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산업 /오더 스테이션, ‘달콩’ 3종 세트 100원 이벤트신개념 약국 유통 시스템인 ‘오더 스테이션’이 2월 신제품으로 선보인 건강한 간식 로스팅 콩 ‘달콩’ 3종 구성 1세트(3봉지)를 100원에 판매하는 파격 이벤트를 진행한다고 밝혔다. 4월 15일부터 5월 31일까지 진행되는 이번 이벤트에서는 검정콩, 백태, 백태 초코콩 3종을 한정해 판매하며 오더 스테이션에서만 진행된다. 달콩 3종 세트의 원재료는 100% 국내산 콩을 사용하고 있으며 바삭한 식감과 고소한 풍미를 극대화시키기 위해 제조사에서 독자 개발한 로스팅 기법을 적용한 것이 특징이다. 때문에 콩 본연의 영양소 파괴는 최소화 하고 손으로 부스러질 정도의 바삭함을 유지하여 치아가 약한 노약자나 체중관리를 위한 영양 간식으로 손색이 없다. 이번 이벤트를 기획한 오더 스테이션 담당자는 “콩에는 이소플라본 성분을 비롯해 몸에 좋은 영양소가 풍부하고, 이러한 콩에 스페셜 로스팅 기법을 사용한 만큼 맛과 영양을 동시에 충족시키기에 충분한 상품이기 때문에 자신있게 추천한다”며 “100원 이벤트라는 가성비보다 오더 스테이션이 가진 ‘건강함’이라는 가치를 전달하는데 더 집중하고 싶다”고 말했다. 이번 이벤트에 참여를 원하는 고객은 오더 스테이션 웹/앱을 방문해 간단한 가입 과정을 거친 후 구매할 수 있다.김정일 2019.04.15
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의료기기조합, 간납업체 결재지연 등 적극 대응 주문한국의료기기공업협동조합(이사장 이재화, 이하 조합)은 지난 11일 밀레니엄힐튼호텔에서 제2차 이사회 및 대의원회의를 개최했다. 조합 이사진 20여명과 대의원 30여명이 참석한 가운데 열린 이날 회의에서는 △기존 ‘홍보팀’을 ‘대외협력팀’으로 명칭 및 역할 변경 △회원지원팀, 연구개발팀 업무 조정 △산업표준개발업무규정 중 일부 개정 등의 모든 안건을 원안대로 의결됐다. 회의 주요 보고사항은 △조합 40주년 기념식 개최계획안 △제12회 의료기기의 날 기념식 주관 △의료기기 채용 사이트 오픈 △브렉시트 관련 영국 소재 인증기관 대응 상황 △주요 하반기 해외 전시회 추진 현황(태국, 베트남, 인도네시아, 중국, 독일, 두바이 등) △수출 기업을 위한 활동 △규제개선 활동상황 등이었다. 보고사항 중 규제개선 활동에 대해 참석자들은 임상시험 통상요양급여 적용, 의료기기 간납업체의 대금결재 지연 및 장기 결제의 문제점 및 해결방안 강구, 물가상승률을 반영한 별도산정 치료재료 상한금액 변동기준 제정 등에 대해 보다 적극적인 대응방안이 필요하다는 데 의견을 모았다 이재화 이사장은 “조합의 주요 사업 추진 상황을 알리고 이사진과 대의원의 의견을 청취하기 위해 상반기 대의원회의를 개최했다”며 “상·하반기 대의원회, 분기별 이사회를 통해 회원사들과 협력과 소통을 강화해 나가겠다”고 말했다.김정일 2019.04.15
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정책면대약국 부당이득 압류 '5개월→2주 단축' 추진면대약국과 사무장병원의 부당이득 압류 행정절차를 현행 5개월에서 2주로 단축하고, 부당이득 징수금 고의 미납자를 공개하는 법안이 추진된다. 바른미래당 최도자 의원은 15일 이 같은 내용의 '국민건강보험법 일부개정법률안' 2건을 각각 대표발의했다. 현재 사무장병원, 면허대여 약국 등에 대한 부당이득 징수금 추징은 건강보험료를 체납했을 때 추징하는 절차를 준용해 시행하고 있다. 사실통보, 독촉장 발송 등의 절차를 거쳐야만 압류가 가능해 실질적으로 압류를 위해서는 5개월 정도의 행정기간이 필요했고, 그 사이 피의자들은 재산을 빼돌리는 경우가 많아 징수율이 극히 낮다는 지적이다. 이를 개선하기 위해 발의된 개정안은 부당이득 징수 절차를 간소화 했다. 국세 추징 절차와 동일하게 수사결과 확인 등의 조건을 충족할 경우, 복지부 장관의 승인을 받아 바로 압류할 수 있도록 한 것이다. 