 않게, 운동과 음식에 있어 좋은 습관이 생기도록 돕는 것이 중요한 의사의 역할이라고 한다. 해서, 건강강좌, 환우회 모임, 다양한 교육 프로그램을 적극적으로 실천하고 있다. 질병만 아니라 사람을 고치는 문병인 교수를 이대목동병원 암병원에서 만났다. Q : 선생님, 진료 관련한 경력을 말씀주십시오.A : 서울의대를 졸업하고, 93년 외과 전문의가 되었으며. 유방암 전공한지는 16년째 입니다. 2005년에 1년간 Revlon/UCLA Breast Center에서 유방암 cancer 백신 연구를 할 기회를 가졌습니다. 이 때 암 치료를 위한 전략중 하나인 면역세포 활성화 프로젝트(1,000만불짜리 연구)에 참여할 기회가 있었습니다. Invitro에서는 성적이 좋은데, Invivo에서는 성과가 안좋은 거예요. 결국 인체내에는 몸의 항상성을 조절하는 기능이 있다는 것을 잘 알지 못해서 실패로 끝난 것임을 알게 되었습니다. 현재 이대 목동병원에서는 정부로부터 특성화 과제 연구비로 5년간 50억을 지원 받아 이 당시 미국에서의 실패 경험을 교훈 삼아 새로운 시도를 하고 있습니다. Q : 허셉틴은 어떤 환자에게 처방하시나요? A : 허셉틴은 유방암환자의 20-25% 환자에게 처방이 됩니다. 전세계 유방암환자의 20-25%의 환자에게 독과점으로 쓰는 약이니 매출이 엄청날 겁니다. 주사제 라서, 입원환자들에게 투여되기 때문에 병원밖의 약국에서는 볼 수가 없는 처방이지요. 유방암은 다양한 성질이 섞여 있는 암입니다. 유방암에는 호르몬 수용체가 있는 것도 있고, EGF(상피성장인자)가 있는 경우도 있습니다. 허셉틴은 EGF에 관여한는 유전자인 HER2의 기능을 억제하는 치료제 입니다. 이 경우, 수술을 통해 원격전이가 없는 환자에 있어서는 1년 동안 3주간격으로 18번 사용합니다. 원격전이가 있다고 하면, 전이진행을 막기 위해 계속 사용할 수 있습니다. 현재 환자중에는 54회 이상쓰는 경우도 있습니다. Q : 허셉틴의 적응증이 되는 환자수는 얼마나 되시나요?A : 저는 1년에 60명정도 신환이 있습니다. 누적 환자까지 합하면 100명이 넘습니다. Q : 용법/용량은 어떤가요?A : 초기 용량은 몸무게 KG당 8mg, 유지용량은 KG당 6mg, 가능하면 3주마다 주사를 맞아야 유지가 잘됩니다. Q : 허셉틴은, 어떤 주의 사항을 주시나요? 어떤 부작용이 있을 수 있다고 알려 주시나요?A : 허셉틴은 다른 항암제와 비교할 때 환자가 힘들지 않습니다. 비교적 안전한 약물입니다. 간혹 심장 독성이 있을 수 있습니다. 울혈성 심부전 리스크가 올라갈 수 있다 합니다. 특히 그전에 아드리아마이신이나 탁솔을 사용하고, 허셉틴을 사용한 경우에는 심장 독성이 올라갈 수 있어 주의를 합니다. 그러나 비가역성이어서 중단하면 부작용은 소실됩니다.EF(심장을 짜주는 힘)가 55%이상이 돼야 허셉틴을 쓸 수 있습니다.열도 날수 있고, 두드러기도 생길 수 있으나 발현율이 낮아 안심하고 사용할 수 있는 약입니다. Q : 위 제품의 주요작용은 어떤가요?A : EGF 리셉터를 블록할 수 있는 항체를 만드는 겁니다. 그러면 암세포를 활성화 할 수 있는 길이 막혀 암세포가 못자라는 거지요. 못자라면 자연 소멸 됩니다. 못자라면 면역세포가 잡아 먹기 때문이지요. Q : 주요 임상결과는 어떠한가요?A : 허셉틴이 나오기 전까지는 호르몬 수용체가 있는 경우가 훨씬 치료가 잘 되었으나, 허셉틴이 나온 이후로는 EGF경우에도 효과가 같은 수준의 임상효과를 보이고 있습니다. EGF(상피성장인자) 유방암에 있어 복음과 같은 거지요. Q : 위제품 처방시 병용하는 약은 어떤 것인가요? 그 이유는 뭔가요?A : 유방암이 발견되면 수술을 통해 제거하고, 허셉틴을 통해 보조적인 치료를 하게 됩니다. 이 경우에는 허셉틴 단독으로 치료를 합니다. 