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산업 / 제약·바이오

케이메디허브-국립암센터, ‘CAR 연구개발 공동 워크숍’ 성

케이메디허브가 국립암센터와 함께 고형암 대상 CAR 기반 면역세포치료제 연구개발 협력 방안을 논의했다. 이번 워크숍은 원천기술 개발부터 비임상, 임상, 규제, 특허 전략까지 전주기 협력체계를 강화하는 자리로 마련됐다.대구경북첨단의료산업진흥재단(케이메디허브, 이사장 박구선)은 지난 10일 서울 프레지던트 호텔에서 ‘2026년 다부처 협업 CAR 연구개발 공동 워크숍’을 개최했다고 11일 밝혔다.이번 워크숍은 케이메디허브 전임상센터와 국립암센터 면역세포유전자치료제전주기기술개발연구단(단장 엄현석)이 공동 주최했다. 다부처 협업 패키지-R&D 부문의 일환으로, 부처 간 경계를 넘어 CAR 연구개발 시너지를 확대하기 위해 마련됐다.워크숍은 ‘고형암 치료의 혁신, 성과확산 및 임상중개지원’을 주제로 진행됐다. 프로그램은 과학기술정보통신부의 CAR 원천기술 개발 세션과 보건복지부의 CAR-T 세포치료제 및 TIL 임상연구 세션으로 구성됐다.CAR는 키메라 항원 수용체(Chimeric Antigen Receptor)를 뜻한다. 면역세포가 암세포를 보다 효과적으로 인식하고 공격할 수 있도록 유전자 기술을 적용한 수용체로, 차세대 면역세포치료제 개발의 핵심 기술로 꼽힌다.과학기술정보통신부 세션에서는 CAR-X 세포치료제와 mRNA 전달기술을 개발하는 6개 과제 발표와 질의응답이 진행됐다. CAR-X 세포치료제는 T세포뿐 아니라 자연살해세포(NK세포), 대식세포(macrophage) 등에 CAR를 발현시킨 CAR-NK, CAR-M 등을 포함하는 개념이다.보건복지부 세션에서는 CAR-T 및 TIL 세포치료제의 비임상·임상 연구개발을 위한 7개 과제 발표와 질의응답이 이어졌다. 참석자들은 고형암 대상 면역세포치료제 기술개발 현황과 임상중개 과정에서 필요한 과제를 논의했다.CAR-T 세포치료제는 환자의 T세포에 CAR를 발현시켜 암세포를 선택적으로 공격하도록 만든 세포치료제다. 혈액암 분야에서는 이미 상용화 성과를 보였으며, 최근에는 고형암으로 적용 범위를 넓히기 위한 연구가 활발히 진행되고 있다.TIL 세포치료제는 종양침윤림프구(Tumor-Infiltrating Lymphocyte)를 활용하는 치료제다. 환자의 암 조직에서 암세포를 인식하는 면역세포를 분리한 뒤 체외에서 배양·증식해 다시 투여함으로써 항암 면역반응을 유도한다.워크숍에서는 혁신 R&D의 제품화를 위한 규제정합성 검토와 글로벌 빅파마의 IP 실사 전략 세미나도 진행됐다. 참석자들은 CAR 기반 면역세포치료제의 규제 대응 방향과 특허 전략 수립 방안을 공유했다.박구선 케이메디허브 이사장은 “이번 워크숍은 ‘Advancing CAR R&D Together’라는 슬로건 아래 각 부처와 연구기관이 보유한 고형암 대상 면역세포유전자치료 기술력을 결집하는 계기가 됐다”며 “함께 만드는 새로운 가능성을 통해 국내 항암 치료제 개발의 글로벌 경쟁력을 높이겠다”고 말했다.엄현석 국립암센터 면역세포유전자치료제연구단장은 “CAR 기반 면역세포치료제 연구는 기초연구부터 제조, 임상, 규제까지 다양한 분야의 유기적인 협력이 중요한 분야”라며 “이번 워크숍은 최신 연구개발 동향과 기술적 과제를 공유하고 연구자 간 협력 확대 가능성을 모색한 뜻깊은 자리였다”고 말했다. 이어 “전주기 협력체계를 보다 강화하겠다”고 덧붙였다.한편 케이메디허브 전임상센터는 CAR 첨단신약 원천기술 연구개발 과제를 대상으로 원숭이 전임상 지원을 수행하고 있다. 이와 함께 사업화 컨설팅, 연구 정보교류, 연구 결과물의 객관적 검증, 임상중개 지원 등을 통해 연구성과의 실용화 확대를 추진하고 있다.국립암센터 면역세포유전자치료제연구단은 CAR-T 및 TIL 세포치료제의 비임상, 제조, 임상, 규제까지 전주기 기술개발을 지원하기 위해 운영되고 있다. 연구단은 바이러스 벡터 및 T세포 제조 기반을 구축하고, 세포유전자치료제의 임상연구 진입과 완료 가능성을 높이기 위한 지원체계를 마련하고 있다.

권혁진 2026.06.11
산업 / 제약·바이오

박셀바이오, ‘CPHI China’서 항체 신약개발·의약품 제제기술 판로 모색

항암면역치료제 개발 전문기업 박셀바이오(대표 이제중)는 오는 6월 16일부터 18일까지 중국 상하이에서 개최되는 아시아 최대 규모의 제약·바이오 산업 전시회 ‘CPHI China 2026’에 참가해 항체 기반 신약개발 기술과 의약품 제제 기술을 글로벌 시장에 소개한다고 11일 밝혔다.CPHI China는 전 세계 120여 개국의 제약·바이오 기업과 업계 전문가들이 참가하는 아시아 최대 규모의 산업 전시회로, 글로벌 제약산업의 최신 기술과 사업 협력 기회를 공유하는 대표적인 행사로 꼽힌다. 박셀바이오는 이번 행사에 대한무역투자진흥공사(KOTRA)와 함께 참가해 △신규 개량 이중항체 △황반변성 치료용 개량항체제제 △의약품 제제 및 개량신약 기술을 중심으로 글로벌 파트너십 확대에 나설 계획이다. 특히, 공급자 입장에서 라이선스 아웃(License-out)과 공동연구개발협력 기회를 적극 발굴해 글로벌 사업화 기반을 구축해 나갈 예정이다. 박셀바이오가 개발 중인 신규 개량 이중항체는 두 개의 표적을 동시에 인식하는 항체로 항체 절편을 사용해서 기존 항체 대비 최소화된 사이즈로 암 표적 및 침투율을 높여 치료 효율을 높일 수 있을 뿐만 아니라 AI를 활용하여 항체 절편 구조를 최적화해 치료 효과와 안전성을 동시에 향상시켰다. 또한 다양한 질환 영역으로의 확장 가능성을 바탕으로 글로벌 시장에서 높은 성장 잠재력을 보유하고 있다.황반변성 개량항체제제는 기존 치료제의 한계로 지적돼 왔던 안구 내 직접 주사 방식을 개선해 점안제 형태로 투여할 수 있도록 개발 중인 차세대 치료제다. 기존 항체보다 크기가 작은 나노바디 기반 의약품에 DDS(Drug Delivery System, 약물전달시스템) 기술과 AI를 활용한 구조 및 효능 최적화 기술을 접목해 약물 전달 효율을 높이고 환자의 치료 편의성과 순응도를 향상시키는 것을 목표로 하고 있다. 특히 안구 내 침투율 향상과 다양한 제형 적용 가능성을 바탕으로 향후 황반변성 치료 시장의 새로운 대안으로 주목받고 있다.박셀바이오 관계자는 “이번 CPHI China 2026 참가를 통해 박셀바이오가 보유한 뛰어난 항체개발 기술과 DDS기술 등을 글로벌 시장에 적극 알릴 계획”이라며 “앞으로도 해외 제약사 및 연구기관과의 협력을 확대해 글로벌 사업화 성과를 창출하고 신성장 동력을 확보해 나가겠다”고 말했다.

