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산업 / 제약·바이오

"올해 블록버스터 왕좌는 누구?"…'키트루다' 유력 '위고비·마운자로' 흥행 전망

지난해 코로나19 백신 코미나티에 블록버스터 왕좌를 내줬던 키트루다가 올해 다시 왕좌에 오를 전망이다. 글로벌 의약품 시장조사기관 이밸류에이트 파마(Evaluate Pharma)는 최근 올해 제약바이오 시장을 전망하는 보고서를 발표했다. 보고서는 150명의 업계 전문가를 대상으로 진행한 설문조사 결과와 예측 데이터를 기반으로 작성됐다. 이밸류에이트 파마는 올해 가장 높은 매출액이 전망되는 의약품으로 단일항체치료제와 백신이 유력하다고 밝혔다. 또 지난해 대비 큰 매출 증가가 예상되는 의약품은 키트루다(Keytruda), 듀피젠트(Dupixen), 오젬픽(Ozempic), 마운자로(Mounjaro)로 예상된다고 전했다. △2023년 의약품 예상 매출액.(출처:이밸류에이트 파마, 한국바이오협회) 이밸류에이트 파마는 올해 글로벌 매출 1위 제품은 머크의 키트루다가 차지할 것으로 보이며, 지난해 대비 약 30억 달러(약 2조7000억원)의 매출 증가를 전망했다. 반면 지난해 매출 1위였던 화이자의 코로나19 백신 코미나티는 코로나19 엔데믹 영향으로 매출이 급감할 것이라고 예상했다. 키트루다의 지난해 매출액은 195억 달러(약 26조900억 원)로 전망되며, 현재 전 세계에서 약 1000건 이상의 병용임상을 통해, 18개 암종에 대한 38개의 적응증에 대해 임상시험이 진행 중이다. 머크는 2025년까지 키트루다의 병용 임상을 통해 최대한 새로운 적응증 확장을 계획하고 있어, 당분간 키트루다 매출은 지속 성장할 예정이다. △2023년 최고 신규 매출 예상 의약품 및 매출액.(출처:이밸류에이트 파마, 한국바이오협회) 이밸류에이트 파마는 올해 주목해야 할 의약품으로 듀피젠트, 오젬픽, 마운자로가 선정됐다고 밝혔다. 이밸류에이트 파마는 듀피젠트의 매출액이 지난해 대비 약 20억 달러(약 2조5000억원) 증가가 예상되며, 오젬픽과 마운자로도 약 20억 달러의 급격한 매출 증가가 예견된다고 덧붙였다. 이외에도 10억 달러(약 1조2000억원) 이상의 매출이 전망되는 품목으로 존슨앤드존슨의 다잘렉스(Darzalex), 노보노디스크의 위고비(Wegovy), BMS·오노제약의 옵디보(Opdivo), 애브비의 스카이리치(Skyrizi), BMS·화이자의 엘리퀴스(Eliquis), 애브비의 린버크(Rinvoq)를 선정했다. 이밸류에이트 파마는 “머크는 키트루다 매출을 기반으로 올해에도 매출이 크게 상승할 전망이며, 화이자는 코로나19 엔데믹에도 백신과 항바이러스제는 전 세계적으로 사용됨에 따라 머크와 노바티스보다 매출액이 높을 것”이라고 전망했다. 이어 “노보노디스크는 위고비의 높은 수요로 많은 신규 수익 창출이 예상되며, 일라이릴리도 마운자로의 흥행으로 큰 매출 상승이 전망된다”며 “또한 다이이찌산쿄와 아스트라제네카의 엔허투의 성장도 주목할 필요가 있다”고 전했다.

권혁진 2023.01.11
정책

식약처, "감기약 사태 대비 종합 모니터링 진행 중"

지속적으로 우려가 제기되고 있는 감기약 품절 사태에 대해 식품의약품안전처가 감기약과 관련 생산, 유통, 약국 현장 등의 상황을 모두 반영한 방식의 모니터링을 진행하고 있다고 밝혔다. 춘절 연휴기간 급증할 것으로 예상되는 중국인 관광객 등 감기약 품절이 다시 한번 일어나는 것이 아닌지 우려의 목소리가 나오고 있다. 다시금 악화되는 중국의 코로나19 상황에 일부 중국인 관광객 및 유학생들이 한국에서 감기약을 대량으로 구입, 중국으로 보내는 일명 ‘사재기’ 현상이 일어나고 있다는 것. 이에 식품의약품안전처는 국내 지표 이외에도 중국의 코로나 상황 등도 함께 감안해 사태가 악화되기 전에 언제라도 감기약 판매 수량 제한을 시작할 수 있다고 밝혔다. 공중보건위기대응 회의를 통해 감기약 판매 수량을 제한하는 방안을 검토했다는 설명이다. 지난 6월 정부는 감기약 수급 지표, 현장 상황 등을 고려해 판매 수량 제한 대신 모니터링에 집중하겠다고 발표한 바 있다. 하지만 이번 공중보건위기대응 회의를 통해 감기약 판매 수량 제한의 필요성에 대한 동의가 이루어졌다. 이로써 감기약 수급에 대한 상황이 악화되면 언제라도 판매 수량 제한에 나설 수 있게 됐다는 설명이다. 정부가 판단을 바꾼 배경에는 감기약 수급 지표 등이 호전되고 있기 때문이다. 식약처 관계자는 “최근 2주 지표를 살펴보면, 전반적으로 감기약 수급에 대한 상황은 좋다”며 “여기에 대한약사회에서 진행 중인 ‘감기약 3~5일 분 판매 캠페인’이 약사사회에서 전반적으로 인지도가 올라가고 있다”고 말했다. 이어 “여러 요소들을 종합했을 때, 감기약 판매 제한보다는 모니터링에 집중하기로 결정했다”며 “공중보건위기대응 회의를 통해 감기약 판매 수량 제한 필요성에 대한 동의가 이루어진 만큼, 식약처는 수급상황에 따라 언제라도 적극적인 개입을 계획하고 있다”고 덧붙였다. 이에 감기약 수급 상황 모니터링을 주관하는 식약처가 어떠한 기준을 근거로 수급 상황을 판단하는지 이목이 집중되고 있다. 식약처는 국내 생산, 유통 상황 등 전반적인 모니터링을 진행하고 있다고 밝혔다. 식약처 관계자는 “식약처에서는 현재 감기약 생산 동향과 유통 상황을 모두 점검하고 있다”며 “이 외에도 현장 상황 등의 파악은 약사회와 보건복지부가 함께하고 있다”고 설명했다. 이어 “질병관리청에서 실내 마스크 착용 의무를 해제하기 위한 조건을 제시했던 것처럼, 식약처는 기준점을 제시하지 않을 계획”이라며 “다만 총체적인 지표들을 검토하는 작업은 지속해서 진행하려고 한다”고 덧붙였다. 총체적인 지표에는 종국 코로나19 확산 상황도 반영된다는 것이 식약처의 설명이다. 식약처 관계자는 “이번 감기약 부족 사태의 시발점은 악화되는 중국의 코로나19 상황 속에서 국내에 머물고 있는 중국인 관광객 및 유학생들이 대규모로 감기약을 구매해 자국으로 보내는 일이 늘어난 것”이라며 “이에 최종 판단에는 중국의 코로나19 상황 등도 함께 고려하려 한다”고 전했다.

