약업닷컴 - 보건의약계를 대표하는 전문신문 - 약사, 의사, 제약사

전체기사

산업 /

베링거, ‘메이킹 모어 헬스’ 네트워킹 나잇 개최

한국베링거인겔하임(사장 스테판 월터)과 사단법인 아쇼카 한국(대표 이혜영)은 국내 헬스케어 분야의 이슈를 기회로 바라보고 혁신적인 접근을 통해 새로운 가치를 창출하는 혁신가를 발굴하고 지원하는 ‘메이킹 모어 헬스(Making More Health) 체인지메이커’ 발굴 프로젝트의 동문 네트워킹 나잇(Alumni Networking Night)’을 지난 17일 성황리에 개최했다.올해로 5주년을 맞은 ‘메이킹 모어 헬스(Making More Health) 체인지메이커 동문 네트워킹 나잇’은 국내 헬스케어 분야에서 체인지메이커들의 역할에 대해 점검하고 의료보건 혁신이 가속화시킬 수 있는 사회혁신 프로젝트 수행에 대한 서로의 노하우와 인적 네트워크를 공유하는 토론과 공감의 장으로 마련됐다. 올해의 동문 네트워킹 나잇을 위해 특별 초청된 ㈜힐세리온 류정원 대표는 현재 아프리카와 아시아 저개발국가 등에 직접 개발한 휴대용 초음파 기기를 보급하는 등 의료 접근성 개선을 위한 노력과 헬스케어 사회 혁신 관련 다양한 스토리를 소개했다.지난 제4회 ‘메이킹 모어 헬스(Making More Health) 체인지메이커 발굴 프로젝트’에서 실시간 배뇨 유무를 알 수 있는 스마트 기저귀 개발과 기저귀 사용 전반의 통합관리 시스템 구축 솔루션을 제시해 최종 우승을 차지한 ‘크레이더스’팀은 MMH 체인지메이커 우승 이후 활동 성과에 대한 발표를 진행했다.이와 함께 2018년 메이킹 모어 헬스(Making More Health) 체인지메이커 발굴 프로젝트의 시상식도 진행됐다.의료종사자의 자상 사고 및 2차 감염 방지를 위한 안전한 주사기 자동 처리 기기(ANDY; Automatic Needle Destroyer)를 개발한 ‘㈜뮨’ 팀이 최종 우승 시상을 수여 받았다. ㈜뮨 팀을 포함해 ▲㈜스튜디오 크로스컬쳐 팀(독거노인의 우울증, 치매 예방을 위한 IoT 스마트 토이 개발), ▲㈜오비츠코리아 팀(각막이상증 환자 시력 교정을 위한 맞춤형 콘택트렌즈 개발), ▲M. L. P 팀(휠체어 사용자 거동 시 휴대 가능한 경사로 개발) 총 4팀에게 ‘체인지메이커’ 타이틀이 수여되어 참석자들의 큰 축하를 받았다.심사위원단 총평을 맡은 삼성서울병원 장동경 정보전략실장은 “올해 메이킹 모어 헬스 체인지메이커로 선정된 네 팀과 같이 세상 속의 문제를 보고자 하는 마음과 변화를 만들어내고자 하는 열정을 가진 수많은 체인지메이커가 발굴되기를 기대한다"고 소감을 전했다.

전세미 2018.12.18
씨젠의료재단, 4년 연속 ' 사랑의 연탄나눔' 봉사활동 진행

질병검사 전문의료기관 (재)씨젠의료재단(이사장 천종기)은 지난 16일 노원구 상계동 희망촌 일대에서 나눔코리아와 '따뜻한 사랑의 연탄나눔 봉사활동'을 진행했다. 2015년부터 4년 째 이어온 연탄봉사는 씨젠의료재단 사우회가 기획 ‧ 주관하는 봉사활동으로, 씨젠의료재단 임직원과 가족 약 100명이 참여해 희망촌지역 주민들에게 연탄 5,000여장과 생필품을 직접 배달했다. 사우회 관계자는 “ 올 겨울 예년보다 매서운 추위가 예상되면서 주위에 착한 관심을 환기시키기 위해 연탄봉사를 진행했다”며 “ 네 해째 연탄봉사를 해 오고 있는데 참여자 수가 점점 늘고, 봉사를 통해 임직원들 관계도 더 돈독해지는 것 같아 또 다른 보람을 느낀다”고 밝혔다.