권혁진 2026.06.11
산업 / 제약·바이오

이엔셀, 순천향대 부속 서울병원과 첨단재생의료 협력 나선다

세포·유전자치료제 전문기업 이엔셀은 지난 10일 순천향대학교 부속 서울병원과 세포·유전자치료제 첨단재생의료 임상연구 및 치료실시 협력을 위한 업무협약을 체결했다고 11일 밝혔다.이번 협약은 양 기관이 보유한 연구, 임상, 제조 역량을 연계해 세포·유전자치료제 분야 공동 연구를 활성화하고, 첨단재생의료 기술의 임상 적용 가능성을 확대하기 위해 마련됐다.양 기관은 이번 협약을 바탕으로 공동 연구과제 발굴부터 임상연구 협력, 치료실시 연계, 제조·생산 지원 가능성 검토까지 단계적인 협력 체계를 구축할 계획이다. 이를 통해 연구성과가 실제 의료 현장에 적용될 수 있는 기반을 마련한다는 방침이다.구체적인 협력 분야는 ∆세포·유전자치료제 관련 공동 연구 및 개발 ∆첨단재생의료 임상연구 및 치료실시 협력 ∆GMP 기반 제조 및 생산 연계 가능성 검토 ∆연구성과의 사업화 및 실용화 지원 등이다.이엔셀은 세포·유전자치료제 위탁개발생산(CDMO) 전문기업으로, GMP 제조시설과 품질관리 체계를 기반으로 국내외 다양한 첨단바이오의약품 개발을 지원하고 있다. 특히 개발, 제조, 품질관리, 생산 연계 등 전주기 지원 역량을 바탕으로 세포·유전자치료제 산업 내 입지를 확대하고 있다.순천향대학교 부속 서울병원은 우수한 의료진과 임상 인프라를 기반으로 다양한 질환 분야에서 진료 및 연구 역량을 축적해왔다. 최근에는 첨단재생의료 분야 연구를 확대하며 미래 의료기술의 임상 적용 기반을 강화하고 있다.장종욱 이엔셀 대표는 “이번 협약을 통해 순천향대학교 부속 서울병원의 우수한 연구·임상 역량과 이엔셀의 세포·유전자치료제 개발 및 제조 역량을 연계할 수 있게 됐다”며 “양 기관의 긴밀한 협력을 통해 연구성과가 실제 환자 치료로 이어질 수 있도록 적극 지원하겠다”고 말했다.이성진 순천향대학교 서울병원장은 “세포·유전자치료제는 미래 의료의 중요한 분야 중 하나”라며 “이번 협약을 계기로 양 기관이 보유한 강점을 결합해 첨단재생의료 연구 활성화와 환자 중심 치료기술 발전에 기여할 수 있기를 기대한다”고 말했다.

권혁진 2026.06.11
산업 / 제약·바이오

삼일제약-포모사, 베트남 내 ‘APP13007’ 상용화 독점 라이선스 계약

삼일제약(대표이사 허승범)이 베트남 법인과 대만 소재 제약사 포모사(Formosa)간 ‘클로베타솔 프로피오네이트 점안 현탁액 0.05%(APP13007)’ 베트남 시장 독점 유통 및 판매 권한 확보 독점 라이선스 계약을 체결했다고 11일 밝혔다.안질환 치료 분야에서 두각을 드러내고 있는 삼일제약은 안과 치료제 분야에서 삼성바이오에피스, 애브비, 니콕스, 떼아 등 글로벌 기업들과 오랜 파트너십을 유지하고 있다. 이번 라이선스 계약에는 계약금, 규제 승인 관련 마일스톤 및 계약 기간 동안 로열티 지급이 포함되며, 구체적 내용은 양사간 합의에 따라 비공개다.계약을 체결한 ‘APP13007’은 안과 수술 후 염증 및 통증 치료를 위해 사용하는 특허 받은 혁신 의약품이다. 주성분은 강력한 코르티코스테로이드인 ‘클로베타솔 프로피오네이트’로, 포모사 독자적 APNT® 나노입자 제형 플랫폼에서 개발됐다. 미국 FDA와 캐나다 보건부 승인을 받은 ‘APP13007’은 간편하고 쉬운 복용법(14일 동안 하루 두 번)으로 염증과 통증을 빠르고 지속적으로 완화시키는 특징을 가졌다.미국 안과 전문의 100명을 대상으로 실시한 설문조사에서 ‘APP13007’ 처방 주요 요인으로 빠른 통증 완화(수술 후 4일 이내 약 80%가 통증 없음)와 낮은 부작용 발생률(2% 미만)이 꼽혔다. 베트남 백내장 수술 건수는 연간 30만 건에 달하며, 전체 시장 수요는 매년 5%씩 꾸준히 성장하고 있다. IQVIA의 2024년 매출 데이터에 따르면, 베트남 안과용 코르티코스테로이드 시장은 연간 매출 426만 달러를 기록하고 있다.포모사의 에릭 고 CEO는 “삼일제약과 다시 한번 협력해 주요 지역에서 환자들이 안과 수술 후 더 빠르게 회복할 수 있도록 지원하게 돼 기쁘게 생각한다”며 “이번 협력을 통해 삼일과 파트너십을 더욱 강화하고 안과 분야 선두 기업으로 삼일제약 위상을 더욱 공고히 할 수 있을 것이라고 확신한다”고 밝혔다.삼일제약 허승범 대표이사는 “2026년 1월, ‘APP13007’ 국내 독점 유통 판매 계약을 체결한 데 이어 이번 베트남 시장의 독점 유통 판매 계약 체결로 양사 간 협력 관계가 더욱 강화됐다. 한국 뿐 아니라 베트남 시장에서도 승인 및 출시 준비를 체계적으로 진행해 글로벌 안과 시장 경쟁력을 더욱 높여 나갈 것”이라고 밝혔다.