최윤수 2023.01.11
정책

입법예고 앞둔 전문약사제도, 거센 의료계 반발 반영될까

올해 4월 시행이 예정된 전문약사제도를 두고 의료계와 약계간 갈등의 골이 깊어지고 있다. 대한의사협회는 논란의 핵심인 ‘약료’ 용어에 대해 “족보도 없는 말”이라며 맹공을 퍼붓는 상황. 보건복지부는 직역간 침범 없이 약사법 범위 안에서 제도를 시행하겠다며 의료계 의견을 재검토한다는 입장을 밝혔다. 이달 내로 예정된 입법예고 내용에 변화가 있을 지 주목된다. 의협 이정근 상근부회장은 지난 10일 복지부 약무정책과를 찾아 “전문약사제도에서 ‘약료’라는 용어를 빼고 약사의 업무가 무엇인지 정확하게 정해야 한다”고 강조했다. 오는 4월 8일 시행을 앞둔 전문약사제도는 입법예고 날짜가 이달 내로 전망되고 있다. 전문약사제도는 지난 2020년 4월 7일 약사법 제83조3 전문약사 조항에 따라 법제화됐으며, 전문약사 자격 인정, 전문과목 등은 대통령령으로 정하도록 했다. 당초 복지부는 세 차례 연구용역 후 지난해 10월 입법예고를 준비했으나 의료계 반발로 결국 해를 넘긴 상황이다. 이정근 상근부회장은 “전문약사제도는 전체 약사의 17%에 해당하는 병원 약사들이 원래 운영해 온 전문약사를 가져다가 국가 전문약사 자격을 만들겠다는 것”이라며 “2020년에 이 법안이 통과됐는데, 이로 인해 지역 개국약사들까지 자격을 얻을 수 있는 기회를 만들고, 약 13%에 해당하는 산업약사들에게도 산업전문약사를 얻도록 하겠다는 무리수를 두고 있다”고 목소리를 높였다. 이 부회장은 “약계에서는 개국 전문약사가 복약지도를 충실히 하고 환자들의 약 중복을 확인하겠다고 하는데, 그렇다면 지금까지 약사들이 복약지도를 안하고 있다는 말인가”라며 “이는 전문약사가 아닌 약사가 당연히 해야 할 일이다. 전문약사를 만들어 별도로 하겠다는 것은 잘못된 일”이라고 일갈했다. 그는 또 “개국 약사 전부를 전문 약사로 하겠다면 이는 약계에서 주장하는 수가 문제로 연결될 수 있다. 수가를 올리겠다는 생각밖엔 할 수 없는 상황”이라고 날을 세웠다. 또한 그는 전문약사제도가 교육에 대한 문제도 낳을 것이라고 지적했다. 의사들이 전문의 수련을 받는 것에 비해 전문약사의 교육 과정은 전문성을 인정하기에 부족하다는 것. 전문 간호사의 수련과정보다 약한 트레이닝을 통해 전문약사 자격을 주는 것은 온당치 않다는 주장이다. 특히 의료계는 ‘약료’라는 용어의 정의와 개념이 모호하다며 날을 세우고 있다. 이 부회장은 “약료는 사실 근거가 없는 말이다. 약사법과 전문약사법에도 약료라는 말은 없다. 족보도 없는 말, 근거도 없는 말인 약료에 대한 정의를 다 빼야 한다”며 “연구용역에서 발표한 전문약사 내용을 보면 약사의 업무가 ‘질병 치료와 건강 증진’이라고 한다. 이는 분명한 의사의 고유 영역이다. 의사의 업무는 진료로, 이는 진단과 치료의 약자다. 약사의 영역도 아니고 침범할 수 없는 영역도 아니다”라고 강조했다. 이에 따라 주무부처인 복지부가 법제화에 의약계 입장을 어떻게 반영할 지 주목되고 있다. 복지부 약무정책과 하태길 과장은 “전문약사법은 취지 자체가 병원약사에 대한 제도화 필요성에 있었다. 다만 국회입법조사처에서 약사 대부분을 아우를 수 있도록 제도를 보완할 필요가 있다고 언급했다”며 “약료는 약계에서, 민간에서 많이 사용해 온 용어다. 직역의 침범이 없어야 하는 점은 당연하다. 의사와 약사 직역은 전혀 다른 영역이다. 약사법에서 정하는 약사의 업무범위 내에서 진행할 생각이다. 오늘 의협에서 다시 언급한 의견에 대해서는 재검토하겠다”고 밝혔다.

