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약사·약학서울시약사회, 약국 전용 건기식 공동개발 착수서울특별시약사회(회장 김위학) 건강기능식품위원회(부회장 우경아·위원장 김아름·박대섭)는 지난 21일 일동제약(대표이사 윤웅섭·이재준)과 약국 전용 건강기능식품 공동개발을 위한 업무협약을 체결했다.이번 협약은 서울시약사회와 일동제약이 보유한 전문 역량과 개발 인프라를 결합하여 차별화된 건강기능식품을 공동 개발해 국민건강 증진과 약국경영 활성화에 기여하기 위해 이뤄졌다.이에 따라 양 기관은 소비자의 니즈를 반영한 신제품의 기획과 성분 배합 연구, 제품의 안정적 생산과 품질관리, 회원약국 대상 학술교육 및 홍보 등 상호 협력체계를 구축하기로 했다.올해 하반기 제품 출시를 목표로 항염증, 항산화, 해독 등 다양한 분야에서 연구·개발 및 제품화에 필요한 노하우 및 자문, 학술자료, 건강 트렌드 등을 협력해 나갈 예정이다.특히, 우수한 원료, 성분, 함량, 배합, 기능성 등을 효율적으로 구현하여 약사의 전문 상담을 전제로 한 약국 전용 건강기능식품으로서 일반 유통 제품과의 명확한 차별성을 갖출 계획이다.서울시약사회 김위학 회장은 “일반 제품과 차별화되고 우수한 약국 전용 제품의 공급을 통해 약사의 전문 상담과 경쟁력 확보로 약국 경영이 활성화되기 바란다”며 “약국과 제약사가 상호 협력하여 국민 신뢰와 국민 건강이라는 일거양득의 모범사례가 되기를 기대한다”고 밝혔다.일동제약 OTC부문장 김석태 전무는 “일동제약의 오랜 연구개발 역량과 마케팅 노하우를 활용해 차별화된 제품을 선보이고 소비자 편익을 도모하는 한편, 약사 직능과의 협업을 통해 약국과 제약회사의 역할이 함께 부각되는 헬스케어 시장 환경 조성에도 적극 동참할 계획”이라고 말했다.한편, 업무 협약식에는 서울시약사회 김위학 회장, 김영진 부회장, 김아름 건강기능식품이사, 일동제약 OTC 김석태 전무, 강대석 상무, 김건우·서승욱 본부장과 회사 관계자 등이 참석했다.전하연 2026.01.22
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산업 / 제약·바이오"글로벌 IR PR 총력" 에이비엘바이오, 외국인 투자자 대상 영문 영상 유튜브 공개이중항체 전문기업 에이비엘바이오(대표 이상훈)는 외국인 투자자를 위한 영문 기업 소개 영상을 공식 유튜브 채널 ‘ABL Bio_에이비엘바이오’를 통해 공개했다고 22일 밝혔다. 해당 영상은 2025년 12월을 기준으로 촬영됐다.에이비엘바이오는 사노피, GSK, 릴리 등 글로벌 제약사들과 연이어 기술이전 계약을 체결하고, 다양한 국제 학회 및 행사에 지속적으로 참여하며 기업 인지도를 높여왔다. 이번에 공개된 영상 역시 에이비엘바이오의 글로벌 인지도를 높이고 외국인 투자자 대상 투자 유치를 도모하는 한편, 기존 투자자들에게도 회사의 최신 사업 현황을 전달하기 위해 제작됐다.에이비엘바이오는 영상을 통해 뇌혈관장벽(Blood-Brain Barrier, BBB) 셔틀 플랫폼 그랩바디-B(Grabody-B), 4-1BB 기반 이중항체 플랫폼 그랩바디-T(Grabody-T), ABL001(Tovecimig) 및 차세대 ADC 등 회사의 네 가지 핵심 사업 영역을 소개했다.그랩바디-B는 약물의 전달 효율을 높이는 기술로, 에이비엘바이오는 지난 2022년 해당 플랫폼이 적용된 파킨슨병 치료제 ABL301을 사노피(Sanofi)에 10억 6,000만 달러(약 1조 3,000억원) 규모로 기술이전 했다. 또한, 작년 4월에는 GSK와 21억 4,010만 파운드(약 4조 1,000억원) 규모의 그랩바디-B 기술이전을 체결했으며, 11월에는 일라이 릴리(Eli Lilly)와 26억 200만 달러(약 3조 8,000억원) 규모의 그랩바디 기술이전 계약 뿐만 아니라 1,500만 달러(약 220억원)의 지분 투자까지 유치하며 더욱 큰 주목을 받았다.그랩바디-T는 암 세포가 존재하는 종양 미세환경(Tumor Microenvironment)에서 선택적으로 T 세포를 활성화해 기존 면역항암제의 안전성과 효능을 개선하는 데 활용되는 플랫폼이다. 이를 기반으로 한 파이프라인으로는 ABL111(Givastomig), ABL503(Ragistomig), ABL103 등이 있으며, 이 중 개발 속도가 가장 빠른 ABL111은 PD-1 억제제 니볼루맙(Nivolumab) 및 화학요법과의 병용요법으로 진행 중인 임상 1b상에서 고무적인 성과를 보이고 있다.컴퍼스 테라퓨틱스(Compass Therapeutics)에 기술이전돼 담도암 2차 치료제로 개발 중인 ABL001(Tovecimig)은 올해 상반기 OS(Overall Survival), PFS(Progression-Free Survival) 등을 포함한 임상 2/3상 전체 데이터를 발표할 예정이며, 이중항체 ADC인 ABL206은 지난해 임상 1상 진입을 위한 임상시험계획서(IND)를 제출해 최근 승인을 받았으며, ABL209도 IND 제출을 준비 중이다.에이비엘바이오 이상훈 대표는 “최근 외국인 투자자들의 회사 소개 요청이 증가함에 따라 영문 기업 소개 영상을 제작하게 됐다”며, “글로벌 시대인 만큼 국내 뿐만 아니라 해외에서도 회사의 인지도를 높이고, 외국인 투자자와의 소통도 강화해 나갈 예정이다. 앞으로도 다양한 채널을 통해 에이비엘바이오의 소식을 신속하고 정확하게 전달하도록 최선을 다하겠다”고 말했다.현재 에이비엘바이오는 투자자들과의 소통 강화를 위해 유튜브, 링크드인, 텔레그램 등 다양한 SNS 채널을 운영하고 있다.권혁진 2026.01.22
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산업 / 제약·바이오"약가 깎으면 고용도 깎인다"… 제약계, "R&D 중단·공장 폐쇄 도미노 올 것"정부의 약가 제도 개편안이 시행될 경우 제약 산업 전반에 걸쳐 R&D 투자가 멈추고 전체 종사자의 10%가 일자리를 잃을 수 있다는 암울한 전망이 나왔다.'산업 발전을 위한 약가제도 개편 비상대책위원회'(공동위원장 노연홍·윤웅섭, 이하 비대위)는 22일 경기도 화성시 향남읍에 위치한 한국제약협동조합 회의실에서 '정부 약가 개편안 관련 현장 간담회'를 개최했다.이번 간담회는 비대위와 향남제약단지 노사가 대규모 약가 인하를 담은 정부의 약가제도 개편안이 산업과 의약품 생산 현장에 미칠 위험성과 파장을 점검하고, 정책 재검토를 촉구하기 위해 마련됐다.이날 행사에는 비대위 위원단장을 비롯해 한국노총 화학노련 의약•화장품 분과 노조위원장단, 향남제약단지 입주기업 대표 및 공장장, 취재진 등 약 80명이 참석 했다.향남제약단지는 국내 최대 규모 제약 생산 거점으로, 현재 36개 기업 39개 사 업장이 입주해 있으며, 4800여 명의 전문 인력이 근무하고 있다. 간담회에서는 정부 약가 개편안 추진 경과와 비대위의 대응 상황을 공유한데 이어, 일방적으로 추진되고 있다며 개편안에 대한 문제점을 집중적으로 제기했다. 참석자들은 급격한 약가인하가 고용 불안을 비롯, 연구개발(R&D) 투자 위축과 생산 기반 약화 등 산 업 전반에 심대한 타격을 초래할 수 있다고 입을 모았다.