이권구 2018.12.18
정책

임금 9억원 체불한 안산소재 A요양병원 병원장 구속

고용노동부 안산지청(지청장 김호현)은 지난 17일 노동자 98명의 임금, 퇴직금 등 8억 9,896만원을 체불하고도 청산하지 않은 A요양병원(안산시 소재,노동자 130명) 원장 김모씨(60세,한의사)에 대해 재차 구속영장을 신청해 근로기준법 등 노동관계법 위반혐의로 구속했다. 김씨는 간호사, 조무사 등의 임금을 수 개월간 체불하고도 청산하지 않으면서, 병원의 신용카드로 유흥업소와 고급 일식집 등에서 수 천만원을 사용하였고, 무리하게 병원 증축공사까지 했다. 또한, 김씨는 상황모면을 위해 수사기관 조사시에 거짓 청산계획을 매번 일삼았고, 소액체당금을 지급받기 위한 노동자들의 민사소송을 법원에 이의신청하여 고의로 지연시키는 등 상습·악덕 사업주이다. 고용노동부 안산지청은 김씨에 대해 2차례(10.1., 12.7.) 사전구속영장을 수원지방검찰청 안산지청(검사 최지예)에 신청해 12월 17일 수원지방법원 안산지원으로부터 영장을 발부받아 전격 구속하게 됐다. 이 사건을 5개월간 면밀히 수사해 온 안산지청 이찬균 근로감독관은 "김씨는 지난 10년간 총 68건의 신고사건이 접수됐으나 상당수가 청산되지 않아 기소된 체불사업주로서, 반성이나 청산노력이 전혀 없고, 체불임금 변제계획을 거짓으로 제시하는 등 죄질이 매우 나빠 구속하게 됐다"고 말했다. 김호현 고용노동부 안산지청장은 "임금체불은 노동자와 그 가족들의 생계를 위협하는 중대한 범죄로서 앞으로도 고의로 임금을 체불하는 사업주에 대해서는 철저히 수사하여 엄정조치 하겠다"고 밝혔다.

이승덕 2018.12.18
산업 /

JW신약, 티 안 나게 바르는 ‘하이큐티 스킨패치’ 출시

JW신약(대표 백승호)은 바르는 여드름 패치 ‘하이큐티 스킨패치’를 선보이고 본격적인 마케팅 활동에 돌입한다고 18일 밝혔다. 회사 측에 따르면 ‘하이큐티 스킨패치’는 피부 진정에 도움을 줄 수 있는 병풀추출물과 자연유래성분인 달맞이꽃추출물, 대왕송잎추출물 등을 함유해 안심하고 사용할 수 있다. 또 바르는 겔 타입으로 피부에 투명한 막을 형성시켜 오염물질을 차단하고 자연스러운 화장이 가능하도록 한 것이 특징이다. 특히 적용 범위가 제한적인 붙이는 패치 제품에 비해 움직임이 많고 굴곡진 부위에도 사용할 수 있는 장점이 있다. JW신약 관계자는 “기존 붙이는 여드름 패치는 화장을 해도 제대로 가려지지 않는 단점이 있다”며 “피부 보호뿐만 아니라 티 나지 않게 화장을 할 수 있는 제품 특징을 내세워 시장점유율을 높여가겠다”고 말했다.

이권구 2018.12.18
산업 /

한미약품 그룹,이관순 부회장 등 임원 승진인사 단행

한미약품 그룹은 17일자로 한미약품 이관순 고문이 부회장으로 승진하는 것을 포함한 2019년 새해 임원 승진 인사를 단행했다. [한미약품]▲상근고문→부회장 : 이관순(글로벌전략).▲상무→전무 : 김수진(바이오플랜트 공장장).▲이사→상무 : 최인영(연구센터 바이오신약), 김용일(제제연구센터), 김정식(의원사업부), 조성룡(종병사업부).▲이사대우→이사 : 김석란(임상), 이지연(임상QA).▲이사대우 : 배성민(연구센터 바이오신약), 하태희(연구센터 합성신약), 임호택(제제연구센터), 김유리(QC), 구임근(바이오플랜트 기술지원), 채승일(세파플랜트), 정인기(해외BD), 김지영(개발), 한옥필(임상), 경대성(마케팅전략), 이정훈(종병사업부). [한미사이언스]▲이사→상무 : 송기호(재경).▲이사대우→이사 : 김규식(총무, 구매).▲이사대우 : 김현수(인사). [한미정밀화학]▲이사대우→이사 : 손상갑(품질). [제이브이엠]▲이사대우 : 정연식(생산본부)