최 의원은 "압류까지의 행정기간이 5개월에서 2주 내외로 대폭 단축됨으로써 부당이득 징수율 제고에 도움이 될 것"이라고 밝혔다. 또한 현재 건강보험료의 고액, 상습 체납자에 대해서는 신상을 공개하고 있지만, 수백억 규모의 부당이익 추징을 거부하는 사무장에 대해서는 신상정보를 공개 할 수 없는 상황이다. 이에 법에 근거규정을 신설해 고의로 부당이득을 체납하고 있는 사무장의 이름 등 인적사항을 공개할 수 있도록 하는 개정안을 발의했다. 최도자 의원은 "사무장병원과 면대약국은 과도한 수익추구로 의료 공공성을 해치고 있으나 처벌수준 약하다"며, "압류절차정비와 신상공개 추진으로 사무장병원 등이 뿌리내릴 수 없는 환경을 조성할 필요가 있다"고 강조했다.이승덕 2019.04.15
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산업 /휴온스그룹, 강원도 산불 피해 구호금 전달휴온스그룹은 대형 산불로 특별재난지역으로 지정된 강원도 동해안 일대의 산불 피해 복구와 이재민들을 돕기 위해 구호금 9천만원과 의약품 1천만원을 기부했다고 15일 밝혔다. 휴온스그룹은 지주회사 휴온스글로벌을 주축으로 휴온스, 휴메딕스 등 주요 사업 회사로부터 9천만원의 현금을 모아 사랑의열매 사회복지공동모금회에 기탁했다. 구호성금은 갑작스러운 화마로 보금자리를 잃은 피해주민들의 긴급 주거시설 복구와 생계비 등으로 쓰여진다. 이와 함께 한국제약바이오협회를 통해 재난 현장에서 꼭 필요한 1천만원 상당 긴급 구호 의약품을 이재민들에게 전달할 예정이다. 휴온스글로벌 윤성태 부회장은 “강원도 산불 피해로 상심이 큰 이재민분들에게 작은 힘이라도 보탤 수 있기를 바라는 마음으로 의약품과 성금 기부를 결정했다”고 밝혔다.이권구 2019.04.15
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병원·의료데이셀, 어린이 전용 ‘프린세스 핑크 컬러네일’ 관심최근 키즈 뷰티 열풍으로 인해 초등학생부터 미취학 아동까지 메이크업에 대한 관심이 높아지면서 여리고 민감한 어린이 피부에 맞는 어린이 전용 화장품을 찾는 부모들이 많아지고 있다. 약국화장품으로 알려진 데이셀코스메틱(주)(대표 박귀홍)이 론칭한 어린이 화장품 ‘프린세스 핑크’는 대표의 딸에 대한 사랑을 담아 안전한 원료로 만든 브랜드이다. 특히, ‘프린세스 핑크 컬러네일’은 물을 베이스로 한 수성 매니큐어로 유성 매니큐어에 비해 통기·통수가 잘 돼 손톱 손상이 없는 어린이 전용 매니큐어이다. 매니큐어를 바르고 1분 안에 건조되고, 리무버 없이 떼어내는 스티커 네일이다. 특히, 물에 녹지 않고 물을 묻혀서 떼어내는 형태로 손톱을 물어뜯거나, 손을 입에 넣는 습관을 가진 어린이들도 안심하고 사용할 수 있다. ‘프린세스 핑크 컬러네일’은 펄 타입인 눈꽃드레스·오로라드레스, 컬러 타입인 핑크드레스·딸기드레스·바나나드레스·민트드레스·블루드레스 등 7종으로 구성돼 있다. 다양한 네일 컬러 연출이 가능해 어린이들이 골라 쓰는 재미를 느낄 수 있고, 비타민과 녹차추출물이 함유돼 건강한 손톱으로 유지하는데 도움을 준다. 데이셀코스메틱이 출시한 어린이 전용 화장품은 박라음이 키즈 모델로 활동하고 있으며, 스타필드 위례, 하남, 고양, 대구 신세계백화점 및 이마트, 전국 약국, 데이셀몰에서 만나볼 수 있다.김정일 2019.04.15