국내 대표 제약단지인 만큼 현장에서는 약가 인하가 현실화될 경우 신규 채용 중단은 물론 구조조정, 생산 라인 축소 등으로 이어질 수 있다는 우려가 나왔다. 숙련도를 요구하는 GMP 전문 인력 중심의 생산 구조 특성상, 인력 감축은 곧 품질 관리 약화와 필수의약품 생산 위축으로 이어져 의약품 수급 불안이 심화될 것이라 는 경고도 나왔다.현장 발언에 이어 비대위와 노사는 '의약품 생산 최전선에서 드리는 호소문'을 발표하고 일방적 약가 인하 중단 및 전면 재검토를 촉구했다. 참석자들은 호소문을 통해 "향남제약단지는 국내 최대 규모 제약 생산 클러스터로, 고도의 숙련도 를 갖춘 GMP 전문 인력이 집적된 핵심 제조 거점"이라며 "약가인하가 강행될 경우 향남제약공단 입주 기업들을 비롯한 국내 제약산업에 피해가 집중돼 최대 3조 6,000억의 손실이 불가피하고, 의약품 품질 혁신을 위한 설비 투자와 인프라 개선, 연구 개발은 멈춰설 수밖에 없다고 목소리를 높였다.또" 투자의 전면적 중단은 물론 생산, 연구, 품질관리 등 국내 제약산업 전부 문에서 일자리 감축 사태가 빚어질 것이라면서 산업 전체 종사자 12만명 중 10% 이상의 실직이 불가피한 것으로 예상되며, 생산라인 축소나 폐쇄 등이 잇따를 수밖에 없다"고 강조했다.아울러 "특히 수익성이 낮은 필수의약품과 국산 전문의약품 생산 위축은 결국 고가의 수입 의약품에 대한 의존도를 높여 국민의 건강과 생명에 심각한 문제를 초래할 것"이라고 경고했다.그러면서 산업 현장의 절박한 호소와 경고를 외면한 정부 정책은 결국 의약품 공급 불안과 산업 경쟁력 상실로 이어질 것이 명확하다면서 일방적 약가인하 추 진 중단 스국내 제약산업의 고용안정 보장 보건안보를 책임지는 국내 제약산업 적극 육성을 촉구했다.김홍식 2026.01.22
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산업 / 뷰티비옴바이오랩스, 닥터락토셀 마이크로바이옴 스칼프 토닉 세럼 3종 출시비옴바이오랩스는 ‘락토셀’ 기초 3종 스킨케어에 이어 ‘닥터락토셀 마이크로바이옴 스칼프 토닉 세럼’ 3종을 출시했다고 22일 밝혔다.이번 신제품은 ‘탈모 예방 및 모발 성장 촉진 조성물 및 이의 제조방법’(특허출원 2024-0168488)을 기반으로 개발됐으며, 해당 기술을 국제특허 PCT(PCT/KR2025/011964)로 확장 출원해 기술 신뢰성을 강화했다. 복합발효기술(EMBC)을 토대로 정향, 쌀, 로즈마리, 계피나무 등 식물성 추출물 4종을 적용했다. 여기에 식약처 인증 기능성 원료인 멘톨, 살리실산, 판테놀과 수용성 콜라겐을 조합했다.이 조성물은 탈모로 어려움을 겪은 정상엽 연구개발자가 20년간 연구해온 결과물이다. 연구의 출발점은 약 7년 전 경기도 평택의 소농가에서 복합 유산균을 사용한 뒤 소의 털에 윤기가 생기고 털이 자라는 변화를 관찰한 경험이었다. 이후 해당 현상에 대한 원인을 분석하며 두피와 모발 환경 연구로 확장됐다. 현재는 회사와 인하대학교, 인하대학교병원이 참여하는 산학연 공동연구와 임상시험을 통해 제품 완성도를 높일 계획이다.비옴바이오랩스는 모발을 피부의 일부로 보고 두피 생태계를 핵심 요소로 설정했다. 유산균은 두피 내 유해균을 줄이고 휴지기에 정체된 환경이 형성되도록 도와 모발이 과도하게 빠지는 현상을 완화하는 역할을 한다. 성장기 두피에서는 모발이 보다 안정적으로 유지될 수 있도록 작용한다. 복합발효 유산균은 사이클형 공생발효 과정을 통해 생성된 대사산물과 항염, 항노화 성분으로 두피 환경을 유익한 상태로 전환하는 데 초점을 맞췄다.이 과정에서 두피 환경은 유해균 억제와 유익균 증식이 동시에 일어나며, 염증 감소와 미생물 다양성 증가로 이어진다. 이러한 변화는 모발 성장과 두피 건강 개선과 연관된다는 설명이다. 두피 마이크로바이옴 환경이 유산균(프로바이오틱스)에 의해 안정화되면 전반적인 두피 균형이 회복되는 구조다.탈모 증상 완화 측면에서는 두피 바이옴이 안정화되면서 모유두세포 성장이 촉진되고, 탈모 유발 인자인 5α-reductase 억제와 모발 성장 인자 FGF7, FGF10, EGF 발현이 증가하는 경향을 보였다. 자사 실험자 연구에서는 안드로겐성 탈모 환자의 모발 밀도가 지속적으로 증가했으며, 두피 유산균 수는 4배, 미생물 다양성은 2배 상승한 사례가 확인됐다.비듬과 가려움 개선 효과도 관찰됐다. 두피 유해균인 피티로스포룸 오발레 등의 증식이 억제되면 비듬 발생과 가려움 증상이 줄어들고, S.epidermidis 등 유익균 증가로 피부 장벽 강화가 나타났다. 발효 유산균 기반 조성물이 비듬 방지와 두피 가려움 완화에 효과적이라는 점은 관련 특허와 연구 결과를 통해 제시됐다.모발과 피부 건강 측면에서는 두피 환경 개선으로 산화 스트레스가 감소하고 항산화 효소 SOD가 증가하는 변화가 확인됐다. 이에 따라 모발 두께, 모낭 수, 피부층 두께 증가가 관찰됐으며, 전신 염증 감소로 영양 공급 환경도 개선되는 경향을 보였다. 장-피부-모낭 축 활성화를 통한 면역 조절과 대사 개선 역시 두피 건강을 간접적으로 지원하는 요소로 언급됐다.바이옴 안정화 메커니즘과 관련해 두피 유산균 다양성은 최대 3배 증가했고, 원형 탈모와 연관된 유해균인 S.caprae는 감소하는 양상을 보였다. 이는 두피 생태계 전반의 균형 회복으로 이어져 재발 방지와 장기적인 모발 안정성에 기여할 수 있다는 설명이다. 열처리 유산균 등 안정화된 형태의 유산균 적용이 이러한 변화를 유도하는 핵심 요소로 제시됐다.비옴바이오랩스는 복합발효 유산균, 탈모 관련 식물 추출물, 식약처 인증 기능성 성분을 결합한 ‘닥터락토셀 마이크로바이옴 스칼프 토닉 세럼’ 3종을 통해 두피 마이크로바이옴 관리 기반의 탈모 케어 솔루션을 제안한다는 계획이다.김민혜 2026.01.22
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산업 / 제약·바이오삼천당제약, 다이치 산쿄 에스파와 경구 '위고비' 제네릭 공동개발계약삼천당제약(주)은 일본 다이치 산쿄 에스파(DAIICHI SANKYO ESPHA CO., LTD.)와 경구용 세마글루타이드 일본 판매를 위한 공동개발 및 상업화 파트너십 계약을 22일 체결했다고 공시했다.판매 제품은 '리벨서스' 제네릭 3mg, 7mg, 14mg과 경구용 '위고비' 제네릭 1.5mg, 4mg, 9mg, 25mg, 50mg이다.회사는 계약금 및 마일스톤과 프로핏 쉐어링 비율은 위고비 경구용 오리지널의 일본 품목허가 및 약가 결정 후 변경 계약을 체결한 후 밝힐 예정이다.삼천당제약은 " 위고비 경구용 제네릭 BE Study 결과 및 PMDA 허가 진행이 불가능할 경우 상대방은 계약 해지를 18개월 내 진행할 수 있다"고 밝혔다. 한편 노보디스크의 비만치료제 위고비 알약(‘위고비 필')은 2025년 12월 22일 미국 FDA가 체중 감량을 위해 승인한 최초 경구용 GLP-1으로, 이 1일 1회 복용 알약은 비만 적응증 외 사망, 심장마비, 뇌졸중과 같은 주요 부작용 위험을 줄이기 위해 승인돼 올해 1월 초 미국에서 시판됐다.현재까지 위고비 알약은 미국에서만 승인됐으며, 시작 용량은 1.5mg, 4mg, 9mg, 25mg으로 제공된다. 본인 부담 환자에게는 월 149달러 가격이 위고비 알약 시작 1.5mg 용량과 4월 15일까지 4mg 용량에 적용되며, 이후 두 번째 용량은 월 199달러로 상승한다.노보는 보험이 없는 환자에게 위고비 알약 최고 용량 복용 비용이 월 299달러라고 설명했다.이권구 2026.01.22