이권구 2018.12.18
산업 /

동국제약,‘소비자 만족도 평가 대상’ 제약 부문 3년 연속 수상

동국제약(대표이사 오흥주)은 17일, 서울시청 태평홀에서 개최된 ‘2018 대한민국 소비자 만족도 평가 대상’에서 3년 연속 제약 부문 대상을 수상했다. 대한소비자협의회가 주최하고 KCA한국소비자평가가 주관하는 이 시상식은 매년 ‘소비자의 날’(12월 3일)을 기념해, 각 산업별로 한 해 동안 소비자에게 가장 많은 사랑과 호평을 받은 기업을 선정해 시상하는 행사다. 동국제약은 인사돌과 마데카솔을 비롯해, 정맥순환 개선제 센시아, 탈모 치료제 판시딜, 여성 갱년기 치료제 훼라민큐, 먹는 치질약 치센 등 주요 일반의약품이 소비자들로부터 만족도와 신뢰성을 가장 높게 평가 받은 제약사로 선정돼, 3년 연속 수상했다. 서호영 마케팅 이사는 “그 동안 질환에 대한 정확한 정보를 전달하기 위해 진행한 ‘질환 바로 알기 캠페인’ 등 고객들에게 다가가기 위한 노력들이 소비자들에게 인정받아 이 상을 받을 수 있었던 것 같다”고 밝혔다. 이번 KCSE(한국소비자만족도평가)조사는 지난 8월 7일부터 10월 31일까지 실시됐으며, 전국 6대 광역시 20세부터 65세까지 소비자를 대상으로 소비자 제품 평가회, 대면 투표, 인터뷰, 온라인 조사 및 모니터링 등 방식으로 약 13,750여건의 조사 및 집계가 이뤄졌다.

이권구 2018.12.18
산업 /

오스코텍,JP 모건 참가 '관절염-백혈병 치료제' 임상 발표

(주)오스코텍(대표 김정근)은 내년 1월 7일 미국 센프란시스코에서 개최되는 JP모건 헬스케어컨퍼런스 Biotech Showcase에 자회사인 제노스코를 통해 함께 참가한다. 유한양행이 지난 11월 존슨앤존슨 자회사인 얀센에 총 1.4조원에 성공적으로 기술이전한 비소세포폐암 치료제 레이저티닙을 개발한 오스코텍은 이 자리에서 류마티스 관절염(RA)과 면역혈소판감소증(ITP)으로 글로벌 2상 중인 SYK 키나제 억제제(SKI-O-703)와 급성골수성백혈병(AML)으로 1상 진행 중인 FLT3 억제제 (SKI-G-801) 개발현황을 발표할 예정이다. 회사 측에 따르면 SKI-O-703은 미국, 유럽 및 한국 150개 병원에서 기존 관절염 치료제에 잘 듣지 않는 환자를 대상으로 하루 2회씩 3개월간 반복 경구 투여하면서 효능지표 및 안전성, 내약성, 약동학적 특성 등을 평가하게 되며, 위약대조, 이중눈가림, 무작위배정 방식으로 내년 1월 미국에서 최초로 환자 투여가 진행된다. 회사는 면역혈소판감소증 환자에 대해서도 미국, 유럽, 한국의 30여 병원에서 내년 초 환자투여를 진행할 예정이다. 두 시험 모두 2020년 2분기 모든 투여가 완료되며, 회사는 하반기 임상 시험결과를 확보해 글로벌 라이센싱을 추진할 방침이다. SKI-G-801은 지난달 20일 FDA에서 희귀의약품(ODD) 지정을 받았고, MD엔더슨 등 5개 병원에서 단계별 투여용량증대(dose escalation) 계획에 따라 환자 투여가 순조롭게 진행되어 현재 7단계 용량의 환자 투여가 진행된다고 회사 측은 밝혔다. 이 임상 시험은 2019년 상반기까지 투여용량 증대 시험을 완료하고 이어서 최적용량으로 환자 확대(expansion)를 통해 효능 확인 시험을 15~20여명의 재발 및 비반응성 AML 환자를 대상으로 진행된다.