이주영 2023.01.11
정책

복지부, 비급여 관리대책 공개 “비급여 진료 받으면 보험료 인상”

정부가 비급여 관리대책을 내놨다. 비급여 진료와 실손보험 연계를 강화한다는 것인데, 비급여 진료를 받을수록 보험료가 인상된다. 또 실손보험 지급기준도 까다로워질 전망이다. 보건복지부는 국민건강보험공단에서 발표한 2021년 건강보험 보장률이 전년도 65.3%에서 64.5%로 하락했다며 10일 이같이 밝혔다. 복지부에 따르면 의원급의 경우 비급여 규모가 급증함에 따라 보장률이 4.1%p 하락한 55.5%로 전체 보장률 하락을 주도했다는 것. 이에 따라 의원급 비급여 관리의 실효성을 제고할 필요가 있다는 분석이다. 다만 주로 중증 환자가 이용하는 종합병원급 이상 의료기관에서의 보장률은 69.1%로 전년대비 0.5%p 상승했으며, 중증·고액 진료비 상위 30위 내 질환에 대한 보장률도 82.6%로 0.5%p 증가하는 등 중증질환에 대한 건강보험 보장률은 증가했다. 복지부는 지난해 12월 전문가들과 비급여 관리에 관한 토론회를 개최한 바 있다. 당시 전문가들은 비급여 풍선효과에 대한 관리 없이는 국민의료비 부담을 줄이기 어려우며, 비급여와 병행진료되는 건강보험 급여지출 증가로 건강보험 재정 누수 우려 문제를 제기했다는 것이다. 이에 따라 복지부는 국민에게 꼭 필요한 생명과 직결된 필수의료 분야 등에 대해 보장성 강화 과제를 지속 발굴해 나가는 한편, 비급여 관리를 강화해 나간다는 입장이다. 복지부는 이 과정에서 과잉 이용이 지적되는 자기공명영상(MRI)·초음파 건보 급여 기준 재점검 등을 포함해 불필요한 재정 지출을 줄이고, 건보 급여 지원 필요성이 높은 중증 질환 등에 대한 보장을 높여 실질적인 보장성을 높일 수 있도록 할 계획이라고 전했다. 비급여 관리 강화를 위해 복지부는 지난해 12월 공청회를 통해 공개한 ‘건보재정 지출 효율화 방안’ 및 ‘필수의료 지원대책’에 △실손보험 관리 강화(금융위 협업) △비급여 정보제공 확대 등 비급여 관리 대책을 제시했으며, 이를 차질 없이 이행할 예정이다. 이를 위해 우선 중점 관리가 필요한 비급여를 선정해 안전성·효과성·대체가능성 등 환자의 합리적 선택을 지원하기 위한 상세한 정보 공개를 추진하고, 금융당국이 실손보험의 상품구조와 관리체계를 개선할 수 있도록 협업해 나갈 계획이다. 비급여 관리 강화를 위한 구체적 대책은 금융위 등 관계부처와 협의를 거쳐 ‘2차 비급여 관리강화 종합대책’ 수립을 통해 조속히 마련할 예정이다. 복지부 권병기 필수의료지원관은 “필수의료 분야 등에 대한 건강보험 보장성 강화는 약자복지 차원에서도 국가가 책임을 가지고 지속적으로 노력해야 하는 과제”라며 “비급여 관리와 관련해서는 지난번 공개한 ‘건보재정 지출 효율화 방안’ 및 ‘필수의료 지원대책’에서 제시한 내용 외에도 비급여의 합리적 이용을 위한 방안을 추가 발굴해 제시할 계획”이라고 밝혔다.

이주영 2023.01.11
정책

2021년 건보 보장률, 0.8p 하락한 64.5%..."도수치료·백내장 수술 증가 탓"

2021년 건강보험 보장률이 64.5%로 전년 대비 0.8%p 하락한 것으로 나타났다. 국민건강보험공단(이사장 강도태)은 10일 ‘2021년 건강보험환자 진료비 실태조사’ 분석 결과 발표를 통해 이같이 밝혔다. 공단에 따르면 건보 보장률은 0.8p 감소한 반면, 비급여 부담률은 15.6%로 전년 대비 0.4%p 증가했다. 2021년도 건강보험환자 비급여를 포함한 총 진료비는 약 111조1000억원으로 공단은 보험자부담금은 71조6000억원, 법정 본인부담금은 22조1000억원, 비급여 진료비는 17조3000억원으로 추정했다. 요양기관 종별로는 종합병원급 이상과 병원급 보장률은 증가했지만, 의원의 보장률 하락으로 전체 보장률은 감소했다. 의원의 보장률은 도수치료(재활 및 물리치료료), 백내장수술용 다초점 인공수정체(치료재료대) 등의 비급여 증가로 비급여 부담률(+4.8%p)이 상승해 보장률(-4.1%p)이 감소한 것으로 공단은 파악했다. 반면 초음파의 급여 확대 및 비급여인 상급병실(1인실)의 이용 감소로 종합병원급 이상의 보장률은 전년 대비 0.5%p 증가한 69.1%로 나타났다. 중증‧고액진료비 질환의 보장률은 지속 상승하는 것으로 나타났다. 4대 중증질환 보장률은 84.0%(+0.1%p), 1인당 중증·고액진료비 상위 30위 내 질환(백혈병, 췌장암, 림프암 등) 보장률은 82.6%(+0.5%p), 상위 50위 내 질환(30위 내 질환, 치매, 호흡기 결핵 등) 보장률은 80.3%(+0.2%p)이었다. ‘5세 이하(71.0%)’, ‘65세 이상(70.3%)’의 보장률은 다른 연령에 비해 높은 것으로 조사됐다. 다만, 65세 이상은 상급종합, 종합, 병원급에서 건강보험 보장률이 증가했지만, 의원급에서 도수치료, 백내장수술용 다초점인공수정체 등의 증가로 보장률이 전년 대비 0.9%p 감소한 것으로 보인다는 게 공단 설명이다. 소득계층별 건강보험 보장률(본인부담상한제 효과 포함)을 살펴보면, 직장 및 지역가입자의 소득분위별(건강보험료 분위로 구분) 보장률은 하위 소득분위가 상위소득분위보다 높게 나타났으며, 본인부담상한제의 효과도 하위소득분위에서 더 큰 것으로 파악됐다.

