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산업 /

제약협-포항시,포스텍 바이오산업 유망기술 설명회

한국제약바이오협회(회장 원희목)는 포항시와 오는 29일 오후 2시 협회 2층 K룸에서 ‘포스텍 유망기술 설명회’를 개최한다. 이번 행사는 국내 제약회사 및 투자회사를 대상으로 포스텍(포항공대) 연구진들이 보유한 바이오산업 분야의 유망기술을 소개하고 산학협력 및 사업화 기회를 제공하기 위해 마련했다. 포항시는 바이오산업을 미래전략 5대 핵심사업으로 선정하고 가속기 기반 신약 클러스터 조정, 차세대 그린 백신사업 등 바이오산업 육성에 힘쓰고 있으며, 지난 6월에는 지역에서 주요 거점 기술핵심기관을 지정해 육성하는 강소연구개발특구로 선정됐다. 이날 프로그램은 포항시 바이오산업 투자유치특별위원장이기도 한 장승기 생명공학센터장의 ‘가속기 기반 신약개발 사업’ 설명을 시작으로 △ 식물을 이용한 의료용 단백질 및 고부가가치 바이오 소재 생산(황인환 포스텍 교수) △ 생체분자 기반 약물전달시스템(차형준 포스텍 교수) △ 3D 바이오프린팅 기반 조직 재생 기술(장진아 포스텍 교수) △ 질환 맞춤형 마이크로바이옴 타겟치료제 개발(김상두 이뮤노바이옴 연구소장) 순으로 진행된다. 이번 행사는 회원사는 물론 비회원사도 참석이 가능하며 행사 당일까지 한국제약바이오협회 홈페이지에서 신청에서 하면 된다.

이권구 2019.11.20
윤원수 티앤알바이오팹 대표, 과학기술부 장관 표창 수상

윤원수 티앤알바이오팹 대표이사가 대표는 20일 개최된 '2019 ICT 기기산업 페스티벌' 행사에서, 국내 3D 프린팅 산업 발전에 기여한 공로를 인정받아 과학기술정보통신부장관(최기영) 표창을 받았다. 한국산업기술대학교 교수로 재직중인 윤 대표는 2013년 3월 티앤알바이오팹(246710)을 설립하고, 산∙학 분야에서 연구개발에 매진하며, 특히 국내 '3D 바이오프린팅' 기술력을 끌어올리는 데 주력했다. 티앤알바이오팹은 3D 바이오프린팅 시스템을 비롯한 생분해성 의료기기, 인공조직 및 장기 재료인 바이오잉크, 오가노이드(Organoid, 장기유사체), 세포치료제 등 주요 제품과 이에 대한 높은 기술력을 바탕으로, 지난 2018년 11월 코스닥 시장에 성공적으로 입성했다. 윤원수 대표이사는 "국내 3D 프린팅 및 의료∙바이오 산업 발전과 인류 복지 향상에 기여할 수 있도록 기술 고도화 및 혁신 제품 개발을 위한 연구개발에 더욱 정진하겠다"고 말했다.

이권구 2019.11.20
산업 /

리메드,12월 코스닥 이전상장-글로벌 전자약 전문기업 도약

전자약 제조 전문기업 리메드(대표이사이근용)가 20일 여의도에서 간담회를 갖고 코스닥 이전 상장에 따른 향후 성장 전략 및 비전을 발표했다. 간담회에서 이근용 리메드 대표이사는 “공모를 통해 모은 자금은 비침습적 뇌질환 치료를 위한 임상 시험 등에 주로사용할 계획”이라며 “ 연내 코스닥 상장을 통해 4차 산업혁명 시대의 글로벌 전자약 전문 기업으로 도약할 것”이라고 밝혔다. 지난 2003년 설립된 리메드는 국내 최초로 전자약(Electroceutical) 전문 연구, 개발을 시작해난치성 뇌질환 치료 분야부터, 만성 통증 치료 분야,에스테틱 분야까지 사업 영역을 확장해왔다. 지난해 실적은 매출액 80억 400만원, 영업손실 8억 3,600만원, 당기순손실 73억 8,000만원을 기록했지만, 올해 3분기 누적 실적은 매출 111억 6,300만원,영업이익 21억 1,500만원,당기순이익 25억 9,800만원을 기록했다. 공모 주식수는 600,000주, 주당 공모희망밴드는 14,500원~16,500원이며, 밴드 기준 공모금액 규모는 87억원~99억원이다. 이번 달 19일~20일 수요예측을 거쳐, 25일~26일 청약을 진행한다.주관사는 한국투자증권이다. 공모 자금은▲치매 및 뇌졸중 관련 임상시험▲생산라인 시설투자 ▲조인트벤처(JV) 설립비용 등에 활용할 예정이다. 한편 전자약은 우리나라에서는 생소한 개념이지만, 해외에서는 약물이나 주사 대신 전기 자극을 통해 질병을 치료하는 전자장치로, 약물 처방 대체재 및 보완재로 주목 받고 있다. 흡수 과정이 없어 화학적 부작용 발생 원천 차단이 가능해 안정성이 높은 것이 특징이다.

