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기획특집

47주년 창간호 특집

정책

분업시대 개국가 新 풍속도(2)

-1약국 복수약사제 도입- 처방전 수용위한 선택 아닌 필수 　의약분업 시행과 더불어 1약국 복수약사제의 도입이 두드러지게 나타나고 있다. 이는 분업 이후 쏟아지는 처방전을 원활히 수용하기 위해서는 1약국 1약사 체제의 약국경영이 어렵다는데 개국가가 공통적으로 인식하고 있기 때문으로 풀이된다. 특히 1일 50건 이상의 처방전을 처리하기 위해서는 최소 1명 이상의 약사가 더 필요하다는 것이 약국가의 설명이다. 분업 이전 동네약국 대부분이 1약국 1약사의 형태를 취했으나 최근 들어 동업약국 형태로 전환하거나 근무약사를 고용하는 등 복수약사제 도입이 눈에 띄게 증가하고 있다. 이에 따라 약국내에서도 처방전을 받는 약사와 조제하는 약사, OTC를 전문적으로 판매하는 약사 등 점차 세분화되고 있는 등 약국들도 분업화되고 있는 것이 현실이다. 약국당 평균 근무인력 4.9명 　분업 이후 약국 당 평균 근무인력이 증가하고 있는 것으로 조사됐다. 　최근 한 시민단체가 약국을 대상으로 모니터한 결과에 따르면 분업 이후 약국 한 곳 당 평균 약사수는 2.5명으로 나타났다. 　이는 분업 이전 약국의 약 80%정도가 1약국 1약사 체제로 운영됐던 것과 비교하면 1약국 복수약사제 도입은 지속적인 증가추세에 있음을 반영하고 있다. 이와 함께 보험청구 업무를 수행하는 전산인력 등 약국 근무인력은 1약국 당 2.4명인 것으로 나타났다. 　이 조사자료를 근거로 약국 당 평균 근무인력을 추정해보면 분업 이후 1약국 당 4.9명이 근무하고 있는 것으로 관측되고 있다. 　이처럼 약국에서의 근무인력이 급증하고 있는 것은 처방전접수, 조제업무, 복약상담, 전산업무, OTC·건식 판매 등 기능이 세분화되고 있는 데다가 원외처방전 수용을 위해서는 1약사 체제로 약국경영 보전이 안되기 때문으로 해석된다. 　실례로 분업 이후 약국을 찾는 평균 환자수는 하루에 189.1명으로 집계됐으며 이 중 조제환자수는 평균 133.7명이었다. 　이는 환자의 70% 이상이 병원에서 처방받은 처방전을 약국에 들고 오고 있는 것으로 파악되고 있으며 1약사 체제로는 많은 처방건수를 감당하기 어렵기 때문이다. 　특히 약사 1인당 하루 평균 조제환자수는 62.4명인 것으로 나타나 1약국 복수약사제 도입은 분업시대의 필연으로 자리잡고 있다. 또 1약국 1약사 체제를 유지하고 있는 일부 소형약국들은 거의 처방전 수용을 포기하고 있으며 한방·OTC처방으로 경영보전에 나서고 있는 실정이다. 동업약국 급증 　1약국 복수약사제 도입은 동업약국 형태가 늘어나는 추세로 진행되고 있다. 　분업 이전에 미미했던 동업약국 개설은 분업시행 이후 급속도로 확산되면서 약국가의 새로운 풍속도로 자리잡아 나가고 있다. 　이는 자본력이 없는 소형약국들이 생존을 위해 과감히 동업약국 형태를 취하면서 경쟁력 확보에 나서고 있기 때문으로 분석된다. 　분업 이후 동업약국 형태는 △소규모 약국들의 결합 △동문중심의 결합 △체인약국끼리의 결합 △자본출자자가 따로 있고 근무약사들이 지분의 일부를 출자해 결합 △전문약사끼리의 결합 등으로 파악되고 있다. 　이 중 소형약국끼리의 결합이 가장 보편화되고 있으며 경영과 학술을 분리해 약국의 기능을 세분화시키고 있다. 또 동업약국에 참여한 약사들은 경영과 임상능력의 노하우를 무기로 담합약국과의 경쟁력 확보에 주력하고 있는 것으로 알려져 있다. 　서울 잠실에서 동업약국을 운영하고 있는 P약사는 “분업 이후 경영보전을 위해 약국끼리의 동업은 이제 피할 수 없는 현상으로 받아들이고 있다”며 “약사들이 업무 분담을 통해 전문 약국경영을 추구하다보니 대형약국이나 문전약국과의 경쟁력에도 도움이 되고 있다”고 설명했다. 　동문간의 결합을 통해 동업약국을 개설했을 시는 결속력이 강한 것이 특징이며 체인약국끼리의 결합은 경영다각화에 중점을 두고 약국경영을 극대화시킬 수 있다는 것이 개국가의 설명이다. 　또 건식상담 전문약사, 조제전문 약사 등 약사들의 자신 있는 분야를 전문화시킨 동업약국형태도 분업 시행과 더불어 등장하고 있다. 약국기능의 전문화·세분화 　분업 이후 복수약사제도의 도입과 근무인력이 증가하고 있는 것은 약국기능의 전문화와 세분화가 이뤄지는 등 약국시장의 재편이 이뤄졌기 때문으로 분석되고 있다. 　이는 분업 이후 약사업무가 처방전 수용에 집중하게 됐으며 이와 동시에 EDI청구 등 전산업무 기능의 강화, 건식과 한방·OTC 등 상담을 통한 매출보전 등이 동시에 이뤄지고 있기 때문으로 관측된다. 　이에 따라 최근 약국가는 대기공간을 포함한 조제 공간과 건식전문코너 등 약국의 나머지공간이 분리되어 있고, 따라서 역할 분담도 철저하게 이뤄지고 있는 것으로 파악된다. 　이런 약국기능의 세분화가 1약국 복수약사제 도입을 활성화시킨 또다른 이유로 받아들여지고 있다. 　서울 관악구의 G약국은 처방전 수용과 건식을 통한 매출향상을 위해 근무인력의 전문화를 꾀하고 있다. 이 약사는 “처방전을 받는 약사, 조제하는 약사, 영양상담가, 전산인력, OTC전문판매 약사 등 약사와 근무인력의 전문화와 약국공간의 철저한 분리를 통해 약국경영의 극대화를 도모하고 있다”고 강조했다.

가인호 2001.03.28
정책

분업시대 개국가 新 풍속도(3)

-단골 약국의 재편- 환자 발길은 서비스 좋은 약국 향해 　단골약국의 본격적인 재편은 의약분업 시행과 함께 나타나고 있는데 단골약국의 개념과 형태가 새롭게 바뀌고 있는 것이다. 　실제로 분업 이전 직접조제가 가능했던 시기에 단골약국이라 함은 `약을 잘 조제하는 약국' 또는 주택가에 밀접해 있어 의약 접근성이 뛰어난 약국들이 지역주민들의 단골약국이었다. 　그러나 분업 후 단골약국의 개념이 바뀌어 의약품을 완벽하게 구비해 처방전을 신속하고 정확하게 처리해주는 약국들이 소비자들의 단골약국으로 자리잡고 있다. 또 약국을 찾는 환자들의 서비스에 충실한 약국이 단골약국으로 떠오르고 있는 것이 분업 이후 약국가의 새로운 풍속도로 인식되고 있다. 　이처럼 환자에게 복약지도를 철저히 하는 것은 물론이고 영양상담 등 건강강의 전개, 홍보활동의 강화 등으로 소비자들이 약국을 찾아올 수 있도록 만드는 것이 의약분업시대에 부각되고 있는 단골약국의 모습이다. 　약국경영전문가들은 지금 이 순간이 단골약국 육성을 위한 부단한 노력이 필요한 시점이라고 입을 모으고 있다. 　개국약사들 또한 단골약국 육성을 위해 과감한 인식전환과 함께 고객확보를 위한 다양한 마케팅을 전개해 나가야 할 것으로 관측된다. 단골약국의 개념도 바꿔… 　서울 강북지역에서 10평 규모의 B약국을 운영하고 있는 P약사는 “분업 이전에 단골로 약국을 방문했던 환자들이 점차 발길을 돌리고 있다”고 하소연했다. 　P약사는 이의 원인으로 처방전 수용 여부를 꼽고 있다. 그 약사는 “처음에 단골환자들이 약국에 처방전을 갖고 방문했다가 의약품이 없어 처방전 처리를 못해 환자를 몇 번 돌려보내기 시작하니까 다음에 이들이 약국을 찾지 않았다”고 설명했다. 　B약국처럼 분업 이후 단골환자를 잃어버리는 경우는 대부분의 소형약국들이 겪고 있는 현상으로 받아들여지고 있다. 　이처럼 분업 이후 단골약국의 개념이 변화하는 등 단골약국의 재편이 본격화하고 있다. 　즉, 처방전 수용을 어떻게 신속하고 정확하게 하느냐에 따라 단골약국이 생성되고 있다는 설명이다. 의약품 완벽구비, 원활한 처방전 수용 복약지도에 홍보활동도 소홀할 수 없어 단골약국 육성 　단골환자 확보를 위해서는 처방전의 원활한 수용과 함께 대소비자 홍보활동 강화와 약국의 철저한 역할분담, 차별화된 약국경영 등이 요구된다. 　약국경영 관계자들은 먼저 약국의 철저한 역할 분담과 공간분리를 통해 약국기능의 전문화·다양화를 추구해야 한다고 설명하고 있다. 　예를 들면 약국 내에 강의실과 상담 코너를 설치, 주민들을 상대로 영양상담을 통한 경영보전에 나설 수 있는 건강교육장을 만들어 보는 것도 좋은 방법이 될 수 있다고 설명하고 있다. 　또 처방조제전문, OTC·건식 마케팅 전문 약사 등 전문약사를 배치시켜 약국의 경영극대화를 모색하는 방안도 단골약국 육성의 좋은 방법이라고 설명하고 있다. 약국내에 숍인숍 형태로 대체요법 전문코너나 OTC전문코너를 설치, 처방조제와 함께 OTC마케팅을 병행시키는 경영을 선택해야 한다고 강조하고 있다. 의료기관과의 유대관계 강화는 물론이고 근처 약국과의 의약품 교품작업 등을 통해 처방전 유치에 최선을 다해야 할 것으로 판단된다. 　서울 중구에서 T약국을 운영하고 있는 K약사는 병·의원 밀집지역이 아닌 지역에서 약국경영을 하면서도 꾸준한 고객관리와 홍보를 실시, 원활한 처방전 유치에 성공하며 분업시대 단골약국 육성의 표본이 되고 있다. 　T약국은 분업 이전에 드링크 위주의 매약판매가 주류를 이루며 처방전이 전무했지만 K약사의 적극적인 처방전 유치 노력으로 분업 이후 1일 약 40건의 처방전을 수용하며 약국매출이 배가되고 있다는 설명이다. 　K약사는 “분업 이후 단골약국의 개념이 변하면서 단골약국 육성을 위해 고객에 대한 홍보활동 강화와 의료기관과의 유대관계 돈독, 인접약국과의 협조관계 구축 등을 위해 노력하고 있다”고 말했다. 　예를 들면 환자가 갖고 오는 보험증에 약국팩스번호 스티커를 부착하거나 보험증을 안가져온 환자에게 보험자 자격확인을 통해 보험처리를 해주는 등 서비스를 강화했다. 또 관내 의료기관 현황(현장답사로 위치, 진료과목, 약국과의 거리)을 파악해 의료기관 분포지도를 작성하고 약국 영향권내의 의료기관을 선정했다. 이어 근거리 의료기관을 방문해 내방환자에 대한 진료의뢰서, 약국의 재고의약품 목록을 의료기관에 제출하고 원거리 의료기관은 협조문을 발송했다. 또 인접약국과의 협조를 통해 없는 약은 빌려오고, 빌려주지 않을 경우 처방전 인접약국에 팩스를 송신해 조제약 배달을 요청했다. 　서울 강남에서 M약국을 경영하고 있는 L약사는 최근 단골약국 육성을 위해 독특한 마케팅 방법을 선택했다. 　이는 약국에 영양사를 투입, 처방조제 이외의 기능성식품·비타민제품 등의 판매를 영양사에 전담시키고 있는 것. 　M약국 약사는 “처방조제와 함께 영양사를 통한 기능성식품 판매와 전문 영양상담을 병행하기 시작하면서 OTC매출 향상은 물론 처방전 유치에도 큰 도움이 되고 있으며 무엇보다도 환자들의 신뢰를 얻기 시작하면서 단골환자가 늘고있다”고 설명했다. 　이처럼 분업 이후 변화하고 있는 단골약국의 개념을 약사들 스스로 인식, 다양한 경영활성화 방안을 통해 환자 유치에 적극적으로 나설 때 진정한 단골약국의 탄생이 이뤄질 것으로 전망된다.

