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기획특집

약업이 만난 사람

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정책

김상봉 과장 "PIC/s 가입 1년, 제약경쟁력 높아졌다"

지난해 7월 식품의약품안전처는 의약품상호실시협력기구(PIC/s)회원국이 됐다. 2014년 식약처의 최대 성과 중 하나로 선정되기도 했던 PIC/s 가입후 1년동안 어떤 변화가 있었는지, 앞으로의 계획은 무엇인지 의약품품질관리과 김상봉 과장으로부터 들어봤다. 김상봉 과장은 PIC/s가입 1년간의 성과로 국내 의의약품 품질을 인정받았다는 부분을 강조했다. 김 과장은 "먼저 수출 여건 측면에서 보면 베트남 입찰 등급이 상향(2등급) 됐고, 한국유나이티드제약과 휴온스가 말레이시아와 싱가폴에서 GMP 실사 면제를 받을것으로 예상된다"며 "또한 수출도 증가해 펜믹스의 경우 대만에 16만2천달러 수출계약을 성사했고, 동국제약은 우크라이나에 연간 150만달러 규모의 수출이 이뤄질 계획이다"고 말했다. GMP규정 개정과 관련해 국내 제조소 시설과 설비 투자가 늘어난 부분도 큰 성과임을 전했다. 보령제약은 생산동 신축에 150억원을, 제이알피는 설비증설에 2억, 한국유나이티드제약은 시설 및 설비증설에 26억5천만원을 투입했다는 설명이다. 국제협력 활동에서도 성과도 있었다. 베트남은 지난 23일 우리 제약업체 GMP증명서를 인정하겠다는 입장을 공식적으로 밝혔다. 우리 제약업체가 제출한 GMP 증명서를 PIC/s 가입국의 증명서로 인정한다는 것이다. 그밖에도 우크라이나나 싱가포르, 대만, 캐나다 등에서의 픽스 가입국의 GMP 증명서나 GMP 실사보고서 인정 등의 성과가 있었다. 국내 제약업계의 경쟁력이 강화됐다고 전했다. 지난 1년간 성과로 국내 제약경쟁력이 높아졌음을 강조한 김상봉 과장은 올해 목표로는 PIC/s 교육사업에 집중하겠다는 계획을 밝혔다. 김 과장은 "PIC/s 실사내용 규정은 같지만 집행수준이 조사관 수준에 따라 다를 수 있다는 의심이 내부에 존재하는 것이 사실이다. 때문에 조사관이 최소한의 동일한 수준을 갖출 수 있게 하자는 분위기가 형성되고 있다"며 "우리도 이러한 분위기에 집중하고자 한다"고 말했다. 더욱 적극적인 PIC/s 내 역할 수행 포부도 전했다. PIC/s내에서 한국의 입지는 운영위원국으로 참여할 가능성이 높은 수준이기에 회원국에 안주하지 않고 적극적 역할 수행을 통해 역량을 키우고 싶다는 것. 더불어 김상봉 과장은 "국내 제약업계의 역량은 충분하다. PIC/s 등 국제규정을 수행하는 것은 결국 자세와 태도문제다"라며 "PIC/s 가입 이후 규정이 엄격해진 것은 사실이나 우리 기업들이 충분한 역량을 가지고 있기에 적극적으로 참여해 좋은 결과를 얻을 수 있길 바란다"고 강조했다.

신은진 2015.06.29
정책

"의약품 위해성 관리계획, 환자안전 위한 결과물"

오는 7월부터 신약 및 희귀의약품의 '위해성 관리계획'의 제출이 의무화된다. 의약품 부작용 피해구제제도가 시행되는데 이어 환자안전을 위한 제도 강화라는 측면에서 상당한 의미를 갖는 제도다. 위해성 관리 계획 등의 업무를 전담하게될 식품의약품안전평가원 의약품심사부 이선희 부장과 4일 제도에 대해 자세한 이야기를 나눴다. '위해성 관리계획'이란 무엇인가? 기존의 의약품 안전성 평가와의 차이가 궁금하다 위해성 관리계획이란 품목허가시 의약품의 부작용 및 위해요인 최소화를 위해 위해성 완화 조치방법을 포함하는 종합 관리계획이다. 즉, 기존에는 의약품 시판 이후 재심사가 이뤄졌는데, 이제는 허가전에 위해성 최소화 방안을 의무적으로 제출해야 하는 것이다. 위해성 관리계획에는 어떤 내용들이 포함되나 위해성 관리계획에는 크게 △안전성 중점 검토 항목 △유효성 중점 검토 항목 △의약품 감시계획(재심사) △위해성 완화 조치 방법에 대한 내용이 포함된다.이 중 위해성 완화 조치 방법은 REMS에 해당하는 내용으로, 첨부문서, 환자용 사용설명서, 전문가용 사용설명서, 의약품 안전사용 보장조치(복약지도, 의약사 및 환자 교육 방안 등)이 해당된다. 위해성 관리계획 대상범위는 순차적으로 확대된다. 어떻게 진행되나 우선 올해는 신약과 희귀의약품을 대상으로 위해성 관리계획 제출이 의무화 된다. 2016년 7월부터는 재심사대상 의약품 중 기허가 품목과 유효성분의 종류 또는 배합비율이 다른 전문약으로, 2017년 7월부터는 기허가 품목과 유효성분은 동일하나 투여경로가 다른 전문약으로 적용범위가 넓어진다. 최종적으로 2018년 7월부터는 의약품 재평가 대상이 되는 모든 의약품이 위해성 관리계획 의무 제출 대상에 포함된다. 제도 변경으로 평가원과 제약사 모두 추가적인 인력과 비용이 발생할 것으로 예상된다. 업체의 불만은 없었나 제도개선에 따라 발생하는 추가 인력과 비용은 불가피하다. 제약사들도 위해성 관리계획의 취지를 충분히 이해하고 있다. 어쩔 수 없는 부작용이 생길 수 있음을 고려하고 이를 효율적으로 관리하는 방안을 마련하는것이 더 낫다고 생각하는 것이다. 이는 다국적사도 마찬가지로, 다국적사의 경우 이미 해외에서 위해성 관리계획을 이행중인 경우가 많다.식약처의 경우 위해성 관리계획 제출 대상이 단계적으로 확대됨에 따라 이에 맞는 인력확보를 위해 노력중이다. 이제는 위해성 관리계획을 제출해야만 의약품 허가를 받을 수 있기에, 차질없는 허가업무를 위해 인력충원은 필수적이다. 업계의 가이드라인에 대한 요청이 있는것으로 알고 있다. 7월부터 시행되는 사업인데 가이드라인 제공계획이 있나 시행에 앞서 국내 신약과 희귀의약품을 대상으로 다년간의 시범사업을 마쳤다. 시범사업 내용을 바탕으로 6월 중 위해성 관리계획 작성을 위한 가이드라인이 배포될 예정이다. 국내 제약사들이 위해성 관리계획을 위해 중점을 두고 준비해야 할 부분은 어떤것인가 복약지도, 의약사 교육 방안 등 REMS에 해당하는 항목들이다. 의약품 부작용 최소화를 위한 방안을 보다 구체적으로 준비하면 된다. 이선희 부장은 "위해성 관리계획은 환자가 위험성에 노출될 수 있는 가능성을 최소화 하기 위한 제도다"며 "이제는 단순 모니터링이 아닌 사전관리로 부작용을 최소화하기 위한 노력을 진행할 필요가 있다"고 강조했다.

신은진 2015.06.05
산업 /

"민간 CRO와 중복방지-연구집중,기술이전"

“민간 CRO를 지원하며 상생할 수 있도록 연구 분야에 집중할 것입니다” 최근 독성·안전성평가 전문 정부 출연연구기관인 안전성평가연구소(KIT) 제 6대 소장에 취임한 정문구 소장은 연구소 기능을 연구 쪽으로 대폭 강화할 것이라고 피력했다. 연구소가 쌓아 온 생체 및 환경독성 평가 검증 기술을 활용해 국민안전 위해요소 등에 대한 연구개발을 중점적으로 수행, 이 성과물을 민간기업과 나누겠다는 설명이다. 정 소장은 “올해는 저희 연구소가 새롭게 출발하는 시점”이라며 “ 민간 CRO업체들과 기능이 중복되지 않도록 차별화, 기술이전 등을 통해 국내 CRO기술을 끌어올리도록 노력할 것”이라고 강조했다. △ 연구소 운영방안은 -최근 식품 의약품 화학물질 등에서 유발되는 사고로 사회 안전망에 대해 많은 국민들의 불신이 촉발됐습니다. 안전성평가연구소는 약 30여년 동안 의약품 등에 대한 인체독성평가연구 및 화학물질에 대한 환경독성연구를 수행, 독성분야에 대해서는 국내 최고 역량과 경험을 갖고 있습니다. 특히 의약품 독성분야 경우 미국 FDA에서 승인받을 정도의 기술역량을 갖고 있습니다. 이러한 독성역량을 활용해 2011년 사회적으로 문제가 됐던 가습기살균제의 폐질환 원인규명을 성공적으로 밝혀내기도 했죠. 최근 신물질 및 인체 환경유해물이 지속적으로 증가하는 추세인데, 연구소에서는 잠재적 위험물질의 독성을 검증하고 적절한 규제정책을 제시하는 역할 수행을 할 것입니다. 또 지금까지는 GLP 독성평가에 집중했는데 연구를 강화할 것입니다. △ 민간 CRO와 중복성, 협력 관계는 어떻게 풀어갈 계획인지 -2000년 대 이후 국내 GLP 독성시험을 제공하는 민간부문 독성시험기관이 늘어나며 저희 연구소와 민간기관의 역할 중복 문제가 나타나고 있습니다. 연구소는 출연(연)으로서 역할을 명확히 하기 위해 관련 산업 내에서 민간 CRO들과 역할을 차별화하려고 합니다. 우선 국내에서 수행되지 못해 해외로 유출되고 있는 첨단 안전성평가기술을 선제적으로 개발 확립해 국내 산업계에 대한 지원을 추진하려고 합니다. 이를 위해 글로벌 연구동향에 따른 안전성 평가기술 개발 로드맵을 수립하고 지속적인 기술 확립을 추진할 것입니다. 또 연구소의 기술력 향상 및 국제적 협력 네트워크 구축을 위해 해외 제약사와 안전성평가관련 수탁사업을 확대하려고 합니다. 이를 위해 연구소가 지속적으로 협력관계를 유지하고 있는 D,G, I사 등 해외 제약화학기업의 수탁사업을 확대할 예정입니다. 민간 CRO에 대한 기술이전 및 지원을 통해 민간부분 안전성평가역량을 확대하고 국내에서 해외로 유출되는 안전성평가시험을 저지하는데도 힘쓸 것입니다. 국내 민간 CRO의 기술 역량 개선도 추진, 약 600억-700억 가량으로 추정되는 해외유출 안전성평가 시장을 국내에서 해결할 수 있도록 기반을 조성하겠습니다. △ 안전성평가연구소 만의 장점은 무엇인지 - 영장류 독성을 하는 곳은 국내에서 우리가 유일할 정도로 영장류시험에 대한 강점이 있습니다. 원숭이는 생물학시험에 필수으로, 영장류를 이용해 뇌연구 등 다양한 연구를 할 수 있고, 현재 KIST와 뇌 분야 공동연구를 진행하고 있고, 흡입독성 강점을 바탕으로 미세먼지 담배 등에 대한 연구도 식약처의 의뢰를 받아 진행 중입니다. 또 국내에서 '미니피그'(심장순환계 피부가 사람과 가까운 것으로 알려짐)를 육성하고 있는데, 미니피그 연구동도 내년 착공합니다. 미니피그를 이용한 비임상시험수행은 국내외 독성시험 트렌드와 미개척 분야를 선점, 기관 및 국가 경쟁력 강화에 크게 기여할 수 있을 것으로 봅니다. 또 인간과 유전인자가 85-90% 동등한 '제브라피시' 를 포함해 대체독성 연구도 성과를 보이며 인정받고 있습니다. (연구소는 전북흡입안전성연구본부 내 2013년부터 2015년까지 199억원을 들여 미니피그연구동-건물 1,512평,장비 33억원-을 건립중으로 미니피그 독성시험, 비글견을 이용한 pen room시설, 이종장기수술동, 회복/감염동물동, 독성병리실험실, 조제물/생체물 분석실 등이 들어선다) △ 연구개발은 어떤 식으로 강화할 것인지 -국내 CRO가 20여개 되는데 우리는 출연기관이기 때문에 민간과 경쟁하면 안됩니다. 첨단독성시험 방법 등 민간이 할 수 없는 것이 있는데 민간 CRO와 경쟁을 하지 않는, 어려운 고난이도 시험(흡입 독성) 등을 연구할 것입니다. 이후 경험 기술 노하우를 민간 CRO에 이전, 국내 CRO기술 역량을 강화하려고 합니다. 국내 수탁도 줄이려고 합니다. 지난해도 두 건의 기술이전을 민간연구소에 했습니다. △ 연구에서 효율성 제고가 중요한데 -안전성평가분야 경우 과거 동물실험 위주의 전통적인 독성시험 방법에서 실험동물 활용을 최소화하는 대체독성평가 분야가 국제적으로 급성장하고 있고 줄기세포, 인공장기, 하급모델동물, 컴퓨터 기술 등이 활용되는 추세입니다. 저희도 차세대 전략산업인 대체독성평가산업의 주도권을 획득하고 이를 기반으로 국내 제약산업의 선진화를 지원할 수 있는 역할 수행이 필요합니다. 대체독성분야에 투자되는 연구개발 예산을 2017년까지 연구소 주요사업 연구의 40% 이상 배정하고, 필요한 관련 전문 인력 등을 확보하는 데 주력할 것입니다. 특히 연구소가 자체적으로 개발한 대체독성평가기술이 국제기구인 ICH에 상정돼, 전 세계적으로 활용되는 OECD독성시험 가이드라인으로 활용되는 것을 목표로 연구를 독려할 것입니다. 아울러 전북본부에 건설중인 ‘미니피그’ 연구동을 활용해 최근 기술개발이 본격화되고 있는 ‘Wearable Medical Device', 생체재료 등 신뢰성과 안전성을 평가하는 플랫폼을 확립, 국내 관련 기술상용화를 지원할 수 있는 역할을 중점 수행하도록 하겠습니다. 독성평가분야는 신약개발 등 신물질 상용화에 필수적 분야로 최근 급성장한 과학기술을 활용해 독성시험의 신뢰도를 유지하면서 더욱 간결하게 수행할 수 있는 기술개발에 나서겠습니다. △ 지역 조직 특화방안은 있는지 - 지역본부로 ‘전북흡입안전성연구본부’(전북 정읍)와 ‘경남환경독성본부’(경남 진주)를 운영하고 있습니다. 전북은 미세먼지 담배연기 등에 대한 독성연구 및 흡입경로를 활용한 신규의약품 개발연구 중점 추진 등 국민건강과 관련한 다양한 융합연구, 영장류를 활용한 바이오의약품 독성연구 및 영장류 질환모델 개발연구를 집중 추진합니다. 경남은 화학 및 바이오물질 안전성평가연구를 통한 환경규제정책 수립 등 국가 환경 및 생태보전을 위한 기반기술을 제공하려고 합니다. 또 화평법 화관법 등 화학물질 규제정책에 대한 국내 화학 및 바이오관련 중소기업 등 산업계 지원역할도 확대할 것입니다. △ 연구기능을 강화를 위해 내부역량 강화도 필요한데 -장기간에 걸친 독성연구 및 평가 관련 전문기술과 우수한 연구인력을 보유하고 있지만 역할 변화를 위해서는 다소 부족한 부분이 있습니다. 바이오 화학물질의 생체 및 환경독성 평가 검증 전문 기술인력은 보유하고 있으나 해결 및 예방 등을 위한 기술개발 전문가 층은 다소 취약하기 때문에 이 인력 유치를 추진할 것입니다. IT BT 등 다학제간 융합연구 형태인 대체독성 쪽에서도 현재 독성연구에 국한한 연구소 인력만으로는 원활한 연구에 어려움이 있습니다. 각 연구원들이 창의적인 연구를 할 수 있는 환경, 편하게 연구할 수 있는 환경을 만들어주기 위한 인력관리 시스템을 구축할 것입니다. 이런 후 성과 나올 수 있게 유도하는 것이 바람직하다고 봅니다. 다만 지금은 무한경쟁의 시대로 연구원들도 외부에 핵심을 내놓을 수 있어야 합니다. 인센티브도 계획하고 있습니다. △ 업계에 당부하고 싶은 게 있다면 - 국내 CRO가 성장하고 있는데 아직 기업들이 외국기술을 이용하고 있습니다. 국내 CRO와 함께 하기를 부탁드리고 싶습니다. 물론 외국은 경험이 많고 국내는 약간 미흡한 면이 있었는데 저희는 FDA제출 경험도 있고 충분히 커버할 수 있습니다. 국내 연구소와 기업들을 애정을 갖고 지켜봐 주시기를 당부드립니다. 정문구 소장은 공개모집을 통해 선출된 연구소 내부 출신 독성학 전문가다. 건국대(축산학 학사)와 독일 자유대 의과대학(수의학 석 박사)에서 수학했으며, 지난 1990년 안전성평가연구소에 입사한 이후 독성시험연구부장, 안전성시험부장, GLP운영책임자, 전북영장류시험본부장, 선임부장 등 주요 보직을 맡아 KIT를 이끌어 왔다.