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글로벌J&J, 지난해 941.9억弗 실적ㆍ전년대비 6.0% 향상존슨&존슨社가 전년대비 9.1% 증가한 245억6,400만 달러의 매출액을 기록했음이 눈에 띄는 4/4분기 경영성적표를 21일 공개했다.이에 따르면 존슨&존슨은 4/4분기에 49.1% 크게 향상된 51억1,600만 달러의 순이익을 올린 것으로 나타났다.2025 회계연도 전체 실적을 보더라도 존슨&존슨은 941억9,300만 달러의 실적을 창출한 것으로 나타나면서 전년대비 6.0% 늘어난 성적표를 받아들었다.순이익의 경우 268억400만 달러에 달해 전년대비 90.6% 껑충 뛰어오른 것으로 집계됐다.호아킨 두아토 회장은 “2025년이 암, 면역계 질환, 신경계 질환, 심혈관계 질환, 수술 및 안과질환 등 존슨&존슨의 6개 핵심 사업부문에서 이루어진 의료혁신에 힘입어 가속성장이 본격화하는 새로운 시기에 돌입한 해라 할 수 있을 것”이라면서 “게임 체인징 과학과 기술에 힘입어 이처럼 중요한 개별 사업부문에서 우리의 리더십이 한층 더 확대되고 있다”고 말했다.4/4분기 실적을 지역별로 구분해 보면 미국시장에서 7.5% 성장한 141억9,500만 달러, 미국을 제외한 글로벌 마켓에서 11.3% 향상된 103억6,900만 달러의 매출액을 각각 기록한 것으로 나타났다.2025 회계연도 전체적으로 보면 미국시장에서 6.9% 뛰어오른 537억5,200만 달러, 미국을 제외한 글로벌 마켓에서 5.0% 향상된 404억4,100만 달러의 실적을 각각 기록했다.사업부문별로 살펴보면 4/4분기에 제약 부문(Innovative Medicine)에서 10.0% 신장된 157억6,300만 달러, 메드테크(MedTech) 부문에서 7.5% 늘어난 88억100만 달러의 성적을 수확한 것으로 나타났다.2025 회계연도 전체적으로 보면 제약 부문에서 6.0% 오른 604억100만 달러, 메드테크 부문에서 6.0% 올라선 337억9,200만 달러의 실적을 거둔 것으로 나타났다.존슨&존슨 측은 트럼프 정부와 약가인하에 합의한 데다 의료기기 부문에서 관세의 영향이 예상되는 가운데서도 2026 회계연도 전체적으로 볼 때 6.2~7.2%/6.7% 증가한 1,000억~1,010억 달러/1,005억 달러의 매출액을 기록하면서 5.9~7.9%/6.9% 향상된 한 주당 11.43~11.63달러/11.53달러의 주당순이익을 올릴 수 있을 것으로 전망했다.존슨&존슨 측은 4/4분기 및 2025 회계연도 전체 실적을 끌어올리는 데 견인차 역할을 한 제품들로 다발성 골수종 치료제 ‘다잘렉스’(다라투뮤맙)와 ‘카빅티’(실타캅타진 오토류셀, 또는 실타-셀), 전립선암 치료제 ‘얼리다’(아팔루타마이드), 비소세포 폐암 치료제 ‘리브리반트’(아미반타맙-vmjw), 류머티스 관절염 치료제 ‘심퍼니’(골리뮤맙) 및 ‘심퍼니 아리아’(골리뮤맙 정맥주사제), 항우울제 ‘스프라바토’(에스케타민) 등을 열거했다.반면 건선 치료제 ‘스텔라라’(우스테키뉴맙)는 전체적인 매출성장세를 상쇄한 제품으로 언급했다.개별제품별로 4/4분기 실적을 들여다 보면 다발성 골수종 치료제 ‘다잘렉스’(다라투뮤맙)가 39억300만 달러로 26.6%, 판상형 건선 치료제 ‘트렘피어’(구셀쿠맙)가 15억8.900만 달러로 67.6% 껑충 뛰어오르면서 매출향상에 기폭제 역할을 했음이 눈에 띄었다.전립선암 치료제 ‘얼리다’(아팔루타마이드)는 9억5,900만 달러로 22.4% 성장했고, 스테디셀러 항응고제 ‘자렐토’(리바록사반)가 6억8,700만 달러로 1.7% 소폭 향상됐다.폐동맥 고혈압 치료제 ‘옵서미트’(마시텐탄)는 6억4,300만 달러로 12.7% 상승했고, 류머티스 관절염 치료제 ‘심퍼니’(골리뮤맙) 및 ‘심퍼니 아리아’(골리뮤맙 정맥주사제)가 6억3,200만 달러로 8.4% 늘어난 실적을 보였다.다발성 골수종 치료제 ‘카빅티’(실타캅타진 오토류셀, 또는 실타-셀)가 5억5,500만 달러로 65.8% 크게 성장했고, 항우울제 ‘스프라바토’(Spravato: 에스케타민)의 경우 5억300만 달러의 실적을 기록하면서 69.0% 급증하는 쾌청 모드를 과시했다.폐동맥 고혈압 치료제 ‘업트라비’(셀렉시팍)가 4억9,100만 달러로 5.7% 준수한 상승세를 보였고, AIDS 치료제 ‘에듀란트’(릴피비린)는 3억8,300만 달러로 19.2% 상승곡선을 그렸다.류머티스 관절염 치료제 ‘레미케이드’(인플릭시맙)는 3억7,000만 달러로 3.2% 늘어난 실적을 보였고, 비소세포 폐암 치료제 ‘리브리반트’(아미반타맙-vmjw)가 2억1,600만 달러로 78.0% 급성장했다.다발성 골수종 치료제 ‘텍베일리’(테클리스타맙)가 1억7,600만 달러로 20.8% 오름세를 내보였고, 다발성 골수종 치료제 ‘탈베이’(Talvey: 탈쿠에타맙)는 1억4,900만 달러로 75.8% 고속성장해 돋보였다.주요 우울장애(MDD) 치료제 ‘캡라이트아’(Caplyta: 루마테페론)는 2억4,900만 달러의 실적을 올려 미래를 더욱 기대케 했다.반면 서방형 조현병 치료제들인 ‘인베가 서스티나’(팔리페리돈) 및 ‘인베가 트린자’(팔리페리돈 서방제)는 9억8,600만 달러의 실적을 올린 가운데 7.3% 마이너스 성장률을 감추지 못했다.건선 치료제 ‘스텔라라’(우스테키뉴맙)가 12억3,000만 달러로 47.7% 주저 않았고, 백혈병 치료제 ‘임브루비카’(이브루티닙)도 6억8,400만 달러의 실적으로 6.5% 뒷걸음했다.AIDS 치료제 중에서는 ‘프레지스타’(다루나비르)가 3억8,300만 달러로 5.8%, ‘콘서타’(메칠페니데이트)가 1억3,200만 달러로 17.1% 줄어든 실적을 기록했다.전립선암 치료제 ‘자이티가’(아비라테론) 또한 1억1,900만 달러로 11.9% 감소한 성적표를 받아들었다.2025 회계연도 전체 실적을 개별제품별로 보면 다발성 골수종 치료제 ‘다잘렉스’(다라투뮤맙)가 143억5,100만 달러의 실적으로 23.0% 뛰어오른 성적표를 내밀었다.판상형 건선 치료제 ‘트렘피어’(구셀쿠맙)가 51억5,500만 달러로 40.5%, 전립선암 치료제 ‘얼리다’(아팔루타마이드)가 35억7,400만 달러로 19.2% 껑충 뛰어올랐다.류머티스 관절염 치료제 ‘심퍼니’(골리뮤맙) 및 ‘심퍼니 아리아’(골리뮤맙 정맥주사제)는 26억6,800만 달러로 21.8% 향상된 실적을 뽐냈다.스테디셀러 항응고제 ‘자렐토’(리바록사반)가 26억3,300만 달러로 11.0% 올라선 가운데 폐동맥 고혈압 치료제들을 보면 ‘옵서미트’(마시텐탄)가 23억2,500만 달러로 4.5%, ‘업트라비’(셀렉시팍)가 19억200만 달러로 4.7% 준수하게 상승했다.다발성 골수종 치료제 ‘카빅티’(실타캅타진 오토류셀, 또는 실타-셀)는 18억8,700만 달러로 95.9% 초고속 성장하면서 돋보였다.류머티스 관절염 치료제 ‘레미케이드’(인플릭시맙)가 17억6,800만 달러로 10.2% 향상됐고, 항우울제 ‘스프라바토’(Spravato: 에스케타민)는 16억9,600만 달러로 57.4% 급성장했다.AIDS 치료제 ‘에듀란트’(릴피비린)가 14억8,600만 달러로 16.9% 성장했다.