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산업 /사노피 젠자임, ‘혈우병 극복 희망의 도미노’ 개최글로벌 헬스케어 기업 사노피의 스페셜티케어 사업부인 사노피 젠자임(대표 박희경)의 한국 사업부는 다가오는 4월 17일 세계 혈우인의 날(World Hemophilia Day)을 기념해 혈우병 환자의 건강과 질환 인식제고를 기원하며 ‘혈우병 극복 희망의 도미노’ 행사를 서울 본사에서 개최했다.사노피 젠자임은 인체의 혈액응고 과정이 마치 차례로 넘어가는 도미노 패처럼 혈액응고 인자들의 연쇄 반응으로 이뤄지는 점에 착안해, 혈우병 치료제인 엘록테이트®와 알프로릭스® 공급 등을 통해 국내 혈우병 환자들이 건강한 삶을 이어나가는데 기여하겠다는 의미를 이번 행사에 담았다. 이 날 행사에는 박희경 사노피 젠자임 한국사업부 대표를 비롯한 희귀혈액질환 사업부의 임직원들이 한 마음으로 혈우병 환자에 대한 지지를 상징하는 붉은색 넥타이와 스카프를 착용하고 혈액 모양의 도미노를 쌓았다. ‘혈우병 극복 희망의 도미노’는 임직원들의 응원과 함께 모두 성공적으로 넘어갔다. 사노피 젠자임 박희경 대표는 “이번 세계 혈우인의 날 기념 행사가 혈우병 환우들의 건강한 삶을 위한 이해와 지지를 모으는 계기가 되었기를 바란다"며 “사노피 젠자임은 올해 2월 출범한 희귀혈액질환 사업부를 통해 혈우병 환우들의 어려움에 더욱 공감하고 혁신적인 치료 솔루션을 지원하며 힘을 더해주는 동반자가 될 수 있도록 노력하겠다”고 전했다.전세미 2019.04.15
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산업 /코오롱생명 "인보사 형질전환세포(TC) 성분 바뀌지 않았다"코오롱생명과학은 '인보사케이주' STR시험 결과와 관련, " 이번 STR(Short Tandem Repeat)시험은 인보사케이주의 2액인 형질전환세포(TC)가 비임상단계부터 상업화 제품에 이르기 까지 동일한 세포를 사용했음을 확인하는 시험으로, 이는 인보사케이주의 형질전환세포(TC)가 개발과정 중에 바뀌지 않았음을 확인하는 과정"이라며 " 시험결과, 인보사케이주의 형질전환세포(TC) 성분이 비임상단계부터 지금까지 293유래세포가 계속 사용되어 왔음이 확인됐다"고 15일 밝혔다. 또 " 이 시험결과를 한국 식품의약품안전처에 전달했고, 향후에도 자료요청 등에 투명하고 성실하게 임해 빠른 시일 내 환자분들의 불안을 해소시키도록 노력하겠다"고 강조했다.이권구 2019.04.15
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산업 /바이오케스트, 대사항암물질 미국특허 취득-하반기 글로벌 비임상바이오제네틱스 100% 자회사로 설립된 바이오케스트(대표이사 안주훈)는 암 대사 과정을 억제하는 항암물질에 대해 미국 특허를 취득했다고 15일 밝혔다.바이오케스트는 지난 5일 국내 특허 등록한 이후 미국 특허청으로부터 이 특허에 대한 권리 취득도 완료했다. 회사 측에 따르면 이 특허는 지난달 경희대학교로부터 기술이전 받은 원천기술로 암 성장에 필요한 칼슘의 채널을 차단해 암세포의 정상, 증식을 억제하는 물질이다. 기존 특정 적응증을 가진 항암제와 달리 모든 종양이 공통으로 가진 대사과정의 특성을 억제할 수 있어 모든 암 종의 치료 및 성공 가능성을 높일 수 있다. 이달 중 경희대 연구팀과 화합물 대량합성 및 동물에 대한 효력시험 및 병용효과 입증 시험 등 계약을 맺고 연구를 진행할 계획이라고 회사 측은 설명했다. 바이오케스트 안주훈 대표는 “ 하반기 글로벌 비임상 시험을 위해 코반스, 셀레리온 , 찰스리버 등 북미 유럽소재 비임상 전문 CRO 기업들과 협의 중으로, 하반기 내 비임상 진행을 목표로 모든 역량을 집중하고 있다"며 “올해 안에 가시적인 성과를 거둬 대사성항암제 개발 선두 주자로 발돋움할 것”이라고 밝혔다.이권구 2019.04.15
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병원·의료대전마퇴본부, ‘2019 안전체험의 날' 참여대전광역시마약퇴치운동본부(본부장 김태진)는 4월 11일 ‘2019 안전체험의 날’에 참가해 약물오남용 예방캠페인을 실시했다. ‘약, 올바르게 먹어요!’라는 주제로 진행 된 이번 캠페인에서는 체험활동을 통해 약 올바르게 먹는 방법 및 폐기 방법 교육이 이루어졌고 다양한 포스터를 게시하여 약물오남용 예방을 위한 행동지침, 중요성, 약물오남용 폐해에 대한 홍보가 이루어졌다. 대전광역시마약퇴치운동본부 김태진 본부장은 “안전체험의 날은 유아부터 성인까지 다양한 시민이 참여하는 행사인 만큼 연령에 맞는 다양한 프로그램을 통하여 약물오남용예방에 대한 경각심을 갖을 수 있도록 하는 것이 중요하다.”고 전하면서 “이번 캠페인을 통하여 대전 시민들이 마약류 및 약물 오남용 예방에 더 많은 관심을 가질 수 있는 기회가 되었으면 좋겠다.”고 말했다.최재경 2019.04.15