가인호 2001.03.28
정책

분업시대 개국가 新 풍속도(4)

-약국 수익구조 및 의약품 구매패턴 변화- OTC 매출 급속 감소 다품종소량 구매패턴 　약국의 수익구조가 크게 변하고 있는 것도 분업이 가져다준 개국가 신풍속도 중의 하나다. 　분업 전에는 약국매출 중 대부분을 매약이 차지했으나 분업 후에는 처방조제가 전체의 70% 이상을 점유하고 있는 것. 　분업 전 매약 위주의 경영은 약국의 단위당 매출에서 많은 도움을 가져왔지만 분업 실시 후에는 일반의약품에 대한 이익이 급격히 감소해 전체 매출의 급락을 가져오며 경영을 위축시키고 있다. 일반의약품 매출 급감 　분업 전 대부분의 약국 수익구조는 조제에 의한 매출이 전체 30∼40%를, 일반 의약품 판매로 인한 매출이 40∼50%의 큰 비중을 차지했으며 의약외품으로 인한 매출은 최대 20% 정도를 차지했다. 　그러나 분업 이후 일반의약품의 판매는 크게 줄어 대부분 약국의 전체 매출 중 일반의약품을 판매해서 얻는 수익률은 30∼40%에 불과한 것으로 나타나 20%에서 10% 정도 감소하는 경향을 보이고 있다. 　이는 분업 시행 8개월째를 맞고 있는 최근에도 일반 국민들의 의약분업에 대한 인식 부족으로 처방전 없이는 아예 약국을 찾지 않는 현상이 빈번해 일반의약품의 매출이 정상화되지 못하고 있다. 　이와 함께 약국경영의 초점이 처방조제에 모아져 상담판매 위주의 일반의약품 매출감소를 부추기고 있는 것으로 나타났다. 　관악구 보룡약국 안재성 약사는 “아직도 분업에 대한 국민들의 인식 부족으로 처방전 없이는 일반의약품도 살 수 없는 것으로 알고 있는 사람들이 많다”고 지적했다. 새로운 경영기법 도입 　이같은 경영악화를 벗어나기 위해 소형약국들은 동업형태로 전환, 대형화되고 있으며 또 대형약국들은 병·의원 주변 문전약국으로 약국형태를 바꾸거나 아니면 매출 감소분을 보충하기 위해 다각화 경영기법을 도입하고 있다. 　50여평 남짓한 크기의 관악구 A약국의 경우 분업전 조제와 일반의약품 판매 매출이 비슷한 수준에서 하루 300여만원 매상을 올렸다. 　하지만 일반의약품의 매출이 분업 이후 급격히 떨어지는 데다 주위에 큰 병원이 없어 처방조제 역시 유치가 어려워지면서 매상수입이 반 이상이 감소하자 드럭스토어형 약국형태로 탈바꿈, 경영개선에 나섰다. 　이 약국은 내부의 반을 조제를 위한 공간으로 활용하고 있으며, 나머지는 스포츠 용품과 화장품, 그리고 각종 건강보조기구 등 의약외품을 위한 공간으로 구성했다. 　이렇듯 일부 약국들은 수익구조 개선과 약국경영의 활로모색을 위해 새로운 경영기법을 도입하고 있다. 　이를 약국사업의 다각 경영이라는 측면에서 접근해보면, 약국을 베이스로 해 유휴공간의 이용과 인력 활용을 통해 경영을 정상화시킬 수 있는 시너지 효과를 나타낼 수 있을 것으로 분석되고 있다. 　업태의 진화라고도 할 수 있는 이같은 개념은 1점포 2사업체(Shop in Shop)의 모습으로 나타나고 있다. 　약국에 비슷한 개념의 사업이나 새로운 사업을 도입함으로써 약국에 오는 손님들을 단골고객으로 흡수하는 식의 일거양득 효과를 노릴 수가 있는 것이다. 　예를 들면 각종 물품을 취급함으로써 내방객 수를 늘려 회원제 운영을 하고, 회원들에게 서비스 차원의 건강상담, 영양상담을 병행하면서 필요로 하는 고객에 한해 구매로 연결시키는 방법이다. 　실제로 남원에 있는 한 약국은 주부들을 상대로 `Health Care Club'을 운영, 단골고객 확보를 하고 있으며 더불어 이 회원들을 중심으로 생식 판매를 하고 있다. 의약품 구매 패턴 변화 　분업 이후 약사들과 소비자들의 구매패턴이 변하고 있다. 　약사들은 처방전 중심의 의약품을 구매하고 있으며 소비자들은 `지명의약품구매'에서 `처방전에 의존한 구매' 형태로 그 패턴을 달리하고 있다. 　또 약국들은 예전에 환자 중심보다는 약사 중심의 경영을 추구, 의약품의 소품종 다량 구매형태가 주류를 이뤘으나 분업 후에는 처방전 수용을 위해 다품종 소량 구매형태로 바뀌고 있다. 　분업 전후를 비교했을 때 동네약국에서 가장 크게 달라진 점은 전문의약품의 수요비중이 커졌다는 것. 　분업 이후 여러 병·의원에서 나오는 처방전을 수용하기 위해서 전문의약품을 구입하고 있으며 도매상을 이용, 소량단위로 약품을 구비하고 있다. 　중·대형 약국들도 상황은 마찬가지다. 분업 전에는 구비하고 있는 전문의약품이 많지 않았고 대부분의 질병도 이같은 의약품 범위 내에서 조제할 수 있었다는 것이 개국가의 설명이다. 　그러나 분업이 실시되면서 약국들은 최소 600종 이상의 전문의약품을 구비하고 있다. 　처방전을 수용하기 위해서는 다품종의 의약품을 구비하고 있어야 하기 때문이다. 　이에 따라 언제 필요할지 모를 여러 제약사들의 동일제형·제제의 전문약을 다수 구비해야 하는 상황이 벌어지고 있으며 이는 또한 투자에 대한 현금화에 장기간이 소요되고 있어 분업 이후 의약품 구입 비용이 급증, 개국가에 고충을 더해주고 있다.

가인호 2001.03.28
정책

분업시대 개국가 新 풍속도(5)

-약국 근무시간 조정 및 종업원 역할 변화- 오전 10~12시/오후 3~4시 피크타임 형성 “일찍 열고 늦게 닫자” 　의약분업을 전후로 개국가의 모습들이 많이 달라지고 있다. 지역의 종합헬스케어를 담당하는 센터로서 자리 잡아가고 있는 약국은 분업 이후 소비자 중심의 마인드 변화로 지역 주민과의 갭을 줄여가고 있다. 일반인들이 동네 또는 시내 약국에서 흔히 볼 수 있는 모습은 약국의 개폐문 시간이 달라지고 있다는 점. 아침 일찍 그리고 저녁 늦게까지 문을 여는 소비자 중심의 약국들이 늘어나고 있으며 종업원과 약사들의 환자들을 대하는 태도나 역할도 많이 달라졌다는 것이다. 약국 근무시간 조정 　환자들이 약국을 찾는 시간이 달라지고 있다. 　분업 전에는 환자들이 약국을 찾는 시간이 주로 오후 6시 이후였다면 분업 후에는 저녁 6시 이전이 피크타임으로 이 시간에 환자들이 몰리고 있다. 　예전에는 약국을 찾는 환자 80% 이상이 오후 6시 이후였지만 최근에는 의료기관의 개·폐문 시간에 맞춰 오전·오후 일정시간에 환자들이 몰리는 현상을 보이고 있는 것. 　대체로 처방전 수용에 약국 경영의 포커스를 두고 있는 문전약국의 경우 종전보다 일찍 폐문하는 경우가 많다. 　동작구 명문약국 한 약사는 “분업 전에는 오후 5시부터 오후 9시까지가 약국경영의 피크타임이었지만 분업 후에는 오전 10∼12시, 오후 3∼4시가 약국서 가장 바쁜 시간이 됐다”고 설명했다. 　반면에 동네약국의 경우 야간 가산율을 적용해야 하는 6시 이후 환자들이 찾아오는 경우가 많아 주간보다는 야간이 더 활성화되는 현상을 보이면서 폐문시간이 늦춰지고 있다. 　일정시간대별로 환자가 몰린다고 해서 이외의 시간에 약국 업무에 소홀할 수 없는 것이 약국의 현실. 　분업 이후 처방전의 유치가 약국경영의 성패를 결정짓는 관건으로 부각되고 있어 단골고객 확보는 가장 실질적인 문제이다. 　또 단골고객 확보는 분업 이후 급격한 매출감소를 보이고 있는 일반의약품 판매를 정상화시켜줄 수 있는 유일한 대안이기 때문이다. 이에 따라 약국들은 다른 약국보다 빨리 문을 열고 남들보다 더 늦게 문을 닫아 출·퇴근 시간의 직장인들을 단골고객화하는 데 주력하고 있다. 　이같은 현상에 따라 어떤 약국은 마치 편의점처럼 24시간 동안 문을 열고 약국 업무를 하는 곳도 생겨나게 됐다. 관리약사 역할 변화 　약국내 관리약사들의 역할이 달라진 것도 분업 이후 큰 변화 중 하나. 　의약분업 이후 약사 직능은 단순히 의약품을 전달하거나 처방전에 의한 조제만이 아니라 의약품과 결합된 전문적인 서비스를 전달하는 것으로 탈바꿈했다. 　즉 처방의 적절성을 점검해 정확한 조제와 전문적인 복약지도를 행하고 환자의 약력관리를 통해 부작용을 모니터링하는 등 약사의 전문성과 서비스가 핵심 역할로 급부상했다. 　의약분업 이전에 관리약사들이 주로 매약을 위주로 한 역할이 중시됐었다면 분업 이후에는 처방전에 따른 정확한 조제가 가장 중요한 업무로 부각되고 있다. 　특히 대형약국의 경우 매약을 통해 얻던 수익에 약국경영의 중심을 두고 있었던 것이 사실이어서 이런 약국에서의 매약 판매를 잘하는 약사가 각광을 받았다. 　이에 따라 매약 매출을 올릴 수 있는 노하우를 가진 약사들이 고 임금을 받고 매약에 있어 다소 소극적이었던 여약사들의 임금 수준이 더 낮은 현상도 보였다. 　그러나 분업 이후 처방전에 대한 정확한 조제업무가 더 필요해짐에 따라 판매에 대한 노하우 정도에 상관없이 임금 수준이 평준화되는 양상도 보이고 있다. 　또 분업전 약사들의 자질 중 판매를 위한 화술이 높게 평가받았다면 분업 이후에는 정확한 조제후 환자에게 친절하고 상세하게 복약지도를 하는 능력이 각광받고 있다. 　앞으로 약국에서 관리약사를 채용할 때 처방전에 따라 정확히 조제할 수 있는 능력 외에 복약지도를 위한 상담력을 채용 기준으로 하는 약국들이 생겨날 시대가 머지않은 것 같다. 　그러나 아직도 복약지도가 투약경로, 횟수, 방법 등을 위주로 이루어지고 있다는 지적도 있다. 　실제로 환자들은 투약기간, 약물과 음식, 약물과 약물의 상호작용 그리고 투약목적과 효과 등 상세한 정보를 알고 싶어하는 것으로 설문조사결과 나타나 앞으로 약사들의 복약지도의 수준향상이 시급하다는 주장도 제기됐다. 전산관리 요원 채용 급증 　약국에서 근무하는 종업원들의 역할도 바뀌고 있다. 　일명 카운터라고 불리며 의약품 판매를 공공연히 해 일반 소비자들로부터 약국에 대한 불신을 갖게 했던 주요 요인으로 손꼽히는 약국 종업원들. 　약국 종업원들은 예전에 의약품을 판매하거나 약사의 보조적인 역할을 수행했으나 분업 후에는 처방전 입력 등 행정업무에 투입되고 있다. 　복약지도와 함께 환자의 약력관리를 통해 부작용을 모니터링하는 것도 분업 이후 강화된 약사직능 중 하나이다. 　종로구 독일약국은 “환자의 약력관리 사항을 전산화해 데이터베이스화하는 작업을 하고 있으며 약국 전산관리요원을 활용하고 있다”고 한다. 　이와 함께 약국내 청결함을 유지하고 의약품을 진열하는 것도 종업원들의 업무로 빠질 수 없다. 　분업 이후 약국에서 종업원들의 역할이 이렇게 달라짐에 따라 앞으로 약국에 대한 국민들의 불신조장을 막고 건전한 약국문화 정착을 더욱 가속화시킬 것으로 보여 분업시행으로 달라지는 신 풍속도의 긍정적인 요소 중 하나로 지적된다.