이권구 2018.12.18
정책

외국인은 6개월 이상 국내 체류해야 건보가입 가능

보건복지부(장관 박능후)는 외국인 및 재외국민의 건강보험 지역 가입을 위한 최소 체류기간을 3개월에서 6개월로 연장하는 '국민건강보험법 시행규칙 개정안'이 오늘(18일)부터 시행된다고 밝혔다. 정부는 외국인의 건강보험 가입 및 이용이 합리적으로 이뤄지도록 '국민건강보험법 시행령 및 시행규칙' 및 '장기체류 재외국민 및 외국인에 대한 건강보험 적용기준 고시' 등 하위법령 개정을 추진해왔다. 앞으로 변경되는 외국인 건강보험 적용 기준은 다음과 같다. 외국인(재외국민 포함)은 국내 입국 후 6개월이 되는 날부터 건강보험 지역 가입이 가능하다.(2018년 12월 18일 입국자부터 적용) 입국 후 6개월 동안 연속 30일을 초과해 국외에 체류하는 경우에는 재입국일부터 다시 6개월이 경과해야 지역 가입이 가능하며, 가입 후 연속해 30일 이상 출국 시에는 자격이 상실된다. 또한 앞으로는 배우자 및 미성년 자녀까지만 동일 세대로 가입이 가능하며, 가족관계 증빙서류 등 해외에서 발행된 문서는 해당국 외교부나 아포스티유(Apostille) 확인 기관에서 발급한 서류만 인정된다. '외국공문서에 대한 인증의 요구를 폐지하는 협약'에 따라 협약 체결국 사이에서 아포스티유 확인으로 영사확인 절차를 대체한다. 참고로, 시행일인 2018년 12월 18일 이전에 입국한 경우에는 이전처럼 최근 입국일로부터 3개월이 되는 날부터 가입이 가능하다. 한편, 12월 18일 국무회의에서 의결된 '국민건강보험법 시행령' 개정안에 따라 내년 1월 1일부터 결혼이민과 영주 체류자격을 제외한 외국인에게는 전년도 건강보험 가입자 평균보험료 이상을 부과한다. 또한 인도적 체류허가자의 건강보험 지역 가입을 허용하는 시행규칙 개정안(법제처 심사 중)도 연내 공포해 내년 1월 1일부터 시행될 예정이며, 외국인의 건강보험 지역가입을 임의가입에서 당연가입으로 전환하는 내용의 법률 개정안도 지난 12월 6일 국회 보건복지위원회에서 의결돼 법제사법위원회에 상정될 예정이다. 복지부 정경실 보험정책과장은 "이번 외국인에 대한 건강보험 제도 개선을 통해 내·외국인 간 형평성을 제고하고, 진료목적 가입 등 도덕적 해이를 방지해 건강보험제도의 지속가능성을 높일 수 있을 것"이라고 밝혔다.

이승덕 2018.12.18
산업 /

한국에자이-한국MSD, 렌비마 공동판매 계약 체결

한국에자이(대표이사 고홍병)와 한국MSD(대표이사 아비 벤쇼산)가 에자이의 경구용 표적항암제 ‘렌비마 캡슐(성분명 렌바티닙 메실산염)’의 공동판매 계약을 체결했다고 18일 밝혔다.이에 따라 두 제약사는 간세포성암 1차 치료제, 렌비마가 국내 의료현장에 성공적으로 안착할 수 있도록 전략적인 학술•마케팅 제휴 활동을 펼칠 계획이다. 에자이와 MSD는 간세포성암 적응증을 필두로 렌비마 단독요법 및 렌비마와 MSD의 항 PD-1 면역항암제 키트루다(성분명 펨브롤리주맙) 병용요법의 공동 개발•상업화 계약을 2018년 3월 체결했다.렌비마의 공동 상업화 활동은 지난 6월 미국을 시작으로 전 세계에 걸쳐 순차적으로 진행 중이다. 한국에서도 렌비마의 간세포성암 적응증에 대한 학술•마케팅 전략 제휴를 비롯해 2019년 1월부터 공동 판촉활동을 시작한다. 렌비마는 10년 만에 새롭게 등장한 간세포성암 1차 치료제로 일본, 중국, 미국, 유럽 등에서 쓰이고 있다. 특히 일본에서는 2018년 3월 허가 후 현재까지 약 4,500명의 간세포성암 환자가 렌비마로 치료 받고 있다. 한국에서는 2018년 8월 29일 절제불가능한 간세포성암의 1차 치료제로 식품의약품안전처 승인을 받았다.한국에자이 고홍병 대표는 “MSD와 협력을 통해 해당 질환의 치료성적 개선에 렌비마의 치료 혜택이 폭넓게 활용될 수 있도록 힘쓰겠다”고 전했다. 한국MSD 아비 벤쇼산 대표는 “에자이와 국내 간암 치료환경 개선을 위해 협력하게 된 것을 기쁘게 생각하며, 양사가 보유한 항암제사업부의 강점이 국내 간암 치료 발전에 시너지 효과를 낼 수 있기를 기대한다”고 했다.