이권구 2015.04.23
병원·의료

"도움 주고 국민 지지 받는다면 긍정적이겠죠"

"제산제 한번에 2포를 먹어도 되나요?" "큰 지장은 없을텐데 설사나 변비가 생길 우려는 있습니다. 한번쯤이야 되겠지만 너무 자주 그렇게 하지는 마세요." 일주일 평균 50건. 인터넷 포털사이트를 통해 약에 대해 궁금한 부분이 질문으로 올라오면 답변을 제공하는 약사가 있다. 대전에서 십자약국을 운영중인 정일영 약사가 주인공이다. 정 약사는 지난해 11월부터 약사회가 네이버와 제휴를 맺고 진행중인 '지식iN' 전문가 답변에 적극적으로 참여하고 있다. 답변수나 활약상이 다른 약사들이 접근하기 힘든 수치다. 정일영 약사로부터 활동하게 된 계기와 의미에 대해 들어봤다. △ '지식iN' 전문가 답변에 참가한 계기가 있는지…. 약국을 경영한지 30년이 가까워지고 있다. 다른 선배와 비교하면 긴 시간은 아니지만 약국에서 환자들과 이야기하다 보면 약에 관해 오해하는 것이 많다고 느꼈다. 그동안 신문이나 인터넷 매체에 몇번 그런 내용을 기고하기도 했다. 기고하는 횟수가 쌓이면서 이런 일을 통해 나름 정보를 정리할 수도 있고, 미처 몰랐던 것을 알게 되는 경우도 많다. '지식iN'을 통해 기회가 생긴 것 같아 지원하게 됐다. △ 이전에도 다양한 활동을 진행해 온 것으로 알고 있다. 잠깐 언급했지만 약사회를 통해 지역 일간지에 약에 관한 상식을 연재한 적이 있다. 지난해에는 인터넷 매체에 약이야기를 연재하면서 아는 것을 좀 더 체계적이고 구체적으로 정리할 수 있었다. 약국을 혼자 경영하다 보니 시간이 안돼 의약품 안전사용교육 등에는 참여하지 못하고 있지만 전문가답변 활동도 의미가 있는 일이라고 생각한다. △ 적지 않은 답변에 참여하려면 노력이 필요할 텐데…. 간단하게 답변할 수 있는 질문은 약국에서도 답변을 올린다. 하지만 혼자 약국을 경영하다 보니 근무시간에는 답변을 차분하게 올리기가 쉽지 않다. 답변할 수 있겠다고 생각되는 질문을 생각해 둔 뒤에 주로 퇴근하고 집에서 답변하곤 한다. 그러다보니 어떤 때는 자정을 훌쩍 넘겨 답변을 올리기도 한다. △ 기억에 남는 질문과 그에 대한 답변을 소개한다면? 자정을 넘기며 답변을 작성하다보니 크게 실수한 적이 있다. 어느 약을 아기가 먹었다며 나중에 영향이 없겠냐는 걱정스러운 질문이 있었는데, 질문을 잘못 읽어 엉뚱한 답변을 했다. 나중에 질문자가 화가 난 듯 다시 질문을 올렸다. 죄송하다는 내용을 담아 답변을 다시 쪽지로 보냈다. 질문을 보면 걱정스럽고 놀라기도 한다. 젊은 사람들이 임신과 피임에 관한 질문을 많이 한다. 개중에는 사후피임약을 아무렇지 않게 찾는 것을 많이 본다. 사후피임약이 부작용을 많이 일으킬 수 있음을 아는 사람으로서 걱정이 많이 된다. 젊은이들이 관심을 많이 갖는 것으로 다이어트 처방에 관한 질문도 많다. 솔직히 걱정스럽다는 생각이 든다. 어차피 의약품으로 평생 체중이 조절되는 것도 아닌데 이렇게까지 중복처방을 해야 하나 하는 생각이 들 때가 있다. 아직 독수리타법(!)의 네티즌이다. 질문하는 분들께 죄송한 것은 오타가 무척 많다는 것. 일단 올린 답변은 답변자도 내용을 고칠 수가 없어 안타까운 부분이다. △ 약사 회원이나 약사회에 당부하고 싶은 말은? 약사로서 사회에 도움이 되는 활동을 많이 하면 긍정적이라고 생각한다. 도움주는 활동을 통해 국민의 지지를 받는다면 약사에게 호의적인 시각이 늘어나지 않을까 하는 소박한 꿈을 가져본다. ● 정일영 약사 1962년 대전 출생. 충남대약학대학 졸업. 대전에서 십자약국 운영중.

임채규 2015.04.14
산업 /

삼천당제약 “EU 이어 미국 cGMP도 도전”

삼천당제약(사장 박전교) 이 최근 영국에서 EU GMP(UK MHRA EU GMP) 인증을 획득했다. (유럽 GMP를 영국에서 받았다는 의미) 영국 식약처가 인증하는 GMP는 EU국가 중에서도 가장 높은 수준으로 규제 관리되는 GMP로 평가받고 있다. 이번 인증은 안과전문 기업으로, 지난 수년간 연구개발 및 품질향상에 노력해 온 결과다. 실제 이번 EU GMP 인증에는 2년간 시설비 인력충원 컨설팅 실사 등 100억여원이 투자됐다. 매출이 1천억원(2014년 912억 중 안과매출 30%)이 안 되는 회사로서 대단한 투자다. 그만큼 글로벌 진출 의지가 강하다는 것을 반영한다. 박전교 사장은 “국내 시장 점유율 1위인 무균점안제에 대해 EU GMP 인증을 승인받아 국제 수준 경쟁력을 확보하게 됐고 글로벌로 도약하는 기반도 마련했다”며 "다른 유럽 국가에도 허가절차를 진행하며 가치를 높여 세계시장 진출을 확대할 계획“이라고 말했다. 또 “ 영국 GMP를 하면 미국도 큰 문제가 없을 것이라는 얘기를 듣고 있다 .미국의 GMP도 준비중”이라고 강조했다. △ 인증 의미는 -삼천당제약에서 만드는 의약품이 국제적인 수준의 품질을 만족한다는 공식적 인정을 받았다는 의미다 .EUGMP 중 가장 엄격한 영국(MHRA) 실사를 통과했다는 것은 세계적인 수준의 품질을 확보한 제품이라는 의미이기도 하다. 외국계 제약회사를 제외하고, 대한민국에서 영국(MHRA) EUGMP 인증을 받은 제약회사는 삼천당제약 뿐이다. △ 인증 절차는 어떻게 했는가 -우선 제품의 시장성을 기반으로 인증품목(올로텐점안액)을 선정하고, EUGMP 기준에 따른 허가서류(CTD=국제적으로 허가·신고신청에 공통사용하는 국제공통기술문서로, 의약품의 허가신청시 정해진 일정양식에 따라 허가자료를 작성하여 제출하는 자료)를 작성했다. 국제공통기술문서(CTD) 작성에는 안정성,품질관리,제조시설,품질보증시스템 등에 대한 모든 사항이 기술돼야 하기에 방대한 분량의 자료를 준비해야 한다. 이러한 자료작성 기간이 약 1년6개월 정도 소요된다.이후 허가신청을 하고,신청한 국가의 감사자가 실제 제조소에서 감사를 실시한다.이후 감사결과에 대해 적/부를 통보하고,적합할 경우에 한해 해당국가에 수출할 수 있다. △ EU GMP 중 가장 엄격한 영국에서 받은 이유는 - 영국이 가장 시장성이 컸으며,영국(MHRA) 실사시 적합하게 되면 모든 유럽국가에 의약품을 수출할 수 있게 된다.(EUGMP를 인증받았다고,유럽의 모든 국가에 의약품을 수출할 수 있는 것은 아니다. EUGMP에서도 국가별로 수준이 달라,상호인증을 해주는 국가가 상이하기에 가장 엄격한 영국실사를 통과할 경우 유럽의 모든 국가에 수출할 수 있다.) DCP절차로 허가신청을 했기에 주관국가(RMS:ReferenceMemberState)와 관련국가(CMS:ConcernedMemberState)를 선택해 신청했고,주관국가(RMS)는 영국으로, 관련국가(CMS)는 스페인으로 선택했다. *DCP(DecentralizedProcedure)=하나 이상의 유럽국가에서 허가를 받고자 할 때 판매국가 모두에 동시적으로 완제의약품 판매허가를 제출하는 절차 △ 국내와 영국GMP는 어떤 면에서 차이가 있고, 수출 시기는 -가장 큰 차이점은 의약품제조시 적용하는 기준,법률 등이 국제적인 기준을 적용하는지 여부다.2015년 하반기 시판을 예상하고 있으며 앞으로 독일 프랑스 등 유럽국가에 대한 허가등록절차를 완료할 예정이다. △ 유럽GMP 인증이 다른 국가 수출에도 영향이 있나 -베트남 홍콩 등에 수출시 EUGMP 인증이 돼야 정부입찰이 가능하며,말레이시아의 경우 실사를 면제받기도 한다. 이에 기존 아시아,중동,남미지역 수출증대 뿐 아니라,이후 미국 유럽 호주 등 선진 의약품시장에 도전할 것이다. △ 인증을 받는데 걸린 기간과 시설 인력 변화는 -2012년 6월 품목 선정을 실시하고, EU GMP Project TFT가 2013년 1월부터 시작돼 약 2년간 소요됐다.2015년 1월5일 ~ 1월7일까지 3일간 무균점안제 완제의약품 제조 및 품질관리에 대해 MHRA로부터 GMP 실사를 받고, 최종 적합판정을 받아 EU GMP cerfiticate를 국내 최초로 획득했다. 이 기간 중 하드웨어(시설)에 대한 Up-grade는 약 2회 실시했으며, 소프트웨어 개선 및 구축까지 많은 비용 및 시간, 전사적인 노력이 필요했다. 또한 전문인력 양성을 위한 강도높은 교육 및 평가를 실시했다. △ EUGMP 인증을 준비 중인 업체들에게 조언을 해 주다면 -GMP는 국가별로 차이는 있으나,정답은 없다고 생각한다. 충분한 기간에 걸쳐 준비하고,회사차원에서 많은 지원과 전사적인 노력이 있어야 한다. 또 전문적인 인재를 양성하는 것이 가장 중요하다. GMP는 사람이 하는 것이므로 사람이 가장 중요하다.

이권구 2015.04.06
정책

구본기 원장 "세계적 수준의 안전관리원 목표"

제2대 의약품안전관리원장으로 임명된 구본기 신임원장이 취임한지 한달여가 지났다. 의약품 부작용 피해구제사업 시행 등 의약품 안전에 관한 각 계의 관심이 높아진 분위기에서 신임 안전원장에 대한 기대도 높아지고 있다. 구본기 원장의 의약품 안전관리원은 어떤 모습이 될까. 병원약학교육연구위원장을 역임했다. 어떻게 의약품 안전관리원장에 응모하게 됐나. 병원약학교육원장으로서 업무를 수행했기에 의약품안전관리원의 업무에 관심이 있긴했으나 직접 해봐야겠다는 생각은 하지 못한 상태였다. 이후 병원 약제부장 정년퇴임 후 주변의 권유로 원장직에 지원하게 됐다. 역할을 제대로 수행할 수 있을지에 대한 고민이 많았던 것은 사실이다. 하지만 안전관리원장을 맡게 된 이후에는 고민보다는 기관설립 취지에 맞게 업무를 수행하는데 집중하고 있다. 지난해 시작된 의약품 부작용 피해구제 사업에 대한 관심이 높다. 진행상황은? 의약품 부작용 피해구제 사업은 효과와 부작용을 동시에 지닌 약 자체의 특성 때문에 불가피하게 발생한 피해를 공적으로 보장하는 제도로써 사회적 의미가 크다. 우선 부당금 징수는 폐업한 한 곳을 제외하고 납부가 완료됐다. 실절적으로 100%의 납부가 이뤄진 셈인데 이는 제약사의 호응이 있어 가능했던 일이라 제약사에 감사하다. 좋은 제도이지만 기업 입장에서는 부담스러운 부분이 있었을텐데 적극적 호응 덕분에 사업이 무난히 진행되고 있다. 피해구제 상담은 예상한 수준이었으며 접수는 현재 5건정도 이뤄졌다. 전문위원회가 각각 진행중이며 이를 바탕으로 4월 첫 주 심의위원회가 열릴 예정이다. 이에 오는 4월 3일 열리는 의약품 부작용 피해구제 최종 심의위원회에서 첫번째 피해구제사례가 발생해 보상지급이 이뤄질 것으로 기대하고 있다. 물론 심의위원회의 논의 결과에 따라 변동 가능성은 있다. 부작용 피해구제 사업은 단계적 확대 사업이다. 이를 위한 별도의 계획이 있나. 의약품 부작용 피해구제 사업은 2015년 '사망', 2016년 '장애', 2017년 '진료비' 등으로 사업 범위가 확대된다. 계획에 따라 단계적 추진에 차질이 없도록 사업을 설계하고, 업무 추진에 필요한 인력과 인프라를 확보해 사업의 투명성과 전문성을 확보해 나갈 것이다. 부작용 피해구제사례가 발생하면 과정 공개는 어느수준으로 이뤄지나. 부작용 피해구제의 결과와 과정은 약사법에 따라 공개하게 되어있다. 다만 어느정도 수준까지 공개할 지에 대해서는 식약처, 국회 등의 의견을 종합적으로 고려해 결정할 것이다. 임기동안 의약품 안전원장으로서의 목표와 개인적인 계획은 무엇인가. 현재 진행중인 업무를 우선적으로 수행하고 혹시 기회가 된다면 새로운 업무에 도전하고자 한다. 의약품 부작용피해구제만 하더라도 시행까지 20여년의 시간이 걸렸기에 새로운 업무를 추진할 시점은 아니라고 생각한다. 식약처와 진행하는 업무 기반을 다지는 것에 중점을 둘 예정이다. 지난 3년간 전문 인력과 운영조직 등 업무기반을 구축하고 사업방향을 발전적으로 수립했으므로 양적 성장을 바탕으로 질적 성장을 도모하고자 한다. 또한 우수인력들을 충원하고 일할 수 있는 환경을 마련해 이들을 바탕으로 의약품 안전관리원을 세계 탑10 수준으로 만들고 싶다. 전문성을 발휘할 수 있는 환경이 조성되면 성취감이 높을 것이라 생각한다. 개인적으로는 공통의 비전과 목표를 가지고 직원들의 사기를 진작하고, 직원은 물론 민간 단체 등과도 소통을 적극적으로 많이 하고 싶다.

신은진 2015.03.23
산업 /

동아제약 신동욱사장 "직원,대 이어 근무 회사가 꿈"

