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병원·의료

대한약사회-희귀필수의약품센터, 의료용 대마 공급 위한 업무협약 체결

대한약사회(회장 김대업)와 한국희귀필수의약품센터(원장 윤영미, 이하 센터)는 18일 서초동 대한약사회관에서 의료용 대마의 안정 공급을 위한 업무 협약을 체결했다. 마약류법령 개정에 따라, 대체치료 수단이 없는 희귀·난치 환자들이 해외에서 허가된 의료용 대마를 자가 치료용으로 사용할 수 있게 되지만, 센터가 서울에 1개소만 있어 환자의 불편이 예상되는 상황이었다. 이에 의료용 대마를 전문가인 약사가 안전하게 전달하는 한편, 환자의 편의를 높일 수 있는 방안으로 거점약국이 유력하게 검토되었고, 약사회와 센터가 공식적으로 협조체계를 구축하게 된 것이다. 김대업 회장은 “약국의 공익적 성격을 잘 보여주는 사업이라 생각한다”며 “센터와 적극적인 업무 교류를 통해 의료용 대마를 시작으로 희귀·필수의약품, 안정적인 의약품 수급체계까지 약사회와 센터가 함께 노력해야 할 사항이 많다”고 말했다. 윤영미 원장도 “거점약국 도입에 대한 적극적인 검토 및 회원 약국을 설득해 준 데 대해 감사하고, 우리나라의 우수한 약국 인프라 덕분에 가능한 일이라 생각한다“며 “특히 이번 업무협약은 환자의 의약품 접근성 확대, 보건의료에 있어 약사의 전문적인 역할 확대, 센터와 단체 간 유기적인 네트워크 구축이라는 세 가지 의미가 있다”고 언급했다. 약사회와 센터를 통해 신청 접수된 거점약국은 1차로 전국 30개소(2019.3.18 15:00 현재 기준)가 지정될 예정이다. 이번 업무 협약을 통해 약사회와 센터는 거점약국의 지정과 운영 방안에 대해 협의해 나갈 예정이며, 의료용 대마의 안정적 공급을 위해 지속적으로 협력할 방침이다.

최재경 2019.03.19
산업 /

사노피 파스퇴르, 모범납세자표창장 수상

글로벌 헬스케어 기업 사노피(Sanofi)의 백신사업부인 사노피 파스퇴르㈜(대표 밥티스트 드 클라랑스, 이하 ‘사노피 파스퇴르’)는 지난 4일 반포세무서에서 열린 제 53회 납세자의 날을 기념해 반포세무서장으로부터 모범납세자 표창장을 수상했다고 밝혔다. 사노피 파스퇴르는 납세 의무를 성실히 이행하여 국가 재정에 이바지 하였을 뿐 아니라 선진 납세 문화 정착에 기여한 공로를 인정 받아 모범납세자로 선발됐다. 사노피 파스퇴르의 밥티스트 드 클라랑스(Baptiste de Clarens) 대표는 “성실 납세는 기업이 가져야 하는 중요한 사회적 의무와 책임으로, 모범납세자로 선정된 것을 매우 자랑스럽게 생각한다”고 말했다.그는 또한 “앞으로도 사노피 파스퇴르는 주요한 감염병 예방 백신 공급에 최선을 다하고, 소외된 이웃을 위한 사회책임활동을 펼쳐, 한국 건강보건의 신뢰받는 파트너로써 기여하고자 더욱 노력하겠다”고 말했다.