이권구 2019.11.20
일산병원, 국내 최초 노년기 암 클리닉 개초

국민건강보험 일산병원(병원장 김성우)이 국내 최초로 노년기 암 클리닉을 개소하고 지난 1일부터 본격적인 운영에 들어갔다.국내에서 유일하게 운영되는 노년기 암 클리닉은 암 판정을 받은 어르신들을 대상으로 암에 대한 중재 및 치료를 하는 전문 클리닉이다. 본격적인 초고령화 사회에 진입하고 노인인구가 급격히 늘어남에 따라 노년기 암 맞춤 치료에 대한 관심 역시 크게 증가하고 있으나, 청·장년기 환자와 구분하여 노년기 암 환자만의 특성을 제대로 고려한 치료는 제대로 이뤄지지 않고 있는 실정이다.국민건강보험 일산병원은 노년기 암 클리닉 운영을 통해 노년기의 신체·인지능력, 정서, 일상생활, 사회·환경 등에 대한 종합적인 평가로 생활습관 및 만성질환 관리, 영양 상담, 재활치료, 호스피스-완화 치료 등 신체 상태에 적합한 맞춤 항암치료 프로그램을 제공할 계획이다. 또 복합적인 문제를 가지고 있는 노년기 암환자의 특성상 개개인에 맞춰 내과, 방사선종양학과, 영상의학과 등 진료과 간 긴밀한 협진시스템을 활용한 체계적인 치료계획을 설계해 진료의 효율성을 높일 예정이다.김성우 병원장은 “일산병원 노년기 암 클리닉에서는 암과 싸워가는 어르신들을 돕기 위해 전문적인 맞춤치료, 분야별 의료진협진 등 환자중심의 선진 진료시스템으로 노년기 암환자의 치료 효과를 높이고 이들의 삶의 질을 높이기 위해 최선의 노력을 다하겠다”고 말했다.

전세미 2019.11.20
글로벌

美 의사회, 未허가 흡입제 전면금지 촉구案 표결

미국 의사회(AMA)가 전자담배 뿐 아니라 금연 용도로 FDA의 허가를 취득하지 않은 흡입제들(vaping products)에 대한 전면적인 판매금지를 19일 촉구하고 나서 주목되고 있다. 이 같은 미국 의사회의 움직임은 최근 2,000명 이상의 환자가 발생하고 40여명이 사망하는 등 폐질환 환자의 급증이 이슈화하고, 연소자들의 전자담배 사용이 크게 늘어난 가운데 나온 것이다. 이날 미국 전역에 의사회 대의원, 의사, 수련의 및 의학도들이 캘리포니아州 샌디에이고에 모인 가운데 열린 임시총회는 니코틴 의존성 문제가 재차 불거지지 않도록 미연에 방지하기 위한 정책案의 채택 여부를 두고 표결을 진행해 관심을 모았다. 새로운 정책案에는 연방 또는 州 차원에서 전자담배 및 흡입제들의 판매‧유통을 전면적으로 금지하는 방안을 적극 지지한다는 내용이 포함되어 있다. 다만 금연용 및 처방용으로 FDA의 허가를 취득한 제품은 판매금지 대상에 포함시키지 않도록 하자는 데 의견을 모았다. 아울러 금연용 목적의 전자담배 및 흡입제들의 효능과 안전성을 규명하기 위한 연구비 조성을 지지한다는 내용이 포함되어 있어 눈에 띈다. 또한 18세 이하 연소자들의 비 가연성 및 가연성 담배제품 사용으로 인한 담배 사용장애(tobacco use disorder)와 니코틴 의존성에 대응하기 위한 약물학적‧비 약물학적 치료전략의 이용방안에 대해 시급하고 철저하게 연구를 진행해야 할 것이라는 의견을 제시했다. 특히 약사를 비롯한 의료전문인들(health care professionals)과 적극 협력해 약국 내 담배 취급을 즉각 중단토록 해야 할 것이라고 밝혔다. 폐 독성을 포함해 전자담배 및 흡입제 사용과 관련한 질환들에 진단코드(diagnostic codes) 부여를 요망하기도 했다. 미국 의사회의 패트리스 A. 해리스 회장은 “최근들어 폐질환 발생이 급증함에 따라 의사 뿐 아니라 공중보건계 전반에 걸쳐 폭넓게 경종이 울리고 있는 가운데 전자담배 및 흡입제들의 장‧단기적으로 건강에 미치는 영향을 뒷받침하는 입증자료가 부족한 현실이 조명되기 시작했다”며 문제의 시급성을 제기했다. 해리스 회장은 뒤이어 “하지만 해결책은 간단하다”며 “니코틴 제품들이 연소자들의 손에 닿지 않도록 해야 한다는 것”이라고 지적했다. 그리고 미국 의사회가 전자담배와 흡입제들의 전면적이고 시급한 판매금지를 촉구하고 나선 이유도 여기에 있다고 해리스 회장은 설명했다. 그는 또 “전자담배를 사용하는 연소자들이 크게 늘어남에 따라 이들을 위한 니코틴 의존성 치료제에 대한 연구의 필요성이 부각되고 있지만, 연소자들이 니코틴 제품을 사용하지 않도록 방지하기 위한 지속적인 노력이 우선되어야 할 것”이라고 덧붙였다. 미국 의사회는 공공장소와 대중교통, 항공기 내부 등에서 흡연을 금지토록 하고, 담배회사들을 상대로 연소자층을 겨냥한 광고를 중단토록 하는 등 지난 50여년 동안 금연확산을 위한 노력을 적극 지지해 왔다. 이번에 제시한 새로운 정책 이외에도 미국 의사회는 연소자들이 전자담배 광고에 노출되지 않도록 언론기관들에 협력을 요청하고, 전자담배를 포함한 담배 구입 가능 최소연령대를 21세로 규정한 법을 지지하는 등의 노력을 기울여 왔다. 전자상거래업체 경영자들에게 불법적인 흡입제를 취급하지 않도록 촉구하는 데도 앞장서 왔다. 해리스 회장은 “지난해 전자담배와 흡입제의 사용이 시급한 공중보건 병리현상(epidemic)임을 선언한 이래 미국 의사회는 연소자들을 담배와 니코틴 사용에 따른 유해한 영향으로부터 보호하기 위해 한층 엄격한 정책들을 시행에 옮기도록 촉구해 왔다”며 앞으로도 변함없는 노력을 기울여 나갈 것이라고 다짐했다.