비소세포 폐암 치료제 ‘리브리반트’(아미반타맙-vmjw)가 7억3,400만 달러, 주요 우울장애(MDD) 치료제 ‘캡라이트아’(Caplyta: 루마테페론)가 7억 달러로 미래의 핵심제품 자리를 예약했다.다발성 골수종 치료제 중에서는 ‘텍베일리’(테클리스타맙)가 6억7,000만 달러로 22.1%, ‘탈베이’(탈쿠에타맙)가 4억6,300만 달러로 61.3% 괄목할 만하게 뛰어올랐다.하지만 건선 치료제 ‘스텔라라’(우스테키뉴맙)가 60억7,800만 달러로 41.3% 주저 앉았고, 서방형 조현병 치료제들인 ‘인베가 서스티나’(팔리페리돈) 및 ‘인베가 트린자’(팔리페리돈 서방제)가 38억1,000만 달러로 9.8% 줄어든 실적을 보였다.백혈병 치료제 ‘임브루비카’(이브루티닙)가 28억2,300만 달러로 7.1%, AIDS 치료제 ‘프레지스타’(다루나비르)가 15억7,900만 달러로 7.7% 감소한 실적을 나타냈다.ADHD 치료제 ‘콘서타’(메칠페니데이트)는 5억8,400만 달러로 9.0%, 전립선암 치료제 ‘자이티가’(아비라테론)가 5억200만 달러로 20.4% 실적이 하락했다.이덕규 2026.01.22
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산업 / 제약·바이오GC녹십자 ‘비맥스’, 대한민국 브랜드 명예의 전당 5년 연속 수상GC녹십자(대표 허은철)는 ‘비맥스’가 2026 대한민국 브랜드 명예의 전당에서 ‘기능성 비타민’ 부문으로 5년 연속 수상했다고 22일 밝혔다.‘대한민국 브랜드 명예의 전당’은 산업통상자원부 후원으로 산업정책연구원(IPS)가 주관하는 시상으로 한 해 경영 실적, 브랜드 가치, 고객 만족, 마케팅 커뮤니케이션 등 4개 분야를 종합적으로 평가해 고객에게 가장 많은 사랑을 받은 브랜드를 선정해 시상한다. ‘비맥스’는 기능성 비타민 부문으로 고객 만족 분야에서 브랜드 가치를 인정받아 5년 연속 1위로 선정됐다.비맥스 라인업은 비타민 B군과 더불어 비타민 10여종, 각종 미네랄을 균형 있게 함유해 육체피로와 체력저하를 개선하는 점이 특징이다. 최근 새롭게 선보인 ‘비맥스 제트’는 체내 코엔자임 형태로 빠른 효과를 보이는 활성형 비타민인 ‘메코발라민’ 표준제조기준 1일 최대 함량을 함유하여 신경통 완화 효능을 강화한 것이 장점이다. 또, 두뇌 피로와 육체 피로를 동시에 개선한다고 알려진 ‘벤포티아민(B1)’, ‘비스멘티아민(B1)’ 등 5종의 활성비타민을 함유하고 있다.GC녹십자 CHC본부 이정우 본부장은 ”현대인의 식습관 및 생활패턴 변화 등을 반영해 매번 새로운 라인업을 고심하고 있다”며 “5년 연속 ‘브랜드 명예의 전당’ 수상은 이에 대한 결과를 보여준 거 같아 기쁘고 앞으로도 이러한 니즈에 맞춘 제품을 선보이겠다”고 말했다.한편, 비맥스 라인업은 일반의약품으로 약국에서만 구입할 수 있다.이권구 2026.01.22
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산업 / 제약·바이오옵디보·여보이, 간세포암 1차 표준 치료로써 장기 생존 근거 재확립한국오노약품공업과 한국BMS제약은 미국 현지시간으로 지난 8일부터 10일까지 샌프란시스코에서 개최된 미국임상종양학회 소화기암 심포지엄(ASCO GI 2026)에서 절제 불가능 또는 진행성 간세포암 환자를 대상으로 옵디보(니볼루맙)와 여보이(이필리무맙) 병용요법을 평가한 글로벌 3상 CheckMate-9DW 연구의 4년차 분석 결과가 공개됐다고 22일 밝혔다.CheckMate-9DW 연구는 전신 치료 경험이 없는 절제 불가능 또는 진행성 간세포암 환자의 1차 치료에서 옵디보-여보이 병용요법을 표준 치료인 렌바티닙 또는 소라페닙 단독요법과 비교 평가했다. 기존의 치료제의 임상시험에서는 대부분 소라페닙만 대조군으로 설정한 반면, CheckMate-9DW 연구는 최신 표적치료제인 렌바티닙까지 포함시켜 비교군을 넓혔다. 전체 대조군 중 렌바티닙을 투여한 환자의 비율은 85%로 대부분을 차지했다.4년차 분석 결과, 옵디보-여보이 병용요법의 장기 생존 효과는 3년차에 이어 뚜렷하게 나타났다. 중앙 추적 관찰 기간 52.5개월 시점 분석 결과, 4년차 전체 생존율은 옵디보-여보이군에서 31%로, LEN/SOR 18% 대비 1.7배 수준이었다.전체 생존 기간 중앙값은 옵디보-여보이군 23.7개월, LEN/SOR 20.6개월로 나타났으며, 사망 위험은 22% 감소했다. 반응 지속 기간(DOR) 중앙값은 옵디보-여보이군에서 34.3개월로 이전 분석(30.4개월)보다 연장된 반면, LEN/SOR 군은 12.9개월로 차이가 없었다. 옵디보-여보이 병용요법의 객관적 반응률(ORR)을 달성한 환자는 36%로, LEN/SOR 13% 대비 약 3배에 달했으며, 그중 완전 관해(CR)율을 달성한 환자는 각각 8%, 2%로 대조군을 크게 상회했다.안전성 프로파일은 기존에 보고된 바와 일관됐으며, 새로운 안전성 신호는 관찰되지 않았다. 치료 관련 이상반응(TRAEs) 발생률은 옵디보-여보이군에서 83%로, 대조군의 91% 대비 낮았다. 3~4등급 이상반응은 각각 41%, 42%로 유사했으며, 이로 인해 치료를 중단한 환자는 13%, 6%로 나타났다.최윤수 2026.01.22
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산업 / 유통에스티큐브, '넬마스토바트' 비소세포폐암 임상2상 첫 환자 투약 시작에스티큐브는 항BTN1A1 면역관문억제제 ‘넬마스토바트’의 진행성/전이성 비소세포폐암 임상 2상 첫 환자 투약이 시작됐다고 22일 밝혔다.이번 2상 임상시험은 1차 치료 이후 질병이 진행된 비소세포폐암 환자 가운데 BTN1A1 고발현 (종양비율점수(TPS)≥50%) 환자를 선별해 넬마스토바트 800mg과 도세탁셀 75 mg/m²를 병용 투여하는 방식으로 설계됐다. 국내 대학병원 5곳에서 진행되며, 첫 환자등록은 강북삼성병원에서 이뤄졌다.비소세포폐암은 1차 치료 단계에서는 EGFR, KRAS, BRAF 등 유전자 변이 여부에 따라 표적항암제를 적용하거나, 주요 변이가 없는 경우 PD-L1 발현 정도에 따라 면역관문억제제 단독 또는 병용요법을 적용할 수 있다. 다만 2차 치료 이상 후속 치료 단계로 넘어가면 사실상 도세탁셀 기반 화학항암요법에 의존해야 하는 구조가 이어져 왔다.현재 국내에서 가장 널리 사용되는 도세탁셀 단독요법 경우 무진행생존기간(PFS)이 약 3개월, 전체생존기간(OS)이 약 6개월 수준에 불과하다. 에스티큐브는 이러한 치료 환경을 고려해, 이전 치료에서 표적항암제 또는 면역항암제를 사용한 뒤에도 질병이 진행된 환자군을 대상으로 새로운 치료 대안을 제시하는 것을 목표로 하고 있다.에스티큐브에 따르면 BTN1A1은 비소세포폐암 전체 환자 약 50%에서 고발현되는 것으로 관찰된다. 이에 따라 비소세포폐암은 BTN1A1 타깃 치료 잠재적 시장 가치가 높을 뿐만 아니라, 바이오마커 기반 환자 선별을 통해 실제 치료반응 차이를 명확하게 관찰할 수 있다는 점에서 임상적, 사업적 가치가 높다.