전세미 2019.03.19
산업 /

다사티닙, 백혈병 1차 치료에 조기유전자반응 효과

한국BMS제약(사장 박혜선)은 이매티닙(상품명: 글리벡) 1차 치료에 있어 조기유전자반응(Early Molecular Response, EMR)을 달성하지 못한 만성골수성백혈병 환자에서 다사티닙(상품명: 스프라이셀)으로 치료 전환 시 환자의 장기 치료 효과에 긍정적인 영향을 줄 수 있다는 제 2b상 ‘DASCERN’ 임상 연구의 결과가 발표되었다고 밝혔다. 이번 연구 결과는 지난해 12월 1-4일 미국 샌디에이고에서 개최된 제 60회 미국혈액학회(American Society of Hematology, ASH)에서 구연으로 발표됐다.장기간의 치료 반응률이나 생존율을 평가하기 위해 투약 후 3개월째 반응률을 평가하는 조기유전자반응은 치료 3개월 내에 혈액 내 암 유전자가 10% 이하로 떨어진 상태로, 장기유전자반응과 생존기간에 긍정적인 영향을 미친다.이번 임상연구는 이매티닙으로 1차 치료를 받은 성인 만성골수성백혈병 환자 1,126명 중, 투약 3개월째 조기유전자반응을 얻지 못한 260명을 대상으로 다사티닙 투여군 174명과 이매티닙 투여군 86명을 무작위로 배정하여 진행되었다. 해당 연구에 참여한 환자의 70% 이상이 중국, 한국 등 아시아 지역의 만성골수성백혈병 환자였다. 연구 결과, 12개월째 주요유전자반응을 얻은 환자의 비율이 이매티닙 투여군 보다 다사티닙 투여 환자에서 의미 있게 높았으며(다사티닙 29% vs. 이매티닙 13%, P=0.005), 다사티닙 투여 환자에서 주요유전자반응을 얻을 때까지 걸린 시간이 짧은 것으로 나타났다(다사티닙 14개월 vs. 이매티닙 20개월, P= 0.053).또한, 다사티닙으로 조기에 치료제를 변경한 환자군에서 부작용의 발생률이 높지 않았으며 알려지지 않은 새로운 부작용도 발견되지 않았다.본 연구를 주도한 서울성모병원 혈액병원장 김동욱 교수는 "이번 연구를 통해 처음부터 이매티닙을 선택한 만성골수성백혈병 환자가 치료 초기에 적절한 유전자반응을 얻지 못했을 경우, 차세대 치료제인 다사티닙으로 치료를 변경하면 장기 치료 결과에 긍정적인 영향을 줄 수 있다는 가능성을 확인했다”고 언급했다.

전세미 2019.03.19
글로벌

獨 머크, 신속‧비용효율 AI 기반 신약개발 제휴

독일 머크社가 유망한 신규조성물을 보다 신속하고 비용효율적으로 개발‧설계하는데 생성 모델링 인공지능(AI) 기능을 이용하기 위해 프랑스의 스타트업 컴퍼니 이크토스社(Iktos)와 제휴계약을 체결했다고 14일 공표해 관심이 모아지고 있다. 이크토스社가 인공지능 솔루션을 의약화학 및 약물설계 분야에 적용하는데 특화된 첨단기술기업이기 때문. 독일 머크社 이사회 이사이자 헬스케어 부문을 총괄하고 있는 벨렌 가리호 대표는 “이번에 성사된 제휴가 전략적인 기술 중심적 협력을 통해 개발엔진을 강화하고자 하는 독일 머크의 노력을 방증하는 또 하나의 사례라 할 수 있을 것”이라며 기대감을 표시했다. 특히 가리호 대표는 “연구‧개발의 속도와 정밀성을 한층 높여줄 인공지능이야말로 제약업계의 연구‧개발 모델에서 떠오르는 기둥의 하나라 할 수 있을 것”이라며 “이것은 바꿔 말하면 신약에 대한 환자들의 접근성이 보다 신속하게 확보될 수 있을 것임을 의미한다”는 말로 이번에 제휴계약이 체결된 의의를 강조했다. 실제로 이크토스社의 인공지능 기술은 특정한 질병을 치료하는 데 필요로 하는 작용기전을 나타내는 가상의 신약을 자동적으로 설계해 신약개발 과정이 신속하고 효율적으로 진행될 수 있도록 돕는 심층 생성모델(deep generative models)에 기반을 둔 기업이다. 임상시험을 진행하기 위해 필요로 하는 다양한 조건들을 동시에 만족시켜줄 분자물질을 신속하게 특정해 약물설계에서 가장 큰 도전요인 가운데 하나에 대응할 수 있도록 해 줄 것이라는 의미이다. 이 첨단기술은 영상처리와 자동번역 등 다른 분야들의 경우 이미 성공적으로 확립된 상태이지만, 화학 분야에서는 최근들어서야 적용되기 시작한 것으로 알려져 있다. 이크토스社의 얀 가스통-마테 대표는 “독일 머크가 신약개발을 가속화하기 위해 우리와 제휴계약을 체결한 것에 무척 고무되어 있다”며 “우리가 보유한 기술이 단기간 동안 성공적이고 놀라운 진보를 성취한 만큼 이 기술이 내포하고 있는 엄청난 가능성을 새로운 약물설계에 성공적으로 적용해 머크 측에 도움을 줄 수 있고자 힘쓸 것”이라고 말했다. 한편 독일 머크는 최근들어 기계학습과 인공지능을 혁신적인 신약개발에 적용하는 노력을 지속하고 있다. 지난해 12월 캐나다 온타리오州 토론토에 소재한 생명공학기업 사이클리카社(Cyclica)와 제휴계약을 체결했던 것은 한 예. 사이클리카 측과의 제휴는 인공지능 기반 증강 단백체 스크리닝 플랫폼을 지칭하는 ‘리간드 익스프레스’(Ligand Express)를 신약개발에 접목하기 위해 성사되었던 것이다. 독일 머크는 여기서 한 걸음 더 나아가 실제 생산제품(physical products)과 디지털 세계를 통합하기 위해 인공지능과 블록체인 기술을 결합하는 노하우에 대한 미국특허를 최근 취득한 바 있다.