이덕규 2019.11.20
정책

'마약류 광고에 제품설명회 추가' 법안소위 통과

마약류 의약품의 광고 매체를 제품설명회로 확대하는 내용이 법안소위를 통과했다. 식약처장·지방식약청장이 마약류 관련장소에 대한 출입수거 업무를 직접 수행할 수 있도록 하는 법안도 함께 결정됐으며, 마약류 반품 양도승인 간소화는 폐기됐다. 국회 보건복지위원회는 20일 오전 법안심사소위원회(소위원장 기동민)를 개최하고 '마약류 관리에 관한 법률 일부개정법률안' 3건(2개 법안)에 대해 논의하고 이 같이 의결했다. 김상희 의원안에서는 '마약류 의약품의 광고 허용 범위 정비'가 이뤄지는 내용이 안건으로 올라왔다. 현행 마약류제조업자·마약류수출입업자가 마약 또는 향정신성의약품에 대한 정보를 의학·약학 전문신문이나 잡지에 게재하는 방법으로만 타인에게 광고할 수 있었는데, 대상을 타인에서 의학·약학 전문가로 변경하고 전단·팜플렛, 제품설명회, 총리령으로 정하는 매체·수단을 추가한다는 것이다. 전문위원은 현행법에서 마약이나 향정약에 대한 광고를 엄격하게 제한하는 것은, 마약류 오남용 예방을 위한 취지로 필요하다고 보았다. 그러나 현행법에서 허용한 신문·잡지도 전문지라고 하더라도 일반 구독이 제한되는 것은 아니고, 직접적 전단·제품설명회 등 직접대면 방식이 전문가에게 전문적 정보를 제공하는데 효과적 수단이 된다고 보았다. 반면 식약처는 대상자를 전문인으로 명확하하는 취지에 찬성하면서도 프로포폴, 식욕억제제 등 과다처방으로 오남용이 사회적 문제가 되고 있어, 광고 매체를 확대하는 것이 신중한 접근이 필요하다는 의견을 제시했다. 또한 부작용 등 안전성 정보 전달을 효과적으로 전달하기 위해서는 대면 방식의 제품설명회 검토가 가능하나, 제품설명회 취지 반영을 위해 사용상의 주의사항 등 안전성 정보가 반드시 포함돼야 한다고 밝혔다. 소위원들도 마약류 오남용에 대한 우려를 전하고, 전문성을 위해서라도 의료인에게 해야 한다는 의견을 제시했다. 법안소위는 이러한 의견을 수렴해 마약류 의약품 광고 대상을 의학·약학에 대한 전문가로 규정하고, 방법적 측면에서 기존(전문지 게재)에서 제품설명회 및 총리령으로 정하는 매체·수단을 추가하기로 확정했다. 더불어 제품설명회의 경우, 부작용 설명이 반드시 포함되도록 추가했다. 기동민 의원안에서 제시된 '식약처장·지방식약청장의 마약류 관련 장소 출입·검사·수거 업무 수행' 안건은 원안대로 통과됐다. 해당 안건은 마약류 관련 장소에 대한 출입·검사·수거 업무를 식약처장과 지방식약청장이 모두 수행하도록 하는 내용으로, 해당 사항에 대한 이견 없이 합의가 이뤄진 것이다. 또다른 기동민 의원안인 '마약류 반품 양도 승인 절차 폐지'는 법안소위 반대에 따라 반영되지 않았다. 해당 안건은 마약류취급자·취급승인자가 소유·관리하던 마약 및 향정신성의약품을 사용 중단 등 사유로, 원소유자에게 반품할 때 식약처장의 승인을 받지 않아도 양도할 수 있도록 하는 내용이다. 전문위원은 개정안이 합리적 입법조치라고 검토했다. 마약류 취급 보고제도에 따라 양도·양수 등 마약류 취급내역을 마약류 통합관리시스템으로 전산 보고하고 있는데, 이미 마약류통합시스템상 양도자·양수자가 특정돼 있기 때문이다. 식약처에서도 마약류를 원소유자에게 반품하는 경우 식약처장이 양도·양수의 타장성에 관해 특별하게 검토하는 사항 없이 승인 결정을 하고 있는 상황이라는 점을 종합적으로 고려할 때 양도·양수 승인절차와 보고절차를 모두 규정하는 것은 이중적 규제인 측면이 있다고 보았다. 그러나 법안소위에서는 절차를 완화하는 것이 마약류 오남용 위험을 키운다고 보며 반대했다. 마약류통합시스템에 등록관리돼 제조유통 폐기돼 관리되더라도 이미 국감에서도 자주 언급된 바와 같이 마약류 오남용 사례가 너무 많이 지적이 되는 만큼 식약처가 마약류를 제대로 관리하지 못한다는 지적이다. 또한 현장에서 폐기해달라는 의견있다는 걸 인지하고 있지만 시기상조라는 입장도 전해졌다. 법안소위는 이 같은 소위 의견을 반영해 '마약류 반품 양도 승인 절차 폐지'는 폐기했다.