정현진 에스티큐브 대표이사는 “비소세포폐암 임상은 단순한 적응증 확장이 아니라, BTN1A1 발현이라는 바이오마커 기준을 실제 비소세포폐암 환자 치료에 적용해 평가하는 단계라는 점에서 의미가 있다”며 “치료 선택지가 제한적인 후속 치료 환경에서, 넬마스토바트는 기존 PD-1, PD-L1 억제제와 표적치료제 등 표준치료로 충분한 효과를 보지 못한 환자군을 대상으로 차별화된 치료 접근을 가능하게 하는 물질”이라고 말했다.이어 “BTN1A1 타깃 전략에 비소세포폐암 적응증이 더해지면서, 넬마스토바트를 둘러싼 임상적 활용 범위와 사업개발 논의 폭 역시 한 단계 확장됐다”며 “현재 진행 중인 기술이전 협상에서도 이러한 변화가 논의 구조와 깊이에 직접적인 영향을 미치고 있는 만큼, 임상 진행 속도와 데이터 완성도를 함께 철저히 관리해 나갈 계획”이라고 밝혔다.에스티큐브는 전이성 대장암 대상 임상 1b/2상과 연구자임상을 통해 BTN1A1 고발현 환자군에서 생존기간이 유의미하게 연장되는 결과를 확인하고 있다. 이러한 경향성이 비소세포폐암에서도 재현될 경우 BTN1A1이 면역항암 치료반응을 예측하는 신규 바이오마커로 확립될 가능성이 매우 높다고 보고 있다.또한 BTN1A1 발현이라는 명확한 기준을 적용함으로써, 비선별 임상보다 효능 평가의 신뢰도와 결과 해석의 명확성이 높아진다는 점도 바이오마커 기반 임상 설계 주요 경쟁력으로 평가하고 있다.이권구 2026.01.22
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병원·의료국립암센터, 임상교육 고도화 위한‘시뮬레이션센터’개소국립암센터(원장 양한광)는 21일 국가암예방검진동 4층에서 임상 현장과 유사한 교육 환경을 구현한 ‘시뮬레이션센터’를 개소하고, 임상교육 체계 고도화에 본격적으로 착수했다고 22일 밝혔다.개소식에는 태건비에프 김만석 회장, 김정미 경기도간호사회장, 국립암센터 양한광 원장, 이근석 부속병원장 등 주요 관계자가 참석해 새 교육 공간의 출발을 함께했다.새롭게 문을 연 시뮬레이션센터는 임상교육의 질적 향상과 안전한 의료 환경 조성에 대한 현장의 요구를 반영해 조성된 공간이다.센터는 시뮬레이터와 표준화된 교육 시나리오를 기반으로 신규 의료인부터 경력 의료인까지 단계별·수준별 교육과 반복 훈련이 가능하도록 구성됐다. 또한 사례 기반 학습과 디브리핑 시스템을 통해 교육 효과를 극대화하고, 임상 현장에서 요구되는 판단과 대응 역량을 효과적으로 강화하는 데 중점을 두고 있다.이번 시뮬레이터센터는 ㈜태건비에프의 기부를 통해 조성된 교육 인프라로 민간의 사회적 기여가 공공의료 교육 환경 개선으로 이어진 사례라는 점에서도 의미가 크다.김만석 태건비에프 회장은 “기업의 사회적 책임을 실천하기 위해 이번 시뮬레이션센터 조성에 참여하게 됐다”며 “공공의료 발전과 안전한 진료 환경 마련에 도움이 되길 바란다”고 말했다.양한광 국립암센터 원장은 “시뮬레이션센터는 임상 현장을 실제처럼 구현하며 의료인의 전문성과 대응 역량을 체계적으로 강화할 수 있는 핵심 기반”이라며 “뜻깊은 기부로 힘을 보태주신 태건비에프에 감사드리며, 앞으로도 환자 안전을 최우선으로 하는 임상교육 체계를 지속 고도화하겠다”고 밝혔다.국립암센터는 앞으로 시뮬레이션센터를 중심으로 임상교육 체계를 지속적으로 확장하고, 다양한 임상 상황에 대한 대응 역량을 강화해 환자 안전과 의료서비스 질 향상에 기여할 계획이다.최윤수 2026.01.22
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병원·의료국립암센터국제암대학원대학교, 글로벌 암 전문 인재 15명 배출국립암센터국제암대학원대학교(총장 양한광)는 지난 21일 국립암센터 국가암예방검진동 8층 대강의실에서 ‘2026년 전기 학위수여식’을 갖고, 보건학·이학 석사 12명(한국 7명, 스리랑카 1명, 베트남 3명, 브라질 1명)과 보건학·이학 박사 3명(한국 3명) 총 15명의 졸업생을 배출했다고 22일 밝혔다.보건AI학과 석사 졸업생 베트남 티 킴 토아 부(Thi Kim Thoa VU) 학생과 암의생명과학과 석사 졸업생 브라질 제시카 란질로 데 알메이다 누네즈(Gessika LANZILLO DE ALMEIDA NUNES) 학생은 우수한 성적으로 성적 최우수상을 수상하였고, 우수한 논문 업적을 낸 한국 김현덕 박사 졸업생은 논문 최우수상을 수상하였다.이날 졸업식은 국립암센터국제암대학원대학교 양한광 총장, 곽호신 대학원장, 김만석 태건비에프 대표, 졸업생 및 가족 등 100여 명이 참석한 가운데 진행됐다.양한광 총장은 “올해 졸업생들은 AI·생명과학·보건정책 등 여러 분야에서 암 연구와 관리의 변화를 이끌 ‘실전 역량’을 갖춘 인재”라면서 “국립암센터는 이들이 세계 각 지역에서 암 정복을 위한 협력의 중심축이 되도록 교육·연구 인프라를 더욱 확장해 나가겠다”고 강조했다.곽호신 대학원장은 “우리 대학원은 실제 보건의료 현장에서 실행 가능한 문제 해결형 역량을 키우는 데 집중해 왔다”면서 “졸업생들이 각국의 의료·연구 현장에서 글로벌 암관리 체계를 발전시키는 실질적 역할을 해줄 것으로 기대한다”고 밝혔다.김만석 태건비에프 대표는 “암 연구와 글로벌 보건 분야는 국가 간 협력이 필수적으로 졸업생들이 국경을 넘는 연구·정책·기술 협력의 주역으로 활약하며 암 극복 생태계를 확장하는 데 의미 있는 기여를 해주길 바란다”고 말했다.보건학석사 학위를 받은 브라질 제시카 란질로 데 알메이다 누네즈(Gessika LANZILLO DE ALMEIDA NUNES) 학생은 졸업생 대표 고별사에서 “학교와 교수님들의 지원에 깊은 감사를 드리며, 대학원의 구성원으로서 자부심을 느끼는 동시에 전문가 혹은 암 연구 분야 리더로서 졸업생들과 다시 만나기를 기대한다”며 소감을 밝혔다.한편 국립암센터국제암대학원대학교는 글로벌 암 관리 및 연구 전문 인력 양성을 위해 설립된 전문대학원이다. 보건AI학과, 암의생명과학과 총 2개 학과가 설치되어 있으며, 2014년 개교한 이래 총 250명의 졸업생(석사 213명, 박사 37명)을 배출했다. 재학생의 50% 정도가 아시아·아프리카 등 외국인 학생으로 모든 강의를 영어로 진행하고 있으며, 외국인 학생을 포함한 석·박사과정 학생 전원 대상으로 등록금과 생활비용을 지원하고 있다.졸업생들은 정부 기관, 보건의료기관, 연구소 및 대학 등에 취업해 암 관리 및 연구 분야에 그 활동 영역을 넓혀가고 있다. 2026년 1월 현재, 입학정원은 연간 석사 20명 및 박사 10명으로 재학생 66명 중 외국인은 33명(50%)을 차지하며, 베트남, 방글라데시, 중국, 스리랑카, 인도, 필리핀, 몽골, 브라질, 리투아니아, 우간다 등 다양한 국적의 학생들이 재학 중이다.최윤수 2026.01.22