이덕규 2019.03.19
일산병원, 고위험 산모·신생아 통합치료센터 개소

국민건강보험 일산병원(병원장 김성우)이 3월 18일 고위험 산모·신생아 통합치료센터를 개소하고 본격적인 운영에 들어갔다. 고위험 산모·신생아 통합치료센터는 임신과 출산 전 과정에 걸쳐 중증복합질환을 가진 산모와 신생아들에게 체계적이고 전문적인 치료 서비스를 제공하는 의료시설로 보건복지부에서 2014년부터 전국 권역별 고위험산모·신생아 통합치료센터를 선정하여 지원하고 있다. 일산병원은 건강보험 모델병원으로서 고위험산모 및 신생아에 대해 통합적이고 전문적인 주산기(임신 29주에서 생후 1주 동안까지의 기간) 치료체계를 구축하고 건강한 임신·출산에 기여하고자, 지난해 해당 사업에 지원해 경기북부 지역에서 유일하게 권역 내 고위험 산모 및 신생아 진료의 거점 의료기관으로 선정된 바 있다. 일산병원 고위험 산모·신생아 통합치료센터는 산모·태아 집중치료실, 산모·태아 수술실, 신생아집중치료실, 분만실 등이 3층 한 장소에 위치하여 최적화된 동선을 갖추고 있으며 특히 오는 10월 완공 예정인 응급의료센터와의 연계로 고위험 상황에서의 응급산모에 대한 대처가 보다 용이해질 전망이다. 또한 산과 및 소아청소년과 신생아 전담전문의 등 주산기 전문 의료 인력이 24시간 다학제적 진료체계를 갖추고, 지역 의료기관과의 협력시스템 강화로 권역 내 고위험 산모·신생아 통합치료센터 허브로서 자리매김할 계획이다. 뿐만 아니라 전국 최고 수준의 소아재활치료 등 타과와의 협진체계로 임신·분만·출산·출산후·유아·학령전기 등 전 단계에 대한 전문적이고 통합적인 의료서비스를 제공한다는 방침이다. 김성우 병원장은 “일산병원의 훌륭한 전문 의료진과 최신 의료장비 및 시설로 고위험 산모와 신생아 환자들이 양질의 서비스를 받을 수 있게 되었다”며 ”건강보험 모델 병원과 공공병원으로서 고위험 산모․신생아 치료에 대한 건강보험과 의료정책 방향제시를 위한 역할 수행에 최선의 노력을 다하겠다“고 말했다. 한편 일산병원은 신생아집중치료지역센터, 소아재활센터를 갖추고 소아발달지연클리닉, 장애인 산모 안심병원을 운영하는 등 고위험 산모와 신생아를 위한 저수익 필수 공공의료부분 서비스를 제공하고 있다.

