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산업 /

MSD, 의료진 대상 포털 사이트 ‘MSDonline’ 론칭

세계적인 바이오헬스케어 기업 MSD의 한국 지사인 한국MSD(대표이사 아비 벤쇼산)는 국내 보건의료 전문가를 대상으로 MSD 제품 및 질환에 대한 온라인 라이브 강의와 의학 정보를 제공하는 통합 포털 사이트 ‘MSDonline’를 론칭했다고 27일 밝혔다. MSDonline 사이트는 한국MSD 제품 및 관련 질환 정보에 대한 국내 의료진의 이용 편의성 및 접근성을 높이고자 새롭게 개설됐다.기존에 한국MSD가 의료진을 대상으로 개별적으로 운영해 온 온라인 라이브 강의 사이트, 의학정보 사이트, 전화 디테일 예약 사이트 등을 MSDonline로 통합하고, 이에 따라 앞으로 의료진은 MSDonline 한 곳에서 MSD 제품 및 관련 질환 정보를 편리하게 확인할 수 있게 되었다.특히, MSDonline에서는 기존 MSD의 온라인 강의 채널인 ‘ABC Webcast Symposium’ 과 ‘Online lecture’를 MSD On Air 메뉴로 통합 운영해 보다 많은 강의를 다양한 시간대에 제공할 예정이며, 의료진은 점심과 저녁 중 자신이 원하는 시간에 편리하게 콘텐츠를 이용할 수 있다.MSD 제품과 관련된 최신 정보 역시 쉽고 빠르게 확인할 수 있다. MSDonline에서는 MSD 제품의 적응증 및 허가사항에 대한 최신 정보를 신속하게 업데이트할 뿐만 아니라, 임상 가이드라인 및 최신 지견, CME 영상 콘텐츠 등 수준 높은 의학 정보와 서비스를 제공할 예정이다.한국MSD 아비 벤쇼산 대표이사는 “MSDonline를 통해 양질의 콘텐츠를 제공해 의료진의 만족도를 높이는 한편 환자의 건강증진에 기여하기 위해 지속적으로 노력할 것"이라고 전했다. 한국MSD의 ‘MSDonline(https://www.msdonline.co.kr)’은 웹사이트에 가입해 보건의료 전문가 인증을 받으면 컴퓨터•스마트폰•태블릿PC 등 다양한 기기를 통해 이용 가능하다.

전세미 2019.05.27
정책

식약처, 실험동물자원 기탁·분양·연구등록 '홈페이지' 오픈

식품의약품안전처는 온라인으로 쉽고 편리하게 실험동물자원의 기탁·분양 신청이 가능하도록 실험동물자원 공유 시스템인 ‘LAREB’(lareb.nifds.go.kr) 홈페이지를 5월 27일 오픈했다고 밝혔다. ‘LAREB’은 실험동물을 이용하여 연구·개발하는 대학, 연구기관, 기업 등의 연구자들은 누구든지 간단한 회원가입을 통해 이용이 가능하다. ‘LAREB’은 주요 내용은 △실험동물자원 기탁 △실험동물자원 분양 △연구 실적 등록 등이다. '실험동물자원 기탁'은 연구자가 실험이 종료된 실험동물자원을실험동물자원 거점기관에 맡기면, 이를 자원화해 실험동물자원은행에서 안정적으로 보관하는 서비스이다. '실험동물자원 분양'은 동물 종, 유형, 보관방법, 처치 물질, 실험방법에 따라 검색하여 연구자가 필요한 자원을 신청하면 무상으로 분양하는 서비스로, 현재 질환모델동물 80종과 실험동물 유래자원 약 4만 2천점에 대해 분양이 가능하다. '연구실적 등록'은 분양받은 실험동물자원을 활용한 연구결과로 논문·학회·심포지엄 발표 등의 성과를 기록해 제공하는 서비스이다. 식약처는 지난 2018년 5월 식·의약 연구 활성화와 동물실험 3R 원칙을 실현하고자 연구가치가 높은 실험동물자원을 연구자로부터 기증받아 수집·보관·분양하는 공유 인프라인 실험동물자원은행을 대구 첨단복합단지 내에 설치한 바 있다. 이번 홈페이지 개설로 실험동물자원의 검색, 기탁 및 분양이 가능해짐에 따라 실험동물을 이용하여 연구하는 대학교, 연구소, 기업 등이 실험동물자원을 쉽게 공유·이용 할 수 있어 신약 개발 등에 큰 도움이 될 것으로 기대하고 있다.