“차별화된 제품으로 OTC 최고 브랜드를 이어가겠습니다.” 동아제약 신동욱 사장은 OTC 전 제품 리뉴얼과 고객 맞춤형 제품 개발, 고객 마인드 셰어를 통해으로 OTC 1위를 유지 발전시켜 나가겠다고 말했다. 또 “동아제약을 직원들이 대를 이어 근무하며 역사를 같이 쓰는 최고의 회사로 만들고 싶다”고 피력했다. △ 지난해 성과는 -일반의약품과 기능성/비타민 드링크 등 시장 성장세가 둔화되는 가운데, 글로벌 브랜드 제품의 국내 진출이 활발해지고 업종 간 경계성 약화가 지속되며 업체간, 업종간 경쟁이 치열하게 전개됐습니다. 이러한 상황에서도 저희 OTC 제품과 도입제품의 고른 매출 성장과 박카스의 매출 성장을 통해 외형뿐 아니라 영업이익 측면에서도 성장을 이뤘습니다. 새로운 대형제품 육성이 지연된 것은 아쉽습니다. △올해 계획은 -올해가 새로운 동아제약 탄생 2주년이 됩니다. 동아제약은 OTC의 최고 브랜드고, 동아제약 브랜드 아래 박카스 판피린 가그린 등 최고의 브랜드를 갖고 있는데, 이 브랜드를 어떻게 잘 끌고 갈지가 고민입니다. 마켓셰어보다 고객의 마인드 셰어가 더 중요하다고 보고, 이 쪽에서도 많이 고민하고 있습니다. 일단 올해 목표는 3,800억원 정도로 정했는데, 중장기적으로는 2020년 1조 정도를 보고 있습니다. △ 대명사가 ‘박카스’인데 - ‘피로회복’ ‘자양강장’ 드링크 부동의 1위로, 많은 제품이 나왔지만 박카스를 못따라 왔습니다. 이것을 유지하고 발전시킬 책임이 저희에게 있습니다. 올해 2천억 계획을 세웠는데 2020년 3천억원, 많게는 4천억원으로 키워야겠다는 생각을 갖고 있습니다. 박카스는 국민드링크로 계속 남겨둬야 합니다.(최근 박카스 가격인상 얘기와 관련, 신 사장은 2009년 3월 가격인상 후 6년째 변동이 없다고 말했다) △ 일반약 제품 전략은 -차별화된 품질에 진정성 있는 고객 마인드 셰어가 기본 방침으로, 박카스 판피린 가그린은 회장님이 만들어 놓으셨지만 이 이상의 브랜드는 저희가 만들어야 겠다는 고민을 하고 있습니다. OTC는 200억,300억만 해도 성공인데, 이런 제품들을 계속 만들어 절대적 리더 위치를 더 확고히 해야 한다고 다짐하고 있습니다. 이를 위해 OTC의 고객 마인드 셰어를 높이기 위해 차별화된, 품질 좋은 제품으로 전부 리뉴얼하려고 합니다. 디자인도 감성적이어야 마인드 셰어를 높일 수 있습니다. 또 10,20대들이 즐기는 핫식스 레드불 등 시장을 간과할 수는 없는데, 박카스가 될지 에너젠이 될지 다른 제품이 될지 모르지만 캔형태 제품도 검토중입니다. (해외 수출 캔은 오츠카가 만들어 식품으로 수출) 천원대 프리미엄 제품(병)도 검토 중으로, 만약 프리미엄 제품이 나오면, 당연히 약국 유통을 하게 될 것입니다. △OTC 외 관심 분야는 -건강보험재정 문제로 앞으로 예방 쪽에 초점이 맞춰지고, 건강기능식품이 성장할 것으로 판단합니다. OTC는 세계적으로 정체시장이고, 약국 판매만으로는 한계도 있습니다. 건강기능식품은 쉽기도 하고 어렵기도 한데 누구나 먹을수 있는 건기식이 아니라 내게 맞는 맞춤형 건기식으로 차별화를 해야 합니다. 앞으로 처방전 건기식도 생길 것 같습니다. 독일의 맞춤형비타민 1위 회사가 있는데 비타민이 질환별로 다릅니다. 이 회사와 접촉해 도입을 검토, 허가 문제가 남아 있습니다. 또 저희는 임상 효과가 있는 것으로 밝혀진 특허제품 ‘동충일기’가 있는데 많이 노력해 이런 제품을 후속으로 개발하려고 합니다. 다만 우리가 모든 것을 다 개발할 수 없기 때문에 도입할 것은 도입하려고 합니다. 건기식 유통도 홈쇼핑 등 약국 이외 채널을 확대하려고 합니다. △영업조직은 -박카스, 베나치오, 판피린, 써큐란, 가그린, 모닝케어, 템포 등이 있는데 뛰어난 조직력과 현장관리 능력을 갖춘 130여 명의 영업사원이 전국 20,000여 약국에 70여 종의 일반의약품을 공급하며, 의약외품 및 건강기능식품을 대형할인점, 편의점 등에 공급하고 있습니다. 특히 박카스의 원활하고 효율적인 약국 판매를 위해, 150여 명의 영업사원과 70여 대의 차량을 보유한 루트 세일즈 시스템을 구축해 운영하고 있습니다. △ 직원들에게 특히 강조하는 것은 -연초에 전 지점을 돌며 1시간 특강을 했습니다. 하는 얘기가 있는데 생활신조이기도 한 ‘세상에 공짜는 없다’는 것입니다. 천재도 아니면서 열심히 했는지 반성해 볼 필요가 있지 않은가 하는 얘깁니다. 예로 3살 때 피아노를 치고 11살 때 카라얀과 협주한 천재 피아니스트 키신이 한국 방문 때 기자가 아침부터 저녁까지 밀착 취재했는데 천재인데도 연습 밖에 안한다는 얘기입니다. 세계적인 축구선수 호날두도 연습장에 제일 먼저 나오는 선수라고 합니다. '불패신화'의 이순신 장군도 한 번도 지는 싸움을 하지 않았습니다. 회사에서도 마찬가지입니다. 브리핑을 하게 될 경우 한달 두달 준비를 하든 밤을 새우든 모든 질문에 막힘없이 답할 수 있도록 완벽하게 준비해야 한다는 것입니다. 또 하나는 ‘세상은 아는 만큼 보인다’는 것입니다. 진정한 발전의 항해는 새로운 땅을 찾는 것이 아니라 새로운 눈을 갖는 것이라고 봅니다. 훌륭한 예술가는 모방하고 위대한 예술가는 훔친다고들 하는데, 새로운 안목을 키우기 위해 책을 많이 읽으라고 합니다. 최근 조선 개국과 관련한 책, 조선왕조실록, 사기 등을 얘기하고 있습니다. △ 경영철학과 목표는 -스킨십과 소통이 제일 중요하다고 생각합니다. 그래서 저는 직원들과 여자친구 얘기도 하고 가족 자제 얘기도 많이 하는 편입니다. 또 상부상조 해야 합니다. 혼자 잘 나가는 사람 못봤고, 수직적이든 수평적이든 어떤 관계든 상생이 중요합니다. 상생이 최고의 가치로, 도매에도 상생하자고 얘기합니다. 개인적으로는 지금도 동아가 최고 회사지만 지금보다 훨씬 2,3배 좋은 회사를 만들어 나중에 직원들의 자제를 동아제약에 입사시키고 싶습니다. 대를 이어 같이 근무하며 동아제약 역사를 같이 쓰는 회사를 만들고 싶습니다. 신동욱사장은 동아제약 전무,용마로지스 부사장(2011.4.2012.11),동아제약 부사장(2012.11-2013.3)을 거쳐 2013년 3월부터 동아제약 대표이사사장을 맡았다. ▲ OTC 영업/마케팅 전략=마케팅 부문에서는 대형제품 육성을 위한 제품 포트폴리오 조정과 체계적 브랜드 전략 수립을 위한 소비자 조사, 시장분석 기능을 확대해 나간다. 이와 함께 트렌드 제품 및 생활용품 개발 전담 인원을 확보함으로써 신제품 개발을 활성화해 신속한 시장 선점 및 대응에 나설 계획이다. 또 TV, 라디오, 잡지, 신문 등의 매체를 통한 ATL(Above The Line)보다는 인터넷, SNS, 체험행사 등 소비자와 양방향 커뮤니케이션 할 수 있는 BTL(Below the Line)활동을 보다 강화한다. 지난해 ‘모닝케어 레이디’ 펀 마케팅의 일환으로 유투브를 통해 선보인 음주가무형 5인조 걸그룹 ‘티안나 걸스’, ‘박카스 29초 영화제’ 등이 그 예. 영업부문에서는영업 효율 증대를 위해서 집중관리거래처를 선정해 전략제품 및 신제품 육성 교두보를 구축해 나간다. 또 인력 충원을 통해 1인당 거래하는 거래처 수를 줄여 고객에 대한 접점을 높이고 서비스 질을 개선할 예정. 핵심 인재양성을 위해서는 다양한 주제로 구성된 ‘동아 Training’ 과정을 실시하며, 직무와 직급별 교육을 강화해 나간다. 특히 박카스는 지속적이고 안정적인 성장을 위해 제품의 품질 관리를 기본으로, 중소형 약국으로의 판매 확대 및 루트세일 집중을 통한 대 약국 서비스를 강화한다 ▲중점육성품목= 피로회복제 ‘박카스’, 종합감기약 ‘판피린’, 소화불량증치료제 ‘베나치오’, 상처치료제 ‘도다나겔’, 구강청결제 ‘가그린’, 숙취해소음료 ‘모닝케어’, 염모제 ‘비겐크림톤’, 여성생리대 ‘템포’, 면역력 증진에 도움이 되는 건강기능식품 ‘동충일기’, 양모와 탈모에 도움이 되는 기능성 샴푸/컨디셔너/에센스 ‘해리치’ 등을 집중 육성한다. ▲신 성장동력= 건강기능식품을 신 성장동력으로 집중 육성하고 있다. 그 일환으로 2013년 6월, 천연재료를 이용해 건강기능식품에 대한 소재 발굴, 유효성 평가, 산업화 개발 등의 연구를 수행하는 목적으로 건강기능식품 연구회를 발족했다. 연구회는 건강기능식품뿐 아니라 적극적인 치료 및 질병 예방 개념을 가진 Medical Food 개발에 참여, 동아제약이 향후 세계 시장을 개척하는 데 일조할 예정. ▲해외진출 =일반의약품과 박카스 등의 해외 진출은 동아에스티/동아쏘시오홀딩스와 긴밀히 협의해 나가고 있다. 박카스는 현재 미국, 중국, 일본, 캄보디아 등에 수출되고 있으며 점진적으로 확대될 예정. 이중 캄보디아의 매출이 단연 최고로, 2013년 277억 원의 매출을 달성하며 캄보디아에서 레드불을 제치고 국민드링크로 자리잡았다. 캄보디아에서의 박카스 성공을 토대로 주변 동남아 시장과 글로벌 진출을 확대해 나가고 있으며, 아프리카 탄자니아에서도 제2의 캄보디아 열풍을 일으키기 위해 마케팅 활동을 전개 중이다. 미국에서는 미주시장 공략을 위해 탄산을 함유한 박카스 캔 제품을 출시해 동부 및 LA지역 한인마켓에 공급하고 있다. ▲ 연구개발=R&D부문 전략 목표는 OTC시장 정체를 극복하고 기존 대형제품들과 경쟁하기 위해 제품 개발의 다양성 확보 및 브랜드 제품의 지속적인 비교우위를 유지다. 이를 위해 연구소는 제품 개발 시 전략적 의사결정을 위해 마케팅실과의 공조를 더욱 확고히 하고 연구과제를 이원화한다. 연구소는 항진균제와 간기능개선제 등 신제품 연구에 집중하게 되며, 위탁연구를 통해서는 시장 트렌드 제품 및 생활용품을 지속적으로 발매할 계획. 연구개발 부문의 중장기 비전은 국내 최고를 넘어 글로벌 브랜드 도약, 효능형 대형제품 발매, 개별인정형 건기식 제품의 동아 브랜드 구축으로, 중장기 비전 달성을 위해 소비자의 건강유지, 질병예방, 경증질환의 치료에 효과가 우수한 제품개발을 목표로 연구를 진행하고 있다. OTC 제품개발 부문은 동아쏘시오그룹의 강점인 신약연구 역량과 제품개발연구 역량을 결합해 독점성분의 임상개발을 통한 OTC신약연구, 브랜드 제품의 지속적 성장을 위한 제품력 강화연구(Extension 제품개발, 임상효능입증), 신시장 창조와 대형시장 진출을 위한 효능형 제품연구를 수행하고 있다. Healthcare 제품개발 부문은 국내 1위 구강청결제 브랜드인 가그린을 중심으로 오랄케어 분야에 대한 지속적인 연구개발을 진행하고 있으며, 다양한 효능과 임상시험을 통하여 효과를 입증하고 있다. 구강건강뿐만 아니라, 국민건강증진에 도움을 줄 수 있는 다양한 분야의 제품을 개발하여 향후, 중국, 미국 등으로 진출할 수 있는 제품에 대한 연구를 지속적으로 진행하고 있다. 건기식 제품개발 부문은 다기능성, 고기능성의 독점 가능한 신소재를 탐색 발굴하여 인체적용시험을 통하여 차별화된 제품을 개발하고 있다. 국내 개발 건기식제품에 대해 국제규격에 부합하는 허가자료와 임상자료를 확보하여 이머징 마켓과 글로벌 마켓 진출이 목표.

이권구 2015.02.16
산업 /

일동제약 정연진 부회장 "OTC 1위-5대 제약사 도전"

“올해가 글로벌 회사 도약의 해가 될 것입니다” 일동제약 정연진 부회장은 , 영업에서 호조를 보이고 있고, 회사 분위기로 살아나고 있어 올해를 기점으로 한단계 점프할 것"이라고 밝혔다. 또 “ 올해 일반의약품 1위에 도전하고, 2018년 5대 제약사로 진입하기 위한 발판도 마련할 것”이라고 피력했다. △ 지난해 실적과 목표는 -지난해는 6-7% 성장, 4천억원을 조금 넘었는데 올해는 두자릿수 성장을 목표로 하고 있습니다. 안좋다고들 하는데, 저희는 병의원과 약국이 굉장히 좋아지고 있습니다. 특히 OTC가 상당히 잘되고 있습니다. 반품도 없고 매출도 목표 대비 100% 이상을 하고 있습니다. 지난해 12월과 올해 1월도 100% 달성하며,직원들이 신나게 일하고 있습니다. 경영진들의 '전력질주' 노력이 지금 정착했다고 봅니다. 그간 뿌려놓은 씨를 거둬들이는 일만 남았고, 올해는 글로벌 회사로 도약하기 위한 발판의 해가 될 것입니다. △영업 조직 개편은 -지난해 조직을 개편한 것이 '히트'를 쳤습니다. 약국은 약국대로, 의원은 의원대로 잘하고 있습니다. 특히 구역별로 개편한 종합병원은 완전히 탄력을 받았습니다. 큰 대학병원에 품목도 많이 들어가 있고, 지금은 종병 품목이 많아서 고민입니다. 행복한 고민으로 생각합니다. 또 개발책임자가 바뀌며 제네릭이 나와도 빨리 빨리 진행됩니다. 하루 아침에 된 것은 아니고 조직도 바꾸고 사람도 바꾸고 하니까 되는 것 같습니다. 전 임직원이 남들이 걸을 때 뛰고, 뛸때 날자는 각오로 일하고 있습니다. △ 영업 마케팅 철학은 -영업인들은 밖에서 고개를 숙이고 다닙니다. 밖에서 고개 숙인 사람을 안에서도 힘들게 하면 안 됩니다. 외부의 어려움과 함께 내부의 어려움도 알아줘야 합니다. 사기를 꺾지 않았으면 좋겠습니다. 제가 만난 의사 약사분들은 일동제약에 오고 싶다고 하시는 분이 많고, 약업계와 의료계 종사하시는 분들 자제들이 근무하는 곳이 제약사 중에서는 일동제약이 가장 많은 것으로 아는데 , 안팎에서 노력한 결과라고 생각합니다. 영업 목표는 직원들에게 억지로 하라고는 하지 않지만 초과달성 하게끔 멍석을 깔아주도록 노력하고 있고, 과거 선배들이 만들어 놓은 좋은 문화를 기반으로 ‘신바람 문화’로 바꾸고 있습니다. △주력 분야와 기대하는 품목은 - 그간 항생제와 소화기계통을 많이 했는데 앞으로 만성질환 쪽에 관심을 가지려고 합니다. 5년 전부터 만성질환 팀을 더 강화시켰습니다(내분비내과 순환기내과 항암제 등) 이쪽 품목을 많이 준비하고 있습니다. 비만치료제 ‘벨빅’에 기대가 큽니다. 특별한 부작용 없이 체중을 감량시키는 제품으로, 의사분들에게서 언제 출시되느냐는 문의가 많이 옵니다. 3월 중 기대하고 있습니다. 순수 국내 개발 약인 ‘베시포비어’도 연세대학교와 임상 중으로 많은 기대를 하고 있습니다. 폐섬유종치료제도 급여가 되면 많이 나갈 것으로 봅니다. △ 일반의약품 계획은 -우리 영업사원들은 정말 잘하고 있습니다. OTC가 지난해 1천억원이 넘었습니다. 드링크를 제외하면 제약사 중 2위 정도입니다. 올해 OTC 매출 1위가 목표입니다. ‘아로나민 드링크’도 계속 연구하고 있습니다. △수출이 화두인데 -일동이 수출이 약했는데 힘든 면이 있습니다. 하지만 품목이나 해외수출에 굉장히 집중적으로 투자를 하고 있습니다. 수출책임자 개발책임자 직원들이 해외로 다니면서 기반을 쌓아가고 있습니다. 좋은 제품이 있으면 ‘라이선스 인’하려고 합니다. 가속이 붙으면 충분한 성과를 낼 것으로 봅니다. △코마케팅에 관심이 많은데 -도입품목은 연차적으로 계획을 세워놓고 있습니다. 두경부항암제 수면치료제 등 3,4년 동안 공들인 오리지날 품목들이 들어옵니다. 국내에서도 다국적제약사와 하고 있는데 모 외자제약사 경우 많이 판매하니까 다른 제품도 주려고 합니다. 저희는 판매력이 좋습니다. ‘후루마린’ 경우 FDA승인이 안된 약이지만 오리지날 보다 5배 많이 판매했습니다. 외자제약에서도 영업력을 믿고 주려고 합니다. 앞으로도 좋은 제품이 있으면 ‘라이선스 인’하려고 합니다. 라이선스인 외 '라이선스 아웃' 제품도 있습니다. △목표와 철학은 - 기본 기조는 몰입, 기본, 소통인데 이에 앞서 마음을 움직여야 합니다. 이러기 위해서는 신바람을 어떻게 불어 넣느냐가 중요합니다. 신바람이 나고 강도를 조금만 높여주면 더 좋은 회사로 갈 수 있는 터전이 된다고 봅니다. 말도 중요합니다. 지시를 할 때도 기분을 언짢게 하지 말고 좋게 하려고 합니다.일동에 와서 당근과 채찍 중 채찍은 별로 써본 적이 없는 것 같습니다. 일동은 창업주와 아드님이 윤리적 도덕적으로 깨끗하신 분으로, 국세청에서도 깨끗한 회사라고 할 정도로 정말 '정도경영'을 하는 회사입니다. 이 같은 문화를 바탕으로 아침에 눈을 뜨면 가고 싶은 회사를 만들고 싶고, 개인적으로는 2018년 5대 메이커에 진입하는 게 꿈입니다. ▲ R&D= B형 간염, 항생제 내성균, 치매, 종양, 노화 등을 표적으로 하는 다양한 신약개발 과제들을 수행하고 있다. 특히 국내 개발 항바이러스제 신약이 될 베시포비어는 일동제약이 심혈을 기울여 개발하는 B형 간염 치료제다. 임상 1상을 거쳐 현재 3상을 진행 중이며 2017년 발매를 목표로 하고 있다. 임상 1상이 진행 중인 IDP-73152는 세균의 펩타이드 합성경로 저해를 통한 PDF(Peptide Deformylase) 저해제로 향후 글로벌 신약으로의 개발을 기대하고 있다. 이와 함께 지속적으로 표적지향 항암제, 암전이 억제제 그리고 바이오베터 항체 항암제 개발 등을 추진, 이중 새로운 작용기전 항암제 IDF-11774가 임상 1상 시험을 진행 중이고 PARP 저해제, 바이오베터 항체 항암제 등이 후보물질 도출이나 비임상시험 단계에 있다. 암의 미세환경을 조절하는 HIF(Hypoxia inducible factor)를 저해하여 암의 증식 및 전이, 내성 발현을 억제하는 새로운 작용기전을 갖는 IDF-11774는 글로벌 항암제 신약 후보물질로, 2014년 임상1상 IND를 승인받고 현재 임상1상 시험을 추진 중이다. 이밖에도 알츠하이머치료 천연물신약 후보물질 ID1201은 멀구슬나무 열매 (천련자) 추출물로 2013년 ‘치매 관련 질환의 예방 및 치료와 인지기능 개선 관련 용도와 제조 방법’에 대한 국내특허 및 중국 특허를 취득했으며, 지난해에는 유럽 주요 5개국 (독일, 프랑스, 영국, 스페인, 이탈리아)과 일본에서도 특허를 취득하여 글로벌 진출의 기반도 마련했다. ID201은 2012년 말부터 보건복지부의 보건의료연구개발사업 과제로, 2014년 10월 식약처로부터 임상 2상 승인을 얻어 올해 임상시험을 계획하고 있다. ▲ ETC 전략= 기존의 대표품목인 항궤양제 큐란 · 라비에트, 뇌대사개선제 사미온·알포그린, 항생제 후루마린 · 피니박스 · 팩티브, 고지혈증치료제 리피스톱 · 로베틴 등의 마케팅을 더욱 강화하는 한편, 고혈압, 당뇨병 등의 만성질환 파트와 관련된 우수한 치료제들을 집중 육성해 나갈 방침. 특히 올해는 업계 및 의료계의 관심을 끌었던 벨빅의 출시가 예정돼 있다. 벨빅은 로카세린 성분의 식욕억제제 계열의 비만치료제로 2012년 FDA 승인을 받았다. 영업 마케팅은 영업, 지원, 학술, PM 등 조직을 업무특성별, 제품 및 질환 영역 별로 더욱 세분화하여 전문성을 높였다. 이를 통해 학술 및 근거 중심, 현장 중심 마케팅을 강화한다는 방침이다. 또한 영업 담당자 개인 역량을 높이기 위해 다양한 교육 및 지원 프로그램을 마련, 업무력 및 전문성 향상과 인당생산성 증대를 유도할 계획. ▲ OTC 전략= 최근 조직 정비를 통해 전국 7개 OTC 전담 지점을 운영하고 있으며, 원활한 마케팅 지원을 위해 OTC 기획팀과 OTC PM팀 등 OTC 분야에 전문화된 부서를 두는 등 OTC 분야를 특화해 나가고 있다. 지역별 직급별 교육제도 운영, 학술정보시스템의 구축 및 현장 활용 등을 통해 담당자들의 전문성을 높이는 한편 약사들을 대상으로 한 심포지엄 등을 개최하여 학술 및 근거 중심의 마케팅을 추진해 나갈 예정. 또한 드럭머거(※ 질병의 치료를 위해 복용하는 약물이 인체에 작용하면서, 필수적인 영양소를 고갈시켜, 2차적인 증상을 일으킬 수 있다는 개념) 등 의약품과 관련한 유익한 최신 지견도 전파해 나갈 계획이다. 지난해 실적이 좋았던 아로나민의 성장세를 지속하는데 노력하는 한편 비오비타 · 하이락토 · 하이락토 키즈 · 하이락토 프리미엄 등 프로바이오틱스 제품에 대한 마케팅을 강화할 계획이다. 이를 위해 4중 코팅 특허 기술, 원스톱 인프라 등 유산균 분야의 강점을 적극 활용한다는 전략이다. ▲신규 사업 및 다각화=슬관절 주사제, 점안액 등 제품에 히알루론산을 활용하고 있으며 유착방지제, 미용필러 등으로 영역을 넓혀갈 방침. 이를 위해 청주공장에 대한 히알루론산 전용 생산시설 GMP 승인과 DMF 등록을 완료하고 다양한 제형의 고품질 히알루론산 양산에 들어간다는 계획이다. 화장품도 하반기부터 홈쇼핑을 통해 론칭해 15회 연속 매진을 기록하는 등 화제를 낳은 ‘고유에 앱솔루트리프팅마스크’ 성공을 계기로 역량을 강화하고 제품 확장 및 유통경로의 다각화 등을 추진한다는 전략. 의료기기, 시스템 수주 등 신사업도 육성하고, 지방분해기기 쿨스컬프팅 등 미용, 의료기기 분야도 기존 사업과 연계해 키워나갈 예정이다. ▲글로벌 전략= 항암제 분야에 특히 역량을 집중한다는 계획이다. 새로운 허가 제품을 지속적으로 늘려 수출 매출을 확대해 나간다. 동남아시아와 중동 등지에 완제품은 물론, 반제품이나 원료, 그리고 기술 이전 등의 방식으로 다양한 수출 전략을 꾀하고, 일본과 유럽 등에 대한 CMO사업도 추진할 계획. 히알루론산의 경우, 품질과 생산성을 향상시킨 세계적인 기술을 확보한데 이어 지난 해 신규 설비 투자를 통해 원가경쟁력까지 확보했으며, 유산균 역시 국가별 다양한 수요를 충족하는 원료를 개발 일본, 유럽, 미국 시장을 노크한다. 또 지난 해 인도네시아 인터배트社에 고혈압치료제 제제기술을 성공적으로 이전했다. 인터배트는 일동제약이 전수한 기술을 바탕으로 칸데사르탄 제네릭 제제 생산에 착수, 인도네시아를 비롯한 동남아시아 시장을 공략한다는 방침이다. 특히, 향후 최소 5년간 해당 의약품 제조에 필요한 칸데사르탄 원료는 일동제약이 독점 공급할 예정. 이와 함께 최근 사우디 제약기업인 SPC(Sudair Pharma Company)와 항암제 공장 건설을 위한 양해각서를 체결하고 현재 활발한 협의가 진행 중이다. 공장 구축뿐 아니라 가동에 필요한 기술 및 소프트웨어 이전에 따른 수익 효과 역시 상당하며, 향후 일정 기간 동안의 원료 공급 독점권과 완제품 판매 로열티까지 확보할 것으로 기대하고 있다. 특히 공장 시공과 함께 현지에 해당 품목들에 대한 수출허가등록 절차를 병행 추진, 시장 진출을 더욱 가속화 하고, 의약품 수출 관련 절차 및 규정이 공유되는 바레인 · 아랍에미리트·오만 ·카타르·쿠웨이트 등 인근 GCC 시장 확대를 위한 교두보로 활용한다는 방침. <주요 개발 진행 현황>