최재경 2019.03.19
병원·의료

조찬휘 전회장 '업무상 횡령' 첫 재판…"범죄 성립 유무 쟁점"

조찬휘 전대한약사회장의 '업무상 횡령' 첫 형사재판이 열렸다. 19일 오전 서울북부지방법원에서 진행된 조찬휘 전 회장의 재판은 약사회 사무처 직원들의 하계휴가비 지급을 50%만 지급해 2,850만원을 횡령한 사건이다. 조찬휘 전 회장과 당시 총무과 조 모 국장이 피의자로 고소된 이 사건은 신축회관 건립 1억원 가계약건과 더불어 알려지면서 조찬휘 집행부의 도덕성에 상당한 타격을 준 사건이다. 오늘 재판에서 재판부의 쟁점은 '법죄 성립 유무'의 판단이었다. 조찬휘 전 회장은 미지급한 2,850만원이 부족한 판공비를 보충하기 위한 수단이었고, 이를 약사회에 보관하다가 직원들에게 다시 지급했다고 진술했다. 이에 재판부는 "약사회를 위해 이 돈을 사용하고 약사회에 보관하다가 직원들에게 재지급 했다면, 이를 법죄 성립으로 봐야 하냐"며 법리가 성립되는지 검토를 지시했다. 의도가 보이나 이것이 횡령으로 성립되는 것인가를 판단해야 한다는 것이다. 다음 재판은 내달 16일 오전 11시 10분에 진행될 예정이다.

최재경 2019.03.19
산업 /

일동제약, 푸르설티아민염산염 일본 PMDA GMP 적합 승인

일동제약(대표 윤웅섭)이 자사 활성비타민 원료에 대해 일본 PMDA의 GMP 적합 승인을 얻었다고 19일 밝혔다. PMDA(Pharmaceuticals and Medical Devices Agency, 의약품의료기기종합기구)는 일본 후생노동성 산하 의약품 및 의료기기에 대한 등록 및 관리 업무를 담당하는 기관이다. 일동제약은 자사의 청주공장에서 생산하는 비타민 원료인 푸르설티아민염산염에 대해 지난해 말 일본 PMDA 측의 실사를 받았으며, 최근 GMP 적합 승인 판정을 받았다.푸르설티아민염산염은 비타민B1 활성형으로, 아로나민 등 일동제약 비타민 제품에 들어가는 원료다. 일동제약에 따르면, 현재 일본 내 푸르설티아민염산염 원료 시장에서 일동제약의 점유율은 약 25%로, 비 일본 기업으로는 가장 큰 규모를 차지하고 있다. 일동제약은 이번 PMDA의 GMP 적합성 승인을 통해 비타민 원료에 대한 품질 경쟁력을 확보한 만큼, 일본 시장 공략에 속도를 높일 방침이다. 회사 관계자는 "글로벌 GMP 수준의 품질관리를 통해 글로벌 진출의 발판을 마련하고, 해외 원료 시장 개척에도 적극 나설 계획”이라고 밝혔다.

이권구 2019.03.19
글로벌

日 iPS세포 유래 망막시트 자동배양 성공

일본 히타치제작소와 이화학연구소는 최근 인간 iPS세포 유래의 망막색소상피의 시트상 조직의 자동배양에 성공했다고 알렸다. 세계 최초로 자동배양장치 개발에 의해 실현한 것이다. 재생의료용 세포 및 조직의 제조는 세포배양 기술자의 기술로 이루어져 왔다. 품질이 기술자의 스킬에 의존되며, 한정된 시설에서밖에 배양할 수 없는 것이 과제가 되어 왔던 것. 이번 배양자동화의 실현은 의료용 세포의 안정공급을 가능케 하는 성과로 높이 평가된다. 리켄생명기능과학연구센터의 타카하시 마사요 연구팀은 삼출형 가령황반변성 환자의 피부조직에서 제작한 iPS세포를 이용하여 망막색소상피의 시트상 조직을 제작하고 환자본인에게 자가이식하는 임상시험을 진행하고 있다. 히타치제작소와 이화학연구소는 ‘이 기술은 세포배양종사자의 수고를 대폭 경감할 수 있을 뿐만 아니라 의료용 세포의 안정적 공급에 의한 양산화를 가능케 하여 재생의료의 발전을 한발 앞당기는 역할을 할 것이다’고 설명했다.