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산업 /바이엘, ‘엘레뉴’ 온라인 판매 기념 마더스데이 개최임산부를 위한 건강기능식품 엘레뉴®를 판매하는 바이엘코리아는 지난 13일 엘레뉴® 온라인 판매를 기념하기 위해 서울 중구 코리아나 호텔에서 예비맘 140명을 대상으로 ‘바이엘 마더스데이’ 행사를 개최했다고 15일 밝혔다.올해로 3회째를 맞는 바이엘 마더스데이는 엘레뉴®의 온라인 판매를 축하하며 ‘임신을 계획한 날부터 아기를 만나는 날까지’라는 주제 아래 예비맘들에게 임신과 출산에 대한 유익한 정보를 제공하기 위해 기획됐다. 이날 행사는 임산부의 신체적, 정서적 변화와 태아의 성장발달에 대한 이해를 돕는 강의들로 구성됐다. 첫번째 강의는 ‘알쓸신잡’ 등 교양예능 방송을 통해 대중에게 친숙한 KAIST 바이오및뇌공학과 정재승교수가 ‘뇌과학적으로 풀어본 임산부 심리이야기’란 주제로 진행했다.정교수는 “엄마는 임신 중 아이와 애착이 형성돼 태어나자마자 친밀하지만, 아빠는 그렇지 못하다. 임신 중 남편과 대화를 많이하고 스트레칭 등을 함께하며 아이가 뱃속에 있다는 것을 인지시켜주는 것이 중요하다”며, “이것이 아기가 태어나자마자 아빠와 아이가 바로 깊은 관계가 될 수 있도록 하는 방법이며, 남편을 아빠 육아로 이끄는 지름길”이라고 설명했다.이어지는 두 번째 강의는 ‘임신 중 아기의 신경발달 어떻게 도울 것인가’라는 주제로 고려대 안암병원 산부인과 홍순철 교수가 맡았다. 홍교수는 임신 중 아기의 신경발달을 위해 임신부들이 알아야할 정보들을 명쾌하게 설명하며 참가자들의 궁금증을 풀어주는 시간을 가졌다.홍순철 교수는 “많은 여성들이 임신 6-7주 정도에 처음으로 산부인과를 찾는데, 아기의 신경발달은 그 전부터 이루어지고 있다.”며 “임신을 준비하는 시기부터 고른 영양섭취를 하는 것이 중요하고, 특히 임신하기 2-3개월 전부터는 아기 신경발달에 필요한 엽산, 비타민B군, 비타민D 등을 보충제를 통해 섭취하는 것이 좋다”고 말했다.바이엘코리아 컨슈머헬스 사업부 김현철 대표는 “요즘은 예비맘들이 영양보충제의 중요성을 잘 알고 있고 온라인을 통해 직접 제품을 비교하고 구매하는 경향도 뚜렷해졌다”며, “엘레뉴®가 소비자들과 더 가까이에서 임신을 계획한 날부터 아기를 만나는 날까지 건강한 임신을 위한 파트너가 되도록 노력할 것”이라고 밝혔다.전세미 2019.04.15
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대한의사협회 화이자 국제협력공로상에 배순희 원장대한의사협회(회장 최대집)와 한국화이자제약(대표이사 사장 오동욱)은 제 14회 ‘대한의사협회 화이자 국제협력공로상’ 수상자로 배순희 원장(미즈앤미여성의원)을 선정했다고 밝혔다.‘대한의사협회 화이자 국제협력공로상’은 대한의사협회와 한국화이자제약이 공동으로 제정한 상으로, 보건 의료 분야에서 국제협력을 통해 국위 선양에 기여한 의료인을 발굴·격려하고 국내 의료인들의 국제 활동 참여를 도모하기 위해 제정된 상이다.배순희 원장은 2008년부터 대한의사협회 국제협력위원으로서 세계의사회(WMA), 아시아오세아니아의사회연맹(CMAAO)과 같은 주요 국제회의에 참여하여 국제협력을 도모하고, 지난 2008년 세계의사회 서울 총회의 총책임 운영위원으로 활동하며 총회의 성공적인 개최를 통해 한국의 국위선양에 크게 기여한 바 있다.또한 서울에서 개최한 2013년 세계여자의사회 국제학술대회의 문화행사분과위원장으로 활동하며 국제학회의 성공과 더불어 세계여자의사회 내에서 한국여자의사회의 위상을 드높인 공로를 인정받아 이번 수상자로 선정되었다.이와 더불어 배순희 원장은 글로벌 의료봉사단체인 ‘그린 닥터스’의 창립이사이자 글로벌 여성봉사단체인 ‘소롭티 미스트’의 회장으로서 국제의료봉사에 기여하는 동시에 차세대 의사들의 국제활동 무대를 확장해 이들의 참여를 도모하는 데 기여했다.시상식은 오는 4월 28일(일) 대한의사협회 제71차 정기대의원총회에서 진행될 예정이며, 수상자에게는 상패와 함께 총 2천만 원의 상금이 수여된다.전세미 2019.04.15