이상훈 2023.01.10
산업 / 제약·바이오

신풍제약, '초임계 알티지 오메가3 프리미엄' 출시

△초임계알티지오메가3 프리미엄 제품 이미지(사진=신풍제약) 신풍제약(대표이사, 유제만)은 겨울철 혈행 개선에 도움을 줄 수 있는 삼중 복합 기능성 건강기능식품 ＇초임계알티지오메가3 프리미엄＇을 출시했다고 밝혔다. 초임계알티지오메가3 프리미엄은 오메가3와 비타민D, 비타민E를 함유한 삼중 복합 기능성 건강기능식품이다. 신풍제약 관계자는 "부쩍 추워진 날씨에 혈행 건강을 위한 제품을 찾는 고객에게 적합한 제품"이라고 말했다. 해당 제품은 인체에 해가 없는 이산화탄소를 사용하는 저온 초임계 추출공법으로 오메가3의 순도를 높이고 원료의 변형을 낮췄다. 체내 흡수율을 높인 rTG오메가3를 함유했으며, 중금속 오염도가 낮은 소형 어종을 사용해 안전하게 섭취할 수 있다. 또한 제품은 하루 한 캡슐로 혈행 건강과 뼈 건강, 항산화를 동시에 관리할 수 있는 삼중 기능성 제품이다. 제품 생산은 안전한 GMP 인증 시설에서 진행된다. 한편 신풍제약의 초임계알티지오메가3프리미엄은 신풍제약 스마트스토어 및 다양한 온라인 쇼핑몰에서 구매할 수 있다.

권혁진 2023.01.10
산업 / 제약·바이오

동성제약, 화살나무 추출물 특허 ‘SCI급 학술지 등재’

동성제약은 자체 개발한 화살나무 유래 추출물이 인지 기능 개선 효과를 지녔음을 확인했다고 10일 밝혔다. 동성제약은 ‘Health From Nature(자연에서 찾은 건강과 아름다움)’라는 기업 이념 아래 수년간 천연물 소재 활용에 힘쓰고 있다. 화살나무는 노박 덩굴과의 꽃 식물로 전국적으로 분포하고 있다. 참빗살나무, 홑잎 나무 화살, 해님나무 등으로도 불리며 잔가지에 귀신이 쓰는 화살의 날개란 뜻의 귀전우(鬼箭羽) 날개를 가지고 있다. 항산화 및 암세포 억제 효능이 높고 동맥경화나 당뇨병 개선, 피부질환 완화 등에 효과적으로 알려져 있다. 동성제약이 취득한 이번 연구성과는 ’기억력 감퇴 및 인지기능 저하를 개선할 수 있는 클로로필 계열이 제거된 화살나무(귀전우) 추출물 제조방법(Euonymus alatus Twig Extract Protects against Scopolamine-Induced Changes in Brain and Brain-Derived Cells via Cholinergic and BDNF Pathways)‘란 제목으로 세계적인 SCI 급 학술지 ‘뉴트리언츠(Nutrients)’ 2022년 12월 호에 등재되었다고 전했다. 연구팀은 화살나무에서 효과적으로 추출물을 제조하고 이를 이용한 신경보호 효과를 확인했으며, 세포 및 동물실험을 거쳐 인지 행동 개선, 뇌 유래 신경영양인자(BDNF,Brain-derived neurotrophic factor) 활성과 신호전달을 증가시켜 신경세포의 성장과 생존을 확인했다. 또한 연구팀은 인지 기능 저하 유발 동물모델에서는 인지 행동 개선 및 신경전달물질인 아세틸콜린 시그널 개선 효과도 확인됐다. 동성제약 관계자는 “이번 연구는 노인 세대에 집중적으로 발생하는 인지 기능 저하, 기억력 감퇴 등과 같은 노인성 질환을 감소시켜 치매 예방에 탁월한 원료의 대량 생산을 가능케 한다”며 “해당 연구를 바탕으로 안전성 평가 후 임상시험을 통해 효능이 검증될 경우, 더 효과적인 치매 예방 및 치료제 개발로 이어질 것으로 기대된다"고 전했다. 한편 동성제약은 이번 연구를 바탕으로 건강 기능성 식품을 준비하고 있으며 100% 국내산 마늘 발효 추출액 ‘갈릭MF’와 낫또 추출물을 함유한 ‘DS-BIO 츄어블 비타민D’에 이어 신제품 실용화를 서두르고 있다.