최선례 2019.03.19
루닛,AI 컨퍼런스 'GTC 2019'서 의료 인공지능 솔루션 공개

의료 AI 기업 루닛(대표이사 서범석)이 미국 캘리포니아에서 열리는 GTC(GPU Technology Conference)에 참가, 의료 인공지능 솔루션을 선보인다. GTC는 엔비디아에서 주관하는 대표적인 AI 컨퍼런스로, 올해 10회째를 맞이했다. 현지시간으로 17일 개막했으며, 오는 21일까지 캘리포니아주 새너제이 맥에너리 컨벤션센터에서 진행된다. 루닛은 엔비디아 ‘인셉션 파트너' 자격으로 이번 행사에 참가하며, 241번 부스에서 루닛의 인공지능 솔루션 제품들을 소개한다. 부스 전시는 현지시간으로 19일부터 본격 진행된다. 서범석 루닛 대표는 “이번 행사를 통해 인공지능 커뮤니티의 구성원으로서 더욱 활발하게 활동하고자 한다"며 “또한 엔비디아 GPU를 활용한 자사 제품을 커뮤니티에 홍보하고 관련 기술 세션 참석으로 최신 트렌드에 맞는 제품 개발에 필요한 정보를 얻고 글로벌 인재들을 만나고자 한다”고 밝혔다. 루닛은 현재 자사 제품을 본격적으로 글로벌 시장에 판매하는 단계에 진입, 흉부 영상 및 유방 영상을 인공지능으로 분석하는 ‘루닛 인사이트'를 더 많은 업계 관계자들에게 알리겠다는 의도다. 현재 루닛은 인공지능 학습 및 트레이닝을 비롯해 고객 병원에 자사 제품을 설치하는 경우 등에 엔비디아 GPU를 사용하고 있다. 루닛은 지난 2017년 엔비디아 선정 ‘사회적 영향력 있는 글로벌 AI 스타트업' 톱5에 오른 바 있다.

이권구 2019.03.19
산업 /

"충분한 셀레늄 섭취, 갑상선 기능 유지에 필수적"

체내 필수 미량 무기질인 셀레늄이 강력한 항산화 작용으로 암환자나 갑상선기능항진증 환자의 기능 유지에 필수적이라는 주장이 제기됐다. 독일 샤리테 대학병원(베를린 의과대학) 내분비학 연구소 루츠 숌버그 박사(사진)는 최근 대전 롯데시티호텔과 대전컨벤션센터에서 열린 한국팜비오 주최 갑상선 새틀라이트 심포지엄에서 “셀레늄은 셀레늄함유단백질 합성에 필수적이고 갑상선 호르몬 대사와 밀접한 연관이 있으므로 충분한 양의 셀레늄 섭취가 갑상선 기능 유지에 필수적”이라고 밝혔다. 국내 갑상선 분야 전문가들이 참석한 가운데 ‘갑상선기능항진증에서 셀레늄의 역할’이란 주제의 이날 심포지엄에서 셀레늄 연구의 세계적인 권위자인 루츠 숌버그 박사는 “유럽, 아시아, 아프리카 등 많은 지역에서 셀레늄 섭취가 부족하고 이로 인해 갑상선질환 위험이 증가되므로 셀레늄 섭취는 환자에게 유의하고 효과적인 보조 치료수단이 될 수 있다”고 말했다. 루츠 숌버그 박사는 국내 유명 대학병원 교수들과의 개별 미팅을 통해 셀레늄 섭취를 통해 염증, 전염성∙퇴행성 질병으로부터 췌장 및 간담도를 보호할 수 있기 때문에 만성질환이 있는 환자들에 대한 적절한 셀레늄 섭취가 필요함을 강조했다. 특히 암환자 경우 건강한 사람에 비해 셀레늄 수치가 감소해 있어 셀레늄 보충이 필요하며, 종양세포는 셀레늄에 의존, 증식해 셀레늄을 축적하는 경향이 있으므로 고용량의 셀레늄을 투여함으로써 암세포에 셀레늄 중독증을 일으켜 항암치료에 도움을 줄 수 있다고 밝혔다. 그러면서, 식물성 셀레늄인 유기셀레늄은 효과가 미미하고 지속적으로 축적이 되어 셀레늄 독성을 나타내기 때문에 복용을 권장하지 않으며, 무기셀레늄을 복용해야 효과적이며, 독성이 없음을 강조했다. 셀레늄은 의약품으로 사용되는 무기셀레늄과 건강기능성 식품으로 사용되는 유기셀레늄(셀레늄함유건조효모, 셀레노메티오닌 등)으로 구분된다. 의약품 셀레늄으로는 독일 세팍(Cefak)사가 개발해 최초로 의약품으로 허가 받은 ‘세파셀’(판매: 한국팜비오)이 대표적이다.