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산업 /환자단체, 인보사 사태 '코오롱-정부' 경제적 배상해야한국환자단체연합회(이하 환자단체)가 인보사 사태의 원인 규명을 위해 감사원 감사를 실시하고, 코오롱생명과학과 정부당국은 피해 환자들에 대한 의료적 보호조치를 취하고 신속히 경제적 배상을 해야 한다고 15일 성명서를 통해 주장했다. 식품의약품안전처(이하, 식약처)는 지난 3월 31일 코오롱생명과학(이하, 코오롱)이 2017년 7월 12일 국내 제29호 신약으로 허가받은 골관절염 유전자치료제 '인보사케이주'(이하, 인보사)의 주성분 2개 중 1개인 2액이 허가 당시 제출한 자료에 기재된 세포와 다른 세포인 것이 추정되어 제조·판매를 중지시켰다고 발표했다. 인보사는 주성분이 1액과 2액으로 구성되어 있다. 1액은 동종유래 연골세포이고, 2액은 ‘세포조직을 빨리 증식하게 하는 인자(TGF-β1 유전자)’가 도입된 동종유래 연골세포다. 문제는 코오롱이 미국에서 인보사 관련 3상 임상시험을 진행하던 중 ‘주성분 확인시험’에서 2액이 허가받은 유전자 도입 연골세포가 아닌 ‘TGF-β1 유전자가 삽입된 태아신장유래세포주(GP2-293세포)’인 것으로 밝혀졌다. 인보사의 주성분 중 2액의 세포가 허가받지 않은 엉뚱한 세포로 바뀐 것이다. 특히, 인보사의 주성분 중 2액의 제조과정에 잘못 사용된 ‘GP2-293세포’는 HEK(Human Embryonic Kidney, 사람 태아신장) 293 세포에서 유래한 세포주다. 이는 종양 유발 가능성이 있어서 미국이나 유럽에서는 약의 원료로 사용이 금지되어 있는 것으로 알려져 있다. ‘암’과 같은 악성 종양의 유발 가능성에 대해서는 논란이 있지만 지금까지 1회 주사에 450만원~700만원 하는 고액의 비용을 지불하고 치료받았던 3천4백여명의 해당 환자들에게는 청천벽력 같은 소식일 수밖에 없다고. 인보사의 2액에 사용된 태아신장유래세포주(GP2-293세포)가 허가받지 않은 다른 세포라는 사실을 최초 임상시험 때로부터 계산하면 거의 11년이나 개발사인 코오롱이 몰랐고, 허가기관인 식약처가 허가단계에서도, 그 이후 시판단계에서도 몰랐다는 것은 심각한 문제라고 환자단체는 지적했다. 코오롱은 HEK 293 세포에서 유래한 세포주인 ‘GP2-293세포’가 종양을 유발할 가능성이 있다는 것을 처음부터 인식하고 있었고, 미국 FDA와 식약처의 권고에 따라 방사선 조사를 했기 때문에 안전성에는 문제가 없다고 주장하고 있다. 그러나 환자단체는 장기 추적조사 시 악성 종양 발생이 전혀 없을 것이라고 단정하기는 힘들다는 입장이다. 코오롱은 국내에서 시판중인 인보사 제품이 미국 3상 임상시험에 사용 중인 제품의 제조소가 다르다는 이유로 2액을 미국에 보내 '주성분 확인시험'을 하기로 했고, 15일 코오롱이 그 결과를 담은 최종 보고서를 식약처에 제출할 예정이다. 이미 지난 4월 9일 코오롱이 언론에 공개한 중간 결과에 따르면 국내에서 시판중인 인보사의 주성분인 2액의 세포도 미국에서와 동일하게 ‘TGF-β1 유전자가 삽입된 태아신장유래세포주(GP2-293세포)’인 것으로 알려졌다. 환자단체는 "이제 식약처는 인보사 허가 관련해 취소를 할 것인지 결정해야 하고, 2액의 세포가 뒤바뀐 원인과 함께 처음부터 2액의 세포가 다른 세포라는 사실을 코오롱이 알고 있었는지 고의 여부를 규명해야 한다"며 "방사선 조사에도 불구하고 종양 유발 논란을 빚고 있는 ‘GP2-293세포’의 안전성에 대해서도 철저한 조사를 해야 한다"고 요구했다. 