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약사·약학경기도약사회, 회원약국 전용 건기식 1월 26일 첫 출시경기도약사회(회장 연제덕)가 회원약국의 경쟁력 강화와 차별화된 건강상담 환경 조성을 위해 일동제약과 공동 개발한 건강기능식품 ‘하루 한포 장건강 생유산균’을 오는 1월 26일 공식 출시한다.‘하루 한포 장건강 생유산균’은 경기도약사회 회원약국 전용 제품으로, 경기도 내 회원약국에서 약사의 전문적인 상담을 통해서만 판매된다. 이를 통해 무분별한 온라인 유통을 차단하고, 약국 중심의 건강관리 역할을 강화한다는 취지다.해당 제품은 식품의약품안전처로부터 기능성을 인정받은 일동제약 유산균 19종을 모두 함유했으며, 한국인 유래 유산균(IDCC)을 적용해 국내 소비자의 장 환경에 최적화했다. 또한 국내 특허를 받은 4중 코팅 기술을 적용해 유산균의 장내 도달률을 높였고, 투입균수 500억, 보장균수 100억으로 설계해 기능성과 효능을 강화했다.제품 출시까지 경기도약사회와 일동제약 관계자들은 평균 주 1회 온·오프라인 회의를 진행하며 제품 콘셉트부터 원료 구성, 포장 및 디자인, 맛과 품질, 마케팅 방안까지 세부 사항을 지속적으로 논의해 왔다.출시에 앞서 연제덕 회장은 “이번 공동개발 제품은 회원약국 전용으로 기획된 만큼, 약사의 전문 상담 가치를 높이고 지역 약국의 차별화된 경쟁력을 확보하는 데 의미가 있다”며 “어려운 약국 경영 환경 속에서 차별화된 제품으로 약국 운영에 도움이 되기를 기대한다”고 밝혔다.공동개발을 주도한 서영준 부회장은 “이 제품은 일동제약과의 공동개발을 통해 선보이는 1차 출시 제품”이라며 “개발 과정에서 유산균 관련 박사 3명, 석사 2명의 연구 논문을 비교·검토·분석해 완성도를 높였다”고 설명했다. 이어 “회원들의 반응과 소비자 평가를 면밀히 살펴 2차, 3차 제품 개발로 사업을 지속 확대해 나갈 계획”이라고 덧붙였다.한편 ‘하루 한포 장건강 생유산균’은 새로팜을 통해 1월 26일부터 주문할 수 있으며, ‘경기도’ 또는 ‘하루한포’로 검색하면 확인 가능하다.전하연 2026.01.22
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병원·의료국경없는의사회, “무력분쟁 지역 의료시설 공격, 사상 최고치 기록”국제 인도주의 의료구호단체 국경없는의사회는 22일 새로운 보고서 ‘공격 목표물이 된 의료지원(Medical Care in the Crosshairs)’을 통해 전 세계 무력분쟁 지역에서 의료시설·의료진·환자·구급차량 등이 받는 공격이 역대 최고 수준에 달했다고 밝혔다. 이는 국제인도법(IHL)상 민간인과 의료체계 보호 의무를 국가들이 점점 더 경시하고 있음을 보여준다.2025년 세계보건기구(WHO) 의료시설 공격 감시 시스템(SSA)에 따르면, 의료시설 공격 1,348건이 발생해 1,981명이 사망했다고 보고됐다. 이는 전년도인 2024년(944명)의 두 배 이상 증가한 수치다. 특히 수단이 1,620명으로 이 가장 큰 피해를 입었으며, 이어 미얀마(148명), 팔레스타인(125명), 시리아(41명), 우크라이나(19명)가 뒤를 이었다.보고서는 분쟁 당사자들이 더 이상 공격을 ‘실수’로 설명하지 않고, 의료시설·의료진이 국제인도법상 보호 지위를 상실했다는 주장으로 정당화하는 새로운 경향을 지적한다.에릭 라안(Erik Laan) 국경없는의사회 옹호활동가는 “군사적 필요성이 민간인 보호보다 우선시되는 분위기가 확산하고 있다. 공격 당시 사전 경고 제공과 같은 핵심 의무가 종종 무시된다”고 말했다. 의료시설이 스스로 군사적 표적이 아니라는 점을 입증해야 하는 상황까지 벌어진다는 것이다.‘분쟁지역 의료보건 보호 연합(SHCC)’ 자료에 따르면, 2024년 전 세계 의료시설을 향한 공격 건수는 3,623건으로 2023년 대비 15%, 2022년 대비 62% 증가했다. 이 중 81%는 국가 주체가 가담한 것으로 기록됐다.라켈 곤잘레스(Raquel González) 국경없는의사회 스페인 코디네이터는 “국가 주체는 공중 폭격 등 대규모 살상 무기를 사용할 가능성이 훨씬 높다. 의료체계와 인도적 지원에 대한 공격은 필수 의료서비스 중단과 인도 단체 철수로 이어져 주민들 생존에 직접적 타격을 준다”고 경고한다.국제 구호활동가 안전 데이터베이스에 따르면, 2021~2025년 전 세계에서 현지 채용 직원 1,241명 사망, 1,006명 부상, 604명 납치가 발생했다.이는 전체 사망자 98%, 부상자 96%, 납치자 94%에 해당하는 비중이다.2015년 10월 아프가니스탄 쿤두즈 외상센터가 미국 AC-130 공습으로 파괴돼 42명이 사망한 사건은 국제사회에 충격을 줬다. 당시 국경없는의사회 직원 14명도 사망자 명단에 포함됐다. 이로부터 7개월 후 유엔안보리는 의료시설 및 관계 인력 보호를 명시한 결의안 2286호를 채택했지만 10년이 지난 지금, 의료체계에 대한 공격은 오히려 증가하고 있다고 의사회는 밝혔다. 에릭 라안 국경없는의사회 옹호활동가는 “모든 교전 당사자는 의료시설의 군사적 이용을 금지하고, 의료 임무 보호를 군사 규범과 의사결정 과정에 통합해야 한다. 또 국가들은 독립적 사실 조사단을 수용하고 조사 결과를 투명하게 공유함으로써 책임성을 확보해야 한다”고 말했다.이권구 2026.01.22
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글로벌유전성 혈관부종 예방요법제 ‘다운제라’ EU 허가미국 캘리포니아州 칼스바드에 소재한 RNA 표적 치료제‧안티센스 의약품 개발 전문 제약기업 아이오니스 파마슈티컬스社(Ionis Pharmaceuticals)와 오츠카社는 유전성 혈관부종(HAE) 예방요법제 ‘다운제라’(Dawnzera: 도니달로센)가 EU 집행위원회의 허가를 취득했다고 21일 공표했다.‘다운제라’는 12세 이상의 청소년 및 성인 유전성 혈관부종 환자들에게서 재발성 발작을 예방하기 위해 일상적으로 사용하는 요법제로 허가관문을 통과했다.앞서 유럽 의약품감독국(EMA) 약물사용자문위원회(CHMP)가 지난해 11월 ‘다운제라’를 승인토록 권고한 바 있다.EU 집행위는 임상 3상 ‘OASIS-HAE 시험’과 ‘OASISplus 시험’에서 도출된 긍정적인 결과를 근거로 ‘다운제라’의 발매를 승인한 것이다.두 시험에서 ‘다운제라’는 두 시험에서 ‘다운제라’는 유전성 혈관부종의 다양한 평가지표들에 걸쳐 긍정적인 결과를 나타낸 것으로 입증됐다.한 예로 ‘OASIS-HAE 시험’의 개방표지 연장시험에서 1년차에 평가했을 때 월평균 유전성 혈관부종 발작횟수가 94% 감소한 것으로 나타나면서 괄목할 만한 데다 지속적인 효능이 입증되었던 것.‘다운제라’는 4주 또는 8주 간격으로 피하주사용 자가주사기를 사용해 환자들이 직접 투여하는 치료대안이다.아이오니스 파마슈티컬스社의 브렛 P. 모니아 대표는 “EU에서 ‘다운제라’가 허가를 취득한 것이 중요한 성과의 하나라 할 수 있을 것”이라면서 “이처럼 혁신적인 치료제가 세계 각국에서 필요로 하는 환자들에게 공급될 수 있도록 하고자 우리가 사세를 집중하고 있는 현황이 반영된 결과물이기 때문”이라고 말했다.최초이자 유일한 유전성 혈관부종 대응 RNA 표적 치료제인 ‘다운제라’가 EU 각국에서 다수의 환자들에 의해 선택된 예방요법제로 각광받을 수 있는 잠재력을 내포하고 있다는 것이 우리의 믿음이라고 모니아 대표는 설명했다.유전성 혈관부종은 드물게 발생하지만 잠재적으로 생명을 위협할 수 있는 유전성 질환의 일종으로 알려져 있다.전신의 다양한 부위들에 걸쳐 중증 부종(즉, 혈관부종) 발작이 재발하는 증상을 나타낸다는 것이 전문가들의 설명이다.이처럼 중증 부종이 재발할 수 있는 신체 부위들 가운데는 손, 발, 생식기, 위(胃), 안면 및 목 등이 포함되어 있다.