전세미 2018.12.18
산업 /

엔지켐생명과학, 미국서 신약 EC-18 연구 성과 발표

신약개발기업 엔지켐생명과학(183490, 대표 손기영)은 2019년 1월 7일부터 9일까지 미국 힐튼 샌프란시스코 유니언 스퀘어에서 개최되는 Biotech Showcase™ 2019에서 EC-18의 First-in-Class 작용기전에 대해 발표한다고 밝혔다.Demy-Colton과 EBD그룹에 의해 개최되는 Biotech Showcase™는 전 세계 50개국 2,200개 이상의 바이오ㆍ제약 및 투자 기업들이 참가하는 대규모 비즈니스 컨퍼런스로 업계 최대 연례 의료 투자자 미팅인 J.P. Morgan Healthcare Conference 기간 동안 동시에 진행된다. Biotech Showcase™는 지난 10년동안 네트워크 컨퍼런스를 통해 혁신적 바이오 생명과학 기업에게 투자회사와 경영진이 한 곳에서 만나 투자유치 및 기술이전의 기회를 제공해 왔다.이외에도 엔지켐생명과학은 J.P. Morgan Healthcare Conference와 연계된 일대일 파트너링에도 참가하며 다국적 제약회사들과 추가적인 미팅이 예정돼 있다고 밝혔다.엔지켐생명과학 관계자는 "우리는 3일간 잠재적인 투자 기회, 사업개발 협력 및 라이센싱에 대해 다수의 해외 투자자, 잠재적 파트너와 매우 생산적인 미팅을 계획하고 있다”며, “엔지켐생명과학의 신약개발 물질 EC-18 개발은 설정한 마일스톤에 맞게 순조롭게 진행되고 있다”고 밝혔다.이어 “엔지켐생명과학은 임상개발 진행과 함께 잠재적 파트너, 투자자들과 지속적으로 투자 기회, 사업개발 협력 및 라이센싱에 대해 논의를 할 예정”이라고 덧붙였다.

전세미 2018.12.18
산업 /

한독, 화이자와 ‘비비안트·듀아비브’ 국내 판매 계약

한독(회장 김영진)이 한국화이자제약(대표이사 사장 오동욱)과 12월 3일 폐경 후 골다공증 치료제 ‘비비안트’와 폐경과 연관된 중등도에서 중증의 혈관운동 증상의 치료 및 폐경 후 골다공증 예방을 위한 치료제 ‘듀아비브’의 국내 판매 계약을 체결했다. 한독은 2014년 한국화이자제약과 ‘비비안트’의 공동 판매 계약을 체결한 바 있다. 이번 계약으로 한독은 ‘비비안트’를 모든 채널에서 단독 판매하게 됐다. 또한, ‘비비안트’뿐 아니라 ‘듀아비브’까지 담당하게 돼 폐경 여성 대상 제품 포트폴리오를 강화하게 됐다.비비안트(성분명: 바제독시펜아세테이트)는 하루 한 번 복용하는 선택적 에스트로겐 수용체 조절제(Selective Estrogen Receptor Modulator: SERM) 계열의 골다공증 치료제이다. ‘폐경 후 여성의 골다공증 치료 및 예방’을 적응증으로 2012년 국내 출시됐다. 듀아비브(성분명: 결합형 에스트로겐•바제독시펜)는 하루 한번 복용하는 조직 선택적 에스트로겐 복합제(Tissue Selective Estrogen Complex: TSEC)이다. 자궁을 적출하지 않은 여성에서 폐경과 연관된 중등도에서 중증의 혈관운동 증상을 개선하는 동시에 폐경 후 골다공증을 예방하는데 도움이 된다.한독 김영진 회장은 “한독은 2014년 토비애즈와 비비안트의 국내 판매를 담당한 이래로 한국화이자제약과의 공고한 파트너십을 지속해오고 있다”며 “이번에 듀아비브 같이 우수한 제품을 추가로 도입하게 돼 매우 기쁘고 앞으로 폐경 여성들의 건강한 삶에 도움이 될 수 있도록 최선을 다하겠다”고 말했다.