그러나 원격전이가 있게되면, 즉 암뿌리가 남아 있으면, 항암제와 섞어서 씁니다. 탁솔등의 약과 combination으로 씁니다. 2nd 라인일 경우는 단독으로 써야 합니다. 이 경우에도 허셉틴을 쓸때는 생존률이 30% 올라갑니다. Q : 위 제품의 대체, 대안은 어떤 것이 있나요? 그것에 대한 선생님의 견해는 어떤가요? A : 특허가 곧 만료됩니다. 이미 바이오 시밀러가 많이 개발되고 있습니다. 우리나라 local도 선두에 서게 될 겁니다. 또한, 로슈에서는 특허를 유지하기 위해, 항암제에 허셉틴을 붙인 upgrade 제품이 나올 겁니다. 타이커브(GSK)는 허셉틴으로 치료가 안된 경우에 쓸 수 있습니다. 재발 되는 경우에 허셉틴을 다시 쓰면, 보험이 안되어, 꼭 쓰고 싶어하는 환자들에게는 본인부담으로 쓰는 경우도 있습니다. Q : 유방암에 다른 치료제 개발에 대해 말씀 주세요.A : 호르몬 수용체 인 ER, PR, HER2가 다 없는 유방암을 3중음성 유방암이라고 합니다. 항암제 외에는 쓸 것이 없습니다. 3중음성 유방암의 표적을 찾는 일이 핫 이슈입니다. 우리나라도 마찬가지입니다만, 이것을 찾는 것이 쉽지 않습니다. 좋은 장비, 인력, 시설등 3박자를 갖추어야 합니다. 정부가 Bio Technology에 투자해야 합니다. 개발 Flatform을 만드는 일은 개인이 할 수 없지요. 이 분야에는 의사들이 관심을 가지고 있으니, 의사, 정부, 제약사가 힘을 합치면, 정말로 좋은 성과를 낼 수 있습니다. <대담 : 이재웅 약업신문 특임기자>

약업신문 2013.12.16
"반감기가 매우 길어 아침 저녁 아무때나 복용 가능 "

<인터뷰를 시작하며> 부천성가병원이 부천성모병원으로 병원명이 바뀌어 있었다. 차를 몰아 올림픽대로를 가다가 진눈깨비와 눈을 만났다. 좋은 일이 있으려나 기대가 된다. 김성래교수는 어떤 분일까? 약속시간에 늦을까 부랴부랴 갔다. 약속한 방 앞에는 이미 두 명의 손님이 기다리고 있었다. 제약회사 MR들이 교수님을 만나려고 기다리고 있었다. 스케쥴이 많으신 모양이다. 처방하시는 선생님의 약에 대한 정보는 조제하는 약사들에게 많은 도움이 된다며 질문을 시작했다. 바쁜 스케쥴이지만 김 교수의 답변은 여유가 넘쳤다. <김성래교수 프로필> "환자보는 것 말고는 관심있는게 별로 없습니다."라고 말하는 김 교수는 현재 당뇨병학회 홍보이사로 있으며, 전 지질동맥경화학회에서 총무를 지냈고 작년 학술위윈회 위원으로 활동했다. 내분비 학회 기획 총무를 역임했으며 현재는 비만학회 학술이사를 맡고 있다. 지난 91년에 카톨릭의대를 졸업했으며 이후 International Diabetes Institute in Melbourne 에서 2007년과 2008년 2년에 걸쳐 당뇨병관련 임상연구를 진행하기도 했다. Q : 리피토는 어떤 환자에게 처방하시나요? A : 저의 환자는 대부분 당뇨병환자이고, 당뇨병이 없지만 이상지질혈증이 있는 환자들도 있습니다. 리피토는 LDL 콜레스테롤 떨어트리기 위한 약입니다. 주로 이상지질혈증을 나타내는 환자에게 처방합니다. 당뇨병환자에게 있어서는 글로벌 임상인 CARDS(Collaborative AtoRvastatin Diabetes Study)와 TNT(Treating to New Targets)를 통해 이미 당뇨병 환자에 있어 아토르바스타틴의 심혈관 위험 감소 효과를 입증한 바 있습니다. 당뇨환자에 있어, LDL 콜레스테롤이 그리 높지 않은 환자에게 있어서도 아토바스타틴 10mg 만 처방해도 뇌경색, 심근경색 이 37%이상 줄었다는 연구결과가 있어 이를 바탕으로 처방을 하고 있습니다. 