권혁진 2023.01.10
산업 / 제약·바이오

일동후디스, 엄마를 위한 ‘트루맘 서비스’ 인기리

△트루맘 서비스.(사진=일동후디스) 일동후디스는 아이와 엄마들을 위한 ‘트루맘 서비스’를 인기리에 운영 중이라고 지난 9일 밝혔다. 후디스몰 ‘트루맘 서비스’는 ‘영양상담 프로그램’, ‘웰컴 투 트루맘마단’, ‘트루맘 박스’, ‘트루맘 톡톡’ 등의 프로그램들로 구성됐으며 육아와 영양에 대한 폭넓은 정보를 제공해 엄마들에게 긍정적인 반응을 얻고 있다. ‘트루맘’의 대표 서비스 중 하나인 ‘영양상담 프로그램’은 아기와 엄마를 위한 1:1 맞춤형 영양 상담 서비스다. 전문가와 1대1 매칭되며 수유, 이유식, 아기 변, 성장발달, 식습관, 식품 알레르기 등 유아의 전반적인 영양부터 예비맘, 수유맘, 육아맘의 영양까지 종합적인 주제로 상담이 진행된다. ‘트루맘 박스’는 엄마를 위한 선물 박스로 ‘출산축하박스’, ‘육아응원박스’와 ‘임신축하박스’ 등 3종으로 구성됐다. 출산을 준비하는 예비맘부터 생후 12개월 자녀를 둔 부모까지 각 시기와 대상에게 맞는 선물들로 준비해 서비스 출시 이래 엄마들에게 많은 사랑을 받고 있는 서비스다. 일동후디스는 공식 유튜브 채널을 통해 우리 아이의 육아 및 영양에 대한 고민을 속 시원하게 해결해주는 육아 상담소 ‘트루맘 톡톡’을 운영하고 있으며, 아기들의 꿀잠과 육아에 지친 엄마들의 편안함을 응원하는 ASMR도 제공한다. 이외에도 일동후디스의 유아식 트루맘과 트루맘 뉴클래스를 상시 체험할 수 있는 ‘웰컴 투 트루맘마단’, 유아 영양식 3종 샘플 신청의 서비스를 운영하고 있다. 또한 후디스 트루맘 인스타그램 공식 계정을 통해 출산, 육아 및 영양과 관련된 각종 정보를 얻을 수 있고 다양한 이벤트도 참여할 수 있다. 모든 ‘트루맘 서비스’는 후디스몰 우측 상단 ‘샘플신청’ 버튼을 통해 확인 가능하다. 일동후디스 관계자는 “’트루맘 서비스’는 우리 아이가 건강하게 자라길 바라는 마음과 아이를 가진 부모를 응원하는 마음으로 시작하게 됐다”라며 “’트루맘’은 2023년에도 늘 엄마의 마음으로 우리 아이들의 건강한 성장을 위해 함께 고민하는 브랜드가 되겠다”고 전했다.

권혁진 2023.01.10
산업 / 제약·바이오

파마리서치 정상수 회장 "새로운 30년 세계로, 미래로"

△사진=파마리서치 파마리서치(대표 강기석, 김신규)는 지난 5~6일 양일간 강릉 라카이 샌드파인 리조트에서 신년 전사 워크숍을 했다고 10일 밝혔다. 파마리서치는 워크숍을 통해 올해 슬로건인 '새로운 30년 세계로, 미래로'를 되새겼다고 밝혔다. 정상수 회장은 "올해는 창업 30주년이라는 역사적인 한해이다. 지난 30년을 돌아보며 장점과 부족한 점을 냉철히 분석 및 보강해 미래로 세계로 나가야 한다. 이를 위해서는 글로벌과 R&D에 집중해야 한다"며 "어려운 시대이지만 남들보다 앞선 혁신 제품으로 신 시장을 개척해 나간다면 올해 또한 큰 진전이 기대된다"고 밝혔다. 또한 정 회장은 "이제는 good company, great company를 넘어 더 나은 회사, ‘지속 가능한 better company’에도 관심을 둬야 한다” 며 “기업의 사회적 가치와 책임을 다하기 위해 임직원 모두가 최선의 노력을 다한다면 더 큰 성과와 보람을 얻을 수 있을 것"이라고 강조했다. 부문별 전략과제 발표, 연간우수사원 시상식, 화합의 장 등이 진행된 이날 워크숍에서는 파마리서치의 새로운 모델인 KBS 연기대상에 빛나는 주상욱, 차예련 부부 배우가 참석해 포토타임을 갖는 등 임직원들과 즐거운 시간을 보냈다. 차예련 배우는 “리쥬란 등 파마리서치의 모델이 돼 기쁘고 영광되게 생각한다”며 “앞으로 부부가 합심해 파마리서치의 더 큰 발전에 힘을 보태겠다”고 전했다. 다음날 강의에 나선 콘쥬란 모델 세계 챔피언 홍수환 선생은 "어려운 시기이지만 임직원 모두가 강한 정신력으로 할 수 있다는 자기 신뢰를 바탕으로 파마리서치를 세계 1위를 넘어 챔피언의 자리에 올려놓길 바란다"고 밝혔다. 한편, 파마리서치는 조직 재생 물질인 DOT™ PDRN 및 DOT™ PN을 중심으로 의약품, 의료기기, 화장품, 건강기능식품 등을 제조 판매하는 재생의학 기반의 제약 바이오 기업이다. 대표 품목은 리쥬란®, 리쥬비엘®, 콘쥬란®, 리쥬란® 코스메틱, 리안® 점안액 등이 있다.

권혁진 2023.01.10
산업 / 제약·바이오

국제약품, 무보존제 안구건조증 치료제 ‘원스아이점안액1%’ 출시

△원스아이점안액1% 상품 이미지(사진=국제약품) 국제약품(대표이사 남태훈, 안재만)은 CMC-Na(카르복시메틸셀룰로오스나트륨, Carboxymethylcellulose sodium) 성분의 1회용 안구건조증 치료제 ‘원스아이점안액1%’을 새해 첫 제품으로 발매했다고 10일 밝혔다. 이 제품의 주성분인 CMC-Na는 눈물 층의 점성을 높여줘, 눈물을 안정화해 눈물 막을 보호하고 우수한 윤활작용을 나타내 안구건조증 증상을 완화해주는 약리작용을 가지고 있다. 국제약품은 “보존제를 함유하고 있지 않아 눈의 상피세포에 독성을 보이지 않는 안전한 점안제”라고 설명했다. 특히 국내에서 널리 사용되고 있는 히알루론산나트륨 성분과 유사한 안구건조증 치료 효과와 함께 증상 개선 및 눈물막 안정화 효과를 나타낸다고 회사 측 관계자는 설명했다. 국제약품 마케팅 관계자는 “기존에 히알루론산 제품인 ‘큐알론점안액’ 시리즈 및 디쿠아포솔나트륨 제품인 ‘디쿠아이점안액’ 제품과 더불어 이번 ‘원스아이점안액1%’ 출시로 증상에 맞는 다양한 맞춤형 치료옵션을 제공할 것”이라고 밝혔다. 이어 "이번 신제품 발매를 계기로 라인업을 강화, 매년 성장하고 있는 인공눈물 시장에서 경쟁력을 확보하기 위해 다각적인 마케팅 활동을 펼칠 계획”이라며 “안구 건조증으로 불편을 호소하는 사람들에게 질환 개선 및 다양한 치료의 기회를 가질 수 있도록 더욱 노력하겠다”고 말했다. 한편 국제약품은 이번 원스아이 점안액 출시 뿐 아니라 다양한 신제품을 출시하는 등 안과 사업 분야에서 입지를 다지고 시장을 확대해 나가고 있다.