전세미 2018.12.18
병원·의료

그린스토어, 어르신 찾아 영양치료 상담 진행

영양치료전문기업 그린스토어(대표 박영창)가 지난 12일 상대원 1동 제2복지관을 찾아 어르신 영양치료 상담활동을 펼쳤다.그린스토어 영양치료 상담 활동은 일회성이 아닌 1년에 4회 분기별로 방문해 진행되고 있으며 성남시 지역사회에 도움을 드리고자 꾸준히 진행하고 있다.이번에 11회째를 맞는 사회 공헌활동은 혈압, 당뇨, 비만 등 만성질환을 앓고 있는 어르신들의 개인별 식습관 분석 및 질환별 영양관리를 돕고 있다. 이날 그린스토어는 골다공증 예방에 도움을 주는 ‘코랄칼슘 마그네슘 플러스 비타민D’와 침침하고 흐릿한 눈에 도움을 주는 ‘아이브라이트 루테인’ 등 1000여만원 상당의 건강기능식품을 어르신 100여명에게 전달했다.그린스토어 관계자는 “방문 시마다 어르신들의 건강 상태가 점점 좋아져서 뿌듯하다”며 “앞으로 영양치료상담 봉사활동을 계속 해나갈 것”이라고 밝혔다.그린스토어는 11,000여 곳 약국에 70여 가지의 건강기능식품을 공급해 영양치료 전문 약국을 만들기 위해 힘쓰고 있다.

김정일 2018.12.18
산업 /

네이처셀, 줄기세포 기술 일본 아토피피부염 치료승인 획득

국내 연구진이 개발한 줄기세포 치료법이 일본 후생성으로부터 아토피피부염 치료기술로 승인을 받았다. 일본 후생성이 아토피피부염 치료를 위해 한국에서 개발한 자가지방줄기세포 치료기술을 승인한 것은 이번이 첫 사례다. 네이처셀은 관계사인 알바이오와 공동 운영하는 바이오스타 줄기세포기술연구원(원장 라정찬)의 성체 자가줄기세포를 이용한 아토피피부염 치료기술이 지난 14일 일본 후생성으로부터 최종 치료 승인을 받았다고 18일 밝혔다. 일본후생성이 후쿠오카 트리니티클리닉이 요청한 관련 치료계획을 최종 승인함에 따라 증상이 중등도 이상인 20세 이상의 아토피 환자들은 국적에 관계없이 이 병원에서 자가줄기세포를 이용한 치료를 받을 수 있게 됐다. 어린이를 포함한 20세 이하 환자의 경우 추가 자료를 준비 중이어서 늦어도 내년 2월 중에는 치료 대상에 포함될 것으로 전망하고 있다고 네이처셀 측은 밝혔다. 치료에 필요한 자가지방줄기세포 제조(배양) 및 공급은 네이처셀 관계사인 일본의 JASC, 국내 알바이오 등이 담당하며, 줄기세포 배양을 위한 배지는 네이처셀이 공급하게 된다. 또 줄기세포 배양을 위한 자가지방 채취 의료기관으로는 일본의 후쿠오카트리니티클리닉과니시하라클리닉, 서울의 청계 트리니티클리닉, 경남 양산의 베데스다병원으로 정해졌다. 치료 대상자는 아토피 피부염이 중등도 이상인 20세 이상의 환자로, 6개월 이상 관련 치료를 받았음에도 증상이 개선되지 않았거나 기존 치료방식을 거부하는 환자 등이 해당된다. 일반적으로 아토피 피부염은 증상의 발현 정도에 따라 경도(약한 피진이 나타나는 경우), 중등도(강한 염증을 동반한 피진이 체표 면적의 10% 미만인 경우), 중증(강한 염증을 동반한 피진이 체표 면적의 10~30%인 경우)과 최중증 등 4단계로 구분하며, 초기 발진 이후 단계라면 대부분 중등도 이상의 증상에 해당된다. 치료는 환자 자신의 지방조직에서 분리 배양한 줄기세포를 5주 주기로 회당 2억 셀(Cell)씩 총 5회에 걸쳐 정맥주사하는 방식으로 이뤄진다. 단, 임신부나 악성 종양 및 중증의 장기 손상 환자 등은 치료 대상에서 제외된다. 이와 함께 줄기세포 투여가 종료된 시점으로부터 3개월 및 6개월 후에 혈액검사 및 스코라드(SCORAD) 수치가 명기된 추적관찰 결과를 파악해 후생성에 보고하게 된다. 스코라드란 환자에게 나타난 증상 발현 부위의 넓이(백분율)와 증상의 정도를 지수화한 것이다. 네이처셀 측에 따르면, 연구팀은 2009년 임상연구에서 국내의 여성 환자 이모(20)씨를 대상으로 자가줄기세포를 투여했다. 이 환자는 2002년부터 증상이 나타나 이후 7년간 기존 치료법으로 치료를 받았으나 뚜렷한 증상 개선이 이뤄지지 않았다. 그 결과, 치료 후 한 달이 경과한 때부터 소양증 및 발진이 감소하고 피부 상태가 개선되었으며, 이후 치료 전에는 민감하게 반응했던 인스턴트식품을 섭취해도 가려움증이나 피부 발진이 거의 나타나지 않았다고 네이처셀은 밝혔다. 치료 의료기관인 후쿠오카트리니티클리닉료마사키 원장은 “이번 승인 심사를 담당한 일본 규슈특정인정재생의료위원회는 8개월여에 걸친 정밀한 심사를 통해 네이처셀의 자가 줄기세포를 이용한 아토피 치료가 안전할 뿐 아니라 효과도 충분히 기대된다고 판단해 치료 승인을 최종 결정했다”며 “일본의 이번 치료 승인은 재생의료법 등 관련 법제가 갖춰져 가능했던 만큼 한국에서도 재생의료법이 조속히 마련되었으면 한다”고 말했다. 바이오스타 줄기세포기술연구원 라정찬 원장은 “ 대표적인 만성 염증성 피부질환인 아토피 치료를 위해 2009년부터 환자를 대상으로 한 치료 연구를 진행해 왔으며, 최근 일본 정부가 이를 승인함으로써 국내는 물론 해외의 수많은 아토피피부염 환자들이 이제부터 새롭고 효과적인 치료를 받을 수 있는 길이 열렸다”고 말했다.