이권구 2015.02.12
산업 /

유나이티드제약 강덕영사장 "제약,개량신약이 살길"

"개량신약을 집중 공략하겠습니다" 한국유나이티드제약 강덕영사장은 회사가 강점을 보이고 있는 개량신약 연구에 박차를 가해 글로벌 제약사를 앞당기겠다고 말했다. 또 " 사회공헌 활동에도 더 적극적으로 나설 것"이라고 피력했다. △ 지난해 성과와 올해 목표는 -1년 동안 회사가 안정적으로 자리 잡은 것 같습니다. 지난해 10% 정도 성장해 1,500억원을 넘겼고 순이익과 영업이익에서도 좋은 결과를 얻었습니다. 베트남 공장 등 해외에서 많이 성장했고, 수출도 도움이 컸습니다. 특히 개량신약과 연구개발에도 힘입은 바가 큽니다. 올해 지난해 성장만큼은 될 것으로 보고 10% 성장을 목표로 잡았습니다. 5년 먹거리는 준비했다고 봅니다. △ 성장 견인 품목은 -출시된 개량신약이 제몫을 하며 효자노릇을 했습니다. '실로스탄CR'이 1년 만에 100억(1월 8억)에 도달했고, ‘칼로민정’도 첫달인 1월 3억을 판매했습니다. ’클란자‘도 ’클란자CR'을 포함해 80억 정도 성과를 냈고, '클라빅신듀오캡슐‘도 잘 나가며 해외등록도 잘되고 있습니다. △ 개량신약에 강점을 보이고 있는데 -3상에 진입한 개량신약이 몇개 있습니다. 올해와 내년까지 4개가 출시됩니다. 이들 개량신약은 ‘빅 아이템’으로 매출에 큰 도움을 줄 것으로 기대합니다. 특히 위장약은 2016년 보험약가까지 받을 것으로 보고 있는데 출시되면 매출에 상당히 도움이 될 것 같습니다. △ 기대하는 품목은 -정부 자금을 지원받아 국내 자체기술로 개발한 ‘디바이스’(흡입기기)가 있는데 이 디바이스에 복합제 개량신약을 계속 담을 수 있습니다. 다른 곳에도 있지만 한 제약사는 수입이고, 다른 제약사는 단발성이라는 점에서 저희 디바이스는 차별화된 강점이 있습니다. 현재 국내에 나온 것은 호흡기 밖에 없는데, 이 디바이스에는 항생제 파킨슨 약물도 넣을 수 있습니다. 내년에 세레타이드가 나오고, 항생제 파킨슨병치료제 등으로 이어집니다. 세레타이드는 식약처에 허가(제네릭)가 들어갔는데, 이후 2,3년 내 순차적으로 발매할 것입니다. 이 제품은 제약의 융합을 저희가 처음 받아들인 것으로 기대가 큽니다. △ 연구개발은 - 서울대와 2개 계약했습니다. 물질신약은 미국 등록하는 데만 많은 비용이 드는데 나올 때 되면 더 좋은게 나와서 무용지물이 될 수 있습니다. 때문에 물질신약은 천천히 2개 정도만 가져갈 생각으로(산학융합), 교수(전임상)가 만든 것을 저희가 산업화(1,2,3상)를 하는 방식으로 실력 있는 교수들과 계속 접촉하고 있습니다. 천연물신약 쪽으로도 2개 정도 개발하고 있고, ‘나노’ 부문에서 원천기술을 갖고 물질신약을 가보려고 합니다. 하지만 70%는 개량신약으로, 개량신약 만이 한국 제약산업에 적합하다고 봅니다. △ 영업 마케팅 전략은 -연구개발은 꼭 매출 뿐 아니라 영업인력들의 학술 마케팅에 힘이 됩니다. 이전에는 자질구레한 일을 도와줬는데 '클리니칼 데이타'가 나오면서 직원의 역량이 올라가고 영업에도 영향을 줍니다. 특히 거래처에도 '유나이티드제약은 성장할 수 있는 회사다'라는 인식을 심어주고, 브랜드 가치를 높이는데도 도움이 되고 있습니다. 사회봉사 활동도 브랜드 이미지를 많이 올려 놓았는데, 깨끗하고 클린한 이미지 심어줬고 매출구조에도 좋은 영향을 줬습니다. 인력을 뽑는데도 좋은 인재들이 옵니다. 질이 좋아지니 매출도 오르고 전반적인 효과가 나오는 것 같습니다. △ 코마케팅이 화두인데 - 앞으로 제네릭 장사는 한계에 부딪치고, 살아 남는 회사는 개량신약 하는 회사와 해외로 나갈 기술이 있는 회사로 봅니다. 나머지는 외국기업에 빼앗길 가능성이 있습니다. 제약도매로 가는 순간 위험이 올 수 있는데 나중에 도매상 마진도 못받고 이익률이 점점 줄어들기 때문입니다. 3년을 판매해 자리를 잡으면 다른 곳으로 가든지 마진을 깎든지 해서 결국 영업이익률이 줄어듭니다. 이전에는 외국 제품 라이선스인 하면 마진이 30,40% 였는데 지금은 15,20%고 나중에는 10%를 갖고 서로 경쟁을 하게 됩니다. 또 그들은 대부분 나중에 지사로 운영합니다. 필리핀 등 동남아 등에서 덩치는 큰데 먹을 것이 없어서 사라진 공룡 사례를 많이 봤습니다. 때문에 저는 자기제품을 갖자가 경영철학입니다. 저희는 1상 이상 능력이 있고 3상임상 팀이 있습니다. 원료합성부터 시작해 1,2,3상을 모두 할 능력이 있습니다. △ 글로벌 전략과 수출은 - 현재 37개국에 직접 수출하는데 올해 캄보디아 인도네시아를 지사화하려고 합니다. 미국 베트남 필리핀 중국 등이 지사화됐습니다. 또 CGMP 수준의 항암제 공장을 설립하고 원료 합성 공장을 증설하고, CGMP수준의 생산 시설을 확충해 생산 자동화를 꾀할 계획입니다. △ 테바실사를 통과했는데 -처음 수입상을 할 때 테바 항암제를 수입해 도매에 판매했는데 이후 테바와 인연이 40년되고 이스라엘과는 지금도 좋은 관계 맺고 있습니다. 그때 물건을 공급해주던 사람과 지금도 관계를 맺고 있습니다. 이스라일에서 실사를 왔는데 원래 몇 년 걸리지만 9주만에 났습니다. 활용해서 남미 모스크바 등에도 나가려 합니다. △ 사회공헌에서 인정을 받고 있는데 - 여러 사람이 같이 먹고 살고 좋은 문화를 만드는 것이 꿈인데, 올해 사회공헌 사업을 더 늘릴 것입니다. 해외에서도 베트남에서 의대 약대생 300명에 장학금을 주었습니다. 베트남에서 번돈은 그 나라 사회공헌 사업에 다 사용하고 있습니다. △ 경영철학은 -저희가 자랑할 것은 사회공헌이고,재미있게 하는 것입니가. 매출은 좌절할 것이 없고, 적자 안보고 직원들 편안하게 하고 만족할만한 직장이 되면 만족합니다. 회사의 사시가 불굴의 개척정신, 세계적 기업육성, 거목과 같은 회사인데 이것은 의무사항으로 이것만 지키면 됩니다. 큰 욕심도 없습니다. 직원들이 더 팔자고, 조금만 더 하면 올라갈 수 있다고 하면 욕심부리지 말라고 얘기합니다. 하지만 이익을 꿈에만 투자해도 안되고, 30%는 꿈에 70%는 땅에 디뎌야 한다고 생각합니다. ▲ 해외진출 현황 및 투자= 세종특별자치시에 cGMP형 완제의약품 생산 시설을 갖추고 있으며, 1994년 중앙연구소를 설립해 운영하고 있다. 1996년 100만불 수출탑을 시작으로 99년 500만불, 2001년 1,000만불, 2013년 2,000만불 수출탑을 수상하는 등 지속적으로 수출시장을 확대해 왔고, 2014년에도 약 12%의 수출 성장을 이룩했다. 1999년부터 베트남 진출을 시작으로 미국, 이집트 등지에 현지 공장을 설립했으며, 중국∙미얀마∙필리핀에 해외 지사를 세우고 ‘한국인이 주인인 다국적 제약기업’을 만들겠다는 포부를 실천해 오고 있다. 현재는 세계 40여개 나라에 의약품을 수출하고 있다. 신속한 수출 물량 생산 능력, 정확한 납기 준수, 인도나 중국제에 비해 호평 받는 품질, 미국이나 유럽 제품에 대한 가격 경쟁력 등이 강점. 또한 해외등록팀, 수출지원팀 등의 안정적인 지원을 바탕으로 동남아 등의 신흥 시장에서는 현지화 전략을 바탕으로 활발한 마케팅 활동을 전개, 가격 경쟁 위주에서 벗어나 기업과 제품의 이미지를 높이고 있다. 특히 중동, 아프리카, 남아메리카 등에서는 2013년 세포 독성 항암제 시설의 분리를 기점으로 기초 항암제 분야에서 지속적인 성장세를 보이고 있다. ▲ 수출 주력 품목= 클란자CR정, 실로스탄CR정 등의 개량 신약이 주력. 중국 JJK(2012년 매출액이 원화로 약 1조 4천억 원)와 두 품목에 대해 약 6,900만 달러의 기술 수출 계약을 체결했으며, 글로벌 제약사인 테바(TEVA)와도 1호 개량신약인 클란자CR정의 러시아 및 동유럽 지역 기술 수출 계약도 진행했다. 실로스탄CR정과 클란자CR정은 기존 1일 2회 복용의 제제를 1일 1회 복용으로 개량해 환자의 복약순응도를 획기적으로 개선한 제품으로, 속방층과 서방층으로 이뤄져 24시간 동안 지속적인 용출을 나타내며 방출제어형 제제 특허를 보유하고 있다. 이외에도 클라빅신듀오캡슐(클로피도그렐과 아스피린의 복합제), 칼로민정(기존의 시럽제형을 개량하여 정제로 출시) 등 차별화가 가능한 품목을 지속적으로 해외시장에 출시할 예정이며, 매년 1~2 품목씩 개량신약을 발매할 예정. ▲ R&D= 산업자원부로부터 우수 제조기술 연구센터로 지정되어 다양한 국책과제를 진행했으며, 2010년 개량신약 ‘클란자CR’정을 출시하고 2012년 ‘클라빅신듀오캡슐’, 2013년 ‘실로스탄CR정’ 등 총 3개의 개량신약 개발 성과를 거두면서 R&D투자를 지속적으로 확대하고 있다. 2009년 매출액 대비 10%를 넘어선 이래, 2013년 현재 12.4%로 업계 5위 수준으로, 현재 국내특허 73건, 해외특허 8건을 취득했다. 현재 R&D 인원은 90여명으로 석사 박사 이상의 전문 인력 비중이 높다. ▲ 제네릭 신제품=2013년 25개 (개량신약 1개 포함), 2014년 13개를 발매했다. 2015년 20개 이상(개량신약 4개 포함)을 출시할 예정.

이권구 2015.02.06
산업 /

JW중외제약 한성권사장 “원외 활성화,ETC 1위 탈환"

“세계적인 신약에 도전하겠습니다.” JW중외제약 한성권 사장은 70주년을 맞은 올해 변화와 혁신을 얹어서 글로벌시장에 적극 도전하겠다고 밝혔다. 또 “원내 원외 의약품 균형발전, 육성품목 설정, 전문약 시장 1위 탈환 등에도 나서겠다”고 피력했다. △ 올해 계획은 -어느 제약사나 어렵다고 하는데 올해 지난해보다 많이 나을 것으로 보고, 20% 성장한 4,900억원(ETC 1위 목표)을 목표로 잡았습니다. 지난해 하반기부터 트렌드가 좋아지고 있다는 것을 느끼고, 외부 데이타도 긍정적 신호가 많이 나오고 있습니다. 올해 비전 ‘70+5’를 선포했고 ‘70 플러스’의 원년입니다. 70년에 ‘현장 성장 소통’을 통한 변화와 혁신을 얹어서 새롭게 갈 것입니다. ‘70+5’인 2020년 JW중외그룹 매출 2조원, 영업이익 2천억원(중외제약 매출 1조 영업이익 1천억)으로 국내 제약사 '톱5' 위상을 확보하려고 합니다. △ 영업 마케팅 전략 변화는 -그간 JW중외제약이 원내에 포커스가 맞춰져 있었고, 시장에서도 ‘중외제약은=수액’이 등식처럼 돼 있었습니다. 사회공헌이 됐든 비지니스가 됐든 이것 때문에 중외가 있는 것은 사실이고 또 힘들어진 것도 사실이지만, 중요한 아이덴티티고 앞으로도 변화는 없을 것으로 생각합니다. 올해 변화를 강조하고 있는데 영업 마케팅 측면에서 원내 위주에서 벗어나 원외를 활성화 해 원내와 원외 의약품을 균형발전 시키려고 합니다. △주력 분야는 -병원이 강점인데, 순환기 소화기 비뇨기과와 새롭게 출시되는 당뇨(DPP-4계열) 등 내분비 쪽에 집중해 기반을 다지고, 이쪽에서 성장을 많이 하려고 합니다. 저희는 오리지날 제품을 많이 갖고 있고 파이프라인에서 분명한 강점이 있는데 제네릭은 조금 등한시했고 마케팅이 약했던 것도 사실입니다. 같은 제네릭이라도 마케팅을 차별화하고 컨셉을 찾아내려고 합니다. 외자제약사를 만나 보면 제네릭으로 큰 산도스와 테바 등이 내세우는 것이 브랜드 제네릭인데, 우리도 그렇게 되지 않을까 생각합니다. 그래서 MR에게도 제네릭을 ‘육성품목’으로 표현해 신경을 쓰고, 어느 정도 단계에 올라올 정도로 영업 마케팅을 키우자고 말하고 있습니다. 앞으로 3-Chamber 수액 '위너프‘, 영양수액제, 악템라(류마티스관절염)에 육성품목을 더해 다 같이 성장시키려고 합니다. 목표는 ’원외+원외 의약품, 오리지날+육성품목 균형발전'입니다. △ 글로벌 전략은 -외형의 문제가 아니라, 어느 회사가 ‘best in class'나 'first in class'를 하느냐가 제약사 위상을 좌지우지할 것으로 봅니다. 베트남 필리핀 지사를 만들고 현지 영업을 하는 것도 중요하지만 글로벌 회사의 관건은 세계적 신약을 성공시킬 수 있느냐 하는 것입니다. 글로벌제약사가 되기가 어렵기도 하지만 역으로 쉽기도 합니다. 세계적인 신약을 만들면 안되고 싶어도 됩니다. 지난해 국내 상급 병원에 랜딩된 ‘워너프’(수액)가 2017년 쯤 박스터를 통해 세계시장에 도전하게 되는데 우리가 만든 약이 세계 병원에 들어가면 자연스럽게 글로벌로 갈 수 있다고 봅니다. 저희의 글로벌 변곡점은 ‘위너프’와 표적항암제 ‘Wnt'에 있다고 봅니다. 수출은 지난해 매출액의 10% 정도 했는데 2020년 매출액의 30%가 목표입니다. (JW중외제약은 수액에 들어가는 필름이 유가의 영향을 많이 받고 유가하락으로 물류비도 절감된다는 점에서, 수액에서 유가하락의 이점을 톡톡히 보고 있다) △ Wnt(표적항암제)에 대한 관심이 많은데 -Wnt는 혼자하기는 벅차 라이센싱 아웃을 생각하고 있습니다. 어느 시점에서 하는 것이 가장 큰 플러스가 될 것인가 고민하고 있고, 몇 곳과는 얘기를 했습니다. △ 투자 계획은 -당진에 2,700억원 이상을 투입해 공장(JW중외제약과 JW생명과학)을 건설했는데,이로 인해 다소 힘든 적이 있었습니다. 하지만 당진공장이 빛을 발하는 것 같습니다. 외국인 투어 코스 1순위로, 방문한 외국인들이 ‘환타스틱’ 하다고 말합니다. 앞으로 이 공장을 잘 활용하려고 합니다 △ 제약계 내 코마케팅이 활발한데 -몇몇 회사들은 코마케팅을 통해 성장도 했는데, 꼭 나쁘다고만 할 수 없고 성장 방향이기도 합니다. 저희도 외부에서 코마케팅을 하지 않느냐는 얘기를 듣는데, 성장을 하는데 있어 코마케팅이나 콜라보레이션을 하면 도움이 되고 성장도 할 수 있겠지만 그런 생각을 강하게 갖고 있지는 않습니다. 저희는 콜라보레이션을 해서 우리가 개발해 공급해주는 계약을 추진 중인데 2016년, 2017년 본격적으로 추진됩니다. 상대방에서 바라는 그레이드가 있어서 요구를 맞추고 있는 단계로, 긍정적으로 돼서 순조롭게 진행되고 있습니다. △ CP 운영 방향은 -큰 흐름 속에서 가야할 길이기에 상위 메이커는 흐름을 거스를 수 없다고 봅니다. 지방투어 중 종합병원을 만나면 인식을 했고, 제약사들이 어떻게 적응해 정착하느냐가 관건인 것 같습니다. 저희는 지난해 MR인증제를 도입해 학술과 제품 교육을 강화하고 있습니다. △ 경영철학은 운영 계획은 -70년이 쉽지 않은 역사인데 나름 성장했고 JW중외제약 하면 모르는 사람이 없었던 시절도 있었습니다. 반면 JW중외제약은 차분하지만 액티비티가 떨어진다는 느낌도 있습니다. 그래서 올해 더 큰 변화를 하자는 것입니다. 또 전문약이 옛날에는 1위였다는 얘기를 많이 했었는데 현재 3,4위로, 1위 영광을 되찾아 오자는 생각도 있습니다. 제약계에서 누군가 ‘성공 스토리’를 썼으면 좋겠습니다. 정부 사회적 시선이 좋아질 것이고, ‘제약산업이 좋은 먹거리산업이구나’라는 인식변화가 될 것으로 봅니다. 세계적 신약을 만들어 세계적으로 성공시킬 수 있느냐가 지상과제이고 저의 꿈입니다. 한성권 사장은 1957년생으로 충북대학교를 나와 1984년 중외제약에 입사,중외제약 재경본부장, 중외산업 대표이사, JW홀딩스 재부기획본부장을 거쳐 2012년 12월 JW중외제약 대표이사를 맡았다. ▲ 연구개발 현황=혁신신약 성공 개발을 통한 글로벌 경쟁력 확보가 목표로, 총 13개의 파이프라인을 진행 중이다. ‘CWP291’(WNT 표적항암제)은 글로벌 임상 1상 완료 및 추가 적응증 임상 1상에 진입(급성 골수성 백혈병, 재발성 다발 골수종)하고, ‘URC-102’(통풍치료제)는 임상 2상을 진행중이다. 바이오 쪽에서는 ‘CreaVax’(수지상세포를 이용한 항암 면역세포치료제=신장암 간암 유방암 류머티스관절염) 임상 1,2,3상을 진행 중. ▲ 전문약 마케팅= 리바로 트루패스 위너프 악템라 등 오리지날제품 시장 점유율을 확대하고, 신유통망 개척을 통해 매출을 증대시킨다. 또 MR인증제 도입을 통해 학술 마케팅을 강화하고 리바로V, 가드렛정 등 오리지날 신제품을 성공적으로 런칭시킬 예정. 병원시장은 종합병원 원내/외 ‘Co-Work’ 활동을 통해 시너지를 창출하고 고객과 신뢰도를 강화할 계획. 클리닉은 육성품목 강화를 통한 이익극대화 영업방향으로 전환하며 소규모 심포지엄을 통한 전략 품목 매출을 확대한다. ▲ 일반약 헬스케어 마케팅=일반약은 신제품 및 전략제품의 약국 매출 강화를 통해 집중육성(전략제품=습윤밴드 하이맘밴드 창포 인공눈물 등 3개 품목군)하고, 제품별 포지셔닝 차별화를 통해 ‘창상치료 전문’ 포트폴리오를 구축한다. 헬스케어시장은 온라인 편의점 할인점 거래를 강화하고 의료기기, 피톤치드제품군(피톤치드 휘산기 신제품), 진단시약군 등을 개발 및 육성할 계획. ▲ 해외영업=이미페넴 메로페넴 등 주력품목을 유지하고 도리페넴 어타페넴을 차기 전략 품목으로 육성할 계획. 해외 현지 영업도 확대(필리핀 베트남)하고 수출품목도 다양화할 계획(헬스케어 등) 또 콤비플렉스, 리피드(3-챔버 수액)를 전세계적인 수출 품목으로 육성하고 박스터 프로젝트, SKK사 프로젝트를 가속화하며 미국 영양수액 시장 진출을 추진한다. 수출목표는 2014년 419억원에서 22.9% 성장한 515억원. (이미페넴= 2.6% 성장 295억원, 메로페넴= 73.3% 증가한 78억원, 콤비플렉스 리피드 66.9% 성장한 53억원) ▲ 신제품 발매= 전문약은 리바로브이정 가드렛정 트루패스디정 엔테칸정을 포함해 17품목, 일반약은 감기치료제 4종, 영양제 2종, 인공눈물2종, Base품목2종, 밴드류(건식/습윤), 염모제 등 9품목, 기타 품목은 URGO(겔 상태에서 엷은막으로 변형되는 신소재) 시리즈3종(치료재료 의료기기) 등 총 29개 품목을 출시할 예정.