이권구 2026.06.11
산업 / 제약·바이오

비제이바이오켐 정국인 대표,발명의 날 ‘대통령 표창’ 수상

비제이바이오켐 정국인 대표가 제61회 발명의 날 기념식에서 ‘대통령 표창’을 수상했다.정국인 대표는 바이오매스 소재 개발 분야에서 지속적인 연구 개발과 기술 혁신을 추진하며 국내외 특허 창출과 사업화를 성공적으로 이끌어 왔다. 특히 최초로 유해균이나 감염병 바이러스를 사람에게 해를 입히지 않고 제압하는 바이오매스 소재 3종을 개발해 살생물제로 인한 위협요인을 대폭 줄이는 기술개발 공로를 인정받았다.개발 기술은 식물 오일을 뼈대로 분자를 디자인했으며, 개발된 분자들은 유해균주 세포막을 구성하는 지질 2중층 만을 선택적으로 무너뜨리는 구조로, 해당 방식은 인체에 거의 영향을 주지 않아 살생물제로 인한 국민 피해를 크게 줄일 수 있다.해당 기술은 국내 특허 15건이 등록됐으며, 해외 각국 특허등록 진행과 함께 해외 시장 진출, 해외 다국적기업 MOU 체결 등 성과도 냈다.정국인 대표는 “대통령 표창은 비제이바이오켐 임직원 모두가 함께 이뤄낸 값진 결실”이라며앞으로는 개발 소재들을 성공적으로 국내외 확장하는 게 목표로, 대한민국 바이오산업 경쟁력을 높이고, 개발 소재들이 지속해서 국민 안전에 이바지하는 계기가 되면 좋겠다”고 밝혔다.또 “ 친환경 산업바이오 분야 기술 혁신 기업으로, 지속할 수 있는 미래 산업을 선도하기 위한 연구개발과 세계 시장 확대에 박차를 가할 것”이라고 덧붙였다. 비제이바이오켐은 글로벌 경쟁력 있는 화장품, 퍼스널케어 소재를 개발하는 ‘강소기업’으로, 포도당, 다당류, 아미노산, 팜유, 코코넛오일 등을 기반으로 다양한 소재를 개발하고 있다.

이권구 2026.06.11
산업 / 제약·바이오

삼천당제약, 해외 NDR서 '3대 플랫폼' 비전 제시…“글로벌 바이오텍 도약 본격화”

삼천당제약은 최근 홍콩·싱가포르에서 진행한 해외 NDR(Non-Deal Roadshow)과 국내 투자자 대상 IR을 통해 향후 성장 전략과 주요 플랫폼 사업 진행 현황을 공유했다고 11일 밝혔다.설명회에서 회사는 "2025년은 상업화 역량을 증명한 해였다면, 2026년부터는 플랫폼 기술이 실제 가치를 창출할 수 있는지를 검증받는 시기"라는 점을 핵심 메시지로 제시했다.삼천당제약에 따르면 약 10년 전 전통적인 제네릭 중심 제약회사에서 글로벌 바이오텍 기업으로 전환하겠다는 전략을 수립했으며, 2025년 아일리아 바이오시밀러 글로벌 상업화를 통해 국내에서 세 번째로 바이오시밀러 글로벌 상업화에 성공한 기업이 됐다.현재 바이오시밀러 사업을 기반으로 ▲S-PASS(경구화 플랫폼) ▲Long-Acting Injectable 플랫폼 ▲SC Reformulation 플랫폼 등 3대 플랫폼 사업을 추진하고 있다. 특히 바이오시밀러 사업은 향후 안정적인 현금창출 기반(Cash-Generating Foundation) 역할을 수행하고, 플랫폼 사업은 중장기 기업가치 성장을 이끌 핵심 동력이 될 것으로 기대하고 있다고 회사 측은 밝혔다.S-PASS 플랫폼에서는 오럴 세마글루타이드, 오럴 인슐린, 오럴 티르제파타이드, 오럴 항체 등의 개발이 진행 중이며, 롱액팅 인젝션 분야에서는 북미를 포함한 전 세계 100여 개국에 글로벌 영업망을 구축한 다국적 제약사 닥터레디스와의 협력을 통해 장기적인 플랫폼 구축을 추진하고 있다.또 SC Reformulation 분야에서는 키트루다 및 옵디보의 SC 제형 개발을 진행하고 있으며, 관련 글로벌 파트너링 및 기술이전 논의도 이어지고 있다고 설명했다.회사 관계자는 "이번 NDR에서는 개별 파이프라인보다 플랫폼 전략과 향후 가치 창출 구조에 대한 관심이 높았다"며 "특히 글로벌 헬스케어 전문 투자자들은 바이오시밀러 사업을 현금창출 기반으로, 플랫폼 사업을 미래 성장동력으로 바라보는 관점에 주목했다"고 말했다.이어 "회사는 앞으로도 국내외 투자자들과 적극적으로 소통하며 임상, 파트너링, 상업화 성과를 통해 전략을 검증받아 나갈 것"이라고 밝혔다.삼천당제약은 "향후 18개월은 플랫폼 사업의 가치가 실제 사업 성과로 연결되는 중요한 시기"라며 "상업화를 넘어 플랫폼 기업으로 도약하는 과정에 집중할 계획"이라고 덧붙였다.

김홍식 2026.06.11
병원·의료

“만성 콩팥병, 대만처럼 국가 관리 체계 구축 필요”

대한신장학회(이사장 박형천)와 한국의학바이오기자협회(회장 민태원)는 11일 서울 삼성동 코엑스에서 국제학술대회 KSN 2026 기간 중 ‘만성 콩팥병 관리제 – 대만과 우리나라의 사례를 중심으로’를 주제로 공동 심포지엄을 개최했다.심포지엄에서는 만성콩팥병은 사망률과 의료비 부담이 모두 높은 ‘생존형 질환’이지만, 현재의 분절적이고 자율적인 관리 체계로는 초고령사회에 따른 환자 증가와 질병 부담 확대에 효과적으로 대응하기 어렵다는 지적이 제기됐다.전문가들은 ‘만성 콩팥병 관리법’ 신속 제정을 통해 대만과 같은 국가 차원 관리체계를 마련하고 투석기관 인증과 연계한 의무 등록체계를 구축해야 한다고 강조했다.만성콩팥병은 국내 70세 이상 유병률이 26.5%에 이를 만큼 흔하지만 초기 증상이 없어 조기 발견이 어렵고, 말기콩팥병으로 진행하면 환자 1인당 연간 의료비가 약 2,837만 원에 달한다. 특히 우리나라와 대만은 말기콩팥병 발생률·유병률 세계 1·2위 국가로, 양국 정책 경험 공유가 큰 의미를 가진다.1부에서 김세중 대한신장학회 등록이사(서울의대)는 말기콩팥병 원인의 47%를 차지하는 당뇨병 관리와 5.4%에 그친 복막투석 비율 등 한계를 지적하고, 올해 2월 발의된 '만성콩팥병 관리법'을 토대로 국가 관리위원회 설치, 환자 등록체계 구축, 투석센터 인증제, 재택투석 비율 33% 확대 등 국가 관리체계 구축 방안을 제안했다.이어 I-Wen Wu(우이원) 대만 타이베이의대병원 내과 부장은 대만의 단계별 성과연동지불(P4P) 정책을 소개했다. 대만은 2006년부터 만성콩팥병 단계별 관리 프로그램과 다학제 케어를 도입해 만성콩팥병 진행 위험을 40% 낮췄으며, 최근 인공지능(AI) 기반 가치 기반 케어로 정책을 확장하고 있다고 설명했다.2부 종합토론은 박형천 이사장과 민태원 회장이 공동 좌장을 맡아 '대만 성공 모델의 한국적 변용: 국내 만성콩팥병 관리제의 도약과 실천 과제'를 주제로 진행됐다. 토론에는 김세중 이사, 이진용 교수(서울의대), 이동형 대한신장학회 일반이사(KHP 2033 특임이사), I-Wen Wu 부장, Wei-Cheng Tseng 교수(타이베이 영민총병원), 최은미 한국의학바이오기자협회 부회장(MBN 기자), 한정선 한국의학바이오기자협회 편집위원장(헬스경향 기자)이 패널로 참여해 대만 모델의 한국 적용 방안과 정책 과제를 두고 활발한 토론을 펼쳤다.이동형 이사(범일연세내과)는 “만성콩팥병은 초기 증상이 없어 국민이 위험을 체감하기 어려운 만큼 조기 검진과 예방을 알리는 데 언론 역할이 크다”며 “학회와 언론이 협력해 국가 관리체계 구축과 국민 인식 개선을 함께 이끌어 나가겠다”고 밝혔다.최은미 부회장은 "당뇨 등 만성질환이 급증하며 만성콩팥병으로 인한 사회적 부담이 연간 3조 원에 달하는 등 기하급수적으로 늘고 있다"며 "예방을 통해 투석 시작 시기를 늦춰 환자 삶의 질을 높이고 사회경제적 비용을 줄일 수 있도록 언론도 적극적으로 예방 활동에 나서야 할 때"라고 말했다.