신수경 2001.03.28
정책

분업시대 개국가 新 풍속도(6)

-가격 경쟁 탈피 서비스 경쟁- `환자도 손님' 경영 마인드 가져 오는 사람 안막고 가는 사람 안붙는다? 안될 말! 　의약분업 시행 8개월, 개국가에 새로운 변화의 바람이 불고 있다. 분업실시로 의약품의 가격경쟁이 사라졌다는 것이다. 　분업 전에는 환자들이 의약품 가격을 하향시켜 줄 것을 요구하거나 주변약국간의 경쟁을 위해 의약품 가격이 하락됐으나 분업 후에는 매약을 통한 경쟁이 어렵기 때문에 의약품 가격이 안정화됐다. 　이에 따라 분업 전 천차만별인 의약품 가격으로 인해 환자들의 약국불신이 가중됐지만 분업 후에는 약국서 요구하는 가격대로 환자가 구입, 약으로 인한 시비거리가 사라졌다. 　또하나의 변화는 고객 유치를 위한 마케팅 전략이 개국가에 도입되고 있다는 것. 　고객을 흡인해 매출을 올리는 기업이나 서비스업종에서처럼 진료행위를 위한 병·의원이나 약을 조제하는 약국도 이젠 더이상 `제 발로 찾아오는 고객'만을 기대할 수 없게 됐다. 　특정 지역별 1인당 주민 수에 비해 약국의 수가 결코 적지 않은 상황에서 이제는 약국도 기본적인 기능 외에 무언가를 제공해 줄 수 있는 곳만이 살아남는 절대 경쟁시대에 돌입했다. 　이러한 시대적 대세를 더욱 가속화시킨 원인은 의약분업이라는 환경의 변화이다. 　구성원을 포함하는 큰 프레임이 변했다면 구성원이 변하는 것은 당연지사. 의약분업이라는 큰 변혁 속에서 약국들이 자연스럽게 구조조정 돼가고 있으며 약국들은 하드웨어적 리노베이션 외에 단골고객 유치를 위해 자신들만의 경영 노하우를 축적하고 있다. 능동적 경영 마인드 　약사들은 의약분업 이후 능동적인 경영마인드를 갖기 시작했으며 약국경영전략의 차별화를 이루며 수익에 있어서 큰폭으로 차이를 벌여가고 있다. 　판매대와 고객을 위한 좁은 공간으로 이분됐던 수동적인 자세의 분업전 약국이 고객을 위한 공간의 대폭적인 확대와 부대 시설물들 배치하며 능동적인 모양새로 탈바꿈하고 있다는 것이 이 같은 변화의 좋은 예라고 할 수 있다. 의약분업 이후 약국에 들어서면 이전에 약국에서 받던 이미지와 전혀 다른 느낌을 갖게 되는 것이 사실이다. 　고객들에게 “어서 오세요” “안녕히 가세요”라며 고개를 숙여 환영하는 인사는 이제 백화점이나 훌륭한 서비스업체에서만 볼 수 있는 것이 아니다. 우리 동네 약국, 병원 앞 약국에서 흔히 볼 수 있는 모습이다. 　비가격경쟁시대에서 `친절'함은 유형적 대가 없이 단일성 고객들을 단골고객으로 흡수할 수 있는 대안으로 대두되고 있어 약사들의 친절지수(?)는 분업 이후 상당히 높아졌다는 평가다. 　관악구 보령약국 안재성 약사는 “친절한 인사는 기본이죠, 단골고객확보를 위한 차원에서 직원들에게도 철저하게 친절할 것을 원칙으로 삼게 하고 있다”며 친절은 가장 기본적 자세라고 말했다. 또 이같은 친절함과 함께 우선 갖추어져야 할 것은 약국의 청결한 미관이다. 　특히 고객은 약국 내부 인테리어가 너무 화려할 경우 부담을 느끼기 마련이어서 치장보다는 편안하고 청결한 분위기를 유지하는 것이 필요하다. 다양한 고객 서비스 　약국에도 마케팅 개념이 도입되고 있다. 　환자의 요구에 의해 약을 조제·판매하는 곳에서 처방전을 수용하기 위해 환자들의 약력관리·복약지도 등 환자들에 대한 서비스가 강화되고 있다. 　처방전 유치와 함께 단골고객 확보를 위해 약국들이 저마다 내놓은 고객서비스로 서비스경쟁시대를 방불케 하고 있다. 　간판에 있어서도 약국이름을 아예 없애고 이미지 전달을 위주로 하는 문구를 담거나 일반 소비자들에게 눈길을 끌 만한 캐릭터를 사용하기도 한다. 　약국의 오픈을 알리거나 약국의 이름과 위치 또 다양한 서비스 등 구체적 내용을 담은 홍보성 유인물을 돌리거나 버스내 광고물과 버스 정류장 표시판에도 약국을 홍보하는 일은 이제 흔히 볼 수 있는 광경이다. 　또 환자들이 마실 수 있는 생수와 간단한 차를 마실 수 있는 공간도 마련돼 있는 곳이 많으며 카페에서나 볼 수 있던 세련된 시설의 화장실도 마련돼 있다. 　선릉역 부근 동의당 약국은 약국을 찾는 고객들에게 의약정보를 주기 위해 관련 서적들과 대기시간 동안 볼 수 있는 TV와 비디오 등을 배치해 놓고 있다. 　이 약국 윤명선 약사는 “고객들을 위해 서비스를 하고 싶다는 생각에서 고민하다 약국을 찾는 이들이 대부분 환자들이라는 점에 착안, 간단한 의약상식을 줄 수 있는 방안을 마련하게 됐다”고 설명했다. 복약지도 강화 　의약분업 이전 약사의 질병 관련으로 이뤄지던 상담은 이제 처방전에 의한 조제후 복약에 대한 방법과 주의사항에 대한 상담으로 그 성격을 바꾸게 됐다. 　이전에는 선택 사항에 불가했던 상담이 이제 필수적인 요소로 갖추어지면서 분업 이전 약국에 와서 자신이 원하는 브랜드 약품명을 스스로 주문하던 그런 사례는 없어졌으며 상담을 통해 약사의 전문적 지위를 보편적으로 더 향상시키는 결과를 낳고 있다. 　그러나 최근 숙대 임상약학대학원 김윤정씨의 연구논문 결과에 따르면 약사들의 복약지도가 분업 전후를 비교했을 때 큰 차이가 없으며 환자들이 원하는 세부적인 사항에 대해서 충분한 만족감을 주지 못하고 있는 것으로 나타났다. 　앞으로 약사 직능의 전문성을 위한 복약지도의 내용 강화는 필수적이며 이를 위해서는 질환에 대한 지식을 알 수 있는 병태생리학 등 임상약학을 위한 교육이 필요할 것으로 보인다.

김용주 2001.03.28
정책

분업시대 개국가 新 풍속도(7)

-마케팅기법 도입·체계적 업무 관리- 약국 경영 선진 기법 속속 도입 보험가입·회계관리 필요성 증대 약국 레이아웃도 고객 위주로 　의약분업 시행으로 약국도 기존의 구태의연한 경영의식을 버리지 못하면 살아 남을 수 없다는 것을 알게 됐다. 이른바 분업으로 인해 개국가에도 `바꿔' 열풍이 불게 된 것이다. 의약분업은 약국의 하드웨어뿐만 아니라 소프트웨어까지도 함께 바꾸어 놓았다. 개국가가 분업 시행으로 가장 크게 달라진 점으로는 고객중심의 약국운영을 지향한다는 점이다. 즉 개국가에도 마케팅 개념이 확산되고 정립된 것이다. 경영의 1순위를 고객만족에 두어야 한다는 데는 그 어느 누구도 이의를 제기할 수 없다. 그러나 불행하게도 약국들의 대부분은 분업 이전에는 현실에 안주하고 변화를 수용하지 않았다. 분업은 약국경영에 있어 고객이 최우선이라는 것을 절실히 깨닫게 했다. 　고객중심의 영업을 하지 않으면 환자들이 약국에 오지 않게 되었다. 　의약분업은 `처방환자의 수용=약국의 수익원 창출'이라는 등식을 가져 왔다. 　극히 일부를 제외하고는 처방전을 들고 오는 환자를 수용하지 않으면 약국경영에 상당한 어려움을 겪게 했다. 이는 분업 이전에는 임의조제와 전문약의 자유판매가 가능했기 때문에 환자들의 발길이 약국에 끊이지 않았지만 분업 시행과 동시에 모든 것이 금지돼 처방환자 이외에는 별도로 수익을 창출할 만한 길이 없어졌기 때문이다. 　고객중심의 경영이라는 마케팅은 약국 레이아웃의 변화에서 그대로 나타났다. 　환자대기실 마련은 가장 기본적인 변화이고 일부 약국은 자동차를 타고 오는 환자를 수용하기 위해 주차장까지도 확보하고 있다. 또 고객이 애용하는 제품, 고객이 선호하는 매장구성, 고객을 편하게 하는 상담기법 도입 등 대부분의 약국에서 적극적으로 채용하고 있다. 　이런 변화는 매우 긍정적이나 철저한 검토 없이 막연히 천편일률적인 환자위주의 약국레이아웃을 섣불리 시도할 경우 실패할 가능성도 높은 것으로 지적된다. 　특히 하루에 20~30건 이내의 처방전만 수용하는 동네약국들은 이러한 가능성이 더욱 높다는 것이 전문가의 의견이다. 　약국경영에 가장 영향을 미치는 것은 주변환경이므로 주위 환경을 정확히 파악한 후 특성있는 약국 마케팅 전략을 수립해야 한다. 그리고 지역 특성에 맞는 특화된 약국 운영을 해야 한다. 　전문가들은 의약분업으로 인해 약국의 운영 형태가 조제전문약국, 병·의원 인근약국, 조제·매약 위주의 소형약국 등 3가지로 바뀌었다고 말하고 있다. 　전문가들은 환자중심의 서비스정신을 기본으로 각 약국 형태별로 특성에 맞는 약국 운영을 해야 경쟁에서 살아남는다고 강조하고 있다. 전문가들이 제시하는 약국형태별 특화 전략은 다음과 같다. 　이 중 조제전문약국들은 ▲완벽한 컴퓨터 시스템의 도입 ▲간판 및 내부공간 구조의 선진화 ▲정확한 투약조제 ▲세심하고 친절한 복약지도 ▲고객대기시간 최소화를 위한 처방조제 시스템 구비 ▲주위 병·의원 처방의약품을 완벽하게 구비해야 성공할 수 있다고 지적한다. 　병·의원 밀집지역에 위치한 약국들은 OTC와 ETC 매출의 균형확대 방안을 강구해야 한다. 　지나친 처방조제 증가 전략은 OTC매출의 급격한 위축을 초래하여 약국 수익구조를 악화시킬 수 있다는 우려에 따른 것이다. 　주위 병·의원과의 유대강화를 통해 처방환자의 유입을 유도하고 일반약 판매 증진을 위해 오픈진열대·커피 등 음료 제공시설 등의 고객 편의시설을 설치해야 한다. 전문가들은 소형약국의 경우 마케팅 전략의 수립이 없이는 성공적인 약국 경영이 불가능하다고 강조하고 있다. 　종합병원의 처방전은 문전약국으로, 인근 의료기관의 처방전은 주위에 밀집한 약국으로 몰리기 때문에 동네약국의 경우 단골고객 확보와 특화된 기획품목 공급으로 주변약국과의 경쟁에서 우위를 확보해야 한다는 것. 　의약분업은 약국경영에 있어 경영마케팅을 정립시켰을 뿐만 아니라 약국관리업무의 선진화도 도모하게 했다. 또 약국 근무 인력이 증가한 만큼 그에 걸맞은 관리 운영 기법도 도입되게 됐다. 　이른바 사회보험 가입의 사각지대라 일컬어지는 약국도 고용·의료보험 등의 의무가입 대상이 됐으며, 처방조제에 따라 약국 수입이 증가한 만큼 그에 걸맞은 회계 관리도 필요하게 됐다. 　이와 함께 분업 이후 높아진 약화사고의 위험에서 어느 정도 탈피하기 위해 약화사고 보험도 적극 가입하는 등 약국 운영의 선진화 기법이 활발히 확산되고 있다. 　이같은 약국관리의 효율을 기하기 위해 각종 약국 종합 경영프로그램을 적극 활용하고 있으며, 일부는 외부의 도움을 얻어 운영하고 있는 것으로 파악됐다.

김용주 2001.03.28
정책

분업시대 개국가 新 풍속도(8)