김용주 2019.05.27
스트라우만, 2018 임플란트 시장 점유율 1위 유지

스위스에 본사를 둔 임플란트 전문 기업 스트라우만이 시장조사 전문기관 디시전 리소스 그룹과의 조사를 통해 세계 1위임을 확인했다. 전 세계 임플란트 시장 점유율 조사를 실시한 디시전 리소스 그룹(Decision Resources Group)은 헬스케어 산업 관련 독점적인 데이터와 솔루션을 제공하는 전문 리서치 기관으로, 조사 결과는 2018년 스트라우만 연간 보고서를 통해 발표되었다. 보고서에 따르면, 스트라우만의 세계 임플란트 시장 점유율은 25%로 독보적인 세계 1위 자리를 유지했다. 세계 점유율 2위는 19%로 미국의 임플란트 업체 ‘다나허‘가 차지했으며, 독일의 ‘덴츠플라이‘ 임플란트가 12%로 뒤를 이었다.5조원 규모의 세계 치과용 임플란트 시장의 절반 이상을 글로벌 3개 업체가 점유하고 있었으며, 스트라우만은 2위 기업과 큰 격차로 세계 선두를 유지했다. 이번 통계는 글로벌 시장조사업체인 디시젼 리소스 그룹과 스트라우만의 데이터를 바탕으로 집계되었으며, 임플란트 고정체와 임플란트 관련 부품 판매액을 모두 합산한 수치다. 스트라우만코리아 관계자는 "스트라우만 임플란트는 현재 100개 이상의 국가에서 식립되고 있는 세계적으로 인정받는 솔루션"이라며 "세계 1위의 사명감으로 앞으로도 임플란트 업계 발전을 선도하고 의료진과 환자 모두에게 안정적인 치료 결과를 보증하는 고품질의 임플란트를 제공하기 위해 연구 개발을 지속할 것"이라고 말했다.

전세미 2019.05.27
지티지웰니스,중국 온라인몰 진출..'르바디' 해외판로 확대

미용 의료기기 전문기업 지티지웰니스(대표 김태현)가 중국 대형 온라인몰에 입점하며 중국 시장 진출에 본격 나섰다고 27일 밝혔다. 지티지웰니스에 따르면 지난 3월 중국의 대표 대형 쇼핑몰 3곳 타오바오(TAOBAO), 티몰(Tmall), 징둥닷컴(JD)에 입점, 홈에스테틱 라인 ‘르바디(LEBODY)’ 제품 총 3,000대를 판매 중으로 연말까지 10,000대 더 추가 납품할 계획이다. 지난 2016년 국내에서 첫 론칭한 ‘르바디(LEBODY)' 주요 제품은 허리둘레를 감소시켜 체형 관리를 돕는 ‘르바디 폼(LEBODY FORM)’, 미세전류 기술로 피부 탄력을 높이는 ‘르바디 페이스(LEBODY FACE)’가 있다. 회사 관계자는 “중국은 시장 성장 잠재력이 매우 크고, K-뷰티에 대한 관심과 인기가 가장 높은 나라 중 하나"라며 “이번 온라인몰 입점을 통해 즉각적인 시장 반응이 있는 만큼 회사 제품 라인업 또한 차츰 늘려 중국 시장에서 점유율을 높여갈 계획”이라고 전했다.

이권구 2019.05.27
대한의학회-베링거인겔하임, 분쉬의학상 후보자 모집

대한의학회(회장 장성구)와 한국베링거인겔하임(대표이사 스테판 월터)이 공동으로 제정 및 시상하는 제29회 분쉬의학상이 오는 7월 17일(수)까지 수상 후보자를 접수한다.올해로 29회차를 맞이하는 분쉬의학상은 매년 뛰어난 연구 성과로 국내 의학 발전에 중요한 업적을 남긴 3명의 의학자를 선정, 시상한다.‘분쉬의학상 본상’은 우리나라 의학 발전에 기여한 공로가 인정되는 연구업적을 가진 의학자 1인에게 수여하며, 상패 및 메달과 함께 상금 5천만 원이 주어진다.‘젊은의학자상’은 학술적 가치와 공헌도가 인정되는 우수논문을 발표한 의학자 가운데 기초 부문 1명, 임상 부문 1명, 총 2명을 선정하며, 각각 상패와 메달, 상금 2천만 원이 수여된다.분쉬의학상 본상 추천서 및 젊은의학자상 신청서는 대한의학회 홈페이지(www.kams.or.kr)에서 다운로드 가능하며, 우편 혹은 이메일(science@kams.or.kr)을 통해 접수하면 된다. 이후 심사과정을 거쳐, 오는 11월 중 분쉬의학상 시상식이 진행될 예정이다.대한의학회 장성구 회장은 “분쉬의학상의 취지에 따라 객관적이고 엄격한 심사기준을 통해 국내 의학 발전에 주목할 만한 연구 업적을 남긴 우수 연구자에 대한 발굴과 지원을 아끼지 않을 것”이라고 말했다.한국베링거인겔하임 스테판 월터 대표이사는 “분쉬의학상을 통해 한국의 우수한 의학자들의 공헌을 인정하고 지지할 수 있어 영광”이라며, “한국베링거인겔하임은 앞으로도 대한의학회와 함께 우수한 연구자들을 지속적으로 후원해 한국 의과학계의 발전과 환자들의 삶의 질 향상에 기여할 것”이라고 말했다.