이권구 2026.06.11
산업 / 제약·바이오

라파스, '알레르기 비염 면역치료 마이크로니들패치' 임상 1상 공개

마이크로니들 패치 분야 기업 라파스(대표이사 정도현)가 세계 최대 규모 알레르기 학회에서 패치형 알레르기 비염 면역치료제 ‘DF19001’ 임상 1상 결과를 발표한다.라파스는 오는 6월 12일부터 15일까지 튀르키예 이스탄불에서 개최되는 ‘2026 유럽 알레르기임상면역학회(EAACI) 연례 학술대회’에 참가해 임상 1상 최종 결과를 발표한다. 전 세계 140여 개국에서 1만 명 이상의 면역학 전문의가 집결하는 이번 학회에서, 해당 임상을 주도한 연세대학교 의과대학 내과학교실 박경희 교수가 글로벌 석학들 앞에서 직접 구두 발표(Oral Presentation)를 진행할 예정이다.당초 포스터 세션 발표로 예정됐으나, 연구 독창성과 학술적 가치를 높게 평가한 학회 측 특별 권고에 따라 이례적으로 구두 발표 형식으로 변경돼 진행될 예정이다.학회에서 발표되는 임상 1상 결과는 피험자 총 54명을 대상으로 16주 동안 시험약과 위약을 투여해 도출된 데이터다. 평가 결과, 발생한 모든 이상반응은 경증(Grade 1) 수준이었으며 중대한 이상반응(SAE)은 한 건도 보고되지 않아 전반적인 안전성과 내약성을 입증했다. 특히 특정 용량군에서는 위약군 대비 항원 특이적 면역글로불린(sIgG4 및 sIgE) 수치가 통계적으로 유의하게 상승하며 실질적인 면역 반응 유도 가능성을 확인했다.라파스에 따르면 ‘DF19001’은 기존 주사제 대비 10분의 1 수준의 극소 용량만으로도 동등한 면역 활성 효과를 낸다. 이는 랑게르한스 세포 등 수많은 면역세포가 밀집해 있는 피부 표피 및 진피층에 항원을 직접 전달해 더 빠르고 강력한 면역 반응을 유도하기 때문으로, 이러한 피부 표적 면역 유도 기전은 알레르기 치료 뿐만 아니라, 독감이나 코로나19 등 각종 바이러스 백신 개발에도 동일하게 적용될 수 있다고 회사 측은 설명했다. 성공적인 1상 결과를 바탕으로 라파스는 지난 5월 식품의약품안전처에 임상 2b/3상 시험계획(IND)을 통합 신청했다. 2상과 3상을 단절 없이 연속으로 진행하는 ‘심리스(Seamless)’ 디자인을 선제적으로 도입해, 전체 개발 기간을 대폭 단축하고 상용화에 속도를 낸다는 전략이다.라파스 관계자는 “세계 최고 권위 EAACI 학회에서 DF19001 임상 1상 결과를 구두 발표하게 된 것은 라파스 독자적 용해성 마이크로니들 기술력이 글로벌 의학계에서 혁신적 면역 전달 플랫폼으로 인정받았다는 의미”라며 “이번 알레르기 치료제 임상 성공을 교두보 삼아, 향후 혁신적 질병 예방용 백신 패치 개발로 파이프라인을 점차 확장해 인류 건강 증진에 기여하는 마이크로니들 글로벌 플랫폼 기업으로 도약하겠다”고 밝혔다.

이권구 2026.06.11
산업 / 의료기기

‘카트 비피 프로’… 글로벌 혈압 모니터링 ‘게임 체인저’ 간다

스카이랩스의 반지형 커프리스 혈압계 ‘카트 비피 프로(CART BP pro)’가 유럽 주요 학회에서 잇달아 소개되며 글로벌 의학계 주목을 받았다.스카이랩스(대표 이병환)는 폴란드 그단스크에서 열린 제35회 유럽고혈압학회(ESH 2026)와 영국 맨체스터에서 열린 영국심장학회(BCS 2026)에서 각각 단독 심포지엄을 개최하고, 카트 비피 프로 임상적 유효성과 실제 진료 현장 적용 가능성을 발표했다고 11일 밝혔다.이번 심포지엄은 지난 5월 대한고혈압학회(KSH)가 2026년 고혈압 진료지침 개정안을 통해 세계 최초로 “검증된 커프리스 기기를 진료실 밖 혈압 측정에 고려할 수 있다”고 권고한 직후 열렸다. 한국이 커프리스 혈압계 임상 적용을 선도하는 국가로 부상한 가운데, 카트 비피 프로 임상 근거와 실제 처방 데이터가 글로벌 학계 주요 논의 대상으로 떠올랐다.카트 비피 프로는 기존 혈압 측정법과 비교 연구에서 국제 표준인 ISO 81060-2:2018 기준을 충족했다. 또한 유럽고혈압학회가 제시한 커프리스 혈압계 관련 권고 기준 중 ▲표준 정확도 테스트 ▲측정 높이별 정확도 테스트 ▲수면 및 활동 중 혈압 측정 정확도 ▲운동 부하 시 정확도 등 주요 항목에서 임상적 근거를 축적해 나가고 있다.세계고혈압학회 회장인 조지 스테르기우(George Stergiou) 교수는 “한국이 커프리스 혈압계 가능성과 한계를 모두 깊이 있게 고려하면서 실제 임상 적용 가능성을 선제적으로 탐색하고 있다는 점은 매우 고무적”이라며 “향후 카트 비피 프로가 환자의 예후, 복약 순응도, 혈압 조절 개선에 기여할 수 있음을 보여준다면 단순한 기기 정확도 평가를 넘어서는 중요한 임상적 근거가 될 수 있다”고 말했다.카멜 맥에니어리(Carmel McEniery) 캠브리지대학교 교수도 “한국은 커프리스 혈압계 임상 적용 측면에서 앞서 있다”며 한국 의료 시스템과 진료 환경을 높이 평가했다.필립 루이스(Philip Lewis) 교수는 “기존 커프 방식 한계를 넘어, 환자 수용성이 높은 방식으로 주간과 야간 혈압 정보를 확인할 수 있다는 점에서 고혈압 뿐 아니라 다른 임상 영역에서도 활용 가능성이 있을 것으로 보인다”고 평가했다.홍그루 세브란스병원 심장혈관병원 심장내과 교수는 “반지형 커프리스 혈압 모니터링은 환자 편의성 측면에서 긍정적인 반응을 얻고 있다”며 “특히 야간 측정 시 커프 압력으로 인한 수면 방해를 줄일 수 있어 향후 차세대 혈압 모니터링 방식의 ‘게임 체인저’가 될 수 있다”고 설명했다.김광일 대한고혈압학회 이사장은 “한국은 ABPM 관련 환자 부담 비용이 비교적 낮고 건강보험 급여 체계가 갖춰져 혁신 의료기기가 임상 현장에 빠르게 적용되기에 유리한 환경”이라며 “기존 커프 기반 ABPM 압박감과 불편함에 비해 반지형 혈압계는 환자 착용 수용성과 일상 만족도 측면에서 긍정적 모습을 보여주고 있다”고 말했다.한편 카트 비피 프로는 2024년 건강보험심사평가원으로부터 24시간 활동혈압 측정 행위에 따른 건강보험 급여를 인정받은 이후, 2026년 5월 기준 누적 처방 건수는가약 26만 건을 넘어섰다. 특히 대한고혈압학회 진료지침 개정으로 카트 비피 프로는 웨어러블 혈압계 가운데 처음으로 국가 고혈압 진료지침에 공식 반영됐다. 스카이랩스는 올해 1월 유럽 의료기기 인증인 CE-MDR을 획득한 데 이어, 영국 의약품 및 의료기기 규제청(MHRA) 의료기기 등록을 완료했다.