-초대형약국 및 키오스크형약국 등장- 초소형 5평부터 초대형 200평까지 다양 고객만족 서비스 강화 지향 　의약분업 시행 이후 약국 규모가 크게 변화하고 있다. 　분업전에는 소형 및 중대형 약국이 주류를 이루었지만 의약분업 이후에는 150평대의 초대형 약국의 설립이 잇따르고 있는가 하면 5평 이내의 초소형 약국도 나타나고 있다. 개국가는 통산 50평 이상의 규모만 갖추면 대형 약국이라고 지칭했다. 　그러나 의약분업이 시행되면서 약국들의 규모가 변화하면서 대형약국의 분류기준도 달라지게 됐다. 　의약분업 이후에는 50평대의 약국은 중형급으로 분류되고 있으며, 100평의 약국 개설도 눈에 띄게 두드러지고 있다. 또 200여평의 초대형 약국까지도 나타나고 있다. 이와 함께 대형약국의 개설지역도 달라지고 있다. 그동안 대형약국의 개설지역은 주로 역세권이나 유동인구가 많은 곳에 한정됐으나 분업 이후에는 종합병원 또는 병·의원이 밀집한 지역에 집중 설립되는 경향을 보이고 있다. 　개국가는 의약분업이 대형약국의 경영형태를 변화시켰다고 지적하고 있다. 　일반적으로 대형약국이라고 하면 흔히 일반약 판매 위주의 영업을 했으나 분업 이후의 대형약국은 처방전 수용 또는 다각경영에 중점을 쏟고 있다는 것이 개국가의 설명이다. 의약분업 시행으로 약국에서 독자적으로 취급할 수 있는 품목이 축소됨에 따라 약국들은 손쉬운 경영방법인 처방전 수용에 관심을 기울였다. 　보다 많은 처방환자를 수용하기 위해 약국의 형태를 환자 중심으로 맞추다 보니 약국의 규모도 자연스럽게 커진 것이다. 　하루 평균 200여건 이상의 처방전을 수용하는 약국들의 규모는 평균 50평이 넘어야 환자를 효율적으로 받을 수 있다는 것이 개국가의 설명이다. 　이는 환자가 집중될 경우 20명 이상이 약국 내에 있기 때문에 혼잡을 피하고 환자의 재방문율을 높이기 위해 약국내 환자 편의공간을 최대한 제공해야 하기 때문이다. 즉 환자에 대한 배려 없이는 약국경영이 불가능하다는 것을 인식했기 때문에 자연스럽게 약국의 규모가 커지고 그에 따라 약국의 서비스 수준도 향상된 것으로 풀이된다. 환자를 위한 공간으로는 처방전 접수처, 환자대기실 그리고 주차공간들도 포함되기 때문에 약국의 규모는 커지게 되고 주위 약국들과의 차별성을 부각시키다 보니 대형화될 수밖에 없다는 것이다. 　이와 함께 원활한 처방조제를 위해 근무약사·관리직원이 상당수 필요한 것도 약국 규모가 커진 데 한몫한 것으로 풀이된다. 　개국가는 처방환자 수용과는 별도로 다각경영을 추구하다 보니 약국의 규모가 커졌다고 지적하고 있다. 이전에는 일반약 등의 매출로도 약국 경영이 어느 정도 가능했지만 분업 이후에는 일반약의 매출이 떨어지다 보니 그외 부분에서 수익구조를 창출해야 하는 절박함이 개국가에 퍼졌다. 　그래서 나온 대안이 이른바 드럭스토어다. 현재 우리나라는 드럭스토어 도입이 초기단계지만 다양한 형태를 보이고 있다. 　건식·기능성화장품 등의 약국관련 상품은 물론이고 약국내에 또다른 상점을 두는 Shop in Shop이 증가하기 때문에 약국의 규모가 커지고 있다는 것. 　200평을 넘는 약국이 출현하는 것과는 달리 5평 내외의 초소형 약국들이 나타나는 것도 의약분업이 낳은 또다른 풍속도이다. 개국가에서는 5평 이내의 초소형 약국을 키오스크형 약국 또는 쪽문약국이라고 지칭하고 있다. 　키오스크형 약국은 병·의원 바로 옆에 조그만한 가건물을 지어놓고 의료기관에서 나오는 처방전을 90% 이상 수용하기 때문에 붙여진 이름이고, 쪽문약국은 대구 등 일부지역에서 키오스크와 동일한 명칭으로 사용되고 있다. 키오스크의 사전적 의미는 신문판매점·버스정류장·지하철 입구 등에 설치돼 있는 간이 건축물이나 최근에는 정보통신의 발달로 무인정보단말기도 포함시키고 있다. 　이들 초소형 약국은 병·의원 바로 옆에 개설돼 해당 의료기관에서 발행되는 처방전의 90% 이상을 독식한다. 개국가는 이를 담합약국의 표본으로 지목하고 있다. 　보통의 약국들이 의약분업을 준비할 때 지역 의료기관에서 다빈도로 사용하는 처방하는 약을 구비해 놓은 것과는 달리 이들은 특정 진료과의 처방약만 준비하고 있는 것이 특징이다. 　이들은 인근의 약국에서 특정병원의 처방약을 구비했을 경우에는 병원과 결탁해 처방전을 수시로 바꿔 인근 약국들에게 골탕을 먹임은 물론 환자들의 약국 선택권을 가로막고 있다. 또 이들로 인해 인근의 약국들은 처방전을 받지 못해 구비해 놓은 약이 고스란히 재고로 남게돼 매출하락과 함께 약국운영에 큰 타격을 주고 있다. 　이로 인해 개국가는 키오스크형 약국 대부분이 담합약국으로 파악하고 있으며, 실제로 대한약사회의 의약분업 감시단에의해 수차례 적발된 사례가 있다. 　특히 이들 키오스크형 약국의 개설자는 병·의원 개설자가 대부분인 것으로 알려져 의약분업의 가장 큰 원칙인 기관분업의 취지가 무너지고 있어 이들을 폐쇄해야 한다고 강하게 주장하고 있다. 　한편, 의약분업은 200평 이상의 초대형과 5평 내외의 초소형약국들을 출현시킨 것과 동시에 약국 개설의 사각지대인 2·3층 약국의 개설도 보편화되고 있다. 　대부분이 2층 이상에 위치해 있어 이곳에서 나오는 처방전을 독식하기 위해 의원 옆에 약국을 개설해 처방전을 독식하자는 의도에서 약국이 옮겨가게 된 것이다. 　정부에서 의료기관과 동일층에 위치한 약국들을 폐쇄할 움직임을 보이고 있지만 이들은 헌법에서 보장된 `행복추구권'을 명분으로 맞대응하고 있는 실정이다.

김용주 2001.03.28
정책

분업시대 개국가 新 풍속도(9)

-컴퓨터 프로그램업체 활기- 분업 특수 프로그램업체 `주가상승' 자생력 구축…업체간 M&A 활발 　의약분업 이후 특수를 맞은 곳은 의약관련 프로그램 제공업체들이다. 이들 업체들은 의약분업 시행 이전인 1999년 말부터 본격적인 활동을 전개한 이래 분업 시행 8개월이 접어든 현재까지도 신규업체들의 시장진입이 활발히 진행되고 있다. 분업 이전 상황에도 약국관련 프로그램이 없었던 것은 아니지만 분업 시행은 프로그램업체의 의·약시장 진출을 가속시켜 왔다. 그러나 지난 8개월간의 분업기간을 거치며 업체들도 어느 정도 자생력이 생겼으며, 업체간 M&A를 통해 경쟁력을 향상시키고자 하는 움직임이 나타나고 있다. 약국관리 프로그램업체 　약국관리 프로그램업체들은 약 20여개가 넘는 것으로 파악되고 있다. 　이들 중 대다수는 약국경영프로그램 업체들이고 일부는 특정 소프트웨어를 약국에 공급하며 차별화를 시도하고 있다. 　특히 이들 대부분의 업체들은 약국경영프로그램에 약제비 EDI청구프로그램을 탑재시킨 것이 특징이다. 　또 최근 들어서는 의약정보의 중요성에 부각되는 것에 부응하기 위해 각종 의약품 DB를 제공하며 약국들의 학술능력 향상에 기여하고 있다. 　약국관리프로그램의 대표적인 주자는 대한약사회의 팜메니저 2000과 메디다스의 @Pharm이다. 　이 두 가지 프로그램은 전체 약국의 70% 이상 가까이 보급되어 있는 것으로 추산되며, 나머지 30%의 사장을 놓고 10개 이상의 업체들이 각축을 벌이고 있다. 　팜메니저 2000은 대한약사회에서 개발한 프로그램으로 회원들에게 무료로 공급됐으며, 수시로 업그레이드가 되기 때문이다. 　또 엣팜은 의료전문 벤처기업인 메디다스가 의원에 보급된 프로그램인 의사랑의 노하우를 살려 개발한 프로그램이라는 점에서 널리 보급되고 있다. 또 A/S망도 전국적으로 구축되어 있는 것이 장점으로 지적된다. 　이처럼 팜메니저 2000과 엣팜이 70% 이상의 보급률을 보임에 따라 나머지 업체들은 특화차원에서 대형·중형·소형으로 약국을 구분해 그에 걸맞은 특성있는 프로그램을 보급하고 있기도 하다. 이외에도 동종업종간의 M&A와 제휴 등을 통해 시장을 확대할 움직임을 보이고 있는 것으로 전해졌다. 또 일부 업체는 체인·대형전산업체와 연계를 통해 사업영역을 확대하는 생존전략을 전개중이다. 처방전달시스템 　처방전달시스템은 의료기관과 약국간의 담합 근절책은 물론 처방분산을 가져오는 해결책으로 떠오르고 있다. 　그러나 지난 8개월간 처방전 전달시스템이 활성화되지 못한 데는 파행의약분업도 한 요인이지만 정부에서 뚜렷한 방안을 제시하지 못했기 때문이다. 　정부는 당초 처방분산을 위해 전달시스템을 적극 활용하겠다는 방침을 밝혔지만 의료계의 파업투쟁에 밀려 FAX 외에는 인정하지 않기로 했다. 　이같은 정부의 불분명한 입장으로 업체들이 본격적인 영업활동을 하지 못한 것이 이 시스템의 활성화를 저해한 주 요인으로 지적된다. 　처방전 전달시스템은 ▲병의원·약국프로그램에 시스템을 탑재해 처방전을 전달하는 방식 ▲서버를 이용 웹브라우저 상에서 처방전을 주고 받는 방식 ▲ASP기반 소프트웨어와 연동하는 방식 ▲키오스크를 이용한 방식 등이 있다. 　1·2차 의료기관은 프로그램을 탑재하거나 웹브라우저상에서 처방전을 전달하는 방식을 이용하고 있으며, 대형병원의 경우에는 단말기 이른바 키오스크형을 활용한 전달방식을 적극 활용할 움직임을 보이고 있다. 　처방전 전달사업에 나서는 업체들은 수익발생 구조로 ▲건당 이용료 부과형태 ▲월사용료 부과 ▲광고를 통한 무료 제공 ▲유통시스템 연동을 통한 별도수익창출에 의한 무료 서비스 등 다양하다. 　그러나 아직까지 처방전 전달시스템이 널리 보급되어 있지 않아 수익구조 창출에 적지 않은 어려움을 겪고 있으며, 일부 업체들은 영업활동도 전개하지 못하고 있다. 전자상거래 업체 　의약품 전자상거래업체들은 분업 초창기 개국가가 처방약 구비 문제로 어려움을 겪을 때 개국가의 큰 호응을 얻었다. 　의약품 전자상거래 업체들은 약사들이 주주가 돼 구성된 팜스넷을 비롯, 인터팜, 케어베스트, 팜텍홀딩스 등 10여개 이상으로 추산된다. 　이들 업체들은 인터넷 홈페이지를 통해 의약품 목록을 제시한 후 약국들을 회원으로 모집해 의약품을 공급해 왔다. 　이들 업체들은 구비한 의약품 품목이 다양하고 의약품 배송기간도 짧았기 때문에 초기 개국가가 처방약을 제대로 준비 못해 조제업무에 어려움을 겪을 때 큰 도움이 되었다. 　그러나 분업이 어느 정도 진척되고 의약품 구비의 문제가 어느 정도 해소됨에 따라 이들 업체들도 다른 컴퓨터 프로그램업체와 마찬가지로 경영난에 봉착하고 있다. 이들 업체들은 이러한 문제점을 해결하기 위해 최근에는 희귀약, 건식, 화장품, 의료기기 등의 품목 취급을 통해 다각 경영을 추구하고 있다.

김용주 2001.03.28
정책

분업시대 개국가 新 풍속도(10)

-의료기관·약국간 처방담합 성행- 약국이 의료기관 조제실? 형태도 점차 다양화…치밀하고 교묘해져 　의약분업 시행 이후 두드러진 현상은 특정의료기관과 약국간의 처방담합이다. 　의료기관과 약국간의 처방담합은 분업 시행 이전에도 어느 정도 예상해 왔던 문제였지만 분업이 진척될수록 더욱 교묘한 형태로 발전하고 있다. 　분업 초창기에는 일부 의료기관에서 환자를 놓치지 않기 위해 인근 약국에 처방전 리스트를 제공하고 그에 따른 처방전을 발행하는 것이 대부분이었다. 　또 간호사가 처방전을 환자에게 줄 때 특정 약국을 지정하는 것도 초창기 담합의 한 형태였다. 　그러나 결탁한 약국에 특정 처방약을 구비케 해 환자들이 해당 약국으로 갈 수밖에 없는 상황을 만들어 놓는 것이 보편화됐다. 　이와 함께 처방약 공급을 무기로 내세운 일부 제약사의 영업사원들이 병·의원과 약국간의 처방담합을 연결시키는 브로커 역할까지 담당하고 있는 것으로 파악되고 있다. 특히 최근 들어서는 주사제를 처방 담합의 수단으로 악용해 경구용 제제와 주사제를 동시에 처방해 환자들을 특정 약국으로 몰리게 하고 있다. 　이에 더해 병·의원 특수관계인이 약국을 개설해 환자를 독점시키게 하는 등 약국이 병·의원의 사실상 조제실 역할을 담당하는 지경에까지 이르게 됐다. 　이에 따라 병·의원과 약국의 담합을 근절시키는 특단의 방안이 마련되지 않고는 의약분업이 제자리를 찾기는 어려울 것으로 개국가는 전망하고 있다. 　처방담합행위는 주로 의원·세미병원급과 주위 약국간에 빈발하고 있다. 　의약분업 초창기에는 병·의원에서 진료받은 환자들에게 특정약국을 소개하거나 안내하는 것이 대부분이었다. 　그러던 형태에서 간호사가 주위약국에서 약을 조제해 두었다가 환자에게 나누어주거나 아예 병원에서 약국을 직영하는 현상도 나타나기 시작했다. 　또 특정 약국에서 조제를 받는 환자에게는 본인부담금을 면제시켜 주거나 주위약국에 환자들이 가지 않도록 생산이 중단된 약을 사용하는 경우도 발생했다. 　이에 더해 일부 약국들은 처방환자를 보내주는 환자 1인당 일정액의 리베이트를 건네주는 경우도 나타났으며, 최근에는 병·의원 개설자의 특수관계인이 약국을 직접 운영하는 형태로 발전했다. 이처럼 의료기관과 약국간의 담합이 성행함에 따라 복지부는 지난해 11월 담합금지지침을 마련하고 단속에 나섰다. 　복지부가 마련된 담합유형의 형태는 △의료기관의 대지 및 건물(부속시설 포함)내 또는 의료기관 시설의 일부를 분할·변경 또는 개수하여 약국을 개설하는 경우 △의료기관과 같은 층에서 특정 의료기관의 조제실 역할만을 하는 약국을 개설하는 경우 △의료기관 관계자가 약사를 고용하여 인근에 약국을 개설하는 경우 △의료기관 직원이 약국업무를 담당하는 등 직원 업무가 구분되지 않은 경우 △의료기관과 약국 사이에 약속처방에 의해 처방전을 교부하는 경우 등이다. 　또 처방약 목록을 특정약국에만 제공하여 조제가 가능토록 하는 경우 △의사가 특정약국에서 조제를 받으라고 지시·유도하는 경우 △약국이 특정 의료기관의 환자에게 약제비를 면제해주거나 의료기관이 특정 약국을 이용하는 환자에게 진료비·약제비를 면제해주는 경우 △의료기관과 약국이 처방전 알선의 대가로 경제상 이익을 제공하는 경우 △약국개설자가 인근 의료기관 개설자의 배우자·부모·자식 등 친족인 경우 △의료기관과 동일한 명의를 사용하여 부속약국으로 오인될 수 있는 경우 등도 포함됐다. 　정부는 지난해 11월 담합금지 지침을 마련하고 의약분업 특별감시단을 통해 단속활동을 전개했다. 　그러나 의료계의 파업투쟁에 밀려 이렇다할 단속을 하지 못한 상태로 지지부진하다 12월 있었던 약정간의 협의에서 구체적인 근절책을 내놓았다. 　이에는 위에서 제시한 담합형태와 의료기관과 동일층에 개설된 약국을 폐쇄한다는 방침이 포함돼 있으나 이 마저도 약사법 개정안의 국회 표류로 효력을 발휘하지 못하고 있다. 　특히 의료기관과 동일층에 개설돼 담합의혹을 받는 약국들이 `전국조제약사연합회'를 만들어 약국 폐쇄는 헌법에서 정한 행복추구권 침해라는 점을 들어 반발하고 있는 실정이다. 　이에 더해 정부는 약사회에서 운영하고 있는 의약분업감시단에서 적발한 사실까지 행정처벌을 하지 못하고 있다. 이는 법적인 구속력이 미치지 못할 뿐만 아니라 산하기간인 보건소의 협조 부족도 한몫하고 있다. 　보건소의 경우 의사가 대부분 소장을 맡고 있는 관계로 복지부에서 의료기관과 약국을 처벌하라는 지시를 내려도 이를 무시하는 경우가 허다하기 때문으로 풀이된다. 　개국가의 경우 그동안 성실히 의약분업을 수용해 오던 약국들이 최근 들어서는 의료기관과 동일한 건물내에 입주하려는 움직임이 나타나고 있으며, 제약회사의 영업사원들 처방단합의 연결고리 역할을 하고 있다. 　개국가는 의약분업의 정착을 가로막는 처방담합 근절을 위해서는 법적인 장치를 통한 물리적인 방안도 중요하지만 의사와 약사간의 윤리의식이 우선 정립되어야 한다고 주장하고 있다. 　한편, 정부는 최근 악화되고 있는 의료보험 재정을 위해 의사와 약사의 진료·조제건수를 제한하는 방안을 적극 검토하고 있어 처방담합의 문제점이 어느 정도 해결될 가능성을 보여주고 있다.