이권구 2019.03.19
산업 /

[분석]알보젠,매출 1,937억...영업익 9%-순익 3.5% 감소

알보젠코리아는 3월 감사보고서 기준 지난해 1,937억원의 매출을 달성, 전년동기대비 1.9% 성장했다. 영업이익은 235억으로 9.0%, 순이익은 106억으로 3.5% 각각 감소했다. 판매관리비는 687억으로 3.4%, 상품매출은 620억으로 2.6% 각각 증가했다. 연구개발비는 70억으로 12.5% 줄었다. 부문별로 4분기 매출은 전기비 25억 증가(자사제품 16억 증가), 전년비 49억 증가(상품 34억 증가)했고, 누적 매출은 전년비 37억 증가했다. 4분기 영업이익은 전기비 9억 증가(매출증가 기인), 전년비 27억 증가(상동)했고, 누적 영업이익은 전년비 23억 감소(판관비 23억 증가)했다. 4분기 순이익은 전기비 25억 감소(무형자산손상차손 45억 증가), 전년비 5억 증가(영업익 27억 증가, 무형자산손상차손 23억 증가)했고, 누적 순이익은 전년비 4억 감소(영업익 23억 감소, 이자비용 24억 감소)했다. 4분기 판관비는 전기비 1억 감소, 전년비 4억 감소했고, 누적 판관비는 전년비 23억 증가(급여 복리후생 22억 증가)했다. 4분기 연구개발비는 전기비 1억 감소, 전년비 1억 증가했고, 누적 연구개발비는 전년비 10억 감소(경상비용 14억 증가, 자산인식 24억 감소)했다.

이권구 2019.03.19
산업 /

[분석]영진약품, 매출 1,864억...영업익 '적자전환'

영진약품은 3월 감사보고서 기준 지난해 1,864억원의 매출을 달성, 전년동기대비 4.4% 감소했다. 영업이익은 -22억, 순이익은 -61억으로 각각 적자전환했다. 판매관리비는 636억으로 3.3% 감소했고, 상품매출은 484억으로 43.7% 늘었다. 해외매출/수출은 401억으로 41.6% 줄었다. 부문별로 4분기 매출은 전기비 150억 증가(국내매출 89억 증가, 해외매출 61억 증가), 전년비 69억 증가(국내 103억 증가, 해외 34억 감소)했고, 누적 매출은 전년비 86억 감소(국내 200억 증가, 해외 286억 감소)했다. 4분기 영업이익은 전기비 48억 증가(매출증가 기인), 전년비 37억 증가(상동)했고, 누적 영업이익은 전년비 52억 감소(매출감소 기인)했다. 4분기 순이익은 전기비 12억 증가(영업익 48억 증가, 무형자산손상차손 38억 증가), 전년비 3억 감소(영업익 37억 증가, 무형자산손상차손 38억 증가)했고, 누적 순이익은 전년비 80억 감소(영업이익 52억 감소, 무형자산손상차손 48억 증가)했다. 4분기 판관비는 전기비 15억 증가(경상개발비 11억 증가), 전년비 1억 감소했고, 누적 판관비는 전년비 22억 감소(경상개발비 19억 감소)했다. 4부기 해외매출/수출은 전기비 61억 증가(일본 58억 증가), 전년비 34억 감소(일본 36억 감소)했고, 누적 해외매출/수출은 전년비 286억 감소(일본 276억 감소)했다.

이권구 2019.03.19
병원·의료

"계명대 부지내 약국허용은 의약분업 취지 훼손"