이권구 2026.06.11
글로벌

글락소, 표적 항암제 전문 제약사 106억弗 인수

글락소스미스클라인社가 미국 매사추세츠州 보스턴에 소재한 정밀 표적 항암제 개발 전문 제약기업 뉴베일런트社(Nuvalent)를 106억 달러의 금액을 지급하는 조건에 인수키로 합의했다고 9일 공표했다.인수조건으로 제시된 한 주당 124달러의 금액은 뉴베일런트의 주식시장 최종 마감가격에 40%의 프리미엄을 보장해 준 것이자 최근 30일 거래일 마감가격 가중평균치에 26%의 프리미엄을 덧붙여 준 것이다.이번 합의는 검증된 표적들을 보유하고 있고, 기존의 표준치료제들의 임상적 효능 또는 내약성 한계에 유의미하게 대응할 수 있도록 해 줄 자산들을 인수한다는 글락소스미스클라인의 전략에도 부합되는 것이다.또한 인수대상 가운데는 3개 폐암 치료제 후보물질들이 포함되어 있어 주목할 만해 보인다.이 중 지데삼티닙(zidesamtinib‧‘NVL-520’)과 넬라달킵(neladalkib‧‘NVL-655’)는 개발 후기단계까지 진행된 동종계열 최고 차세대 고도 선택적 ROS1 유전자 및 ALK(역형성 림프종 키나아제) 유전자 저해제들이다.비소세포 폐암(NSCLC) 치료제로 개발이 진행 중이다.2개 자산들은 FDA에 의해 ‘혁신 치료제’와 ‘희귀의약품’으로 지정됐다.지데삼티닙은 오는 9월 18일까지, 넬라달킵은 11월 27일까지 승인 유무에 대한 FDA의 결론이 제시될 수 있을 전망이다.허가를 취득하면 지데삼티닙과 넬라달킵은 올해 안으로 발매에 돌입하고, 멀티-블록버스터 드럭으로 발돋움할 수 있을 것으로 기대되고 있다.3번째 자산인 ‘NVL-330’은 잠재적 동종계열 최고 상피세포 성장인자 수용체 2(HER) 저해제의 일종으로 현재 HER2 변이 비소세포 폐암 치료제로 임상 1상 단계의 개발이 진행 중이다.글락소스미스클라인은 이밖에도 뉴베일런트의 검증된 정밀의학 역량을 바탕으로 구축된 전임상 단계의 다양한 프로그램 포트폴리오와 통찰력 있는 임상정보 등을 넘겨받게 된다.글락소스미스클라인社의 루크 미엘스 회장은 “오늘 성사된 인수가 다양한 제품들과 관련한 거래이자 임상적으로 입증된 표적들을 보유하고 효능 또는 내약성의 간극에 유의미하게 대응할 수 있는 자산들을 인수하고자 하는 우리의 접근방법에 부합되는 것”이라는 말로 환영의 뜻을 표시했다.이 중 2개 선도제품들은 잠재적 동종계열 최고 자산들이어서 FDA의 허가를 취득할 경우 올해 안으로 발매에 돌입하면서 두가지 유형의 비소세포 폐암 환자들에게 중요하고 새로운 치료대안으로 각광받을 수 있을 것이라고 미엘스 회장은 설명했다.인수가 성사됨에 따라 글락소스미스클라인은 곧바로 새로운 매출액 성장기회를 누릴 수 있게 된 데다 내년부터 이익향상에 기여할 수 있을 것으로 예상되고, 암세포 표면에서 과도하게 발현되는 B7-H3 단백질을 표적으로 하는 항체-약물 결합체(ACE)의 일종으로 임상 3상 단계의 개발이 진행 중인 리스부타투그 레제테칸((Risvutatug rezetecan‧Ris-Rez)의 신속한 확대를 가능케 해 줄 폐암 플랫폼을 구축할 수 있게 됐다고 덧붙이기도 했다.지난해 9월 6~9일 스페인 바르셀로나에서 국제 폐암연구협회(IASLC)의 주최로 개최되었던 2025년 폐암 월드 컨퍼런스와 올해 5월 29일~6월 2일 미국 일리노이州 시카고에서 열린 미국 임상종양학회(ASCO) 연례 학술회의에서 발표된 핵심적인 자료를 보면 지데삼티닙과 넬라달킵은 잠재적 동종계열 최고 프로필을 내포하고 있음이 입증됐다.2개 자산들은 고도 표적 선택성, 지속적인 치료반응, 내약성 개선, 종양 확산에 대응하는 혈뇌장벽 투과성 향상, ALK 및 ROS1 유전자 변이에 대한 폭넓은 방어범위 및 기존 치료제들의 효능 또는 내약성 한계에 대응할 수 있는 잠재적 가능성 등을 목표로 개발이 진행되고 있다.ROS1 및 ALK 유전자 변이 비소세포 폐암은 주로 흡연하지 않는 40~50대 성인들에게 영향을 미치고 있어 특별하게 정의되고 있다.임상개발과 환자 지원 프로그램을 통해 상당수의 환자들이 지데삼티닙과 넬라달킵의 효능을 경험했다.뉴베일런트社의 제임스 포터 대표는 “우리가 설립된 이래 화학‧구조 기반 약물설계 분야에서 보유한 심도깊은 전문성을 적용해 새로운 잠재적 동종계열 최고 인산화효소 저해제 포트폴리오의 개발을 진행해 왔다”면서 “선도적인 의과학자 및 환자 지원단체들과 긴밀하게 협력하면서 괄목할 만한 규모의 피험자 충원을 진행해 왔고, 개발속도를 가속화할 수 있었으며, 보유한 약물들의 임상적 프로필에 대한 신뢰를 구축해 올 수 있었던 것”이라고 말했다.우리는 이들 프로그램들이 환자들에게 제공할 수 있는 괄목할 만한 가치를 글락소스미스클라인 측이 인정해 준 데다 치료관행을 바꿔놓을 수 있는 혁신에 대한 우리의 비전을 공유하고 있는 점에 무척 고무되어 있다고 포터 대표는 설명했다.글락소스미스클라인의 검증된 실적, 인프라 및 전문성이 지데삼티닙과 넬라달킵의 성공의 발매 뿐 아니라 우리가 보유한 폭넓은 발굴 파이프라인의 진행속도 가속화를 뒷받침해 줄 수 있을 것으로 기대해 마지 않는다고 덧붙이기도 했다.