이권구 2015.02.03
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동화약품 이숭래사장 "퀴놀론항생제 미래 먹거리 육성"

" 새로운 전환점이 될 것입니다." 동화약품 이숭래 사장은 '선택과 집중'을 키워드로 삼아 2015년을 동화약품의 터닝포인트로 만들 것이라고 말했다. "대한민국 최고의 CP를 만들었다"는 이 사장은 " 제약계에서 100년 이상 하는 기업 하나는 지켜야 한다는 사명감으로 일해 국민에게 사랑받는 기업이 되도록 노력하겠다."고 강조했다. ▷ 올해 계획은 -매출목표는 프로젝트에 따라 조금 변동이 있을 것 같은데 두 자릿수 성장은 가져가려고 하고 있습니다. 이전까지는 약가가 떨어지고 판촉방법이 변경되는 등 고생했는데 2015년은 새로운 전환점이 될 것으로 확신합니다. 이를 위해 조직도 ‘선택과 집중’을 키워드로 개편했습니다. 지난해에는 부임한 지 얼마 안 돼 1월에 파악이 안됐는데 올해는 1월 영업하기 전에 완료했습니다. 2015년은 처음으로 터닝포인트가 되도록 할 것입니다. 2017년 매출 목표가 7,500억원인데 꿈을 버리지 않고 생산 OTC ETC 수출을 통해 꿈을 이뤄 나가려고 합니다. ▷ 영업 마케팅과 전략 품목은 - 종합병원 영업을 조금 더 보강했습니다. 앞으로 치중할 영역은 CNS(지난해 사업부 구성)인데, 시장에서 동화약품의 CNS팀이 어느 정도 자리를 잡은 것 같습니다. 올해부터 CNS 계열을 다양화해 더 강화하고 전략적 제휴도 추진해 볼 계획입니다. OTC와 생활건강 쪽에도 영업 마케팅 인원을 보강했는데 OTC는 PM을 2명 늘렸고 생활건강 인원도 보강했습니다. 특히 지난해 100억원을 돌파한 잇몸치료제 ‘잇치’ 매출을 가속화시키기 위해 전담 PM 외 MR을 10명 내외로 대폭 늘렸습니다. 잇치는 한 튜브에 만원 정도인데 한달에 오천원만 투자하면 40세 이상 국민이 잇치를 모두 사용할 수 있도록 하는 것을 목표로 영업 마케팅을 전개할 것입니다. 1천억 정도 목표를 갖고 영업 마케팅을 전개하고 있습니다. 또 일본에서 ‘동전파스’로 알려진 온열파스 ‘미니온’도 지난해 파스시장에서 광고도 없이 직원의 힘으로만 16억원을 판매했는데 올해 최소 20억원 이상이 목표입니다. 여기에 까스활명수도 신제품을 확장해 국민에게 더 친숙한 브랜드로 거듭나며 제2의 까스활명수를 만들려고 합니다. ▷ 올해 주목할 제품은 - 퀴놀론계항생제 자보플록사신이 3상을 완료했고 허가 신청 들어갔습니다. 록시플록사신(바이엘)과 비교임상에서 동등한 효과가 나타났습니다.( 바이엘은 7일요법, 자보플록사신은 5일요법) 미국도 3상을 추진중으로 방법론을 강구하고 있고, 유럽도 외국제약사 입장에서 이 약을 인정해 주는 것 같습니다. 적응증도 새로 계획하고 있습니다. 국내 퀴놀론계 시장 규모가 1,200억원 정도로 매년 6% 성장하고 있는데 이 시장은 제품이 거의 다 외국 것으로, 올해 약가를 받을 수 있으면 차세대 먹거리가 될 것으로 보고 집중할 것입니다. 여기에 카나브 복합제인 ‘라코르’(고혈압약)도 기반을 다진 것으로 판단, 성장의 해를 맞이하고 싶습니다. ▷ 수출이 화두인데 -할인마트 위주로 수출해 왔는데 중동 중국 일본 동남아로 수출을 확대해 가시적으로 확대가 이뤄지고 있습니다. 까스활명수 판콜에이 비타민이 가장 큰 수출품목인데 잇치는 쿠웨이트 쪽에서 관심을 갖고 있고, 미국은 등록이 끝났습니다. 중동도 수출하려 합니다. 지난해 동화약품 처음으로 수출팀을 만들었는데 올해 보강했습니다다. 제대로 합니다. ▷ CP 운영 방침은 -2013년 9월 부임했는데 118년 역사에서 딱 한번 잘못으로 곤혹을 치뤘습니다. 종업원 입장에서 반성하는 계기도 됐고 마음이 아팠던 것도 사실입니다. 다시는 동화에서 이런 일 없도록 하고 명예의 토대를 확실히 다지겠습니다. 아무리 춥더라도 ‘언발에 오줌눗지 않겠다’ 다짐하고 있습니다. 대한민국 최고의 CP를 지난해 만들었고 직원들이 적극적으로 실천하고 있습니다. 앞으로 동화에 다시는 이런 일이 없을 것이고 국민에는 사랑받는 기업이 되고 싶습니다. ▷ 투자 계획은 - 공장을 지을 때부터 cGMP 승인 받을 것을 전제로 지었습니다. 밀폐식 자동화시스템인 4천평 규모의 동화약품 공장시설과 제품의 질은 대한민국 어디에 내놔도 견줄 만 하다고 본니다. cGMP를 유지하는 비용이 만만치 않지만 수출과 관련해 외국인들이 와서 정말 잘 지었다고 합니다. 투자도 좋지만 일단은 이 좋은 시설을 최대한 활용하려고 합니다. ▷ 경영철학과 운영 계획은 -각 기업의 향이 있는데, 118년 회사 하나쯤은 후손에게 자랑스럽게 넘겨줘야 하지 않겠느냐는 생각입니다. 한 기업으로 100년 넘은 곳은 동화약품 1곳(두산이 1살 많은데 업종 변경했음)인데 제약계에서 100년 이상 하는 기업 지켜 나가야 하지 않겠는가 하는 사명감을 갖고 일하고 있습니다. 이를 위해서는 CEO와 직원 간 서로 소통하고 서로 사랑하며 어루만져주는 것이 필요합니다. 얘기를 하지 않으면 모르기 때문에 고민을 얘기하는 기회를 많이 가지려고 합니다. 일이 없어도 오면 커피도 직접 갈아서 타주면서 제 방이 '사랑방' 역할을 할 서 있도록 하고 있습니다. 또 ‘내 인생의 주인인 동화약품, 행복한 동화약품’이 꿈입니다. 인생의 황금기를 동화에서 보내고 있는데 직원들이 행복하게 일할 수 있는 회사를 만들자는 것입니다. 동화의 10년 후를 준비하고 싶다는 것을 전제로, 쓰러지지 않고 장수할 수 있는 기업을 만들고 싶습니다. 이숭래사장은 성균관대학교 국문학과를 졸업하고 1982년 한국화이자제약에 입사, 27년 이상 재직하며 약국/의원/종합병원 영업, 마케팅팀장, 국내 영업담당 이사를 거쳐 2013년 9월 1일자로 동화약품 사장으로 부임했다. ▲신약 개발 전략 =퀴놀론계 항생제 자보플록사신(코드명: DW224)은 지금까지 개발된 퀴놀론계 약물 중 호흡기질환 관련 균(S.pneumoniae, H.influenza, M.catarrhalis) 에 약효가 뛰어나다. 또 약동력학 및 안전성이 우수하고, 경구용과 주사제 두 종류로 개발되고 있어 그 적용 범위가 넓다. 자보플록사신이 성공적으로 개발되면 국내시장에서 독보적인 위치를 차지함은 물론, 적극적인 해외 시장 공략도 가능할 것으로 예상된다.지역사회획득성폐렴(Community-Acquired Bacterial Pneumonia, CABP)환자를 대상으로 한 국내 임상 2상이 성공적으로 종료되어, 현재 미국 식품의약국(FDA)의 임상 3상 시험을 준비 중에 있다. 국내에서는 만성폐쇄성폐질환의 세균성급성악화(Acute Bacterial Exacerbation of Chronic Obstructive Pulmonary Disease, ABE COPD)환자를 대상으로 3상 임상시험이 완료되어 식품의약품안전처의 NDA(신약허가신청) 과정이 진행 중으로 빠르면 2015년 하반기 발매가 예상된다. ▲주요 일반약 제품 육성 전략 잇치= 출시 4년 만에 연평균 30% 가까이 매출 성장을 기록하며 일반의약품 블록버스터로 도약했다.(2014년 연매출 100억 달성) ▲잇몸질환에 대한 소비자들의 관심 확대 ▲제품에 대한 높은 만족도 ▲사용의 편리함(1일 2회 양치) ▲높은 복약순응도 등이 성공요인. 잇치와 함께 구강관리브랜드 ‘좋은습관’의 제품구성 및 마케팅 확대 예정. 미니온= 통증이 있는 부위에 직접 붙이거나 경혈 부위에 붙일 경우 뜸의 원리로 통증을 직∙간접적으로 완화하는 제품. 강력하게 느껴지는 온열감과 소염진통효과, 사용 편리성을 높인 미니 사이즈가 큰 특징으로,기존 파스 시장에서 ‘미니 온열 파스’라는 새로운 제품 영역 구축으로 소비자들의 높은 호응을 얻었다. 더욱 키울 방침. 활명수 후시딘=마케팅 전략 강화와 라인업 확장을 계획 중이다. 특히 활명수는 새로운 타깃층의 호응을 일으킬만한 업그레이드 신제품 출시를 앞두고 있다. 활명수 라인업 제품은 적응증의 확대 및 맛 조정을 통한 복약순응도를 개선해 액제소화제의 새로운 패러다임을 제시할 예정. ▲전문의약품=CNS(Central Nervous System) 분야 육성을 위해 조현병치료제 ‘클자핀’, ‘스타넵틴’의 품목 마케팅에 더욱 집중할 계획이다. 보령제약과 공동개발계약을 체결해 국내 판매를 담당하게 된 고혈압 복합제 ‘라코르(La Cor)’는 영업 기반을 마련하고 앞으로의 판매 성장을 위한 준비를 끝마쳤다. 또한 ‘메녹틸’(과민성대장증후군 개선제), ‘록소닌’(해열∙진통 소염제) 판매에도 힘쓸 예정이며, 민감성 피부 전용 보습제 ‘인트린직’, 레이저 시술 후 피부 케어를 위한 화장품 브랜드 ‘레다’, 트러블 두피헤어케어 브랜드 ‘네버세이굿바이 리얼퍼포먼스’ 샴푸와 토닉 등 피부과 병∙의원용 신제품도 육성한다. ▲ 전략적 제휴= 한국 노바티스, 헨켈홈케어코리아와는 올해도 긍정적인 협력을 지속해갈 예정이다. (한국 노바티스: 라미실 오트리빈 등 일반의약품 전 제품 공동판촉계약 2011년~현재, 헨켈홈케어코리아: 살충제 전품목 국내 약국 유통 전략적 제휴 2012년~현재) 보령제약과는 토종제약사 간 전략적 제휴를 뛰어넘는 새로운 비즈니스 모델을 개척하고 있다.

이권구 2015.01.30
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한미약품 이관순사장 "글로벌 원년-성장 터닝포인트"