당뇨병환자가 아니더라도, LDL 콜레스테롤 수치를 떨어트리는데 있어 효과적이기 때문에, 환자의 LDL 콜레스테롤 수치에 맞게 각각 다른 용량의 약을 사용할 수 있습니다. Q : 처방기간은 어떤가요? A : 스타틴은 어떤 환자에게 쓸 가를 고민한 후에는 처방하게 되는데, 위험요소가 크게 변하지 않는 한 평생 복용해야 합니다. Q : 리피토 처방하는 환자는 몇 명이나 되시나요? A : 한 달에 300명의 당뇨환자나 이상지질혈증이 있는 환자에게 처방합니다. 한번 3-4달치를 평균 처방하는데요, 일년에 1,000명 정도의 환자에 처방하는 것 같습니다. Q : 리피토의 용법용량은 어떻게 말씀 주시나요? A : 리피토는 10mg, 20mg, 40mg, 그리고 80mg가 있는데요, 용량이 10미리가 늘어날수록 콜레스테롤수치는 6%씩 더 떨어집니다. 예를 들면, 10미리 리피토는 32%정도 LDL 콜레스테롤치가 떨어지고, 20미리는 38%정도, 40미리는 45%정도, 80미리는 50%이상 떨어집니다. 처음 환자의 LDL 콜레스테롤 수치를 보고 얼마나 떨어트릴 것인지 target을 정한 후 용량을 결정하게 됩니다. 복용은 하루 한 알입니다. Q : 어떤 주의 사항을 말씀해 주시나요? A : 스타틴계열의 약물에서는 공통적으로 근육통, 간기능이 상승되는 것이 가장 흔한 문제가 될 수 있습니다. 그러나 부작용이 문제가 되어 약을 못쓰게 되는 경우는 거의 없습니다. 다만, 에리스로마이신, 무좀약 계열의 약과 같이 복용할때는 주의를 필요하는 경우가 있습니다. 이런 경우 다른 스타틴약제를 처방하게 됩니다. 물론 이러한 약을 중단하게 되면 리피토로 돌아갑니다. Q : 리피토는 어떤 작용을 갖고 있나요?A : 스타틴과 마찬가지로, 콜레스테롤 합성 자체를 억제합니다. 기본적이고 강력한 지질저하 작용을 갖습니다. Q : 오메가 쓰리 같은 건강 기능식품에 대해서는 어떻게 생각하십니까? 추천을 하시기도 하십니까? A : 성분을 정확히 잘 모르기 때문에 먹어야 된다 말아야 된다 말하기 어렵습니다. 다만, 콜레스테롤을 떨어뜨리는 약이 있어, 과거의 연구결과들과 실제로 이 약을 통해 얻는 이익이 분명한데, 검증되지 않는 건강식품 보다는 확실이 검증되고 효과가 입증된 리피토를 처방받는 것이 좋은 일입니다. 또한 같이 복용할 필요도 없다고 생각합니다. 왜냐면, 리피토면 충분한데 굳이 다른 것을 쓸필요 없는 것 아닙니까? 건강식품이 자연성분이니까 약보다 좋다고 하는 분이 있다는데 그것을 옳지 않다고 봅니다. . Q : 리피토의 주요임상결과는 어떠한가요? A : 어떤 스타틴도 리피토보다 다양하고 좋은 임상결과를 가지고 있지 못합니다. 리피토는 많은 종류의 환자들을 대상으로 한 임상 연구들이 있습니다. 예를 들어 당뇨병, 급성 심근경색, 뇌경색, 신장기능이상 환자들을 대상으로 한 임상연구결과가 있습니다. 근거중심의 치료라는 입장에서 보면 리피토보다 확신을 주는 약은 없다고 생각합니다. Q : 리피토 처방시 병용약물이 있으신가요?A : 이상지질혈증 같은 경우에는 리피토를 처방하지만, 중성지방에 있어, 리피토가 일부 효과가 있지만, 중성지방 수치가 여전히 높을 때는 오마코 같은 오메가 쓰리 계열의 제품, 페노파이브레이트 계열의 약을 리피토와 같이 쓰는 경우가 있지요. Q : 리피토의 대체 대안이 되는 것이 있나요? A : 대체의 필요를 느낀 적이 없습니다. 다른 사람을 어떻게 생각할는지 모르나, LDL 콜레스테롤 떨어트리는 것 말고도, pleiotropy effects(다면작용 효과) 라고, 다른 부가적으로 도움을 주는 효과는 제네릭이 흉내 낼 수 없습니다. 단순히 콜레스테롤을 떨어트리려고 하면 제네릭을 처방할 수 있겠습니다만, 최종적으로 심혈관계 전반적 결과가 어떻게 되겠느냐가 중요하기 때문에, 이러한 결과를 임상으로 담보하는 리피토를 저는 사용하고 있습니다. 이상지질혈증에 처방하는 스타틴계열에는 더 이상 연구개발이 되는 것은 없는 것 같구요. 다른 계열들은 계속 시도되는 부분들이 있습니다. 그런데 기전자체가 다르니 직접 비교할 수는 없는 것이지요. 