세계 각국에서 유전성 혈관부종은 50,000명당 1명 정도의 비율로 영향을 미치는 것으로 추정되고 있다.오츠카 파마슈티컬社 유럽지사의 앤디 호지 대표는 “EU 집행위원회가 ‘다운제라’를 유전성 혈관부종 환자들에게 사용할 수 있도록 승인한 결정에 자부심을 느낀다”면서 “이는 도전적인 희귀질환 분야에서 충족되지 못한 의료상의 니즈에 대응하기 위해 오츠카 파마슈티컬과 아이오니스 파마슈티컬스가 진행해 온 협력관계에서 또 하나의 핵심적인 성과가 도출되었음을 의미하는 것”이라는 말로 환영의 뜻을 표시했다.한편 ‘다운제라’는 앞서 지난해 8월 12세 이상 소아‧성인 유전성 혈관부종 환자들의 증상 발작을 예방하는 용도의 요법제로 FDA의 허가를 취득한 바 있다.오츠카 파마슈티컬 측은 유럽 및 아시아‧태평양지역에서 ‘다운제라’의 발매를 진행할 수 있는 독점적 전권을 보유하고 있다.EU 집행위 허가를 취득함에 따라 아이오니스 파마슈티컬스는 1,500만 달러의 성과금을 지급받게 된다.또한 제품이 발매되었을 때 매출액 대비 최대 30%의 단계별 로열티를 수수하게 된다.이덕규 2026.01.22
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글로벌‘키트루다’ 흑색종 무재발 생존기간 개선 입증미국 매사추세츠州 캠브리지에 소재한 차세대 전령 RNA(mRNA) 치료제‧백신 개발 전문 생명공학기업 모더나 테라퓨틱스社와 머크&컴퍼니社가 평균 5년에 걸친 추적조사를 진행한 임상 2b상 ‘KEYNOTE-942/mRNA-4157-P201 시험’에서 도출된 자료를 20일 공개했다.이 시험은 완전절제 후 고위험성 흑색종(3~4기) 환자들을 대상으로 mRNA 기반 개인 맞춤형 신생항원 치료제(INT)로 개발이 진행 중인 인티스메란 오토진(intismeran autogene‧mRNA-4157’)과 ‘키트루다’(펨브롤리주맙)를 병용하는 요법을 진행하면서 효과를 평가한 시험례이다.사전에 계획되었던 분석 결과를 보면 인티스메란 오토진과 ‘키트루다’ 병용 보조요법을 진행하고 일차적 시험목표였던 무재발 생존기간(RFS) 척도를 적용해 평가했을 때 지속적이면서 임상적으로 유의미한 개선이 입증됐다.재발하거나 피험자들이 사망에 이른 비율이 ‘키트루다’ 단독요법을 택했던 대조그룹에 비해 49% 감소한 것으로 나타났기 때문.모더나 테라퓨틱스와 머크&컴퍼니 양사는 개최가 임박한 의학 학술회의 석상에서 일차적‧이차적 시험목표를 적용해 분석한 추적조사 자료를 추가로 공개할 방침이다.모더나 테라퓨틱스社의 카일 홀렌 개발‧치료제‧종양학 담당대표 겸 부사장은 “오늘 공개된 5년 추적조사 자료를 보면 절제 후 고위험성 흑색종 환자들에게서 인티스메란 오토진과 ‘키트루다’를 병용하는 요법이 생존기간 연장 유익성을 나타낼 수 있는 잠재력에 무게를 싣게 한다”면서 “이번과 같이 mRNA가 암 치료에도 효과를 나타낼 수 있는 잠재력을 입증한 고무적인 결과들이 확보되고 있는 만큼 우리가 보유한 항암제 플랫폼에 대한 투자를 지속해 나갈 것”이라고 말했다.머크&컴퍼니 측과 함께 협력하면서 흑색종 환자들을 위한 보조요법을 진행한 임상 3상 시험에서 도출된 결과를 포함해 지금까지 몇몇 고무적인 성과들이 추가로 확보된 가운데 우리는 다양한 유형의 종양들과 환자그룹을 대상으로 8건의 임상 2상 및 임상 3상 시험을 진행하는 데 변함없이 심혈을 기울여 나갈 것이라고 다짐하기도 했다.머크 리서치 래보라토리스社의 마조리 그린 부사장 겸 종양학‧글로벌 임상개발 담당대표는 “3~4기 흑색종 환자들 가운데 다수가 절제수술 이후에도 재발 위험성이 높게 나타나고 있는 형편”이라면서 “이에 따라 인티스메란 오토진과 ‘키트루다’를 장기간 병용하는 요법이 일부 흑색종 환자들에게서 재발 위험성을 감소시켜 준 것으로 나타난 것은 유의미한 성과라 할 수 있을 것”이라고 말했다.그는 뒤이어 “5년 추적조사 자료를 보면 상당히 고무적”이라며 “크게 충족되지 못한 의료상의 니즈가 존재하는 다양한 유형의 종양들에 걸쳐 모더나 테라퓨틱스 측과 함께 진행 중인 ‘INTerpath’ 임상개발 프로그램에서 도출될 후기단계 자료를 학수고대할 것”이라고 덧붙였다.‘KEYNOTE-942/mRNA-4157-P201 시험’의 분석작업은 2년여에 걸쳐 진행한 후 일차적 분석을 진행한 후 3년 동안 추적조사를 이어간 후 후속분석을 진행한 내용을 대상으로 이루어졌다.시험에서 인티스메란 오토진과 ‘키트루다’를 병용했을 때 나타난 안전성 프로필을 보면 앞서 보고되었던 시험결과들과 대동소이했다.이덕규 2026.01.22
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산업 / 제약·바이오[약업분석]HLB그룹, 전년3Q 누적 이자비용 348억·총차입금 5923억HLB그룹 상장사들은 2025년 3분기까지 차입 규모가 다시 늘고, 부채비율과 이자 부담도 동시에 확대되는 흐름을 보였다.3분기 누적 HLB그룹 상장사 이자비용 348억원약업신문은 HLB그룹 상장사 10곳(코스피·코스닥)이 금융감독원 전자공시시스템에 공시한 2025년 3분기 실적(연결기준)을 바탕으로 이자비용과 이자보상배율 등을 분석했다.분석 결과, 2025년 3분기(9개월 누적) 기준 HLB그룹 상장사 전체 이자비용은 348억원으로, 전년 동기 334억원 대비 4.1% 증가했다.HLB의 이자비용은 85억원으로 전년 대비 20.7% 증가했다. HLB바이오스텝은 11억원으로 124.6% 늘었고, HLB이노베이션은 20억원으로 119.6% 증가했다. HLB제넥스은 81억원으로 159.7% 급증했으며, HLB펩은 19억원으로 전년 대비 561.8% 증가해 가장 높은 증가율을 기록했다.일부 계열사는 이자비용이 감소했다. HLB생명과학은 84억원으로 전년 동기 대비 44.9% 줄었고, HLB글로벌은 18억원으로 45.8% 감소했다. HLB파나진은 10억원으로 16.6% 감소했다.이자비용 증가에도 불구하고, 이자보상배율은 대부분의 계열사에서 여전히 ‘영업손실’ 상태에 머물렀다. HLB, HLB글로벌, HLB바이오스텝, HLB생명과학, HLB이노베이션, HLB테라퓨틱스, HLB파나진, HLB펩은 영업손실로 인해 이자보상배율 산정이 어려운 상황이다.HLB제넥스 3분기 이자보상배율은 0.23으로, 직전 분기 0.42에서 0.19P 하락했다. HLB제약은 0.42로 전 분기 대비 0.13P 낮아졌으며, 전년 동기(6.17)와 비교하면 5.75P 급락했다. 3분기 기준 HLB그룹 상장사 총차입금 5923억원HLB그룹 상장사들은 2025년 3분기까지 총차입금 규모가 다시 증가하며 재무 레버리지 부담이 이어지고 있는 모습이다. 일부 계열사에서는 차입금 축소 흐름이 나타났다.2025년 3분기 기준 HLB그룹 상장사 총차입금은 5923억원으로 집계됐다. 직전 분기 5799억원 대비 124억원 증가했다. 전년 동기 5158억원와 비교하면 765억원 늘어난 규모다. 분기 기준으로는 완만한 증가폭을 보였지만, 연간 기준으로는 차입 구조가 한층 두터워진 흐름이다.HLB의 총차입금은 1708억원으로 전 분기 대비 138억원 증가했고, 전년 동기 대비로도 172억원 늘었다. HLB생명과학은 1569억원으로 분기 기준 56억원 증가했으나, 전년 동기와 비교하면 77억원 감소했다.