권혁진 2023.01.10
산업 / 제약·바이오

태극제약, 액상형 진통소염제 ‘이부브롬연질캡슐’ 출시

△이부브롬연질캡슐 상품 이미지(사진=태극제약) 태극제약은 복합 성분의 액상캡슐로 이뤄진 진통 소염제 ‘이부브롬연질캡슐’을 출시했다고 10일 밝혔다. 이부브롬연질캡슐은 이부프로펜 함량이 1캡슐(1,330mg) 중 400mg이며, 파마브롬은 50mg을 함유하고 있다. ‘이부프로펜’과 ‘파마브롬’을 주성분으로 함유해 두통, 인후통, 생리통, 치통, 근육통 등 각종 통증과 발열 시의 해열 및 오한에 효과적이라는 게 회사 측 설명이다. 이부프로펜은 비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs)의 대표적인 성분으로 진통과 해열 효과 외에 염증을 가라앉히는 소염 작용을 한다. 파마브롬은 이뇨제로 몸의 부기를 가라앉혀 여성들의 생리 기간 중 나타날 수 있는 부종 증상 완화에 효과가 있는 성분으로 알려졌다. 이부브롬연질캡슐은 액상형 연질캡슐로 정제보다 체내 흡수율이 높아 치료 효과가 빠른 장점이 있다. 약국에서 처방전 없이 구매가 가능한 일반의약품으로, 만 15세 이상부터 복용 가능하며 하루 1~3회, 1회 1캡슐씩 4시간 간격으로 복용하면 된다. 태극제약 관계자는 “이부브롬연질캡슐은 침이나 음식을 삼킬 때 목에 통증이 발생하는 인후통 등 코로나19 증상 완화를 위해서도 복용할 수 있다”고 전했다.

권혁진 2023.01.10
산업 / 제약·바이오

SK바이오팜, 美 CES 2023 참가 성료

△SK그룹 최태원 회장(사진=SK바이오팜) SK바이오팜은 지난 5~8일(이하 현지시각) 미국 라스베이거스에서 열린 IT 가전 전시회 ‘국제전자제품박람회(CES) 2023’ 첫 참가를 성공리에 마쳤다고 10일 밝혔다. SK바이오팜은 4일간의 전시회 기간 중 자체 개발 중인 뇌전증 환자들을 위한 웨어러블 디바이스 5종을 전시하고 관람객들이 직접 경험할 기회를 제공했다. 특히 SK바이오팜은 CES 첫 참가에서 국내 제약사 최초 ‘CES 혁신상(Innovation Awards)’ 수상의 쾌거를 이루고, 글로벌 협력사인 디지털 치료제 기업과의 현장 미팅을 하는 등의 성과를 내며 디지털 헬스케어 사업 강화에 박차를 가했다. SK바이오팜이 자체 개발한 ‘제로 글래스TM’와 ‘제로 와이어드TM’는 뛰어난 디자인과 기술력으로 국내 제약사 최초 ‘CES 2023’ 혁신상을 받았다. 환자의 라이프스타일에 맞게 다양한 형태로 개발된 이들 웨어러블 디바이스는 ‘제로 앱TM’에 생체신호를 실시간으로 기록하며 데이터 분석을 할 수 있다. 전시 이틀 차인 6일에는 최태원 SK그룹 회장이 부스에 방문해 안경형 웨어러블 디바이스인 ‘제로 글래스TM’을 직접 체험해보고, SK그룹 미래 핵심 성장 동력인 바이오와 디지털이 결합된 산업 분야이자, 고부가가치 산업인 디지털 헬스케어 분야에서 SK바이오팜의 사업 강화를 격려했다. 또한 이동훈 사장은 美 디지털 치료제 선도 기업 ‘칼라 헬스(Cala Health/이하 ‘칼라社’)의 르네 라이언(Renee Ryan) 사장과 현장 첫 미팅을 하고 DTx 분야의 전략적 파트너십을 강화하기 위한 논의를 진행했다. SK바이오팜 CES 2023 현장 부스에도 칼라社의 본태성떨림 디지털 웨어러블 치료기인 칼라 트리오(Cala TrioTM)를 함께 전시했다. 이 사장은 “올해 CES에 처음 참가해 선보인 뇌전증 감지·예측 디바이스의 반응이 뜨거웠다"며 "자체 개발한 5종의 웨어러블 디바이스는 디지털 헬스케어의 시작이자, 혁신신약 세노바메이트와의 시너지 효과로 뇌전증 분야의 게임 체인저가 되는 출발점이 될 것”이라고 밝혔다. 이어 “전략적 투자와 다양한 오픈 이노베이션으로 혁신 기술을 확보해, 글로벌 헬스케어 기업으로의 차별화된 가치 제고와 지속성장의 기반을 만들겠다”고 말했다.