"해외매출 비중을 높이는 데 주력할 것입니다" 한미약품 이관순 사장은 그간 집중적으로 투자한 연구개발 결과물들을 해외에 적극 진출시켜 완제약 수출 비중을 매출액 대비 30% 이상 올리는 데 도전할 것이라고 밝혔다. 또 "올해를 '한미약품 성장 터닝포인트','글로벌 한미의 원년'으로 만들 것"이라고 강조했다. △ 올해 목표는 -국내에서 탄탄한 영업을 기대했는데 고전했고, 지난해 제자리 걸음을 했습니다. 옛날처럼 고성장을 하지 못한, 아쉬움이 많이 남는 한해였습니다. 하지만 지난 2,3년 간 계속 진행해 온 새로운 영업과 정도영업이 탄력을 받고 있어 올해는 두 자릿수 성장(15% 이상)을 기대하고 있습니다. 영업 패턴이 바뀌며 정착했고 활동성도 좋아져 올해가 한미약품이 다시 성장하는 ‘터닝포인트’가 될 것 같습니다. 올해를 기점으로 성장하는 해를 만들려고 합니다. △ 글로벌이 화두인데 -국내시장이 성장을 못하며 R&D를 통해 돌파구를 찾으려 노력해 왔고, 글로벌 진출을 위해 계속 연구개발에 투자하며 한단계 한단계 나가고 있습니다. 이익이 나와야 더 투자한다는 점에서 장기적인 연구개발 뿐 아니라 단기간에 글로벌로 나갈 수 있는 복합신약에도 중점을 기울이고 있습니다. 또 글로벌 신약 ‘딜’도 올해 한번 해보고자 합니다. ‘글로벌 한미’의 원년, ‘진정한 글로벌’의 첫해입니다. △ 에소메졸에 대한 기대가 컸는데 - 지난해 미국에서 ‘에소메졸’을 진행했는데, 오리지날 이후 처음으로 미국시장에 출시된 약입니다. 미국 보험사들이 제네릭에 가까운 등급으로 분류해주면 약사들이 제네릭처럼 판매할 수 있어 이를 위해 노력했는데 저희 생각과 다르게 장벽을 넘지 못하고 ‘브랜드 ’처럼 판매되고 있어 매출이 크게 늘지 않았습니다. 초기 시행착오가 있었지만 올해는 실질적으로 매출을 올리는 해가 될 것입니다 △ 수년간 정도영업에 노력해 왔는데 -지난해 CP등급을 받았고 올해 업그레이드했습니다. 단기적으로는 이익처럼 보일지 모르지만 CP를 지키지 않으면 성장여부를 떠나 여러 가지 리스크가 엄청 부각되고 회사에 존폐 위기가 옵니다. 심평원 처방자료도 있고 국세청의 법인카드 내역조사도 실시간 들어갑니다. 마음만 먹으면 데이터를 통해 다 찾아 낼 수 있는 부분입니다. 그간 공정한 영업환경이 아니었기에 나타난 언밸런스가 있었는데, 상위 제약사들은 같은 방향으로 간다고 봅니다. 또 제약회사들도 긴장하고 있어 올해는 공정한 경쟁에 돌입할 것으로 봅니다. △ 특별한 공정영업 방침은 -법인카드를 쓰는 순간 바로 받는 솔루션을 신용카드 회사와 만들었습니다. 비정상적인 돈을 사용하면 담당자가 즉시 모니터링할 수 있고 5분 안에 전해집니다. 어렵지만 구체적으로 하고 있습니다. 편법영업 했더라도 포기할 수 밖에 없는 구조입니다. 제약이 경쟁력을 가지려면 국내에서 공정한 경쟁이 담보돼야 하고, 글로벌 수준으로 가려면 국내 환경도 업그레이드돼야 한다고 봅니다. △ 연구개발에 강점을 보이고 있는데 -국내 제약업계 최대 규모의 연구개발비를 투자하며 20여 건에 이르는 혁신신약 과제를 국내외에서 가동 중입니다. 특히 올해는 ‘랩스(Laps) CA-Exendin4'의 다국가 후기 2상을 비롯해 각 프로젝트별 임상성과가 가시화 될 전망입니다. 특히 당뇨치료 분야의 패러다임을 대전환하겠다는 의지를 토대로 ‘퀀텀프로젝트’를 가동중인데, 이 프로젝트는 투약 주기를 유연하게(최장 월 1회) 한 GLP-1계열 당뇨신약(랩스 CA-Exendin4)과 주 1회 투여 인슐린(랩스 인슐린 115), 인슐린+GLP-1 복합제제(랩스 인슐린 콤보)로 구성됩니다. 올해 퀀텀프로젝트의 개발 속도를 더욱 높이는 것이 관건입니다. GLP-1 계열 파트너를 찾고 있는데 임상결과가 예상보다 잘 나와서 파트너십이 될 것으로 봅니다. 바이오신약 중 ‘랩스 GCSF'는 미국 스펙트럼사를 통해 글로벌 3상에 진입하며 부작용과 내성을 극복한 차세대 표적 항암신약 ’HM61713' 'Poziotinib' 'HM95573' 개발에도 매진 중입니다. 특히 'Poziotinib'은 지난해 8월 중국 루예사에 200억원대 규모로 기술수출됐으며. ’HM61713' 은 국내 개발 항암신약 최초로 '미국 임상종양학회에서 구연 발표됐습니다. 국내 안주할 것인가, 글로벌로 갈 것인가는 신약이 있느냐 없느냐가 관건입니다. 글로벌 신약이 없으면 국내 제약산업은 국내에서 머무릅니다. 연구개발 투자가 많은 것에 대해 ‘왜 무리하게 하느냐’, ‘신약개발도 확률인데 무모하다’ 등 우려의 시각도 있는데 매출 1조 회사가 이익을 다 투자해도 부족한 상황입니다. 당장 이익을 내기보다는 장기간 성장 모멘텀 측면에서 어떻게 가느냐가 중요하다고 봅니다. 저희는 연구개발 투자에 대한 결과가 잘 나와서 글로벌사와 협력 품목이 지난해보다 많아졌습니다. 돌파구로 생각하고 있고, 조만간 뿌리를 내릴 것으로 희망합니다. △ 신약 외 주력분야는 -복합신약도 10개가 넘는 파이프라인을 갖고 있는데 올해부터 1년에 2,3개씩 3년에 걸쳐 10개 정도 복합신약이 나올 것입니다. 올해도 하반기 새로운 개념의 복합제(고지혈증치료제 등)를 2개 정도 출시할 계획입니다. △ 국내외 제약사와 파트너십은 -MSD 노바티스 레오파마 셀트리온제약 등 국내외 제약회사와 지속적인 파트너십을 통해 매출신장 및 포트폴리오 확장효과를 기대하고 있습니다. 당뇨신약 분야에 집중투자하며 노바티스의 가브스를 도입한 사례나 MSD와 품목교환 형식으로 협력체계를 구축한 것 등이 대표적입니다.미국 안과전문 벤처기업 알레그로사가 개발 중인 망막질환 치료신약 ‘루미네이트’도 기존 안과 제품을 한단계 뛰어넘는 물질이라서 과감하게 투자(2천만불)했고, 바라크루드 제네릭과 고덱스 등 간 쪽 파트너링도 시너지가 있을 것 같습니다. 특히 피부 분야는 의원 커버리지가 저희가 제일 높은데, 협업은 약한 제품을 보강하고 강한 쪽은 시너지를 일으킬 수 있는 방향에 맞추고 있습니다. 이전에 외자제약사 제품이 없었는데 지금은 자연스럽게 제휴 케이스가 옵니다. △수출 상황은 - 해외는 올해부터 완제품 위주로 하려고 합니다. ‘코자XQ’ 계약을 50여개국과 했는데 멕시코 남미 쪽 매출이 지난해보다 확대될 것으로 봅니다. 해외 매출이 국내 매출 넘어야 글로벌 되는 것이라고 봅니다. 그간 수출 비중은 10-15%였는데 국내 시장은 더 크지 않는다고 판단해 30%로 늘려가고, 2020년 경 해외 매출 비중이 더 많도록 하려고 합니다. 지난해 1억불에 조금 못 미쳤는데 올해는 1억불을 넘습니다. △ 일반약과 다각화 계획은 -지난해 약국화장품 브랜드인 ‘클레어테라피’를 발매했는데 약국에서 가장 많이 판매되는 화장품군을 선별해 릴레이로 출시할 예정입니다. 여성청결제, 아토피전용 보습크림, 여드름케어용 제품, 재생크림 등이 대표적으로, 트렌디 OTC와 경쟁이 심하지 않은 OTC에 초점을 맞춰 준비하고 있습니다. 다각화는 음료 건식을 하다가 다시 의약품에 포커스를 맞췄습니다. 다만 IT와 헬스케어가 접목하는 쪽은 약 개발 트렌드기에 눈여겨보고 있습니다. 전혀 약과 관계없는 부분은 멀리하려고 합니다. △조직변화는 있는지 -큰 조직변화는 없었고 인원을 늘리지도 않았습니다. 종합병원 쪽이 취약했는데 많이 보강된 것 같습니다. 전에는 기능 위주로 했었는데 지금은 계열별로 하고 있습니다. △ 앞으로 계획은 -대표를 맞고 5년 하다 보니 힘이 드는 것도 사실이지만 힘이 들어도 돌이켜 보면 연구개발은 많이 정돈됐고 끊이지 않고 열심히 해서 어느 단계에 왔다고 판단합니다. 전세계 회사의 관심을 끌만한 것들이 만들어졌는데 올해는 잘 엮어서 글로벌 신약을 만들어내는 게 저의 큰 일입니다. 이관순 대표이사는 1960년 생으로 서울대학교 화학교육과 한국과학기술원(KAIST) 화학과(이학박사)를 나와 한미약품 연구소장, R&D본부 사장을 거쳐 2010년 12월부터 한미약품 대표이사 사장을 맡고 있다. ▲연구개발=2013년 매출액의 15.8%인 1,156억원을 투자하는 등 제약업계 연구개발 선도(금액 투자 비율 1위) 위치를 차지했다. 퀀텀프로젝트(당뇨신약)를 가동하고 표적항암제를 기술수출할 계획. ▲글로벌 =지난해 세파항생제 완제의약품 ‘트리악손’을 3월 포루투갈 ‘BASI'사에 수출했고, 6월 유럽 4개국(독일 영국 프랑스 이탈리아)에 국내 최초로 진출했다.또 관절염치료제 ‘히알루마주’도 미국 ‘악타비스’사와 8,400만불 규모의 수출 계약을 7월 체결했다. 피도글, 아모잘탄(코자XQ), 에소메졸 등 개량 복합신약도 DKSH와 동남아 지역 9개국 수출계약(9월)을 체결했고, 시판 허가 국가를 확대했다. 올해는 선진국 완제시장을 개척하고 복합신약 수출을 확대한다. 우선 아모잘탄(코자XQ) 수출을 24개국으로 확대한다(2014년 5개국 신규수출-누적 20개국, 2015년- 남아공 키르키즈스탄 카자흐스탄 우즈베키스탄 등 4개국 추가 진출) 세파완제품도 유럽에 수출해 200억원에 도전한다. 중국시장도 ‘암브콜 흡입액(진해거담제) 신규허가로 매출을 확대하고, 에소메졸도 동남아와 CIS국가로 신규 수출한다. 원료의약품도 WHO입찰에 참여할 계획. 이를 통해 완제품 수출 비율을 30% 이상 확대한다. ▲주력품목 영업 마케팅=현장 중심 스피드 및 책임 영업을 강화한다. 우선 아모잘탄 에소메졸 카니틸 가딕스 로벨리토 낙소졸 페노시드 등에 주력한다. 또 간/안과질환 및 항암분야 시장을 공략하고 미용 등 분야 비급여 시장을 창출하며, MSD 노바티스 레오파마 셀트리온제약 등과 맺은 파트너십 성과도 달성할 방침이다. 신제품은 26개 품목을 발매할 계획

이권구 2015.01.29
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신풍제약 유제만사장 “종병 강화,거대품목 집중 육성”

“2020년, 글로벌 제약사 도약의 원년이 될 것입니다” 신풍제약 유제만 사장은 세계시장 진출을 위한 준비를 차근차근 진행해 앞으로 5년뒤글로벌 제약사로 도약할 것이라고 밝혔다. 또 “ 거대품목을 다수 육성하고 종합병원을 강화하며, 전문약 위주에서 벗어나 일반약 활성화도 적극 모색하겠다”고 피력했다. △ 올해 목표와 계획은 - 지난 4년간 정체 상태였는데 개량신약과 인라이선스(오리지날 제품)로 준비해 와 올해는 20% 성장한 2,500억원이 목표입니다. 지난해 매출이 생각보다 못 미치는 부분이 있어서 목표를 높게 잡았습니다. 제약환경이 척박하다 보니 저희도 어려움을 겪고 있지만, 어차피 가야할 길이기에 재도약을 준비하고 있습니다. 미래비전을 어떻게 할 것이냐가 중요한데, 2017년 매출 3,500억원, 2020년 7천억이 목표입니다. 또 글로벌화와 세계시장 진출을 위한 본격적인 준비를 통해 2020년 글로벌제약 도약 원년으로 삼을 수 있도록 하고 내부계획을 진행 중입니다. △ 지난해 부임했는데 평가와 각오는 -연구개발은 장기간 계획을 세워 차근차근하면 되지만 CEO는 미래가치를 위한 ‘캐시카우’를 키우는 것입니다. 기술적 부분(연구개발) 이외 영업을 포함해 행정 부문은 아직 부족하다고 느끼지만 능력 있는 임직원 있기에 논의하며 발전적 방향을 찾고 있습니다. 경영전략협의체를 만들어 신풍제약이 처한 상황, 제약환경 장단점을 분석하고 실천가능한 부분을 도출해 비전을 만들고 있고, 어긋나는 부분들은 매달 회의를 통해 수정 보완하고 있습니다. 모든 것을 신경써서 해야 할 단계입니다. 30년 넘게 일하면서 항상 제약이 제가 가야할 길이라는 생각을 가져 왔는데, 새로운 약을 만드는 것이 회장님과 저의 목표기 때문에 즐겁게 일하고 있습니다. △ 연구개발 계획은 -세계시장에 참여할 수 있는 신약에 대한 접근이 최종적인 목표입니다. ‘베스트 인 클래스’보다는 ‘퍼스트 인 클래스’를 염두에 두고 기존 약물이 극복 못하는 타깃, 기존 치료제와 다른 타깃, 기존 치료제의 문제점을 극복하는 타깃을 진행 중으로 국내 제약사 연구만으로는 어려워 오픈이노베이션을 활발히 진행 중입니다. 뇌졸중치료제 골다공증치료제 항혈전치료제 급성신부전 등에 집중하고 있는데, 새로운 기전의 뇌졸중치료제(SP-8203)는 임상1상 마무리 단계로 올해 한국과 미국에 2상을 동시 신청 및 다국적제약사와 공동연구를 추진할 계획이고, 기존 골다공증치료제의 한계를 극복하기 위한 골흡수억제와 골형성촉진 등 양면적 기전의 ‘SP-35454’도 유럽에 1상 IND를 신청해 놓은 상태입니다. 혈전치료제도 기존 치료제들과 다른 타깃, 즉 효과는 좋지만 출혈 등 여러 부작용을 극복하는 접근방법을 찾고 있습니다. 현재로선 임상 2상을 해 빅파마들과 공동연구하는 목표를 갖고 있습니다. 진정한 최종목표는 접근이 어려운 혁신 신약을 개발하는 것이고, 공동개발 제품중 1,2개 신약이 글로벌의 토대가 되면 글로벌제약사가 충분히 된다고 봅니다. 올해 연구개발비도 매출액 대비 10% 이상 투자하려고 합니다. 잘되면 2020년 모든 연구개발 프로세스를 우리가 다 갖출 수 있는 역량을 갖출 수 있지 않을까 생각합니다. △ 글로벌 전략은 -국내 뿐 아니라 글로벌도 공략해야 하는데 저희는 52년 역사 이래 ‘원료에서 완제품까지 자체기술로 생산해 국내 환자에 저렴하게 공급한다’는 이념으로 경영해 오고 있습니다. 지금도 원료에서 완제품까지 잘 짜여 있는 제품이 많고, 해외진출 장점으로 작용합니다. 중국, 베트남 및 아프리카 수단에 생산시설을 갖춘 자회사를 설립했고 필리핀과 미얀마에는 영업조직을 갖춘 자회사를 설립했는데 아직 활발히 키우지 못했지만 활성화시키려고 합니다. 또 지속적인 시장개척에도 나설 것입니다. △ 수출상황은 -2012년 유럽의약청으로부터 신약허가를 취득한 말라리아치료제 ‘피라맥스’는 아프리카 동남아 중남미 등 실질적으로 말라리아가 발생하는 국가에서 정제 허가를 받았고 어린이를 위한 과립제 임상시험도 마쳤습니다. 유럽에 NDA를 신청할 것입니다. 정제는 올해, 과립은 내년부터 패키지로 수출이 가능할 것으로 생각합니다. 수술후 장기유착을 방지하기 위한 ‘메디커튼’(2012년 식약처 신의료기기 승인)도 좋은 평가가 나와 세계시장을 활성화시키려고 합니다. 일본시장도 활성화되고 있고, 일본에서 원료부터 완제까지 구조를 갖춘 회사를 찾고 있어 활발히 진출할 것입니다. 올해 수출 3천만불을 돌파할 계획입니다. △ 올해 주력 제품은 - 준비 중인 신약이 성공적으로 진행되면서 개량신약에도 많은 연구비가 투입되고 있습니다. 개량신약 3개(고혈압 고지혈증 천식)정도가 나올 것으로 기대하고 있습니다. 이들 제품으로 공략하면서 종합병원을 키울 것입니다. 또 유착방지제인 메디커튼은 수입 및 국내 제품보다 장점을 갖고 있고, 임상의들이 사용하며 경쟁력이 입증되고 있어 집중 공략하면서 종합병원을 키울 것입니다. 자궁근종치료제 ‘이니시아’도 주력할 품목입니다. △ 영업 마케팅 전략 및 조직개편은 -거대품목 육성전략이 필요해 18개 품목을 선정했습니다. 2017년 매출 100억이상 제품 5개, 2020년 18개가 목표로, 새롭게 개발될 예정인 개량신약과 경쟁력 있는 제네릭으로 100억 이상 제품 20개를 키우려고 합니다. 이를 위해 기존 마케팅팀을 종합병원팀과 거대품목육성팀으로 나누고 거대품목육성팀은 단기간육성팀과 장기간육성팀으로 나누었습니다. 품목 1개당 1명 이상의 전문인력이 전략을 짜고 키워나갑니다. 특히 종합병원보다는 로컬과 준종합병원에 치우쳐 올해는 종합병원을 집중공략하려고 합니다. 또 조직도 지점장 체제를 유지하면서 권역별(수도권 영남 호남 등)로 나누었고, 비전이 제대로 가기 위해서는 모든 소속원들이 한 방향으로 같이 가야 하고 소통을 잘해야 한다는 점에서 기획조정실도 신설했습니다. △ 일반약 활성화 방침은 - 신풍제약이 너무 전문약에 집중해 있다 보니까 주변 환경변화에 대한 유연성이 떨어지는 부분이 있습니다. 일반약도 제품 하나 놓는다고 되는 것은 아니고, 영업방향 판매루트가 다르기 때문에 예의주시하고 있습니다. 어떤 품목들이 적합할까에 대해 연구개발 회의 통해 방향과 소스를 지속적으로 찾고 있습니다. △ M&A, 사업다각화 계획은 -신풍제약은 그동안 전문의약품 위주의 제품개발과 영업을 해 왔는데 일반의약품과 의료기기 및 의료용화장품 등 새로운 영역의 제품개발을 계획 중입니다. 또 해외 토탈헬스케어 기업들과 인라이센싱 및 전략적 제휴를 통한 신규사업 타당성도 검토하고 있습니다. △ 경영철학 운영방침은 - ‘민족의 슬기와 긍지로 인류의 건강을 위하여’라는 창업이념에 모든 경영철학이 담겨 있습니다. 우선 직원들이 가장 바라는 게 자기발전으로 이 기회를 줘야 한다고 생각합니다. 좋은 '사시'를 갖고 좋은 방향으로 가고 있는데 이것을 느낄 수 있도록 나아갈 방향과 사규를 포함해 직능교육 인성교육 등을 집중적으로 하고 있습니다. 지속적으로 외부강사도 초빙하고 있습니다. 또 한 가지는 자부심입니다. ‘신풍이라는 좋은 회사에 근무하고 있어 발전하고 있구나’ 라고 느낄 수 있는 프로그램을 짜고 있습니다. 이를 위해서는 소통이 중요합니다. 비전이 제대로 가기 위해서는 모든 소속원들이 한 방향으로 같이 가야 하고 소통이 잘돼야 하기 때문에, 경영전략회의를 통해 부서간 소통을 강조하고 있습니다. 또 기획조정실을 통해 회사가 가는 방향을 잘 전달해 주인의식을 함양하도록 할 것입니다. 유제만 사장은 서울대 약대 및 동 대학원을 졸업하고 동화약품 연구소장, 제일약품 R&D본부장을 거쳐 2011년 4월 신풍제약 R&D총괄본부장으로 영입된 후 2014년 3월 신풍제약 대표이사에 올랐다.