또한, "코오롱은 인보사 관련 허가의 취소가 아닌 변경을 기대하고 있지만, 식약처에 잘못된 자료를 제출해 허가를 받았다면 당연히 취소해야 하며, 인보사의 허가과정에 식약처의 지원이 많았기 때문에 2액의 세포가 바뀐 사실을 코오롱과 식약처가 처음부터 인지하고 있었는지 여부에 대한 조사는 식약처가 아닌 감사원에서 감사를 통해 밝혀야 한다"고 주장했다. 임상시험 단계에서 인보사로 치료받은 환자가 145명이고, 식약처 허가 후 시판 단계에서 총 3,403건이 환자에게 주사돼 코오롱과 식약처는 인보사 투여 환자 전체를 대상으로 전수조사를 실시, 의학적 안전 여부를 검증하고 또한 장기 추적조사도 실시하겠다고 밝힌 바 있다. 이에 환자단체는 "식약처와 코오롱생명과학의 이러한 발표에도 불구하고 인보사 치료를 받은 해당 환자들의 불안과 불만이 해소되기에는 역부족"이라며 "인보사는 처음부터 잘못된 원료를 사용한 의약품이고 이를 구입해 사용한 해당 환자 입장에서는 기망을 당한 것과 다름없다. 코오롱이 자발적으로 경제적 배상을 해주어야 한다"고 강조했다.최재경 2019.04.15
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일교차 크면 전립선비대증 증상 악화될 수 있어대한비뇨기과학재단(이사장 이규성, 삼성서울병원)이 일교차가 크면 전립선비대증 증상이 악화될 수 있다는 연구 결과를 발표했다.인제대학교 상계백병원 육형동 교수팀이 2008년부터 2017년까지 최근 10년간 기상청과 건강보험심사평가원의 데이터를 활용해 분석한 이번 연구는 대한비뇨기과학재단이 전립선비대증 인식증진을 위해 진행하고 있는 ‘블루애플캠페인’의 일환으로 진행되었다.건강보험심사평가원의 2008년~2017년 서울, 부산, 인천, 대구, 광주, 대전 총 6개 도시에 거주하는 50세 이상, 3개월 이상 전립선비대증 치료제를 복용한 환자 총 1,446,465명의 자료를 분석한 결과에 따르면, 전립선비대증의 유병률은 2008년 75,204명에서 2017년 250,265명으로 10년간 약 3.3배 증가한 것으로 나타났다. 신규 환자도 매년 늘고 있는 것으로 확인됐다. 2009년 27,264명이었던 신규 환자 수는 2011년 3만 명을 넘겼고, 2016년 50,119명, 2017년 61,016명으로 꾸준히 증가하는 추세를 보였다. 인제대학교 상계백병원 육형동 교수팀은 이번 연구에서 ‘한국의 일평균 온도변화와 전립선비대증 증상 악화 관계’에 대한 분석도 함께 진행했다. 그 결과, 일교차가 클 경우 전립선비대증 증상이 악화되어 응급 상황으로 이어질 수도 있음을 확인했다.연구팀에 따르면 지난 10년간 서울, 부산, 인천, 대구, 광주, 대전 등 전국 6개 도시에서 전립선비대증 증상이 악화되어 응급실을 찾은 환자는 하루 평균 240명, 매 시간당 10명꼴로 나타났다. 응급실 내원 후 도뇨관을 삽입한 전립선비대증 환자도 일 평균 약 100명에 달했다.전립선비대증 환자의 응급실 내원 및 도뇨관 삽입과 일교차의 상관관계에서는 일교차가 14도를 넘어섰을 때 하루 평균 응급실을 방문한 전립선비대증 환자 비율이 일교차가 4도 이하인 날에 비해 약 37% 증가했으며, 도뇨관 삽입 환자 비율 역시 일교차가 14도 초과 시 4도 이하 대비 약 39% 증가한 것으로 나타났다. 이번 연구를 주도한 인제대학교 상계백병원 육형동 교수는 “전립선비대증 증상이 악화되어 응급실을 방문할 정도가 되면, 방광 근육이 두꺼워지는 변성이 생기고 방광 내 압력이 증가하면서 소변 흐름에 장애가 생기거나 역류할 수 있어 신장까지 위험할 수 있다”며 “전립선비대증을 앓고 있다면 일교차가 큰 환절기에 특히 증상이 악화되지 않도록 각별히 주의를 기울여야 한다”고 말했다.전세미 2019.04.15