전세미 2019.05.27
산업 /

멀츠코리아, ‘벨로테로’ 뷰티 토크쇼 진행

글로벌 메디컬 에스테틱 리딩 기업 멀츠코리아(대표 유수연)의 프리미엄 히알루론산(HA) 필러 브랜드 ‘벨로테로(BELOTERO)’가 지난 25일 ‘벨로테로 뷰티 토크쇼’를 성공적으로 개최했다. 벨로테로 뷰티 토크쇼는 분야별 뷰티 업계 전문가 패널들과 뷰티 전문 인플루언서들이 한 자리에 모여 여성들의 아름다움과 자신감 그리고 최신 트랜드 정보에 대해 서로 간의 의견을 솔직하게 공유하는 토크 쇼 형태로 역삼동 이벤트홀 토브에서 진행됐다. 토크쇼에는 멀츠 공식 모델 야노시호와 미스코리아 출신 아나운서 서현진이 패널로 참여해 셀럽들의 뷰티와 아나운서 뷰티를 소개하고 그녀들만의 특별한 라이프 스타일 뷰티 팁까지 솔직하게 공개하여 참석한 인플루언서들의 뜨거운 호응을 얻었다. 최근 큰 인기를 얻고 있는 뷰티 유튜버 담쓰와 세계적인 보톡스 필러 전문가로 유명한 서구일 모델로 피부과 원장이 서현진 아나운서와 함께한 뷰티 토크쇼 2부에서는 소비자들이 평소에 궁금한 최신 메디컬 에스테틱 트랜드와 피부관리 정보를 OX 게임으로 흥미롭게 진행했다.멀츠코리아 유수연 대표는 “전 세계적으로 안전성과 효과를 입증 받은 대표적인 프리미엄 히알루론산(HA)필러 브랜드인만큼, 앞으로도 안전하고 올바른 필러 시술 정보를 제공하기 위한 벨로테로 캠페인을 다양하게 진행할 예정이다”라고 밝혔다.

전세미 2019.05.27
올림푸스, 사진영상전서 ‘아이엠 카메라 사진전’ 개최

올림푸스한국(대표 오카다 나오키)은 오는 5월 30일부터 6월 2일까지 삼성동 코엑스에서 열리는 ‘제28회 서울국제사진영상전(The 28th Seoul International Photo & Imaging Show, P&I 2019)’에서 ‘아이엠 카메라 180인의 사진전’을 개최한다고 밝혔다. 올림푸스한국의 ‘아이엠 카메라 180인의 사진전’은 서울국제사진영상전의 초청으로 올해 처음 개최되는 사진전으로, 지난 5년간 ‘아이엠 카메라’ 수업에 참여한 수강생의 작품 180점으로 구성된다.각 작품에는 환우들이 사진으로 더 넓은 세상과 소통하고 이로 인해 삶에 긍정적인 변화를 일으키는 계기가 되길 바라는 마음이 담겨있다. 현장에서는 대표작 20점의 판매도 함께 진행해 수익금 전액을 소아•청소년 암 환우 지원에 사용될 수 있도록 국립암센터에 기부할 예정이다.또한 오는 6월 3일까지 올바른 소아암 정보를 알리고 소아암 청소년들의 꿈을 응원하기 위해 SNS 이벤트도 진행된다. 올림푸스한국 CSR 인스타그램 계정을 팔로우한 뒤 ‘아이엠 카메라 180인의 사진전’ 관람 인증샷을 찍어 본인의 인스타그램에 업로드하면 된다.업로드 시 ‘#아이엠카메라, #소아암바로알기, #아이엠카메라180인의사진전, #올림푸스’ 등 필수 해시태그를 함께 남기면 추첨을 통해 자사의 미러리스 카메라 PEN E-PL9 등 소정의 상품을 증정한다. 올림푸스한국 박래진 CSR&컴플라이언스 본부장은 “많은 대중들에게 ‘아이엠 카메라’ 180명 수강생들의 사진을 소개할 수 있어 매우 기쁘다”며 “앞으로도 올림푸스한국은 ‘아이엠 카메라’를 통해 암 환우들에게 희망과 용기를 전달하기 위해 지속적으로 노력하겠다”고 말했다.