이권구 2018.12.18
정책

'임신·출산 진료비 지원 확대' 국무회의 의결

임신·출산 진료비 지원을 확대하고, 지역가입자 보험료 연대납부 면제조건을 완화하는 등 제도개선이 이뤄진다. 부당 의료급여기관 신고 포상금에 대한 개선과 장기요양보험료율인상 등도 함께 이뤄진다. 보건복지부(장관 박능후)는 18일 국무회의에서 이 같은 내용의 '국민건강보험법 시행령 일부개정령안', '의료급여법 시행령 일부개정령안', '노인장기요양보험법 시행령 일부개정령안'이 의결됐다고 밝혔다. '국민건강보험법 개정령안'은 건강검진의 종류 및 대상을 법률에 규정하는 등의 내용으로 '국민건강보험법'이 개정됨에 따라 이뤄졌다. 건강검진의 종류 및 대상에 관한 조항을 정비하는 한편, 임신·출산 진료비 지원을 확대하고, 직장가입자의 보험료율 및 지역가입자의 보험료부과점수당 금액을 상향 조정한다. 또 지역가입자의 보험료 연대납부의무 면제 요건을 완화하고, 보험료 부과·징수 특례 대상 외국인의 범위를 조정하며, 1세 미만인 가입자 또는 피부양자의 외래진료에 대한 본인일부부담금을 완화하는 등 현행 제도의 운영상 나타난 일부 미비점을 개선·보완한다. '의료급여법 개정령안'은 1세 미만인 수급권자의 외래진료에 대한 의료급여기금의 부담 비율을 상향 조정하고, 적법한 절차를 거치지 않고 그 한도를 넘어 의료급여를 받고 있는 수급권자에 대한 의료급여기금의 부담 비율을 조정하도록 했다. 또한 속임수나 그 밖의 부당한 방법으로 급여비용을 받은 의료급여기관을 신고한 사람에게 지급할 수 있는 포상금의 지급 기준을 개선하는 등 현행 제도의 운영상 나타난 일부 미비점을 개선·보완하도록 했다. '노인장기요양보험법 개정안'은 인구의 고령화에 따라 장기요양급여를 받는 인구가 증가하는 등 장기요양보험사업에 사용되는 비용이 늘어날 것으로 예상됨에 따라, 이에 필요한 재원을 확보하기 위해 장기요양보험료율을 현행 7.38%에서 8.51%로 조정하는 내용이다.