김용주 2001.03.28
정책

신약선진국에 도전한다(유한양행)

-세계 신약연구개발 동향- (이종욱: 유한양행 중앙연구소 소장) 화학기술 융합 바이오 시대 전환 BT(바이오 기술)+IT(정보기술)--〉 사이버 테크놀로지 도래 　2001년 2월, 즉 21세기 벽두에 인류는 인간유전체지도를 완성함으로써 생명과학분야의 새로운 장을 여는 위대한 업적을 거두었다. 인간유전체지도의 완성은 각종 질병의 진단, 예방 및 치료 수단을 연구하는 의약학분야에 획기적 발전을 가져올 것이며, 특히 신약연구개발 분야에서는 가히 혁명적인 성과를 가져다 줄 것으로 모든 이들이 기대하고 있다. 　세계적으로 신약 연구개발 패러다임은 1990년대에 태동한 조합화학기술과 고속검색기술의 등장에 힘입어 급격하게 발전하던 차에 인간유전자지도를 완성시킨 첨단 생물기술이 추진력을 더함으로써, 이제 화학기술이 융합된 바이오기술(Biotechnology, BT) 시대로 혁명적으로 전환되고 있다. 즉 21세기 post-genome시대는 BT중심의 시대로서 genomics, proteomics 및 chemogenomics 등의 첨단 바이오기술을 바탕으로 유전자 정보로부터 질병관련유전자(예:SNPs) 규명 및 신규 약물작용점 규명을 통하여 질병에 대한 혁신적인 진단, 예방 및 치료방법을 개발함은 물론이고, pharmacogenomics 연구를 통해 개인별 맞춤의약품 시대에 진입하게 됐다. 이에 더하여 머지않은 미래에는 BT에 IT까지 접목된 가상기술(Cyber Technology) 시대가 도래하여 신약 연구개발의 효율성과 성공률을 크게 증대시킴으로써 인류 보건의료에 커다란 기여를 할 것으로 예견된다. 　약물작용점 탐색 기술 　신약개발의 첫 단계는 신약개발 대상질환에 대한 약물작용점 탐색이다. 인간유전체지도의 완성 이후 functional genomics 연구시대, 즉 유전체 기능분석을 목표로 경쟁하는 시대가 도래하고 있다. 　선진국을 중심으로 개발이 가속화되고 있는 유전자칩(DNA chip), chemical genomics, proteomics, protein chip 등 관련기술과 도구를 기반으로 질병유전자를 포함한 유전자의 기능과 질병의 발병기전을 분자수준에서 해석 가능하게 됨으로써, 신약개발을 위한 약물작용점의 종류도 이제까지 알려진 490여종에서 장차는 1만종까지 증가할 것으로 추정하고 있다. 　즉 현재 사회적으로 문제가 되는 난치성 만성질환과 유전질환까지도 치료할 수 있는 새로운 약물작용점의 도출을 기대하게 된 것이다. 　DNA microarray 기술 　Microarray chip은 유리표면에 500~5,000개의 염기를 가진 유전자 수만개를 정해진 위치에 집적시켜 만들며, 이 유전자 chip을 이용하면 정상세포와 비정상세포에서 유전자 발현의 차이를 검측하여 질병관련 유전자를 용이하게 찾아낼 수 있다. 　Proteomics 기술 　프로테옴(proteome)이란 유전체로부터 발현되는 단백질의 종류와 양에 대한 총체적 정보를 말한다. 　Chemical Genomics 기술 　화학유전체학으로 번역하며, 유전자 산물인 단백질에 직접 작용하는 분자량 1,000 이하의 생체기능 조절물질을 이용하여 유전자의 기능을 역으로 규명하는 reverse genetics 개념의 기술이다.　Protein chip 기술 　단백질칩은 antibody, peptide, ligand 등의 단백질을 부착한 microchip을 이용하여 단백질의 발현양상, 단백질-DNA 상호작용, 단백질간 상호작용 등을 규명하는 기술로서 질환 마커의 확인 및 정량적 분석이 가능하여 여러 질환을 자동진단하는 시스템 개발에 중요하게 응용되며, 또한 특정 질환에 대한 신규 작용점 탐색 및 효능검색의 원천기술로도 활용될 수 있다. 〈선도물질 설계 및 탐색기술〉　Computer assisted drug design, CADD기술 　질병관련 유전자나 단백질의 구조와 기능이 밝혀지면 이들의 기능을 조절할 수 있는 새로운 약물을 설계하게 되며, 현재 신약설계는 computer assisted drug design (CADD)에 필요한 software를 사용하여 수행하고 있다. 이제 머지않은 장래에 종래의 신약개발 방법의 한계(고비용, 장시간 소요)를 극복하기 위하여 가상현실 기술(in-silico technology)을 도입해 신물질 설계뿐만 아니라 가상합성을 바탕으로 한 가상 신물질 라이브러리와 컴퓨터를 이용하여 가상 작용점, 세포, 조직 및 장기 등에 가상약물을 작용시켜 보는 virtural screening 기술을 통한 유망 신물질로의 압축단계까지 발전할 것으로 전망하고 있다. 　Combinatorial chemistry 기술 　 조합화학은 생리활성물질의 합성시간을 단축하기 위하여 고안해낸 단시간에 다수의 화합물을 동시에 만들어 내는 새로운 기술이다. 　고속 효능검색기술, HTS 　현재 로봇을 사용하는 high-throughput screening (HTS) 기술로서 수많은 물질의 효능 등을 동시에 신속하게 검색하고 있다. HTS기술을 효과적으로 이용하려면 많은 수의 화합물이 공급돼야 하므로 조합화학 기술과 HTS는 상호보완적 기술로 등장해 신약탐색 기간을 혁신적으로 단축시키고 있다. 〈pharmacokinetics 및 Toxiaity 예측기술〉　In vitro 효능검색시험에서 유망한 효과를 나타낸 신약 후보물질 중 약 40%가량은 생체내 동태특성 즉 흡수, 분포, 대사 및 배설(ADME) 등의 pharmacokinetics 양상이 좋지 않아서, 또한 약 11% 가량의 후보물질은 동물에서 독성을 발현하기 때문에 개발대상 물질에서 탈락한다. 　그러므로 후보물질이 개발단계에 진입하기 전에 생체내 약물동태 및 독성양태를 예측할 수 있다면 많은 비용과 시간이 소요되는 개발단계에서의 성공률을 크게 개선하는 길이 열리게 된다. 　실제로 in vitro에서 Caco-2 cell 등을 이용한 흡수예측시험, liver microsome을 이용한 대사안정성 및 genetic polymorphism, 약물상호작용 예측, 혈장단백결합률 측정으로 약물분포에 대한 예측 또는 인체 특정 조직세포를 이용한 독성시험으로 인체에 대한 안전성 예측시험 등이 수행되고 있다. 〈세계의 신약연구개발 추세〉　2000년도 세계 의약품시장은 약 3,700억달러(약 440조원, IMS Health)로 추정하고 있으며 연간 약 8%의 성장속도를 보여 2004년도에는 약 5천억달러에 도달할 것으로 전망하고 있다. 　이렇듯 안정적 성장세를 나타내고 있는 세계 의약품시장에서 제약기업의 성장률은 신약연구개발력의 우열에 의해 좌우되므로 다국적 제약기업들은 매출액의 15% 이상을 연구개발비로 투입하며 기업마다 100개 내외의 신약개발과제를 수행하고 있다. 　특히 흥미로운 사실은 상위제약기업들이 자체 신약개발과제와 더불어 상당수의 신약후보물질을 타사로부터 도입해 활발하게 개발하고 있다는 것이다(표2). 　이는 첨단기술을 근간으로 하는 벤처제약기업들로부터 유망한 신약후보물질을 도입하여 본격적인 개발을 추진함으로써 신약개발의 효율성과 성공률을 개선하려는 노력의 일환으로 풀이된다.

편집부 2001.03.28
정책

신약선진국에 도전한다(보건산업진흥원)