이승덕 2019.11.20
정밀의료 현실화, ‘종양학’·‘NGS 적용’서 답 찾아야

미래 의학 및 치료 패러다임을 바꿔놓을 것으로 기대되는 정밀의학(precision medicine)의 현실화를 앞당기기 위해서 종양내과 의사의 명확한 역할 수행, NGS 유전자 패널 검사의 실효성 확보 등이 방법으로 제시됐다.20일 대한종양내과학회는 서울 쉐라톤 강남 호텔에서 제3회 항암치료의 날을 맞아 ‘암 치료의 미래, 정밀의학’을 주제로 기자간담회를 개최했다.정밀의학은 사실상 의학의 모든 부분에 적용되고 있지만, 그 중에서도 가장 많이 적용되는 학문은 종양학(oncology)이라고 할 수 있다.서울대병원 혈액종양내과 오도연 교수는 "정밀의학이 가장 발전하고 가장 활발히 연구 진행되는 분야는 종양학이다. 따라서 정밀의학(precision medicine)은 곧 정밀종양학(precision oncology)이라고 봐도 무관하다"며 "이런 시대에 종양내과 의사는 어떤 역할을 해야 하냐 고민해봐야 한다"고 말했다.오 교수가 제시한 종양내과 의사의 대표적인 역할은 개인별 생채유래정보수집 및 연구 활동 진행이다.의학발전에 따라 정밀진단을 위해 형성된 환자의 빅데이터, 즉 각종 인체 유래물과 유전체에서 얻은 정보가 개인의 질병, 예방 치료까지 모든 단계에 맞춤형으로 적용되고 있기 때문이다.또 방대한 임상데이터 검색 및 수백 개의 유전자 변이 확인 과정을 거쳐 궁극적으로는 정교하고 적합한 환자 개인용 맞춤 표적치료제 확인 및 선택에 대한 역할이 주어진다. 최종적으로는 좋은 치료 약제를 환자에게 전달해야 한다는 것이다.정밀의료의 발전이 암 환자들에게 실질적 치료 혜택으로 이어질 수 있도록 하기 위한 제도 개선의 필요성도 논의됐다.항암제 접근성에 대한 암 환자의 요구는 오래 전부터 지금까지 이어져 왔다. 특히 유전체 기술이 발달하면서 NGS 유전자 패널 검사의 실효성 또한 제기돼 왔다.미국과 일본은 치료에 대한 니즈가 있는 환자를 위해 종양학 의료 서비스 지원 프로그램을 운영하고 있다. 그러나 국내는 유전자 변이를 찾아냈음에도 불구하고 약제와 연계할 수 있는 방법이 적어 이를 연계하기 위한 많은 노력이 필요한 실정이다.분당서울대병원 혈액종양내과 김지현 교수는 "2017년 3월부터 10대 암에 대해 NGS 유전자 패널 검사에 대해 건강보험이 적용돼 점차 암환자를 위한 검사 접근성은 향상되기 시작했지만, 검사 결과를 치료에 적용하는 과정에 한계가 있어 아직까지 가시적인 성과를 얻지 못하고 있다"고 말했다.이어 “유전자 이상이 발견돼도 이를 치료할 수 있는 약제가 존재하지 않거나, 치료 약제가 있어도 해당 암종에 허가가 돼 있지 않아 사실 그림의 떡인 상황이 많다”고 지적했다.규제와는 별개로 NGS에 대한 기술의 발달은 꾸준히 이뤄지고 있다. 대한종양내과학회에서는 각계의 전문가로 구성된 다학제 논의체인 NGS 종양분석회의(NGS tumorboard)를 통해 해석이 어려운 유전자 이상에 대한 치료법을 제안하는 등의 프로세스를 구축하고 있다.고려대 안암병원 종양혈액내과 박경화 교수는 “미국, 유럽, 일본 등 해외 선진국들은 이미 국가가 주도하는 정밀의학 연구 플랫폼을 열고 연구에 적극 나서고 있다. 정밀의학은 굉장히 많은 자본이 투입돼야 하는 만큼 정부의 지원 또한 필요하다”고 말했다.