최근 계명대의 소유건물 내 약국개설 허가에 강원도약사회에서도 반발이 이어졌다. 강원도약사회(회장 전승호)는 19일 성명서를 통해 "의약분업 제도의 근간을 흔드는 결정이 달서구청 구정조정위원회에서 이뤄졌다는 것부터 얼마나 약사법이 허술하게 돼 있는지 잘 보여주는 사례"라고 질타했다. 대구 달서구청은 지난 15일 계명대학교 소유건물 내 약국개설허가를 허용했다. 이에 대해 강원도약은 "보건소 63곳의 약무담당자들이 가장 힘든 업무로 뽑은 것이 약국개설허가 업무라고 답변했다던 언론보도처럼, 현행의 약사법은 심지어 보건소 약무담당자들이 보기에도 허술한 구석이 많아 확실한 판단을 내리기 힘들다"고 지적했다. 보건소 약무담당자들이 약사법 제20조 제5항의 규정이 명확했으면 좋겠다고 하고 있는 상황임에도, 정작 주무부처인 보건복지부는 '특정 행위의 약사법령 위반 여부는 제반 정황 등에 대한 사실조사 등을 거쳐 판단하고 있으므로 필요한 경우에는 해당 약국을 관할하는 보건소와 긴밀하게 상의하시기 바란다'는 답변만 주고 있다는 것. 강원도약은 "명확하지 않은 규정 때문에 생기는 문제를 해결하려면 그 문제의 규정을 명확하게 손을 보는 것이 해법임은 당연한데, 복지부만은 이를 전혀 알지 못하는 것처럼 동문서답으로만 일관하고 있다"며 "이런 상황에서 약사들이 약사법의 수호자가 돼 투쟁에 나서는 슬픈 현실이 벌어진다"고 했다. 강원도약사회는 "복지부는 이러한 의약분업의 근본을 훼손하는 일련의 행위들이 반복되지 않도 록 규제방안을 조속히 마련하고, 대구 달서구청은 사태의 심각성을 인지하고 약국개설 허가 방침을 조속히 철회하라"고 촉구했다.

이승덕 2019.03.19
병원·의료

봄철 선케어에 ‘라임앤브라운 베이비 선쿠션 D.I.Y’

따뜻한 봄철이 되면서 영유아의 야외 활동이 잦아지고 있다. 봄철 자외선은 겨울철에 비해 최고 3배 수준이며, 꽃가루와 미세먼지까지 더해지면서 민감한 아이 피부 건강을 악화시킬 수 있다. 약국화장품으로 알려진 (주)데이셀코스메틱(대표 박귀홍)의 어린이 화장품 ‘라임앤브라운 베이비 선쿠션 D.I.Y’는 엄마랑 아가랑 함께 만드는 놀이기능 베이비 선쿠션이다. 50ml 대용량 선크림을 바디용으로 바르거나 쿠션 용기에 채워 페이스용 선쿠션으로도 사용할 수 있다. 특히, 천연유래 82% ECOCERT 인증 원료, 피부 무자극 테스트 완료된 어린이 선크림으로, 민감한 아기 피부에도 안심하고 자외선으로부터 피부를 보호할 수 있다. 또한 피부에 보호막을 만들어 자외선을 반사시키는 무기 자외선 차단제를 사용해 안전성을 더하고, 무기 자외선 차단제의 단점인 퍽퍽한 발림성을 워터 베이스 타입으로 가볍고 촉촉한 사용감으로 개선했다. 라임앤브라운 관계자는 “제품의 실사용자인 영유아의 눈높이에서 흥미를 가지고 안전한 선케어를 할 수 있는 제품을 개발하고자 노력했다”고 말했다. 한편, 데이셀코스메틱에서 출시한 어린이 전용 화장품은 ‘박라음’이 키즈 모델로 활동하고 있으며, 데이셀몰 및 약국에서 만나볼 수 있다.

김정일 2019.03.19
정책

연명의료 대상시술 확대…수혈·혈압상승제 투여 등

보건복지부(장관 박능후)는 '호스피스·완화의료 및 임종과정에 있는 환자의 연명의료결정에 관한 법률 시행령'(이하 연명의료결정법 시행령) 일부개정령안이 19일 국무회의에서 의결됐다고 밝혔다. 이번 시행령 개정은 환자의 연명의료 결정에 대한 권리를 폭넓게 보장하기 위하여 연명의료 대상인 의학적 시술의 범위를 확대하도록 한 연명의료결정법 개정(2018년 3월 27일 공포, 2019년 3월 28일 시행)에 따른 것이다. 기존에는 4가지 시술(심폐소생술, 인공호흡기 착용, 혈액투석 및 항암제 투여)이 인정됐다면, 개정령안에는 대통령령으로 정하는 다른 의학적 시술들도 포함되도록 한 것이다. 시행령 주요 내용을 보면, 연명의료 대상 시술을 체외생명유지술, 수혈, 혈압상승제 투여로 확대하고, 그 밖에 담당의사가 유보‧중단할 필요가 있다고 판단하는 시술도 포함해 다양한 의학적 시술에 대한 결정 근거를 마련했다. 또한, 환자 가족 전원 합의 범위에서 제외하는 '행방불명자'를 신고된 날부터 '3년 이상'에서 '1년 이상' 경과한 사람으로 조정해, 연명의료 결정 시에 행방불명된 가족 구성원으로 인해 합의가 어려워지는 상황을 최소화했다. 복지부 하태길 생명윤리정책과장은 "이번 시행령 개정을 계기로 보다 많은 국민이 연명의료 결정을 통해 존엄하고 편안하게 삶을 마무리할 수 있도록 노력하겠다"라고 전했다. 국무회의에서 의결된 연명의료결정법 시행령 일부개정령안은 대통령 재가를 거쳐 오는 28일부터 시행될 예정이다.