-신약개발 지원 정책- (정두채: 한국 보건산업진흥원 전문위원) 제약산업 육성 국가 경제 발전 기여 바이오 의약 전담 부서·연구센터 설립 필요 선진국 점차 기술 이전 기피하고 국내시장 잠식 　우리나라 제약산업은 정부의 연구개발사업, 신약개발재정특융자사업 등 지원정책과 제약기업들의 연구개발 노력에 힘입어 금세기 초에 신약개발국가의 대열에 진입했다. 국내에서 개발한 최초의 신약 선플라(항암제)가 출시됐고 이어서 팩티브(항생제)라는 신약이 개발됐으며 76개 품목이 개발과정(임상시험단계 20개 품목, 전임상시험단계 44개 품목, 신물질탐색단계 12개 품목)에 있다. 　이러한 성과가 1990년대 이후 선진국 제약기업들이 기술이전을 기피하고 국내 의약품시장에 직접 진입해온 과정에서 이룬 것이기 때문에 참으로 값진 것이다. 　정부의 신약개발 지원 정책이 부실했다면, 제약기업들의 연구개발 노력이 미흡했다면 기대하기 어려운 성과임에 틀림없다. 　그런데 신약개발 수준에 막 진입한 우리나라 제약산업은 전대미문의 도전을 받고 있다. 　선진국에서 인간유전체 연구가 완성되어 신약개발의 새로운 지평이 열림에 따라 제약기업의 경쟁력 판도가 달라지게 된 상황에서 선진국 제약기업들이 기술이전을 기피하며 국내 시장을 잠식하고 있기 때문이다. 이제 우리나라 제약산업은 숨고를 여유없이 인간유전자 정보를 이용한 신약, 맞춤약 개발에 나서야 하는 도전을 받고 있는 것이다. 신약개발의 현황 및 문제점 　국내 제약기업들이 수행중인 신약개발 과제는 1999년말 현재 총 127개, 2000년 11월 현재 76개이다. 개발 완료된 국산 순수신약은 2개이며, 64품목이 시험단계에, 12개 품목이 탐색단계에 있다(표1). 　현재까지 개발완료된 의약품 이외에 LG화학이 영국의 스미스클라인비참(SmithKline Beecham)과 공동 개발한 퀴놀론계 항생제(LB-20304a)의 신약 승인을 미국FDA에 신청해 놓고 있다. 임상 3상에 진입해 있는 제품으로 중외제약의 퀴놀론계 항생제 `큐록신정(Q35)'과 유유산업의 허열성 뇌졸중 예방치료제 `YY280'이 상품화를 다투고 있다. 　그러나 많은 제약기업들이 신약개발 과정에 기술을 수출하는 경향이 있으며, 기술개발능력이 없는 제약기업들의 기술수입도 증가하고 있다. 국내 제약산업의 기술무역 규모가 98년에 수출 1,600만불, 수입 1,300만불 규모이다. 　의약특허 출원이 크게 증가하고 있으나 내국인이 출원하는 비중이 24%에 불과하고 미국, 일본, 독일 등 선진국의 출원 비율이 높다(표2). 더구나 물질특허의 경우는 내국인 출원비율이 5.6%에 불과하다. 이는 우리나라의 신약개발 역사가 짧고 아직은 연구개발 인프라가 미흡하기 때문이다. 　현재 92개 제약기업이 연구소를 운영하고 있으나 54개소(58.7%)는 중소기업이며 제약기업의 99년도 연구개발비가 평균 41억원에 불과하다. 연구인력도 총 4,900명(박사는 581명)으로 연구소 당 32명 수준이어서 충분하다고 볼 수 없다. 우리나라와 세계 10대 제약기업의 연구개발 인프라를 비교해 보면 국적 제약기업의 신약개발 경쟁력을 기대하기 어렵다(표3). 　신약개발에 있어서 또다른 문제점은 임상시험능력과 신약 허가, 평가능력이 미흡하다는 점이다. 특히 바이오의약품의 경우는 허가제도와 기준을 이제야 만들고 있으며, 최근에 제약기업과 대학병원의 제휴가 활발해서 바이오신약의 개발과 더불어 임상시험기능도 제고되리라고 기대되기는 하지만 임상시험 전문인력이 매우 부족한 점이 심각하다. 〈신약개발 지원 정책 제언〉　신약개발 지원의 필요성 　신약은 제약기업의 경쟁력 확보는 물론이고 국가경제의 발전과 제약산업의 국제경쟁력 제고에 있어서 불가결한 요소이다. 제약산업이 국내 총생산에서 차지하는 비중이 1970년대 2.5% 수준에서 지금은 1.78%로 낮아지긴 했으나 여전히 국가경제에서 상당한 비중을 차지하고 있다. 뿐만아니라 부가가치율이 42.7%로 전체 제조업 평균 31.0%에 비해 매우 높은 고부가가치 산업이다. 따라서 국가경제의 발전을 위해 제약산업을 육성할 필요가 있고 제약산업 육성의 요체인 신약개발을 지원해야 한다. 　또한 제약산업이 생산·공급하는 의약품은 환자의 치료는 물론 국민보건을 위해 필수적인 재화이고 투약이 다른 치료방법보다 더 비용효과적이기 때문에 제약산업을 유지·발전시켜야 한다. 　새로운 병원체 퇴치를 위한 신의약품, 부작용이 적은 의약품, 나아가 맞춤의약품의 확보를 위해서도 신약개발을 지원할 필요가 있다. 　선진국의 제약기업이나 다국적제약기업이 개발한 신약을 수입해서 사용할 수 있겠으나 국적 제약기업의 신약개발을 지원해야 하는 이유는 국적 제약기업이 우리 국민의 체질과 질병에 잘 맞는 의약품을 개발할 것이라는 기대와 국적 제약기업이 있어야만 국민의료비 부담의 증가를 억제할 수 있을 것이라는 기대에서다. 　국적기업이 어느 정도 생존해 있을 때까지는 국민의 부담능력에 의해 의약품가격의 상승이 통제되지만 만약 우리나라 의약품시장이 외자기업들만의 각축장으로 변화되면 의약품 가격의 상승 수준이 국민의 부담능력을 벗어날 우려가 있다. 　HAI(Health Action International)라는 국제소비자보호단체의 조사에 따르면 소득수준이 매우 낮은 나라(아프리카, 동남아)에서의 약가가 매우 높은 나라(구미 선진국)의 약가보다 비싼 것으로 나타났다. 　신약개발 지원 정책제언 　국내 제약기업의 신약개발을 지원하는 제도가 많다. 보건복지부의 보건의료기술연구개발사업(의약품개발연구, 노의약학, 천연물신약개발연구)이 연간 660억 규모, 과학기술부의 중점국가연구개발사업(생리활성화물질 개발, 생체기능조절물질 개발) 이 1,100억 규모를 지원하고 있다. 또한 보건복지부의 신약개발재특융자사업(400억 규모), 산업자원부의 첨단기술제품개발사업(과제당 30억원)에 의해 연 금리 6.75%, 3년거치 5년상환 조건의 신약개발자금을 융자하고 있다. 　재정경제부, 산업자원부(중소기업청), 과학기술부 등 많은 부처에서 다양한 조세지원제도, 보조지원제도, 우선구매제도, 기술정보지원제도를 시행하고 있다. 보건복지부(보건산업진흥원)에서도 연구인프라의 확충을 위해 보건의료과학단지의 조성을 추진하고 있으며 기술평가·이전사업과 벤처기업평가·투자지원 사업을 시행하고 있다. 　따라서 신약개발 지원과 관련되는 제도의 내실화를 통해 기존 지원정책이 더 강화될 수 있다고 본다. 기존의 지원제도와 더불어 보다 효과적인 신약개발을 지원하기 위해 필요한 정책과제를 몇가지 제언하고자 한다. 　첫째, 정부와 제약기업들이 공동 투자한 바이오 신약개발 회사를 창립하는 정책이다. 단계적으로 한국 신약개발회사로 확대하여 기존 제약기업 연구소들을 통합하는 방향으로 정책을 전개하는 것이 바람직하다. 이는 영세한 제약기업 연구소들이 중복투자하는 비효율을 제거하여 제약기업들이 비용우위 경쟁력을 갖게 하자는 것이다. 　둘째, 식품의약품안전청의 신약평가·허가능력을 제고하기 위해 바이오 의약허가 전담부서와 바이오 의약 연구센터를 설립하고 연구능력을 갖춘 공무원을 증원하는 정책이 필요하다. 　셋째, 신약개발 연구전문인력양성정책이 필요하다. 추진중인 보건의료과학단지의 보건과학기술원을 대학원 대학으로 설립하고 신약개발학과를 두어 연구전문요원을 양성할 필요가 있다. 　보건과학기술원에서 전문인력이 배출되기 전에는 국비 또는 기업부담으로 장학생을 선발하여 신약개발 선진국의 제약기업이나 연구기관에서 연수를 받게 하는 방안도 강구할 필요가 있다. 더불어 의과대학과 약학대학에서 바이오의약, 천연물의약을 전공하는 인력을 시급히 양성하게 할 필요가 있다. 〈맺는말〉　아직 연구개발 인프라가 취약한 우리나라의 제약산업을 육성하여 국민보건의 향상과 국가경제의 발전에 기여할 수 있도록 기존의 각종 지원제도와 지원사업을 내실화하는 것이 신약개발 정책의 기본이어야 한다. 　더불어 민·관 공동투자 신약개발회사를 설립하여 제약기업의 중복투자를 막고 제약산업의 신약개발을 선도할 수 있도록 식품의약품안전청의 조직과 기능을 보완할 필요가 있다. 또한 계획중인 보건과학기술원이 신약개발 전문인력의 양성기관으로서 기능하도록 하고 단기적으로는 선진국 제약기업이나 연구기관에서 바이오 신약개발 전문인력을 연수시키는 방안도 강구할 필요가 있다. 　정부의 작은 효율보다 산업의 큰 성과를 거두기 위해 적극적인 정책적 지원이 있기를 기대한다.

편집부 2001.03.28
정책

신약선진국에 도전한다(한미약품)

-신약개발 기반조성 및 대책- (이관순: 한미약품중앙연구소장) 전임상·임상시험 전문기고나 설립 `절실' 정부지원에 민간경영 맡아 육성…국제적 공인 갖춰야 〈국내 신약개발 기반기술 현황 및 대책〉　인력분야 　어느 분야이든 잘 훈련된 고급인력은 그 분야 산업경쟁력의 척도가 된다. 　신약개발은 앞서 언급한 바와 같이 많은 분야의 전문인력이 각자의 전문성을 살려 최대의 역할을 할 경우에 가능해지는 것이다. 　인력에 있어서의 국내 신약개발의 현주소는 매우 열악하기 짝이 없다. 　99년도 통계로 보면 국내 제약분야에 종사하는 총 연구인력은 약 5,000명 정도로서 선진 다국적 기업 1개 회사 연구인력에도 못미친다. 　물론 이들이 모두 신약개발에만 종사하는 것은 아니어서 실제 신약개발 인력은 이의 절반 수준에도 못미칠 것으로 여겨진다. 　이들 인력 중 박사급 인력은 전체의 12%선인 580명 정도다. 　우수 연구인력의 확보를 위해서는 대학의 생물학, 화학, 약학, 의학 등 분야의 교과과정 및 정원규모를 변화하는 현실에 맞도록 대폭 확대, 운영하고 이들 대학의 우수한 인력이 신약개발에 종사할 수 있도록 적극적인 유인책을 펼쳐야 할 것으로 판단된다. 　이러한 유인책에는 연구인력에 대한 처우개선 등을 포함해 병역특례제도의 효율적 운영 등이 절실히 요망된다. 　기초연구 분야의 기반기술 　Human Genome Project의 완성과 Screening 방법의 초고속화로 인하여 신약개발에 대한 접근 방법에 있어 대폭 변화가 불가피한 상황이 되고 있다. 　우선 지놈정보 및 단백질 정보를 근간으로 하는 생물 정보학(Bioinformatics)의 중요성이 크게 대두되고 있다. 　또한 종래의 신약 후보물질의 발견이 화학합성에 의해 만들어진 개개의 화합물에 대한 소규모의 약효검색이었다면, 앞으로는 초고속 약효검색(HTS, High Throughput Screening)에 의한 화합물 대량검색으로 후보물질 발견의 시간을 단축하고 효율적인 신약개발이 가능하게 된다. 　여기에 필요한 기반기술이 단기간내에 많은 물질을 합성할 수 있는 조합화학(Combinatorial Chemistry)과 화합물 은행(Chemical Bank)이다. 　또한 Human Genome Project 이후의 다양해진 약물의 Target을 연구하기 위한 벤처기업의 활성화가 어느 때보다도 중요한 시점이다. 　이렇듯 급변하는 전 세계의 조류에 발맞추어 현재 약 400여개로 추산되는 국내의 바이오 벤처기업 중 우수한 기술력을 보유한 기업을 엄선해 집중 육성하고, 기초분야의 기반기술인 생물정보학(Bioinformatics), 초고속 약효검색(HTS, High Throughput Screening), 조합화학(Combinatorial Chemistry), 화합물 은행(Chemical Bank) 등에 대한 경쟁력 있는 센터를 국가적인 차원에서 설립하여 집중 육성함으로써 기초연구 분야의 기반기술을 공유하는 것이 무엇보다도 시급하다. 　개발단계의 기반기술-전임상 및 임상 시험 기술 　신약개발 단계에서 후보물질이 확정되면 그다음 동물을 이용한 독성시험 등 전임상 시험을 실시해야 한다. 　동물을 이용한 전임상 시험은 정해진 프로토콜 대로 GLP System에 준해서 실시해야만 시험 결과에 대한 국제적인 공인을 받을 수가 있다. 　국내의 GLP 기관은 한국화학연구원, 동아제약, LG화학, 유한양행 등 네곳이 있으나, 실제로 외부 위탁을 받아 수행가능한 기관은 한국화학연구원 한 곳뿐이다. 　현재 국내에서 전임상 연구가 진행되고 있는 약물은 약 100여건 이상으로 한국화학연구원 한곳에서 이들을 모두 소화해 내기는 역부족이다. 　특히 국내에서 시행한 전임상 연구 결과가 아직 국제적으로 공인을 받지 못하는 상황이라서 국내 기업들은 대부분 비용에 있어서 비싼 외국 전임상 기관을 선호하고 있다. 이것은 임상의 경우에도 별반 차이가 없다. 　국내의 대형 종합병원들이 임상시험 적격기관으로 승인되어 있고, 특히 최근에는 서울대학교 의과대학내에 임상연구소가 설립되어 활발한 연구를 수행하고는 있으나 임상 전문의의 부족 및 환자 수급의 문제 등으로 대부분 국내용 신약들만이 국내에서 임상시험을 수행하고 있다. 　신약개발에 있어서 가장 중요한 개발단계인 전임상·임상부분에 대한 국내 전문기관을 하루속히 확충해야 하며, 이는 정부에서 지원은 하되 민간에서 경영을 맡아 국제적인 공인과 경쟁력을 갖춘 기관으로 육성돼야 할 것이며, 향후에 어느 정도 기술축적이 되고 경쟁력이 생길 경우에 이들 기관을 하나의 국가적인 새로운 비즈니스 모델로 발전시켜 나가는 것이 필요하다. 　총체적 정보 인프라 구축 　오늘날 지식기반의 산업사회에서는 정보의 구축 및 활용이 성패를 좌우한다고 해도 과언이 아니다. 　특히 신약개발 분야는 유전자 정보에서 출발하여 각종 단계의 정보들이 유기적으로 연결돼야만 전 세계적으로 우수한 신약개발이 조기에 가능하다. 　이러한 정보인프라 구축의 토대가 되는 전자나 반도체 기술은 이미 우리나라가 국제적인 기술개발을 선도해 나가는 위치에 있기 때문에 이러한 강점을 신약개발 분야에 적극 활용해야 할 것이다. 　유전자 정보 및 단백질 정보를 근간으로 하는 Bioinformatics 분야는 우리나라가 시급하게 구축해야 할 정보인프라의 하나로 생각된다. 　이밖에도 화합물정보를 근간으로 하는 Chemoinformatics, 화합물의 전임상 정보, 임상정보 등은 하루빨리 구축돼야 할 정보인프라의 대표적인 경우로 정부의 적극적인 지원이 필요하다.