전세미 2019.05.27
산업 /

에스티팜,TIDES 학회 참석...신공장 소개- 원료 수주 논의

에스티팜(대표이사 사장 김경진)은 지난 5월 20일부터 4일간 미국 보스톤에서 열린 ‘2019 TIDES: Oligonucleotide and Peptide Therapeutics’ 학회에 참가했다고 27일 밝혔다. TIDES 학회는 올리고뉴클레오타이드와 펩타이드 기반 신약개발의 최신동향을 공유하는 국제학회다. 올해는 각국의 연구자 및 기업 임원 등 1,000여명 이상이 참석했으며, 125건 이상의 사례 연구 및 임상결과 발표 등이 있었다. 이번 학회에서 에스티팜은 연구본부장 정경은 전무가 ‘올리고뉴클레오타이드 원료의약품 제조 시 정제 전략 비교: 크로마토그래피 및 탈염공정(Comparison of Purification Strategy in Oligonucleotide API Manufacture: Chromatography and Desalting Processes)’이라는 주제발표를 통해 에스티팜의 올리고뉴클레오타이드 원료의약품 생산 경쟁력을 소개했다. 또한 현재 올리고뉴클레오타이드 치료제를 개발 중인 GSK, Janssen, Alnylam, Ionis, MDCO, Arrowhead 등 총 26개 업체와 파트너링 미팅을 갖고, 에스티팜의 올리고뉴클레오타이드 원료의약품 전용 신공장의 생산능력 소개 및 원료 수주에 대해 논의했다. 에스티팜은 연간 최대 750kg까지 생산 가능한 올리고뉴클레오타이드 전용 신공장을 지난해 6월 준공했다. 신공장 준공 후 글로벌 제약사 및 바이오텍의 방문과 실사가 늘고 있다. 올리고뉴클레오타이드 치료제는 생체 내에서 유전정보를 가진 DNA 또는 RNA와 직접 결합해 병리적인 유전정보를 차단함으로써, 보다 근본적인 치료효과를 나타낸다. 전세계 치료제 시장규모가 2017년 1조원에서 2024년 18조원으로 연평균 43.5% 성장이 전망됨에 따라, 원료의약품 시장규모도 큰 폭으로 확대될 것으로 보인다. 에스티팜 관계자는 “올리고뉴클레오타이드 치료제 개발이 희귀의약품과 난치성 유전질환에서 만성질환과 항암제, 신경질환 분야로 확대되고 있다”며 “에스티팜은 뛰어난 원료의약품 생산 기술력과 아시아 1위, 세계 3위권의 생산규모를 기반으로 수주규모를 더욱 확대해 나갈 것이다”고 말했다.

이권구 2019.05.27
GC녹십자웰빙,바르는 의료기 ‘덱시안 MeD크림’ 판매계약

GC녹십자웰빙(대표 유영효)은 지난 24일 경기도 분당 소재 본사에서 프랑스 더모코스메틱 그룹 '피에르파브르 더모코스메틱 코리아'와 ‘덱시안 MeD 크림(Dexyane MeD Cream)’ 판매 계약을 체결했다. GC녹십자웰빙은 이번 계약을 통해 피에르파브르의 문제성 피부 전문 브랜드 ‘듀크레이’가 개발한 바르는 의료기기 ‘덱시안 MeD 크림’을 전국 병의원에 판매할 계획이다. 피에르파브르 그룹은 프랑스에서 세 번째로 큰 제약회사로, 지난 1965년 세계 최초로 피부 건강과 아름다움을 합친 ‘더모코스메틱’이라는 개념을 정립해 화장품 사업을 시작했다. 이 회사는 한국에서 아벤느, 듀크레이, 아더마, 르네 휘테르, 클로란 총 5개 브랜드를 유통하고 있다. 지난 2월 국내에 출시된 ‘덱시안 MeD 크림’은 한국의료기기안전정보원으로부터 수입 인증을 받은 2등급 의료기기다. 회사 측에 따르면 일반 화장품 크림과 달리 물리적 보호막 효과가 있어 화장품만으로 케어하기 힘든 건조 등으로 손상된 부위를 보호해 줄 수 있다. 또, 하이드록시데센산, 시어버터, 글리세린 등 피부 보습 및 연화 성분이 함유돼 있어 건조 등으로 인해 손상된 피부 장벽을 보호할 수 있다. 특히, 스테로이드와 향료, 실리콘 등이 첨가되지 않아 피부 장벽이 손상돼 극도로 민감한 환부에 직접 바를 수 있는 것이 가장 큰 특징이다. 회사 측은 이번 제품 도입이 지난해 독일 영유아 전용 화장품 ‘보비니’에 이은 코스메틱 사업 역량 강화 차원이라고 설명했다. 최지원 GC녹십자웰빙 브랜드매니저는 “바르는 의료기기 시장은 매년 30% 이상의 고성장을 보일 정도로 소비자들의 수요가 높아 이번 제품 도입을 기획하게 됐다”며 “이 제품은 3개월 이상의 연약한 피부의 영아부터 민감한 피부의 성인까지 모두 사용 가능한 것이 특징”이라고 말했다. 한편, GC녹십자웰빙은 기존 소아과 및 피부과와 더불어 다양한 진료 분야로 ‘덱시안 MeD 크림’ 판매경로를 넓혀나갈 계획이다.