이권구 2015.01.27
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보령제약 최태홍사장 "제약 글로벌 '롤모델' 만들겠다"

“카나브를 세계적인 신약으로 키우겠습니다” 보령제약 최태홍 사장은 대표 국산 고혈압신약으로 평가받는 카나브의 글로벌화를 성공시켜 ‘롤모델’을 만들고 싶다고 밝혔다. 또 “보령제약의 자존심인 겔포스와 용각산을 재도약시키는데도 전력할 것”이라고 피력했다. △ 지난해 성과는 -지난해 10% 성장해 목표를 돌파했습니다. 경상이익도 39% 성장해, 이익 목표 25%를 초과달성했습니다. 올해 현명한 매출목표는 17%인데 20%까지 도전하려고 합니다. 보령제약의 4차 5개년 중장기 계획 중 올해가 4차(2015-2019)의 원년인데 오는 2019년까지 전체 매출의 30%를 글로벌시장에서 창출한다는 게 장기 목표입니다. △ 성장 요인을 꼽는다면 -우선은 보령가족 모두가 한마음으로 열심히 일했기 때문이고, 카나브도 크게 일조했습니다. 특히 카나브 자체 서장도 의미있지만 카나브로 에치칼 경쟁력이 높아진 것도 굉장히 고무적인 일입니다. 크레산트(로수바스트틴 제네릭)도 선전했습니다. 카나브가 있다 보니 여러 제품들이 힘을 받은 것 같습니다. △ 카나브에 기대가 큰데 -지난해 토탈 400억원 정도의 매출을 올렸는데 글로벌신약으로 다진 계기가 됐다고 평가합니다. 멕시코에서 처방을 시작했고, 전 세계 임상의들과 함께 하며 학회에서 발표될 때마다 저희 예상보다 더 좋은 효과와 안전성이 나왔습니다. 일본도 올해 2월 중요한 미팅이 있습니다. 당뇨 컨트롤도 임상결과가 발표됩니다. 국내에서도 단일제제 ARB로 볼 때 1등을 한 지난해 2월 2등과 매출이 천만원 정도 차 났는데 10월(25억여원)에는 2등 제품과 격차(7억여원)를 벌렸습니다. 올해 더 벌어질 것으로 봅니다. 이뇨제 복합제 등도 계획대로 진행하고 있습니다. 이러한 요인들이 미국 일본 유럽에 나가는 데 힘이 됐고 자신감을 확립했습니다.올해는 국내 350억-400억,해외 100억-150억으로, 500억원 이상의 매출이 기대됩니다. 국내외 매출을 합해 1억불고지를 점령하면 1억5천불에서 2억불에 도전하고 2019년이면 국내 해외매출 3억불-5억불 브랜드로 만들 수 있을 것으로 봅니다. 임상개발과 복합제 개발 등 투자도 계속하고 있습니다.CCB복합제 로수바스타틴복합제를 내년 허가를 받고 발매할 예정입니다. △수출이 화두인데 -지난해 30% 성장했는데 선두가 카나브입니다. 겔포스도 중국에서 선전하고 있고 일본에는 API 수출이 자리 잡고 있습니다. 겔포스와 카나브를 합해 수출이 200억 정도인데, 올해 목표를 30% 성장으로 잡았습니다. 여러 가지 형태로 세계시장을 꿈꿀 수 있지만 한국에서 만든 신약이 세계에서 통할 것이냐 하는 관점에서 지난해 굉장한 진전이 있었다고 봅니다. 올해는 550억원을 잡고 있습니다. △ 연구개발 방향은 -우선 카나브 파이프라인을 차질없이 진행시킬 것이고 항암제도 구체적 프로젝트를 진행 중입니다. R&D 방향은 ‘선택과 집중’입니다. 연구소에서 이것 저것 하자고 하면 저는 말리는 편입니다. 저희는 카나브가 지나해 본궤도에 올라서 연구개발 비용을 효율적으로 사용하고 있습니다. 지난해 300억을 사용했는데 올해는 더 늘릴 것입니다. 특히 신약 연구개발 단계마다 과학적 판단이 중요하고 판단은 사람이 하는 것이기 때문에 이쪽 분야 키인사들을 모셔왔고 준비를 많이 하고 있습니다. △코마케팅 계획은 -지난해 로슈의 ‘젤로다’ GSK의 ‘서바릭스’를 했고, 애보트의 ‘크레온’ 로슈의 ‘페가시스’(모두 제네릭 없는 단독제품)도 협업키로 했습니다. 젤로다는 저희 항암제 팀이 강해 로슈가 못했던 부분을 커버할 수 있고, 재작년 바라크루드를 한 역량으로 가져온 ‘페가시스’를 통해 간염치료제도 강화하려고 합니다. 보령제약의 역량이 보태지면 환자에 도움이 되고 접근성도 더 높이는 차원에서 접근하고 있는데, 우리가 상대적으로 강한 영업을 한층 강화시켜 줄 것으로 판단합니다. 다국적제약사와 협업을 하다 보면 국내 CEO의 판단이 결정적으로 봅니다. '윈윈' 제안을 낼 때 우리쪽 생각도 하지만,파트너사가 어떤 부분을 같이 하고 싶어 하나 하는 논의가 있어야 합니다. △영업 마케팅 전략은 -다국적제약사와 접촉이 늘어나다 보니까 우리의 역량도 강화되고 있습니다. 특히 카나브는 세계에서 마케팅 쪽으로도 성공하려면 국내 영업팀이 세계 최고가 돼야 하고, 그쪽 힘보다 더 나아야 한다는 차원에서 교육을 많이 하고 있습니다. △ 일반약 활성화 전략은 -지난해 하반기 HC사업본부를 내부에서 별도로 독립시켰습니다. HC사업부는 목표를 100% 이상 달성했고 특히 1월부터 12월 전 달 목표를 100% 달성했습니다. 더 활성화시킬 것입니다. 카나브가 대표 품목처럼 돼 있지만 ‘겔포스’ ‘용각산’은 보령제약의 자존심입니다. 카나브에 투자하다 보니 지난해 겔포스에 많은 신경을 못섰는데, 피크 때 200억 이상 간 겔포스(지난해 100억)를 개비스콘보다 1억이라도 더 판매해야 겠다는 생각입니다. 시장파이가 커진 것은 긍정적이기 때문에 기성세대와 젊은세대를 모두 아우르는 전략을 통해 올해를 기점으로 재도약시킬 것입니다. △인수합병에 대한 견해는 -연구개발과 연관된 인수합병을 더 많이 생각합니다. 기반기술이 국내시장보다는 글로벌시장에서 통할 수 있거나 국내외를 아우룰 수 있는 기술을 눈여겨 보고 있습니다. 자금도 회사 돈만이 아니라 펀딩기회는 얼마든지 있습니다. △ 경영철학과 목표는 - 좋아하는 단어가 '꿈 사랑 도전'인데 소통을 많이 하고 있습니다. 본부별로 모두 참석하는 워크숍을 통해 1박2일이 유행처럼 됐습니다. 비즈니스미팅과 스마트미팅도 이전에는 경직됐었지만 많아 달라졌다는 것을 느낍니다. 조직문화 협업문화가 많이 변화했다고 생각합니다. 최고 회사를 만드는 것이 꿈인데,어떻게 만들어 나갈 것인가, 글로벌 진출을 어떻게 성공할 것인가를 고민하고 있습니다. 국내 제약사들이 경쟁할 때는 경쟁하지만 글로벌로 나갈 때는 ‘롤모델’ 되는 꿈이 있습니다. 최태홍 사장은 1957년생으로 서울대 약학대학과 대학원, 서강대 경영대학원(경영학)을 나와 한국얀센 마케팅 상무,필리핀얀센 사장, 한국얀센 부사장 사장을 거쳐 2013년 1월부터 보령제약 사장을 맡고 있다. ▲ 카나브 글로벌 전략=국내에서는 지속적인 임상을 통한 다양한 적응증을 확대해나가는 한편 ARB 단일제 시장점유율을 10%이상으로 높여나간다는 계획이다. 해외에서는 중남미 시장 추가 발매에 맞춰 임상에 근거한 공격적인 마케팅을 통해 실질적인 성과를 창출한다는 계획이다. 우선, 판매중인 멕시코와 최근 허가를 받은 에콰도르에서는 실질적인 매출 확대를 위해 파트너사인 스텐달社와의 긴밀한 협업을 통해 임상에 기반한 마케팅을 적극적으로 전개해 나갈 계획이다. 또한, 과테말라, 파나마 등 나머지 11개국 허가가 2015년 순차적으로 이루어지는 만큼, 파머징마켓인 중남미에서 성공을 통해 선진시장 진출의 디딤돌을 마련해 나갈 계획이다. ▲ 전문약 중점 육성 품목=심혈관계/중추신경계 부분은 부스파, 크레산트, 스토가, 항감염/항알러지 부분은 맥스핌, 뮤코미스트, 메이액트 항종양부분에서는 탁솔, 메게이스 등을 선정하고 마이크로마케팅(MicroMarketing)에 의한 Dr. Medical education, 처방 영역의 다변화를 통해 대형제품으로 육성시켜나간다는 계획이다. 이와 함께 지난해 계약한 크레온(췌장효소제), 페가시스(만성 B,C간염) 등 코마케팅 제품에 대한 영업도 강화해 시장점유률을 확대해 나갈 계획이다. ▲일반약 중점육성 품목=올해로 발매 40주년을 맞는 겔포스, 그리고 스테디셀러 제품인 용각산 등의 마케팅에 집중할 계획이다. 우선, 발매 40주년을 맞는 겔포스는 하반기 신제품 발매가 예정되어 있으며, 젊은층에 대한 마케팅을 강화할 예정이다. 이를 위해 티깃에 맞춘 신규 CF를 준비하고 있으며 유통 액티비티도 강화해 국민 위장약으로서의 위치를 더욱 확고히 할 예정이다. 또한, 용각산도 용각산쿨, 목사랑 캔디 등을 바탕으로 젊은층을 대한 마케팅에 집중할 계획이며, ‘목관리 캠페인’ 등을 통해 브랜드 리마인드 홍보활동도 강화할 예정이다. 이외에도 듀오덤, 트란시노, 로토 등도 대중광고 및 집중 홍보를 통해 시장의 확고한 No.1 위치를 유지하고, 매출을 확대함으로써 국내 리딩기업 도약의 기반을 구축해 나갈 계획이다. ▲ 수출= 카나브는 신규시장 추가계약 및 선진시장 진출 등 해외시장 개척도 더욱 박차를 가할 예정이다. 현재까지 16개국 약 2억 달러의 라이선스 아웃계약을 체결한 카나브는 지난해 11월 계약한 독일 AET社에 올 상반기 기술이전을 마무리하고 연내에 실 생산에 들어갈 예정이다. 또한, 하반기 유럽의 허가기관과 카나브 허가를 위한 사전 절차(Scientific Advise Meeting) 진행과 함께 카나브의 유럽 판매를 맡을 파트너사 선정을 위해 다방면으로 접촉할 계획이다. 미국, 일본 파트너사 선정, 아르헨티나, 칠레 및 중동, 동남아시아 등 신규시장 계약은 물론 멕시코 및 브라질 RSV(Rosuvastatin)복합제 계약, 러시아 및 중국 이뇨제, CCB 및 RSV 복합제 계약 등 추가 계약을 통해 시장을 확대할 방침이다. 중국에서 새로운 겔포스 신화를 쓰고 있는 포스겔은 중국 내 국가의료보험 등재, 겔포OTC 시장 진출을 위한 준비와 함께 지난해 현지 500억원 매출에 이어 올해 700억원 달성을 위해 중국파트너사인 심천미강원과의 마케팅 교육 및 교류 프로그램을 더욱 확대해 나갈 계획이다. 또한, 피타바스타틴(고지혈), 펙소페나딘(알레르기), 설트랄린(항우울), 독소루비신(항종양) 및 세파 항생제 등의 원료 수출을 확대해 실질적인 해외 성과를 이루어나갈 계획이다. 이와함께 올해 진행 예정인 EUGMP Inspection을 통과 및 승인을 통해 선진시장 진출 기반을 확고히 할 계획. ▲ 연구개발= 카나브의 경쟁력을 강화를 위한 노력이 계속 될 예정으로, 임상을 통한 다양한 적응증 확대하고, 카나브 브랜드 라인업 확대에 주력할 예정. 오는 2016년 CCB복합제, 고지혈증(로수바스타틴)복합제, 2017년 고지혈증(아토바스타틴)복합제, 2018년 CCB+고지혈증(암로디핀+로수바스타틴)복합제 등 출시를 위한 품목허가 신청 및 임상을 진행한다. 또한, 카나브 후속 신약으로 개발을 위한 물질탐색 등 파이프라인을 확대 나갈 예정. ▲ 조직문화=우수인재 채용 발굴을 위한 Segmentation & Targeting 개념의 채용시스템을 확대 운영할 예정이다. Re-Fresh 제도(충전 = 휴일 개념) 및 직원 가족 초대 행사, 합창 정기 공연 등 구성원들이 즐겁게 일할 수 있도록 FUN Event도 다양하게 운영할 계획. 또한, 이미 2008년부터 CP 운영 규정 및 지침을 제정해 운영하고 있는 보령제약은 올해 CP등급 평가 준비하는 등 고객과의 신뢰를 쌓고 ‘투명경영, 윤리경영’의 기업문화를 확산해 나간다.

이권구 2015.01.26
산업 /

한독 김영진회장 "화살은 충분히 쏘았다,명중이 중요"

“명중이 중요합니다” 한독 김영진 회장은 미래 성장동력을 위한 화살을 이미 충분히 쏘았기 때문에, 이를 과녁에 맞추는 작업에 매진할 것이라고 피력했다. 당뇨치료제 'DPP-4'에 큰 기대를 걸고 있다는 김영진 회장은 “올해는 그간 추진해 온 사업들이 결실을 맺는 의미 있는 해가 될 것”이라고 강조했다. △ 올해 경영방침은 -지난해 하반기 제도와 협력관계 변화가 있어 매출은 원하던 만큼에는 미치지 못했습니다. '케토톱'은 목표대로 갔는데, 제네릭은 생각보다 못했습니다. 우리가 감내해야 할 부분입니다. 지난 2,3년 동안 기업규모가 벅찰 정도로 투자해 놓았는데, 이것을 어떻게 성공시키느냐가 관건입니다. 지난해 하반기 ‘가브스’ ‘옴나리스’를 중단하며 타격이 있었지만 태평양제약 제약사업부 인수로 회복이 가능했습니다. 올해 매출목표는 10% 정도 성장입니다. △ 구체적인 투자와 목표는 -우선 제넥신에 투자해 공동연구를 한지 4,5년 됐고, 신사업도 시작했습니다. 또 테바와 합작사를 만들어 본격 시작한 ‘한국테바’가 올해 2년째인데, 열심히 하고 있어 100억원을 확실히 넘을 것으로 봅니다. 태평양제약 제약사업부 인수의 가장 큰 목적이었던 케토톱도 목표를 달성했고,새로운 변화를 시도합니다. 또 금연열풍을 탄 ‘니코스탑’과 소화제 ‘ 훼스탈’ 등 일반약 분야에서 올해 확실하게 500억원 이상의 매출을 올리려고 합니다. 숙취해소제 ‘레디큐’도 제대로 자리 잡는 해가 될 것입니다. 메디칼뉴트리션, 유전자분석서비스도 자리를 잡아가고 있어 전반적으로 올해 성장을 컨슈머헬스케어 쪽에서 잡고 있습니다. 1월 조직도 재정비했는데 의미 있는 성장을 이룰 것 같습니다. 살림살이가 어렵더라도 과감하게 투자해, 미래가치를 잘 만들어놓을 것입니다. △ 케토톱 변화는 무엇인지 -300억원 이상 투자해 전용생산공장을 상반기 내 착공할 것입니다. 디자인이 끝나가고 있습니다. 지난해 매출 190억원 정도를 했는데 올해는 국내에서 200억원을 넘기고 수입도 적극적으로 나서려고 합니다. 특히 제품도 라인 확장 등을 통해 다양하게 구성하려고 합니다. △ 연구개발 진행상황은 -제넥신과 같이하는 신약 개량신약 성장호르몬 바이오베타가 있고, 제넥신 기술을 바탕으로 한 자체 바이오신약이 국내 2상에 돌입했습니다. 저희는 제넥신 최대주주로 제넥신이 잘되면 플러스 효과가 클 것 같습니다. 제넥신에서 개발한 신약, 특히 자궁경부암백신에 큰 기대를 걸고 있습니다. 신약은 전통적인 신약(케미칼)인 당뇨신약과 항암제를 하고 있는 데 지속적인 노력을 해서 성과를 내려고 합니다. △ 올해 주력할 제품은 - DPP-4 억제제 중 후발주자(7번째)지만, ‘Best in class’라는 좋은 임상결과를 얻은 ‘테넬리아’에 기대를 걸고 있습니다. 일본 미쓰비시다나베 제품으로 단일제는 일본에서 갖고 오고 복합제는 자체 개발하고 있습니다. 복합제 자체개발은 국내 2번째로, 보험약가 마무리단계입니다. ‘테넬리아’ 복합제는 개발도 하고 판매도 합니다. 일본에서도 복합제 시장이 서서히 만들어지고 있는데, 활성화되면 우리가 생산해서 판매할 가능성도 있습니다. 특히 미쓰비시다나베는 당뇨약을 많이 개발하고 있기 때문에, 전략적 차원에서도 협력하려고 합니다. 여기에 토탈 당뇨회사 모습 갖추기 위해 새로운 기전의 당뇨치료제도 개발 중으로, 한독이 가장 중요시하는 당뇨사업에서, 의미 있는 시장을 만들어낼 것입니다. 또 지난해 하반기 화이자와 '토비애즈' '비비안트' 등 두 개 제품 코프로모션을 시작했는데, 올해도 추가적으로 계속할 것입니다. △ 주요 품목에 대한 변곡점은 - 케토톱은 우려도 했지만 1년도 안 돼 안착했습니다. 케토톱 내수는 변화가 쉽지 않기 때문에 수출확대가 이뤄졌을 때 진출하고자 하는 나라 허가사항 등을 고려해 공장을 신설하는 것이 관건이라고 봅니다. 수출에서 의미 있는 변화가 나와야 합니다. 숙취해소제 레디큐도 '울금'과 '강황' 얘기가 많이 나오면서 붐이 조성되고 있습니다. '네이처셋브랜드'도 전부 리뉴얼합니다. 모든 제품에 '커큐민'이 들어가는데 현재 5,6개 제품 준비가 됐고 상반기 중 시리즈로 계속 리뉴얼해 나갈 것입니다. 큰 기대를 하고 있는 ‘테넬리아’는 내년이 변곡점이고, 연구개발은 제넥신 개발 제품 1,2개가 가시적 성과를 내는 시기입니다. 1,2년 내 가능할 것으로 봅니다. △인수합병에 대한 견해는 -투자에는 중소기업 투자와 연구소 및 중소기업에서 갖고 있는 프로젝트에 대한 조기투자가 있는데, 저희는 후자입니다. 그러나 정말 좋은 기회 있다면 인수합병을 해야 할 것입니다. △ 정도경영에서 좋은 평가를 받고 있는데 -제약업계에서는 선도적으로 1998년 법인카드를 도입하고, 2008년 클린카드제도를 시행하고 있으며, 2007년 윤리 헌장을 선포했는데, 경험해보면 관행 바뀌는 게 시간이 걸립니다. CEO가 오늘부터 제대로 한다고 해도 일선에서 상당한 시간이 걸리기 때문에 시장전체의 진정한 자율정화에는 시간 좀 걸린다고 봅니다. CEO 의지가 중요하지만 의지만 갖고 되는 것이 아니고 ‘진짜 정말이구나’하고 밑에서 따라올 수 있는 진정성 있는 모습을 보여줘야 합니다. 제약산업이 신뢰를 회복하지 못하면 '네가티브 게임'이 되기 때문이 CEO가 진정성을 가져야 합니다. △ 경영철학과 운영방향은 -제 임무는 CEO로서 새로운 전략을 만들어내고 사업계획을 결정하는 것인데 이제 조금 쉬어야 하지 않겠는가 하는 생각도 듭니다. 규모도 중요한데 의미 있는 신약 하나 만들어 내는 게 중요합니다. 저희는 여러 개의 화살을 쐈습니다. 이미 충분히 쏜 화살을 과녁에 어떻게 명중시키느냐가 관건입니다. 반 이상만 맞춰도 우리는 성공할 수 있다고 봅니다. 과녁에 맞게 열심히 노력하는 게 최선입니다. 진행되는 연구개발 프로젝트가 성공하면 다른 차원의 회사가 될 것으로 확신합니다. 직원들을 위한 경영을 하고 교감도 많이 하려고 합니다. 1년에 4번 원탁회의(전 직원과 함께 하는 한독한마당 진행)를 하며 자유롭게 질문과 답을 합니다. 지난 2012년 우리사주조합을 발족해 무상출연하고 2013년 우리사주제도와 스톡옵션을 실시했으며, 2014년 우리사주 유상증자우선배정을 실시했는데 앞으로 직원들의 후생복리를 위해 대상도 더 확대할 예정입니다. 김영진 회장은 “한독의약박물관이 오는 3,4월 새로운 모습으로 재탄생하는데 기대해 달라”고 말했다. 김영진 회장은 1956년 생으로 인디아나대 대학원(경영학)을 나와 1984년 한독약품 경영조정실 부장을 시작으로 한독약품 대표이사 부회장을 거쳐 2006년부터 한독 대표이사 회장을 맡고 있다. ◇ 신약개발 전략 및 계획 =지난해 5개의 연구과제에 대해 총 47.3억원의 정부연구지원금을 받았고, 전년 대비 55% 증가한 28건을 특허출원했다. 현재 암 녹내장 비만 당뇨병을 대상으로 한 혁신합성신약 프로젝트를 수행하고 있으며 대부분 'first-in-class' 합성신약이다. 2015년에도 기업의 미래성장동력을 위해 연구개발을 적극적으로 진행할 계획. ◇ 바이오=제넥신의 바이오기반기술을 바탕으로 3개의 바이오신약 프로젝트를 수행하고 있다. 성장호르몬 프로젝트는 1상 임상시험을 성공적으로 마친 후 올해 1월 한국과 유럽에서 2상 임상시험을 시작했으며 글로벌 L/O을 추구하고 있다. 바이오신약 자가염증질환 항염증치료제를 개발하는 IL-1RA 프로젝트는 지난해 1상시험을 성공적으로 마쳤으며, 올해는 자가염증성 희귀질환을 대상으로 2상 임상시험을 시작한다. 응고질환을 대상으로 한 프로젝트도 진행한다. ◇ 신규 사업 계획 ▲전문의약품=당뇨병 치료제 신제품 ‘테넬리아’를 발매한다. 당뇨병 환자 10명 중 7명이 목표혈당에 도달하는 강력한 혈당강하효과를 갖고 있고, 24시간 안정적으로 혈당조절이 가능하다. 테넬리아 복합제도 올해 출시할 계획. ▲건강기능식품=울금의 주성분인 커큐민의 인체 흡수율을 크게 개선한 테라큐민을 활용, 건강기능식품 시장에서 차별화된 포지셔닝을 구축한다. 그 일환으로 테라큐민을 기존 건강기능식품 원료에 첨가해 새롭게 개발한 ‘오메가Q’와 ‘가시오갈피Q’, ‘밀크시슬Q’ 등 2세대 네이처셋의 성인제품을 발매한다. 뷰티 제품과 어린이 제품에도 테라큐민 첨가 제품을 개발해 성분과 기능에서 차별화된 건강기능식품을 선보일 예정. 또 미국에서 판매 1위를 차지하고 있는 미국 I-health사의 프로바이오틱 제품 '컬처렐'을 선보일 계획. ◇주력 제품 =전문약은 '테넬리아'와 지난해 화이자에서 도입한 신제품 과민성방광 치료제 ‘토비애즈’, 골다공증 치료제 ‘비비안트’, 한독이 선보인 개량 신약 소화성궤양용제 ‘가베트’를, 일반의약품은 케토톱 훼스탈 클리어틴 로푸록스 니코스탑 등을 주력 제품으로 키운다. CHN & 신사업에서도 레디큐 드링크와 츄를 숙취해소제 시장에서 메이저 제품으로 성공시킨다. 오프라인은 물론 온라인 채널 경쟁력도 확보할 방침. 메디컬 뉴트리션(특수의료용도식품)도 기존 제품 '네오케이트'나 '듀오칼' 등에 이은 신제품을 발매해 특수의료용도식품 사업을 본격적으로 확대한다. 유전체 분석 서비스 사업 '진케어'도 지속적으로 성장시킬 계획. 메디컬사업본부는 검사실 자동화 시스템과 면역 장비의 신규 확대에 주력한다. 또 Eppendorf사의 PG인 'Cell culture consumables' 매출 활성화로 신규 매출을 이끌어 낸다. 이외 종합병원 시장에 '바로잰 H'를 집중 공략하고 의원 및 컨슈머 시장도 적극 나설 계획. ◇ 해외진출/수출= 자체 개발한 개량 신약 아마릴M과 아마릴멕스를 세계50개국에 수출하고 있고, 국내 1위 관절염치료제 케토톱을 동남아 5개국에 수출하는 등 2014년 연간 약 212억원 가량의 수축실적을 올렸다. 2013년 대비 약 33% 이상 성장한 수치로, 이미 확보된 수출라인을 기반으로 수출 물량을 더욱 증대시킬 계획. 또 시장 성장률이 높은 지역, 한국 허가를 기반으로 제품 등록이 용이한 지역을 우선으로 신속하게 시장에 진입할 계획. 단기적으로는 한독 생산시설에서 우수한 품질의 제품을 생산해 해외로 수출하는 수탁생산 비즈니스도 확대한다. 중장기적으로는 현재 개발 중인 성장호르몬 바이오베터, 바이오신약 자가염증질환 항염증 치료제, 난치성 고혈압 치료기기 등 블록버스터 신제품을 글로벌 시장에 선보일 계획. 미국, 유럽 등 선진시장은 개념증명(PoC: Proof of Concept) 임상시험 이후 라이센싱아웃할 계획이며, 제약산업 신흥시장 경우 직접 진출하거나 적절한 현지 파트너와 전략적으로 협력할 예정.