전세미 2019.11.20
정책

약국개설기준 "보다 신중하게"…가이드라인 내년 전망도

약국개설 기준에 대한 논의와 정책 아젠다가 국회·복지부에서 다방면으로 진행되는 가운데, 복지부 약국개설 가이드라인 제정은 다소 신중하게 이뤄질 것으로 전망된다. 특히 국회 복지위 기동민 의원이 발의한 원내약국 개설 금지법을 두고 관련 단체간 이견으로 어려움이 예상되는 상황인 만큼, 이번 복지부와 지자체가 논의 중인 내용에 더욱 관심이 모아지고 있다. 복지부 약무정책과에 따르면 지난 주 각 지자체별로 약국 개설 업무를 담당하는 보건소 공무원들이 다수 참석한 가운데 '약국개설등록 업무협의체 2차 회의'가 진행됐다. 이번 회의는 올해 1차 회의 이후 약 4개월만에 가진 두 번째 오프라인 회의로, 그간 온라인 커뮤니티를 통해 상시적으로 논의했던 사항을 종합적으로 검토하는 자리였다. 무엇보다 협의체는 법원 판례를 기준으로 지역약국 개설?변경과 관련된 현장 사례 등의 상관 관계를 분석하고 이를 가이드라인화 할 수 있을지 여부도 검토하고 있는 것으로 알려졌다. 다만 협의체를 통해 마련된 지침은 현장 업무에 활용은 되지만 법적 구속력이 있는 것은 아니다. 복지부 관계자는 "지난 주 지자체 관계자들과 2차 회의를 가졌다"며 "그동안 논의됐던 사항을 정리하고 종합하고 있다"라고 설명했다. 당초 복지부는 올해 안에 가이드라인을 만들겠다는 계획이었으나, 논의에 따라 다소 지연될 전망이다. 이 관계자는 "되도록이면 올해 안에 가이드라인을 구체화 한다는 계획으로 준비를 해왔지만 보다 더 신중하게 논의해야 할 부분이 적지 않은 만큼 시일이 더 걸릴 수도 있다"라고 전망했다. 아울러 약국 개설 가이드라인 마련과 관련, 약사회와 협의를 진행하는 부분 역시 감안하고 있으며, 다만 지자체와는 별도의 트랙으로 검토하겠다는 입장을 덧붙였다. 이 관계자는 "아무래도 약국개설의 중요도를 감안할 때 실제 개설 업무를 담당하는 지자체 관계자들과 이해 당사자인 약사회를 동일 논의 선상에 놓고 논의를 진행하는 것은 무리가 있을 것으로 보인다"며 "약사회와는 별도 트랙을 통해 의견을 듣고 가이드라인에 반영하는 방안을 염두에 두고 있다"고 설명했다. 한편 이번 복지부-지자체간 약국개설등록업무협의체 논의와 별도로 국회에서는 기동민 의원이 소위 원내약국 금지법을 발의한 상황이다. 그러나 당초 예상대로 재산권 침해에 대한 시각차가 적지 않은 것으로 나타났다. 최근 보건복지위원회 수석전문위원실이 밝힌 '의료기관 개설자가 소유한 의료기관 인접시설 내 약국 개설등록 금지(기동민 의원안)' 약사법·의료법 개정안 검토보고에 따르면, 대한약사회만 개정안의 취지에 찬성한 반면 복지부, 법무부, 의협, 병협 등은 직업수행의 자유 및 사유재산권을 침해할 수 있어 사회적 합의와 신중한 검토가 필요하다며 부정적인 입장을 보이고 있는 상황이다. 이 개정안은 의료기관과 인접한 시설로서 해당 의료기관의 의료인, 의료기관 개설자 등 특수관계자가 소유하는 시설 안 또는 구내에 약국 개설등록을 금지하고(안 제20조제5항제2호 각 목 신설), 의료기관의 시설 또는 부지의 일부를 분할·변경 또는 개수한지 5년이 경과한 경우로서 해당 의료기관의 의료인, 의료기관 개설자 등 특수관계자가 아닌 자가 소유한 경우에는 약국 개설등록을 허용하려는 것을 골자로 하고 있다.

이승덕 2019.11.20
산업 /

의약품 생산·수입·공급중단 보고기한 60일에서 180일로 연장

의약품 생산·수입·공급중단 보고기한이 현행 60일에서 18일로 연장된다. 현행 의약품 품목허가를 받은 자 등이 퇴장방지의약품, 희귀의약품 등의 공급을 중단하려는 경우 그 사유를 중단일의 60일전까지 보고하도록 규정하고 있다. 하지만 대체품목 허가 등에 소요되는 시일을 고려할 때 원활한 대응을 하기에는 현재의 보고기한이 다소 부족한 실정이다. 이에 따라 식약처는 의약품 생산·수입·공급중단 보고기한을 180일 이전까지로 정비하는 방안을 추진하고 있다고 밝혔다. 식약처는 퇴장방지의약품, 희귀의약품 등 환자치료에 필수적인 의약품의 생산·수입·공급 중단 보고기한이 연장되면 공급중단에 선제적으로 대응할 수 있는 체계를 확립할 수 있을 것으로 기대하고 있다.

김용주 2019.11.20
산업 /

핫 아이템 ‘하루온팩 목도리온패드’·‘하루온 쑥뜸’

갑작스레 추워진 날씨 속에서 (주)지엘의 ‘하루온팩 목도리온패드’와 ‘하루온 쑥뜸’이 새로운 핫팩 아이템으로 주목받고 있다. (주)지엘(대표 김종목)은 일본에서 전량 수입해오던 일회용 ‘속옥 위에 붙이는 핫팩’을 지난 2010년 생산장치 특허를 받아 최초로 국산화한 핫팩 강소기업이다. 지엘이 올해 출시한 ‘하루온 쑥뜸’은 지엘 핫팩연구소에서 일본과 기술제휴를 통해 냄새가 나지 않고, 불도 붙이지 않는 작은 동전크기로 개발해 제약회사와 대기업 등에 OEM 생산해 공급하고 있는 제품이다. 또한 ‘하루온팩 목도리온패드’는 간편하게 목에 둘러 따뜻한 온열효과를 볼 수 있는 제품으로, 평균온도 40℃로 6시간 지속 효과를 낸다. 이 제품은 멘솔향으로 아로마테라피를 제공하며, 추운 날이나 감기기운 같이 몸이 으슬으슬할 때 사용하면 좋다. 몸 앞과 뒤쪽에 2개의 온열팩을 부착하면 온열감이 증가한다. 지엘은 지난 1996년부터 23년간 일회용 핫팩을 개발해오면서 지난 2010년에는 일본에서 전량 수입하던 ‘속옷 위에 붙이는 핫팻’과 관련해 생산장치 특허를 획득해 최초로 국산화에 성공하며 주목받았다. 2010년 속옷위에 붙이는 14시간 지속형 ‘하루온’팩을 시작으로, 일회용 무릎찜질팩, 생리통 등 아랫배가 불편할 때 사용하는 아랫배핫팩, 어깨찜질팩, 허리찜질팩, 붙이는 쑥찜질팩 등 기능성 핫팩을 잇달아 개발했다. 또한 2012년 국내 최초로 정부과제를 받아 눈의 피로를 해소해주는 ‘아이워머’를 개발했으며, 2018년 국내에선 처음으로 피부에 직접 붙이는 ‘잠이와’온패드를 개발했다. 여기에 급격히 변화하는 시장상황에 맞게 2010년부터 약국용 핫팩 등 유통채널 특성에 맞는 성분 및 패키지를 선보이고 있다. 지엘은 지난 2018년에 약 20억원을 투입해 국내에서는 유일하게 원자재 투입에서 카톤 출고까지 전자동 생산라인을 갖추며, 국제 수준의 핫팩 생산에 나서고 있다. 이를 기반으로 다국적기업 및 국내 대기업으로부터 OEM 생산 및 미국, 러시아, 유럽, 대만, 중국 등으로 수출을 확대해 나가고 있다.