이권구 2019.05.27
산업 /

메디클라우드, 써모피셔사이언티픽과 유전체 사업 협력

메디클라우드(대표이사 김병양)가 글로벌 생명과학 기업인 써모 피셔 사이언티픽 코리아(사장 석수진)와 맞춤형 의료 유전체 데이터 확보 및 구축을 위한 전략적 상호 협력 양해각서(MOU)를 24일 체결했다. 메디클라우드는 차별화된 유전자 분석 플랫폼을 통한 맞춤형 의료 데이터 정보를 제공하는 기업으로, 세계적 수준의 기술력을 바탕으로 맞춤형 의료 정보 서비스를 제공해 최근 중국 시장 진출을 확정 짓는 등 국내외 시장에서 빠른 성장을 이어가고 있다. 이번 MOU는 메디클라우드와 써모 피셔 사이언티픽 코리아가 맞춤형 의료 유전체 데이터 확보 및 공유 서비스 분야의 발전에 상호 협력하여 세계적 수준의 유전자 분석 플랫폼을 구축하는 것을 목표로 한다.양사는 MOU를 통해 맞춤형 의료 유전체 데이터 관련 △데이터 확보 및 공유 서비스 상호협력 네트워크 구축 △데이터 구축 및 분석 관련 제품 기술지원과 정보의 공동 활용 및 상호 자문 △ 데이터 구축 및 분석 관련 연구활동 지원을 위한 공동 협력 등을 진행한다. 석수진 써모 피셔 사이언티픽 코리아 사장은 “이번 MOU를 계기로 잠재성이 높은 유전체 분석 시장에 적극적으로 진출하여 고객의 생명 과학 연구를 가속화하고 정확하고 효율적인 분석이 가능하게끔 지속적으로 지원해 나가겠다”고 밝혔다.

전세미 2019.05.27
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파나진,혁신기술 바탕 폐암 액체생검 진단 제품 진화

PNA기반 유전자 분자진단 전문 기업 파나진(대표이사 김성기)이 현재 상용화된 '파나뮤타이퍼 EGFR V1 '(PANAMutyper™ R EGFR V1)을 업그레이드한 '파나뮤타이퍼 EGFR V2' (PANAMutyper™ R EGFR V2)를 개발 완료했다고 밝혔다. 파나뮤타이퍼 EGFR V2는 기존 뮤타이퍼 기술에 새로운 분자진단 플랫폼인 PANAmp기술을 접목한 제품이다. PANAmp기술은 유전자 표적 부위에 염기서열을 자유자재로 조절한 대리 표적을 융합해 증폭하는 혁신적인 기술로, 표적유전자 염기서열 특성으로 인한 증폭 편차를 해소해 안정적인 검출을 가능하게 한다. 회사 측에 따르면 이번 개발 제품에는 PANAmp 기술에 더해 여러 검출 표적의 민감도와 특이도를 효과적으로 조절하기 위해 삽입(Insertion), 결실(Deletion) 등 돌연변이 유형별로 맞춤형 프로브 설계 기술이 도입됐다. 검출 표적을 추가하면서도 반응 튜브수는 오히려 기존 6개에서 4개로 감소시켜 편리성과 검출 안정성이 크게 향상된 획기적인 제품이 완성됐다. 특히, 파나뮤타이퍼 EGFR V2는 C797S 변이가 추가된 총 46종의 EGFR 돌연변이를 검출해 EGFR TKI 2, 3세대, 나아가 EGFR TKI 4세대 약물에 대한 약물 반응성 정보를 제공한다. 또 제품 성능면에서 액체생검 기반 분자진단 분야 경쟁제품인 글로벌 1위 진단회사의 Cobas EGFR Ver2보다 더 우수하며, 파나진이 세계 최고의 진단기술 회사임을 다시 한 번 입증할 수 있을 것으로 회사는 기대하고 있다. 파나진 관계자는 “파나뮤타이퍼 EGFR V2의 CE 인증 절차를 현재 진행하고 있으며, 2020년 2분기 국내 진단용 제품 출시를 목표로 임상시험과 식약처 허가 절차를 진행할 계획으로, 파나뮤타이퍼 V2가 액체생검 기반의 암 관련 돌연변이 검사들을 빠르게 대체해 액체생검 세계시장을 선도할 것으로 기대한다”며 " 이번에 도입한 신기술들을 폐암 외 다른 암에도 적용해 액체생검 시장 확대를 가속화하겠다"고 밝혔다. 한편, 파나진은 뮤타이퍼의 유럽 상표와 본 제품에 적용된 기반 기술 중 하나인 PNA를 이용한 융해곡선 분석방법에 대한 유럽과 일본의 특허가 최근 등록됐다고 전했다.