중성지방을 떨어트리고, HDL 콜레스테롤을 증가시키려는 약제는 계속 개발되는 것이 사실인데, 리피토와는 기전이 다르니 직접 비교할 수가 없구요. 리피토는 LDL 콜레스테롤을 떨어 트리는데 있어 탁월하기 때문에 이 분야에 더 발전시키려는 시도는 없는 것으로 보여집니다. Q : 마지막으로 복약지도를 하는 약사들에게 당부하시고 싶은 것이 있으세요? A : 리피토는 반감기가 긴 약이기 때문에, 하루 중 아무때나 먹어도 상관없습니다.아침 이나 저녁 상관이 없습니다. 그 대신에 시간을 정해서 먹게 하면 됩니다.과거의 오래된 스타틴은 저녁에 꼭 먹어야 했거든요. 그래서 그 생각을 갖고, 의사는 아침에 먹으라고 처방을 했는데, 약국에서는 스타틴은 저녁에 먹어야 되는 거라고 하면, 환자는 혼란스럽게 됩니다. 마치 의사나 약사 두 사람 중에 한 사람은 잘못하는 것처럼 생각을 하게 되기 때문에, 스타틴 중에도 하루에 아무때나 먹어도 되는 것이 있다는 것을 아시고, 즉, 리피트나 크레스토는 아무때나 먹어도 되는 것이기 때문에 복약지도를 잘해 주셨으면 합니다. Q : 일반적인 것 중에서 혹 당부 하거나 말씀하시고 싶으신 것이 있으세요” A : 요즈음에 약국에서는 복약지도를 해야 하는데, 어떤 때는 그냥 약을 박스채 주는 경우가 있다고 해요. 당뇨병 같은 경우에 꼭 식전에 먹어야 되는 것이 있는데, 환자들 애기를 들어보면, 식전에 먹어야 하는 약과 식후에 먹어야 하는 경우가, 그냥 식후에 먹으라고 한다고 해요. 그런 경우 역시 환자에게 혼란을 주는 것이지요. 식후에 먹을 것을 식전에 먹는 것은 그래도 괜찮겠지만, 식전에 먹을 것을 식후에 먹으면 효과가 별로 없거든요. 그런 부분은 좀더 신경 써 주셨으면 해요. 당뇨병환자에 있어서는 식전에 먹는 것, 식후에 먹는 것을 따로 포장해 주면 좋습니다. 연세가 높으신 경우가 많기 때문에 박스를 뜯어서 식전 식후에 먹는 것을 구분하시기가 어려운 경우가 있거든요. 그래서 어떤 환자는 몇 달 후에 한박스 남았다고 가져오는 경우가 있어요. 귀찮더라도 한번에 먹을 수 있도록 포장을 해서 주시면 환자들의 복약성을 높이는데 도움이 될 것 같습니다. 처방전을 2장을 발행해 주도록 되어 있는데, 이것을 반대하는 의사가 있는 것을 이해하기가 어렵습니다. 더욱 문제는 처방전에 있는 것이 조제되는 것인지 환자가 알 방법이 없는데, 약국에서 어떤 약을 조제해 주는지 알려 주는 것이 필요하다고 생각합니다. 환자는 의사가 어떤 약을 처방했는지, 약국에서는 어떤 약을 주었는지 알 권리가 있다고 생각합니다. <대담 : 이재웅 약업신문 특임기자 / jay.lee@yakup.com>

약업신문 2013.12.05
암단백질 활성화 억제시켜 ‘최초의 표적 항암제’로 명명

백혈병치료제 글리벡(노바티스) / 서울성모병원 김동욱교수 서울성모병원 김동욱교수는 평생 만성골수성 백혈병과 싸워 온 투사형 의사로 유명하다. 서울성모병원 별관10층에서 오전회진을 마치고 돌아온 김교수를 만났다. 복장이 개인의 성향을 투영하고 있다면 김교수는 새로운 것에 도전하는 사업가적인 기질과 flexibility가 있는 듯 보였다. 환자를 아끼고 자신의 시간을 희생해서라도 환자와의 만남을 가지려는 그는 진정 의사였다. 그의 이야기와 글리벡 이야기를 들어보자. <편집자 주> Q : 현재까지 진료 관련한 경력을 간단히 말씀 해 주십시오 A : 1985년 카톨릭의대 졸업했구요. 1992년 카톨릭 중앙의료원 혈액내과 강사, 1995년 박사학위를 받았습니다. 1995년 백혈병환자에서 국내에서 최초로 타인 골수 이식을 했으며, 그 이후 현재까지 만성골수성 백혈병만 연구하고 있습니다. 1997년 미국 시애틀 프레드 허치슨 미국암연구소에서 2년반 분자생물학(타인골수이식) 연구를 했습니다. 1999년 7월에 귀국했고, 글리벡을 처방하기 시작한 2001년까지 골수 이식하는 경우가 많아 늘 수술복을 입고 있었습니다. Q : 글리벡은 어떤 환자에게 처방하시나요? A : 만성골수성 백혈병과 기스트(위장관기질 종양)에 가장 많이 처방합니다. 