편집부 2001.03.28
정책

신약선진국에 도전한다(종근당)

-신약 수출과 세계화 방안- (홍청일: 종근당 종합연구소장) 비교우위·틈새분야 투자 일관성 있는 정책·금융지원 병행 　제한적인 인적·물적 자원의 한계성을 지닌 국내여건으로 세계적 신약개발 업체와 경쟁하기 위해서는 그들과 동일한 전략과 계획으로는 한계에 봉착하게 될 것은 자명하다. 그러나 비교우위에 있는 분야나 틈새시장 등에 대한 장단기 전략수립 그리고 정부의 꾸준한 지원책은 짧은 시간내에 신약 수출국으로의 길을 열어 줄 것이다. 〈비교우위 연구분야에 집중투자〉　신물질 창조 　신약개발의 시행착오를 경험한 선행연구 단체를 자처하더라도 제네릭의 개발 경험을 통한 유·무형의 개발력은 신약개발을 위한 좋은 정보를 제공할 것이다. 　또한 Post genome에 따라 증가될 새로운 신약 target 중 선진국의 제약회사에서 미처 손대지 못하고 있는 틈새 target을 집중적으로 연구하여 신물질을 창출, 그 분야에서는 세계적으로 우위를 찾아야 할 것이다. 〈신약개발을 위한 장단기 개발전략〉　부작용이나 단점을 개선했거나 제형을 개선·변경한 개량신약의 경우, 비교적 역사가 짧은 우리나라에 적합한 분야로서 신약후보물질의 창출과 함께 부가가치를 월등히 높여줄 수 있는 분야이기도 하다. 　개량신약개발의 활성화 　우리와 마찬가지로 선진국으로부터 도입한 기술로 신약개발 대국으로 부상한 일본의 경우 70년대 신약개발을 시작한 이래, 2000년 현재 전 세계 신약의 약 30%를 차지하고 있으며 이들 중 대부분이 모방(개량) 신약이라 할 수 있다. 고지혈증 치료제 메바로틴(산교), 인터루이킨(쥬가이) 등은 세계굴지의 신약으로 시장을 잠식하고 있는 모습을 볼 때 비슷한 제약환경에 처해있는 우리로서는 교훈이 될 수도 있을 것이다. 　부가가치를 높이는 신제형 　첨단 DDS를 이용하여 신제형을 개발, 약의 효력과 부작용을 감소시키며 동시에 용법의 편이성을 높여서 신물질 신약의 Life cycle을 연장하고, 신물질 창출 이상의 부가가치를 소유할 수 있다. 또한 종근당의 Cipol-N (cyclosporin)과 OMP(omeprazde)들과 같이 단순한 제네릭보다는 고유하고 특허성이 있는 신제형도 집중 연구해야 한다. 　천연물로부터의 신약개발 전략강화 　선진국에 비해 상당히 경쟁력있는 분야 중 하나가 천연물로부터의 신약개발이다. 전통적인 한방치료가 활성화되어 있고 이러한 한방이론을 기초로 한 약효물질의 분리, 구조규명, 약효스크리닝 등 기본 인프라가 연구소, 대학을 중심으로 어느 정도 갖추어져 있으며, 민간에서 전개되는 수많은 비방이 아직 검증되지 않았으나 많은 가능성을 내포하고 있다. 지금까지 수많은 약이 천연물에서 얻어졌지만 우리가 가지고 있는 한방지식을 바탕으로 한 새로운 신약개발은 우리의 전략부문으로 육성이 절실한 분야다. 　따라서 2000년 1월에 천연물신약연구개발 촉진법이 공포되고 서울대학교 천연물과학연구소가 보건복지부로부터 `천연물신약연구개발 전문기관'으로 지정됐다. 　산학협동을 통한 신약발굴 　산학연구의 필요성을 특히 인적요소 및 기초기반기술의 층이 얇은 우리나라 여건에서는 중복투자를 막으며 學의 창의성과 産의 기술개발력이 조화가 잘 될 수 있다는 장점이 있어 創藥의 초기단계부터 활용할 필요가 있다. 　조기 라이센싱 아웃 　제한적인 인적·물적 자원과 신약개발의 경험부족을 신속히 탈피하려면 국내신약, 신제형을 조기 라이센싱 아웃해 이로부터 창출되는 자원과 기술 축적 및 허가등록에 필요한 국제 규정을 따름으로써 국제적으로 인정받는 신약개발이 가능하며 결국은 Full scale 신약개발을 할 수 있게 될 것이다. 〈API와 중간체 기술 수출〉　세계 제약업계 동향은 전략적 제휴와 아웃소싱 방향으로 진행되고 있다. 그 중에는 API와 중간체의 아웃소싱을 예를 들 수 있다. 　대표적으로 Merck는 Cilastatin의 Cyclopropropyl amide 유도체를 Lonza에서 outsourcing하고 있으며, Wyeth는 그들의 Minocycline의 중간체인 Dimethyl chlorotetracycline을 종근당으로부터 아웃소싱하고 있다. 　이러한 예는 세계 시장에서 아주 많은 사례가 보고되고 있다. 따라서 국내에서는 70년대 이후 양성된 고급 유기화학 인력과 이를 이용해 새로운 국제경쟁력이 있는 경제적인 제법으로 API를 개발하면 이들의 기술 수출이 가능하며 이러한 사례로는 Roche에 기술 수출한 한미약품의 Ceftriaxone기술을 예로 들 수 있다. 　이 경우 새로운 화학적 방법론 및 생물학적 방법론의 적용이 필수적일 것이다. 　이와 아울러 중간체 분야는 다국적 기업에 몇몇 위험요소를 갖고는 있지만 신약 출시를 대비, 개발초기부터 공급하여 장기 독과점 공급권을 획득하며 특허를 판매하는 방법이 있다. 이 분야는 아직 국내에서 성공한 예가 없으나, 임상 3상에서 공급 계약한 사례가 있다. 　특히 중간체는 향후 선진국의 규제문제 등의 강화에 대비하여 상대적으로 규제와 정도가 낮으며 규모면에서 넓은 분야이므로 국내에서 더욱 더 중점적으로 추진해야 될 분야라고 생각된다. 　결론적으로 API를 신제법으로 개발하여 국제 경쟁력을 갖는 공법을 특허 제공 및 생산판매하는 방법, 핵심중간체를 신제법으로 개발하여 초기단계부터 라이센싱하는 방법 등이 있을 수 있다. 모두 새로운 제법 및 기술이어야 한다는 점이 있으나 신약개발에 비해 비교적 적은 개발비와 시간이 소요된다는 장점이 있다. 　기술 수출 및 세계화를 위해서는 신약·신제형·API의 우수성과 시장성이 있어야 하며, 국제학회·인터넷·전문지 등에서 적극적인 홍보와 컨설턴트 혹은 회사가 직접 세일즈맨이 되어 집요하게 적극적으로 수출하는 노력이 필요하다.

편집부 2001.03.28
정책

신약선진국에 도전한다(메디칼스페이스)

-오리지널 처방 확대 추세- (이병욱: 메디칼스페이스 사장) 브랜드 로열티 높고 약효 확실…오리지널 처방 선호 의사의 처방선정, 편리성·신약개발 진취성 비중 둬 제약산업의 지각변동　 의약분업 실시로 제약사의 부익부 빈익빈 현상은 가속화될 것이다. 의약분업으로 의사의 처방 내역 공개와 의약품 구매에 따른 부가이익이 점차 감소함에 따라 브랜드 로열티가 높고 약효가 뛰어난 오리지널 의약품의 처방욕구가 높아지고 있다. 　즉 신약경쟁력이 있는 다국적 제약사는 의약분업, 복잡한 유통구조의 대형화, 마케팅 방법의 투명화가 높아짐에 따라 점차적으로 유리한 영업환경을 맞게 되어 시장 지배력이 점차 높아진다는 것을 의미한다. 　국내 제약사들도 신약도입이나 개발, 효과적인 마케팅 방법의 도입 없이는 경쟁 우위에 서기 어렵다는 것을 의미하기도 한다. 　이러한 제품과 마케팅의 차이에서 오는 시장변화 요인 외에 실제적으로 우려할 만한 사항은 실제 의약품을 처방하고 조제하는 의사·약사들의 의식구조의 변화에서 볼 수 있다. 　의약분업 이후 실제 제품 사용현황 면에서도 경쟁이 치열한 진통소염제군을 월별로 외자사제품의 처방비율이 급속히 증가하는것을 볼 수 있다〈표〉. 　이는 오리지널제품에 대한 신뢰도나 충성도를 엿볼 수 있는 항목으로 장기적으로 국내 제약기업이 생존하기 위해서 넘어야 할 장벽은 신약개발을 통한 시장진입과 의약품에 대한 실제 처방권한을 가진 고객에게 관심을 돌려야 하는 마케팅 및 홍보력의 차별화를 요구하고 있는 것이다. 국내 제약산업의 생존전략 　국내 제약기업은 현재상황에서 가장 경쟁우위에 있는 제품을 중심으로 하는 시장확대전략이 필요하다. 　또한 신제품 개발에 있어서도 개량신약이나 한약제제 또는 의료인의 조제, 투여조작시의 편리성, 환자의 복용, 주사 및 국소적용시의 편리성 등 제형·제제의 개발에 단기적인 R&D투자가 필요하리라 판단된다. 　하지만 이런 제품전략보다 단기적으로 중요한 사항은 국내제약기업들의 국내 제약환경 변화에 따른 마케팅 전략의 수정이다. 　고객에 대해 각 제약기업들은 지금까지와는 다른 마케팅 전략이 절실히 필요한 시점이다. 　국내 진입한 외자기업들은 벌써 체계적인 DB구축에 따른 DB 미케팅과 시장규모의 정확한 예측, 경쟁사의 분석을 통한 타깃마케팅, 지역(area)마케팅 그리고 효율적인 영업 및 마케팅 비용의 집행과 데이터에 근거한 과학적이고 합리적인 영업 및 마케팅 정책을 제시함으로써 국내제약시장에서 제품력을 우선시해 마케팅 및 시장진입 전략에서 벌써 경쟁우위에 있다. 새로운 도전을 위해 　국내제약기업들은 지금까지 영업중심적으로 구성된 조직체계를 마케팅 중심으로 전환해야한다. 인간적인 네트워크나 가격경쟁 등이 주 시장 진입전략이 된 한국적인 마케팅 개념은 이제 고객의 니즈가 변화함에 따라 신속한 대응전략이 필요하다. 　이는 최근 제품력과는 별개로 실시한 설문조사에도 나타났다. 　처방선정시에 의사들은 먼저 환자입장에서 사용의 편리성이 48.17%, 환자입장에서 가격의 부담감소가 33.49%, 의료인 입장에서 투약의 편리성이 16.51%인 반면 약가이윤으로 인한 제품선택은 단지 1.83%뿐이었다. 　또한 제품의 선택에 중요한 영향을 미치는 회사의 이미지도 신약개발의 진취성에 28.7%의 높은 점수를 주었으나 제품의 홍보 26.85%, 학회 학술행사 등의 적극참여 28.24%, 신속한 클레임처리에도 16.2%의 점수를 주어 향후 각 회사의 마케팅력에 따른 시장변동을 예측하게 했다. 　의약분업후 제약사의 대응 및 서비스 부분에서도 의사의 58.33%가 그대로라고 응답했으며, 25.93%가 저하, 4.63%가 매우 저하됐다고 응답한 반면 단지 11.11%만이 향상됐다고 응답했다. 　또 약사의 경우 26.95%가 그대로, 43.97%가 저하, 20.08%가 매우 저하됐다고 응답했으며 단지 9% 정도의 약사만이 향상됐다고 응답했다. 　이는 초기 제약사의 대응 및 서비스에 따른 시장변화를 예측케하는 부분이기도 하다. 　첫째는 영업부분에서도 지금까지 단순히 제품지식의 전달자 및 판매자의 개념에서 벗어나 진정한 정보제공전달자로서 의사나 약사에 대한 진정한 파트너십을 가질 때 우위에 설 수 있을 것이다. 　둘째는 회사 내부적인 차원에서도 구조개혁을 통한 효율적인 조직운영과 각 기업에 따른 핵심역량을 정확하게 발굴하고 이에 맞는 경쟁전략과 생존전략 모델을 결정해야 할 것이다. 지금까지 국내기업들은 외국에서 신제품 라이센스를 통한 제품생산과 이를 판매하는 1차원인 제품 및 판매조직 운영형태를 보여왔다. 　몇몇 기업만이 새로운 컨셉의 조직운영체계와 제품 라인업체계를 구축하고 있을 뿐, 많은 제약기업은 시장에서 경쟁력을 잃어가고 있다. 　셋째는 정보를 활용한 체계적이고 과학적인 시장 분석 및 이를 통한 시장 진입이다. 현재 제약기업은 현실적으로 제품 구조조정을 단기간에 하기에는 어렵다. 신약개발도 어렵고 제품을 라이센싱하여 들여오기도 어려우며, 지금까지 지켜온 모든 것을 버리기는 더더욱 어려운 일이다. 　마지막으로 기회를 잃지마라는 것이다. 　현재 제약환경은 단순한 변화가 아니라 혁신을 요구하고 있다. 혁신은 자기의 피부을 벗겨내는 엄청난 고통이 뒤따른다. 　또한 이러한 고통을 통해서만이 진정으로 변화할 수 있는 것이다. 혁신의 기회가 자주오는 것이 아닌 만큼, 미련을 가지면 가질수록 기득권을 유지하려고 하면 할수록 변화는 그만큼 더 어려울 것이다.