이권구 2019.05.27
산업 /

의약품품질연구재단 제3회 품질규제과학 국제컨퍼런스

(재)의약품품질연구재단(회장 전인구)은 오는 6월24일 더케이호텔에서 제3회 품질규제과학 컨퍼런스를 개최한다. 이번 컨퍼런스는 의약품의 허가과정 및 품질의 국제조화(International Harmonization in Approval Process and Quality of Drug Products)를 주제로 개최된다. 제3회 컨퍼런스는 고품질의약품의 개발과 전주기 의약품 품질관리 체계를 갖추기위해 의약품허가과정 및 품질활보를 위한 ICH Q8~12와 e-CTD작성, 변경관리 등에 대해 제약업계의 의견을 적극 공유하고 일본을 비롯한 선진외국과의 공조방안을 다각도로 살펴볼수 있는 다양한 프로그램을 마련했다고 한다. 이번 행사를 주최한 품질연구재단(RFPQ)과 식품의약품안전평가원은 일본 의약품의료기기레귤러토리사이언스재단(PMRJ)과 합동으로 프로그램을 구성하여 국제적인 의약품 품질확보의 실제와 품질정책 방향을 조명할 수 있도록 했다고 밝혔다.

이종운 2019.05.27
산업 /

큐라클, 당뇨병성 신증 치료제 임상 2a상 승인

주식회사 큐라클은 지난 8일 식품의약품안전처로부터 당뇨병성 신증 치료제 ‘CU01-1001’의 임상 2a상 시험계획 승인을 받았으며, 올해7월 중 임상시험대상자 모집을 실시할 예정이다.이번 임상시험에서는 신약의 안전성과 유효성을 확인하는 단계로 제 2형 당뇨병성 신증 환자에게 시험약 또는 위약을 1일 2회, 총 12주간 경구 투여하여 ACR(Albumin Creatinine ratio, 알부민-크레아티닌 비율) 변화를 확인하게 된다. 당뇨병성 신증은 지속적인 알부민뇨와 신기능의 저하로 말기신부전의 주된 원인이며 현재까지 출시된 근본적인 치료제는 없는 상황이다. 현재 ACE inhibitor와 ARBs는 초기 증상 악화에만 적용 가능하고 말기 신질환 환자에는 적용이 불가능하므로 의학적 미충족 수요가 매우 높다.임상시험을 담당하는 큐라클 강지혜 상무는 “CU01-1001은 체내에서 항산화 작용에 관여하는 대표적인 기전인 Nrf2(Nuclear factor erythroid 2-related factor 2) 경로를 활성화함으로써 항산화 반응을 촉진시키고 항염증 및 세포보호 작용을 갖는 동시에 TGF-β/Smad3 신호를 저해시킴으로써 세포 외 기질성분들의 생성을 효과적으로 억제한다”고 말했다.한편, 큐라클은 권영근 연세대학교 교수와 연구개발본부장인 김명화 부사장을 주축으로 하여 글로벌 혁신신약을 개발하는 신약 바이오벤처이며 현재 황반변성 치료 신약 임상 2상 IND 신청을 준비 중이며 혈관 노화/손상으로 인한 난치성 질환 신약 후보물질로서 비임상을 진행을 준비 중에 있다.