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글로벌BMS 주총서 주주 75% 이상 세엘진 인수 찬성브리스톨 마이어스 스퀴브社(BMS)의 주주들이 세엘진 코퍼레이션社 인수를 승인했다. BMS는 자사의 주주들이 임시주주총회에서 세엘진 코퍼레이션社 인수와 관련한 보통주 발행을 승인했다고 12일 공표했다. 양사는 지난 1월 3일 BMS가 세엘진 코퍼레이션社를 약 740억 달러 상당의 조건에 인수키로 합의했음을 발표했지만, BMS의 일부 주주들이 인수를 반대해 왔다. 지오반니 카포리오 회장은 “오늘 임시주총에서 도출된 결과를 환영해마지 않으며, 세엘진 코퍼레이션 인수를 지지해 준 주주들에게 감사의 뜻을 전하고 싶다”고 말했다. 그는 뒤이어 “우리는 세엘진 코퍼레이션과 함께 부가가치 높은 획기적인 신약들로 환자들의 니즈에 부응할 수 있는 개발역량을 보유한 가장 혁신적인 제약기업을 만들어 나갈 것”이라며 “양사가 힘을 합쳐 투자가치를 높여나가게 될 것으로 믿는다”고 덧붙였다. 이날 BMS 측에 따르면 임시주총에서 주주들의 75% 이상이 세엘진 코퍼레이션과 합의한 내용을 지지한 것으로 나타났다. BMS는 이날 외부 개표감독관의 인증을 거친 최종표결 결과를 미국 증권감독위원회(SEC)에 제출할 예정이다. BMS의 세엘진 코퍼레이션 인수는 관행적인 절차들과 법적승인 등을 거쳐 오는 3/4분기 중으로 마무리될 수 있을 것으로 보인다.이덕규 2019.04.15
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산업 /GSK, 재발·불응성 다발골수종 치료제 데이터 발표GSK는 재발성/불응성 다발골수종 환자를 대상으로 한 ‘DREAMM-1’ 연구에서 치료제 후보물질인 항 B세포 성숙화 항원(anti-B-cell maturation antigen, BCMA) 항체-약물 결합체(antibody-drug conjugate, ADC) ‘GSK2857916’에 대한 임상시험에서 긍정적인 후속 데이터를 얻었다.연구 결과에 따르면, GSK2857916을 투여 받은 환자의 60%가 전체치료반응률(overall response rate, ORR)에 도달했다. 이번 전체치료반응률은 1년 이상 추적 관찰됐으며 2017년에 발표된 중간 분석 비율과 동등하게 나타나, 치료제의 잠재적 유효성과 더불어 치료반응의 지속성과 반응깊이가 입증됐다. 1년 추적관찰 기간 중 완전반응(Complete response, CR)을 보인 환자 수는 15%였고, 무진행생존기간(PFS) 중앙값은 12개월(95% CI[3.1-Not Estimable/NE])로 2017년 보고된 7.9개월 보다 높았다. 이번 데이터의 반응 기간 중앙값은 14.3개월(95% CI[10.6-NE])이었다.DREAMM-1 연구 Part 2에는 BCMA 발현 정도에 관계없이 총 35명의 환자가 등록됐다. 항-CD38 단일클론항체 다라투무맙으로 치료 받은 경험이 없는 환자의 ORR은 71%(95% CI[47.8%, 88.7%])였으며, PFS 중앙값은 15.7개월(95% CI[2.3-NE])이었다. 이전에 다라투무맙으로 치료 받은 경험이 있는 환자에서의 ORR은 38.5%(95% CI[13.9-68.4]), PFS 중앙값은 7.9개월(95% CI[2.3-NE])이었다.치료 기간 중 새로운 안전성 실마리 정보는 없으며, 가장 흔하게 보고된 이상 반응은 혈소판감소증(63%), 시력 흐려짐(51%), 기침(40%)으로, 대부분 경미하거나 중등도(Grade 1-2) 수준이었다. Grade 3-4 수준에서 가장 흔하게 보였던 이상반응은 혈소판감소증(35%)과 빈혈(17%)이었으며, 관리 가능한 수준인 것으로 나타났다.GSK의 최고 과학 책임자 (Chief Scientific Officer)이자 R&D 부문 사장인 할 바론 박사(Dr Hal Barron)는 “이번 데이터는 매우 고무적인 성과이며, 다발골수종으로 고통받는 환자들에게 뜻 깊은 데이터를 발표하게 되어 기쁘다”며, “GSK는 올해 말까지 승인신청을 위한 핵심 데이터를 추가로 확보할 계획”이라고 말했다.한편 해당 데이터의 중간 분석 결과는 2017년 미국혈액학회(the American Society of Haematology Congress) 학술대회에서 최초로 발표된 바 있으며, 이번 연구 결과는 혈액암저널(Blood Cancer Journal)에 게재됐다.전세미 2019.04.15