이승덕 2019.03.19
글로벌

베링거 ‘오페브’ 전신성 경화증 美‧EU 허가신청

베링거 인겔하임社는 닌테다닙의 간질성(間質性) 폐 질환 관련 전신성 경화증 치료제 허가신청서가 FDA 및 유럽 의약품감독국(EMA)에 제출됐다고 18일 공표했다. 닌테다닙은 미국을 비롯한 전 세계 70여개국에서 ‘오페브’(Ofev) 제품명의 특발성 폐 섬유증(IFP) 치료제로 승인받아 발매되고 있는 가운데 '바가테프‘(Vargatef)를 브랜드-네임으로 하는 폐암 치료제로도 사용 중인 약물이다. 특발성 폐 섬유증 환자들에게서 닌테다닙은 연간 폐 기능 감퇴율을 평가했을 때 증상의 진행속도를 둔화시켜 주었음이 입증되어 왔다. 피부경화증으로도 불리는 전신성 경화증은 전신의 결합조직이 두꺼워지고 반흔이 생성되는 특징을 나타내는 희귀질환의 일종이다. 피부, 폐, 심장 및 신장에 반흔이 나타나면서 심신을 쇠약하게 하는 데다 생명을 위협할 수도 있는 것으로 알려져 있다. 전 세계 환자 수가 최대 250만명선에 이를 것으로 추정되는 가운데 이 중 미국 내 환자 수만 10만명 안팎에 달할 것으로 알려지고 있다. 전신성 경화증 환자들의 25% 정도에서 진단 후 3년 이내에 증상의 폐 침투가 나타나고, 이것이 환자들이 사망하는 주요한 원인으로 지적되고 있다. 베링거 인겔하임社 호흡기 치료제 부문의 주잔네 슈토바서 대표는 “간질성 폐 질환 관련 전신성 경화증이 환자들에게 파괴적인 영향을 미치고 있는 데다 여성들에게는 그 같은 영향이 인생의 절정기에 해당하는 25~55세 시기에 나타나는 경우가 적잖다”고 지적했다. 슈토바서 대표는 또 “폐 섬유증이 전신성 경화증 환자들의 사망을 초래하는 주요한 요인으로 영향을 미치고 있지만, 현재 간질성 폐 질환 관련 전신성 경화증 치료제로 허가를 취득한 약물은 부재한 형편”이라며 “희귀질환의 일종인 간질성 폐 질환 관련 전신성 경화증 환자들의 폐 기능 감퇴에 대응하는 치료제가 허가를 취득하는 데 한 걸음 더 다가설 수 있게 된 것은 뜻깊은 일이라고 생각한다”고 덧붙였다. 실제로 베링거 인겔하임 측은 간질성 폐 질환 관련 전신성 경화증과 특발성 폐 섬유증이 환자들에게서 폐 반흔 또는 섬유증이 나타나는 기저 메커니즘에 유사점이 많다는 점에 주목하고 닌테다닙이 간질성 폐 질환 관련 전신성 경화증에 미치는 영향을 평가해 왔다. 한편 닌테다닙이 간질성 폐 질환 관련 전신성 경화증에 나타내는 효능을 평가한 임상시험 결과는 오는 5월 17~22일 미국 텍사스州 댈라스에서 개최되는 미국 흉부학회(ATS) 학술회의에서 발표될 예정이다.

이덕규 2019.03.19

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