전세미 2019.05.27
산업 /

삼성바이오에피스,바이오시밀러 브라질 시장 보폭 넓힌다

삼성바이오에피스가 중남미 최대 의약품시장인 브라질에서 세번째 판매허가를 획득했다. 삼성바이오에피스는 지난 20일 브라질 국민보건감시국 ANVISA로부터 '온트루잔트' (Ontruzant®,성분명 트라스트주맙, 프로젝트명 SB3) 판매 허가를 승인받았다. 온트루잔트는 다국적 제약사 로슈(Roche)가 판매하는 유방암 및 전이성 위암 치료제 `허셉틴(Herceptin®)` 바이오시밀러며, 업계에서는 브라질 내 트라스트주맙 시장 규모가 연간 약 3천억원에 달하는 것으로 추정하고 있다. 이번 판매허가 승인은 2018년 2월 바이오의약품 품목 허가 신청서 (BLA, Biologics LicenseApplication)검토 착수 이후 13개월만에 이뤄진 것이며, 이로써 삼성바이오에피스는 한국과 유럽, 미국에이어 네 번째로 허셉틴 바이오시밀러 글로벌 판매 허가를 받게 됐다. 이는 삼성바이오에피스의 세번째 브라질 판매허가 승인 건이다. 삼성바이오에피스는 앞서 지난 2017년 12월 브라질 ANVISA로부터 `브렌시스(Brenzys®, 성분명 에타너셉트, 프로젝트명 SB4), 2018년 7월에는 `렌플렉시스(Renflexis®, 성분명 인플릭시맙, 프로젝트명 SB2)의 판매허가를 획득한 바 있다. 브렌시스는 자가면역질환 치료제 `엔브렐(Enbrel®)`의 바이오시밀러로, 유럽에서는 `베네팔리`라는 이름으로 판매 중이며 출시 3년만에 누적 매출 1조원을 돌파한 삼성바이오에피스의 주력 제품이다. 렌플렉시스는 `레미케이드(Remicade®)` 바이오시밀러로, 세계 최대 의약품 시장인 미국에 2017년 7월 출시됐으며, 지난 해 10월 미국 재향군인부(VA)에 5년간 약 1,300억원 규모의 독점 공급계약을 체결하는 등 판매를 점차 확대해 나가고 있다. 삼성바이오에피스 관계자는 “브라질에서 세 번째 제품 판매 허가 승인을 통해 글로벌 수준의 기술 역량을 다시 한 번 인정받게 되었으며, 향후 중남미 최대 시장인 브라질에서도 고품질의 바이오의약품을 통한 치료 기회가 더욱 확대될 수 있을 것으로 기대한다”고 전했다. 한편, 2017년 기준 브라질 의약품시장 규모는 약 690억 헤알(약20.3조원)에 달하며, 그 중 바이오의약품 시장 규모는 약 150억 헤알(약 4조4천억원)로 22%의 비중을 차지하고 있다. 이 가운데 브라질정부는 지난 2010년 바이오시밀러 허가 및 심사제도를 공식 제정했고, 국가 보건복지 비용 감소 및 환자 접근성 향상을 위해 바이오시밀러 도입에 적극 나서고 있다.

이권구 2019.05.27
병원·의료

'치과임플란트 단계별 중복청구 점검'계획 안내

건강보험심사평가원(원장 김승택, 이하 ‘심사평가원’)은 지난 24일, 치과임플란트의 단계별 요양급여 인정기준 초과 건에 대한 심사 사후관리 계획을 심사평가원 누리집(홈페이지)을 통해 안내했다. 이번 사후관리 점검대상은 치과임플란트(찬11) 수가에 대하여 진료 단계별각 1회 요양급여비용을 산정해야 하나 중복청구·지급이 확인된 4천 3백 기관, 8천 6백여건 이다. 점검 대상 요양기관은 심사평가원 관할 본·지원으로부터 정산예정 문서를 받게 되고, 정산 절차는 해당 요양기관의 의견을 듣는 등 사전 절차를 거쳐 올해 8~9월부터 진행될 예정이다. 아울러 심사평가원은 대한치과의사협회에 사후관리계획 및 치과 임플란트의 올바른 청구방법을 안내하고, 청구착오 및 오류에 따른 각별한 주의를 당부했다. 심사 사후관리 업무는 요양급여비용 지급전 심사 단계에서 수진자별·진료기간별 또는 요양기관 간 연계가 되지 않아 적정성 여부 확인이 어려웠던 건을 대상으로 재점검하고, 사후정산 및 피드백을 통해 심사의 정확성을 제고하여 요양기관의 올바른 청구를 유도하는 업무이다. 한편, 치과임플란트의 단계별 재시술이 가능한 경우는 골 유착 실패로 인한 2단계 고정체 식립술의 재시술 1회만 가능하다. 동일 요양기관에서 2단계(고정체 식립술)시술 후 골유착에 실패하여 고정체(fixture)를 제거하고 재식립술을 실시하는 경우에는 2단계 소정점수의 50%를 인정하며, 국민건강보험공단 정보통신망 등록시스템에 2단계 고정체 식립술 재시술 전에 ‘시술중지’와 ‘재시술’과 관련한 사전 등록절차를 거쳐야 시술이 가능하다. 1단계(진단 및 치료계획) 및 3단계(보철수복)의 재시술은 인정되지 않는다.