차입금 증가 폭이 두드러진 곳도 있었다. HLB이노베이션은 360억원으로 전년 동기 59억원 대비 300억원 급증했다. HLB제넥스는 842억원으로 전년 대비 397억원 늘었다. HLB펩도 314억원으로 전년 동기 대비 239억원 증가했다.일부 계열사는 차입금 축소 흐름을 보였다. HLB글로벌은 245억원으로 전년 동기 대비 121억원 감소했고, HLB바이오스텝도 318억원으로 38억원 줄었다. HLB파나진은 164억원으로 전년 대비 152억원 감소했으며, 분기 기준으로도 78억원 줄어들었다. HLB테라퓨틱스은 222억원으로 전 분기 대비 47억원 감소했다.HLB제약은 182억원으로 전 분기 대비 20억원 증가했고, 전년 동기 대비로는 19억원 늘어 비교적 안정적인 흐름을 보였다.3분기 기준 HLB그룹 상장사 평균 부채비율 67.15%HLB그룹 상장사들은 2025년 3분기까지 전반적으로 부채비율이 상승하며 재무 레버리지 부담이 확대된 것으로 나타났다.2025년 3분기 기준, HLB그룹 상장사 평균 부채비율은 67.15%로 집계됐다. 직전 분기 61.04% 대비 6.11%P 상승했으며, 전년 동기 59.92%와 비교해도 7.23%P 높아졌다.HLB의 부채비율은 55.34%로 전 분기 대비 10.29%P 상승했다. HLB생명과학은 62.40%로, 분기 기준 8.86%P, 전년 동기 대비 21.12%P 급등했다.HLB이노베이션은 20.92%로 전년 동기 대비 10.14%P 상승했고, HLB제약은 38.84%로 전 분기 대비 6.13%P 높아졌다. HLB테라퓨틱스는 33.97%로, 분기 기준 12.05%P 상승했다.HLB제넥스는 196.64%로 전 분기 대비 12.13%P, 전년 동기 대비 32.53%P 상승했다. HLB펩은 144.70%로 분기 기준 15.13%P, 전년 대비 14.69%P 증가했다.일부 계열사는 부채비율이 개선됐다. HLB바이오스텝은 39.44%로 전 분기 대비 2.83%P 하락했고, HLB파나진도 31.90%로 전년 동기 대비 15.20%P 낮아졌다. HLB글로벌은 47.33%로 전년 대비 2.27%P 소폭 개선된 흐름을 보였다.권혁진 2026.01.22
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[약업분석]HLB그룹, 전년3Q 누적 이자비용 348억·총차입금 5923억
2025년 3분기까지 전반적 부채비율 상승하며 재무 레버리지 부담 확대
- 권혁진 기자
- 입력 2026.01.22 수정
HLB그룹 상장사들은 2025년 3분기까지 차입 규모가 다시 늘고, 부채비율과 이자 부담도 동시에 확대되는 흐름을 보였다.3분기 누적 HLB그룹 상장사 이자비용 348억원약업신문은 HLB그룹 상장사 10곳(코스피·코스닥)이 금융감독원 전자공시시스템에 공시한 2025년 3분기 실적(연결기준)을 바탕으로 이자비용과 이자보상배율 등을 분석했다.분석 결과, 2025년 3분기(9개월 누적) 기준 HLB그룹 상장사 전체 이자비용은 348억원으로, 전년 동기 334억원 대비 4.1% 증가했다.HLB의 이자비용은 85억원으로 전년 대비 20.7% 증가했다. HLB바이오스텝은 11억원으로 124.6% 늘었고, HLB이노베이션은 20억원으로 119.6% 증가했다. HLB제넥스은 81억원으로 159.7% 급증했으며, HLB펩은 19억원으로 전년 대비 561.8% 증가해 가장 높은 증가율을 기록했다.일부 계열사는 이자비용이 감소했다. HLB생명과학은 84억원으로 전년 동기 대비 44.9% 줄었고, HLB글로벌은 18억원으로 45.8% 감소했다. HLB파나진은 10억원으로 16.6% 감소했다.이자비용 증가에도 불구하고, 이자보상배율은 대부분의 계열사에서 여전히 ‘영업손실’ 상태에 머물렀다. HLB, HLB글로벌, HLB바이오스텝, HLB생명과학, HLB이노베이션, HLB테라퓨틱스, HLB파나진, HLB펩은 영업손실로 인해 이자보상배율 산정이 어려운 상황이다.HLB제넥스 3분기 이자보상배율은 0.23으로, 직전 분기 0.42에서 0.19P 하락했다. HLB제약은 0.42로 전 분기 대비 0.13P 낮아졌으며, 전년 동기(6.17)와 비교하면 5.75P 급락했다. 3분기 기준 HLB그룹 상장사 총차입금 5923억원HLB그룹 상장사들은 2025년 3분기까지 총차입금 규모가 다시 증가하며 재무 레버리지 부담이 이어지고 있는 모습이다. 일부 계열사에서는 차입금 축소 흐름이 나타났다.2025년 3분기 기준 HLB그룹 상장사 총차입금은 5923억원으로 집계됐다. 직전 분기 5799억원 대비 124억원 증가했다. 전년 동기 5158억원와 비교하면 765억원 늘어난 규모다. 분기 기준으로는 완만한 증가폭을 보였지만, 연간 기준으로는 차입 구조가 한층 두터워진 흐름이다.HLB의 총차입금은 1708억원으로 전 분기 대비 138억원 증가했고, 전년 동기 대비로도 172억원 늘었다. HLB생명과학은 1569억원으로 분기 기준 56억원 증가했으나, 전년 동기와 비교하면 77억원 감소했다.차입금 증가 폭이 두드러진 곳도 있었다. HLB이노베이션은 360억원으로 전년 동기 59억원 대비 300억원 급증했다. HLB제넥스는 842억원으로 전년 대비 397억원 늘었다. HLB펩도 314억원으로 전년 동기 대비 239억원 증가했다.일부 계열사는 차입금 축소 흐름을 보였다. HLB글로벌은 245억원으로 전년 동기 대비 121억원 감소했고, HLB바이오스텝도 318억원으로 38억원 줄었다. HLB파나진은 164억원으로 전년 대비 152억원 감소했으며, 분기 기준으로도 78억원 줄어들었다. HLB테라퓨틱스은 222억원으로 전 분기 대비 47억원 감소했다.HLB제약은 182억원으로 전 분기 대비 20억원 증가했고, 전년 동기 대비로는 19억원 늘어 비교적 안정적인 흐름을 보였다.3분기 기준 HLB그룹 상장사 평균 부채비율 67.15%HLB그룹 상장사들은 2025년 3분기까지 전반적으로 부채비율이 상승하며 재무 레버리지 부담이 확대된 것으로 나타났다.2025년 3분기 기준, HLB그룹 상장사 평균 부채비율은 67.15%로 집계됐다. 직전 분기 61.04% 대비 6.11%P 상승했으며, 전년 동기 59.92%와 비교해도 7.23%P 높아졌다.HLB의 부채비율은 55.34%로 전 분기 대비 10.29%P 상승했다. HLB생명과학은 62.40%로, 분기 기준 8.86%P, 전년 동기 대비 21.12%P 급등했다.HLB이노베이션은 20.92%로 전년 동기 대비 10.14%P 상승했고, HLB제약은 38.84%로 전 분기 대비 6.13%P 높아졌다. HLB테라퓨틱스는 33.97%로, 분기 기준 12.05%P 상승했다.HLB제넥스는 196.64%로 전 분기 대비 12.13%P, 전년 동기 대비 32.53%P 상승했다. HLB펩은 144.70%로 분기 기준 15.13%P, 전년 대비 14.69%P 증가했다.일부 계열사는 부채비율이 개선됐다. HLB바이오스텝은 39.44%로 전 분기 대비 2.83%P 하락했고, HLB파나진도 31.90%로 전년 동기 대비 15.20%P 낮아졌다. HLB글로벌은 47.33%로 전년 대비 2.27%P 소폭 개선된 흐름을 보였다.
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