이덕규 2026.06.11
정책

심평원, 약제성과평가 RWE 가이드라인 공개…실사용 근거 활용 본격화

건강보험심사평가원이 건강보험에 등재된 의약품의 실제 사용 성과를 보다 객관적으로 평가할 수 있도록 실제 근거(RWE) 생성 가이드라인을 마련했다.건강보험심사평가원(원장 홍승권)은 약제성과평가에 활용되는 실제 근거(Real-World Evidence, RWE) 생성 가이드라인을 제정하고 공개했다고 밝혔다.실제 근거는 전자건강기록(EHR), 건강보험 청구자료, 환자 등록자료(레지스트리), 건강설문조사 등 실제 진료환경에서 수집된 실제 자료(Real-World Data, RWD)를 분석해 도출한 근거를 의미한다.최근 건강보험에 등재되는 일부 신약과 고가 치료제의 경우 임상시험 자료만으로는 실제 의료현장에서의 효과와 안전성을 충분히 확인하기 어려운 사례가 늘고 있다. 이에 따라 실제 진료환경에서 축적되는 자료를 활용해 약제의 임상적 가치를 평가하려는 필요성이 커지고 있다.이번 가이드라인은 약제성과평가 과정에서 실제 자료를 수집·분석하고 실제 근거를 생성·보고할 때 고려해야 할 기준과 절차를 제시하기 위해 마련됐다. 해외 주요 국가에서도 실제 근거 활용 확대에 맞춰 관련 가이드라인을 운영하고 있다.심평원은 가이드라인 개발 과정에서 이해관계자 의견수렴과 실제 자료 적용 검토를 통해 실행 가능성을 점검했으며, 이후 전문가와 제약업계 의견을 반영해 최종안을 확정했다.가이드라인에는 △실제 자료(RWD)와 실제 근거(RWE)의 정의 △연구계획 수립 방법 △자료 품질관리 △결과 보고 기준 등이 담겼다.심평원은 이번 가이드라인이 약제성과평가 자료 제출 시 참고 기준으로 활용될 수 있을 뿐 아니라, 실제 자료 기반의 보건의료기술평가 연구에도 폭넓게 적용될 것으로 기대하고 있다.특히 희귀질환이나 중증질환 치료제처럼 임상 근거 확보가 제한적인 분야에서 실제 사용 결과를 보다 체계적으로 평가하는 데 도움이 될 것으로 전망했다.홍승권 심평원장은 “약제성과평가는 치료제가 실제 임상현장에서 환자의 건강성과로 이어지는지를 확인하는 중요한 과정”이라며 “이번 가이드라인이 희귀·중증질환 등 근거의 불확실성이 큰 분야에서도 약제의 실제 사용 결과를 신뢰성 있게 평가하는 기반이 되길 기대한다”고 말했다.

전하연 2026.06.11
산업 / 제약·바이오

휴온스그룹, 中 길림성 의료진과 교류 확대…K-에스테틱 경쟁력 소개

휴온스그룹이 중국 의료진을 대상으로 K-에스테틱 분야의 기술력과 사업 경쟁력을 소개하며 글로벌 네트워크 확대에 나섰다.휴온스그룹은 성남산업진흥원이 주관한 '길림성 의료진 초청 한·중 KAT(K-beauty Advanced Skill Training) 워크숍'의 일환으로 중국 길림성 의료 전문가 방문단과 간담회를 개최했다고 11일 밝혔다.이번 방문단은 한국의 미용·성형 분야 선진 의료기술과 의료기기 산업 현황을 살펴보기 위해 방한한 길림성 소재 국공립 및 민간 의료기관 의사 30명으로 구성됐다.행사에는 휴온스그룹의 주요 계열사인 휴메딕스, 휴온스메디텍, 휴온스바이오파마가 참여해 각 사의 핵심 사업과 기술 경쟁력을 소개했다.프로그램은 휴온스그룹의 글로벌 사업 현황 설명을 시작으로 사옥 투어, 주요 의료기기 및 에스테틱 제품 소개, 병원 운영 사례 공유 등으로 진행됐다. 방문단은 현장에서 다양한 제품과 기술을 직접 살펴보며 국내 의료미용 산업의 발전상을 체험했다.휴메딕스는 히알루론산(HA) 필러 브랜드 '엘라비에'를 중심으로 중국 시장에서 입지를 확대해 온 대표 기업이다. 2015년 국내 기업 가운데 두 번째로 HA 필러 중국 품목허가를 획득하며 현지 의료미용 시장에 진출했으며, 이후 중국 의료진과의 협력 네트워크를 꾸준히 넓혀왔다.휴온스메디텍은 에스테틱 및 수술·치료용 의료장비 전문기업으로, 피부 약물 정량 주입기기 '더마샤인(Dermashine)'을 비롯한 다양한 제품 포트폴리오를 보유하고 있다. 특히 더마샤인은 중국 시장에서 누적 판매 1만 대를 돌파했으며, 최근에는 '프리미엄 9핀 니들(Premium 9-Pin Needle)'에 대한 중국 품목허가도 획득했다.휴온스바이오파마는 보툴리눔 톡신 사업을 중심으로 글로벌 시장 확대를 추진하고 있다. 최근 중국 품목허가를 획득하는 등 현지 사업 기반을 강화하며 해외 시장 공략에 속도를 내고 있다.휴온스그룹은 약 10년간 중국 의료미용 시장에서 사업을 전개하며 현지 네트워크와 경험을 축적해 왔다. 이번 행사는 그룹이 보유한 의료미용·의료기기·바이오 분야의 통합 역량을 소개하고, 중국 의료진과의 협력 가능성을 확대하기 위해 마련됐다.휴온스그룹 관계자는 "의료미용과 의료기기, 바이오 분야에서 축적한 기술력과 사업 경험을 바탕으로 글로벌 시장 진출을 지속 확대하고 있다"며 "이번 교류가 중국 의료진과의 협력을 강화하고 새로운 사업 기회를 발굴하는 계기가 되길 기대한다"고 말했다.

전하연 2026.06.11
글로벌

폐경기 체중증가 어쩔 수가 없다? ‘파운다요’를..