2001년 한국에 처음 글리벡이 도입되면서 5월 첫 환자에 투약했습니다. 동정적 치료요법이라고 해서 무료로 공급했으며 22개월 동안 320명에게 임상대신해서 인터페론으로는 치료가 안되는 환자들에게 투약했습니다. 이때 글리벡의 공급심의위원회가 만들어져 22개월동안 활동했는데 제가 위원장을 맡았습니다. 이후 2002년 3월에 의료보험 허가가 되어 환자는 10%만 받는 프로그램으로 최근까지 진행되어 오다 특허가 금년6월에 끝나면서 국내 제네릭들이 나오게 되었습니다. Q : 위의 적응증 환자를 한 달에 몇 명정도 진료하시나요? A : 저의 환자는 전국적으로 1,500명 있습니다. 한 달에 누적적으로 400명의 환자를 봅니다. 년간 100-150명의 새환자가 오는데 이중 50%는 다른 병원에서 옵니다. 10년째 16개지부에서 매주 토요일 등산모임이 있습니다. 저도 가능하면 참여해서 상담도 하고 애기도 듣고 있습니다. 일년에 두번 정기모임을 합니다. 특히 가을행사인 CML DAY행사는 복용 compliance를 높이고 경각심을 일으키는데 주안점을 두고 행사를 합니다. 저희 병원환자들은 홈페이지에 환자번호로 회원가입이 되어 있어 질문을 올리면 제가 직접 응답합니다. Q : 글리벡 처방 시, 용법/용량은 어떻게 말씀하시나요? 또 어떤 부작용이 있을 수 있다고 알려 주시나요? A : 하루 한 알 평생 먹어야 합니다. 끊지 않고 먹는 것이 중요합니다. 특히나 복용초기에는. 복용 2-3개월 내에는 얼굴 부종, 관절통, 근육통등이 나타나는 적응기간을 거치게 됩니다. 이때 끊는 사람이 많은데 끊으면 안됩니다. 초기 2년간이 정말 중요합니다. 1-2도 정도의 통증엔, 진통제나 이뇨제를 먹으면 됩니다. Q : 위 제품의 주요작용은 어떤가요? A :암유전자가 암단백질을 활성화시켜 세포를 증식변형 시키는데, 이때 글리벡이 ATP 소스에 가서 암 단백질이 활성화 되지 못하게 합니다. 이와 같은 작용으로 글리벡이 함암제 분야에서 최초의 표적 항암제라고 불리게 되었습니다. Q : 주요 임상결과는 어떠한가? A : 7년간 follow up study결과 생존율 94%이며, 무진행 생존율은 88%입니다. 외국의 사례도 이와 유사합니다. 처방시 병용하는 약은 없습니다. Q : 위 제품의 대체, 대안은 어떤 것이 있나요? 그것에 대한 선생님의 견해는 어떤가요? A : 한국에서 글리벡 가격이 제일 쌉니다. 미국약의 5분지 일, 중국약값의 반, 베트남 보다도 쌉니다. 그 이유는 국산약이 있기때문입니다. 슈펙트라고 일양에서 개발해서 대웅에서 판매하는 약이 있습니다. Q : 이 적응증 분야에 개발되고 있는 제품은 어떤 것이 있나요? A : 글리벡이 부작용과 내성이 있는 경우가 더러있는데, 이것을 개선한 약이 개발되고 있습니다. 한국도 임상의사, 기초과학자, 제약사 협력해서 기존약이 듣지 않는 약을 개발 중인데, 현재 전임상이 끝났고, 사람임상을 진행중이어서 빠르면 2년내에 시판허가를 받을 수 있습니다. 또 한편, 3-4년전부터 복지부에서 5년간 10억의 지원을 받아 약을 끊는 연구를 시작했습니다. 100명이 참여해서, 현재 92명이 계속 참여하는데, 70프로 정도는 재발이 안 되고 있습니다. < 대담 : 이재웅 약업신문 특임기자>

약업신문 2013.11.28
"항바이러스제 임의중단시 간염악화 가능성 커진다"