이승덕 2018.12.18
산업 /

엑세스바이오코리아,고령 체외진단 생산 공장 GMP 획득

엑세스바이오 자회사 엑세스바이오코리아가 식품의약품안전처로부터 체외진단 생산 공장에 대한 GMP 적합 인증을 획득했다고 18일 밝혔다. 회사는 경상북도 고령 내 부지면적 2,550㎡, 연면적 2,953㎡ 규모 부지에 연면적 약 1,124㎡ 규모의 체외진단 생산공장 창고 및 전 자동화 생산 시스템을 구축하고 있다. 엑세스바이오 관계자는 “ 지난 8월 ISO 인증 획득에 이어 GMP 승인을 받으며 생산 가동을 위한 준비가 순조롭게 진행되고 있다”고 설명했다. 엑세스바이오는 이번 공장 GMP 승인으로 자동화 제조공정, 원가 절감 효과와 함께 한국 중국으로 공급하는 원재료 운송비 및 리딩 타임을 크게 단축시킬 것으로 보고 있다. 엑세스바이오 관계자는 “ 엑세스바이오코리아 공장 가동은 미국 뉴저지 공장 생산 물량 분담 및 생산 효율성 증대에 중요한 역할을 할 것으로 예상된다”며 “ 다년간 국제기구 중심 네트워크를 기반으로 HIV 진단 제품의 성공적인 진출을 기대하고 있다”고 말했다.

이권구 2018.12.18
산업 /

에스바이오메딕스–플랫바이오,줄기세포 3차원 집합체 공동연구개발

㈜에스바이오메딕스(대표이사 강동호)와 플랫바이오(대표이사 차미영)는 동종지방유래 중간엽줄기세포 3차원 집합체 공동연구개발 계약을 체결했다고 18일 밝혔다. 동종지방유래 중간엽줄기세포 3차원 집합체(이하 치료제)는 에스바이오메딕스의 차세대 줄기세포치료제 파이프라인이다. 특허 등록된 생리활성단백질을 표면에 코팅하여 줄기세포 간 상호작용에 의한 자가구조화를 유도해 기존 줄기세포치료제의 단점인 낮은 생체 내 생존율 및 생착율을 증대시키고 나아가 효과물질의 분비능을 극대화시키는 기술이다. 에스바이오메딕스에 따르면 현재 치료제의 독성 및 종양원성에 대한 비임상 동물시험을 완료했고, 중증하지허혈(CLI) 치료제로 임상시험을 준비하고 있다. 양사는 치료제의 공동연구개발을 실시할 예정으로, 이를 위해 에스바이오메딕스의 GMP 제조 및 품질관리 시스템과 플랫바이오의 기초연구 역량을 최대한 활용할 계획이다. 플랫바이오와 함께 연구개발하는 3차원 줄기세포 치료제는 우회혈관 형성에 도움을 주어 중증하지허혈에 대한 치료효과가 우수할 것으로 기대된다고 에스바이오메딕스는 설명했다. 에스바이오메딕스 강동호 대표는 “ 플랫바이오의 검증된 연구 능력과 해외 임상에 대한 경험 및 기술 수출 전략을 공유하게 된 점에 기대가 크다. 이 연구 결과를 통해 차세대 줄기세포치료제의 우수성을 입증하고 임상적용에 대한 타당성을 확보할 것으로 예상된다”며 “치료제에 대한 연구를 토대로 해외 유망한 제약사들에게 기술을 수출할 예정이며, 이미 몇몇 기업들과 논의를 시작했다”고 밝혔다. 플랫바이오 김선진 회장은 “ 표적발굴과 신약개발의 자체 R&D 프로그램, Business Development & External Research and Development, 그리고 협력사의 신약개발과 임상개발을 도와주는 CRO기능을 함께 갖고 있는 최초의 플랫폼을 보유한 플랫바이오의 첫번째 협업 사례로 반드시 성공스토리를 쓸 것”이라며 “ 바이오벤처의 새로운 패러다임과 사업영역 시작을 알리는 신호탄이 될 것으로 믿는다”고 밝혔다. 양사는 2019년 상반기 이 치료제 임상계획신청을 완료, 2019년까지 중증하지허혈에 대한 임상시험을 개시할 계획이다. 한편, 에스바이오메딕스는 기술특례를 통한 상장을 준비하고 있다. 핵심 분야인 척수손상 치료제를 시작으로 3D 중증하지허혈 치료제, 3D 주름개선 치료제 등을 통해 기술성 평가에 나설 예정이다.

이권구 2018.12.18

	개인정보 수집 · 이용에 관한 사항 (필수)

	- 개인정보 이용 목적 : 콘텐츠 발송 - 개인정보 수집 항목 : 받는분 이메일, 보내는 분 이름, 이메일 정보 - 개인정보 보유 및 이용 기간 : 이메일 발송 후 1일내 파기

받는 사람 이메일	* 받는 사람이 여러사람일 경우 Enter를 사용하시면 됩니다. * (최대 5명까지 가능)
보낼 메세지 (선택사항)