최재경 2019.05.27
산업 /

과학분야 범부처 동물대체시험 도입 확산 국회 토론회 개최

국내 과학연구 분야에서 동물실험 대체 연구를 도입∙확대 촉진하기 위한 법안을 논의하는 국회 토론회가 오는 5월 30일 열린다. 이번 행사는 ‘동물생명윤리를 반영한 4차산업혁명을 위한 법안 토론회’로 국회의원 남인순, 박경미, 박완주, 이상민, 위성곤, 국회 4차산업혁명포럼에서공동주최를 하고 휴메인 소사이어티 인터내셔널(Humane Society International, HSI)과 동물권연구변호사단체 피엔알이 주관한다. HSI와 피엔알이 제안하는 법안은 독성연구와 바이오 분야에서 동물을 사용하지 않는 비동물(non-animal) 시험법 확대 지원과 범부처간의 협력을 촉구하는 것을 주요 내용으로 한다. 현재 국내 동물대체시험 분야 전담 기관은 식품의약품안전평가원 산하 동물대체시험법검증센터(KoCVAM)가유일하다. 하지만 동물실험이 연관 된 주요 연구 지원은 과학기술정보통신부, 산업통상자원부, 교육부, 농림축산식품부, 환경부, 보건복지부등에서 이루어지고 있으며 이 부처들은 동물대체시험 연구도 일부 지원하고 있다. 그런데 이러한 동물실험 대체 연구 분야 촉진을 위한 부처간 정보 교류 및 연구 기술 동향을 소통하는 플랫폼이 없어 전략적인 예산 지원 및 연구 촉진을 할 수 있는 방안 마련이 필요하다. 따라서 이번 토론회는 범부처 협력을 위해 국회 각 상임 위원회 보건복지위원회, 교육위원회, 농림축산식품해양수산위원회, 산업통상자원중소벤처기업위원회, 과학기술정보방송통신위원회국회의원이 함께 공동주최로 참여하여 큰 의미를 더한다. 토론회 연자는 KoCVAM 김태성 박사를 비롯해 미국의 워렌케이시 박사(국립환경보건과학연구소, 대체독성시험방법평가센터장)와 장기칩(organ-on-a-chip) 기술 전문가인 허동은 박사(펜실베니아대학교, 바이오엔지니어링과), 트로이사이들 이사(HSI)가 참여한다. 워렌케이시 박사는 미국의 ‘동물대체시험법검증을 위한 범부처 협동위원회(ICCVAM)’를 이끌고 있으며 ICCVAM은2018년 “미국내화학 제품 및 의약품 안전평가를 위한 새로운 접근법 확립을 위한 전략적 로드맵” 보고서를 편찬한 바 있다. HSI 서보라미 정책국장은 “ 동물실험은 특정 한 부처 문제가 아니다. 실제로 국내 대부분의 부처들이 동물실험이 관련 된 연구개발을 지원하고 있다. 매년 실험동물 사용 수가 늘어나는 상황에서 관련 부처들은 다들 동물실험과는 관련이 없다며 책임을 다른 부처로 떠넘기고 있다"며 ' 윤리적으로 책임감 있고 과학적이며 사람에 대한 예측율을 높일 수 있는, 4차 산업혁명시대에 적합한 기술을 이용하여 동물실험의 대안을 적극적으로 모색해야 할 시점"이라고 설명했다. 피엔알 공동대표 서국화 변호사는 “현행 법률로는 실험 동물의 사용을 줄이고 대체할 수 있는 시험분야를 적극적으로 지원하기에는 역부족이다. 따라서 사람과동물 모두를 위한 더 나은 과학기술 발전을 위해 범부처가 함께 협력할 수 있는 법적 근거를 마련하여 동물대체시험 분야에 대한 적극적인 지원이 필요하다"고 말했다. 5월 30일 토론회는 9시30분 국회 의원회관 제9간담회의실에서 열리며 관심있는 사람은 누구나 참석할 수 있다.

이권구 2019.05.27

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