권혁진 2023.01.10
산업 / 제약·바이오

SK바이오사이언스, 대상포진 백신 ‘스카이조스터’ 말레이시아 품목허가

△스카이조스터 상품 이미지(사진=SK바이오사이언스) SK바이오사이언스는 자체 개발 대상포진 백신인 ‘스카이조스터’에 대해 말레이시아 국가의약품관리청(National Pharmaceutical Regulatory Agency)으로부터 품목허가를 획득했다고 9일 밝혔다. 스카이조스터가 해외에서 허가된 건 2020년 5월 태국에 이어 두 번째다. 말레이시아는 2050년까지 65세 이상 인구가 15%를 넘을 것으로 예측되는 등 고령화 사회로 빠르게 전환되고 있어 대표적인 고연령층 질환인 대상포진을 예방하는 백신에 관한 관심도 높아질 것으로 기대된다. 특히 최근 말레이시아는 코로나19 이후 국가 방역에 대한 중요성이 강조됨에 따라 복지부(MOU)에 약 324억 링깃(한화 약 9조 5482억 원) 규모의 예산을 할당하는 등 복지 강화에 집중하고 있다. 회사 관계자에 따르면 스카이조스터는 국내 최초이자 세계에서 두 번째로 개발된 대상포진 백신으로 수두-대상포진 바이러스(Varicella Zoster Virus)를 약독화시킨 생백신이다. 해외 전문 비임상 시험기관에서 안전성을 입증한 후 국내에서 5년간 임상시험을 거쳐 지난 2017년 9월 국내 식품의약품안전처로부터 품목허가를 획득했다. 또한 고대구로병원 등 총 8개 기관에서 진행된 임상 3상에선 스카이조스터의 우수한 면역원성과 안전성이 입증됐다. 건강한 50세 이상 성인 824명을 등록해 면역원성을 평가한 결과, 스카이조스터 접종 전 대비 접종 후 수두대상포진 바이러스에 대한 항체의 역가가 2.75배 증가한 것으로 나타났다. 대조백신(MSD 조스타박스)과 비교 시 비열등한 것으로 확인됐으며, 세포 매개 면역반응도 동등한 수준으로 나타나 스카이조스터가 대상포진을 효과적으로 예방할 수 있다는 점을 인정받았다. 아울러 안전성 평가 결과, 스카이조스터 접종 후 6주간 발생했던 이상반응 발현율이 대조백신군과 유사했으며, 접종 후 26주 동안 보고된 임상시험의약품과 인과관계를 나타낸 중대한 이상반응은 없었다. 그뿐만 아니라 시판 후 4년간 651명을 대상으로 한 스카이조스터 시판 후 조사 결과 투여 후 중대한 이상사례가 한 건도 발생하지 않았다는 식품의약품안전처의 안전성 평가 결과도 최근 발표되기도 했다. SK바이오사이언스 안재용 사장은 “빅파마가 주류를 이루는 글로벌 백신 시장에서 우리의 기술력으로 만든 백신이 점차 영향력을 넓히고 있다는 점이 고무적"이라며 "코로나19 백신 위탁생산 및 자체 개발을 계기로 글로벌에서 한층 위상이 높아진 만큼 우리 기술의 제품을 확산시켜 나가겠다”고 말했다.

권혁진 2023.01.10
산업 / 건강기능식품

美, 10명당 6명 꼴 밥먹듯 아침식사 “건너뛴다”

미국 소비자들 가운데 다수가 새해를 맞이하는 결심으로 영양개선을 첫손가락 꼽은 것으로 나타났다. 하지만 10명당 6명 꼴로 바쁜 일정으로 인해 아침식사를 거르기 일쑤인 것으로 나타나 괴리감을 드러냈다. 뉴욕에 소재한 스포츠‧뉴트리션 컴퍼니 1440 푸즈(1440 Foods)는 온라인 시장조사기관 이노베이트MR(InnovateMR)에 의뢰해 18~54세 연령대 남‧녀 대표 표본그룹 1,500명을 대상으로 새해를 맞이하는 결심과 식습관, 운동 등에 대한 인식을 조사한 후 도출된 결과를 9일 공개하면서 이 같이 밝혔다. 조사결과를 보면 최소한 하루 2회 앉아서 제대로 된 식사를 하고 있다고 밝힌 응답률이 46%에 불과해 절반에도 미치지 못했음이 눈에 띄었다. 그럼에도 불구, 62%의 응답자들이 설탕을 덜 섭취하고 싶다는 희망사항을 내보였고, 49%는 단백질을 좀 더 많이 섭취하고 싶다는 데 입을 모았다. 44%는 영양이 풍부한 식품을 더 많이 섭취하고자 한다는 데 같은 목소리를 냈고, 31%의 경우 식물성 식품을 더 많이 섭취할 것이라는 의지를 내보였다. 1440 푸즈의 조 스탄치오니 법무‧영양학술업무 담당이사는 “적절한 영양섭취가 체내의 에너지 수치에서부터 인지기능, 정신건강 및 신체건강에 이르기까지 중요한 역할을 하고 있다”면서 “끼니를 거르거나 당분이 많고 영양소는 적게 들어간 음식을 과식하는 습관은 체내의 에너지 수치를 떨어뜨리고 피로와 몸이 무거움을 느끼게 하는 지름길이라 할 수 있을 것”이라고 꼬집었다. 이에 따라 우리는 대다수의 미국 소비자들이 새해를 맞이하면서 보다 양질의 식생활로 개선이 이루어질 수 있도록 데 힘을 기울여 주었으면 하는 바람이라고 스탄치오니 이사는 덧붙였다. 한편 운동과 관련한 설문조사 항목들로 시선을 돌려보면 29%가 체중감량을, 28%가 정신건강 개선을 꼽아 대동소이한 응답률을 내보인 가운데 근육강화도 22%가 입을 모아 눈길을 끌었다. 3명당 1명이 넘는 비율로 건강을 위해 운동 전‧후 식품 또는 식사대용 식품을 섭취하고 있는 것으로 조사된 부분 또한 주목할 만한 부분으로 눈에 띄었다. 실제로 응답자들의 40%가 일주일에 몇차례는 제대로 된 식사를 하는 대신에 식사대용 단백질 바(protein bar)를 먹거나, 즉석음용(ready-to-drink) 쉐이크를 마시거나, 단백질 스낵을 섭취하고 있는 것으로 조사됐다. 38%는 기력을 보충하고 운동 후 회복을 위해 운동 후 단백질 파우더를 섭취하고 있는 것으로 파악됐다. 스탄치오니 이사는 “바쁘다는 이유로 끼니를 거르거나 패스트 푸드로 대신해 건강을 망치는 결과로 이어져선 안 될 것”이라면서 “품질높고 비용효율적인 단백질 바와 쉐이크, 영양식 등이 다양하게 시장에 발매되고 있는 만큼 소비자들은 2023년에도 건강한 라이프스타일로 에너지가 충만한 삶을 이어가야 할 것”이라고 결론지었다.