간과되는 경우가 많지만, 폐경기는 체중증가와 밀접한 관련이 있는 것으로 알려져 있다.폐경기에 수반되는 호르몬 변화가 복부 주위 등에서 지방의 축적을 가속화할 수 있는 데다 이로 인해 체중을 감소시키기도, 감소된 체중을 유지시키기도 어려운 것으로 알려져 있기 때문.미국만 보더라도 수많은 여성들에게 이로 인한 영향이 미치고 있지만, 폐경기 여성들을 대상으로 비만 치료제의 효능을 평가하기 위한 시험이 이루어진 사례는 의외로 그다지 눈에 띄지 않는 것이 현실이다.이와 관련, 일라이 릴리社가 자사의 경구용 비만 치료제 ‘파운다요’(Foundayo: 오르포글리프론)가 여성 비만환자 또는 과다체중자들의 폐경기 전체 단계에 걸쳐 괄목할 만한 체중감소 효과를 나타냈음을 입증한 시험결과를 공개해 주목할 만해 보인다.총 1,500명 이상의 여성 피험자들을 대상으로 진행되었던 임상 3상 ‘ATTAIN-1 시험’과 ‘ATTAIN-2 시험’의 사후(事後) 분석에 근거를 둔 이 같은 시험결과는 지난 5~8일 미국 루이지애나州 뉴올리언스에서 개최되었던 제 86차 미국 당뇨협회(ADA) 2026년 사이언티픽 세션에서 발표됐다.새삼스럽지만, 일라이 릴리社는 화제의 비만 치료제 ‘젭바운드’(티어제파타이드)를 발매하고 있는 제약사이다.일라이 릴리社의 레이첼 배터햄 의료혁신‧대외업무 담당부회장은 “폐경기가 다수의 여성들에게 믿기 어려울 만큼 좌절을 안겨주는 시기가 될 수 있다”면서 “특히 체중증가가 통제할 수 있는 범위를 넘어섰다고 느끼게 할 때가 많은 데다 폐경기의 생물학적 특성으로 인해 체중을 관리하기 위한 각고의 노력을 기울일 때조차 효과를 약화시킬 수 있기 때문”이라고 지적했다.그런데 이번에 공개된 분석결과를 보면 ‘파운다요’가 폐경기의 전 단계에 걸쳐 유의미한 체중감소 효과를 나타낸 것으로 입증됐다고 배터햄 부회장은 의의를 강조했다.실제로 ‘ATTAIN-1 시험’과 ‘ATTAIN-2 시험’에서 ‘파운다요’는 72주차에 평가했을 때 폐경기의 전 단계에 걸쳐 괄목할 만한 체중감소 효과를 나타냈음이 눈에 띄었다.한 예로 ‘ATTAIN-1 시험’에 참여한 폐경기 전기, 주변기 및 후기 단계의 여성들 가운데 가장 높은 용량의 ‘파운다요’를 복용한 피험자들의 경우 체중이 각각 최대 28.0파운드(12.8%‧약 12.7kg), 30.4파운드(14.4%‧약 13.8kg) 및 28.2파운드(14.1%‧약 12.8kg) 감소한 것으로 집계됐다.마찬가지로 ‘ATTAIN-2 시험’에 참여한 2형 당뇨병 동반 폐경기 전기, 주변기 및 후기 단계의 여성 피험자들의 경우에도 체중이 각각 최대 23.4파운드(11.3%‧약 10.6kg), 18.5파운드(8.9%‧약 8.4kg) 및 27.8파운드(13.6%‧약 12.6kg) 감소한 것으로 분석됐다.이에 따라 가장 높은 용량의 ‘파운다요’를 복용한 ‘ATTAIN-1 시험’ 피험자들 가운데 최대 51.5%와 ‘ATTAIN-2 시험’ 피험자들 중 최대 44.2%에서 체중이 15% 이상 감소한 것으로 파악됐다.피험자들은 이와 함께 허리둘레가 유의미하게 감소한 것으로 나타나 눈길을 끌었다.‘ATTAIN-1 시험’ 피험자들에게서 72주차에 평가했을 때 최대 4.9인치(12.5cm), ‘ATTAIN-2 시험’ 피험자들의 경우 같은 평가시점에서 최대 4.3인치(11.0cm) 줄어든 것으로 조사되었던 것이다.한편 ‘ATTAIN-1 시험’은 피험자 무작위 분류, 이중맹검법, 플라시보 대조시험으로 설계된 가운데 한국, 미국, 브라질, 인도, 푸에르토리코, 슬로바키아, 스페인, 타이완, 일본 및 중국 등에서 총 3,127명의 성인여성들이 피험자로 참여했다.비만환자들과 최소한 한가지 병발질환을 동반한 과다체중자들로 구성된 피험자들은 각각 ‘파운다요’ 단독요법 5.5mg, 9mg 및 17.2mg을 복용했다.피험자들이 동반한 병발질환들은 고혈압, 이상지질혈증 폐쇄성 수면무호흡증 또는 심혈관계 질환 등이었고, 당뇨병은 동반하지 않았다.‘ATTAIN-2 시험’은 피험자 무작위 분류, 이중맹검법, 플라시보 대조시험으로 설계된 가운데 한국, 미국, 아르헨티나, 호주, 브라질, 체코, 독일, 그리스, 인도, 푸에르토리코 및 중국 등에서 총 1,600여명의 성인여성들이 피험자로 참여했다.2형 당뇨병을 동반한 성인 비만환자 또는 과다체중자들로 구성된 피험자들은 ‘파운다요’ 단독요법 5.5mg, 9mg 또는 17.2mg을 복용했다.두 시험 모두 피험자들은 착수시점에서 ‘파운다요’ 0.8mg을 1일 1회 복용했고, 이후 증량단계를 거쳤다.

이덕규 2026.06.11
정책

독감에 항생제 여전한 과잉 처방…단순 환자도 13% 투약

독감(인플루엔자) 환자 진료 과정에서 항생제와 소화기계용 약제가 여전히 관행적으로 처방되고 있는 것으로 나타났다.특히 합병증이 없는 단순 독감 환자에게도 항생제가 적지 않게 처방됐으며, 항생제를 사용한 환자의 진료기간이 오히려 더 길게 나타나 적정 의약품 사용 관리 필요성이 제기됐다.국민건강보험공단은 2023년 7월부터 2024년 6월까지 의원급 의료기관에서 독감으로 진단받은 성인 환자 140만1178건을 대상으로 항생제와 소화기계용 약제 처방 현황을 분석한 결과를 11일 공개했다.전체 독감 진료의 항생제 처방률은 평균 27.7%로 집계된 가운데, 만성질환이나 장애가 없고 기관지염·폐렴·중이염 등 합병증도 없는 저위험 환자군 25만6823건 중 13.3%인 3만4041건에서 항생제가 처방된 것으로 나타났다.건보공단은 이들 환자가 항생제 투약 필요성이 낮은 사례라는 점에서 과잉 처방 가능성을 시사한다고 설명했다.소화기계용 약제 처방은 더욱 광범위했다. 독감 환자에 대한 소화기계용 약제 처방률은 평균 77.2%에 달했으며, 중앙값은 91.4%로 나타났다. 건보공단은 대부분의 독감 진료에서 소화기계용 약제가 기본적으로 함께 처방되는 관행적 사용 양상이 확인됐다고 분석했다.항생제 처방이 실제 치료 기간 단축으로 이어지는지도 살펴봤다. 그 결과 항생제를 처방받은 환자는 처방받지 않은 환자보다 진료기간이 평균 13% 더 긴 것으로 분석됐다. 이는 통계적으로도 유의한 결과로, 단순 독감 단계에서 선제적 항생제 처방의 효과를 재검토할 필요성을 보여준다는 평가다.환자 연령이 높을수록 진료기간도 길어졌다. 18~40세 미만을 기준으로 40~65세 미만은 13%, 65~75세 미만은 24%, 75세 이상은 29% 더 긴 진료기간을 보였다.진료과목에 따라서도 항생제 처방 행태에 차이가 나타났다.저위험 독감 환자에서 항생제 처방 가능성을 분석한 결과, 이비인후과는 기타 진료과목 대비 3.08배로 가장 높았으며 일반과(1.65배), 소아청소년과(1.53배)가 뒤를 이었다. 반면 내과는 0.69배로 가장 낮았다.실제 항생제 처방률 역시 소아청소년과가 37.5%로 가장 높았고, 이비인후과 32.4%, 일반과 29.3%, 기타 24%, 내과 19% 순으로 나타났다.전문가들은 방어적 진료 관행이 일부 영향을 미쳤을 가능성을 언급하면서도 적정 진료 원칙의 중요성을 강조했다.국민건강보험 일산병원 가정의학과 박영민 교수는 "합병증이 없는 단순 독감 단계에서의 선제적 항생제 처방이 전체 치료기간을 단축하는 데 큰 실익이 없다"며 "환자 상태에 따른 정교한 적정 진료와 함께 약물 오남용을 줄이기 위한 의료계와 국민의 공동 노력이 필요하다"고 밝혔다.건보공단은 이번 분석 결과를 토대로 합병증이 없는 인플루엔자 환자에 대한 항생제 치료와 관행적인 소화기계용 약제 처방에 대해 급여기준 정비 필요성을 제기했다.건보공단 관계자는 "불필요한 약물 복용으로 인한 건강상 문제를 예방하는 것도 보험자의 중요한 역할"이라며 "합병증 없는 인플루엔자에 대한 항생제 치료와 관행적 소화기계용 약제 처방에 대해서는 급여기준 정비 등이 필요하다"고 말했다.