김정일 2019.11.20
산업 /

차바이오F&C,안티에이징 브랜드 ‘에버셀’ 러시아·CIS 수출 개시

차바이오F&C(대표 김회준)가 프리미엄 안티에이징 브랜드 ‘에버셀(Evercell)’의 제품을 러시아·독립국가연합(CIS) 시장에 수출한다. 차바이오F&C는 러시아 유통기업인 이노바 코스메틱스(Innova Cosmetics)와 3년간 총 270만 달러(한화 약 32억원) 규모의 수출 계약을 체결하고, 20일 첫 수출물량을 선적했다. 수출 대상은 ‘에버셀 럭스(Evercell Luxe)’, ‘에버셀 클리닉(Evercell Clinic)’, ‘에버셀 블랙(Evercell Black)’ 등 15개 품목이다. ‘에버셀 럭스’는 셀 안티에이징 브랜드로, 피부 분화 줄기세포 배양액을 함유한 ‘에버셀 럭스 셀 프로그램’이 대표 제품이다. ‘에버셀 클리닉’은 전문가와 상담을 통해 개인 피부 상태에 맞는 관리를 받을 수 있는 병∙의원 및 에스테틱 전용 안티에이징 브랜드다. ‘에버셀 블랙’은 차바이오F&C 독자 성분 ‘Cha-7 complex™’를 담은 안티에이징 브랜드다. 이번 계약에 따라 차바이오F&C는 오는 12월부터 러시아 및 독립국가연합(CIS) 11개국의 백화점, 병·의원, 화장품 전문점에서 ‘에버셀’ 브랜드 제품의 판매에 들어갈 예정이다. 이노바 코스메틱스는 러시아 모스크바에 기반을 둔 화장품 및 의료기기 분야 유통 전문회사로, 러시아 및 CIS 지역에 병·의원, 에스테틱, 화장품 전문점 등 4,000개가 넘는 탄탄한 판매·유통 네트워크를 갖추고 있다. 차바이오F&C는 이번 수출 계약으로 러시아·독립국가연합(CIS) 시장에 처음 진출하게 됐다. 러시아를 비롯한 CIS 지역은 세계에서 10번째로 큰 화장품 시장이다. 특히 러시아의 경우 화장품 수입 의존도가 세계 8위를 차지할 만큼 해외 제품 판매량이 높은 편이다. 차바이오F&C 김회준 대표는 "이번 수출로 '에버셀’ 브랜드 우수성을 글로벌 시장에서도 인정 받게 됐다”며 "러시아를 시작으로 중국, 터키 등 다양한 국가로 수출을 확대해 나갈 계획"이라고 말했다.

이권구 2019.11.20
글로벌

체중증가 부작용 완화 조현병 치료제 허가신청

아일랜드 제약기업 앨커미스社(Alkermes)가 조현병 및 제 1형 양극성 장애 치료제 ‘ALKS 3831’의 허가신청서를 FDA에 제출했다고 19일 공표했다. ‘ALKS 3831’은 1일 1회 경구복용하는 이형성 조현병 치료제 후보물질이다. ‘자이프렉사’(올란자핀)와 사미도판(samidorphan)이라는 신규 조성물질의 복합제이다. 이에 따라 ‘ALKS 3831’은 ‘자이프렉사’를 포함한 조현병 치료제들을 복용했을 때 빈도높게 수반되는 체중증가 부작용을 사미도판이 완화해 주는 작용기전을 나타낸다는 점이 눈길을 끈다. ‘ALKS 3831’의 허가신청서에는 조현병 환자들을 충원해 진행되었던 ‘ENLIGHTEN’ 임상개발 프로그램에서 도출된 자료와 함께 ‘ALKS 3831’과 ‘자이프렉사’를 비교평가한 약물체내동태 가교시험 자료 등이 동봉됐다. 앨커미스社의 크레이그 홉킨슨 최고 의학책임자 겸 신약개발‧의무(醫務) 담당부회장은 “조현병 치료제들이 조현병 뿐 아니라 제 1형 양극성 장애를 치료하기 위한 패러다임에서 중요한 부분을 차지하지만, 여전히 새로운 치료대안을 원하는 충족되지 못한 의료상의 니즈가 존재한다”는 말로 ‘ALKS 3831’의 허가신청서가 제출된 의의를 설명했다. 그는 뒤이어 “이번에 ‘ALKS 3831’의 허가신청 이루어진 것은 각종 중증‧다빈도 중추신경계 장애를 치료하는데 필요한 신약을 개발하기 위해 앨커미스가 기울이고 있는 노력과 정신질환 환자들을 위해 지속적으로 쏟고 있는 헌신을 방증하는 하나의 예라 할 수 있을 것”이라고 덧붙였다. 홉킨슨 부회장은 “조현병 및 제 1형 양극성 장애 적응증으로 ‘ALKS 3831’의 허가를 신청한 것을 기쁘게 생각한다”며 “FDA와 협력을 진행해 이처럼 유망한 새로운 치료제가 환자 및 의료인들에게 하루빨리 공급될 수 있도록 힘쓸 것”이라고 말했다. ‘ALKS 3831’의 허가신청서에는 조현병 치료 적응증과 함께 제 1형 양극성 장애와 관련이 있는 조증(躁症) 또는 혼재성 증상 발현 치료 적응증에 사용하기 위한 단독요법제 및 리튬‧발프로산 병용요법제, 그리고 제 1형 양극성 장애 유지요법제 등으로 사용을 뒷받침하는 자료들이 포함되어 있다. 복합제인 ‘ALKS 3831’은 사미도판 10mg과 올란자핀 5mg, 10mg, 15mg 또는 20mg 용량으로 구성되어 있다.