삼성서울병원 소화기내과 백승운 교수 인터뷰 Q&A 2011년 특허가 끝나자 전세계 의약품 시장에서 8년 동안 1위를 독주하던 리피토는 1위를 내주고 말았다. IMS에 의하면, 2012년 세계시장 1위는 애드베어 디스커스 (천식치료제, GSK)다. 우리나라는 BMS의 바라크루드(간염치료제)가 수위를 달린다. 이번 특별기획 시리즈 첫번째 주인공으로 초대된 삼성서울병원 백승운 교수는 그가 차지하고 있는 중요한 위치에 걸맞는 무게감과 함께 친절하고 온화한 분위기를 느낄 수 있었다. 백 교수는 현재 대한간암연구학회 회장으로 삼성 서울병원 간암센터 센터장을 맡고 있다. 경기고와 서울대를 졸업한후 미국 존스홉킨스대학병원에서 연수도 했다. 요즈음 글로벌 임상에 참여하면서, 간암, C형간염쪽 임상과 연구를 진행하고 있다. <편집자 주> Q :바라크루드를 어떤 환자에게 처방하시나요? A:활동성 간염이 있는 사람들에게 처방하는데, 특히 간섬유화가 심한 사람들한테는 적극적으로 써야 합니다. e항원 양성인 경우는 e항원 혈청전환된 다음에 음성이 되면 약제를 끊어보는 시도를 해보는데, 그 외의 경우에는 거의 약제를 끊지 않습니다. s항원이 없어지면 또 약제를 끊을 수 있습니다. 간경변증(LC)이나 섬유화가 심했던 사람들은 s항원이 없어지는 경우가 종종 있습니다. 인터페론을 쓰는 경우는 s항원이 없어지는 빈도가 더 높습니다. 보통 자연경과로 봤을 때 e항원 양성환자인 경우 1년에 약 2% 정도에서 s항원 소실이 일어나는데, 항바이러스제로 치료하면 훨씬 많아집니다. 특히 인터페론 치료는 훨씬 고빈도로 s항원소실이 보고됩니다. 그러나 인터페론과 항바이러스제는 병용할 수 없습니다. 인테페론 치료는 젊고, 여자인 경우 임신을 고려해서 인터페론을 써보기도 합니다. 그러나 치료에 실패하면 바라크루드나 비리어드로 넘어가게 됩니다. Q: 간염 환자를 한 달에 몇 명 진료하시나요? A:제가 B형간염 환자를 암센터까지 합치면 하루에 평균 70명 정도, 한 달에 1,000명 정도 되는 것같습니다. 그 중 70%, 700명 정도가 B형간염과 관련된 질환입니다. B형간염, 간경변, 간암. 그런데, 간경변, 간암 다 항바이러스제를 쓰니까 일부 비활동 B형간염 바이러스 보유자 빼고 모두 항바이러스제를 사용한다고 보시면 됩니다. Q:바라크루드 처방 시, 용법/용량은 어떻게 말씀하시나요? A:콩팥 기능이 괜찮으면 전부 바라크루드 0.5mg을 대개 공복에 먹으라고 합니다. 빈 속에 먹고 식사는 2시간 이후에 하라고 합니다. 밥 먹었으면 2시간 이후에 약을 먹으라고 합니다. 저는 환자편의를 위해 취침 전에 약을 복용하도록 권고하고 있습니다. 원래 식후 2시간, 식전 2시간인데, 사실 식후에 먹어도 흡수율에 크게 장애가 없기 때문에 그리 강조할 필요는 없을 것 같습니다. 사실 컴플라이언스를 보면 약을 몇 번 걸러도 잘 유지됩니다. 그래서 복용시간과 방법을 너무 강조하지 않아도 됩니다. 하지만 교육은 그렇게 시키고 있습니다. Q:바라크루드 처방 시, 어떤 주의 사항을 주시나요? 어떤 부작용이 있을 수 있다고 알려 주시나요? A:뉴클레사이드 계열(바라크루드)의 부작용은 거의 잘 모를 정도입니다. 플라시보(위약효과)하고 큰 차이가 없는 부작용이라고 보시면 됩니다. 바라크루드는 동물(흰쥐) 실험에서 암 발생 리스크가 지적되어 전세계적으로 10년간 만 명을 대상으로 팔로우업 스터디를 하고 있습니다. 저도 그 스터디에 참여해서 50여명의 환자들에게 약을 주고 관찰하고 있습니다. 글로벌 스터디이며 4상 임상입니다. 지금까지 보면 부작용은 전혀 없는 걸로 알고 있으며 매우 안전한 약이라고 보시면 됩니다. 부작용 중에 눈에 띄는 경우는 제픽스에서의 내성입니다. 부작용이라기 보다는 약을 쓰면서 주의사항에 해당되며, 아데포비어(헵세라)는 신독성, 이 부분이 제일 염려하면서 쓰는 부작용이고, 비리어드는 아데포비어랑 똑같이 신독성 그리고 골다공증의 리스크가 있어서 그런 부분을 모니터링 해야 합니다. 아데포비어나 비리어드를 쓰면 정기적인 신기능 평가를 해야 합니다. 바라크루드는 그런 부작용이 없기 때문에 처방하기 편한 약입니다. 