전하연 2026.06.11
산업 / 제약·바이오

온코닉테라퓨틱스 자큐보, 인도네시아 진출…동남아 시장 공략 본격화

온코닉테라퓨틱스의 위식도역류질환 치료제 '자큐보'가 동남아시아 최대 시장인 인도네시아에 진출하며 글로벌 사업화에 속도를 내고 있다.온코닉테라퓨틱스는 인도네시아 대표 제약기업인 덱사 메디카(Dexa Medica)와 위식도역류질환 치료제 자큐보(성분명 자스타프라잔)의 라이선스 및 공급 계약을 체결했다고 11일 밝혔다.이번 계약에 따라 덱사 메디카는 인도네시아 내 자큐보의 품목허가와 상업화를 담당하며, 온코닉테라퓨틱스는 완제품 공급을 맡는다. 계약 규모와 세부 조건은 양사 합의에 따라 공개하지 않았다.1969년 설립된 덱사 메디카는 종합병원과 약국, 보건소 등 현지 주요 의료기관을 아우르는 전국 단위 영업·유통망을 보유한 인도네시아 선도 제약사다. 인도네시아 38개 주를 연결하는 의약품 유통기업 메델라 포텐시아(Medela Potentia)를 자회사로 두고 있으며, 다수의 글로벌 혁신신약 도입과 현지 허가·유통 경험을 축적해 왔다.온코닉테라퓨틱스는 덱사 메디카의 현지 시장 영향력과 유통 역량을 바탕으로 자큐보의 인도네시아 허가 및 시장 진입이 한층 탄력을 받을 것으로 기대하고 있다.특히 덱사 메디카는 인도네시아 국민건강보험(JKN) 채널 내 위식도역류질환 치료 분야에서 높은 시장 점유율을 확보하고 있어 자큐보의 시장 안착과 P-CAB 계열 치료제 확산에도 도움이 될 것으로 전망된다.인도네시아는 약 2억8000만 명의 인구를 보유한 세계 4위 인구 대국으로, 아세안 지역 최대 규모의 소화성궤양용제 시장을 형성하고 있다. 위식도역류질환 치료제 시장 역시 연평균 약 6% 성장세를 이어가고 있어 글로벌 제약사들의 주요 전략 시장으로 꼽힌다.최근에는 경제 성장과 식습관 변화, 의료 접근성 향상, 건강보험 체계 확대 등에 힘입어 만성질환 진단과 치료 수요가 증가하고 있다. 이에 따라 기존 프로톤펌프억제제(PPI) 중심 시장에서 칼륨경쟁적 위산분비억제제(P-CAB) 계열 치료제에 대한 수요도 확대될 것으로 예상된다.온코닉테라퓨틱스는 현재 중국에서 자큐보 품목허가를 신청하고 추가 적응증 확보를 위한 임상 3상을 진행 중이다. 최근에는 인도와 멕시코에서도 허가 신청을 완료하는 등 글로벌 시장 확대에 박차를 가하고 있다.온코닉테라퓨틱스 관계자는 "인도네시아는 높은 성장 잠재력을 갖춘 동남아 핵심 시장"이라며 "이번 계약을 계기로 동남아 시장 진출 기반을 확보한 만큼 추가 라이선스 아웃 계약도 적극 추진할 계획"이라고 밝혔다.이어 "국산 오리지널 신약의 해외 허가와 시장 점유율 확대를 지속 추진해 글로벌 블록버스터 신약으로 성장시켜 나가겠다"고 말했다.

전하연 2026.06.11
산업 / 제약·바이오

광동제약, 퇴행성 관절염 증상 완화 돕는 ‘콘드로파워1200경구용겔’ 출시

광동제약(대표이사 최성원·박상영)은 퇴행성 관절염 증상 완화에 도움을 주는 일반의약품 ‘콘드로파워1200경구용겔’을 출시했다.콘드로파워1200경구용겔은 사람 연골과 유사한 구조의 소 연골 유래 성분 ‘콘드로이틴설페이트나트륨(이하 콘드로이틴)’을 국내 최대 1회 함량인 1200mg 함유했다. 경증 및 중등도 퇴행성 관절염에 효능·효과가 있으며, 천연 감미제인 자일리톨을 첨가해 부드러운 단맛을 구현함으로써 복용 순응도를 높였다.또한 흡수가 빠른 경구용 겔 타입 제형으로, 알약을 삼키기 어려운 고령층도 물 없이 간편하게 섭취할 수 있다. 콘드로이틴 제제 관련 SCIE급 논문에 따르면, 1일 1회 경구용 겔(1200mg)은 1일 3회 캡슐(각 400mg) 대비 복용 편의성이 높을 뿐 아니라, 퇴행성 관절염 통증 감소 효과도 더 빠른 것으로 확인됐다. 겔 타입 제형은 투여 14일차부터 증상이 24% 감소했으며, 91일차부터 증상이 50% 감소하고 완화 효과가 유지되는 것으로 나타났다.콘드로파워1200경구용겔은 1일 1포씩 복용하면 되며, 10포·30포·60포 단위로 구성돼 섭취 기간에 따라 선택할 수 있다. 제품은 일반의약품으로 처방전 없이 약국에서 구매 가능하다.광동제약 관계자는 “관절 건강은 초기 단계부터 꾸준히 관리하는 것이 중요한 만큼, 복용 편의성을 높이고 섭취 부담을 낮추는 데 집중했다”며 “이번 신제품이 운동이나 등산 등 야외활동으로 관절 사용이 잦거나, 계단을 오르내릴 때 불편감을 느끼는 중장년층에게 도움이 되기를 바란다”고 말했다.

김홍식 2026.06.11

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