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산업 /GC녹십자 ‘헤파빅-진’,유럽간학회 학술대회 최우수발표 선정GC녹십자의 만성 B형 간염 완치를 위한 연구가 유럽에서 큰 주목을 받았다. GC녹십자(대표 허은철)는 지난 10일부터 14일(현지시간)까지 오스트리아 빈에서 열린 유럽간학회(EASL) 국제학술대회(The International Liver Congress, ILC 2019)에서 B형 간염 면역글로불린 ‘GC1102(헤파빅-진)’의 만성 B형 간염 치료에 대한 전임상 연구 결과를 발표했다고 15일 밝혔다. 유럽간학회 국제학술대회는 간 의학 분야의 세계적 권위를 가진 국제행사로, 소화기학과 외과학, 세포생물학 등 광범위한 분야의 전세계 의학 전문가들이 모여 최신 연구자료를 공유한다. GC녹십자는 이번 학술대회에서 발표한 ‘헤파빅-진’의 유효성을 확인한 전임상 결과가 최우수 발표(Best of ILC 2019) 중 하나로 선정되는 영예를 안았다고 설명했다. ‘헤파빅-진’은 면역글로불린 제제로, 혈액(혈장)에서 분리해 만든 기존 방식과 달리 유전자 재조합 기술이 적용돼있어 항체 순도가 더 높고, 바이러스 중화 능력도 뛰어난 것이 특징이다. 특히, 최근 ‘헤파빅-진’의 임상 2상이 개시되며 상용화 가능성을 높이고 있어 학회 참석자들의 관심이 더욱 높았다. 발표에 나선 김정환 목암생명과학연구소 수석연구원은 “항바이러스제와의 병용 투여를 통한 치료 극대화 방법을 연구 중”이라며 “‘헤파빅-진’의 개발을 통해 만성 B형 간염 환자의 삶의 획기적인 변화를 기대한다”고 말했다. 한편, GC녹십자는 ‘헤파빅-진’의 만성 B형 간염 완치를 위한 치료제 개발외에도 간이식 환자의 B형 간염 재발 예방을 위한 개발도 병행 중이다.이권구 2019.04.15
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GC녹십자 ‘헤파빅-진’,유럽간학회 학술대회 최우수발표 선정
B형 간염 면역글로불린....만성 B형 간염 완치 가능성 주목
- 이권구 기자
- 입력 2019.04.15
GC녹십자의 만성 B형 간염 완치를 위한 연구가 유럽에서 큰 주목을 받았다.
GC녹십자(대표 허은철)는 지난 10일부터 14일(현지시간)까지 오스트리아 빈에서 열린 유럽간학회(EASL) 국제학술대회(The International Liver Congress, ILC 2019)에서 B형 간염 면역글로불린 ‘GC1102(헤파빅-진)’의 만성 B형 간염 치료에 대한 전임상 연구 결과를 발표했다고 15일 밝혔다.
유럽간학회 국제학술대회는 간 의학 분야의 세계적 권위를 가진 국제행사로, 소화기학과 외과학, 세포생물학 등 광범위한 분야의 전세계 의학 전문가들이 모여 최신 연구자료를 공유한다.
GC녹십자는 이번 학술대회에서 발표한 ‘헤파빅-진’의 유효성을 확인한 전임상 결과가 최우수 발표(Best of ILC 2019) 중 하나로 선정되는 영예를 안았다고 설명했다.
‘헤파빅-진’은 면역글로불린 제제로, 혈액(혈장)에서 분리해 만든 기존 방식과 달리 유전자 재조합 기술이 적용돼있어 항체 순도가 더 높고, 바이러스 중화 능력도 뛰어난 것이 특징이다.
특히, 최근 ‘헤파빅-진’의 임상 2상이 개시되며 상용화 가능성을 높이고 있어 학회 참석자들의 관심이 더욱 높았다.
발표에 나선 김정환 목암생명과학연구소 수석연구원은 “항바이러스제와의 병용 투여를 통한 치료 극대화 방법을 연구 중”이라며 “‘헤파빅-진’의 개발을 통해 만성 B형 간염 환자의 삶의 획기적인 변화를 기대한다”고 말했다.
한편, GC녹십자는 ‘헤파빅-진’의 만성 B형 간염 완치를 위한 치료제 개발외에도 간이식 환자의 B형 간염 재발 예방을 위한 개발도 병행 중이다.
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