하지만 임신을 앞둔 여성의 경우는 비리어드가 낫습니다. 왜냐하면 임산부에 대해 제일 많이 스터디된 약이 제픽스랑 비리어드이거든요. 그게 에이즈 감염 산모에서 사용됐기 때문에 가장 많은 데이터를 갖고 있고 카테고리 B에 속해서 세비보와 같이 안전성이 인정되고 있기 때문에 임신을 앞둔다면 그런 약제를 써야 합니다. 케이스별로 환자가 어떤 상황에 있느냐에 따라 약을 선택합니다. 예를 들어 종양환자이고 앞으로 여명이 얼마 남지 않은 환자인데 보험기준에 안 맞고 간경화일 경우, 내성 문제는 여명에 별 의미가 없기 때문에 저렴한 약제를 계속 쓴다든지 그 상황에 맞게 약을 선택할 수 밖에 없습니다. Q:바라크루드의 주요 작용은 어떤가요? A:계열로 크게 나누면 바라크루드는 제픽스와 같은 뉴클레오사이드입니다. 뉴클레오타이드 계열은 아데포비어와 비리어드(테노포비어)가 해당됩니다. 두 계열은 완전히 액션 메커니즘이 다릅니다. 바라크루드는 광범위한 의미에서 뉴클레오사이드로 분류될 수 있습니다. Q:바라크루드 처방 시 병용하는 약은 어떤 것이 있나요? A:현재 항바이러스제를 처방할 때 다른 약제랑 병용하면 보험이 안 됩니다. 예를 들어, 레가논과 우루사 등 헤파토토닉스제와 병용하면 보험이 인정 안 됩니다. 효과가 있다는 증거도 별로 없고 헤파토토닉스제가 오래 쓰이긴 했지만 그런 약제를 쓰기 보다는 바라크루드와 같은 항바이러스제가 압도적으로 우월하기 때문에 같이 쓸 니드를 못 느낍니다. Q:바라크루드의 대체, 대안은 어떤 것이 있나요? 그것에 대한 선생님의 견해는? A:비리어드가 복용의 편리성이라든지 하루에 한번 먹고 지금까지 밝혀진 내성이 없습니다. 바라크루드의 내성은 5년에 1% 정도는 있습니다. 저도 바라크루드를 5년 이상 쓰니까 내성이 간혹 발견됩니다. 아주 적지만 그래도 있는 거죠. 하지만 요즘은 내성이 DNA 검사를 통해 쉽게 검출되니까 신경은 크게 안 쓰입니다. 요즘은 내성이 생겨도 겁도 안 납니다. 왜냐하면 예전엔 내성이 생겼는데 약이 없었기 때문에 걱정이었지 요즘은 매우 효과적인 약제들이 있기 때문에 내성을 별로 걱정할 게 못 되죠. 그리고 내성도 정부에서 다 보험해 주고 있으니까요. 비리어드가 아니어도 아데포비어도 바라크루드 내성에 듣거든요. 그러니까 거기에 대응하는 약이 있다는 거, 뉴클레오사이드 계열에는 뉴클레오타이드 계열이 듣거든요. 즉 대응하는 약제가 있기 때문에 겁낼 필요가 없습니다. 내성을 빨리만 발견하면, 간기능이 나빠지기 전에만 발견하면 얼마든지 조치가 가능합니다. Q:앞으로 이 적응증 분야에 개발되고 있는 제품은 어떤 것이 있나요? A:지금 항바이러스제의 개발은 거의 끝났습니다. 바라크루드나 비리어드가 워낙 강력해서 이미 거의 끝난 것 같습니다. 지금 페그인터페론의 부작용을 줄이기 위해서 BMS에서 인터페론 람다를 가지고 현재 임상시험중입니다. 그리고 길리어드에서 백신을 사용해서 s항원 소실을 빨리 하도록 sub-Q로 백신을 놓는 임상시험을 곧 글로벌 차원에서 하게 될 것 같습니다. 현재 쓰고 있는 항바이러스제 플러스 백신을 더하는 방법들이 앞으로 가능해 질 것 같습니다. Q: 마지막으로 조제약사들에게 당부하고 싶은 이야기가 있으신가요? A:복약지도를 잘 해주셨으면 합니다. 환자들에게 늘 주의를 주는데 항바이러스제 치료를 받을 때 가장 기본은 환자들이 임의로 중단하지 말라는 것입니다. 내성에 대해 과거에 많은 경험을 했지만 임의 중단 환자들에게 내성이 잘 생깁니다. 임의 중단하면 바이러스가 증식하기 때문에 간기능 장애가 순식간에 나타날 수 있거든요. e항원 혈청전환 등 약을 끊는 기준에 도달하기 전에 약을 끊으면 간염이 악화될 가능성이 많습니다. 모니터링 하지 않고 약을 끊으면 매우 위험합니다. 약을 쓸 때는 약의 순응도가 굉장히 중요합니다. 즉, 약을 임의로 끊지 않게 하는 것이 매우 중요합니다. C형간염도 똑같습니다. C형간염도 정해진 기간 동안 약을 잘 먹어야 성공하거든요. 그게 기본인 것 같습니다. <인터뷰진행 : 이재웅 약업신문 특임기자>