이덕규 2023.01.10
산업 / 제약·바이오

압타바이오, '조영제유발급성신장손상 치료제' 美 임상 2상 승인

압타바이오(대표이사 이수진)는 미국 FDA로부터 조영제유발급성신장치료제 ‘아이수지낙시브(APX-115)’의 2상 임상시험 계획(IND)을 승인받았다고 10일 밝혔다. 압타바이오는 지난해 5월 미국 FDA(식품의약국, Food and Drug Administration)에 연구 중인 조영제유발급성신장손상 치료제 ‘아이수지낙시브(APX-115)’의 미국 임상 2상 시험계획(IND)을 신청했다. 압타바이오는 이번 2상 임상시험 계획 승인에 따라 심혈관중재시술을 받는 환자를 대상으로 ‘아이수지낙시브(APX-115)’의 조영제유발급성신장손상에 대한 안전성 및 유효성을 평가할 예정이다. 조영제로 인한 급성 신장손상(CI-AKI)은 조영제(검사나 시술 시 특정 조직이나 혈관이 잘 보이도록 인체에 투여하는 약물)를 투여한 후 신장 기능이 급성으로 악화되는 증상이다. 심혈관중재시술(신장스텐트 삽입시술)시 조영제 유발 급성 신장손상으로 인한 관련 합병증 발생 및 사망률이 증가하고 있다. 해당 질환의 치료법은 많은 연구가 이루어지고 있음에도 현재까지 승인받은 치료제가 없어 의학적으로 미충족 욕구(Unmet needs)가 큰 상황이다. 압타바이오 관계자는 “아이수지낙시브의 조영제유발급성신장손상 적응증 임상 연구는 기존 당뇨병성신증의 2상 임상 결과에서 얻은 안전성과 효과를 바탕으로 긍정적으로 진행될 예정"이라며 "치료제가 없는 조영제 유발 급성신장손상 질환에 대해 아이수지낙시브가 새로운 치료법이 될 수 있을 것으로 기대한다”라고 말했다.

권혁진 2023.01.10
산업 / 제약·바이오

‘팔진회’ 48년의 동행, 아름다운 마무리

△왼쪽부터 윤원영 일동제약 회장, 김승호 보령 회장, 원희목 한국제약바이오협회장, 이종호 JW중외제약 명예회장.(사진=한국제약바이오협회) 한국제약바이오협회는 제약업계의 대표적 원로 모임인 팔진회(八進會)가 48년의 동행을 마무리했다고 10일 밝혔다. 팔진회는 1975년 당시 국내 주요 제약기업의 오너 경영인 8인이 제약산업계의 발전을 도우면서 ‘여덟 사람이 함께 나아가자’는 뜻을 담아 만든 친목모임이다. 강신호 동아쏘시오홀딩스 회장과 보령 김승호 회장, 이종호 JW중외제약 명예회장, 윤원영 일동제약 회장, 유영식 옛 동신제약 회장, 지금은 고인이 된 윤영환 대웅제약 회장·어준선 안국약품 회장·허억 삼아제약 회장이 의기투합해 결성했다. 팔진회가 출범한 1975년은 석유파동으로 인한 성장둔화와 고물가, 국제수지 악화 등 삼중고에도 불구하고 제약산업의 도전과 성장이 돋보였던 시기였다. 제약산업은 1971년부터 1975년까지 연평균 34.7%의 높은 성장률을 보였고, 이 같은 고도 성장은 동아제약을 비롯한 당시 주요 제약기업들의 건실한 경영과 제품 개발 경쟁의 산물이었다. 이후 현재에 이르기까지 팔진회 참여 제약기업 1세대 오너들의 지휘 아래 공격적인 연구개발과 해외 시장 개척 등에 적극 나서며 산업 성장을 주도했다는 평가를 받고 있다. 팔진회는 9일 서울 장충동 신라호텔에서 마지막 모임을 하고, 48년간 지속해온 활동을 마무리했다. 김승호·윤원영 회장과 이종호 명예회장은 이날 원희목 한국제약바이오협회 회장과 오찬을 갖고 팔진회 활동 마감의 뜻을 밝히면서 남아있는 회비를 제약바이오산업 발전에 써달라며 협회에 기부했다. 팔진회는 그간 48년의 역사를 이어오면서 강신호·김성호·이종호 회장이 한국제약협회장을 잇달아 맡는 등 산업 발전을 위해 헌신했고, 이후에도 약업계 원로로서 보건의약계 자문 역할을 충실하게 해왔다. 그러나 결성 당시 30대, 40대였던 회원들이 세월의 흐름과 함께 고령화되면서 회원들이 별세하거나 건강상의 문제로 활동을 중단하면서 결국 모임을 마무리하게 됐다. 팔진회의 마지막 간사사가 된 보령의 김승호 회장은 참석자들을 대표해 “팔진회가 약업계를 위해 달려온 시간이 어느새 48년이 됐다”면서 “이제 모임을 지속하기 힘든 상황이 되어 마무리하면서 남아있는 회비는 협회에서 좋은 곳에 써달라”고 말했다. 원희목 회장은 이에 “한국 제약산업의 역사이자 산 증인이라 할 팔진회의 발자취와 산업에 대한 애정은 약업계 후배들에게 큰 울림과 자극이었다”면서 “팔진회 대선배들의 뜻을 이어받아 앞으로도 제약바이오산업의 발전을 위해 최선을 다해 나갈 것”이라고 말했다.

권혁진 2023.01.10

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