이덕규 2019.11.20
산업 /

화이자, 항생제 내성 문제 인식 높이기 활동 나서

한국화이자제약(대표이사 사장 오동욱)이 ‘세계 항생제 인식 주간’을 맞아 공동의 노력이 필요한 항생제 내성 문제에 대한 인식을 높이기 위한 활동에 나섰다.‘세계 항생제 인식 주간(World Antibiotic Awareness Week)’은 세계보건기구(WHO)가 항생제 내성 문제에 대한 대중 인식을 제고하고 해법을 함께 모색하기 위해 매년 11월의 한 주로 지정한 기간이다. 한국화이자제약은 항생제 내성 문제를 대중과 함께 올바르게 인식하도록 하기 위해 올해 세계 항생제 인식 주간을 맞아 런던 과학박물관과 공동으로 ‘슈퍼박테리아 뮤지엄: 우리 생존에 다가오는 위협(Superbugs: The Fight for Our Lives)’ 전시회를 종로구 푸에스토 갤러리에서 개최해 12월 17일(화)까지 무료 운영한다. 화이자제약은 1940년대 페니실린 대량생산을 시작으로 전 세계에 80개 이상의 폭넓은 감염질환 치료제를 제공하고 있으며 이외에도 감염질환 관계자들과의 협력을 통해 항생제 문제 해결을 위한 다양한 노력을 하고 있다. 특히 항생제 처방이 가이드라인에 따라 필요한 경우에만 정해진 기간 동안 적절하게 이뤄질 수 있도록 ▲항생제 스튜어드쉽 프로그램을 운영하고 있으며, 진료 현장에서 의료진들이 현재의 항생제 내성 패턴을 이해할 수 있도록 ▲모니터링 방법을 지원하고 있다.또한 항생제 내성에 대한 리더십을 바탕으로 항생제 개발부터 올바른 사용, 의약품 및 백신에 대한 접근 확대를 위해 ▲정책 방향성 제시에도 힘쓰고 있다. 2019년에는 호스피탈 사업부(Hospital BU)를 출범해 중증 감염질환에 대한 치료 옵션을 제공하기 위해 노력하고 있다.한국화이자제약 호스피탈 사업부(Hospital BU) 총괄 김희정 상무는 “항생제 내성 인식 주간을 맞아 진행하게 된 이번 슈퍼박테리아 뮤지엄을 통해 전 세계가 직면하고 있는 항생제 내성에 대한 일반 대중의 인식 개선과 실질적 해결책 마련에 대한 사회적 공감이 형성되길 기대한다”고 밝혔다.

전세미 2019.11.20
산업 /

태전 티엘씨틴스쿨, 서울로봇고 도서감상평대회 시상식

태전그룹(부회장 오영석) 티엘씨틴스쿨은 지난 19일 서울로봇고(학교장 신상열)에서 ‘2019 마이스터고 도서감상평 대회’ 시상식을 열었다. 이번 대회는 태전그룹이 주관하고 그룹 전 계열사(태전약품판매·티제이팜·오엔케이·에이오케이·티제이에이치씨)가 후원했다. 청소년들이 인문학을 접하며 사회의 흐름을 이해하고, 나아가 꾸준한 독서 습관을 형성하도록 돕겠다는 취지에서 기획됐다. 앞서 인문학 경영을 대내외에 선포한 태전그룹은 2007년부터 매달 전 임직원이 한 권의 인문학도서를 읽고 그 성찰의 결과물을 나누도록 하는 사내 토론문화를 이어오고 있다. 일명 ‘캔미팅’으로 불리는 행사를 통해 태전그룹 임직원들은 현재까지 약 7만2000건에 달하는 서평을 공유하며 집단 지성을 키워가고 있다. 서울로봇고 재학생을 대상으로 진행된 이번 대회에서는 최승현(2학년) 군이 대상(태전그룹 회장상)의 기쁨을 안았으며, 최우수상(부회장상)은 최호인(2학년) 군이 차지했다. 또 김준홍(2학년) 군이 우수상(태전약품판매 사장상)을, 김민혁·김무진·장현우·최민우(이상 1학년) 군이 각 계열사 사장상을 받았다. 티엘씨틴스쿨 운영진 및 서울로봇고 진로교육부 교사 등으로 이뤄진 심사단은 ‘한국과 일본, 2000년의 숙명’(KBS특별역사다큐팀 저)을 지정도서로 선정하고 한 달여 간 응모작을 받았다. 특히, 청소년층에게 익숙한 개인 소셜네트워크서비스(SNS)에 감상평을 게재하고, 참가자끼리 생각을 공유하며 토론을 펼치는 과정도 심사 항목에 포함해 대회의 의미를 더했다. 대상을 차지한 최승현 군은 “온라인 상에 내 생각을 알린다는 사실이 처음에는 부담스러웠지만 책을 주제로 의견을 주고 받는 동안 시야가 넓어지는 느낌이 들었다”며 “앞으로는 책을 읽는데 그치지 않고 다른 사람과 생각을 나누고 싶다”고 소감을 전했다. 오영석 태전그룹 부회장은 “과학 영재들이 공학적 지식 뿐 아니라 인문학까지 섭렵한 인재로 발돋움하기를 바란다”며 “더 나아가 청소년들이 소셜이노베이터(social innovator)로 거듭날 수 있도록 교실 밖 세상을 접하는 다양한 기회를 만들어가겠다”고 말했다.