약업신문 2013.11.21
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우리나라에서 가장 매출이 많은 처방약 50選 어떤제품

▲기획특집 시리즈를 시작하며 IMS에 따르면, 2012년도 국내 의약품 시장 규모는 13조7515억원이다. 이중 일반약은 15프로 정도이며 11조는 의사선택처방으로 환자에게 사용되는 전문약이다. 전국 2만 곳의 약국은 이 의약품들을 년간 3억 건이 넘는 처방전에 따라 조제하고 있다. 조제에 있어 복약지도는 주요 직무 중 하나이다. 복약지도를 위해 약사는 약에 대한 기초지식과 조제하는 약물에 대한 지식을 필요로 한다. 의사가 어떤 정보와 임상근거를 가지고 처방을 했고 어떤 대안을 갖고 있는지에 대한 지식은 약사의 직능에 도움이 되고 환자 서비스에도 좋다. 이번에 약업신문은 우선 상위 50위 의약품(IMS 매출액기준)에 대한 의사 인터뷰를 연재한다. 처방을 많이 하는 의사를 우선 접촉해서 인터뷰를 하고, 인터뷰 내용에는, 적응증, 용법용량, 효능효과, 주의사항, 처방이유, 조건, 주요작용, 주요임상결과, 부작용, 이 약품과 병용하는 약과 이유, 그리고 대체약등에 대한 내용을 등이 포함된다. 상위 50위 의약품은 약국가에서 가장 많은 접하는 약이 될 것임으로 복약지도에 직접적인 도움이 될 것임을 물론 이려니와, 다른 약제들을 복약 지도함에 있어서도 참조가 될 것으로 믿는다. 개국 약사들은 처방이유와 제품에 관한 임상 정보등 복약지도에 필요한 정보를 필요로 하고 있음에도 제조사인 제약사의 영업사원은 제품에 대한 소개를 위해 방문조차 않는 상황이다. 아쉬운 대로 약품에 포함되어 있는 약품설명서를 보거나, 킴스나 드럭어바웃(www.drugabout.co.kr) 같은 온라인 의약품정보를 뒤져보거나, 가끔 있는 세미나, 혹은 동료약사에게 물어 보아왔다. 개국약사들이 즐겨찾고 많이 구독하는 약업신문은 미디어로써 그러한 필요를 절감하고, 이번에 다빈도 처방약에 대한 인터뷰 기사를 기획하게 되었다. IMS데이터 기준으로 지난해 매출1위 의약품은 간염치료제인 바라크루드다. 역시 한국인은 간이 문제인가보다. 2위는 백혈병치료제 글리벡. 3위는 화이자의 고지혈증약 리피토다. 작년 처방약 매출을 보면 72%가 다국적사 제품으로 구성된다.BMS는 바라크루드를 1위에 올렸지만, 다른 품목은 50위에 드는 제품이 없다. 노바티스는 글리벡을 포함해, 엑스포지, 디오반, 화이자는 리피토를 비롯해,프리베나, 노바스크, 셀레브렉스, 리리카, 국내사로써는 대웅제약의 글리아티린이 매출 순위 9위의 제품이다. 국내제약사인 동아제약 스티렌은 11위에 랭크되었다. 이외에 제약 의료계에 종사하는 많은 사람들이 알고 있는 다국적 제약사들의 제품들이 순위에 올라있다. 이제 약공부를 해보자. 강사는 한국에서 가장 권위가 있고, 처방을 가장 많이 하는 의사다. 이번 기획을 통해 소개되는 인터뷰기사는 복약지도를 하는 약사들에게 도움이 되기를 기대한다. 그리고, 같은 환자를 진료하고 있는 의사들에게도 유익한 정보가 될 줄로 믿는다. 더 나아가, 제품을 개발하고 제품의 마케팅활동을 하는 제약사의 마케팅 담당자에게도 좋은 정보가 되리라고 생각하게 된다. <필자소개> 기획코너를 담당하게 될 약업신문 이재웅jay.lee@yakup.com 특임기자는 전 노바티스 안과사업부 부장, 화이자 일반약품담당 전무, 존슨앤드존슨 OTC 담당 전무, 닐슨 상무 등을 역임한바 있다. 현재는 김 & 이 헬스케어솔루션 대표를 맡고 있다.

편집국 2013.11.07

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