이권구 2015.01.23
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CJ헬스케어 곽달원사장 "정도영업으로 매출 수익 성장"

“CP에 근거해 모범을 보이는 영업과 정도영업으로 성장을 일굴 것입니다” 지난해 독립법인으로 출범한 CJ헬스케어 곽달원 사장은 철저하게 정도에 바탕에 둔 영업을 하며 매출과 수익 모두 성장시킬 것“이라고 말했다. 또 " ‘CJ-12420’의 글로벌 과제가치를 높일 수 있는 M&A 방안도 검토하고, 사업다각화도 적극 추진할 것"이라고 피력했다. △ 올해 경영방침은 -지난해에는 그룹 상황과 맞물리며 어려움이 있었습니다. 목표치에는 부족했지만 재작년 대비 120억원 성장(4%)했고, 순익은 30% 신장했습니다. 올해 매출 목표는 전년대비 3% 성장으로 잡았습니다. 올해도 철저히 CP에 준거해 모범을 보이는 정도영업을 한다는 방향을 설정했습니다. 그래서 매출 목표도 무리하게 잡지 않았습니다. 정도 영업을 전개하되 수익적인 측면에서는 성과를 낼 것입니다.지난해 영업이익이 495억 정도였는데 올해는 505억원으로 잡고 있습니다. △ 지난해 독립법인으로 출범했는데, 평가는 - 출범 당시 각오를 다졌는데 전반적인 그룹 상황에 보조를 맞춰야 하는 입장이라서 여건상 다각화에 투자를 못한 아쉬움이 있습니다. 개인적으로 점수를 준다면 70점을 주고 싶습니다. 하지만 2015년은 CJ헬스케어가 글로벌 시장에서 경쟁할 수 있는 차별화된 신약 R&D를 통해 그룹의 사업비전에 기여할 수 있는 핵심사업영역으로 성장하는 발판을 다지는 한 해가 될 것입니다. 이를 위해 연구개발비도 현재 연 매출의 10%에서 2020년 15%를 예상하고 있습니다. △ 지난해 성장을 이끈 제품은 -‘엑스원’ 퍼스트제네릭, ‘비바코’, ‘심발타’ 등이 성장을 주도했고, 항구토제 ‘알록시’도 경쟁사를 제치고 시장점유율 1위를 차지했습니다. △ 앞으로 주력 제품과 주목할 품목은 -우선 ‘엑스포지’와 ‘비바코’의 매출이 각각 300억원이 되도록 노력한다는 방침입니다. 당뇨병치료제 ‘포시가’도 당장은 아니지만 피크 때 매출 1천억원에 도전하고자 합니다. 새로운 계열의 당뇨치료제 ‘DPP-4'도 크게 기대하고 있습니다. 신약으로는 류마티스관절염 신약, 표적항암제, 당뇨 및 과민성 대장증후군 치료제를 개발 중입니다. 또 당뇨/고지혈 복합제(아토바스타틴+메트포민), 고혈압 복합제 (칸데사탄+암로디핀), 고혈압/고지혈 복합제(발사탄+암로디핀+로수바스타틴) 등 이중 및 삼중 복합을 통해 환자의 복용 편의성을 증대시키고 치료 효과를 강화한 복합 개량신약 개발을 활발히 진행하고 있습니다. 개량신약 해외등록도 많이 하고 있습니다. 일반약도 건강기능식품을 합해 700억원 정도를 예상하고 있습니다. TPN(영양수액제), 심발타, 지소렌(스티렌 개량신약) 등이 더해지면 2017년 쯤 순수 국내시장에서 7,8천억 원의 매출을 기대합니다. △ 글로벌 진출이 화두인데 -CJ헬스케어로 새로 출범한 큰 의미있는 한해였고 그룹에서도 올해 화두가 ‘글로벌 중심 미래성장 동력 확보’입니다. 2020년 1조 매출에 해외매출 비중 30%가 목표입니다. 지난해 30년 만에 CJ헬스케어가 독립했고 당뇨병 심장 수액제 항생제 TPN계열 등에서 국내 어느 회사에 비해 부족할 것이 없다고 생각합니다. CJ헬스케어가 추진 중인 그림을 감안하면 1조원 달성이 큰 무리는 아닐 것으로 봅니다. △ 영업 마케팅에 대한 변화는 - 분사하면서 1인 영업총괄체제를 각 지역별 본부체제로 바꾸고 사업부장에서 헬스케어본부장(4개 지역과 메디칼 등 5개 본부장)으로 승격시켰습니다. 권한 책임 인사권까지 다 부여했습니다. 영업력도 지난해 아스트라제네카와 '포시가'(SGLT-2억제제 계열 First in Class 당뇨치료신약) 제휴를 맺었고, MSD 다이이찌산쿄 다케다 미쯔비시다나베 에자이 등과 지속적인 파트너십을 통해 대외적으로 인정받고 있습니다. △ M&A에 대한 견해는 - 규모 확장 목적의 M&A 기회보다는 글로벌 진출이 가능한 파이프라인 확보 목적의 M&A에 집중하고 있습니다. 또 현재 진행 중인 ‘CJ-12420’(당뇨병치료제)의 글로벌 과제가치를 높일 수 있는 M&A방안도 검토 중입니다. △ 올해 사업다각화 계획은 -적극 추진할 것입니다. 우선 첫 번째 가시적인 사업 영역 확장 사례는 TPN시장에 진출한 것으로, 지난해 TPN(Total Parenteral Nutrition) 공장을 완공하고 영양수액시장 진출을 선포했습니다. 지난 1992년부터 현재까지 수액사업을 통해 쌓아온 경험과 노하우를 바탕으로 고부가가치 사업인 TPN사업에 본격 진출했는데, 올 해 첫 제품인 ‘오마프원’, ‘오마프원페리’, ‘오마프원리피드주’ 가 출시될 예정입니다. 또 미래 메가트렌드를 반영할 수 있는 사업기회를 지속적으로 발굴하고 있으며 현재 몇 가지 아이템에 대해 구체적인 사업타당성을 검토하고 있습니다. △ 일반의약품 활성화 계획은 - ‘CJ Healthcare H&B(Health &Beauty)’ 사업을 지난 1988년 정관장 홍삼원 도입으로 시작했는데 기능성 음료를 바탕으로 차 음료, 탄산수 등 음료 시장을 탐색하고, 경쟁력 있는 건식 OTC 의약부외품 화장품 분야 등에서 신제품을 개발 육성해 Health &Beauty 사업 관련 브랜드 파워를 확보하려고 합니다. 또 적극적인 글로벌화 추진을 준비하고 있습니다. 지난 1992년 출시돼 국내 최초로 숙취해소 시장을 창출한 '컨디션'은 5차례에 걸친 리뉴얼을 통해 숙취 효능 강화에 힘써 왔고, 현재 컨디션 헛개수, 컨디션 환, 컨디션 레이디 등 제품 ‘Line-up’ 확보로 마켓 리더십을 강화하고 있습니다. 컨디션은 미생 등 드라마와 영화 등을 통해 이미지도 많이 좋아진 것 같습니다. 특히 베트남에도 컨디션 돌풍이 불고 있습니다. 베트남 국영TV 채널에서 베트남인이 한국문화를 경험하는 36부작을 만드는 데 내용 중에 한국의 음주 문화가 있습니다. 작업을 진행 중입니다. △ 경영철학은 -저는 ‘일체유심조’(一切唯心造)가 좌우명입니다. 세상사 모든 일은 마음먹기 달렸다는 것이죠. 긍정적으로 보면 긍정이 되고 부정적으로 보면 부정적 답이 나옵니다. 예가 있는데, 제갈량이 위나라 군대를 맞아 최후의 일전을 겨룰 때 행군 도중 거센 바람에 군기가 꺾였고, 불길한 징조로 받아들인 제갈량은 전장에서 병을 얻어 백방으로 처방을 구했으나 세상을 뜨고 말았습니다. 반면 청나라 2대왕 홍타시는 명과 최후 일전을 앞둔 아침 밥상 다리가 부러졌지만 ‘나는 나무 소반위에 밥을 받을 사람이 아니고 금소반에 받을 사람이다. 천운이다, 필승이다’ 생각하고 전쟁에 임해 이겼다고 합니다. 어떻게 받아들이느냐에 따라 사업 성과는 크게 달라진다는 게 제 지론입니다. 또 막내부터 고참까지 제 방에 수시로 들어와 1대1로 흉어물 없이 대화를 합니다. 수시로 SNS도 합니다.허물없는 대화를 통해 소통을 자주 하려고 노력합니다. 곽달원 사장은 1960년생으로 성균관대(경영학과)와 성균관대학원(마케팅학)을 졸업하고 1986년 삼성그룹에 입사한 후 한일약품 영업본부장(2004.7-2006.8), kd팜텍 대표(2007.1-2010.10),CJ제일제당 제약사업부문 영업총괄(2010.11-2012.11), CJ제일제당 제약사업부문 부문장(2012.12-2014.3)을 거쳐 2014년 4월 CJ헬스케어(주) 대표이사를 맡았다. ◇신약개발 전략 ▲ CJ-12420=향후 2-3년 내 가장 큰 기대를 갖고 있는 신약으로, CJ헬스케어의 이름으로 처음 출시될 제품. 현재까지 진행된 임상 1상 2상 결과, 기존 치료제 대비 효능이 뛰어남을 입증했으며, 지난 달 임상3상 승인을 받아 글로벌 블록버스터 출시를 위한 순조로운 행보를 진행 중이다. 2018년 국내 첫 번째로 출시될 것으로 기대되며, 중국의 경우 현지 대형 업체와 라이센싱-아웃 조건 협상도 진행 중이다. ▲ 류마티스관절염 치료제=2014년 보건복지부가 지원하는 혁신형 제약기업 국제공동연구과제로 선정돼 향후 2년간 해외 전문기관과 파트너십을 통한 공동연구로 경쟁력 있는 후보물질 발굴 연구가 진행 중이다. 현재 발굴한 신약 후보 물질은 KINASE(세포 내 염증성 신호전달물질)를 선택적으로 저해하는 물질로, 연구결과 기존 치료제 대비 효과 및 안전성이 더욱 뛰어난 것으로 나타났다. ▲표적 항암제=대장암을 일으키는 특정 유전자인 RON을 표적으로 하는 신약으로, 향후 높은 부가가치를 창출할 수 있을 것으로 기대된다. 이 외 글로벌 도약을 위한 유망 신약 과제들을 발굴하기 위해 당뇨 및 과민성대장증후군 기초 연구를 진행 중이다. ◇ 바이오 부문 ▲ 2세대 EPO=‘에포카인’ 대비 투약 수를 줄여 편의성을 대폭 개선시키고 높은 효능을 보이는 2세대 EPO를 개발 중이다. 2세대 EPO는 '네스프' 및 '아라네스프' (두 제품 모두 한국교와하코기린)의 바이오시밀러로 개발되고 있으며, 비임상에서의 품질 동등성을 확보해 임상 1상을 순조롭게 진행하고 있다. 2019년 출시 예정. ▲ 2세대 성장호르몬=국내 벤처회사와 기술 제휴를 통해 개발되고 있는 유전자 재조합 제품으로, 현재 임상 1상을 진행 중. 매일 투여하는 기존 제제에 비해 1주일에 1회만 투여함으로써 효과는 유지하고, 환자들의 불편함은 크게 개선한 치료제가 될 것으로 기대하고 있다. ▲ 기타 백신 등=정부기관과 함께 'CJ ONLYONE' 정신을 실천할 수 있는 차세대 백신 개발 과제를 진행 중이다. 또 바이오시밀러 제품 개발을 위해 CJ제일제당 바이오 연구소와 협업해 R&D 시너지를 꾀하고 있다. ◇ 수출=바이오 의약품(EPO, GCSF)및 항생제 원료 및 완제의약품 등을 해외 20여 개 국가에 수출중이다. 우선 1997년 세계 세 번째로 출시한 빈혈치료제 '에포카인'(EPO)’을 포함한 주요 수출 제품들은 중동, CIS(러시아, 우크라이나 등 11개국) 등 신흥시장에 신규등록을 확대한다. 또 항암제, 항생제 및 영양수액제(TPN; Total Parenteral Nutrition) 등 경쟁력 있는 전문의약품들의 해외등록을 강화해 수출포트폴리오를 적극 확대할 계획이다. 중국과 베트남은 2012년 현지 영업 조직을 갖춘 이래 확고한 사업 기반을 확보하고 현지 영업마케팅 활동을 강화하는 한편, 사업 확장을 위한 조인트 벤처 및 M&A를 검토하고 있다. 일본시장의 경우 현지 대형 제약업체와 진행 중인 항생제 CMO사업을 기반으로 신규 CMO사업을 추가 발굴해 의약품 수출을 확대한다. '헛개컨디션'은 2014년부터 중국 일본에 이어 베트남 시장에 본격 진출, 동남아 주변 국가로 시장을 확대해 글로벌 숙취해소음료 브랜드로 육성한다. 컨디션은 일본에서 도쿄, 큐슈 및 오키나와까지 진출한 상태로, 일반 유통채널 입점을 통해 매출확대에 주력할 계획. 베트남은 약국 및 홈쇼핑채널 등 다양한 유통경로를 개척 중. ◇ 시설 투자= 올해 이천에 소재한 CJ헬스케어 연구소가 광교 소재 CJ통합 R&D연구소로 입주할 예정이다. CJ그룹 내 식품/바이오 등 타 R&D 부문과 협업을 통해 다양한 형태의 시너지가 창출될 것으로 기대하고 있다.

이권구 2015.01.21

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