김정일 2019.11.20
산업 /

대구경북유통협회 이웃돕기 골프대회 성료

대구경북의약품유통협회는 18일 인터불고CC에서 제8회 회장배 이웃돕기 친선골프대회를 개최했다. 이날 백서기 회장은 인사말을 통해 “매년 관심과 협조를 아끼지 않은 회원사 및 참가자 여러분에게 깊이 감사드린다”며 “이 행사는 우리 회원사의 친선모도 및 단결과 약업계와의 화합의 의미도 있지만, 소외된 이웃들을 배려하며 함께하고자 하는 의미도 같이 지닌 행사”라고 말했다. 황치엽 한국의약품유통협회 명예회장은 격려사에서 “늘 회원사들 간 하나로 화합된 모습을 보여줘 마음이 훈훈하다”며 “대구경북유통협회의 이런 모습이 지속되기를 바란다”며 인사를 전했다. 업계 원로인 현수환 동원약품 회장도 감사와 축하의 인사를 전했으며, 현준호 부회장이 경과보고를 진행했다. 대구경북유통협회는 70여명의 회원사 및 약업계 관계자들이 참가한 가운데 열린 이날 행사에서 모금한 성금을 소외된 이웃들에게 전달할 계획이다. 한편 이날 수상자 명단은 다음과 같다. △우승 : 구경탁 온라인팜 지역장 △준우승 : 현준채 신라약품 부장 △3위 : 이재인 예인메디칼 전무 △다버디상 : 보건메디칼 배순영 대표, 서전팜 서정호 대표 △다파상 : 박재호 신풍제약지점장 △다보기상 : 최광용 국일약품 사장 △베스트드레스상 : 조용일 대구시약사회장 △행운상 : 이재진 고려약품 사장 △롱기스트상 : 남경호 에스약품 사장 △니어리스트상 : 손창우 하나약품 팀장

김정일 2019.11.20
산업 /

한국로슈, 일하기 좋은 100대 기업 2년 연속 선정

㈜한국로슈(대표이사 닉 호리지)는 2018년에 이어 2019년 GPTW(Great Place To Work) 인스티튜트가 주관하는 ‘대한민국 일하기 좋은 100대 기업’에 2년 연속 선정됐다고 밝혔다. 선정은 ▲믿음 (Credibility) ▲존중 (Respect) ▲공정성 (Fairness) ▲자부심 (Pride)▲동료애 (Camaraderie) 등 5개 항목에 대해 임직원들이 직접 기업문화를 평가하는 설문조사인 ‘신뢰경영 지수(Trust Index©)’ 등을 토대로 이뤄진다. 올해 한국로슈는 ‘자부심’, ‘존중’ 그리고 ‘동료애’ 부문에서 높은 점수를 획득하며 2년 연속 일하기 좋은 기업으로 선정됐다. 한국로슈는 임직원들이 적극적으로 의견을 개진하고 주체적으로 일할 수 있는 유연한 업무 환경을 조성해 임직원들이 궁극적으로 ‘환자중심주의(Patient Centricity)’를 실현할 수 있도록 독려하고 있다. 한국로슈 임직원들은 각자 맡은 바 업무에 최선을 다함으로써 환자중심주의를 실현하고 있으며 그 외에도 환자중심주의 TF(Task Force) 제도를 통해, 정기적으로 관련 프로젝트의 기획과 실행에 참여할 수 있다.또한, 한국로슈는 보다 많은 환자에게 적시에 혁신적인 치료제를 공급하고자 애자일(Agile: 민첩하고 기민한) 문화를 도입, 조직의 유연성을 높이고 임직원들의 역량을 키울 수 있는 다양한 프로그램을 제공하고 있다.아울러, 제코(JECO: Job Experience for Career Opportunity)와 같은 직무 순환 프로그램을 통해 임직원들이 다양한 기회를 탐색하고 경력을 개발할 수 있도록 지원하고 있다. 이 외에도 한국로슈는 임직원들이 일과 삶의 균형을 실현할 수 있도록 다양한 제도를 운영하고 있다. 재택근무 제도와 함께 한 달에 한 번 조기 퇴근해 가족들과 시간을 보낼 수 있도록 독려하는 ‘홈런(Home-Run) 데이’, 직원들의 신체적∙정신적 건강을 도모하는 ‘Live Well’ 프로그램 등을 통해 유연한 근무환경을 조성하고 있다.닉 호리지 대표이사는 “한국로슈가 2년 연속 ‘일하기 좋은 100대 기업’ 선정된 것은 서로 이해하고 포용하려는 기업문화를 바탕으로 환자를 위해 민첩하게 움직이는 조직을 만들기 위해 임직원들이 함께 노력한 결과”라며, “앞으로도 한국로슈는 좋은 일터를 만들기 위해 임직원들의 목소리에 귀 기울이며 매사에 환자를 중심에 두는 ‘환자중심주의’를 실현해 나갈 것”이라고 밝혔다.

전세미 2019.11.20

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