편집부 2001.03.28
정책

신약개발의 산실을 가다(1)

녹십자(골다공증치료제 PTH) 뼈밀도 회복…새로운 개념 치료제 전과정 FDA기준 따른 세계 겨냥한 신약 유전자 재조합장식 이용, 대량생산 가능 　녹십자의 골다공증치료제 PTH(부갑상선호르몬)는 세계시장을 목표로 개발된 만큼 탁월한 효능을 자랑하고 있다. 　또한 손실된 뼈 밀도를 재형성시키는 새로운 차원의 골다공증치료제로 주목받고 있다. 　최근 발표된 통계청 자료는 우리사회의 급속한 노령화 현상을 잘 보여주고 있다. 　이 자료에 따르면 1971년 62세이던 한국인의 평균수명이 1997년에는 74세로 12살이나 늘어났음을 알 수 있다. 　이러한 현상은 비단 우리나라에만 국한된 것이 아니라 전세계적인 추세이며, 의학기술의 눈부신 발달로 인해 더욱 가속화될 것이 분명하다. 　이러한 변화는 실버산업이라는 새로운 시장을 창출한데 그치지 않고 이 시장을 더욱 확대시켜 나가고 있다. 　의약품 분야 역시 알쯔하이머병 치료제, 노화억제제 등 노인인구의 건강증진을 통해 전체 삶의 질 향상에 기여할 수 있는 새로운 의약품들이 개발되고 있으며, 그 결과물들이 속속 시장에 선보일 것으로 예상된다. 녹십자의 PTH는 이같은 시장상황과 맞물려 더욱 주목받는 신약 중의 하나이다. 　특히 골다공증은 뼈흡수와 뼈생성 작용이 긴밀하게 연관되어 있는 뼈의 재형성과정의 균형이 깨져 발생하는 대표적인 노인성 질병으로 폐경기 이후의 여성과 75세 이후의 노인에게서 많이 발생한다. 　미국의 한 통계에 의하면 45세 이상의 여성 중 25%, 75세 이상의 90%가 골다공증으로 고통받고 있는 것으로 나타났다. 　골다공증 환자수는 97년 현재 G7국가(미국, 일본, 프랑스, 영국, 독일, 이탈리아, 스페인)에서만 4,000만명 이상, 국내에서도 200만명 이상의 환자가 있을 것으로 추정된다. 　이처럼 녹십자의 PTH는 중년 이상의 여인과 노인들에게서 많이 발생하는 골다공증 치료에 새로운 전기를 마련할 수 있는 신약으로 기대를 모으고 있다. 　시장에 나와 있는 기존 약물이 골다공증의 예방 또는 진행유보 효능만 있는데 반해 PTH는 인체의 뼈 재형성과정에 직접 작용해 손실된 뼈의 밀도를 회복시켜 주는 새로운 차원의 골다공증 치료제가 될 것으로 평가받고 있다. 　녹십자는 1993년부터 PTH 개발에 착수하여 현재 제2상 임상시험을 진행하고 있다. 이후 1995년 과학기술부 선도기술 개발사업(G7 과제)으로 선정됐으며, 작년까지 정부출연금 25억원을 포함해 총 85억원의 연구개발비를 투자했다. 　특히 PTH 개발은 녹십자의 새로운 R&D전략을 함축적으로 보여준다. 　즉 PTH는 △자체 수행 R&D 프로젝트의 스피드업과 효율성 제고 △선진 외국기업과의 글로벌 네트워크 구축 △유망 바이오벤처 기업의 육성 및 광범위한 R&D 네트워크 구축 등을 통해 세계시장을 겨냥한 신약을 개발한다는 신 R&D전략의 일환이다. 　이러한 전략 아래 진행되고 있는 PTH 개발과정에서 가장 주목되는 점은 개발 전과정이 미국 FDA의 기준에 따라 이루어지고 있다는 것이다. 　여기에는 PTH를 국내뿐만 아니라 세계 골다공증 치료제 시장을 겨냥한 거대신약으로 육성하겠다는 녹십자의 신 R&D전략이 내포되어 있다. 　세계적인 의약품 자문기관인 디시전 리소시스(Decision Resources, Inc)는 현재 골다공증 치료제의 세계시장 규모를 30억 달러로 추정하고 있으며, 인구노령화 추세가 가속화됨에 따라 2007년 경에는 약 90억 달러 규모로 급속히 확대될 것으로 전망하고 있다. 　이처럼 급신장하고 있는 세계 골다공증 치료제 시장을 목표로 하고 있기 때문에 녹십자는 PTH의 전임상과 임상시험을 모두 미국 FDA 기준에 따라 미국, 영국, 독일 등 제약선진국에서 실시하고 있는 것이다. 　전임상과 제1상 임상시험 결과 PTH는 뼈 형성의 주성분인 칼슘대사 조절 활성 능력이 우수해 뼈의 밀도 및 양을 재형성시키는 효과가 기존의 약물보다 3~4배 가량 높을 뿐만 아니라 부작용도 거의 없는 것으로 확인됨으로써 신약개발에 한 걸음 다가섰다는 기대를 모으고 있다. 　이에 따라 녹십자는 현재 독일에서 용법·용량 결정 및 안전성, 유효성 검토를 위해 실제 골다공증 환자들을 대상으로 실시하는 제2상 임상시험을 미국 FDA 기준에 맞춰 독일에서 진행하고 있다. 　PTH는 전세계적으로 아직까지 제품화된 것이 없기 때문에 녹십자는 PTH가 세계시장 선점을 통해 거대 신약으로 성장할 가능성이 매우 높을 것으로 보고 있다. 　이에 따라 PTH를 조기에 상품화하기 위한 다각적인 전략을 모색하고 있으며, 이미 유전자재조합 방식을 이용해 경제적으로 PTH를 대량생산할 수 있는 기술도 확립해 놓고 있다고 회사측은 밝혔다. 　녹십자는 이를 통해 연간 30억 달러에 달하는 골다공증 치료제 시장 진입 및 신규시장을 창출함으로써 명실상부한 세계적인 국산신약으로 육성한다는 계획이다.

편집부 2001.03.28
정책

신약개발의 산실을 가다(3)

동아제약(위염치료제:스티렌-TM) 약쑥 천연물 이용, 안전성 뛰어나 H.pylori에 의한 위궤양, 난치성 질환에 유효 　약쑥의 플라보노이드성분으로부터 위점막보호작용이 강력한 위염치료제가 개발될 전망이다. 동아제약(주)은 보건복지부의 보건의료기술 연구개발사업지원으로 약쑥플라보노이드인 신의약품 뮤코젠-E(Mucogen-E:코드명-DA-9601:상품명:스티렌TM)를 개발하여 후기 2상 임상시험을 성공적으로 마쳤으며 2002년 상품화를 목표로 3상 임상을 진행하고 있는 것으로 밝혀졌다. 　뮤코젠이 상품화될 경우 100억원대의 매출을 올릴 것으로 기대되고 있으며 생약을 주 원료로 했다는 점에서 국내 농가보호에도 일조를 할 것으로 전망된다. 　동아제약은 뮤코젠-E에 대한 물질특허를 비롯한 3건의 특허를 이미 출원한 바 있으며, 2000년 12월부터 미란성위염에 대해 3상 임상시험을 착수하여 2002년도에 상품화할 계획이라고 밝혔다. 이 제품이 상품화될 경우 연간 100억원 이상의 매출이 가능하며, 해외시장 진출의 가능성도 높아 외국제약사와 이에 대한 협의가 진행중이라고 한다. 국내 상당수의 의약품이 완제수입품이거나 기술도입료(로열티)를 외국에 지불하고 있는 현실을 고려할 때, 자원이 풍부한 국산생약으로부터 유효성분을 분리하여 신약을 개발하는 형태의 연구개발은 독창적이고 대외경쟁력이 있는 전형이 될 것으로 평가된다. 　위염치료제 뮤코젠-E는 위염, 위궤양 환자가 증가하고 있고 국내의 3대 만성질환중(외래환자수) 가장 빈도가 높아 시장성이 클 것으로 예측된다. 　국내의 제산제 및 항궤양제 시장은 1990년 2,020억원, 1994년 3,073억원, 1998년에 약 4,500억원에 이르고 있고 성장속도 높아 뮤코젠-E가 상품화될 경우 연간 100억원 이상의 매출이 기대되고 수입대체효과도 높을 것으로 동아측은 예상하고 있다. 양질의 원료 생약을 확보하기 위하여 현재 국내 일부 도서지방의 농민들과의 계약재배를 추진하고 있어 특용작물재배측면에서 농가소득 향상에도 기여할 수 있을 것으로 기대된다. 　위염·위궤양치료제로서의 뮤코젠-E 개발연구는 약쑥이 복통에 유효하다는 생약처방을 근거로 목적 지향적 검색을 통해 약효성분을 찾아 이를 분획, 단리기술을 활용한 연구로 선진국에서의 random 스크리닝에 의한 약효성분 분리기술에 비해 개발성공 가능성이 있는등 기술적 파급효과까지 기대되고 있다. 개발배경 　뮤코젠-E는 약쑥 플라보노이드인 프로스타글란딘과 글루타치온이라는 점막보호물질의 생성을 촉진시키고 항산화작용을 통해 위장을 보호하고 치유를 촉진하며 식물로부터 추출된 천연물질이므로 뛰어난 안전성을 나타낸다는 점이 장점이라는 것이 동아측의 설명이다. 　뮤코젠-E는 서울대학교부설 천연물과학연구소의 이은방 교수팀과 동아제약 공동연구팀이 국내자원이 풍부한 우리의 생약으로부터 독자적인 신약을 개발해 보자는 취지하에 수년간 국내 생약들을 추출하여 약효를 검색해 오던 중, 식용 및 약용으로 널리 쓰이는 약쑥(Artemisiaasiatica)에 위염을 치료하는 유효성분이 함유되어 있음을 발견, 공동개발에 착수했다. 　동아는 개발기간을 단축하고 전문성을 활용하기 위해 산학연 협동연구를 실시했다. 제조공정, 약효 및 제품화 연구(동아제약), 약리작용(천연물과학연구소), 작용기전(서울의대 정명희 교수팀과 영남약대 허근 교수팀), 독성(서울수의대 이영순 교수팀), 임상개발(아주대의대 함기백 교수팀, 서울중앙병원 김명환 교수팀)이 실시하여 99년 10월 위염에 대한 2상임상시험을 마쳤으며 3상 임상시험중이다. 뮤코젠-E의 작용기전 뮤코젠-E는 1995년부터 보건복지부 보건의료기술 연구개발사업의 연구지원을 받아 개발을 가속화하고 있다. 　동아제약은 Mucogen-E의 물질특허를 보유하고 있으며, 의약품으로서의 용도 및 조성물특허 등 3건을 출원했다. 　뮤코젠-E는 점액분비를 증가시키고 세포보호작용을 나타내는 프로스타글란딘의 생합성을 촉진시키며, 항산화 해독기전을 나타내는 글루타치온의 양을 증가시키는 것으로 밝혀졌다. 이들 기전으로 점막재생을 촉진하여 위염과 궤양을 치유한다. 　서울의대 정명희 교수팀의 연구결과에 따르면 뮤코젠-E는 최근 위궤양의 주요 원인으로 부각되고 있는 H. pylori에 의한 위궤양발병기전을 효과적으로 차단하며, H. pylori로 자극된 점막세포와 호중구로부터 류코트린(leukotriene)의 분비를 억제하여 염증세포의 침윤을 차단한다. 　영남대 약대 허근 교수팀의 연구결과에 의하면 뮤코젠-E는 강력한 free radical 제거작용을 갖고 있으며 산소라디칼 생성 및 분해에 관여하는 효소들의 활성조절과 조직내 글루타치온을 보존하는 작용을 통하여 위점막 손상으로부터 생체를 보호하는 작용을 나타낸다. KGLP확충, 신약연구 자체수행-동아제약 연구소 　동아제약연구소는 국내 제약기업 최초의 기업부설연구소로 1988년 전임상단계까지의 모든 신약연구를 자체적으로 수행할 수 있는 KGLP연구소를 준공했다. 　현재 연구소에는 박사급 11명, 석사급 70여명을 비롯한 100명의 연구인력이 근무하고 있으며 회사의 선도적인 연구개발투자에 부응하여 경쟁력 있고 혁신적인 의약품 개발에 총력을 기울이고 있다. 　특히 신물질 탐색을 통한 새로운 기전의 후보물질 창출연구, 천연물로부터 신약을 찾기 위한 연구, 재조합 DNA기술 및 조직공학기술을 이용한 고부가가치의 생물의약품 개발, 환자의 편의성을 증진시키기 위한 새로운 약물전달 시스템의 연구에 초점을 맞추어 활발한 연구개발을 추진하고 있다.

편집부 2001.03.28

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